Eysuvis

Eysuvis

Was ist Eysuvis?

Menschen mit der Erkrankung des trockenen Auges produzieren Tränen von schlechter Qualität oder zu wenig Tränen, was zu roten, brennenden und kratzenden Augen führen kann. Es kann auch dazu führen, dass die Augen tränen und die Sicht verschwommen ist.

Eysuvis wirkt, indem es Entzündungen hemmt, die ein wesentlicher Auslöser für das Auftreten trockener Augen sind.

Eysuvis ist ein suspendierter Augentropfen, der eine Arzneimittelabgabetechnologie namens Ampplify nutzt, die es dem Medikament ermöglicht, die Schleimbarriere Ihrer Augen besser zu durchdringen, was dazu führt, dass größere Mengen des Kortikosteroid-Medikaments den betroffenen Bereich erreichen.

Eysuvis war bei seiner Zulassung im Jahr 2020 der erste Kortikosteroid-Augentropfen, der von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) für die Kurzzeitbehandlung des trockenen Auges zugelassen wurde.

Wofür wird Eysuvis angewendet?

Eysuvis wird zur kurzfristigen (bis zu zweiwöchigen) Behandlung der Anzeichen und Symptome des Trockenen Auges angewendet.

Wichtige Informationen

Eysuvis ist zur Anwendung am Auge bestimmt.

Eysuvis kann schwerwiegende Nebenwirkungen haben.

• Der Augeninnendruck (IOD) steigt
  • Eine längere Anwendung ophthalmologischer Kortikosteroide kann zu einem Anstieg des Augendrucks führen und zu Glaukom und Augenschäden führen. Ihr Arzt sollte Ihre Augen untersuchen, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, um festzustellen, ob ein erhöhter Augendruck vorliegt.
• Katarakte
  • Die Anwendung ophthalmologischer Kortikosteroide kann zur Bildung eines hinteren subkapsulären Katarakts führen.
• Verzögerte Heilung
  • Die Verwendung von ophthalmischen Kortikosteroiden kann die Heilung verzögern. Ihr Arzt sollte Ihre Augen untersuchen, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen und vor jeder Erneuerung Ihres Rezepts, um festzustellen, ob Anzeichen einer Schädigung der Augenoberfläche vorliegen.
• Virusinfektionen
  • Augenkortikosteroide können virale Augeninfektionen verlängern und schwerwiegender machen. Der Einsatz von Augensteroiden sollte bei den meisten viralen Augeninfektionen nicht angewendet werden und sollte bei Personen mit Herpes simplex in der Vorgeschichte mit großer Vorsicht angewendet werden.
• Bakterielle Infektionen
  • Ophthalmologische Kortikosteroide sollten bei mykobakteriellen Infektionen des Auges nicht eingesetzt werden. Sie können auch Ihre Immunantwort unterdrücken, das Risiko einer Sekundärinfektion erhöhen, eine Infektion verschleiern oder eine bestehende Infektion verstärken.
• Pilzinfektionen
  • Die langfristige Anwendung von Kortikosteroid-Augentropfen kann das Risiko einer Pilzinfektion der Hornhaut erhöhen. Anhaltende Hornhautgeschwüre bei der Anwendung von Kortikosteroid-Augentropfen können ein Zeichen einer Pilzinfektion sein.

Entfernen Sie Kontaktlinsen, bevor Sie Eysuvis verwenden. Kontaktlinsen können 15 Minuten später wieder eingesetzt werden.

Wer sollte Eysuvis nicht verwenden?

Verwenden Sie Eysuvis nicht, wenn:

• Sie allergisch gegen einen der Inhaltsstoffe von Eysuvis sind. Unten finden Sie eine vollständige Liste der Zutaten.
• Sie haben eine Virusinfektion der Hornhaut und der Bindehaut, einschließlich epithelialer Herpes-simplex-Keratitis (dendritische Keratitis), Vaccinia und Varizellen.
• Sie haben eine mykobakterielle Infektion des Auges
• Sie haben eine Pilzerkrankung, die die Augenstrukturen befällt.

Was sollte ich meinem Arzt vor der Anwendung von Eysuvis sagen?

Bevor Sie Eysuvis anwenden, informieren Sie Ihren Arzt über alle Ihre Erkrankungen, auch wenn Sie Folgendes haben oder hatten:

• eine Augeninfektion
• erhöhter Augendruck oder Glaukom
• Katarakt oder Kataraktoperation

Wie soll ich Eysuvis anwenden?

• Verwenden Sie Eysuvis-Augentropfen genau nach Anweisung Ihres Arztes.
• Wenn Sie Kontaktlinsen tragen, nehmen Sie diese vor der Anwendung von Eysuvis heraus. Das Konservierungsmittel in diesem Medikament kann von weichen Kontaktlinsen absorbiert werden. Kontaktlinsen können 15 Minuten nach dem Auftragen der Augentropfen wieder eingesetzt werden.
• Wenn Sie andere Augenmedikamente einnehmen, warten Sie nach der Anwendung von Eysuvis mindestens 5 Minuten, bevor Sie diese einnehmen.
• Eysuvis kann angewendet werden, sobald bei Ihnen die Symptome eines Aufflammens des trockenen Auges auftreten.
• Eysuvis ist für die kurzfristige Anwendung von jeweils bis zu 2 Wochen vorgesehen.
• Entfernen Sie den äußeren Verschluss der Flasche, indem Sie ihn im Uhrzeigersinn drehen.
• Wasch deine Hände.
• Schütteln Sie die Flasche vor der Verwendung zwei bis drei Sekunden lang.
• Entfernen Sie die innere Plektrumkappe. Achten Sie darauf, dass die Tropferspitze keine Oberfläche berührt, da dies die Suspension verunreinigen kann.
• Geben Sie bis zu 4-mal täglich 1 bis 2 Tropfen in das betroffene Auge.
• Setzen Sie den rosa Verschluss wieder auf die Flasche.
• Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Schmerzen auftreten oder sich Rötungen, Juckreiz oder Entzündungen verschlimmern. Dies können Anzeichen einer Infektion sein.

Was passiert, wenn ich eine Dosis verpasse?

Wenn Sie eine Dosis Eysuvis vergessen haben, nehmen Sie eine Dosis ein, wenn Sie daran denken.

Dosierungsinformationen

Die empfohlene Dosis von Eysuvis beträgt bis zu zwei Wochen lang viermal täglich 1 bis 2 Tropfen in jedes Auge.

Welche Nebenwirkungen hat Eysuvis?

Eysuvis kann schwerwiegende Nebenwirkungen haben. Siehe „Wichtige Informationen“ oben.

Die häufigste Nebenwirkung von Eysuvis Nach zweiwöchiger Anwendung kam es zu Schmerzen an der Instillationsstelle, die bei 5 Prozent der Patienten auftraten.

Dies ist nicht die einzige mögliche Nebenwirkung von Eysuvis. Rufen Sie Ihren Arzt an und lassen Sie sich über Nebenwirkungen beraten.

Um vermutete Nebenwirkungen zu melden, wenden Sie sich an Kala Pharmaceuticals, Inc. unter 1-833-287-KALA (1-833-287-5252) oder an die FDA unter 1-800-FDA-1088 oder. www.fda.gov/medwatch.

Interaktionen

Informieren Sie Ihren Arzt über alle Medikamente, die Sie einnehmen, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Medikamente, Vitamine und Kräuterzusätze.

Schwangerschaft und Stillzeit

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen. Eysuvis sollte während der Schwangerschaft nur angewendet werden, wenn der Nutzen das Risiko für den Fötus überwiegt.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie stillen oder stillen möchten. Es ist nicht bekannt, ob Eysuvis in die Muttermilch übergeht. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt darüber, wie Sie Ihr Baby am besten ernähren können, wenn Sie Eysuvis anwenden.

Lagerung

• Aufrecht bei 15 °C bis 25 °C (59 °F bis 77 °F) lagern.
• Nicht einfrieren.
• Nach dem Öffnen kann dieses Medikament bis zum auf der Flasche angegebenen Verfallsdatum verwendet werden.
• Nicht verwenden, wenn das Originalitätssiegel der Überkappe nicht intakt ist.
• Die weiße Originalitäts-Überkappe kann weggeworfen werden. Bewahren Sie den rosa Verschluss auf und halten Sie die Flasche fest verschlossen, wenn Sie sie nicht verwenden.

Außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern aufbewahren.

Welche Inhaltsstoffe enthält Eysuvis?

Wirkstoffe: Loteprednoletabonat

Inaktive Inhaltsstoffe: Glycerin, Natriumcitrat-Dihydrat, Natriumchlorid, Poloxamer 407, Edetat-Dinatrium-Dihydrat, Zitronensäure und Wasser für Injektionszwecke.

Dieses Medikament enthält außerdem das Konservierungsmittel Benzalkoniumchlorid.

Eysuvis wird von Kala Pharmaceuticals, Inc. Watertown, MA 02472 hergestellt.

• Wie lange dauert es, bis Eysuvis wirkt?

Verweise

1. DailyMed Eysuvis-Produktetikett
2. Korenfeld M, Nichols KK, Goldberg D, et al. Sicherheit der KPI-121-Augensuspension 0,25 % bei Patienten mit trockenem Auge: Eine gepoolte Analyse von 4 multizentrischen, randomisierten, fahrzeugkontrollierten Studien. Hornhaut. 2021;40(5):564-570. doi:10.1097/ICO.0000000000002452.

Weitere Informationen

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