Eylea e Eylea HD

Eylea e Eylea HD

Cos'è Eylea ed Eylea HD?

• Neovaskuläre (feuchte) altersbedingte Makuladegeneration (AMD) – eine Erkrankung, bei der neue Blutgefäße unter der Netzhaut wachsen, wo Blut und Flüssigkeit austreten
• Makulaödem nach einem Netzhautvenenverschluss (RVO) – eine Schwellung der Netzhaut, die durch eine Verstopfung der Blutgefäße verursacht wird
• Diabetisches Makulaödem (DME) – eine Flüssigkeitsansammlung in der Netzhaut, die durch undichte Blutgefäße verursacht wird
• Diabetische Retinopathie (DR) – eine Augenerkrankung bei Diabetikern, die zu einer Flüssigkeitsansammlung in der Netzhaut führen und zur Erblindung führen kann
• Frühgeborenen-Retinopathie (ROP) – eine Augenerkrankung bei Frühgeborenen, die die Netzhaut betrifft.

Eylea HD è una forma iniettabile di aflibercept a dosaggio più elevato e ad azione prolungata che deve essere somministrata solo una volta ogni 2-4 mesi dopo un periodo di dosaggio iniziale. Ciò consente ai pazienti di ricevere iniezioni meno frequentemente per ottenere miglioramenti visivi e anatomici simili senza aumentare il rischio di effetti collaterali. Eylea HD è approvato per il trattamento:

• Neovaskuläre (feuchte) altersbedingte Makuladegeneration
• Diabetisches Makulaödem
• Diabetische Retinopathie.

Il principio attivo di Eylea ed Eylea HD, aflibercept, è un inibitore del fattore di crescita dell'endotelio vascolare (VEGF) ottenuto da un frammento di anticorpo umano. Impedisce la formazione di nuovi vasi sanguigni sotto la retina (una membrana sensoriale che riveste l'interno dell'occhio).

Eylea è stato approvato per la prima volta il 18 novembre 2011 e Eylea HD è stato approvato per la prima volta il 18 agosto 2023.

Avvertenze

Non dovresti usare Eylea o Eylea HD se sei allergico ad aflibercept, se hai gonfiore o arrossamento agli occhi o se hai qualsiasi tipo di infezione (batterica, fungina, virale) dentro o intorno agli occhi.

Esiste la possibilità che si verifichi endoftalmite (grave infiammazione del liquido nell'occhio, solitamente dovuta a un'infezione) e distacco della retina che si verificano dopo iniezioni intravitreali. Chiama immediatamente il medico se avverti dolore o arrossamento agli occhi, gonfiore o gonfiore intorno alla zona degli occhi, sensibilità alla luce o cambiamenti improvvisi della vista in qualsiasi momento durante il trattamento. Eventi tromboembolici arteriosi sono possibili anche dopo iniezioni intravitreali di inibitori del VEGF.

È stato osservato un aumento della pressione intraoculare entro 60 minuti dall’iniezione intravitreale.

Potrebbe essere necessario monitorare i neonati affetti da ROP per un lungo periodo di tempo dopo le iniezioni di Eylea.

Possono verificarsi disturbi visivi temporanei dopo un'iniezione intravitreale di Eylea o Eylea HD o esami oculistici associati. Non guidi o usi macchinari finché la vista non si è ripresa.

Prima di utilizzare Eylea o Eylea HD

Non dovresti usare Eylea o Eylea HD se sei allergico ad aflibercept o se hai:

• gonfiore agli occhi; O

• qualsiasi tipo di infezione batterica, fungina o virale dentro o intorno agli occhi.

Per assicurarti che questo medicinale sia sicuro per te, informi il medico se hai mai avuto:

• a blood clot or stroke; O

• Glaucoma o altre condizioni che aumentano la pressione negli occhi.

Informi il medico se sei incinta o stai pianificando una gravidanza mentre usi Eylea o Eylea HD.Utilizzare un metodo contraccettivo efficace per prevenire la gravidanzaprima della prima dose di questo medicinale. Continui a usare la contraccezione durante il trattamento e per almeno 3 mesi dopo l'ultima iniezione di Eylea o 4 mesi dopo l'ultima iniezione di Eylea HD.

Non allattare al seno durante l'utilizzo di Eylea o Eylea HD.

Come viene somministrato Eylea o Eylea HD?

Eylea ed Eylea HD vengono somministrati tramite iniezione nell'occhio. Il medico utilizzerà il medicinale per intorpidire l'occhio prima dell'iniezione. Riceverai questa iniezione presso lo studio del tuo medico o un'altra clinica.

Subito dopo l'iniezione, i suoi occhi verranno controllati regolarmente per assicurarsi che l'iniezione non abbia causato effetti collaterali.

Dosaggio per Eylea

Eylea viene solitamente somministrato inizialmente ogni 4 settimane (circa ogni 28 giorni, mensilmente) e può essere aumentato fino a una volta ogni 8 settimane (2 mesi) a seconda della condizione. In alcuni pazienti, il trattamento può essere esteso a una dose ogni 12 settimane, sebbene questa non sia efficace quanto la dose raccomandata ogni 8 settimane. Seguire molto attentamente le istruzioni di dosaggio del medico.

Il dosaggio per ROP è 0,4 mg (0,01 ml o 10 microlitri) somministrati mediante iniezione intravitreale. Il trattamento può essere effettuato su entrambi gli occhi nello stesso giorno e ripetuto se necessario. L'intervallo di trattamento tra le dosi iniettate nello stesso occhio deve essere di almeno 10 giorni.

Dosaggio per Eylea HD

Eylea HD viene solitamente somministrato ogni 4 settimane (circa ogni 28 giorni +/- 7 giorni) per i primi 3 mesi, quindi ogni 8-12 settimane per DR o ogni 8-16 settimane per wAMD e DME.

Cosa succede se dimentico una dose?

Chiama il tuo medico per istruzioni se salti un appuntamento per l'iniezione di Eylea o Eylea HD.

Cosa succede se vado in overdose?

Il sovradosaggio è improbabile poiché Eylea ed Eylea HD vengono somministrati da un operatore sanitario. Richiedi assistenza medica di emergenza o chiama la hotline Poison Help al numero 1-800-222-1222.

Cosa dovrei evitare?

Eylea o Eylea HD possono causare visione offuscata e influenzare le reazioni. Evita di guidare e di svolgere attività pericolose finché non sai quali effetti ha questo medicinale su di te.

Effetti collaterali di Eylea ed Eylea HD

Chiedi subito assistenza medica se hai segni di una reazione allergica a Eylea o Eylea HD: orticaria; respirazione difficile; Gonfiore degli occhi, del viso, delle labbra, della lingua o della gola.

Chiama immediatamente il tuo medico se manifesti un effetto collaterale grave, come:

• dolore o arrossamento degli occhi, gonfiore intorno agli occhi;

• problemi di vista improvvisi;

• Vedi lampi di luce o "nuotatori" nella tua visione, vedi aloni attorno alle luci;

• I tuoi occhi potrebbero essere più sensibili alla luce.

• dolore al petto;

• intorpidimento o debolezza improvvisa, soprattutto su un lato del corpo; O

• Improvviso forte mal di testa, confusione, problemi di parola o di equilibrio.

Gli effetti collaterali meno gravi di Eylea o Eylea HD possono includere:

• occhi rossi o lacrimosi;

• visione offuscata;

• gonfiore delle palpebre; O

• lieve dolore o fastidio agli occhi dopo l'iniezione.

Questo non è un elenco completo degli effetti collaterali e potrebbero verificarsi altri. Chiama il tuo medico per un consiglio medico sugli effetti collaterali. È possibile segnalare gli effetti collaterali alla FDA al numero 1-800-FDA-1088.

Quali altri farmaci influenzeranno Eylea o Eylea HD?

È improbabile che altri farmaci assunti per via orale o iniettati abbiano un effetto su Eylea o Eylea HD utilizzati negli occhi. Ma molti farmaci possono interagire tra loro. Informa il tuo medico di tutti i medicinali che prendi. Ciò include prodotti su prescrizione, da banco, vitaminici ed erboristici. Non iniziare a prendere un nuovo farmaco senza dirlo al medico.

magazzinaggio

Conservare Eylea ed Eylea HD in frigorifero a una temperatura compresa tra 2°C e 8°C (36°F e 46°F). Non congelare. Non utilizzare oltre la data stampata sulla scatola e sull'etichetta del contenitore. Conservare nella scatola originale fino al momento dell'uso per proteggere il contenuto dalla luce.

Ingredienti

Eylea iniezioni 2 mg/0,05 ml è disponibile come siringa preriempita monodose o flaconcino monodose.

Eylea HD iniezioni da 8 mg (0,07 ml di una soluzione da 114,3 mg/ml) è disponibile in flaconcino monodose.

Produttore

Regeneron Pharmaceuticals, Inc.

Visualizza altre domande frequenti

Maggiori informazioni