Fetzima titratiepakket (oraal)

Fetzima titratiepakket (oraal)

Fetzima-titratiepakket (oraal) Orale route (capsule, verlengde afgifte)

Waarschuwing: zelfmoordgedachten en -gedrag

Antidepressiva verhoogden in kortetermijnstudies het risico op zelfmoordgedachten en -gedrag bij pediatrische en jongvolwassen patiënten. Houd alle patiënten die met antidepressiva worden behandeld nauwlettend in de gaten voor klinische verslechtering en voor het ontstaan ​​van zelfmoordgedachten en -gedrag. Levomilnacipran is niet goedgekeurd voor gebruik bij pediatrische patiënten.

Gebruikt voor het Fetzima-titratiepakket

Dit geneesmiddel is alleen op doktersrecept verkrijgbaar.

Voordat u het Fetzima-titratiepakket gebruikt

Bij de beslissing om een ​​geneesmiddel te gebruiken, moeten de risico's van het gebruik van het geneesmiddel worden afgewogen tegen de voordelen die het oplevert. Dit is een beslissing die u en uw arts zullen nemen. Bij dit geneesmiddel moet op het volgende worden gelet:

allergieën

Vertel het uw arts als u ooit een ongebruikelijke of allergische reactie op dit geneesmiddel of op andere geneesmiddelen heeft gehad. Vertel het uw arts ook als u andere allergieën heeft, zoals voor voedingsmiddelen, kleurstoffen, conserveermiddelen of dieren. Voor vrij verkrijgbare producten dient u het etiket of de ingrediënten op de verpakking zorgvuldig te lezen.

Kindergeneeskunde

Er zijn geen geschikte onderzoeken uitgevoerd naar het verband met levomilnacipran bij kinderen en adolescenten. De veiligheid en effectiviteit zijn niet vastgesteld.

geriatrie

Tot nu toe uitgevoerde onderzoeken hebben geen geriatrische specifieke problemen aangetoond die het voordeel van levomilnacipran bij ouderen zouden beperken. Oudere patiënten lopen echter een hoger risico op hyponatriëmie (laag natriumgehalte in het bloed) en leeftijdsgerelateerde nierproblemen, waardoor dosisaanpassingen nodig kunnen zijn bij patiënten die levomilnacipran krijgen.

Borstvoeding

Er zijn onvoldoende onderzoeken bij vrouwen om het risico voor zuigelingen te bepalen bij gebruik van dit geneesmiddel tijdens de borstvoeding. Weeg de mogelijke voordelen af ​​tegen de mogelijke risico’s voordat u dit medicijn gebruikt tijdens het geven van borstvoeding.

Geneesmiddelinteracties

Hoewel bepaalde geneesmiddelen helemaal niet samen mogen worden gebruikt, kunnen in andere gevallen twee verschillende geneesmiddelen samen worden gebruikt, hoewel er interacties kunnen optreden. In deze gevallen wil uw arts mogelijk de dosis wijzigen of kunnen andere voorzorgsmaatregelen noodzakelijk zijn. Als u dit geneesmiddel gebruikt, is het bijzonder belangrijk dat uw arts weet of u een van de onderstaande geneesmiddelen gebruikt. De volgende interacties zijn geselecteerd vanwege hun potentiële betekenis en zijn niet noodzakelijk uitputtend.

Het gebruik van dit geneesmiddel met een van de volgende geneesmiddelen wordt niet aanbevolen. Het kan zijn dat uw arts besluit u niet met dit medicijn te behandelen of een aantal andere medicijnen die u gebruikt te veranderen.

• Isocarboxazid
• Linezolid
• Methylenblau
• Metoclopramid
• Ozanimod
• Phenelzin
• Procarbazin
• Rasagilin
• Safinamid
• Selegilin
• Tranylcypromin

Het gebruik van dit geneesmiddel met een van de volgende geneesmiddelen wordt gewoonlijk niet aanbevolen, maar kan in sommige gevallen noodzakelijk zijn. Als beide geneesmiddelen samen worden voorgeschreven, kan uw arts de dosis veranderen of de frequentie waarmee u een of beide geneesmiddelen gebruikt.

• Abciximab
• Aceclofenac
• Acemetacin
• Acenocoumarol
• Alfentanil
• Almotriptan
• Amifampridin
• Amineptin
• Amitriptylin
• Amitriptylinoxid
• Amoxapin
• Amphetamin
• Amtolmetin Guacil
• Anagrelid
• Anileridin
• Apixaban
• Ardeparin
• Argatroban
• Aspirin
• Bemiparin
• Benzhydrocodon
• Benzphetamin
• Betrixaban
• Bivalirudin
• Boceprevir
• Bromfenac
• Brompheniramin
• Bufexamac
• Buprenorphin
• Bupropion
• Buspiron
• Butorphanol
• Cangrelor
• Carbamazepin
• Celecoxib
• Ceritinib
• Certoparin
• Chlorpheniramin
• Cholinsalicylat
• Cilostazol
• Citalopram
• Clarithromycin
• Clomipramin
• Clonixin
• Clopidogrel
• Cobicistat
• Kokain
• Kodein
• Conivaptan
• Cyclobenzaprin
• Dabigatranetexilat
• Dalteparin
• Danaparoid
• Desipramin
• Desirudin
• Desvenlafaxin
• Dexibuprofen
• Dexketoprofen
• Dextroamphetamin
• Dextromethorphan
• Dibenzepin
• Diclofenac
• Difenoxin
• Diflunisal
• Dihydrocodein
• Diphenoxylat
• Dipyridamol
• Dipyron
• Dolasetron
• Donepezil
• Doxepin
• Droxicam
• Duloxetin
• Edoxaban
• Eletriptan
• Enoxaparin
• Epoprostenol
• Eptifibatid
• Escitalopram
• Ethylmorphin
• Etodolac
• Etofenamat
• Etoricoxib
• Felbinac
• Fenfluramin
• Fenoprofen
• Fentanyl
• Fepradinol
• Feprazon
• Floctafenin
• Fluconazol
• Flufenaminsäure
• Fluoxetin
• Flurbiprofen
• Fluvoxamin
• Fondaparinux
• Frovatriptan
• Gepiron
• Granisetron
• Heparin
• Hydrocodon
• Hydromorphon
• Hydroxyamphetamin
• Hydroxytryptophan
• Ibuprofen
• Idelalisib
• Iloprost
• Imipramin
• Indinavir
• Indomethacin
• Iobenguane I 131
• Itraconazol
• Josamycin
• Ketobemidon
• Ketoconazol
• Ketoprofen
• Ketorolac
• Lasmiditan
• Lepirudin
• Levorphanol
• Lisdexamfetamin
• Lithium
• Lofepramin
• Lonafarnib
• Lopinavir
• Lorcaserin
• Lornoxicam
• Loxoprofen
• Lumiracoxib
• Meclofenamat
• Mefenaminsäure
• Melitracen
• Meloxicam
• Meperidin
• Metaxalone
• Methadon
• Methamphetamin
• Mibefradil
• Mifepriston
• Milnacipran
• Mirtazapin
• Morniflumate
• Morphium
• Morphinsulfat-Liposom
• Nabumeton
• Nadroparin
• Nalbuphin
• Naproxen
• Naratriptan
• Nefazodon
• Nelfinavir
• Nepafenac
• Nialamid
• Nicomorphin
• Nifluminsäure
• Nimesulid
• Nimesulid Beta Cyclodextrin
• Nortriptylin
• Ondansetron
• Opipramol
• Opium
• Opiumalkaloide
• Oxaprozin
• Oxycodon
• Oxymorphon
• Oxyphenbutazon
• Palonosetron
• Papaveretum
• Parecoxib
• Paregorisch
• Parnaparin
• Paroxetin
• Pentazocin
• Phenindion
• Phenprocoumon
• Phenylbutazon
• Piketoprofen
• Piritramid
• Piroxicam
• Posaconazol
• Pranoprofen
• Prasugrel
• Proglumetacin
• Propyphenazon
• Proquazone
• Protein C
• Protriptylin
• Remifentanil
• Reviparin
• Ribociclib
• Ritonavir
• Rivaroxaban
• Rizatriptan
• Rofecoxib
• Salicylsäure
• Salsalat
• Saquinavir
• Selexipag
• Sertralin
• Sibutramin
• Simeprevir
• Natriumsalicylat
• Johanniskraut
• Sufentanil
• Sulfinpyrazon
• Sulindac
• Sulodexid
• Sumatriptan
• Tapentadol
• Telaprevir
• Telithromycin
• Tenoxicam
• Tianeptin
• Tiaprofensäure
• Ticagrelor
• Ticlopidin
• Tilidin
• Tinzaparin
• Tirofiban
• Tolfenaminsäure
• Tolmetin
• Tramadol
• Trazodon
• Treprostinil
• Trimipramin
• Troleandomycin
• Tryptophan
• Tucatinib
• Valdecoxib
• Venlafaxin
• Vilazodon
• Vorapaxar
• Voriconazol
• Vortioxetin
• Warfarin
• Ziprasidon
• Zolmitriptan

Interacties met voedsel/tabak/alcohol

Bepaalde geneesmiddelen mogen niet tijdens of nabij voedsel of de consumptie van bepaalde voedingsmiddelen worden ingenomen, omdat er interacties kunnen optreden. Het consumeren van alcohol of tabak met bepaalde medicijnen kan ook tot interacties leiden. De volgende interacties zijn geselecteerd vanwege hun potentiële betekenis en zijn niet noodzakelijk uitputtend.

Het gebruik van dit geneesmiddel voor een van de volgende aandoeningen wordt doorgaans niet aanbevolen, maar kan in sommige gevallen onvermijdelijk zijn. Als u dit medicijn samen gebruikt, kan uw arts de dosis of gebruiksfrequentie van dit medicijn wijzigen, of u speciale instructies geven over voedsel-, alcohol- of tabaksgebruik.

• Ethanol
• Grapefruitsaft

Andere medische problemen

De aanwezigheid van andere medische problemen kunnen het gebruik van dit geneesmiddel beïnvloeden. Zorg ervoor dat u uw arts op de hoogte stelt als u andere medische problemen heeft, vooral:

• Bipolare Störung (manisch-depressive Störung) oder Risiko für oder
• Blutungsprobleme bzw
• Glaukom, Winkelblockglaukom oder
• Herz- oder Blutgefäßerkrankung oder
• Herzrhythmusstörungen bzw
• Hypertonie (Bluthochdruck) bzw
• Hyponatriämie (niedriger Natriumspiegel im Blut) oder
• Manie, Geschichte von oder
• Anfälle, Geschichte von oder
• Schlaganfall bzw
• Tachykardie (schneller Herzschlag) oder
• Probleme beim Wasserlassen bzw
• Harnblasenverstopfung – Mit Vorsicht anwenden. Kann diese Bedingungen verschlimmern.

• Nierenerkrankung – Mit Vorsicht verwenden. Die Wirkung kann durch die langsamere Entfernung des Arzneimittels aus dem Körper verstärkt werden.

Correct gebruik van het Fetzima-titratiepakket

Om uw toestand zoveel mogelijk te verbeteren, mag u dit geneesmiddel alleen gebruiken zoals voorgeschreven door uw arts. Neem er niet meer van, niet vaker, of langer dan uw arts heeft voorgeschreven.

Dit geneesmiddel moet vergezeld gaan van een medicatiehandleiding. Lees en volg de instructies zorgvuldig. Vraag uw arts als u vragen heeft.

Neem dit geneesmiddel met of zonder voedsel en elke dag op hetzelfde tijdstip in.

Slik de capsule met verlengde afgifte in zijn geheel door. Open het niet, plet het niet en kauw er niet op.

Neem de capsule met verlengde afgifte niet in met alcohol. Dit kan tot gevolg hebben dat de inhoud van de capsule te vroeg vrijkomt.

dosering

De dosis van dit geneesmiddel is verschillend voor verschillende patiënten. Volg de instructies van uw arts of de aanwijzingen op het etiket. De volgende informatie omvat uitsluitend de gemiddelde doses van dit geneesmiddel. Als uw dosis anders is, verander deze dan niet tenzij uw arts u dat zegt.

De hoeveelheid geneesmiddel die u inneemt, hangt af van de sterkte van het geneesmiddel. Bovendien zijn het aantal doses dat u elke dag inneemt, de tijd tussen de doses en hoe lang u het geneesmiddel inneemt afhankelijk van het medische probleem waarvoor u het geneesmiddel gebruikt.

• Für die orale Darreichungsform (Retardkapseln):
  • Bei Depressionen:
    • Erwachsene – zunächst 20 Milligramm (mg) einmal täglich. Nach 2 Tagen wird die Dosis einmal täglich auf 40 mg erhöht. Ihr Arzt kann Ihre Dosis je nach Bedarf anpassen. Allerdings beträgt die Dosis in der Regel nicht mehr als 120 mg pro Tag.
    • Kinder – Die Verwendung wird nicht empfohlen.

Gemiste dosis

Als u een dosis van dit geneesmiddel heeft gemist, neem deze dan zo snel mogelijk in. Als het echter bijna tijd is voor uw volgende dosis, sla dan de gemiste dosis over en ga terug naar uw normale doseringsschema. Verdubbel de dosis niet.

opslag

Bewaar het geneesmiddel in een gesloten verpakking op kamertemperatuur, uit de buurt van hitte, vocht en direct licht. Beschermen tegen bevriezing.

Uit de buurt van kinderen houden.

Bewaar geen medicijnen die verouderd zijn of niet meer nodig zijn.

Vraag uw arts wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet gebruikt.

Voorzorgsmaatregelen bij gebruik van het Fetzima-titratiepakket

Het is heel belangrijk dat uw arts uw voortgang regelmatig controleert om er zeker van te zijn dat dit geneesmiddel goed werkt.

Gebruik levomilnacipran niet samen met een monoamineoxidaseremmer (MAO-remmer) (bijv. isocarboxazid [Marplan®]fenelzine [Nardil®]selegiline [Eldepryl®]tranylcypromine [Parnate®]). Begin niet binnen twee weken na het stoppen met een MAO-remmer met het gebruik van levomilnacipran. Wacht een week na het stoppen van levomilnacipran voordat u met een MAO-remmer begint. Gebruik dit geneesmiddel niet als u bepaalde MAO-remmers gebruikt (bijvoorbeeld linezolid [Zyvox®], methyleenblauw-injectie). Als u ze samen gebruikt of niet op het juiste moment wacht, kan dit verwarring, opwinding, onrust, maag- of darmklachten, plotselinge hoge lichaamstemperatuur, extreem hoge bloeddruk of ernstige aanvallen veroorzaken.

Levomilnacipran kan bij sommige tieners en jonge volwassenen rusteloosheid, prikkelbaarheid of ander abnormaal gedrag veroorzaken. Het kan er ook voor zorgen dat sommige mensen zelfmoordgedachten en -neigingen krijgen of depressiever worden. Sommige mensen kunnen moeite hebben met slapen, raken gemakkelijk van streek, hebben een grote toename van energie of beginnen zich roekeloos te gedragen. Als u of uw verzorger een van deze bijwerkingen opmerkt, vertel dit dan onmiddellijk aan uw arts. Vertel het uw arts als u of iemand in uw familie een bipolaire stoornis (manisch-depressieve stoornis) heeft of heeft geprobeerd zelfmoord te plegen.

Wanneer levomilnacipran samen met bepaalde geneesmiddelen wordt ingenomen, kan een ernstige aandoening optreden, het zogenaamde serotoninesyndroom. Gebruik levomilnacipran niet met buspiron (Buspar®), fentanyl (Abstral®, Duragesic®), lithium (Eskalith®, Lithobid®), tryptofaan, sint-janskruid, amfetaminen of bepaalde pijn- of migrainemedicijnen (bijv. meperidine, methadon). Rizatriptan, Sumatriptan, Tramadol, Demerol®, Methadose®, Frova®, Imitrex®, Maxalt®, Relpax®, Ultram®, Zomig®). Raadpleeg eerst uw arts voordat u andere geneesmiddelen gebruikt samen met levomilnacipran.

Dit geneesmiddel kan uw risico op bloedingsproblemen vergroten. Zorg ervoor dat uw arts weet of u ook andere bloedverdunners gebruikt, waaronder aspirine, niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen, ook wel NSAID’s genoemd (bijv. diclofenac, ibuprofen, naproxen, Advil®, Aleve®, Celebrex®, Voltaren®) of warfarine (Coumadin®, Jantoven®).

Stop niet met het gebruik van dit geneesmiddel zonder eerst uw arts te raadplegen. Het kan zijn dat uw arts wil dat u de hoeveelheid die u inneemt geleidelijk afbouwt voordat u volledig stopt, om het risico op ontwenningsverschijnselen te verminderen. Enkele voorbeelden van ontwenningsverschijnselen zijn rusteloosheid, moeite met ademhalen, pijn op de borst, verwarring, diarree, duizeligheid of licht gevoel in het hoofd, snelle hartslag, hoofdpijn, overmatig zweten, spierpijn, misselijkheid, rusteloosheid, loopneus, slaapproblemen, trillen of beven, ongewone vermoeidheid, zwakte, problemen met het gezichtsvermogen of braken.

Dit geneesmiddel kan hyponatriëmie (laag natriumgehalte in het bloed) veroorzaken. Dit komt vaker voor bij oudere patiënten, bij patiënten die diuretica gebruiken of bij patiënten bij wie het vochtniveau in het lichaam is verlaagd als gevolg van ernstige diarree of braken. Neem onmiddellijk contact op met uw arts als u verwarring, hoofdpijn, geheugenproblemen, concentratieproblemen, zwakte of wankel gevoel ervaart bij het staan.

Dit geneesmiddel kan ervoor zorgen dat sommige mensen zich duizelig of slaperig voelen of minder aandacht hebben dan normaal. Zorg ervoor dat u weet hoe u op dit geneesmiddel reageert voordat u gaat autorijden, machines gaat bedienen of andere activiteiten gaat ondernemen die gevaarlijk kunnen zijn als u niet alert bent.

Raadpleeg onmiddellijk uw arts als u geen interesse meer heeft in geslachtsgemeenschap, een orgasme bij vrouwen heeft uitgesteld of niet kunt bereiken, bij mannen geen erectie kunt krijgen of behouden, of uw seksuele vaardigheden, verlangen, rijvaardigheid of prestaties bent kwijtgeraakt. Dit kunnen symptomen zijn van seksuele disfunctie.

Gebruik geen andere geneesmiddelen, tenzij u dit met uw arts heeft besproken. Dit omvat zowel receptplichtige als niet-receptgeneesmiddelen (over-the-counter [OTC]) en kruiden- (bijvoorbeeld sint-janskruid) of vitaminesupplementen.

Bijwerkingen van het Fetzima-titratiepakket

Naast de noodzakelijke effecten kan een geneesmiddel ook enkele bijwerkingen hebben. Hoewel niet al deze bijwerkingen kunnen optreden, kan medische hulp nodig zijn als ze optreden.

Raadpleeg onmiddellijk uw arts als een van de volgende bijwerkingen optreedt:

Vaker

• Vermindertes Interesse am Geschlechtsverkehr
• schwieriges Wasserlassen
• schneller, hämmernder oder unregelmäßiger Herzschlag oder Puls
• Unfähigkeit, eine Erektion zu haben oder aufrechtzuerhalten
• Verlust der sexuellen Fähigkeiten, des Verlangens, des Antriebs oder der Leistung

Minder gebruikelijk

• Angst
• Arm-, Rücken- oder Kieferschmerzen
• verschwommene Sicht
• Brennen, Krabbeln, Jucken, Taubheitsgefühl, Kribbeln, Kribbeln oder Kribbeln
• Brustschmerzen, Unwohlsein, Schweregefühl oder Engegefühl
• trüber Urin
• Verwirrung
• Verringerung der Häufigkeit des Wasserlassens
• Schwierigkeiten beim Wasserlassen (Tröpfeln)
• Schwierigkeiten beim Sprechen
• Schwindel, Ohnmacht oder Benommenheit beim plötzlichen Aufstehen aus einer liegenden oder sitzenden Position
• sabbern
• trockener Mund
• Ohnmacht
• Kopfschmerzen
• Reizbarkeit
• Verlust der Gleichgewichtskontrolle
• Muskelzittern, -zuckungen oder -steifheit
• Brechreiz
• schmerzhaftes Urinieren
• in den Ohren hämmern
• schneller oder unregelmäßiger Herzschlag
• Unruhe
• zittern
• schlurfender Gang
• langsamer Herzschlag
• Steifheit der Gliedmaßen
• Schwitzen
• Atembeschwerden
• Schlafstörungen
• Drehbewegungen des Körpers
• unkontrollierte Bewegungen, insbesondere von Gesicht, Hals und Rücken
• ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche

Voorval niet bekend

• Verzögerter oder fehlender Orgasmus

Er kunnen enkele bijwerkingen optreden die doorgaans geen medische aandacht vereisen. Deze bijwerkingen kunnen tijdens de behandeling verdwijnen naarmate uw lichaam aan het geneesmiddel went. Uw arts kan u mogelijk ook manieren geven om sommige van deze bijwerkingen te voorkomen of te verminderen. Als een van de volgende bijwerkingen aanhoudt of hinderlijk is, of als u vragen heeft, neem dan contact op met uw arts:

Vaker

• Schwierigkeiten beim Stuhlgang (Stuhl)
• vermehrtes Schwitzen
• Erbrechen

Minder gebruikelijk

• Völlegefühl oder Völlegefühl
• verminderter Appetit
• trockene Augen
• trockene Haut
• Gefühl von Wärme
• Kopfschmerzen, stark und pochend
• Nesselsucht oder Quaddeln, Juckreiz oder Hautausschlag
• Gas geben
• rotes Auge
• rotes Gesicht, Hals, Arme und gelegentlich auch die obere Brust
• Magenschmerzen
• plötzliches Schwitzen
• Durst
• Gähnen

Voorval niet bekend

• Nachlassender Geruch
• Verlust des Geruchssinns

Sommige patiënten kunnen ook andere bijwerkingen ervaren die niet in de lijst staan. Als u andere bijwerkingen opmerkt, neem dan contact op met uw arts.

Bel uw arts voor medisch advies over bijwerkingen. U kunt bijwerkingen melden aan de FDA op 1-800-FDA-1088.

Veelgebruikte merknamen

In de VS

• Fetzima
• Fetzima-Titrationspaket

Beschikbare doseringsvormen:

• Kapsel, verlängerte Veröffentlichung

Therapeutische klasse: Antidepressivum

Farmacologische klasse: Serotonine/noradrenalineheropnameremmers

• Verursacht Fetzima Gewichtsverlust oder Gewichtszunahme?
• Verursacht Fetzima Haarausfall?

Meer informatie