Feiba NF (intravenös)
Feiba NF (Intravenös) Intravenöse Verabreichung (Pulver zur Lösung)
Thromboembolische Ereignisse wurden während der Überwachung nach dem Inverkehrbringen nach der Infusion eines Anti-Inhibitor-Koagulans-Komplexes berichtet, insbesondere nach der Verabreichung hoher Dosen und/oder bei Patienten mit thrombotischen Risikofaktoren. Überwachen Sie Patienten, die Anti-Inhibitor-Gerinnungskomplexe erhalten, auf Anzeichen und Symptome thromboembolischer Ereignisse.
Verwendungsmöglichkeiten für Feiba NF
Der Anti-Inhibitor-Gerinnungskomplex enthält Substanzen, die Gerinnungsfaktoren genannt werden (z. B. nicht aktivierte Faktoren II, IX und X sowie aktivierter Faktor VII), die normalerweise im Körper produziert werden. Diese Substanzen werden verwendet, um Blutungen aus Verletzungen bei Patienten mit Hämophilie zu stoppen, indem sie die Blutgerinnung unterstützen.
Dieses Arzneimittel darf nur von Ihrem Arzt oder unter dessen Aufsicht verabreicht werden.
Vor der Anwendung von Feiba NF
Bei der Entscheidung, ein Arzneimittel zu verwenden, müssen die Risiken der Einnahme des Arzneimittels gegen den Nutzen, den es bewirkt, abgewogen werden. Dies ist eine Entscheidung, die Sie und Ihr Arzt treffen werden. Bei diesem Arzneimittel ist Folgendes zu beachten:
Allergien
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn bei Ihnen jemals eine ungewöhnliche oder allergische Reaktion auf dieses Arzneimittel oder andere Arzneimittel aufgetreten ist. Informieren Sie Ihren Arzt auch, wenn Sie an anderen Allergien leiden, beispielsweise gegen Lebensmittel, Farbstoffe, Konservierungsstoffe oder Tiere. Lesen Sie bei rezeptfreien Produkten das Etikett oder die Inhaltsstoffe der Packung sorgfältig durch.
Pädiatrie
Es wurden keine entsprechenden Studien zum Zusammenhang zwischen dem Alter und den Auswirkungen der Feiba®-Injektion bei Säuglingen durchgeführt. Sicherheit und Wirksamkeit wurden nicht nachgewiesen.
Geriatrie
Es wurden keine entsprechenden Studien zum Zusammenhang zwischen dem Alter und den Auswirkungen der Feiba®-Injektion bei geriatrischen Patienten durchgeführt.
Stillen
Es liegen keine ausreichenden Studien an Frauen vor, um das Säuglingsrisiko bei der Anwendung dieses Arzneimittels während der Stillzeit zu bestimmen. Wägen Sie den potenziellen Nutzen gegen die potenziellen Risiken ab, bevor Sie dieses Medikament während der Stillzeit einnehmen.
Wechselwirkungen mit Arzneimitteln
Obwohl bestimmte Arzneimittel überhaupt nicht zusammen angewendet werden sollten, können in anderen Fällen zwei verschiedene Arzneimittel zusammen angewendet werden, auch wenn es zu Wechselwirkungen kommen kann. In diesen Fällen möchte Ihr Arzt möglicherweise die Dosis ändern oder es sind andere Vorsichtsmaßnahmen erforderlich. Wenn Sie dieses Arzneimittel erhalten, ist es besonders wichtig, dass Ihr Arzt weiß, ob Sie eines der unten aufgeführten Arzneimittel einnehmen. Die folgenden Interaktionen wurden aufgrund ihrer potenziellen Bedeutung ausgewählt und sind nicht unbedingt vollständig.
Die Anwendung dieses Arzneimittels zusammen mit einem der folgenden Arzneimittel wird normalerweise nicht empfohlen, kann jedoch in einigen Fällen erforderlich sein. Wenn beide Arzneimittel zusammen verschrieben werden, kann Ihr Arzt die Dosis oder die Häufigkeit der Anwendung eines oder beider Arzneimittel ändern.
- Aminocapronsäure
- Gerinnungsfaktor VIIa
- Emicizumab
- Tranexamsäure
Wechselwirkungen mit Lebensmitteln/Tabak/Alkohol
Bestimmte Arzneimittel sollten nicht während oder in der Nähe einer Nahrungsaufnahme oder des Verzehrs bestimmter Nahrungsmittel eingenommen werden, da es zu Wechselwirkungen kommen kann. Auch der Konsum von Alkohol oder Tabak mit bestimmten Arzneimitteln kann zu Wechselwirkungen führen. Besprechen Sie mit Ihrem Arzt die Anwendung Ihres Arzneimittels zusammen mit Nahrungsmitteln, Alkohol oder Tabak.
Andere medizinische Probleme
Das Vorliegen anderer medizinischer Probleme kann die Anwendung dieses Arzneimittels beeinträchtigen. Informieren Sie unbedingt Ihren Arzt, wenn Sie andere medizinische Probleme haben, insbesondere:
- Arteriosklerose (Arterienverkalkung) oder
- Blutgerinnungsprobleme (z. B. Venenthrombose, Lungenembolie) oder Vorgeschichte von oder
- Herzinfarkt, Geschichte von oder
- Verletzung, schwere oder
- Septikämie (schwere Blutinfektion) oder
- Schlaganfall, Vorgeschichte – Mit Vorsicht anwenden. Kann das Risiko eines Blutgerinnsels erhöhen.
- Blutungsprobleme, die durch einen Mangel an Gerinnungsfaktor VIII oder Gerinnungsfaktor IX verursacht werden oder
- Probleme mit der Blutgerinnung (z. B. akute Thrombose oder Embolie) oder
- Disseminierte intravaskuläre Koagulation oder DIC (Blutgerinnungsproblem) oder
- Herzinfarkt – Sollte bei Patienten mit diesen Erkrankungen nicht angewendet werden.
- Nicht-hämophile Patienten (die Hemmstoffe gegen die Faktoren VIII, IX oder XII erworben haben) – Möglicherweise erhöhtes Risiko sowohl für Blutungen als auch für Blutgerinnungsprobleme.
Richtige Verwendung von Feiba NF
Ein Arzt oder eine andere ausgebildete medizinische Fachkraft wird Ihnen dieses Arzneimittel verabreichen. Es wird durch eine Nadel verabreicht, die in eine Ihrer Venen eingeführt wird.
Vorsichtsmaßnahmen bei der Verwendung von Feiba NF
Es ist sehr wichtig, dass Ihr Arzt Sie während der Einnahme dieses Arzneimittels engmaschig überwacht, um sicherzustellen, dass es richtig wirkt. Möglicherweise sind Blutuntersuchungen erforderlich, um unerwünschte Wirkungen festzustellen.
Verwenden Sie Aminocapronsäure (Amicar®) oder Tranexamsäure (Cyklokapron®) nicht innerhalb von 6 bis 12 Stunden nach Einnahme dieses Arzneimittels.
Dieses Arzneimittel kann Ihr Risiko für Blutgerinnungsprobleme (z. B. Venenthrombose, Lungenembolie, Myokardinfarkt und Schlaganfall) erhöhen. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie unter Angstzuständen, Brustschmerzen oder -beschwerden, Verwirrtheit, Husten, Schwierigkeiten beim Sprechen, Schwindel oder Benommenheit, Doppelbildern, Ohnmacht, schnellem Herzschlag, Unfähigkeit, Arme, Beine oder Gesichtsmuskeln zu bewegen, Kopfschmerzen, Übelkeit, Schmerzen oder Beschwerden in Armen, Kiefer, Rücken oder Nacken, langsames Sprechen, plötzliche Atembeschwerden, Schwitzen oder Erbrechen, während Sie dieses Arzneimittel erhalten.
Dieses Arzneimittel kann schwere allergische Reaktionen, einschließlich Anaphylaxie, hervorrufen, die lebensbedrohlich sein können und sofortige ärztliche Hilfe erfordern. Informieren Sie sofort Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie oder Ihr Kind unter Ausschlag, juckender Haut, Schluckbeschwerden, Schwindel, schnellem Herzschlag, Benommenheit oder Ohnmacht, Unruhe, Atembeschwerden, Schwellungen im Gesicht, an den Händen, der Zunge oder im Rachen leiden. oder Brustschmerzen, nachdem Sie das Arzneimittel erhalten haben.
Dieses Arzneimittel wird aus gespendetem menschlichem Blut hergestellt. Einige menschliche Blutprodukte haben bestimmte Viren (z. B. die Creutzfeldt-Jakob-Krankheit) auf Menschen übertragen, die sie erhalten haben, obwohl das Risiko gering ist. Sowohl menschliche Spender als auch gespendetes Blut werden auf Viren getestet, um das Übertragungsrisiko gering zu halten. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie Bedenken hinsichtlich dieses Risikos haben.
Nehmen Sie keine anderen Arzneimittel ein, es sei denn, Sie haben dies mit Ihrem Arzt besprochen. Dies umfasst sowohl verschreibungspflichtige als auch nicht verschreibungspflichtige (rezeptfreie) Medikamente [OTC]) Medikamente und Kräuter- oder Vitaminpräparate.
Nebenwirkungen von Feiba NF
Neben den erforderlichen Wirkungen kann ein Arzneimittel auch einige unerwünschte Wirkungen haben. Auch wenn möglicherweise nicht alle dieser Nebenwirkungen auftreten, ist bei ihrem Auftreten möglicherweise ärztliche Hilfe erforderlich.
Fragen Sie sofort Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen auftritt:
Häufiger
- Blasse Haut
- Atembeschwerden
- ungewöhnliche Blutungen oder Blutergüsse
- ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche
Vorfall nicht bekannt
- Brennen, Krabbeln, Jucken, Taubheitsgefühl, Kribbeln, „Ameisenlaufen“ oder Kribbeln
- Brustschmerzen. Unbehagen oder Engegefühl
- Husten
- Schwierigkeiten beim Schlucken
- Schwindel
- schneller Herzschlag
- Fieber
- Nesselsucht oder Striemen
- Heiserkeit
- Reizung
- Juckreiz
- Gelenkschmerzen, Steifheit oder Schwellung
- Brechreiz
- Schmerzen an der Injektionsstelle
- Schmerzen oder Beschwerden in Armen, Kiefer, Rücken oder Nacken
- Schwellungen oder Schwellungen der Augenlider oder um die Augen, das Gesicht, die Lippen oder die Zunge
- Rötung der Haut
- Hautausschlag
- Schwitzen
- Schwellung der Augenlider, des Gesichts, der Lippen, Hände oder Füße
- Schluckbeschwerden
- Erbrechen
Bei einigen Patienten können auch andere, nicht aufgeführte Nebenwirkungen auftreten. Wenn Sie andere Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können der FDA Nebenwirkungen unter 1-800-FDA-1088 melden.
Häufig verwendete Markennamen
In den USA
- Autoplex T
- Feiba NF
- Feiba-VH
Verfügbare Darreichungsformen:
- Pulver zur Lösung
Therapeutische Klasse: Antihämophiles Mittel
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