Feiba NF (intravenozno)

Feiba NF (intravenozno)

Feiba NF (Intravenozno) Intravenska primjena (prah za otopinu)

Tromboembolijski događaji prijavljeni su tijekom praćenja nakon stavljanja lijeka u promet nakon infuzije antiinhibitorskog koagulantnog kompleksa, osobito nakon primjene visokih doza i/ili u bolesnika s čimbenicima rizika za trombozu. Pratiti bolesnike koji primaju antiinhibitorske koagulacijske komplekse radi znakova i simptoma tromboembolijskih događaja.

Moguće upotrebe za Feiba NF

Kompleks antiinhibitora zgrušavanja sadrži tvari koje se nazivaju faktori zgrušavanja (npr. neaktivirani faktori II, IX i X i aktivirani faktor VII) koje se normalno proizvode u tijelu. Te se tvari koriste za zaustavljanje krvarenja od ozljeda kod pacijenata s hemofilijom tako što pomažu zgrušavanju krvi.

Ovaj lijek smije davati samo vaš liječnik ili pod njegovim nadzorom.

Prije uporabe Feiba NF

Prilikom odlučivanja o primjeni lijeka potrebno je odvagnuti rizike uzimanja lijeka u odnosu na koristi koje proizvodi. Ovo je odluka koju ćete donijeti vi i vaš liječnik. Kod ovog lijeka treba imati na umu sljedeće:

Alergije

Obavijestite svog liječnika ako ste ikada imali neuobičajenu ili alergijsku reakciju na ovaj lijek ili bilo koji drugi lijek. Također recite svom liječniku ako imate druge alergije, poput hrane, boja, konzervansa ili životinja. Za proizvode bez recepta pažljivo pročitajte etiketu ili sastojke pakiranja.

Pedijatrija

Nisu provedena relevantna istraživanja o odnosu između dobi i učinaka Feiba® injekcije u dojenčadi. Sigurnost i učinkovitost nisu utvrđene.

gerijatrija

Nisu provedena relevantna istraživanja o odnosu između dobi i učinaka injekcije Feiba® u gerijatrijskih bolesnika.

Dojenje

Nema dovoljno studija u žena da bi se utvrdio rizik za dojenčad pri korištenju ovog lijeka tijekom dojenja. Odvažite potencijalne koristi u odnosu na potencijalne rizike prije uzimanja ovog lijeka tijekom dojenja.

Interakcije lijekova

Iako se neki lijekovi uopće ne smiju koristiti zajedno, u drugim slučajevima dva različita lijeka mogu se koristiti zajedno, iako može doći do interakcija. U tim će slučajevima liječnik možda htjeti promijeniti dozu ili će možda biti potrebne druge mjere opreza. Ako primate ovaj lijek, osobito je važno da vaš liječnik zna uzimate li neki od dolje navedenih lijekova. Sljedeće interakcije odabrane su zbog njihove potencijalne važnosti i nisu nužno iscrpne.

Obično se ne preporučuje primjena ovog lijeka s bilo kojim od sljedećih lijekova, ali u nekim slučajevima može biti neophodna. Ako su oba lijeka propisana zajedno, liječnik može promijeniti dozu ili učestalost primjene jednog ili oba lijeka.

• Aminocapronsäure
• Gerinnungsfaktor VIIa
• Emicizumab
• Tranexamsäure

Interakcije s hranom/duhanom/alkoholom

Određene lijekove ne treba uzimati tijekom ili u blizini hrane ili konzumiranja određene hrane jer može doći do interakcija. Konzumacija alkohola ili duhana s određenim lijekovima također može dovesti do interakcija. Razgovarajte sa svojim liječnikom o primjeni lijeka s hranom, alkoholom ili duhanom.

Drugi medicinski problemi

Prisutnost drugih medicinskih problema može utjecati na upotrebu ovog lijeka. Obavezno recite svom liječniku ako imate bilo kakvih drugih zdravstvenih problema, posebno:

• Arteriosklerose (Arterienverkalkung) oder
• Blutgerinnungsprobleme (z. B. Venenthrombose, Lungenembolie) oder Vorgeschichte von oder
• Herzinfarkt, Geschichte von oder
• Verletzung, schwere oder
• Septikämie (schwere Blutinfektion) oder
• Schlaganfall, Vorgeschichte – Mit Vorsicht anwenden. Kann das Risiko eines Blutgerinnsels erhöhen.

• Blutungsprobleme, die durch einen Mangel an Gerinnungsfaktor VIII oder Gerinnungsfaktor IX verursacht werden oder
• Probleme mit der Blutgerinnung (z. B. akute Thrombose oder Embolie) oder
• Disseminierte intravaskuläre Koagulation oder DIC (Blutgerinnungsproblem) oder
• Herzinfarkt – Sollte bei Patienten mit diesen Erkrankungen nicht angewendet werden.

• Nicht-hämophile Patienten (die Hemmstoffe gegen die Faktoren VIII, IX oder XII erworben haben) – Möglicherweise erhöhtes Risiko sowohl für Blutungen als auch für Blutgerinnungsprobleme.

Ispravna uporaba Feiba NF

Liječnik ili drugi obučeni zdravstveni radnik će Vam dati ovaj lijek. Daje se iglom umetnutom u jednu od vaših vena.

Mjere opreza pri korištenju Feiba NF

Vrlo je važno da Vas liječnik pažljivo prati dok uzimate ovaj lijek kako bi se uvjerio da ispravno djeluje. Možda će biti potrebne pretrage krvi kako bi se provjerile nuspojave.

Nemojte koristiti aminokaproinsku kiselinu (Amicar®) ili traneksamsku kiselinu (Cyklokapron®) unutar 6 do 12 sati od uzimanja ovog lijeka.

Ovaj lijek može povećati rizik od problema s zgrušavanjem krvi (npr. venske tromboze, plućne embolije, infarkta miokarda i moždanog udara). Odmah obavijestite svog liječnika ako osjetite tjeskobu, bol ili nelagodu u prsima, zbunjenost, kašalj, poteškoće s govorom, vrtoglavicu ili ošamućenost, dupli vid, nesvjesticu, ubrzan rad srca, nemogućnost pomicanja ruku, nogu ili mišića lica, glavobolju, mučninu, bol ili nelagodu u rukama, čeljusti, leđima ili vratu, usporen govor, iznenadne poteškoće s disanjem, znojenje ili povraćanje tijekom uzimanja ovog lijeka.

Ovaj lijek može uzrokovati ozbiljne alergijske reakcije, uključujući anafilaksiju, koje mogu biti opasne po život i zahtijevaju hitnu liječničku pomoć. Odmah obavijestite svog liječnika ili medicinsku sestru ako Vi ili Vaše dijete imate osip, svrbež kože, poteškoće s gutanjem, omaglicu, ubrzan rad srca, vrtoglavicu ili nesvjesticu, nemir, otežano disanje, oticanje lica, ruku, jezika ili grla. ili bol u prsima nakon uzimanja lijeka.

Ovaj lijek je napravljen od darovane ljudske krvi. Neki proizvodi od ljudske krvi prenijeli su određene viruse (kao što je Creutzfeldt-Jakobova bolest) na ljude koji su ih primili, iako je rizik nizak. I ljudski darivatelji i donirana krv testiraju se na viruse kako bi se smanjio rizik prijenosa. Razgovarajte sa svojim liječnikom ako ste zabrinuti zbog ovog rizika.

Nemojte uzimati druge lijekove osim ako o tome niste razgovarali sa svojim liječnikom. To uključuje i lijekove na recept i lijekove bez recepta (OTC) te biljne ili vitaminske dodatke.

Nuspojave Feiba NF

Osim potrebnih učinaka, lijek može imati i neka neželjena djelovanja. Iako se ne mogu pojaviti sve ove nuspojave, može biti potrebna liječnička pomoć ako se jave.

Odmah se obratite svom liječniku ili medicinskoj sestri ako se pojavi bilo koja od sljedećih nuspojava:

Češći

• Blasse Haut
• Atembeschwerden
• ungewöhnliche Blutungen oder Blutergüsse
• ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche

Incident nije poznat

• Brennen, Krabbeln, Jucken, Taubheitsgefühl, Kribbeln, „Ameisenlaufen“ oder Kribbeln
• Brustschmerzen. Unbehagen oder Engegefühl
• Husten
• Schwierigkeiten beim Schlucken
• Schwindel
• schneller Herzschlag
• Fieber
• Nesselsucht oder Striemen
• Heiserkeit
• Reizung
• Juckreiz
• Gelenkschmerzen, Steifheit oder Schwellung
• Brechreiz
• Schmerzen an der Injektionsstelle
• Schmerzen oder Beschwerden in Armen, Kiefer, Rücken oder Nacken
• Schwellungen oder Schwellungen der Augenlider oder um die Augen, das Gesicht, die Lippen oder die Zunge
• Rötung der Haut
• Hautausschlag
• Schwitzen
• Schwellung der Augenlider, des Gesichts, der Lippen, Hände oder Füße
• Schluckbeschwerden
• Erbrechen

Neki pacijenti također mogu osjetiti druge nuspojave koje nisu navedene. Ako primijetite druge nuspojave, obratite se svom liječniku.

Nazovite svog liječnika za medicinski savjet o nuspojavama. Možete prijaviti nuspojave FDA-i na 1-800-FDA-1088.

Često korišteni nazivi robnih marki

U SAD-u

• Autoplex T
• Feiba NF
• Feiba-VH

Dostupni oblici doziranja:

• Pulver zur Lösung

Terapijska klasa: Antihemofilno sredstvo

Više informacija