Pakiet do miareczkowania Fetzima (doustnie)

Pakiet do miareczkowania Fetzima (doustnie)

Fetzima Titration Pack (doustnie) droga doustna (kapsułka, przedłużone uwalnianie)

Ostrzeżenie: myśli i zachowania samobójcze

W badaniach krótkoterminowych leki przeciwdepresyjne zwiększały ryzyko myśli i zachowań samobójczych u dzieci i młodych dorosłych. Należy ściśle monitorować wszystkich pacjentów leczonych lekami przeciwdepresyjnymi pod kątem pogorszenia stanu klinicznego oraz pojawienia się myśli i zachowań samobójczych. Lewomilnacipran nie jest zatwierdzony do stosowania u dzieci i młodzieży.

Stosowany w pakiecie miareczkowania Fetzima

Lek ten jest dostępny wyłącznie na receptę lekarza.

Przed użyciem zestawu do miareczkowania Fetzima

Podejmując decyzję o zastosowaniu leku, należy porównać ryzyko związane z jego przyjmowaniem z korzyściami, jakie on powoduje. Jest to decyzja, którą podejmiesz Ty i Twój lekarz. W przypadku tego leku należy zwrócić uwagę na następujące kwestie:

Alergie

Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli u pacjenta kiedykolwiek wystąpiła nietypowa lub alergiczna reakcja na ten lek lub jakikolwiek inny lek. Należy również powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent ma inne alergie, np. na żywność, barwniki, konserwanty lub zwierzęta. W przypadku produktów dostępnych bez recepty przeczytaj uważnie etykietę lub skład opakowania.

Pediatria

Nie przeprowadzono odpowiednich badań dotyczących związku ze stosowaniem lewomilnacipranu u dzieci i młodzieży. Bezpieczeństwo i skuteczność nie zostały ustalone.

geriatria

Dotychczas przeprowadzone badania nie wykazały żadnych problemów specyficznych dla osób geriatrycznych, które ograniczałyby korzyści ze stosowania lewomilnacipranu u osób w podeszłym wieku. Jednakże starsi pacjenci są obarczeni większym ryzykiem hiponatremii (niski poziom sodu we krwi) i związanych z wiekiem problemów z nerkami, co może wymagać dostosowania dawki u pacjentów otrzymujących lewomilnacipran.

Karmienie piersią

Nie ma wystarczających badań u kobiet, aby określić ryzyko dla niemowląt podczas stosowania tego leku w okresie karmienia piersią. Przed zażyciem tego leku podczas karmienia piersią należy rozważyć potencjalne korzyści i potencjalne ryzyko.

Interakcje leków

Chociaż niektórych leków nie należy w ogóle stosować razem, w innych przypadkach można stosować łącznie dwa różne leki, chociaż mogą wystąpić interakcje. W takich przypadkach lekarz może zdecydować o zmianie dawki lub może być konieczne zastosowanie innych środków ostrożności. W przypadku stosowania tego leku szczególnie ważne jest, aby lekarz wiedział, czy pacjent przyjmuje którykolwiek z leków wymienionych poniżej. Poniższe interakcje zostały wybrane ze względu na ich potencjalne znaczenie i niekoniecznie są wyczerpujące.

Nie zaleca się stosowania tego leku z którymkolwiek z poniższych leków. Lekarz może zdecydować o nie leczeniu tym lekiem lub o zmianie niektórych innych przyjmowanych leków.

• Isocarboxazid
• Linezolid
• Methylenblau
• Metoclopramid
• Ozanimod
• Phenelzin
• Procarbazin
• Rasagilin
• Safinamid
• Selegilin
• Tranylcypromin

Zwykle nie jest zalecane stosowanie tego leku z którymkolwiek z poniższych leków, ale w niektórych przypadkach może być konieczne. Jeśli oba leki zostaną przepisane jednocześnie, lekarz może zmienić dawkę lub częstotliwość stosowania jednego lub obu leków.

• Abciximab
• Aceclofenac
• Acemetacin
• Acenocoumarol
• Alfentanil
• Almotriptan
• Amifampridin
• Amineptin
• Amitriptylin
• Amitriptylinoxid
• Amoxapin
• Amphetamin
• Amtolmetin Guacil
• Anagrelid
• Anileridin
• Apixaban
• Ardeparin
• Argatroban
• Aspirin
• Bemiparin
• Benzhydrocodon
• Benzphetamin
• Betrixaban
• Bivalirudin
• Boceprevir
• Bromfenac
• Brompheniramin
• Bufexamac
• Buprenorphin
• Bupropion
• Buspiron
• Butorphanol
• Cangrelor
• Carbamazepin
• Celecoxib
• Ceritinib
• Certoparin
• Chlorpheniramin
• Cholinsalicylat
• Cilostazol
• Citalopram
• Clarithromycin
• Clomipramin
• Clonixin
• Clopidogrel
• Cobicistat
• Kokain
• Kodein
• Conivaptan
• Cyclobenzaprin
• Dabigatranetexilat
• Dalteparin
• Danaparoid
• Desipramin
• Desirudin
• Desvenlafaxin
• Dexibuprofen
• Dexketoprofen
• Dextroamphetamin
• Dextromethorphan
• Dibenzepin
• Diclofenac
• Difenoxin
• Diflunisal
• Dihydrocodein
• Diphenoxylat
• Dipyridamol
• Dipyron
• Dolasetron
• Donepezil
• Doxepin
• Droxicam
• Duloxetin
• Edoxaban
• Eletriptan
• Enoxaparin
• Epoprostenol
• Eptifibatid
• Escitalopram
• Ethylmorphin
• Etodolac
• Etofenamat
• Etoricoxib
• Felbinac
• Fenfluramin
• Fenoprofen
• Fentanyl
• Fepradinol
• Feprazon
• Floctafenin
• Fluconazol
• Flufenaminsäure
• Fluoxetin
• Flurbiprofen
• Fluvoxamin
• Fondaparinux
• Frovatriptan
• Gepiron
• Granisetron
• Heparin
• Hydrocodon
• Hydromorphon
• Hydroxyamphetamin
• Hydroxytryptophan
• Ibuprofen
• Idelalisib
• Iloprost
• Imipramin
• Indinavir
• Indomethacin
• Iobenguane I 131
• Itraconazol
• Josamycin
• Ketobemidon
• Ketoconazol
• Ketoprofen
• Ketorolac
• Lasmiditan
• Lepirudin
• Levorphanol
• Lisdexamfetamin
• Lithium
• Lofepramin
• Lonafarnib
• Lopinavir
• Lorcaserin
• Lornoxicam
• Loxoprofen
• Lumiracoxib
• Meclofenamat
• Mefenaminsäure
• Melitracen
• Meloxicam
• Meperidin
• Metaxalone
• Methadon
• Methamphetamin
• Mibefradil
• Mifepriston
• Milnacipran
• Mirtazapin
• Morniflumate
• Morphium
• Morphinsulfat-Liposom
• Nabumeton
• Nadroparin
• Nalbuphin
• Naproxen
• Naratriptan
• Nefazodon
• Nelfinavir
• Nepafenac
• Nialamid
• Nicomorphin
• Nifluminsäure
• Nimesulid
• Nimesulid Beta Cyclodextrin
• Nortriptylin
• Ondansetron
• Opipramol
• Opium
• Opiumalkaloide
• Oxaprozin
• Oxycodon
• Oxymorphon
• Oxyphenbutazon
• Palonosetron
• Papaveretum
• Parecoxib
• Paregorisch
• Parnaparin
• Paroxetin
• Pentazocin
• Phenindion
• Phenprocoumon
• Phenylbutazon
• Piketoprofen
• Piritramid
• Piroxicam
• Posaconazol
• Pranoprofen
• Prasugrel
• Proglumetacin
• Propyphenazon
• Proquazone
• Protein C
• Protriptylin
• Remifentanil
• Reviparin
• Ribociclib
• Ritonavir
• Rivaroxaban
• Rizatriptan
• Rofecoxib
• Salicylsäure
• Salsalat
• Saquinavir
• Selexipag
• Sertralin
• Sibutramin
• Simeprevir
• Natriumsalicylat
• Johanniskraut
• Sufentanil
• Sulfinpyrazon
• Sulindac
• Sulodexid
• Sumatriptan
• Tapentadol
• Telaprevir
• Telithromycin
• Tenoxicam
• Tianeptin
• Tiaprofensäure
• Ticagrelor
• Ticlopidin
• Tilidin
• Tinzaparin
• Tirofiban
• Tolfenaminsäure
• Tolmetin
• Tramadol
• Trazodon
• Treprostinil
• Trimipramin
• Troleandomycin
• Tryptophan
• Tucatinib
• Valdecoxib
• Venlafaxin
• Vilazodon
• Vorapaxar
• Voriconazol
• Vortioxetin
• Warfarin
• Ziprasidon
• Zolmitriptan

Interakcje z żywnością/tytoniem/alkoholem

Niektórych leków nie należy przyjmować w trakcie lub w pobliżu posiłku lub spożycia niektórych pokarmów, ponieważ mogą wystąpić interakcje. Spożywanie alkoholu lub tytoniu z niektórymi lekami może również prowadzić do interakcji. Poniższe interakcje zostały wybrane ze względu na ich potencjalne znaczenie i niekoniecznie są wyczerpujące.

Zwykle nie zaleca się stosowania tego leku w przypadku któregokolwiek z poniższych schorzeń, ale w niektórych przypadkach może być nieuniknione. W przypadku jednoczesnego stosowania lekarz może zmienić dawkę lub częstotliwość stosowania tego leku lub udzielić specjalnych instrukcji dotyczących spożywania jedzenia, alkoholu lub tytoniu.

• Ethanol
• Grapefruitsaft

Inne problemy zdrowotne

Występowanie innych problemów zdrowotnych może mieć wpływ na stosowanie tego leku. Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli u pacjenta występują jakiekolwiek inne problemy zdrowotne, zwłaszcza:

• Bipolare Störung (manisch-depressive Störung) oder Risiko für oder
• Blutungsprobleme bzw
• Glaukom, Winkelblockglaukom oder
• Herz- oder Blutgefäßerkrankung oder
• Herzrhythmusstörungen bzw
• Hypertonie (Bluthochdruck) bzw
• Hyponatriämie (niedriger Natriumspiegel im Blut) oder
• Manie, Geschichte von oder
• Anfälle, Geschichte von oder
• Schlaganfall bzw
• Tachykardie (schneller Herzschlag) oder
• Probleme beim Wasserlassen bzw
• Harnblasenverstopfung – Mit Vorsicht anwenden. Kann diese Bedingungen verschlimmern.

• Nierenerkrankung – Mit Vorsicht verwenden. Die Wirkung kann durch die langsamere Entfernung des Arzneimittels aus dem Körper verstärkt werden.

Prawidłowe użycie zestawu do miareczkowania Fetzima

Aby jak najbardziej poprawić swój stan, lek ten należy stosować wyłącznie zgodnie z zaleceniami lekarza. Nie należy przyjmować większej dawki, nie przyjmować częściej ani nie przyjmować dłużej niż zalecił lekarz.

Do leku należy dołączyć ulotkę lekarską. Przeczytaj uważnie i postępuj zgodnie z instrukcjami. Jeśli masz jakiekolwiek pytania, zapytaj swojego lekarza.

Lek ten należy przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku i codziennie o tej samej porze.

Połknąć kapsułkę o przedłużonym uwalnianiu w całości. Nie otwierać, nie rozgniatać ani nie żuć.

Nie należy przyjmować kapsułki o przedłużonym uwalnianiu z alkoholem. Może to spowodować przedwczesne uwolnienie zawartości kapsułki.

dawkowanie

Dawka tego leku jest różna dla różnych pacjentów. Postępuj zgodnie z instrukcjami lekarza lub wskazówkami na etykiecie. Poniższe informacje obejmują wyłącznie średnie dawki tego leku. Jeśli Twoja dawka jest inna, nie zmieniaj jej, chyba że tak zaleci lekarz.

Ilość przyjmowanego leku zależy od jego mocy. Ponadto liczba dawek przyjmowanych każdego dnia, odstępy między dawkami i czas przyjmowania leku zależą od problemu zdrowotnego, z powodu którego stosuje się lek.

• Für die orale Darreichungsform (Retardkapseln):
  • Bei Depressionen:
    • Erwachsene – zunächst 20 Milligramm (mg) einmal täglich. Nach 2 Tagen wird die Dosis einmal täglich auf 40 mg erhöht. Ihr Arzt kann Ihre Dosis je nach Bedarf anpassen. Allerdings beträgt die Dosis in der Regel nicht mehr als 120 mg pro Tag.
    • Kinder – Die Verwendung wird nicht empfohlen.

Pominięta dawka

W przypadku pominięcia dawki tego leku, należy ją przyjąć tak szybko, jak to możliwe. Jeżeli jednak zbliża się pora przyjęcia kolejnej dawki, należy pominąć pominiętą dawkę i powrócić do zwykłego schematu dawkowania. Nie podwajać dawki.

składowanie

Lek należy przechowywać w zamkniętym pojemniku w temperaturze pokojowej, z dala od źródeł ciepła, wilgoci i bezpośredniego światła. Chronić przed zamarznięciem.

Trzymać z dala od dzieci.

Nie przechowuj leków, które są przestarzałe lub nie są już potrzebne.

Zapytaj swojego lekarza, jak wyrzucić leki, których się nie używa.

Środki ostrożności podczas stosowania zestawu do miareczkowania Fetzima

Bardzo ważne jest, aby lekarz sprawdzał postępy leczenia podczas regularnych wizyt, aby upewnić się, że lek działa prawidłowo.

Nie należy stosować lewomilnacipranu z inhibitorem monoaminooksydazy (MAO) (np. izokarboksazydem [Marplan®]fenelzyną [Nardil®]selegiliną [Eldepryl®]tranylocyprominą [Parnate®]). Nie należy rozpoczynać stosowania lewomilnacipranu w ciągu dwóch tygodni od zaprzestania stosowania IMAO. Odczekaj tydzień po odstawieniu lewomilnacipranu przed rozpoczęciem stosowania IMAO. Nie stosować tego leku, jeśli pacjent przyjmuje niektóre inhibitory MAO (np. linezolid [Zyvox®], błękit metylenowy w zastrzykach). Przyjmowanie ich razem lub brak czekania na odpowiedni moment może spowodować dezorientację, pobudzenie, pobudzenie, dolegliwości żołądkowe lub jelitowe, nagłą wysoką temperaturę ciała, bardzo wysokie ciśnienie krwi lub ciężkie drgawki.

Lewomilnacipran może powodować niepokój, drażliwość lub inne nieprawidłowe zachowanie u niektórych nastolatków i młodych dorosłych. Może również powodować u niektórych osób myśli i tendencje samobójcze lub większą depresję. Niektórzy ludzie mogą mieć problemy ze snem, łatwo się denerwować, mieć duży wzrost energii lub zacząć zachowywać się lekkomyślnie. Jeśli pacjent lub jego opiekun zauważy którekolwiek z tych działań niepożądanych, należy natychmiast powiedzieć o tym lekarzowi. Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli Ty lub ktoś w Twojej rodzinie cierpi na chorobę afektywną dwubiegunową (chorobę maniakalno-depresyjną) lub próbował popełnić samobójstwo.

Kiedy lewomilnacipran jest przyjmowany z niektórymi lekami, może wystąpić poważny stan zwany zespołem serotoninowym. Nie należy stosować lewomilnacipranu z buspironem (Buspar®), fentanylem (Abstral®, Duragesic®), litem (Eskalith®, Lithobid®), tryptofanem, dziurawcem zwyczajnym, amfetaminą lub niektórymi lekami przeciwbólowymi lub migrenowymi (np. meperydyną, metadonem). , Rizatryptan, Sumatryptan, Tramadol, Demerol®, Metadose®, Frova®, Imitrex®, Maxalt®, Relpax®, Ultram®, Zomig®). Przed zastosowaniem innych leków zawierających lewomilnacipran należy najpierw skonsultować się z lekarzem.

Ten lek może zwiększać ryzyko wystąpienia problemów z krwawieniem. Należy upewnić się, że lekarz wie, czy pacjent przyjmuje również inne leki rozrzedzające krew, w tym aspirynę, niesteroidowe leki przeciwzapalne zwane także NLPZ (np. diklofenak, ibuprofen, naproksen, Advil®, Aleve®, Celebrex®, Voltaren®) lub warfarynę (Coumadin®, Jantoven®).

Nie należy przerywać stosowania tego leku bez uprzedniej konsultacji z lekarzem. Lekarz może zalecić stopniowe zmniejszanie dawki przed całkowitym odstawieniem leku, aby zmniejszyć ryzyko wystąpienia objawów odstawienia. Niektóre przykłady objawów odstawienia obejmują niepokój, trudności w oddychaniu, ból w klatce piersiowej, dezorientację, biegunkę, zawroty głowy lub oszołomienie, szybkie bicie serca, ból głowy, zwiększone pocenie się, bóle mięśni, nudności, niepokój, katar, problemy ze snem, drżenie lub drżenie, niezwykłe zmęczenie, osłabienie, problemy ze wzrokiem lub wymioty.

Ten lek może powodować hiponatremię (niski poziom sodu we krwi). Występuje częściej u starszych pacjentów, osób przyjmujących leki moczopędne lub u osób, u których poziom płynów w organizmie jest zmniejszony z powodu ciężkiej biegunki lub wymiotów. Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli u pacjenta wystąpi dezorientacja, ból głowy, problemy z pamięcią, trudności z koncentracją, osłabienie lub uczucie niestabilności podczas stania.

Lek ten może powodować u niektórych osób zawroty głowy, senność lub mniejszą koncentrację uwagi niż zwykle. Przed prowadzeniem pojazdu, obsługą maszyn lub wykonywaniem innych czynności, które mogą być niebezpieczne, jeśli nie jesteś czujny, upewnij się, że wiesz, jak reagujesz na ten lek.

W przypadku utraty zainteresowania współżyciem płciowym, opóźnienia lub niemożności osiągnięcia orgazmu u kobiet, niemożności uzyskania lub utrzymania erekcji u mężczyzn lub utraty zdolności seksualnych, pożądania, popędu lub wydajności, należy natychmiast skonsultować się z lekarzem. Mogą to być objawy zaburzeń seksualnych.

Nie należy przyjmować żadnych innych leków, chyba że skonsultowano to z lekarzem. Dotyczy to zarówno leków wydawanych na receptę, jak i bez recepty (OTC), a także suplementów ziołowych (np. dziurawca zwyczajnego) lub witaminowych.

Skutki uboczne pakietu miareczkującego Fetzima

Oprócz niezbędnych skutków lek może powodować również pewne działania niepożądane. Chociaż nie wszystkie z tych działań niepożądanych mogą wystąpić, w przypadku ich wystąpienia konieczna może być pomoc lekarska.

W przypadku wystąpienia któregokolwiek z poniższych działań niepożądanych należy natychmiast skontaktować się z lekarzem:

Częściej

• Vermindertes Interesse am Geschlechtsverkehr
• schwieriges Wasserlassen
• schneller, hämmernder oder unregelmäßiger Herzschlag oder Puls
• Unfähigkeit, eine Erektion zu haben oder aufrechtzuerhalten
• Verlust der sexuellen Fähigkeiten, des Verlangens, des Antriebs oder der Leistung

Mniej powszechne

• Angst
• Arm-, Rücken- oder Kieferschmerzen
• verschwommene Sicht
• Brennen, Krabbeln, Jucken, Taubheitsgefühl, Kribbeln, Kribbeln oder Kribbeln
• Brustschmerzen, Unwohlsein, Schweregefühl oder Engegefühl
• trüber Urin
• Verwirrung
• Verringerung der Häufigkeit des Wasserlassens
• Schwierigkeiten beim Wasserlassen (Tröpfeln)
• Schwierigkeiten beim Sprechen
• Schwindel, Ohnmacht oder Benommenheit beim plötzlichen Aufstehen aus einer liegenden oder sitzenden Position
• sabbern
• trockener Mund
• Ohnmacht
• Kopfschmerzen
• Reizbarkeit
• Verlust der Gleichgewichtskontrolle
• Muskelzittern, -zuckungen oder -steifheit
• Brechreiz
• schmerzhaftes Urinieren
• in den Ohren hämmern
• schneller oder unregelmäßiger Herzschlag
• Unruhe
• zittern
• schlurfender Gang
• langsamer Herzschlag
• Steifheit der Gliedmaßen
• Schwitzen
• Atembeschwerden
• Schlafstörungen
• Drehbewegungen des Körpers
• unkontrollierte Bewegungen, insbesondere von Gesicht, Hals und Rücken
• ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche

Incydent nieznany

• Verzögerter oder fehlender Orgasmus

Mogą wystąpić pewne działania niepożądane, które zwykle nie wymagają pomocy lekarskiej. Te działania niepożądane mogą ustąpić w trakcie leczenia, gdy organizm przyzwyczai się do leku. Lekarz może również zalecić sposoby zapobiegania niektórym działaniom niepożądanym lub ich ograniczania. Jeśli którekolwiek z poniższych działań niepożądanych utrzymuje się lub jest uciążliwe lub jeśli masz jakiekolwiek pytania, skontaktuj się z lekarzem:

Częściej

• Schwierigkeiten beim Stuhlgang (Stuhl)
• vermehrtes Schwitzen
• Erbrechen

Mniej powszechne

• Völlegefühl oder Völlegefühl
• verminderter Appetit
• trockene Augen
• trockene Haut
• Gefühl von Wärme
• Kopfschmerzen, stark und pochend
• Nesselsucht oder Quaddeln, Juckreiz oder Hautausschlag
• Gas geben
• rotes Auge
• rotes Gesicht, Hals, Arme und gelegentlich auch die obere Brust
• Magenschmerzen
• plötzliches Schwitzen
• Durst
• Gähnen

Incydent nieznany

• Nachlassender Geruch
• Verlust des Geruchssinns

U niektórych pacjentów mogą wystąpić także inne, nie wymienione działania niepożądane. Jeżeli zauważysz inne działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem.

Zadzwoń do lekarza po poradę lekarską dotyczącą skutków ubocznych. Skutki uboczne można zgłaszać do FDA pod numerem 1-800-FDA-1088.

Powszechnie używane nazwy marek

W USA

• Fetzima
• Fetzima-Titrationspaket

Dostępne postacie dawkowania:

• Kapsel, verlängerte Veröffentlichung

Klasa terapeutyczna: Lek przeciwdepresyjny

Klasa farmakologiczna: Inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny

• Verursacht Fetzima Gewichtsverlust oder Gewichtszunahme?
• Verursacht Fetzima Haarausfall?

Więcej informacji