Fentanil (iniezione)

Fentanil (iniezione)

Via di iniezione (soluzione)

Il fentanil citrato iniettabile è una sostanza controllata dalla Tabella II con una suscettibilità all'abuso simile ad altri analgesici oppioidi. Valutare il rischio prima di iniziare il trattamento e monitorare i segni di abuso, abuso e dipendenza durante il trattamento. Può verificarsi depressione respiratoria grave, pericolosa per la vita o fatale. Monitorare la depressione respiratoria, in particolare inizialmente o dopo un aumento del dosaggio. L’uso con inibitori o induttori del CYP3A4 può alterare i livelli plasmatici di fentanil e provocare un sovradosaggio fatale. Pertanto si raccomanda il monitoraggio. L'uso concomitante di oppioidi con benzodiazepine o altri depressori del sistema nervoso centrale, compreso l'alcol, può causare sedazione profonda, depressione respiratoria, coma e morte. Riservare la prescrizione concomitante ai pazienti con opzioni terapeutiche alternative inadeguate, limitare il dosaggio e la durata al minimo necessario e monitorare la depressione respiratoria e la sedazione.

Usi per Fentanil

Fentanil appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati analgesici narcotici (antidolorifici). Agisce nel sistema nervoso centrale (SNC) o nel cervello per alleviare il dolore. Alcuni dei suoi effetti collaterali sono causati anche da effetti sul sistema nervoso centrale come sonnolenza o vertigini.

Questo medicinale deve essere somministrato solo da o sotto la diretta supervisione del medico.

Prima di usare il fentanil

Quando si decide se utilizzare un medicinale, i rischi derivanti dall’assunzione del medicinale devono essere valutati rispetto ai benefici che produce. Questa è una decisione che prenderete tu e il tuo medico. Con questo medicinale si deve tenere presente quanto segue:

Allergie

Informi il medico se ha mai avuto una reazione insolita o allergica a questo medicinale o ad altri medicinali. Informa il tuo medico anche se hai altre allergie, come ad alimenti, coloranti, conservanti o animali. Per i prodotti da banco, leggere attentamente l'etichetta o gli ingredienti della confezione.

Pediatria

Non sono stati condotti studi appropriati sulla relazione tra l’età e gli effetti dell’iniezione di fentanil nei bambini di età inferiore a 2 anni. La sicurezza e l'efficacia non sono state stabilite.

geriatria

Studi correlati condotti fino ad oggi non hanno mostrato alcun problema geriatrico specifico che limiterebbe il beneficio dell’iniezione di fentanil negli anziani. Tuttavia, i pazienti anziani corrono un rischio maggiore di problemi polmonari, renali, epatici o cardiaci legati all’età, che possono richiedere cautela e un aggiustamento della dose nei pazienti che ricevono l’iniezione di fentanil.

Allattamento al seno

Non ci sono studi sufficienti sulle donne per determinare il rischio per i bambini derivanti dall'uso di questo farmaco durante l'allattamento. Valutare i potenziali benefici rispetto ai potenziali rischi prima di assumere questo farmaco durante l'allattamento.

Interazioni farmacologiche

Sebbene alcuni medicinali non debbano assolutamente essere usati insieme, in altri casi è possibile usare insieme due medicinali diversi, sebbene possano verificarsi interazioni. In questi casi, il medico potrebbe voler modificare la dose o potrebbero essere necessarie altre precauzioni. Se sta assumendo questo medicinale, è particolarmente importante che il medico sappia se sta assumendo uno dei medicinali elencati di seguito. Le seguenti interazioni sono state selezionate per il loro potenziale significato e non sono necessariamente esaustive.

L'uso di questo medicinale con uno qualsiasi dei seguenti medicinali non è raccomandato. Il medico potrebbe decidere di non trattarti con questo farmaco o di modificare alcuni degli altri farmaci che stai assumendo.

• Levoketoconazol
• Mifepriston
• Nalmefen
• Naltrexon
• Safinamid
• Samidorphan

L'uso di questo medicinale con uno qualsiasi dei seguenti medicinali non è generalmente raccomandato ma in alcuni casi può essere necessario. Se entrambi i medicinali vengono prescritti insieme, il medico può modificare la dose o la frequenza con cui usi uno o entrambi i medicinali.

• Abametapir
• Acepromazin
• Adagrasib
• Alefacept
• Alfentanil
• Almotriptan
• Alprazolam
• Amifampridin
• Amineptin
• Amiodaron
• Amitriptylin
• Amitriptylinoxid
• Amobarbital
• Amoxapin
• Amphetamin
• Amprenavir
• Anileridin
• Aprepitant
• Aripiprazol
• Armodafinil
• Asciminib
• Asenapin
• Atazanavir
• Avacopan
• Baclofen
• Belzutifan
• Benperidol
• Benzhydrocodon
• Benzphetamin
• Berotralstat
• Boceprevir
• Bosentan
• Bromazepam
• Bromoprid
• Brompheniramin
• Buprenorphin
• Bupropion
• Buspiron
• Butabarbital
• Butorphanol
• Calciumoxybat
• Cannabidiol
• Cannabis
• Carbamazepin
• Carbinoxamin
• Cariprazin
• Carisoprodol
• Carphenazin
• Ceritinib
• Cetirizin
• Chloralhydrat
• Chlordiazepoxid
• Chlorpheniramin
• Chlorpromazin
• Chlorzoxazon
• Ciprofloxacin
• Citalopram
• Clarithromycin
• Clobazam
• Clomipramin
• Clonazepam
• Clopidogrel
• Clorazepat
• Clozapin
• Cobicistat
• Kokain
• Kodein
• Conivaptan
• Crizotinib
• Cyclobenzaprin
• Cyclosporin
• Dabrafenib
• Daridorexant
• Darunavir
• Delavirdin
• Desipramin
• Desmopressin
• Desvenlafaxin
• Dexamethason
• Dexmedetomidin
• Dextroamphetamin
• Dextromethorphan
• Dezocine
• Diazepam
• Dibenzepin
• Dichloralphenazon
• Difenoxin
• Dihydrocodein
• Diltiazem
• Diphenhydramin
• Diphenoxylat
• Dolasetron
• Donepezil
• Doxepin
• Dronedaron
• Droperidol
• Duloxetin
• Efavirenz
• Eletriptan
• Eluxadolin
• Enfluran
• Enzalutamid
• Erdafitinib
• Erythromycin
• Escitalopram
• Esketamin
• Eslicarbazepinacetat
• Estazolam
• Eszopiclon
• Ethchlorvinyl
• Ethopropazin
• Ethylmorphin
• Etravirin
• Fedratinib
• Fenfluramin
• Fexinidazol
• Flibanserin
• Fluconazol
• Fluoxetin
• Fluphenazin
• Flurazepam
• Fluspirilene
• Fluvoxamin
• Fosamprenavir
• Fosaprepitant
• Fosnetupitant
• Fosphenytoin
• Fospropofol
• Frovatriptan
• Furazolidon
• Gabapentin
• Gabapentin Enacarbil
• Gepiron
• Granisetron
• Halazepam
• Haloperidol
• Halothan
• Hexobarbital
• Hydrocodon
• Hydromorphon
• Hydroxyamphetamin
• Hydroxytryptophan
• Hydroxyzin
• Idelalisib
• Imatinib
• Imipramin
• Indinavir
• Iproniazid
• Isocarboxazid
• Isofluran
• Itraconazol
• Ivacaftor
• Ketamin
• Ketobemidon
• Ketoconazol
• Lacosamid
• Lanreotid
• Lasmiditan
• Lefamulin
• Lemborexant
• Lenacapavir
• Levocetirizin
• Levomilnacipran
• Levorphanol
• Linezolid
• Lisdexamfetamin
• Lithium
• Lofepramin
• Lofexidin
• Lomitapid
• Lopinavir
• Lorazepam
• Lorcaserin
• Lorlatinib
• Loxapin
• Lumacaftor
• Magnesiumoxybat
• Mavacamten
• Meclizin
• Melitracen
• Melperon
• Meperidin
• Mephobarbital
• Meprobamat
• Meptazinol
• Mesoridazin
• Metaxalone
• Methadon
• Methamphetamin
• Methdilazin
• Methocarbamol
• Methohexital
• Methotrimeprazin
• Methylenblau
• Metoclopramid
• Mibefradil
• Midazolam
• Milnacipran
• Mirtazapin
• Mitotan
• Mobocertinib
• Moclobemid
• Modafinil
• Molindon
• Moricizin
• Morphium
• Morphinsulfat-Liposom
• Nafcillin
• Nalbuphin
• Naratriptan
• Nefazodon
• Nelfinavir
• Netupitant
• Nevirapin
• Nialamid
• Nicardipin
• Nicomorphin
• Nifedipin
• Nilotinib
• Nirmatrelvir
• Nitrazepam
• Lachgas
• Nortriptylin
• Octreotid
• Olanzapin
• Omaveloxolon
• Ondansetron
• Opipramol
• Opium
• Opiumalkaloide
• Orphenadrin
• Oxazepam
• Oxcarbazepin
• Oxycodon
• Oxymorphon
• Ozanimod
• Palbociclib
• Palonosetron
• Papaveretum
• Paregorisch
• Paroxetin
• Pazopanib
• Pentazocin
• Pentobarbital
• Perampanel
• Perazin
• Periciazin
• Perphenazin
• Phenelzin
• Phenobarbital
• Phenytoin
• Pimozid
• Piperacetazin
• Pipotiazin
• Piritramid
• Pirtobrutinib
• Posaconazol
• Kaliumoxybat
• Prazepam
• Prednison
• Pregabalin
• Primidon
• Procarbazin
• Prochlorperazin
• Promazin
• Promethazin
• Propofol
• Protriptylin
• Quazepam
• Quetiapin
• Ramelteon
• Ranitidin
• Ranolazin
• Rasagilin
• Remifentanil
• Remimazolam
• Remoxiprid
• Ribociclib
• Rifabutin
• Rifampin
• Rifapentin
• Ritlecitinib
• Ritonavir
• Rizatriptan
• Ropeginterferon Alfa-2b-njft
• Saquinavir
• Scopolamin
• Secobarbital
• Selegilin
• Selpercatinib
• Sertindol
• Sertralin
• Sibutramin
• Natriumoxybat
• Sotorasib
• Johanniskraut
• Sufentanil
• Sulpirid
• Sumatriptan
• Suvorexant
• Tacrolimus
• Tapentadol
• Taurursodiol
• Telaprevir
• Telithromycin
• Temazepam
• Thiethylperazin
• Thiopental
• Thiopropazat
• Thioridazin
• Tianeptin
• Tilidin
• Tizanidin
• Tocilizumab
• Toloniumchlorid
• Topiramat
• Tramadol
• Tranylcypromin
• Trazodon
• Triazolam
• Trifluoperazin
• Trifluperidol
• Triflupromazin
• Trimeprazin
• Trimipramin
• Trofinetid
• Tryptophan
• Tucatinib
• Venlafaxin
• Verapamil
• Vilazodon
• Voriconazol
• Vortioxetin
• Voxelotor
• Zaleplon
• Ziprasidon
• Zolmitriptan
• Zolpidem
• Zopiclon
• Zotepin
• Zuranolon

Interazioni con cibo/tabacco/alcol

Alcuni medicinali non devono essere assunti durante o vicino al cibo o al consumo di determinati alimenti poiché potrebbero verificarsi interazioni. Anche il consumo di alcol o tabacco con determinati farmaci può portare a interazioni. Le seguenti interazioni sono state selezionate per il loro potenziale significato e non sono necessariamente esaustive.

L'uso di questo medicinale per una qualsiasi delle seguenti condizioni solitamente non è raccomandato, ma in alcuni casi può essere inevitabile. Se usati insieme, il medico può modificare la dose o la frequenza d'uso di questo farmaco o darti istruzioni speciali sul consumo di cibo, alcol o tabacco.

• Ethanol
• Grapefruitsaft

Altri problemi medici

La presenza di altri problemi medici può influenzare l'uso di questo medicinale. Assicurati di informare il tuo medico se hai altri problemi medici, in particolare:

• Nebennierenprobleme bzw
• Hirntumor, Vorgeschichte von oder
• Atem- oder Lungenprobleme (z. B. COPD, Atemdepression, Schlafapnoe) oder
• Cor pulmonale (schwere Herzerkrankung) oder
• Drogenabhängigkeit, insbesondere von Betäubungsmitteln, oder Vorgeschichte von oder
• Kopfverletzung, Vorgeschichte von oder
• Herzkrankheit bzw
• Hypokaliämie (niedriger Kaliumspiegel im Blut) oder
• Hypomagnesiämie (niedriger Magnesiumspiegel im Blut) – Mit Vorsicht anwenden. Kann das Risiko schwerwiegenderer Nebenwirkungen erhöhen.

• Bradykardie (langsamer Herzrhythmus) oder
• Gallenblasenprobleme bzw
• Herzrhythmusstörungen (z. B. QT-Verlängerung) oder
• Hypertonie (Bluthochdruck) bzw
• Hypotonie (niedriger Blutdruck) oder
• Pankreatitis (Entzündung oder Schwellung der Bauchspeicheldrüse) oder
• Anfälle, Anamnese: Mit Vorsicht verwenden. Kann diese Bedingungen verschlimmern.

• Nierenerkrankung bzw
• Lebererkrankung – Mit Vorsicht anwenden. Die Wirkung kann durch die langsamere Entfernung des Arzneimittels aus dem Körper verstärkt werden.

Uso corretto del fentanil

Un medico o un altro operatore sanitario qualificato somministrerà questo medicinale a te o a tuo figlio in ospedale. Questo medicinale viene somministrato tramite iniezione in un muscolo o in una vena.

Precauzioni quando si usa il fentanil

È molto importante che il medico la controlli attentamente mentre lei o suo figlio ricevete questo medicinale. Ciò aiuterà il medico a determinare se il medicinale funziona correttamente e a decidere se è necessario continuare a riceverlo.

Questo medicinale può causare una grave reazione allergica chiamata anafilassi. L’anafilassi può essere pericolosa per la vita e richiede cure mediche immediate. Chiama immediatamente il medico se tu o tuo figlio manifestate eruzione cutanea, prurito, raucedine, difficoltà di respirazione, difficoltà di deglutizione o gonfiore delle mani, del viso o della bocca durante l'utilizzo di questo farmaco.

Non prenda una quantità eccessiva di questo medicinale e non lo usi più spesso di quanto prescritto dal medico. Questo può essere pericoloso per la vita. I sintomi di sovradosaggio includono: vertigini o debolezza estreme, battito cardiaco o respirazione rallentati, convulsioni, difficoltà di respirazione e pelle fredda e umida. Chiama immediatamente il medico se noti questi sintomi.

Potresti avvertire vertigini, stordimento o svenimento durante l'assunzione di questo medicinale, soprattutto quando ti alzi improvvisamente da una posizione sdraiata o seduta. Alzarsi lentamente può aiutare ad alleviare questo problema. Stare sdraiati a lungo può anche alleviare la sensazione di vertigini o stordimento.

Questo medicinale aumenta gli effetti dell’alcol e di altri depressori del sistema nervoso centrale (SNC). I depressori del sistema nervoso centrale sono medicinali che rallentano il sistema nervoso, il che può causare sonnolenza o rendere meno vigile. Alcuni esempi di depressori del sistema nervoso centrale includono antistaminici o farmaci per raffreddore da fieno, allergie o raffreddore, sedativi, sedativi o sonniferi, antidolorifici o narcotici da prescrizione, barbiturici o farmaci antiepilettici, rilassanti muscolari o anestetici (farmaci anestetici), compresi alcuni anestetici dentali. Questo effetto può durare alcuni giorni dopo aver smesso di usare questo medicinale. Consulta il tuo medico o il tuo dentista prima di assumere uno qualsiasi dei medicinali sopra menzionati mentre tu o tuo figlio state ricevendo questo medicinale.

Questo medicinale può causare problemi respiratori legati al sonno (ad esempio apnea notturna, ipossiemia correlata al sonno). Il medico può ridurre la dose se soffre di apnea notturna (brevi pause nella respirazione durante il sonno) durante l'utilizzo di questo medicinale.

Questo medicinale può causare vertigini, sonnolenza, confusione o disorientamento. Assicurati di sapere come reagisci a questo medicinale prima di guidare, utilizzare macchinari o fare qualsiasi altra cosa che potrebbe essere pericolosa se hai vertigini o disattenzione.

Questo medicinale può creare assuefazione. Se ritieni che il medicinale non funzioni altrettanto bene, non prenda più della dose prescritta. Chiama il tuo medico per istruzioni.

L’assunzione di narcotici per lungo tempo può causare grave stitichezza. Per evitare ciò, il medico può prescriverti di assumere lassativi, bere molti liquidi o aumentare la quantità di fibre nella dieta. Assicurati di seguire attentamente le istruzioni poiché la stitichezza persistente può portare a problemi più seri.

Se usi questo medicinale regolarmente da diverse settimane o più, non modificare la dose o interromperne l'uso improvvisamente senza prima consultare il medico. Il medico potrebbe volerti ridurre gradualmente la quantità che prendi prima di interromperla completamente. Questo può aiutare a prevenire il peggioramento della condizione e ridurre la possibilità di sintomi di astinenza come crampi addominali o allo stomaco, ansia, febbre, nausea, naso che cola, sudorazione, tremori o difficoltà a dormire.

Questo medicinale può aumentare il rischio di rigidità e movimento muscolare. Informi il medico se tu o il tuo bambino avete muscoli rigidi o rigidi dopo aver usato questo medicinale.

Rivolgiti immediatamente al medico se soffri di ansia, irrequietezza, battito cardiaco accelerato, febbre, sudorazione, crampi muscolari, contrazioni muscolari, nausea, vomito, diarrea o vedi o senti cose che non ci sono. Questi possono essere sintomi di una condizione grave chiamata sindrome serotoninergica. Il rischio potrebbe essere maggiore se prendi anche alcuni altri medicinali che influenzano i livelli di serotonina nel tuo corpo.

L'uso di questo farmaco durante la gravidanza può causare la sindrome da astinenza neonatale nei neonati. Informi immediatamente il medico se il bambino ha un ritmo del sonno anomalo, diarrea, pianto acuto, irritabilità, tremore o tremori, perdita di peso o vomito o mancato aumento di peso.

L'assunzione di una quantità eccessiva di questo medicinale può causare una ridotta infertilità (incapacità di avere figli). Se hai intenzione di avere figli, parla con il tuo medico prima di usare questo medicinale.

Non mangiare pompelmo né bere succo di pompelmo durante l'utilizzo di questo medicinale.

Non prenda altri medicinali a meno che non ne abbia discusso con il medico. Ciò include sia i farmaci soggetti a prescrizione che quelli senza prescrizione medica (da banco [OTC]) e gli integratori a base di erbe o vitamine.

Effetti collaterali del fentanil

Oltre agli effetti necessari, un medicinale può avere anche alcuni effetti indesiderati. Sebbene non tutti questi effetti collaterali possano verificarsi, potrebbe essere necessaria l'assistenza medica se si verificano.

Rivolgersi immediatamente al medico o all'infermiere se si verifica uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati:

Più comune

• Schmerzen oder Unwohlsein in der Brust
• schwieriges oder gestörtes Atmen
• unregelmäßige, schnelle oder langsame oder flache Atmung
• Benommenheit, Schwindel oder Ohnmacht
• blasse oder blaue Lippen, Fingernägel oder Haut
• starke Muskelsteifheit
• langsamer oder unregelmäßiger Herzschlag
• ungewöhnliche Müdigkeit

Incidente non noto

• Verschwommene Sicht
• Veränderung im Bewusstsein
• Schüttelfrost
• Verwirrung
• Husten
• Schwierigkeiten beim Schlucken
• schneller Herzschlag
• frieren
• Kopfschmerzen
• Nesselsucht, Juckreiz oder Hautausschlag
• Unfähigkeit, die Augen zu bewegen
• Unfähigkeit, still zu sitzen
• vermehrtes Blinzeln oder Krämpfe des Augenlids
• Nervosität
• in den Ohren hämmern
• Schwellungen oder Schwellungen der Augenlider oder um die Augen, das Gesicht, die Lippen oder die Zunge
• Unruhe
• Dinge sehen, hören oder fühlen, die nicht da sind
• die Zunge rausstrecken, wenn man es nicht will
• Schwitzen
• Engegefühl in der Brust
• unkontrollierte Drehbewegungen des Halses, Rumpfes, der Arme oder Beine
• ungewöhnliche Gesichtsausdrücke

Possono verificarsi alcuni effetti collaterali che di solito non richiedono cure mediche. Questi effetti indesiderati possono scomparire durante il trattamento man mano che il corpo si abitua al medicinale. Il medico potrebbe anche essere in grado di darti modi per prevenire o ridurre alcuni di questi effetti collaterali. Se uno qualsiasi dei seguenti effetti collaterali persiste o è fastidioso, o se hai qualsiasi domanda, contatta il tuo medico:

Incidente non noto

• Blutungen, Blasenbildung, Brennen, Kälte, Verfärbung der Haut, Druckgefühl, Nesselsucht, Infektion, Entzündung, Juckreiz, Knoten, Taubheitsgefühl, Schmerzen, Hautausschlag, Rötung, Narbenbildung, Schmerzen, Stechen, Schwellung, Druckempfindlichkeit, Kribbeln, Geschwürbildung usw Wärme an der Injektionsstelle
• vermehrtes Schwitzen
• Rötung der Haut
• Erbrechen
• Striemen

Alcuni pazienti potrebbero manifestare anche altri effetti collaterali non elencati. Se noti altri effetti collaterali, contatta il medico.

Chiama il tuo medico per un consiglio medico sugli effetti collaterali. È possibile segnalare gli effetti collaterali alla FDA al numero 1-800-FDA-1088.

Nomi di marchi comunemente usati

Negli Stati Uniti

• Sublimieren

Forme di dosaggio disponibili:

• Lösung

Classe terapeutica: Analgesico

Classe chimica: oppioidi

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