埃克苏阿

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什么是Exxa？

Exxua于2023年9月22日获得FDA批准作为治疗成人重度抑郁症的药物。 在 Gepiron 的开发过程中，它被命名为 Travivo，后来改为 Exxua。

Exxua 被批准为缓释片，规格为 18.2 mg、36.3 mg、54.5 mg 和 72.6 mg。

副作用

Exxua的常见副作用

在临床试验中，Exxua 最常见的副作用发生在超过 5% 的患者身上，并且至少是安慰剂患者的两倍，这些副作用是：

• Schwindel
• Brechreiz
• Schlaflosigkeit
• Bauchschmerzen
• Verdauungsstörungen

Exxua 的严重副作用

Exxua 可能会导致严重的副作用，包括：

自杀念头和自杀行为的风险增加。Exxua 和其他抗抑郁药可能会导致一些 24 岁及以下的人出现自杀念头和行为。这种情况在治疗的最初几个月或改变剂量时更有可能发生。 该药只能用于成人，不应用于儿童。

心脏电变化（QT 延长）。 这种药物可能会导致心律不齐，从而危及生命或导致死亡。 在使用这种药物治疗之前和治疗期间，您的医生会检查您的心脏电活动，并进行血液检查以检查您体内的盐（电解质）水平。 如果您患有心力衰竭、心率缓慢、血液中电解质水平异常，或者您正在服用可能延长心跳 QT 间期的药物，这一点尤其重要。 如果您在 Exxua 治疗期间出现心律不齐或头晕、头晕或昏厥的症状，请立即告诉您的医生。

血清素综合征尽管与某些其他药物一起服用时风险会增加，但服用 Exxua 时可能会出现潜在危及生命的问题。 如果您出现血清素综合征症状，例如烦躁、幻觉、发烧、出汗、发抖、心跳加快、肌肉僵硬、抽搐、失去协调、恶心、呕吐或腹泻，请立即就医。

躁狂发作服用这种药物的双相情感障碍患者可能会发生这种情况。 如果您发现以下症状，例如精力大大增加、严重睡眠困难、思绪急速、鲁莽行为、异常大的想法、比平常更健谈、过度高兴或过度烦躁，请立即致电您的医生。

这些并不是 Exxua 可能出现的所有副作用，其他副作用也可能发生。 请致电您的医生以获取有关副作用的医疗建议。 您可以拨打 1-800-FDA-1088 向 FDA 报告副作用。

哪些人不宜服用此药？

如果您有以下情况，则不应服用 Exxua：

• Sie haben eine Allergie oder sind überempfindlich gegen den Wirkstoff Gepiron oder einen der inaktiven Inhaltsstoffe.
• Sie haben ein angeborenes langes QT-Syndrom oder ein verlängertes QTc-Intervall von mehr als 450 ms zu Studienbeginn.
• eine schwere Leberfunktionsstörung haben.
• Sie nehmen ein anderes Arzneimittel ein, das einen starken CYP3A4-Hemmer darstellt.
• wenn Sie einen MAOI (Monoaminoxidasehemmer) einnehmen oder innerhalb von 14 Tagen nach Beendigung der Behandlung mit Exxua. Beginnen Sie nicht innerhalb von 14 Tagen nach Absetzen eines MAOI mit der Einnahme von Exxua.

服用此药之前

在服用 Exxua 之前，请告诉您的医生您的所有健康状况，包括您是否：

• 您患有躁郁症、躁狂症或轻躁狂症，或有此类疾病的家族史

• 有心脏问题，包括心力衰竭、近期心脏病发作、高血压、心率缓慢或心律异常

• 过去有过电解质问题，包括低钾或低镁

• 有肝脏问题

• 有肾脏问题。

怀孕

如果您已怀孕或计划怀孕，请告诉您的医生。 Exxua 可能会伤害您未出生的婴儿。 在怀孕最后三个月服用此药可能会导致婴儿出现戒断症状或呼吸问题、体温控制问题、喂养问题或出生后的其他问题。 与您的医生讨论如果您在怀孕期间服用 Exxua 对婴儿的风险。

如果您在服用 Exxua 期间怀孕或认为自己可能怀孕，请立即告诉您的医生。 对于在怀孕期间服用这种药物的女性，有一个怀孕登记处。 登记的目的是收集有关怀孕期间接触 Exxua 的母亲和婴儿的健康信息。 如果您在服用这种药物期间怀孕，请咨询您的医生，致电 1-866-961-2388 在国家抗抑郁药怀孕登记处进行登记，或在线访问：

哺乳

如果您正在母乳喂养或计划母乳喂养，请告诉您的医生。 目前尚不清楚 Exxua 是否会进入母乳。 与您的医生讨论服用此药期间喂养宝宝的最佳方法。

如果您在 Exxua 治疗期间进行母乳喂养，如果宝宝出现困倦或烦躁、吃得不好或体重增加的情况，请务必致电您的医生。

我应该如何服用Exxua？

完全按照医生的指示服用 Exxua。 在未事先咨询医生的情况下，请勿改变剂量或停止服用该药。

Exxua 通常每天一次，大约在用餐时间服用。

Exxua 片剂应整个吞服。药片不得破碎、咀嚼、压碎或溶解。

剂量信息

严重抑郁症的常用成人剂量

起始剂量：每天口服一次 18.2 毫克，大约在同一时间，与食物一起服用。 药片应整片吞服。药片不得破碎、咀嚼、压碎或溶解。

增加剂量：根据临床反应和耐受性，剂量可在第4天增加至36.3 mg每天一次。第7天后剂量可进一步增加至54.5 mg每天一次，一周后剂量可进一步增加至72.6 mg每天一次。

老年患者：推荐起始剂量为 18.2 mg，每日一次。 7天后剂量可增加至36.3mg。

肾功能受损患者（肌酐清除率 < 50 ml/min）：推荐起始剂量为 18.2 mg，每日一次。 7天后剂量可增加至36.3mg每天一次。

中度肝功能障碍(Child Pugh B)：7天后剂量可增加至36.3 mg，每日一次。

与中度 CYP3A4 抑制剂一起使用时：将 Exxua 剂量调整 50%。

Exxua缓释片的优点：18.2毫克、36.3毫克、54.5毫克和72.6毫克。

如果我漏服一剂会怎样？

如果您漏服一剂，请在想起来后立即服用。 到了下次服药时间时，跳过错过的剂量，只服用常规剂量。不要同时服用两剂以弥补错过的剂量。

如果我服用过量会发生什么？

如果您服用了过量的 Exxua，请致电您的医生或拨打中毒帮助热线 1-800-222-1222，或立即前往最近的医院急诊室。

互动

告诉您的医生您服用的所有药物，包括处方药、维生素和草药补充剂。

Exxua 和其他药物可能会相互影响，可能导致严重的副作用。 这可能是因为 Exxua 影响其他药物的作用方式，而其他药物也可能影响 Exxua 的作用方式。

如果您服用该药，请告知您的医生，这一点尤为重要

• Diuretika,
• Kortikosteroide,
• Arzneimittel zur Behandlung von Migränekopfschmerzen, sogenannte Triptane,
• Arzneimittel zur Behandlung von Stimmungs-, Angst-, psychotischen oder Denkstörungen, einschließlich selektiver Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRIs), Serotonin-Noradrenalin-Wiederaufnahmehemmer (SNRIs) oder trizyklische Antidepressiva.

您的医生可以告诉您将 Exxua 与其他药物一起服用是否安全。 在服用 Exxua 期间，请勿在未事先咨询医生的情况下开始或停止任何其他药物。 了解您正在服用的药物。 保留一份清单，以便在您获得新药时向您的医生和药剂师展示。

贮存

储存在 20°C 至 25°C 之间的室温下。

防止高湿度和湿气。

原料

活性成分：吉皮龙。

非活性成分：胶体二氧化硅、羟丙甲纤维素、氧化铁（红色和/或黄色染料）、硬脂酸镁和微晶纤维素。

制造商

Mission Pharmacal 公司，圣安东尼奥，德克萨斯州 78230 1355。

参考

1. Exxua-Produktetikett der Food and Drug Administration (FDA).

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