Fentanil (injeção)

Fentanil (injeção)

Via de injeção (solução)

A injeção de citrato de fentanil é uma substância controlada de Tabela II com suscetibilidade de abuso semelhante a outros analgésicos opióides. Avalie o risco antes de iniciar o tratamento e monitore sinais de uso indevido, uso indevido e dependência durante o tratamento. Pode ocorrer depressão respiratória grave, com risco de vida ou fatal. Monitore a depressão respiratória, especialmente inicialmente ou após um aumento da dose. O uso com inibidores ou indutores do CYP3A4 pode alterar os níveis plasmáticos de fentanil e resultar em sobredosagem fatal. Portanto, o monitoramento é recomendado. O uso concomitante de opioides com benzodiazepínicos ou outros depressores do SNC, incluindo álcool, pode causar sedação profunda, depressão respiratória, coma e morte. Reservar a prescrição simultânea para pacientes com opções alternativas de tratamento inadequadas, limitar a dosagem e a duração ao mínimo necessário e monitorar a depressão respiratória e a sedação.

Usos do Fentanil

O fentanil pertence a um grupo de medicamentos chamados analgésicos narcóticos (analgésicos). Atua no sistema nervoso central (SNC) ou no cérebro para aliviar a dor. Alguns de seus efeitos colaterais também são causados ​​por efeitos no SNC, como sonolência ou tontura.

Este medicamento só deve ser administrado por ou sob a supervisão direta do seu médico.

Antes de usar fentanil

Ao decidir usar um medicamento, os riscos de tomá-lo devem ser ponderados em relação aos benefícios que ele produz. Esta é uma decisão que você e seu médico tomarão. O seguinte deve ser observado com este medicamento:

Alergias

Informe o seu médico se você já teve uma reação alérgica ou incomum a este medicamento ou a qualquer outro medicamento. Informe também o seu médico se tiver outras alergias, como a alimentos, corantes, conservantes ou animais. Para produtos vendidos sem receita, leia atentamente o rótulo ou os ingredientes da embalagem.

Pediatria

Não foram realizados estudos apropriados sobre a relação entre a idade e os efeitos da injeção de fentanil em crianças menores de 2 anos de idade. A segurança e a eficácia não foram estabelecidas.

geriatria

Estudos relacionados realizados até o momento não demonstraram quaisquer problemas específicos da geriatria que pudessem limitar o benefício da injeção de fentanil em idosos. No entanto, os pacientes mais velhos correm maior risco de problemas pulmonares, renais, hepáticos ou cardíacos relacionados à idade, o que pode exigir cautela e ajuste de dose em pacientes que recebem injeção de fentanil.

Amamentação

Não existem estudos suficientes em mulheres para determinar o risco para os bebês ao usar este medicamento durante a amamentação. Pese os benefícios potenciais contra os riscos potenciais antes de tomar este medicamento durante a amamentação.

Interações medicamentosas

Embora certos medicamentos não devam ser utilizados em conjunto, noutros casos dois medicamentos diferentes podem ser utilizados em conjunto, embora possam ocorrer interacções. Nestes casos, o seu médico pode querer alterar a dose ou podem ser necessárias outras precauções. Se estiver a receber este medicamento, é particularmente importante que o seu médico saiba se está a tomar algum dos medicamentos listados abaixo. As interações a seguir foram selecionadas por sua significância potencial e não são necessariamente exaustivas.

Não é recomendado o uso deste medicamento com qualquer um dos seguintes medicamentos. O seu médico pode decidir não tratá-lo com este medicamento ou alterar alguns dos outros medicamentos que você está tomando.

• Levoketoconazol
• Mifepriston
• Nalmefen
• Naltrexon
• Safinamid
• Samidorphan

O uso deste medicamento com qualquer um dos seguintes medicamentos geralmente não é recomendado, mas pode ser necessário em alguns casos. Se os dois medicamentos forem prescritos em conjunto, o seu médico poderá alterar a dose ou a frequência com que utiliza um ou ambos os medicamentos.

• Abametapir
• Acepromazin
• Adagrasib
• Alefacept
• Alfentanil
• Almotriptan
• Alprazolam
• Amifampridin
• Amineptin
• Amiodaron
• Amitriptylin
• Amitriptylinoxid
• Amobarbital
• Amoxapin
• Amphetamin
• Amprenavir
• Anileridin
• Aprepitant
• Aripiprazol
• Armodafinil
• Asciminib
• Asenapin
• Atazanavir
• Avacopan
• Baclofen
• Belzutifan
• Benperidol
• Benzhydrocodon
• Benzphetamin
• Berotralstat
• Boceprevir
• Bosentan
• Bromazepam
• Bromoprid
• Brompheniramin
• Buprenorphin
• Bupropion
• Buspiron
• Butabarbital
• Butorphanol
• Calciumoxybat
• Cannabidiol
• Cannabis
• Carbamazepin
• Carbinoxamin
• Cariprazin
• Carisoprodol
• Carphenazin
• Ceritinib
• Cetirizin
• Chloralhydrat
• Chlordiazepoxid
• Chlorpheniramin
• Chlorpromazin
• Chlorzoxazon
• Ciprofloxacin
• Citalopram
• Clarithromycin
• Clobazam
• Clomipramin
• Clonazepam
• Clopidogrel
• Clorazepat
• Clozapin
• Cobicistat
• Kokain
• Kodein
• Conivaptan
• Crizotinib
• Cyclobenzaprin
• Cyclosporin
• Dabrafenib
• Daridorexant
• Darunavir
• Delavirdin
• Desipramin
• Desmopressin
• Desvenlafaxin
• Dexamethason
• Dexmedetomidin
• Dextroamphetamin
• Dextromethorphan
• Dezocine
• Diazepam
• Dibenzepin
• Dichloralphenazon
• Difenoxin
• Dihydrocodein
• Diltiazem
• Diphenhydramin
• Diphenoxylat
• Dolasetron
• Donepezil
• Doxepin
• Dronedaron
• Droperidol
• Duloxetin
• Efavirenz
• Eletriptan
• Eluxadolin
• Enfluran
• Enzalutamid
• Erdafitinib
• Erythromycin
• Escitalopram
• Esketamin
• Eslicarbazepinacetat
• Estazolam
• Eszopiclon
• Ethchlorvinyl
• Ethopropazin
• Ethylmorphin
• Etravirin
• Fedratinib
• Fenfluramin
• Fexinidazol
• Flibanserin
• Fluconazol
• Fluoxetin
• Fluphenazin
• Flurazepam
• Fluspirilene
• Fluvoxamin
• Fosamprenavir
• Fosaprepitant
• Fosnetupitant
• Fosphenytoin
• Fospropofol
• Frovatriptan
• Furazolidon
• Gabapentin
• Gabapentin Enacarbil
• Gepiron
• Granisetron
• Halazepam
• Haloperidol
• Halothan
• Hexobarbital
• Hydrocodon
• Hydromorphon
• Hydroxyamphetamin
• Hydroxytryptophan
• Hydroxyzin
• Idelalisib
• Imatinib
• Imipramin
• Indinavir
• Iproniazid
• Isocarboxazid
• Isofluran
• Itraconazol
• Ivacaftor
• Ketamin
• Ketobemidon
• Ketoconazol
• Lacosamid
• Lanreotid
• Lasmiditan
• Lefamulin
• Lemborexant
• Lenacapavir
• Levocetirizin
• Levomilnacipran
• Levorphanol
• Linezolid
• Lisdexamfetamin
• Lithium
• Lofepramin
• Lofexidin
• Lomitapid
• Lopinavir
• Lorazepam
• Lorcaserin
• Lorlatinib
• Loxapin
• Lumacaftor
• Magnesiumoxybat
• Mavacamten
• Meclizin
• Melitracen
• Melperon
• Meperidin
• Mephobarbital
• Meprobamat
• Meptazinol
• Mesoridazin
• Metaxalone
• Methadon
• Methamphetamin
• Methdilazin
• Methocarbamol
• Methohexital
• Methotrimeprazin
• Methylenblau
• Metoclopramid
• Mibefradil
• Midazolam
• Milnacipran
• Mirtazapin
• Mitotan
• Mobocertinib
• Moclobemid
• Modafinil
• Molindon
• Moricizin
• Morphium
• Morphinsulfat-Liposom
• Nafcillin
• Nalbuphin
• Naratriptan
• Nefazodon
• Nelfinavir
• Netupitant
• Nevirapin
• Nialamid
• Nicardipin
• Nicomorphin
• Nifedipin
• Nilotinib
• Nirmatrelvir
• Nitrazepam
• Lachgas
• Nortriptylin
• Octreotid
• Olanzapin
• Omaveloxolon
• Ondansetron
• Opipramol
• Opium
• Opiumalkaloide
• Orphenadrin
• Oxazepam
• Oxcarbazepin
• Oxycodon
• Oxymorphon
• Ozanimod
• Palbociclib
• Palonosetron
• Papaveretum
• Paregorisch
• Paroxetin
• Pazopanib
• Pentazocin
• Pentobarbital
• Perampanel
• Perazin
• Periciazin
• Perphenazin
• Phenelzin
• Phenobarbital
• Phenytoin
• Pimozid
• Piperacetazin
• Pipotiazin
• Piritramid
• Pirtobrutinib
• Posaconazol
• Kaliumoxybat
• Prazepam
• Prednison
• Pregabalin
• Primidon
• Procarbazin
• Prochlorperazin
• Promazin
• Promethazin
• Propofol
• Protriptylin
• Quazepam
• Quetiapin
• Ramelteon
• Ranitidin
• Ranolazin
• Rasagilin
• Remifentanil
• Remimazolam
• Remoxiprid
• Ribociclib
• Rifabutin
• Rifampin
• Rifapentin
• Ritlecitinib
• Ritonavir
• Rizatriptan
• Ropeginterferon Alfa-2b-njft
• Saquinavir
• Scopolamin
• Secobarbital
• Selegilin
• Selpercatinib
• Sertindol
• Sertralin
• Sibutramin
• Natriumoxybat
• Sotorasib
• Johanniskraut
• Sufentanil
• Sulpirid
• Sumatriptan
• Suvorexant
• Tacrolimus
• Tapentadol
• Taurursodiol
• Telaprevir
• Telithromycin
• Temazepam
• Thiethylperazin
• Thiopental
• Thiopropazat
• Thioridazin
• Tianeptin
• Tilidin
• Tizanidin
• Tocilizumab
• Toloniumchlorid
• Topiramat
• Tramadol
• Tranylcypromin
• Trazodon
• Triazolam
• Trifluoperazin
• Trifluperidol
• Triflupromazin
• Trimeprazin
• Trimipramin
• Trofinetid
• Tryptophan
• Tucatinib
• Venlafaxin
• Verapamil
• Vilazodon
• Voriconazol
• Vortioxetin
• Voxelotor
• Zaleplon
• Ziprasidon
• Zolmitriptan
• Zolpidem
• Zopiclon
• Zotepin
• Zuranolon

Interações com alimentos/tabaco/álcool

Certos medicamentos não devem ser tomados durante ou perto das refeições ou do consumo de certos alimentos porque podem ocorrer interações. O consumo de álcool ou tabaco com certos medicamentos também pode levar a interações. As interações a seguir foram selecionadas por sua significância potencial e não são necessariamente exaustivas.

O uso deste medicamento para qualquer uma das seguintes condições geralmente não é recomendado, mas pode ser inevitável em alguns casos. Se usados ​​em conjunto, o seu médico pode alterar a dose ou frequência de uso deste medicamento, ou dar-lhe instruções especiais sobre o consumo de alimentos, álcool ou tabaco.

• Ethanol
• Grapefruitsaft

Outros problemas médicos

A presença de outros problemas médicos pode afetar o uso deste medicamento. Certifique-se de informar o seu médico se tiver quaisquer outros problemas médicos, especialmente:

• Nebennierenprobleme bzw
• Hirntumor, Vorgeschichte von oder
• Atem- oder Lungenprobleme (z. B. COPD, Atemdepression, Schlafapnoe) oder
• Cor pulmonale (schwere Herzerkrankung) oder
• Drogenabhängigkeit, insbesondere von Betäubungsmitteln, oder Vorgeschichte von oder
• Kopfverletzung, Vorgeschichte von oder
• Herzkrankheit bzw
• Hypokaliämie (niedriger Kaliumspiegel im Blut) oder
• Hypomagnesiämie (niedriger Magnesiumspiegel im Blut) – Mit Vorsicht anwenden. Kann das Risiko schwerwiegenderer Nebenwirkungen erhöhen.

• Bradykardie (langsamer Herzrhythmus) oder
• Gallenblasenprobleme bzw
• Herzrhythmusstörungen (z. B. QT-Verlängerung) oder
• Hypertonie (Bluthochdruck) bzw
• Hypotonie (niedriger Blutdruck) oder
• Pankreatitis (Entzündung oder Schwellung der Bauchspeicheldrüse) oder
• Anfälle, Anamnese: Mit Vorsicht verwenden. Kann diese Bedingungen verschlimmern.

• Nierenerkrankung bzw
• Lebererkrankung – Mit Vorsicht anwenden. Die Wirkung kann durch die langsamere Entfernung des Arzneimittels aus dem Körper verstärkt werden.

Uso adequado de fentanil

Um médico ou outro profissional de saúde treinado administrará este medicamento a você ou ao seu filho em um hospital. Este medicamento é administrado por injeção num músculo ou veia.

Precauções ao usar fentanil

É muito importante que o seu médico o observe atentamente enquanto você ou o seu filho estiverem a receber este medicamento. Isto ajudará o seu médico a determinar se o medicamento está a funcionar corretamente e a decidir se deve continuar a tomá-lo.

Este medicamento pode causar uma reação alérgica grave chamada anafilaxia. A anafilaxia pode ser fatal e requer atenção médica imediata. Ligue para o seu médico imediatamente se você ou seu filho apresentar erupção na pele, coceira, rouquidão, dificuldade em respirar, dificuldade em engolir ou inchaço nas mãos, rosto ou boca durante o uso deste medicamento.

Não tome muito deste medicamento ou use-o com mais frequência do que o prescrito pelo seu médico. Isso pode ser fatal. Os sintomas de sobredosagem incluem: tonturas ou fraqueza extremas, batimentos cardíacos ou respiração lentos, convulsões, dificuldade em respirar e pele fria e pegajosa. Ligue para o seu médico imediatamente se notar estes sintomas.

Você pode sentir tonturas, desmaios ou desmaios enquanto toma este medicamento, especialmente quando se levanta repentinamente de uma posição deitada ou sentada. Levantar-se devagar pode ajudar a aliviar esse problema. Ficar deitado por muito tempo também pode aliviar a sensação de tontura ou desmaio.

Este medicamento aumenta os efeitos do álcool e de outros depressores do sistema nervoso central (SNC). Os depressores do SNC são medicamentos que desaceleram o sistema nervoso, o que pode causar sonolência ou torná-lo menos alerta. Alguns exemplos de depressores do SNC incluem anti-histamínicos ou medicamentos para febre do feno, alergias ou resfriados, sedativos, sedativos ou pílulas para dormir, analgésicos ou narcóticos prescritos, barbitúricos ou medicamentos anticonvulsivantes, relaxantes musculares ou anestésicos (medicamentos anestésicos), incluindo alguns anestésicos dentários. Este efeito pode durar alguns dias após parar de usar este medicamento. Consulte o seu médico ou dentista antes de tomar qualquer um dos medicamentos acima enquanto você ou seu filho estiverem recebendo este medicamento.

Este medicamento pode causar problemas respiratórios relacionados com o sono (por exemplo, apneia do sono, hipoxemia relacionada com o sono). O seu médico pode reduzir a sua dose se tiver apneia do sono (breves pausas na respiração durante o sono) enquanto utiliza este medicamento.

Este medicamento pode causar tonturas, sonolência, confusão ou desorientação. Certifique-se de saber como você reage a este medicamento antes de dirigir, operar máquinas ou fazer qualquer outra coisa que possa ser perigosa se você estiver com tonturas ou desatento.

Este medicamento pode causar dependência. Se sentir que o medicamento não está a funcionar tão bem, não tome mais do que a dose prescrita. Ligue para seu médico para obter instruções.

Tomar narcóticos por muito tempo pode causar prisão de ventre grave. Para evitar isso, seu médico pode orientá-lo a tomar laxantes, beber bastante líquido ou aumentar a quantidade de fibras em sua dieta. Certifique-se de seguir as instruções cuidadosamente, pois a constipação persistente pode levar a problemas mais sérios.

Se estiver a utilizar este medicamento regularmente durante várias semanas ou mais, não altere a sua dose nem pare de o utilizar repentinamente sem consultar primeiro o seu médico. O seu médico pode querer que você reduza gradualmente a quantidade que toma antes de interrompê-la completamente. Isso pode ajudar a prevenir o agravamento da sua condição e reduzir a possibilidade de sintomas de abstinência, como cólicas abdominais ou estomacais, ansiedade, febre, náusea, coriza, sudorese, tremores ou dificuldade para dormir.

Este medicamento pode aumentar o risco de rigidez muscular e movimento. Informe o seu médico se você ou o seu filho apresentarem rigidez ou rigidez muscular após usar este medicamento.

Contacte o seu médico imediatamente se tiver ansiedade, inquietação, batimentos cardíacos acelerados, febre, suores, cãibras musculares, espasmos, náuseas, vómitos, diarreia ou ver ou ouvir coisas que não existem. Estes podem ser sintomas de uma doença grave chamada síndrome da serotonina. O seu risco pode ser maior se você também tomar outros medicamentos que afetam os níveis de serotonina no seu corpo.

O uso deste medicamento durante a gravidez pode causar síndrome de abstinência neonatal em recém-nascidos. Informe imediatamente o seu médico se o seu bebê apresentar um padrão de sono anormal, diarréia, choro agudo, irritabilidade, tremores ou tremores, perda de peso ou vômito, ou incapacidade de ganhar peso.

Tomar muito deste medicamento pode causar redução da infertilidade (incapacidade de ter filhos). Se você planeja ter filhos, converse com seu médico antes de usar este medicamento.

Não coma toranja nem beba sumo de toranja enquanto estiver a utilizar este medicamento.

Não tome quaisquer outros medicamentos, a menos que tenha discutido isso com o seu médico. Isso inclui medicamentos prescritos e não prescritos (de venda livre [OTC]) e suplementos fitoterápicos ou vitamínicos.

Efeitos colaterais do fentanil

Além dos efeitos necessários, um medicamento também pode apresentar alguns efeitos indesejáveis. Embora nem todos esses efeitos colaterais possam ocorrer, pode ser necessária atenção médica caso ocorram.

Contacte o seu médico ou enfermeiro imediatamente se ocorrer algum dos seguintes efeitos secundários:

Mais comum

• Schmerzen oder Unwohlsein in der Brust
• schwieriges oder gestörtes Atmen
• unregelmäßige, schnelle oder langsame oder flache Atmung
• Benommenheit, Schwindel oder Ohnmacht
• blasse oder blaue Lippen, Fingernägel oder Haut
• starke Muskelsteifheit
• langsamer oder unregelmäßiger Herzschlag
• ungewöhnliche Müdigkeit

Incidente não conhecido

• Verschwommene Sicht
• Veränderung im Bewusstsein
• Schüttelfrost
• Verwirrung
• Husten
• Schwierigkeiten beim Schlucken
• schneller Herzschlag
• frieren
• Kopfschmerzen
• Nesselsucht, Juckreiz oder Hautausschlag
• Unfähigkeit, die Augen zu bewegen
• Unfähigkeit, still zu sitzen
• vermehrtes Blinzeln oder Krämpfe des Augenlids
• Nervosität
• in den Ohren hämmern
• Schwellungen oder Schwellungen der Augenlider oder um die Augen, das Gesicht, die Lippen oder die Zunge
• Unruhe
• Dinge sehen, hören oder fühlen, die nicht da sind
• die Zunge rausstrecken, wenn man es nicht will
• Schwitzen
• Engegefühl in der Brust
• unkontrollierte Drehbewegungen des Halses, Rumpfes, der Arme oder Beine
• ungewöhnliche Gesichtsausdrücke

Podem ocorrer alguns efeitos colaterais que geralmente não requerem atenção médica. Estes efeitos secundários podem desaparecer durante o tratamento à medida que o seu corpo se habitua ao medicamento. O seu médico também poderá fornecer maneiras de prevenir ou reduzir alguns desses efeitos colaterais. Se algum dos seguintes efeitos secundários persistir ou for incómodo, ou se tiver alguma dúvida, contacte o seu médico:

Incidente não conhecido

• Blutungen, Blasenbildung, Brennen, Kälte, Verfärbung der Haut, Druckgefühl, Nesselsucht, Infektion, Entzündung, Juckreiz, Knoten, Taubheitsgefühl, Schmerzen, Hautausschlag, Rötung, Narbenbildung, Schmerzen, Stechen, Schwellung, Druckempfindlichkeit, Kribbeln, Geschwürbildung usw Wärme an der Injektionsstelle
• vermehrtes Schwitzen
• Rötung der Haut
• Erbrechen
• Striemen

Alguns pacientes também podem apresentar outros efeitos colaterais não listados. Se você notar outros efeitos colaterais, entre em contato com seu médico.

Ligue para seu médico para aconselhamento médico sobre os efeitos colaterais. Você pode relatar efeitos colaterais ao FDA pelo telefone 1-800-FDA-1088.

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