Fansidar (oral)

Fansidar (oral)

Fansidar (Oral) Oral route (Tablet)

There have been deaths associated with the administration of pyrimethamine/sulfadoxine due to serious reactions, including Stevens-Johnson syndrome and toxic epidermal necrolysis. Pyrimethamine/sulfadoxine prophylaxis must be discontinued at the first appearance of a skin rash, when a significant reduction in the number of blood components produced is noted, or when active bacterial or fungal infections occur.

Uses for Fansidar

Because the combination of sulfadoxine and pyrimethamine can cause some serious side effects, it is generally only used to prevent or treat serious malaria infections in areas where it is known that other drugs may not work.

This medicine is only available with a doctor's prescription.

Before using Fansidar

When deciding whether to use a medicine, the risks of taking the medicine must be weighed against the benefits it produces. This is a decision that you and your doctor will make. The following should be noted with this medicine:

Allergies

Tell your doctor if you have ever had an unusual or allergic reaction to this medicine or any other medicines. Also tell your doctor if you have other allergies, such as to foods, dyes, preservatives or animals. For over-the-counter products, read the label or package ingredients carefully.

Pediatrics

A combination of sulfadoxine and pyrimethamine should not be used in infants up to 2 months of age.

geriatrics

Many drugs have not been specifically studied in older people. Therefore, it may not be known whether they work the same way as they do in younger adults or whether they cause different side effects or problems in older people. There is no specific information comparing the use of a combination of sulfadoxine and pyrimethamine in the elderly with use in other age groups.

Breastfeeding

Studies of breastfeeding women have shown harmful effects on infants. An alternative to this medication should be prescribed or you should stop breast-feeding while using this medication.

Drug interactions

Although certain medicines should not be used together at all, in other cases two different medicines can be used together, although interactions may occur. In these cases, your doctor may want to change the dose or other precautions may be necessary. If you are taking this medicine, it is particularly important that your doctor knows whether you are taking any of the medicines listed below. The following interactions were selected for their potential significance and are not necessarily exhaustive.

The use of this medicine with any of the following medicines is not recommended. Your doctor may decide not to treat you with this medication or to change some of the other medications you are taking.

• Aurothioglucose

Using this medicine with any of the following medicines is not usually recommended but may be necessary in some cases. If both medicines are prescribed together, your doctor may change the dose or how often you use one or both medicines.

• Carbamazepin
• Cholera-Impfstoff, lebend
• Methotrexat
• Sapropterin
• Sulfamethoxazol
• Trimethoprim
• Zidovudin

Using this medicine with any of the following medicines may result in an increased risk of certain side effects, but using both medicines may be the best treatment for you. If both medicines are prescribed together, your doctor may change the dose or how often you use one or both medicines.

• Aminolävulinsäure
• Lorazepam

Interactions with food/tobacco/alcohol

Certain medicines should not be taken during or near food or consumption of certain foods because interactions may occur. Consuming alcohol or tobacco with certain medications can also lead to interactions. Discuss using your medicine with food, alcohol or tobacco with your doctor.

Other medical problems

The presence of other medical problems may affect the use of this medicine. Be sure to tell your doctor if you have any other medical problems, especially:

• Anämie oder andere Blutprobleme – Bei Patienten mit diesen Problemen kann es zu vermehrten Nebenwirkungen im Blut kommen

• Nierenerkrankung bzw
• Lebererkrankung – Bei Patienten mit Nieren- und/oder Lebererkrankungen besteht möglicherweise ein erhöhtes Risiko für Nebenwirkungen

• Porphyrie – Dieses Arzneimittel kann einen Porphyrie-Anfall verursachen

• Anfallsleiden wie Epilepsie – Hohe Dosen dieses Arzneimittels können das Risiko von Krämpfen (Anfällen) erhöhen.

Proper use of Fansidar

Do not give this medicine to infants younger than 2 months unless your doctor tells you otherwise. Also, keep this medicine out of the reach of children. An overdose is particularly dangerous in children.

Medicines containing sulfa are best taken with a full glass (8 ounces) of water. Unless your doctor tells you otherwise, you should drink several glasses of water every day. Drinking extra water helps prevent some unwanted effects (e.g., kidney stones) of this medication. If this medicine causes stomach upset or vomiting, it may be taken with meals or a snack.

For patients taking this medicine to prevent malaria:

• Ihr Arzt möchte möglicherweise, dass Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels 1 bis 2 Wochen vor Ihrer Reise in ein Gebiet beginnen, in dem die Gefahr einer Malariaerkrankung besteht. Dadurch können Sie erkennen, wie Sie auf das Arzneimittel reagieren. Außerdem gibt es Ihrem Arzt Zeit, Ihr Arzneimittel zu ändern, wenn bei Ihnen eine Reaktion auf dieses Arzneimittel auftritt.
• Außerdem sollten Sie dieses Arzneimittel während Ihres Aufenthaltes in der Gegend und noch 4 Wochen nach Ihrer Abreise weiter einnehmen. Kein Medikament kann Sie vollständig vor Malaria schützen. Um Sie jedoch so umfassend wie möglich zu schützen, ist es wichtig, dass Sie dieses Arzneimittel über die von Ihrem Arzt verordnete Dauer einnehmen. Wenn während Ihrer Reise oder innerhalb von 2 Monaten nach Verlassen des Gebiets Fieber auftritt, wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt.
• Dieses Arzneimittel wirkt am besten, wenn Sie es regelmäßig einnehmen. Wenn Sie es beispielsweise einmal pro Woche einnehmen möchten, ist es am besten, es jede Woche am selben Tag einzunehmen. Verpassen Sie keine Dosis. Wenn Sie diesbezüglich Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

For patients taking this medicine to treat malaria:

• Um die vollständige Heilung Ihrer Infektion zu unterstützen, nehmen Sie dieses Arzneimittel genau nach Anweisung Ihres Arztes ein.

For patients taking this medicine to self-treat suspected malaria:

• Nachdem Sie dieses Arzneimittel zur Selbstbehandlung einer vermuteten Malaria eingenommen haben, sollten Sie weiterhin einmal pro Woche Ihr anderes Arzneimittel gegen Malaria einnehmen.

dosage

The dose of this medicine is different for different patients. Follow your doctor's instructions or the label directions. The following information includes average doses of this medicine only. If your dose is different, do not change it unless your doctor tells you to.

The amount of medicine you take depends on the strength of the medicine. In addition, the number of doses you take each day, the time between doses, and how long you take the medicine depend on the medical problem for which you are using the medicine.

• Zur Behandlung von Malaria:
  • Erwachsene und Jugendliche: 3 Tabletten als Einzeldosis am dritten Tag der Chinintherapie.
  • Kinder: Die Dosis richtet sich nach dem Körpergewicht und muss von Ihrem Arzt festgelegt werden.
• Zur Selbstbehandlung bei vermuteter Malaria:
  • Erwachsene und Jugendliche: 3 Tabletten als Einzeldosis, wenn Sie Fieber bekommen und keine medizinische Versorgung verfügbar ist.
  • Kinder ab 2 Monaten: Die Dosis richtet sich nach dem Körpergewicht und muss von Ihrem Arzt festgelegt werden. Die Dosis kann zwischen ½ Tablette und 3 Tabletten als Einzeldosis liegen.
• Zur Vorbeugung von Malaria:
  • Erwachsene und Jugendliche: 1 Tablette alle sieben Tage oder 2 Tabletten alle 14 Tage.
  • Kinder ab 2 Monaten: Die Dosis richtet sich nach dem Körpergewicht und muss von Ihrem Arzt festgelegt werden. Die Dosis kann zwischen ¼ und ¾ Tablette alle sieben Tage oder zwischen ½ und 1½ Tabletten alle vierzehn Tage liegen.

Missed dose

If you miss a dose of this medicine, take it as soon as possible. However, if it is almost time for your next dose, skip the missed dose and return to your regular dosing schedule. Do not double the dose.

storage

Store the medicine in a closed container at room temperature, away from heat, moisture, and direct light. Protect from freezing.

Keep away from children.

Do not keep medications that are outdated or no longer needed.

Precautions when using Fansidar

If this medicine causes rash, itching, redness, sores in the mouth or genitals (reproductive organs), or sore throat, contact your doctor immediately. These may be early warning signs of more serious skin or related problems that may develop later.

Malaria is transmitted by mosquitoes. If you live in or travel to an area where there is a risk of contracting malaria, the following mosquito control measures will help prevent infections:

• Schlafen Sie nach Möglichkeit unter einem Moskitonetz, um Stiche von Malaria-übertragenden Mücken zu vermeiden.
• Tragen Sie langärmlige Hemden oder Blusen und lange Hosen, um Ihre Arme und Beine zu schützen, insbesondere in der Dämmerung bis zum Morgengrauen, wenn die Mücken unterwegs sind.
• Tragen Sie von der Abenddämmerung bis zum Morgengrauen, wenn die Mücken draußen sind, Mückenschutzmittel auf unbedeckte Hautbereiche auf.

For patients taking this medicine to prevent malaria:

• Es ist sehr wichtig, dass Ihr Arzt Ihre Fortschritte bei regelmäßigen Besuchen überprüft. Dieses Arzneimittel kann Blutprobleme verursachen, insbesondere wenn es über einen längeren Zeitraum eingenommen wird.
• Wenn dieses Arzneimittel eine Anämie verursacht, empfiehlt Ihnen Ihr Arzt möglicherweise die Einnahme von Leucovorin (z. B. Folinsäure, Wellcovorin), um die Anämie zu lindern. Wenn dies der Fall ist, ist es wichtig, Leucovorin jeden Tag einzunehmen, während Sie dieses Arzneimittel einnehmen. Verpassen Sie keine Dosis.
• Die Kombination von Sulfadoxin und Pyrimethamin kann Blutprobleme verursachen. Diese Probleme können zu einem erhöhten Risiko für bestimmte Infektionen, einer langsamen Heilung und Zahnfleischbluten führen. Daher sollten Sie vorsichtig sein, wenn Sie normale Zahnbürsten, Zahnseide und Zahnstocher verwenden. Die zahnärztliche Behandlung sollte verschoben werden, bis sich Ihr Blutbild wieder normalisiert hat. Fragen Sie Ihren Arzt oder Zahnarzt, wenn Sie Fragen zur richtigen Mundhygiene (Mundpflege) während der Behandlung haben.
• Die Kombination von Sulfadoxin und Pyrimethamin kann dazu führen, dass Ihre Haut empfindlicher auf Sonnenlicht reagiert als normalerweise. Selbst kurzzeitige Sonneneinstrahlung kann Hautausschlag, Juckreiz, Rötungen oder andere Verfärbungen der Haut oder einen schweren Sonnenbrand verursachen. Wenn Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen:
  • Vermeiden Sie nach Möglichkeit direkte Sonneneinstrahlung, insbesondere zwischen 10:00 und 15:00 Uhr.
  • Tragen Sie Schutzkleidung, einschließlich einer Kopfbedeckung. Tragen Sie außerdem eine Sonnenbrille.
  • Tragen Sie ein Sonnenschutzprodukt mit einem Hautschutzfaktor (LSF) von mindestens 15 auf. Einige Patienten benötigen möglicherweise ein Produkt mit einem höheren Lichtschutzfaktor, insbesondere wenn sie einen hellen Teint haben. Wenn Sie diesbezüglich Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
  • Tragen Sie einen Sonnenschutz-Lippenstift mit einem Lichtschutzfaktor von mindestens 15 auf, um Ihre Lippen zu schützen.
  • Benutzen Sie weder eine Sonnenlampe noch ein Solarium oder eine Solariumkabine.

If you experience a severe reaction from the sun, contact your doctor.

For patients taking this medicine to self-treat suspected malaria:

• Suchen Sie so schnell wie möglich einen Arzt auf, insbesondere wenn sich Ihre Symptome nicht innerhalb von 48 Stunden bessern.

Fansidar side effects

In addition to the necessary effects, a medicine may also have some undesirable effects. Although not all of these side effects may occur, medical attention may be required if they occur.

Consult your doctor immediately if any of the following side effects occur:

More common

• Fieber
• erhöhte Empfindlichkeit der Haut gegenüber Sonnenlicht
• Reizung oder Schmerzen der Zunge
• Hautausschlag

Less common

• Schwarzer, teeriger Stuhl
• blutende oder verkrustende Wunden auf den Lippen
• Blut im Urin oder Stuhl
• Brustschmerzen
• Schüttelfrost
• Husten oder Heiserkeit
• Appetitverlust
• Schmerzen im unteren Rücken oder an der Seite
• Muskelkrämpfe oder Schmerzen
• Brechreiz
• schmerzhaftes oder schwieriges Wasserlassen
• Punktgenaue rote Flecken auf der Haut
• Rötung, Blasenbildung, Abschälen oder Lockerung der Haut
• wunder Mund
• Halsentzündung
• Wunden, Geschwüre und/oder weiße Flecken im Mund
• Wunden auf den Lippen
• Schwellung im oberen Bauchbereich
• ungewöhnliche Blutungen oder Blutergüsse
• ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche
• Erbrechen
• gelbe Augen oder Haut

Rarely

• Bauch- oder Magenschmerzen
• Veränderungen der Gesichtshautfarbe
• Verstopfung
• schnelles oder unregelmäßiges Atmen
• Empfindlichkeit, Juckreiz oder Brennen der Haut
• Schwellungen oder Schwellungen der Augenlider oder um die Augen herum
• Kurzatmigkeit, Atembeschwerden, Engegefühl in der Brust und/oder pfeifende Atmung
• Schwellung des vorderen Teils des Halses

Symptoms of overdose

• Blutungen oder Blutergüsse (schwer)
• Ungeschicklichkeit oder Unsicherheit
• Krämpfe (Anfälle)
• Fieber und Halsschmerzen
• Reizung oder Schmerzen der Zunge
• Appetitverlust
• ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche
• Zittern
• Erbrechen (schwer)

Some side effects may occur that usually do not require medical attention. These side effects may disappear during treatment as your body gets used to the medicine. Your doctor may also be able to give you ways to prevent or reduce some of these side effects. If any of the following side effects persist or are bothersome, or if you have any questions, contact your doctor:

More common

• Angst
• Durchfall
• Schläfrigkeit
• Kopfschmerzen
• Nervosität

Less common

• Schmerzen in den Gelenken

Some patients may also experience other side effects not listed. If you notice other side effects, contact your doctor.

Call your doctor for medical advice about side effects. You may report side effects to FDA at 1-800-FDA-1088.

Commonly used brand names

In the USA

• Fansidar

Pharmacological class: folic acid antagonist

Chemical Class: Sulfonamide

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