Fetzima titrēšanas iepakojums (iekšķīgi)

Fetzima titrēšanas iepakojums (iekšķīgi)

Fetzima titrēšanas pakotne (orāls) iekšķīgi lietojams ceļš (kapsula, pagarināts izlaidums)

Brīdinājums: domas par pašnāvību un uzvedība

Antidepresanti palielināja pašnāvības domu un uzvedības risku bērniem un jauniem pieaugušajiem īstermiņa pētījumos. Rūpīgi novērojiet visus ar antidepresantiem ārstētos pacientus, lai konstatētu klīnisko pasliktināšanos un pašnāvības domu un uzvedības rašanos. Levomilnaciprāns nav apstiprināts lietošanai bērniem.

Izmanto Fetzima titrēšanas pakotnei

Šīs zāles ir pieejamas tikai ar ārsta recepti.

Pirms Fetzima titrēšanas pakotnes lietošanas

Pieņemot lēmumu par zāļu lietošanu, ir jāizvērtē zāļu lietošanas riski un ieguvumi, ko tās rada. Šo lēmumu pieņemsiet jūs un jūsu ārsts. Lietojot šīs zāles, jāņem vērā:

Alerģijas

Pastāstiet savam ārstam, ja Jums kādreiz ir bijusi neparasta vai alerģiska reakcija pret šīm zālēm vai citām zālēm. Pastāstiet arī savam ārstam, ja Jums ir citas alerģijas, piemēram, pret pārtiku, krāsvielām, konservantiem vai dzīvniekiem. Bezrecepšu produktiem rūpīgi izlasiet etiķeti vai iepakojuma sastāvdaļas.

Pediatrija

Nav veikti atbilstoši pētījumi par saistību ar levomilnaciprānu bērniem un pusaudžiem. Drošība un efektivitāte nav noteikta.

geriatrija

Līdz šim veiktie pētījumi nav parādījuši nekādas geriatrijas specifiskas problēmas, kas ierobežotu levomilnaciprāna priekšrocības gados vecākiem cilvēkiem. Tomēr gados vecākiem pacientiem ir lielāks hiponatriēmijas (zems nātrija līmenis asinīs) un ar vecumu saistītu nieru darbības traucējumu risks, kuru dēļ pacientiem, kuri saņem levomilnaciprānu, var būt nepieciešama devas pielāgošana.

Barošana ar krūti

Nav pietiekamu pētījumu ar sievietēm, lai noteiktu risku zīdaiņiem, lietojot šīs zāles zīdīšanas laikā. Pirms šo zāļu lietošanas zīdīšanas laikā nosveriet iespējamos ieguvumus pret iespējamo risku.

Zāļu mijiedarbība

Lai gan atsevišķas zāles vispār nedrīkst lietot kopā, citos gadījumos var lietot divas dažādas zāles kopā, lai gan var rasties mijiedarbība. Šādos gadījumos ārsts var vēlēties mainīt devu vai var būt nepieciešami citi piesardzības pasākumi. Ja lietojat šīs zāles, ir īpaši svarīgi, lai ārsts zinātu, vai lietojat kādas no tālāk minētajām zālēm. Tālāk norādītās mijiedarbības tika atlasītas, ņemot vērā to potenciālo nozīmi, un tās ne vienmēr ir izsmeļošas.

Šo zāļu lietošana kopā ar kādu no tālāk norādītajām zālēm nav ieteicama. Jūsu ārsts var izlemt neārstēt jūs ar šīm zālēm vai mainīt dažas citas zāles, ko lietojat.

• Isocarboxazid
• Linezolid
• Methylenblau
• Metoclopramid
• Ozanimod
• Phenelzin
• Procarbazin
• Rasagilin
• Safinamid
• Selegilin
• Tranylcypromin

Šo zāļu lietošana kopā ar kādu no tālāk minētajām zālēm parasti nav ieteicama, bet dažos gadījumos var būt nepieciešama. Ja abas zāles tiek parakstītas kopā, ārsts var mainīt devu vai vienas vai abu zāļu lietošanas biežumu.

• Abciximab
• Aceclofenac
• Acemetacin
• Acenocoumarol
• Alfentanil
• Almotriptan
• Amifampridin
• Amineptin
• Amitriptylin
• Amitriptylinoxid
• Amoxapin
• Amphetamin
• Amtolmetin Guacil
• Anagrelid
• Anileridin
• Apixaban
• Ardeparin
• Argatroban
• Aspirin
• Bemiparin
• Benzhydrocodon
• Benzphetamin
• Betrixaban
• Bivalirudin
• Boceprevir
• Bromfenac
• Brompheniramin
• Bufexamac
• Buprenorphin
• Bupropion
• Buspiron
• Butorphanol
• Cangrelor
• Carbamazepin
• Celecoxib
• Ceritinib
• Certoparin
• Chlorpheniramin
• Cholinsalicylat
• Cilostazol
• Citalopram
• Clarithromycin
• Clomipramin
• Clonixin
• Clopidogrel
• Cobicistat
• Kokain
• Kodein
• Conivaptan
• Cyclobenzaprin
• Dabigatranetexilat
• Dalteparin
• Danaparoid
• Desipramin
• Desirudin
• Desvenlafaxin
• Dexibuprofen
• Dexketoprofen
• Dextroamphetamin
• Dextromethorphan
• Dibenzepin
• Diclofenac
• Difenoxin
• Diflunisal
• Dihydrocodein
• Diphenoxylat
• Dipyridamol
• Dipyron
• Dolasetron
• Donepezil
• Doxepin
• Droxicam
• Duloxetin
• Edoxaban
• Eletriptan
• Enoxaparin
• Epoprostenol
• Eptifibatid
• Escitalopram
• Ethylmorphin
• Etodolac
• Etofenamat
• Etoricoxib
• Felbinac
• Fenfluramin
• Fenoprofen
• Fentanyl
• Fepradinol
• Feprazon
• Floctafenin
• Fluconazol
• Flufenaminsäure
• Fluoxetin
• Flurbiprofen
• Fluvoxamin
• Fondaparinux
• Frovatriptan
• Gepiron
• Granisetron
• Heparin
• Hydrocodon
• Hydromorphon
• Hydroxyamphetamin
• Hydroxytryptophan
• Ibuprofen
• Idelalisib
• Iloprost
• Imipramin
• Indinavir
• Indomethacin
• Iobenguane I 131
• Itraconazol
• Josamycin
• Ketobemidon
• Ketoconazol
• Ketoprofen
• Ketorolac
• Lasmiditan
• Lepirudin
• Levorphanol
• Lisdexamfetamin
• Lithium
• Lofepramin
• Lonafarnib
• Lopinavir
• Lorcaserin
• Lornoxicam
• Loxoprofen
• Lumiracoxib
• Meclofenamat
• Mefenaminsäure
• Melitracen
• Meloxicam
• Meperidin
• Metaxalone
• Methadon
• Methamphetamin
• Mibefradil
• Mifepriston
• Milnacipran
• Mirtazapin
• Morniflumate
• Morphium
• Morphinsulfat-Liposom
• Nabumeton
• Nadroparin
• Nalbuphin
• Naproxen
• Naratriptan
• Nefazodon
• Nelfinavir
• Nepafenac
• Nialamid
• Nicomorphin
• Nifluminsäure
• Nimesulid
• Nimesulid Beta Cyclodextrin
• Nortriptylin
• Ondansetron
• Opipramol
• Opium
• Opiumalkaloide
• Oxaprozin
• Oxycodon
• Oxymorphon
• Oxyphenbutazon
• Palonosetron
• Papaveretum
• Parecoxib
• Paregorisch
• Parnaparin
• Paroxetin
• Pentazocin
• Phenindion
• Phenprocoumon
• Phenylbutazon
• Piketoprofen
• Piritramid
• Piroxicam
• Posaconazol
• Pranoprofen
• Prasugrel
• Proglumetacin
• Propyphenazon
• Proquazone
• Protein C
• Protriptylin
• Remifentanil
• Reviparin
• Ribociclib
• Ritonavir
• Rivaroxaban
• Rizatriptan
• Rofecoxib
• Salicylsäure
• Salsalat
• Saquinavir
• Selexipag
• Sertralin
• Sibutramin
• Simeprevir
• Natriumsalicylat
• Johanniskraut
• Sufentanil
• Sulfinpyrazon
• Sulindac
• Sulodexid
• Sumatriptan
• Tapentadol
• Telaprevir
• Telithromycin
• Tenoxicam
• Tianeptin
• Tiaprofensäure
• Ticagrelor
• Ticlopidin
• Tilidin
• Tinzaparin
• Tirofiban
• Tolfenaminsäure
• Tolmetin
• Tramadol
• Trazodon
• Treprostinil
• Trimipramin
• Troleandomycin
• Tryptophan
• Tucatinib
• Valdecoxib
• Venlafaxin
• Vilazodon
• Vorapaxar
• Voriconazol
• Vortioxetin
• Warfarin
• Ziprasidon
• Zolmitriptan

Mijiedarbība ar pārtiku/tabaku/alkoholu

Dažas zāles nedrīkst lietot ēšanas vai noteiktu pārtikas produktu lietošanas laikā vai tās tuvumā, jo var rasties mijiedarbība. Alkohola vai tabakas lietošana kopā ar noteiktiem medikamentiem var izraisīt arī mijiedarbību. Tālāk norādītās mijiedarbības tika atlasītas, ņemot vērā to potenciālo nozīmi, un tās ne vienmēr ir izsmeļošas.

Šo zāļu lietošana kāda no tālāk norādītajām slimībām parasti nav ieteicama, taču dažos gadījumos no tā var izvairīties. Ja to lieto kopā, ārsts var mainīt šo zāļu devu vai lietošanas biežumu vai sniegt īpašus norādījumus par pārtikas, alkohola vai tabakas lietošanu.

• Ethanol
• Grapefruitsaft

Citas medicīniskās problēmas

Citu medicīnisku problēmu klātbūtne var ietekmēt šo zāļu lietošanu. Noteikti pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir citas medicīniskas problēmas, jo īpaši:

• Bipolare Störung (manisch-depressive Störung) oder Risiko für oder
• Blutungsprobleme bzw
• Glaukom, Winkelblockglaukom oder
• Herz- oder Blutgefäßerkrankung oder
• Herzrhythmusstörungen bzw
• Hypertonie (Bluthochdruck) bzw
• Hyponatriämie (niedriger Natriumspiegel im Blut) oder
• Manie, Geschichte von oder
• Anfälle, Geschichte von oder
• Schlaganfall bzw
• Tachykardie (schneller Herzschlag) oder
• Probleme beim Wasserlassen bzw
• Harnblasenverstopfung – Mit Vorsicht anwenden. Kann diese Bedingungen verschlimmern.

• Nierenerkrankung – Mit Vorsicht verwenden. Die Wirkung kann durch die langsamere Entfernung des Arzneimittels aus dem Körper verstärkt werden.

Pareiza Fetzima titrēšanas pakotnes lietošana

Lai pēc iespējas vairāk uzlabotu savu stāvokli, lietojiet šīs zāles tikai saskaņā ar ārsta norādījumiem. Nelietojiet to vairāk, nelietojiet to biežāk vai ilgāk, nekā noteicis ārsts.

Šīs zāles jāpievieno zāļu lietošanas pamācībai. Uzmanīgi izlasiet un ievērojiet norādījumus. Jautājiet savam ārstam, ja jums ir kādi jautājumi.

Lietojiet šīs zāles kopā ar ēdienu vai bez tā un katru dienu vienā un tajā pašā laikā.

Norijiet ilgstošās darbības kapsulu veselu. Neatveriet, nesasmalciniet vai nekošļājiet to.

Nelietojiet ilgstošās darbības kapsulu kopā ar alkoholu. Tā rezultātā kapsulas saturs var tikt atbrīvots pārāk agri.

devu

Šo zāļu deva dažādiem pacientiem ir atšķirīga. Izpildiet ārsta norādījumus vai etiķetes norādījumus. Tālāk sniegtā informācija ietver tikai šo zāļu vidējās devas. Ja jūsu deva atšķiras, nemainiet to, ja vien to nav ieteicis ārsts.

Jūsu lietoto zāļu daudzums ir atkarīgs no zāļu stipruma. Turklāt katru dienu lietojamo devu skaits, laiks starp devām un zāļu lietošanas ilgums ir atkarīgs no medicīniskās problēmas, kuras dēļ lietojat zāles.

• Für die orale Darreichungsform (Retardkapseln):
  • Bei Depressionen:
    • Erwachsene – zunächst 20 Milligramm (mg) einmal täglich. Nach 2 Tagen wird die Dosis einmal täglich auf 40 mg erhöht. Ihr Arzt kann Ihre Dosis je nach Bedarf anpassen. Allerdings beträgt die Dosis in der Regel nicht mehr als 120 mg pro Tag.
    • Kinder – Die Verwendung wird nicht empfohlen.

Izlaista deva

Ja esat izlaidis šo zāļu devu, lietojiet to pēc iespējas ātrāk. Tomēr, ja ir gandrīz pienācis nākamās devas lietošanas laiks, izlaidiet aizmirsto devu un atgriezieties pie parastā dozēšanas grafika. Nedubultojiet devu.

uzglabāšana

Uzglabājiet zāles slēgtā traukā istabas temperatūrā, prom no karstuma, mitruma un tiešas gaismas. Sargāt no sasalšanas.

Sargāt no bērniem.

Neglabājiet zāles, kas ir novecojušas vai vairs nav vajadzīgas.

Jautājiet savam ārstam, kā izmest zāles, kuras nelietojat.

Piesardzības pasākumi, lietojot Fetzima titrēšanas pakotni

Ir ļoti svarīgi, lai ārsts regulāri pārbaudītu jūsu progresu, lai pārliecinātos, ka šīs zāles darbojas pareizi.

Nelietojiet levomilnaciprānu kopā ar monoamīnoksidāzes (MAO) inhibitoru (piemēram, izokarboksazīdu [Marplan®] fenelzīnu [Nardil®] selegilīnu [Eldepryl®] tranilcipromīnu [Parnate®]). Nesāciet lietot levomilnaciprānu divu nedēļu laikā pēc MAOI lietošanas pārtraukšanas. Pagaidiet vienu nedēļu pēc levomilnaciprāna lietošanas pārtraukšanas, pirms sākat lietot MAOI. Nelietojiet šīs zāles, ja lietojat noteiktus MAO inhibitorus (piemēram, linezolīdu [Zyvox®], metilēnzilo injekciju). To lietošana kopā vai īstā laika negaidīšana var izraisīt apjukumu, uzbudinājumu, uzbudinājumu, kuņģa vai zarnu darbības traucējumus, pēkšņu augstu ķermeņa temperatūru, ārkārtīgi augstu asinsspiedienu vai smagus krampjus.

Levomilnaciprāns dažiem pusaudžiem un jauniem pieaugušajiem var izraisīt nemieru, aizkaitināmību vai citu patoloģisku uzvedību. Tas var arī izraisīt dažu cilvēku domas par pašnāvību un tieksmes uz pašnāvību vai nomāktību. Dažiem cilvēkiem var rasties miega traucējumi, viņi var viegli satraukties, viņiem var būt liels enerģijas pieaugums vai viņi sāk uzvesties neapdomīgi. Ja jūs vai jūsu aprūpētājs novērojat kādu no šīm nevēlamajām blakusparādībām, nekavējoties pastāstiet par to savam ārstam. Pastāstiet ārstam, ja jums vai kādam no jūsu ģimenes locekļiem ir bipolāri traucējumi (mānijas-depresijas traucējumi) vai esat mēģinājuši izdarīt pašnāvību.

Ja levomilnaciprānu lieto kopā ar dažām zālēm, var rasties nopietns stāvoklis, ko sauc par serotonīna sindromu. Nelietojiet levomilnaciprānu kopā ar buspironu (Buspar®), fentanilu (Abstral®, Duragesic®), litiju (Eskalith®, Lithobid®), triptofānu, asinszāli, amfetamīniem vai dažiem pretsāpju vai migrēnas līdzekļiem (piemēram, meperidīnu, metadonu). , Rizatriptāns, Sumatriptāns, Tramadols, Demerol®, Methadose®, Frova®, Imitrex®, Maxalt®, Relpax®, Ultram®, Zomig®). Pirms citu zāļu lietošanas ar levomilnacipranu vispirms konsultējieties ar savu ārstu.

Šīs zāles var palielināt asiņošanas problēmu risku. Pārliecinieties, vai ārsts zina, vai lietojat arī citas zāles, kas šķidrina asinis, tostarp aspirīnu, nesteroīdos pretiekaisuma līdzekļus, ko sauc arī par NPL (piemēram, diklofenaku, ibuprofēnu, naproksēnu, Advil®, Aleve®, Celebrex®, Voltaren®) vai varfarīnu (Coumadin®, Jantoven®).

Nepārtrauciet lietot šīs zāles, iepriekš nekonsultējoties ar savu ārstu. Jūsu ārsts var vēlēties, lai jūs pakāpeniski samazinātu devu, ko lietojat pirms pilnīgas pārtraukšanas, lai samazinātu abstinences simptomu risku. Daži abstinences simptomu piemēri ir nemiers, apgrūtināta elpošana, sāpes krūtīs, apjukums, caureja, reibonis vai vieglprātība, ātra sirdsdarbība, galvassāpes, pastiprināta svīšana, muskuļu sāpes, slikta dūša, nemiers, iesnas, miega traucējumi, trīce vai trīce, neparasts nogurums, vājums, redzes problēmas vai vemšana.

Šīs zāles var izraisīt hiponatriēmiju (zemu nātrija līmeni asinīs). Tas ir biežāk sastopams gados vecākiem pacientiem, tiem, kas lieto diurētiskos medikamentus, vai tiem, kuru organismā ir samazinājies šķidruma līmenis smagas caurejas vai vemšanas dēļ. Nekavējoties sazinieties ar savu ārstu, ja rodas apjukums, galvassāpes, atmiņas traucējumi, grūtības koncentrēties, vājums vai jūtaties nestabila, stāvot kājās.

Šīs zāles dažiem cilvēkiem var izraisīt reiboni, miegainību vai mazāk uzmanības nekā parasti. Pirms transportlīdzekļa vadīšanas, mehānismu apkalpošanas vai citu darbību veikšanas, kas varētu būt bīstamas, ja neesat modrs, pārliecinieties, ka zināt, kā jūs reaģējat uz šīm zālēm.

Nekavējoties konsultējieties ar savu ārstu, ja esat zaudējis interesi par dzimumaktu, esat aizkavējies vai nespējat sasniegt orgasmu sievietēm, nespējat sasniegt vai uzturēt erekciju vīriešiem vai esat zaudējis seksuālās spējas, vēlmi, tieksmi vai veiktspēju. Tie varētu būt seksuālās disfunkcijas simptomi.

Nelietojiet nekādas citas zāles, ja vien neesat to pārrunājis ar savu ārstu. Tas ietver gan recepšu, gan bezrecepšu (bezrecepšu [OTC]) zāles un augu (piemēram, asinszāli) vai vitamīnu piedevas.

Fetzima titrēšanas pakotnes blakusparādības

Papildus nepieciešamajām sekām zālēm var būt arī dažas nevēlamas blakusparādības. Lai gan var rasties ne visas šīs blakusparādības, var būt nepieciešama medicīniska palīdzība, ja tās rodas.

Nekavējoties konsultējieties ar savu ārstu, ja rodas kāda no šīm blakusparādībām:

Biežāk sastopams

• Vermindertes Interesse am Geschlechtsverkehr
• schwieriges Wasserlassen
• schneller, hämmernder oder unregelmäßiger Herzschlag oder Puls
• Unfähigkeit, eine Erektion zu haben oder aufrechtzuerhalten
• Verlust der sexuellen Fähigkeiten, des Verlangens, des Antriebs oder der Leistung

Retāk sastopams

• Angst
• Arm-, Rücken- oder Kieferschmerzen
• verschwommene Sicht
• Brennen, Krabbeln, Jucken, Taubheitsgefühl, Kribbeln, Kribbeln oder Kribbeln
• Brustschmerzen, Unwohlsein, Schweregefühl oder Engegefühl
• trüber Urin
• Verwirrung
• Verringerung der Häufigkeit des Wasserlassens
• Schwierigkeiten beim Wasserlassen (Tröpfeln)
• Schwierigkeiten beim Sprechen
• Schwindel, Ohnmacht oder Benommenheit beim plötzlichen Aufstehen aus einer liegenden oder sitzenden Position
• sabbern
• trockener Mund
• Ohnmacht
• Kopfschmerzen
• Reizbarkeit
• Verlust der Gleichgewichtskontrolle
• Muskelzittern, -zuckungen oder -steifheit
• Brechreiz
• schmerzhaftes Urinieren
• in den Ohren hämmern
• schneller oder unregelmäßiger Herzschlag
• Unruhe
• zittern
• schlurfender Gang
• langsamer Herzschlag
• Steifheit der Gliedmaßen
• Schwitzen
• Atembeschwerden
• Schlafstörungen
• Drehbewegungen des Körpers
• unkontrollierte Bewegungen, insbesondere von Gesicht, Hals und Rücken
• ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche

Incidents nav zināms

• Verzögerter oder fehlender Orgasmus

Var rasties dažas blakusparādības, kurām parasti nav nepieciešama medicīniska palīdzība. Šīs blakusparādības var izzust ārstēšanas laikā, kad Jūsu organisms pierod pie šīm zālēm. Jūsu ārsts var arī sniegt jums veidus, kā novērst vai samazināt dažas no šīm blakusparādībām. Ja kāda no tālāk minētajām blakusparādībām saglabājas vai ir apgrūtinoša, vai ja jums ir kādi jautājumi, sazinieties ar savu ārstu:

Biežāk sastopams

• Schwierigkeiten beim Stuhlgang (Stuhl)
• vermehrtes Schwitzen
• Erbrechen

Retāk sastopams

• Völlegefühl oder Völlegefühl
• verminderter Appetit
• trockene Augen
• trockene Haut
• Gefühl von Wärme
• Kopfschmerzen, stark und pochend
• Nesselsucht oder Quaddeln, Juckreiz oder Hautausschlag
• Gas geben
• rotes Auge
• rotes Gesicht, Hals, Arme und gelegentlich auch die obere Brust
• Magenschmerzen
• plötzliches Schwitzen
• Durst
• Gähnen

Incidents nav zināms

• Nachlassender Geruch
• Verlust des Geruchssinns

Dažiem pacientiem var rasties arī citas blakusparādības, kas nav uzskaitītas. Ja novērojat citas blakusparādības, sazinieties ar savu ārstu.

Zvaniet savam ārstam, lai saņemtu medicīnisku padomu par blakusparādībām. Jūs varat ziņot par blakusparādībām FDA pa 1-800-FDA-1088.

Bieži lietotie zīmolu nosaukumi

ASV

• Fetzima
• Fetzima-Titrationspaket

Pieejamās zāļu formas:

• Kapsel, verlängerte Veröffentlichung

Terapeitiskā klase: antidepresanti

Farmakoloģiskā klase: serotonīna/norepinefrīna atpakaļsaistes inhibitori

• Verursacht Fetzima Gewichtsverlust oder Gewichtszunahme?
• Verursacht Fetzima Haarausfall?

Vairāk informācijas