Eylea und Eylea HD
Was ist Eylea und Eylea HD?
- Neovaskuläre (feuchte) altersbedingte Makuladegeneration (AMD) – eine Erkrankung, bei der neue Blutgefäße unter der Netzhaut wachsen, wo Blut und Flüssigkeit austreten
- Makulaödem nach einem Netzhautvenenverschluss (RVO) – eine Schwellung der Netzhaut, die durch eine Verstopfung der Blutgefäße verursacht wird
- Diabetisches Makulaödem (DME) – eine Flüssigkeitsansammlung in der Netzhaut, die durch undichte Blutgefäße verursacht wird
- Diabetische Retinopathie (DR) – eine Augenerkrankung bei Diabetikern, die zu einer Flüssigkeitsansammlung in der Netzhaut führen und zur Erblindung führen kann
- Frühgeborenen-Retinopathie (ROP) – eine Augenerkrankung bei Frühgeborenen, die die Netzhaut betrifft.
Eylea HD ist eine höher dosierte, länger wirkende injizierbare Form von Aflibercept, die nach einer anfänglichen Dosierungsperiode nur einmal alle 2 bis 4 Monate verabreicht werden muss. Dies ermöglicht es den Patienten, seltener Injektionen zu erhalten, um ähnliche Sehverbesserungen und anatomische Verbesserungen zu erzielen, ohne dass das Risiko von Nebenwirkungen steigt. Eylea HD ist zur Behandlung von Folgendem zugelassen:
- Neovaskuläre (feuchte) altersbedingte Makuladegeneration
- Diabetisches Makulaödem
- Diabetische Retinopathie.
Der Wirkstoff in Eylea und Eylea HD, Aflibercept, ist ein Inhibitor des vaskulären endothelialen Wachstumsfaktors (VEGF), der aus einem menschlichen Antikörperfragment hergestellt wird. Es verhindert die Bildung neuer Blutgefäße unter der Netzhaut (einer sensorischen Membran, die das Innere des Auges auskleidet).
Eylea wurde erstmals am 18. November 2011 und Eylea HD am 18. August 2023 erstmals zugelassen.
Warnungen
Sie sollten Eylea oder Eylea HD nicht verwenden, wenn Sie allergisch gegen Aflibercept sind, wenn Sie Schwellungen oder Rötungen in Ihren Augen haben oder wenn Sie irgendeine Art von Infektion (Bakterien, Pilze, Viren) in oder um Ihre Augen haben.
Es besteht die Möglichkeit, dass nach intravitrealen Injektionen eine Endophthalmitis (eine schwere Entzündung der Augenflüssigkeit, meist aufgrund einer Infektion) und Netzhautablösungen auftreten. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie zu irgendeinem Zeitpunkt während der Behandlung Augenschmerzen oder -rötungen, Schwellungen oder Schwellungen im Augenbereich, Lichtempfindlichkeit oder plötzliche Sehstörungen verspüren. Arterielle thromboembolische Ereignisse sind auch nach intravitrealen VEGF-Inhibitor-Injektionen möglich.
Innerhalb von 60 Minuten nach einer intravitrealen Injektion wurde ein Anstieg des Augeninnendrucks beobachtet.
Säuglinge mit ROP müssen nach Injektionen mit Eylea möglicherweise längere Zeit überwacht werden.
Nach einer intravitrealen Injektion von Eylea oder Eylea HD oder den damit verbundenen Augenuntersuchungen kann es zu vorübergehenden Sehstörungen kommen. Führen Sie kein Fahrzeug und bedienen Sie keine Maschinen, bis sich Ihr Sehvermögen erholt hat.
Vor der Anwendung von Eylea oder Eylea HD
Sie sollten Eylea oder Eylea HD nicht verwenden, wenn Sie allergisch gegen Aflibercept sind oder wenn Sie Folgendes haben:
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Schwellung in Ihren Augen; oder
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jede Art von bakterieller, pilzlicher oder viraler Infektion in oder um Ihre Augen.
Um sicherzustellen, dass dieses Arzneimittel für Sie sicher ist, informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie jemals Folgendes hatten:
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ein Blutgerinnsel oder Schlaganfall; oder
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Glaukom oder andere Erkrankungen, die den Druck in Ihren Augen erhöhen.
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie während der Anwendung von Eylea oder Eylea HD schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen. Verwenden Sie eine wirksame Empfängnisverhütung, um eine Schwangerschaft zu verhindern vor Ihrer ersten Dosis dieses Arzneimittels. Wenden Sie während der Behandlung und mindestens 3 Monate nach Ihrer letzten Eylea-Injektion bzw. 4 Monate nach Ihrer letzten Eylea HD-Injektion weiterhin Verhütungsmittel an.
Stillen Sie nicht, während Sie Eylea oder Eylea HD anwenden.
Wie wird Eylea oder Eylea HD verabreicht?
Eylea und Eylea HD werden als Injektion in Ihr Auge verabreicht. Ihr Arzt wird vor der Injektion ein Arzneimittel zur Betäubung Ihres Auges anwenden. Sie erhalten diese Injektion in Ihrer Arztpraxis oder einer anderen Klinik.
Kurze Zeit nach der Injektion werden Ihre Augen regelmäßig überprüft, um sicherzustellen, dass die Injektion keine Nebenwirkungen verursacht hat.
Dosierung für Eylea
Eylea wird in der Regel zunächst alle 4 Wochen (ungefähr alle 28 Tage, monatlich) verabreicht und kann je nach Erkrankung auf einmal alle 8 Wochen (2 Monate) ausgeweitet werden. Bei einigen Patienten kann die Behandlung auf eine Dosis alle 12 Wochen ausgedehnt werden, obwohl dies nicht so wirksam ist wie die empfohlene Dosierung alle 8 Wochen. Befolgen Sie die Dosierungsanweisungen Ihres Arztes sehr sorgfältig.
Die Dosierung für ROP beträgt 0,4 mg (0,01 ml oder 10 Mikroliter), verabreicht durch intravitreale Injektion. Die Behandlung kann an beiden Augen am selben Tag durchgeführt und bei Bedarf wiederholt werden. Der Behandlungsabstand zwischen den in dasselbe Auge injizierten Dosen sollte mindestens 10 Tage betragen.
Dosierung für Eylea HD
Eylea HD wird in den ersten 3 Monaten normalerweise alle 4 Wochen (ungefähr alle 28 Tage +/- 7 Tage) verabreicht, dann alle 8 bis 12 Wochen bei DR oder alle 8 bis 16 Wochen bei wAMD und DME.
Was passiert, wenn ich eine Dosis verpasse?
Rufen Sie Ihren Arzt an, um Anweisungen zu erhalten, wenn Sie einen Termin für Ihre Eylea- oder Eylea HD-Injektion verpassen.
Was passiert, wenn ich eine Überdosis nehme?
Eine Überdosierung ist unwahrscheinlich, da Eylea und Eylea HD von medizinischem Fachpersonal verabreicht werden. Suchen Sie einen Notarzt auf oder rufen Sie die Poison Help-Hotline unter 1-800-222-1222 an.
Was sollte ich vermeiden?
Eylea oder Eylea HD können verschwommenes Sehen verursachen und Ihre Reaktionen beeinträchtigen. Vermeiden Sie Autofahren und gefährliche Aktivitäten, bis Sie wissen, wie sich dieses Arzneimittel auf Sie auswirkt.
Nebenwirkungen von Eylea und Eylea HD
Suchen Sie sofort medizinische Hilfe auf, wenn Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion auf Eylea oder Eylea HD haben: Nesselsucht; schwieriges Atmen; Schwellung Ihrer Augen, Ihres Gesichts, Ihrer Lippen, Ihrer Zunge oder Ihres Rachens.
Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn bei Ihnen eine schwerwiegende Nebenwirkung auftritt, wie zum Beispiel:
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Augenschmerzen oder -rötung, Schwellung um Ihre Augen;
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plötzliche Sehprobleme;
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Sehen Sie Lichtblitze oder „Schwimmer“ in Ihrem Sehvermögen, sehen Sie Lichthöfe um Lichter herum;
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Ihre Augen sind möglicherweise lichtempfindlicher.
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Brustschmerzen;
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plötzliches Taubheitsgefühl oder Schwäche, insbesondere auf einer Körperseite; oder
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Plötzliche starke Kopfschmerzen, Verwirrtheit, Probleme mit der Sprache oder dem Gleichgewicht.
Zu den weniger schwerwiegenden Nebenwirkungen von Eylea oder Eylea HD können gehören:
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rote oder tränende Augen;
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verschwommene Sicht;
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Schwellung der Augenlider; oder
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leichte Augenschmerzen oder Unwohlsein nach der Injektion.
Dies ist keine vollständige Liste der Nebenwirkungen und es können weitere auftreten. Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.
Welche anderen Medikamente beeinflussen Eylea oder Eylea HD?
Es ist unwahrscheinlich, dass andere Medikamente, die Sie oral einnehmen oder injizieren, eine Wirkung auf Eylea oder Eylea HD haben, die in den Augen angewendet werden. Aber viele Medikamente können miteinander interagieren. Informieren Sie Ihren Arzt über alle Arzneimittel, die Sie einnehmen. Dazu gehören verschreibungspflichtige, rezeptfreie, Vitamin- und Kräuterprodukte. Beginnen Sie nicht mit der Einnahme eines neuen Medikaments, ohne Ihren Arzt zu informieren.
Lagerung
Lagern Sie Eylea und Eylea HD im Kühlschrank bei 2 °C bis 8 °C (36 °F bis 46 °F). Nicht einfrieren. Verwenden Sie es nicht über das auf dem Karton- und Behälteretikett aufgedruckte Datum hinaus. Bis zum Gebrauch im Originalkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Zutaten
Eylea-Injektionen 2 mg/0,05 ml sind als Einzeldosis-Fertigspritze oder Einzeldosis-Durchstechflasche erhältlich.
Eylea HD-Injektionen 8 mg (0,07 ml einer 114,3 mg/ml-Lösung) sind als Einzeldosis-Durchstechflasche erhältlich.
Hersteller
Regeneron Pharmaceuticals, Inc.
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