Fetzima titravimo pakuotė (geriama)

Fetzima titravimo pakuotė (geriama)

„Fetzima“ titravimo paketas (geriamas) peroralinis maršrutas (kapsulė, pailgintas atpalaidavimas)

Įspėjimas: mintys apie savižudybę ir elgesys

Trumpalaikių tyrimų metu antidepresantai padidino minčių apie savižudybę ir savižudiško elgesio riziką vaikams ir jauniems suaugusiems pacientams. Atidžiai stebėkite visus antidepresantais gydomus pacientus dėl klinikinės būklės pablogėjimo ir minčių apie savižudybę bei elgesio. Levomilnacipranas nepatvirtintas vaikams.

Naudojamas Fetzima titravimo paketui

Šį vaistą galima įsigyti tik pateikus gydytojo receptą.

Prieš naudodami Fetzima titravimo pakuotę

Sprendžiant, ar vartoti vaistą, turi būti pasverta vaisto vartojimo rizika ir jo teikiama nauda. Tai sprendimas, kurį priimsite jūs ir jūsų gydytojas. Vartojant šį vaistą reikia atkreipti dėmesį į šiuos dalykus:

Alergijos

Pasakykite gydytojui, jei kada nors buvo neįprasta ar alerginė reakcija į šį ar bet kurį kitą vaistą. Taip pat pasakykite gydytojui, jei turite kitų alergijų, pvz., maisto produktams, dažams, konservantams ar gyvūnams. Nereceptinių produktų atveju atidžiai perskaitykite etiketę arba pakuotės sudedamąsias dalis.

Pediatrija

Atitinkamų tyrimų dėl sąsajos su levomilnacipranu vaikams ir paaugliams neatlikta. Saugumas ir veiksmingumas nenustatyti.

geriatrija

Iki šiol atlikti tyrimai neparodė jokių specifinių geriatrijos problemų, kurios apribotų levomilnaciprano naudą vyresnio amžiaus žmonėms. Tačiau vyresnio amžiaus pacientams yra didesnė hiponatremijos (mažo natrio kiekio kraujyje) ir su amžiumi susijusių inkstų sutrikimų rizika, todėl levomilnacipraną vartojantiems pacientams gali prireikti koreguoti dozę.

Žindymas

Tyrimų su moterimis nepakanka, kad būtų galima nustatyti riziką kūdikiams vartojant šį vaistą žindymo metu. Prieš pradėdami vartoti šį vaistą žindymo laikotarpiu, pasverkite galimą naudą ir galimą riziką.

Vaistų sąveika

Nors tam tikrų vaistų iš viso negalima vartoti kartu, kitais atvejais kartu galima vartoti du skirtingus vaistus, nors gali pasireikšti sąveika. Tokiais atvejais gydytojas gali norėti pakeisti dozę arba gali prireikti kitų atsargumo priemonių. Jeigu vartojate šį vaistą, ypač svarbu, kad gydytojas žinotų, ar vartojate kurį nors iš toliau išvardytų vaistų. Šios sąveikos buvo parinktos atsižvelgiant į jų galimą reikšmę ir nebūtinai yra išsamios.

Šio vaisto nerekomenduojama vartoti kartu su bet kuriuo iš toliau išvardytų vaistų. Jūsų gydytojas gali nuspręsti negydyti jūsų šiuo vaistu arba pakeisti kai kuriuos kitus vaistus, kuriuos vartojate.

• Isocarboxazid
• Linezolid
• Methylenblau
• Metoclopramid
• Ozanimod
• Phenelzin
• Procarbazin
• Rasagilin
• Safinamid
• Selegilin
• Tranylcypromin

Šio vaisto vartoti kartu su bet kuriuo iš toliau išvardytų vaistų paprastai nerekomenduojama, tačiau kai kuriais atvejais gali prireikti. Jei abu vaistai skiriami kartu, gydytojas gali pakeisti dozę arba vieno ar abiejų vaistų vartojimo dažnumą.

• Abciximab
• Aceclofenac
• Acemetacin
• Acenocoumarol
• Alfentanil
• Almotriptan
• Amifampridin
• Amineptin
• Amitriptylin
• Amitriptylinoxid
• Amoxapin
• Amphetamin
• Amtolmetin Guacil
• Anagrelid
• Anileridin
• Apixaban
• Ardeparin
• Argatroban
• Aspirin
• Bemiparin
• Benzhydrocodon
• Benzphetamin
• Betrixaban
• Bivalirudin
• Boceprevir
• Bromfenac
• Brompheniramin
• Bufexamac
• Buprenorphin
• Bupropion
• Buspiron
• Butorphanol
• Cangrelor
• Carbamazepin
• Celecoxib
• Ceritinib
• Certoparin
• Chlorpheniramin
• Cholinsalicylat
• Cilostazol
• Citalopram
• Clarithromycin
• Clomipramin
• Clonixin
• Clopidogrel
• Cobicistat
• Kokain
• Kodein
• Conivaptan
• Cyclobenzaprin
• Dabigatranetexilat
• Dalteparin
• Danaparoid
• Desipramin
• Desirudin
• Desvenlafaxin
• Dexibuprofen
• Dexketoprofen
• Dextroamphetamin
• Dextromethorphan
• Dibenzepin
• Diclofenac
• Difenoxin
• Diflunisal
• Dihydrocodein
• Diphenoxylat
• Dipyridamol
• Dipyron
• Dolasetron
• Donepezil
• Doxepin
• Droxicam
• Duloxetin
• Edoxaban
• Eletriptan
• Enoxaparin
• Epoprostenol
• Eptifibatid
• Escitalopram
• Ethylmorphin
• Etodolac
• Etofenamat
• Etoricoxib
• Felbinac
• Fenfluramin
• Fenoprofen
• Fentanyl
• Fepradinol
• Feprazon
• Floctafenin
• Fluconazol
• Flufenaminsäure
• Fluoxetin
• Flurbiprofen
• Fluvoxamin
• Fondaparinux
• Frovatriptan
• Gepiron
• Granisetron
• Heparin
• Hydrocodon
• Hydromorphon
• Hydroxyamphetamin
• Hydroxytryptophan
• Ibuprofen
• Idelalisib
• Iloprost
• Imipramin
• Indinavir
• Indomethacin
• Iobenguane I 131
• Itraconazol
• Josamycin
• Ketobemidon
• Ketoconazol
• Ketoprofen
• Ketorolac
• Lasmiditan
• Lepirudin
• Levorphanol
• Lisdexamfetamin
• Lithium
• Lofepramin
• Lonafarnib
• Lopinavir
• Lorcaserin
• Lornoxicam
• Loxoprofen
• Lumiracoxib
• Meclofenamat
• Mefenaminsäure
• Melitracen
• Meloxicam
• Meperidin
• Metaxalone
• Methadon
• Methamphetamin
• Mibefradil
• Mifepriston
• Milnacipran
• Mirtazapin
• Morniflumate
• Morphium
• Morphinsulfat-Liposom
• Nabumeton
• Nadroparin
• Nalbuphin
• Naproxen
• Naratriptan
• Nefazodon
• Nelfinavir
• Nepafenac
• Nialamid
• Nicomorphin
• Nifluminsäure
• Nimesulid
• Nimesulid Beta Cyclodextrin
• Nortriptylin
• Ondansetron
• Opipramol
• Opium
• Opiumalkaloide
• Oxaprozin
• Oxycodon
• Oxymorphon
• Oxyphenbutazon
• Palonosetron
• Papaveretum
• Parecoxib
• Paregorisch
• Parnaparin
• Paroxetin
• Pentazocin
• Phenindion
• Phenprocoumon
• Phenylbutazon
• Piketoprofen
• Piritramid
• Piroxicam
• Posaconazol
• Pranoprofen
• Prasugrel
• Proglumetacin
• Propyphenazon
• Proquazone
• Protein C
• Protriptylin
• Remifentanil
• Reviparin
• Ribociclib
• Ritonavir
• Rivaroxaban
• Rizatriptan
• Rofecoxib
• Salicylsäure
• Salsalat
• Saquinavir
• Selexipag
• Sertralin
• Sibutramin
• Simeprevir
• Natriumsalicylat
• Johanniskraut
• Sufentanil
• Sulfinpyrazon
• Sulindac
• Sulodexid
• Sumatriptan
• Tapentadol
• Telaprevir
• Telithromycin
• Tenoxicam
• Tianeptin
• Tiaprofensäure
• Ticagrelor
• Ticlopidin
• Tilidin
• Tinzaparin
• Tirofiban
• Tolfenaminsäure
• Tolmetin
• Tramadol
• Trazodon
• Treprostinil
• Trimipramin
• Troleandomycin
• Tryptophan
• Tucatinib
• Valdecoxib
• Venlafaxin
• Vilazodon
• Vorapaxar
• Voriconazol
• Vortioxetin
• Warfarin
• Ziprasidon
• Zolmitriptan

Sąveika su maistu/tabaku/alkoholiu

Tam tikrų vaistų negalima vartoti valgio metu arba šalia valgio arba tam tikrų maisto produktų, nes gali pasireikšti sąveika. Alkoholio ar tabako vartojimas su tam tikrais vaistais taip pat gali sukelti sąveiką. Šios sąveikos buvo parinktos atsižvelgiant į jų galimą reikšmę ir nebūtinai yra išsamios.

Šio vaisto vartoti esant bet kuriai iš toliau nurodytų būklių paprastai nerekomenduojama, tačiau kai kuriais atvejais tai gali būti neišvengiama. Jei vartojate kartu, gydytojas gali pakeisti šio vaisto dozę ar vartojimo dažnumą arba duoti specialių nurodymų dėl maisto, alkoholio ar tabako vartojimo.

• Ethanol
• Grapefruitsaft

Kitos medicininės problemos

Kitų medicininių problemų buvimas gali turėti įtakos šio vaisto vartojimui. Būtinai pasakykite gydytojui, jei turite kitų medicininių problemų, ypač:

• Bipolare Störung (manisch-depressive Störung) oder Risiko für oder
• Blutungsprobleme bzw
• Glaukom, Winkelblockglaukom oder
• Herz- oder Blutgefäßerkrankung oder
• Herzrhythmusstörungen bzw
• Hypertonie (Bluthochdruck) bzw
• Hyponatriämie (niedriger Natriumspiegel im Blut) oder
• Manie, Geschichte von oder
• Anfälle, Geschichte von oder
• Schlaganfall bzw
• Tachykardie (schneller Herzschlag) oder
• Probleme beim Wasserlassen bzw
• Harnblasenverstopfung – Mit Vorsicht anwenden. Kann diese Bedingungen verschlimmern.

• Nierenerkrankung – Mit Vorsicht verwenden. Die Wirkung kann durch die langsamere Entfernung des Arzneimittels aus dem Körper verstärkt werden.

Tinkamas „Fetzima“ titravimo paketo naudojimas

Norėdami kiek įmanoma pagerinti savo būklę, vartokite šį vaistą tik taip, kaip nurodė gydytojas. Nevartokite jo daugiau, nevartokite dažniau arba ilgiau nei nurodė gydytojas.

Kartu su šiuo vaistu turi būti pateiktas vaistų vadovas. Atidžiai perskaitykite ir vykdykite instrukcijas. Jei turite klausimų, kreipkitės į gydytoją.

Šį vaistą vartokite valgio metu arba nevalgius ir kasdien tuo pačiu laiku.

Nurykite visą pailginto atpalaidavimo kapsulę. Neatidarykite, nesmulkinkite ir nekramtykite.

Nevartokite pailginto atpalaidavimo kapsulės su alkoholiu. Dėl to kapsulės turinys gali būti išleistas per anksti.

dozės

Šio vaisto dozė skirtingiems pacientams yra skirtinga. Laikykitės gydytojo nurodymų arba etiketės nurodymų. Toliau pateikta informacija apima tik vidutines šio vaisto dozes. Jeigu Jūsų dozė kitokia, nekeiskite jos, nebent taip lieptų gydytojas.

Jūsų vartojamo vaisto kiekis priklauso nuo vaisto stiprumo. Be to, kiekvieną dieną vartojamų dozių skaičius, laikas tarp dozių ir vaisto vartojimo trukmė priklauso nuo medicininės problemos, kuriai gydyti vartojate vaistą.

• Für die orale Darreichungsform (Retardkapseln):
  • Bei Depressionen:
    • Erwachsene – zunächst 20 Milligramm (mg) einmal täglich. Nach 2 Tagen wird die Dosis einmal täglich auf 40 mg erhöht. Ihr Arzt kann Ihre Dosis je nach Bedarf anpassen. Allerdings beträgt die Dosis in der Regel nicht mehr als 120 mg pro Tag.
    • Kinder – Die Verwendung wird nicht empfohlen.

Praleista dozė

Jei praleidote šio vaisto dozę, išgerkite ją kuo greičiau. Tačiau jei jau beveik laikas gerti kitą dozę, praleiskite praleistą dozę ir grįžkite prie įprasto dozavimo grafiko. Negalima padvigubinti dozės.

saugykla

Laikykite vaistą uždaroje talpyklėje kambario temperatūroje, atokiau nuo karščio, drėgmės ir tiesioginės šviesos. Saugoti nuo užšalimo.

Saugoti nuo vaikų.

Nelaikykite pasenusių ar nebereikalingų vaistų.

Paklauskite savo gydytojo, kaip išmesti vaistus, kurių nenaudojate.

Atsargumo priemonės naudojant Fetzima titravimo pakuotę

Labai svarbu, kad jūsų gydytojas reguliariai tikrintų jūsų pažangą, kad įsitikintų, jog šis vaistas tinkamai veikia.

Nevartokite levomilnaciprano su monoaminooksidazės (MAO) inhibitoriumi (pvz., izokarboksazidu [Marplan®] fenelzinu [Nardil®] selegilinu [Eldepryl®] tranilciprominu [Parnate®]). Nepradėkite vartoti levomilnaciprano per dvi savaites po MAOI vartojimo nutraukimo. Nustojus vartoti levomilnacipraną, prieš pradėdami MAOI, palaukite savaitę. Nevartokite šio vaisto, jei vartojate tam tikrus MAO inhibitorius (pvz., linezolidą [Zyvox®], metileno mėlynojo injekciją). Vartodami juos kartu arba nelaukdami tinkamo laiko, galite sukelti sumišimą, susijaudinimą, susijaudinimą, skrandžio ar žarnyno sutrikimus, staigią kūno temperatūrą, itin aukštą kraujospūdį ar sunkius traukulius.

Levomilnacipranas kai kuriems paaugliams ir jauniems suaugusiems gali sukelti nerimą, dirglumą ar kitokį nenormalų elgesį. Taip pat kai kuriems žmonėms gali kilti minčių apie savižudybę ir polinkį į savižudybę arba jie gali tapti labiau prislėgti. Kai kuriems žmonėms gali sutrikti miegas, jie gali lengvai nusiminti, labai padidėti energija arba pradėti elgtis neapgalvotai. Jeigu jūs arba jūsų slaugytojas pastebėjote bet kurį iš šių nepageidaujamų poveikių, nedelsdami pasakykite gydytojui. Pasakykite gydytojui, jei jūs arba kas nors iš jūsų šeimos narių serga bipoliniu sutrikimu (manijos ir depresijos sutrikimu) arba bandė nusižudyti.

Kai levomilnacipranas vartojamas kartu su kai kuriais vaistais, gali pasireikšti sunki būklė, vadinama serotonino sindromu. Nevartokite levomilnaciprano su buspironu (Buspar®), fentaniliu (Abstral®, Duragesic®), ličiu (Eskalith®, Lithobid®), triptofanu, jonažole, amfetaminais ar kai kuriais vaistais nuo skausmo ar migrenos (pvz., meperidinu, metadonu). , Rizatriptanas, Sumatriptanas, Tramadolis, Demerol®, Methadose®, Frova®, Imitrex®, Maxalt®, Relpax®, Ultram®, Zomig®). Prieš pradėdami vartoti kitus vaistus su levomilnacipranu, pirmiausia pasitarkite su gydytoju.

Šis vaistas gali padidinti kraujavimo problemų riziką. Įsitikinkite, kad gydytojas žino, ar vartojate ir kitų kraują skystinančių vaistų, įskaitant aspiriną, nesteroidinius vaistus nuo uždegimo, taip pat vadinamus NVNU (pvz., diklofenaką, ibuprofeną, naprokseną, Advil®, Aleve®, Celebrex®, Voltaren®) arba varfariną (Coumadin®, Jantoven®).

Nenutraukite šio vaisto vartojimo nepasitarę su gydytoju. Gydytojas gali pageidauti, kad prieš visiškai nutraukiant vartojimą laipsniškai sumažintumėte dozę, kad sumažintumėte abstinencijos simptomų riziką. Kai kurie abstinencijos simptomų pavyzdžiai yra neramumas, pasunkėjęs kvėpavimas, krūtinės skausmas, sumišimas, viduriavimas, galvos svaigimas ar apsvaigimas, greitas širdies plakimas, galvos skausmas, padidėjęs prakaitavimas, raumenų skausmas, pykinimas, neramumas, sloga, miego sutrikimai, drebulys ar drebulys, neįprastas nuovargis, silpnumas, regėjimo sutrikimai arba vėmimas.

Šis vaistas gali sukelti hiponatremiją (mažą natrio kiekį kraujyje). Tai dažniau pasitaiko vyresnio amžiaus pacientams, vartojantiems diuretikų vaistus arba tiems, kurių organizme dėl stipraus viduriavimo ar vėmimo sumažėjo skysčių kiekis. Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jei atsiranda sumišimas, galvos skausmas, atminties sutrikimas, sunku susikaupti, silpnumas arba jaučiatės netvirtai stovint.

Kai kuriems žmonėms šis vaistas gali sukelti galvos svaigimą, mieguistumą arba sukelti mažiau dėmesio nei įprastai. Prieš vairuodami, valdydami mechanizmus ar atlikdami kitą veiklą, kuri gali būti pavojinga, jei nesate budrus, įsitikinkite, kad žinote, kaip reaguojate į šį vaistą.

Nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją, jei praradote susidomėjimą lytiniais santykiais, uždelsėte arba negalite patirti orgazmo moterims, negalite turėti ar išlaikyti erekcijos vyrams arba praradote seksualinį gebėjimą, potraukį, potraukį ar darbingumą. Tai gali būti seksualinės disfunkcijos simptomai.

Nevartokite jokių kitų vaistų, nebent tai aptarėte su gydytoju. Tai apima ir receptinius, ir nereceptinius (be recepto [OTC]) vaistus ir vaistažolių (pvz., jonažolių) arba vitaminų papildus.

Fetzima titravimo pakuotės šalutinis poveikis

Be būtino poveikio, vaistas gali turėti ir kai kurių nepageidaujamų poveikių. Nors gali pasireikšti ne visi šie šalutiniai poveikiai, jiems pasireiškus gali prireikti medicininės pagalbos.

Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jei pasireiškia bet kuris iš šių šalutinių poveikių:

Dažniau

• Vermindertes Interesse am Geschlechtsverkehr
• schwieriges Wasserlassen
• schneller, hämmernder oder unregelmäßiger Herzschlag oder Puls
• Unfähigkeit, eine Erektion zu haben oder aufrechtzuerhalten
• Verlust der sexuellen Fähigkeiten, des Verlangens, des Antriebs oder der Leistung

Mažiau paplitęs

• Angst
• Arm-, Rücken- oder Kieferschmerzen
• verschwommene Sicht
• Brennen, Krabbeln, Jucken, Taubheitsgefühl, Kribbeln, Kribbeln oder Kribbeln
• Brustschmerzen, Unwohlsein, Schweregefühl oder Engegefühl
• trüber Urin
• Verwirrung
• Verringerung der Häufigkeit des Wasserlassens
• Schwierigkeiten beim Wasserlassen (Tröpfeln)
• Schwierigkeiten beim Sprechen
• Schwindel, Ohnmacht oder Benommenheit beim plötzlichen Aufstehen aus einer liegenden oder sitzenden Position
• sabbern
• trockener Mund
• Ohnmacht
• Kopfschmerzen
• Reizbarkeit
• Verlust der Gleichgewichtskontrolle
• Muskelzittern, -zuckungen oder -steifheit
• Brechreiz
• schmerzhaftes Urinieren
• in den Ohren hämmern
• schneller oder unregelmäßiger Herzschlag
• Unruhe
• zittern
• schlurfender Gang
• langsamer Herzschlag
• Steifheit der Gliedmaßen
• Schwitzen
• Atembeschwerden
• Schlafstörungen
• Drehbewegungen des Körpers
• unkontrollierte Bewegungen, insbesondere von Gesicht, Hals und Rücken
• ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche

Incidentas nežinomas

• Verzögerter oder fehlender Orgasmus

Gali pasireikšti kai kurie šalutiniai poveikiai, kuriems paprastai nereikia medicininės pagalbos. Šis šalutinis poveikis gydymo metu gali išnykti, kai organizmas pripranta prie vaisto. Gydytojas taip pat gali suteikti jums būdų, kaip išvengti kai kurių šių šalutinių poveikių arba juos sumažinti. Jeigu kuris nors iš toliau išvardytų šalutinių poveikių išlieka arba vargina, arba jei turite klausimų, kreipkitės į gydytoją:

Dažniau

• Schwierigkeiten beim Stuhlgang (Stuhl)
• vermehrtes Schwitzen
• Erbrechen

Mažiau paplitęs

• Völlegefühl oder Völlegefühl
• verminderter Appetit
• trockene Augen
• trockene Haut
• Gefühl von Wärme
• Kopfschmerzen, stark und pochend
• Nesselsucht oder Quaddeln, Juckreiz oder Hautausschlag
• Gas geben
• rotes Auge
• rotes Gesicht, Hals, Arme und gelegentlich auch die obere Brust
• Magenschmerzen
• plötzliches Schwitzen
• Durst
• Gähnen

Incidentas nežinomas

• Nachlassender Geruch
• Verlust des Geruchssinns

Kai kurie pacientai taip pat gali patirti kitus, nenurodytus šalutinius poveikius. Jeigu pastebėjote kitokį šalutinį poveikį, kreipkitės į gydytoją.

Kreipkitės į savo gydytoją dėl medicininės konsultacijos dėl šalutinio poveikio. Galite pranešti apie šalutinį poveikį FDA adresu 1-800-FDA-1088.

Dažniausiai naudojami prekių pavadinimai

JAV

• Fetzima
• Fetzima-Titrationspaket

Galimos dozavimo formos:

• Kapsel, verlängerte Veröffentlichung

Terapinė klasė: antidepresantai

Farmakologinė klasė: serotonino/norepinefrino reabsorbcijos inhibitoriai

• Verursacht Fetzima Gewichtsverlust oder Gewichtszunahme?
• Verursacht Fetzima Haarausfall?

Daugiau informacijos