Titračný balíček Fetzima (orálne)

Titračný balíček Fetzima (orálne)

Fetzima titračné balenie (orálne) orálna cesta (kapsula, predĺžené uvoľňovanie)

Varovanie: Samovražedné myšlienky a správanie

Antidepresíva zvýšili riziko samovražedných myšlienok a správania u pediatrických a mladých dospelých pacientov v krátkodobých štúdiách. Dôsledne monitorujte všetkých pacientov liečených antidepresívami na klinické zhoršenie a výskyt samovražedných myšlienok a správania. Levomilnacipran nie je schválený na použitie u pediatrických pacientov.

Používa sa pre titračný balíček Fetzima

Tento liek je dostupný len na lekársky predpis.

Pred použitím titračného balenia Fetzima

Pri rozhodovaní o použití lieku je potrebné zvážiť riziká užívania lieku v porovnaní s výhodami, ktoré prináša. Toto je rozhodnutie, ktoré urobíte vy a váš lekár. Pri tomto lieku je potrebné poznamenať nasledovné:

Alergie

Povedzte svojmu lekárovi, ak ste niekedy mali nezvyčajnú alebo alergickú reakciu na tento liek alebo akékoľvek iné lieky. Tiež povedzte svojmu lekárovi, ak máte iné alergie, napríklad na potraviny, farbivá, konzervačné látky alebo zvieratá. Pri voľnopredajných výrobkoch si pozorne prečítajte etiketu alebo zloženie obalu.

Pediatria

Neuskutočnili sa žiadne vhodné štúdie o súvislosti s levomilnacipranom u detí a dospievajúcich. Bezpečnosť a účinnosť neboli stanovené.

geriatria

Doteraz vykonané štúdie nepreukázali žiadne geriatrické špecifické problémy, ktoré by obmedzovali prínos levomilnacipranu u starších ľudí. Starší pacienti sú však vystavení vyššiemu riziku hyponatriémie (nízke hladiny sodíka v krvi) a problémov s obličkami súvisiacimi s vekom, čo si môže vyžadovať úpravu dávky u pacientov užívajúcich levomilnacipran.

Dojčenie

Neexistujú dostatočné štúdie u žien na určenie rizika pre dojčatá pri používaní tohto lieku počas dojčenia. Pred užitím tohto lieku počas dojčenia zvážte potenciálne prínosy oproti možným rizikám.

Liekové interakcie

Hoci by sa niektoré lieky nemali užívať spolu vôbec, v iných prípadoch sa môžu spolu užívať dva rôzne lieky, hoci sa môžu vyskytnúť interakcie. V týchto prípadoch môže váš lekár chcieť zmeniť dávku alebo môžu byť potrebné iné opatrenia. Ak užívate tento liek, je obzvlášť dôležité, aby váš lekár vedel, či užívate niektorý z liekov uvedených nižšie. Nasledujúce interakcie boli vybrané pre ich potenciálny význam a nie sú nevyhnutne vyčerpávajúce.

Použitie tohto lieku s ktorýmkoľvek z nasledujúcich liekov sa neodporúča. Váš lekár sa môže rozhodnúť, že vás nebude liečiť týmto liekom alebo zmení niektoré z iných liekov, ktoré užívate.

• Isocarboxazid
• Linezolid
• Methylenblau
• Metoclopramid
• Ozanimod
• Phenelzin
• Procarbazin
• Rasagilin
• Safinamid
• Selegilin
• Tranylcypromin

Používanie tohto lieku s ktorýmkoľvek z nasledujúcich liekov sa zvyčajne neodporúča, ale v niektorých prípadoch môže byť nevyhnutné. Ak sú oba lieky predpísané súčasne, váš lekár môže zmeniť dávku alebo frekvenciu užívania jedného alebo oboch liekov.

• Abciximab
• Aceclofenac
• Acemetacin
• Acenocoumarol
• Alfentanil
• Almotriptan
• Amifampridin
• Amineptin
• Amitriptylin
• Amitriptylinoxid
• Amoxapin
• Amphetamin
• Amtolmetin Guacil
• Anagrelid
• Anileridin
• Apixaban
• Ardeparin
• Argatroban
• Aspirin
• Bemiparin
• Benzhydrocodon
• Benzphetamin
• Betrixaban
• Bivalirudin
• Boceprevir
• Bromfenac
• Brompheniramin
• Bufexamac
• Buprenorphin
• Bupropion
• Buspiron
• Butorphanol
• Cangrelor
• Carbamazepin
• Celecoxib
• Ceritinib
• Certoparin
• Chlorpheniramin
• Cholinsalicylat
• Cilostazol
• Citalopram
• Clarithromycin
• Clomipramin
• Clonixin
• Clopidogrel
• Cobicistat
• Kokain
• Kodein
• Conivaptan
• Cyclobenzaprin
• Dabigatranetexilat
• Dalteparin
• Danaparoid
• Desipramin
• Desirudin
• Desvenlafaxin
• Dexibuprofen
• Dexketoprofen
• Dextroamphetamin
• Dextromethorphan
• Dibenzepin
• Diclofenac
• Difenoxin
• Diflunisal
• Dihydrocodein
• Diphenoxylat
• Dipyridamol
• Dipyron
• Dolasetron
• Donepezil
• Doxepin
• Droxicam
• Duloxetin
• Edoxaban
• Eletriptan
• Enoxaparin
• Epoprostenol
• Eptifibatid
• Escitalopram
• Ethylmorphin
• Etodolac
• Etofenamat
• Etoricoxib
• Felbinac
• Fenfluramin
• Fenoprofen
• Fentanyl
• Fepradinol
• Feprazon
• Floctafenin
• Fluconazol
• Flufenaminsäure
• Fluoxetin
• Flurbiprofen
• Fluvoxamin
• Fondaparinux
• Frovatriptan
• Gepiron
• Granisetron
• Heparin
• Hydrocodon
• Hydromorphon
• Hydroxyamphetamin
• Hydroxytryptophan
• Ibuprofen
• Idelalisib
• Iloprost
• Imipramin
• Indinavir
• Indomethacin
• Iobenguane I 131
• Itraconazol
• Josamycin
• Ketobemidon
• Ketoconazol
• Ketoprofen
• Ketorolac
• Lasmiditan
• Lepirudin
• Levorphanol
• Lisdexamfetamin
• Lithium
• Lofepramin
• Lonafarnib
• Lopinavir
• Lorcaserin
• Lornoxicam
• Loxoprofen
• Lumiracoxib
• Meclofenamat
• Mefenaminsäure
• Melitracen
• Meloxicam
• Meperidin
• Metaxalone
• Methadon
• Methamphetamin
• Mibefradil
• Mifepriston
• Milnacipran
• Mirtazapin
• Morniflumate
• Morphium
• Morphinsulfat-Liposom
• Nabumeton
• Nadroparin
• Nalbuphin
• Naproxen
• Naratriptan
• Nefazodon
• Nelfinavir
• Nepafenac
• Nialamid
• Nicomorphin
• Nifluminsäure
• Nimesulid
• Nimesulid Beta Cyclodextrin
• Nortriptylin
• Ondansetron
• Opipramol
• Opium
• Opiumalkaloide
• Oxaprozin
• Oxycodon
• Oxymorphon
• Oxyphenbutazon
• Palonosetron
• Papaveretum
• Parecoxib
• Paregorisch
• Parnaparin
• Paroxetin
• Pentazocin
• Phenindion
• Phenprocoumon
• Phenylbutazon
• Piketoprofen
• Piritramid
• Piroxicam
• Posaconazol
• Pranoprofen
• Prasugrel
• Proglumetacin
• Propyphenazon
• Proquazone
• Protein C
• Protriptylin
• Remifentanil
• Reviparin
• Ribociclib
• Ritonavir
• Rivaroxaban
• Rizatriptan
• Rofecoxib
• Salicylsäure
• Salsalat
• Saquinavir
• Selexipag
• Sertralin
• Sibutramin
• Simeprevir
• Natriumsalicylat
• Johanniskraut
• Sufentanil
• Sulfinpyrazon
• Sulindac
• Sulodexid
• Sumatriptan
• Tapentadol
• Telaprevir
• Telithromycin
• Tenoxicam
• Tianeptin
• Tiaprofensäure
• Ticagrelor
• Ticlopidin
• Tilidin
• Tinzaparin
• Tirofiban
• Tolfenaminsäure
• Tolmetin
• Tramadol
• Trazodon
• Treprostinil
• Trimipramin
• Troleandomycin
• Tryptophan
• Tucatinib
• Valdecoxib
• Venlafaxin
• Vilazodon
• Vorapaxar
• Voriconazol
• Vortioxetin
• Warfarin
• Ziprasidon
• Zolmitriptan

Interakcie s jedlom/tabakom/alkoholom

Niektoré lieky by sa nemali užívať počas jedla alebo blízko jedla alebo konzumácie určitých potravín, pretože sa môžu vyskytnúť interakcie. Konzumácia alkoholu alebo tabaku s určitými liekmi môže tiež viesť k interakciám. Nasledujúce interakcie boli vybrané pre ich potenciálny význam a nie sú nevyhnutne vyčerpávajúce.

Použitie tohto lieku pri ktoromkoľvek z nasledujúcich stavov sa zvyčajne neodporúča, ale v niektorých prípadoch môže byť nevyhnutné. Ak sa užívajú spolu, váš lekár môže zmeniť dávku alebo frekvenciu užívania tohto lieku alebo vám dá špeciálne pokyny o konzumácii jedla, alkoholu alebo tabaku.

• Ethanol
• Grapefruitsaft

Iné zdravotné problémy

Prítomnosť iných zdravotných problémov môže ovplyvniť užívanie tohto lieku. Nezabudnite povedať svojmu lekárovi, ak máte akékoľvek iné zdravotné problémy, najmä:

• Bipolare Störung (manisch-depressive Störung) oder Risiko für oder
• Blutungsprobleme bzw
• Glaukom, Winkelblockglaukom oder
• Herz- oder Blutgefäßerkrankung oder
• Herzrhythmusstörungen bzw
• Hypertonie (Bluthochdruck) bzw
• Hyponatriämie (niedriger Natriumspiegel im Blut) oder
• Manie, Geschichte von oder
• Anfälle, Geschichte von oder
• Schlaganfall bzw
• Tachykardie (schneller Herzschlag) oder
• Probleme beim Wasserlassen bzw
• Harnblasenverstopfung – Mit Vorsicht anwenden. Kann diese Bedingungen verschlimmern.

• Nierenerkrankung – Mit Vorsicht verwenden. Die Wirkung kann durch die langsamere Entfernung des Arzneimittels aus dem Körper verstärkt werden.

Správne používanie titračného balíčka Fetzima

Aby ste svoj stav čo najviac zlepšili, užívajte tento liek len podľa pokynov lekára. Neužívajte ho viac, neužívajte ho častejšie alebo dlhšie, ako vám predpísal lekár.

Tento liek by mal byť sprevádzaný sprievodcom liekov. Pozorne si prečítajte a dodržiavajte pokyny. Ak máte nejaké otázky, opýtajte sa svojho lekára.

Užívajte tento liek s jedlom alebo bez jedla a každý deň v rovnakom čase.

Kapsulu s predĺženým uvoľňovaním prehltnite celú. Neotvárajte, nedrvte ani nežujte.

Kapsulu s predĺženým uvoľňovaním nezapíjajte alkoholom. To môže mať za následok príliš skoré uvoľnenie obsahu kapsuly.

dávkovanie

Dávka tohto lieku je pre rôznych pacientov odlišná. Postupujte podľa pokynov lekára alebo pokynov na štítku. Nasledujúce informácie zahŕňajú len priemerné dávky tohto lieku. Ak je vaša dávka iná, nemeňte ju, pokiaľ vám to nepovie váš lekár.

Množstvo lieku, ktoré užívate, závisí od sily lieku. Okrem toho počet dávok, ktoré užívate každý deň, čas medzi dávkami a ako dlho liek užívate, závisia od zdravotného problému, na ktorý liek používate.

• Für die orale Darreichungsform (Retardkapseln):
  • Bei Depressionen:
    • Erwachsene – zunächst 20 Milligramm (mg) einmal täglich. Nach 2 Tagen wird die Dosis einmal täglich auf 40 mg erhöht. Ihr Arzt kann Ihre Dosis je nach Bedarf anpassen. Allerdings beträgt die Dosis in der Regel nicht mehr als 120 mg pro Tag.
    • Kinder – Die Verwendung wird nicht empfohlen.

Vynechaná dávka

Ak vynecháte dávku tohto lieku, užite ju čo najskôr. Ak je však takmer čas na vašu ďalšiu dávku, vynechajte vynechanú dávku a vráťte sa k svojmu pravidelnému dávkovaciemu plánu. Nezdvojnásobujte dávku.

skladovanie

Liek uchovávajte v uzavretej nádobe pri izbovej teplote, mimo dosahu tepla, vlhkosti a priameho svetla. Chráňte pred mrazom.

Uchovávajte mimo dosahu detí.

Nenechávajte lieky, ktoré sú zastarané alebo už nepotrebné.

Opýtajte sa svojho lekára, ako zlikvidovať lieky, ktoré nepoužívate.

Bezpečnostné opatrenia pri používaní titračného balíčka Fetzima

Je veľmi dôležité, aby váš lekár kontroloval váš pokrok pri pravidelných návštevách, aby sa uistil, že tento liek funguje správne.

Neužívajte levomilnacipran s inhibítorom monoaminooxidázy (MAO) (napr. izokarboxazid [Marplan®] fenelzín [Nardil®] selegilín [Eldepryl®] tranylcypromín [Parnate®]. Nezačnite užívať levomilnacipran do dvoch týždňov od vysadenia IMAO. Počkajte jeden týždeň po vysadení levomilnacipranu a až potom začnite užívať IMAO. Neužívajte tento liek, ak užívate určité inhibítory MAO (napr. linezolid [Zyvox®], injekciu metylénovej modrej). Ich spoločné užívanie alebo nečakanie na správny čas môže spôsobiť zmätenosť, nepokoj, nepokoj, žalúdočné alebo črevné ťažkosti, náhlu vysokú telesnú teplotu, extrémne vysoký krvný tlak alebo ťažké záchvaty.

Levomilnacipran môže spôsobiť nepokoj, podráždenosť alebo iné abnormálne správanie u niektorých dospievajúcich a mladých dospelých. Môže tiež spôsobiť, že niektorí ľudia budú mať samovražedné myšlienky a sklony alebo budú viac depresívni. Niektorí ľudia môžu mať problémy so spánkom, ľahko sa rozčúlia, majú veľký nárast energie alebo sa začnú správať bezohľadne. Ak vy alebo váš opatrovateľ spozorujete niektorý z týchto nežiaducich účinkov, okamžite to povedzte svojmu lekárovi. Povedzte lekárovi, ak máte vy alebo niekto z vašej rodiny bipolárnu poruchu (manicko-depresívnu poruchu) alebo sa pokúsil o samovraždu.

Keď sa levomilnacipran užíva s niektorými liekmi, môže sa vyskytnúť závažný stav nazývaný serotonínový syndróm. Neužívajte levomilnacipran s buspirónom (Buspar®), fentanylom (Abstral®, Duragesic®), lítiom (Eskalith®, Lithobid®), tryptofánom, ľubovníkom bodkovaným, amfetamínmi alebo niektorými liekmi na bolesť alebo migrénu (napr. meperidín, metadón). Rizatriptan, Sumatriptan, Tramadol, Demerol®, Metadose®, Frova®, Imitrex®, Maxalt®, Relpax®, Ultram®, Zomig®). Pred užitím iných liekov s levomilnacipranom sa najskôr poraďte so svojím lekárom.

Tento liek môže zvýšiť riziko problémov s krvácaním. Uistite sa, že váš lekár vie, či užívate aj iné lieky, ktoré riedia krv, vrátane aspirínu, nesteroidných protizápalových liekov nazývaných tiež NSAID (napr. diklofenak, ibuprofén, naproxén, Advil®, Aleve®, Celebrex®, Voltaren®) alebo warfarín (Coumadin®, Jantoven®).

Neprestaňte užívať tento liek bez predchádzajúcej konzultácie s lekárom. Váš lekár môže chcieť, aby ste pred úplným vysadením postupne znižovali množstvo, ktoré užívate, aby sa znížilo riziko abstinenčných príznakov. Niektoré príklady abstinenčných príznakov zahŕňajú nepokoj, ťažkosti s dýchaním, bolesť na hrudníku, zmätenosť, hnačku, závraty alebo točenie hlavy, rýchly tep srdca, bolesť hlavy, zvýšené potenie, bolesť svalov, nevoľnosť, nepokoj, nádchu, problémy so spánkom, triašku alebo trasenie, nezvyčajnú únavu, slabosť, problémy so zrakom alebo vracanie.

Tento liek môže spôsobiť hyponatriémiu (nízke hladiny sodíka v krvi). Toto je bežnejšie u starších pacientov, tých, ktorí užívajú diuretiká alebo tých, ktorých telo má zníženú hladinu tekutín v dôsledku silnej hnačky alebo vracania. Okamžite kontaktujte svojho lekára, ak pociťujete zmätenosť, bolesť hlavy, problémy s pamäťou, ťažkosti s koncentráciou, slabosť alebo sa cítite neisto pri státí.

Tento liek môže u niektorých ľudí spôsobiť závraty, ospalosť alebo menej pozornosti ako zvyčajne. Uistite sa, že viete, ako reagujete na tento liek pred vedením vozidla, obsluhou strojov alebo vykonávaním iných činností, ktoré by mohli byť nebezpečné, ak nie ste v strehu.

Okamžite sa poraďte so svojím lekárom, ak ste stratili záujem o pohlavný styk, máte oneskorený orgazmus alebo nie ste schopní dosiahnuť orgazmus u žien, nie ste schopní dosiahnuť alebo udržať erekciu u mužov alebo ak ste stratili svoju sexuálnu schopnosť, túžbu, pud alebo výkon. Môžu to byť príznaky sexuálnej dysfunkcie.

Neužívajte žiadne iné lieky, pokiaľ ste sa o tom neporozprávali so svojím lekárom. To zahŕňa lieky na predpis aj bez predpisu (voľnopredajné [OTC]) a bylinné (napr. ľubovník bodkovaný) alebo vitamínové doplnky.

Vedľajšie účinky titračného balíčka Fetzima

Okrem nevyhnutných účinkov môže mať liek aj niektoré nežiaduce účinky. Hoci sa nemusia vyskytnúť všetky tieto vedľajšie účinky, v prípade ich výskytu môže byť potrebná lekárska pomoc.

Okamžite sa poraďte so svojím lekárom, ak sa u vás vyskytne ktorýkoľvek z nasledujúcich vedľajších účinkov:

Častejšie

• Vermindertes Interesse am Geschlechtsverkehr
• schwieriges Wasserlassen
• schneller, hämmernder oder unregelmäßiger Herzschlag oder Puls
• Unfähigkeit, eine Erektion zu haben oder aufrechtzuerhalten
• Verlust der sexuellen Fähigkeiten, des Verlangens, des Antriebs oder der Leistung

Menej časté

• Angst
• Arm-, Rücken- oder Kieferschmerzen
• verschwommene Sicht
• Brennen, Krabbeln, Jucken, Taubheitsgefühl, Kribbeln, Kribbeln oder Kribbeln
• Brustschmerzen, Unwohlsein, Schweregefühl oder Engegefühl
• trüber Urin
• Verwirrung
• Verringerung der Häufigkeit des Wasserlassens
• Schwierigkeiten beim Wasserlassen (Tröpfeln)
• Schwierigkeiten beim Sprechen
• Schwindel, Ohnmacht oder Benommenheit beim plötzlichen Aufstehen aus einer liegenden oder sitzenden Position
• sabbern
• trockener Mund
• Ohnmacht
• Kopfschmerzen
• Reizbarkeit
• Verlust der Gleichgewichtskontrolle
• Muskelzittern, -zuckungen oder -steifheit
• Brechreiz
• schmerzhaftes Urinieren
• in den Ohren hämmern
• schneller oder unregelmäßiger Herzschlag
• Unruhe
• zittern
• schlurfender Gang
• langsamer Herzschlag
• Steifheit der Gliedmaßen
• Schwitzen
• Atembeschwerden
• Schlafstörungen
• Drehbewegungen des Körpers
• unkontrollierte Bewegungen, insbesondere von Gesicht, Hals und Rücken
• ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche

Incident nie je známy

• Verzögerter oder fehlender Orgasmus

Môžu sa vyskytnúť niektoré vedľajšie účinky, ktoré zvyčajne nevyžadujú lekársku pomoc. Tieto vedľajšie účinky môžu počas liečby vymiznúť, keď si vaše telo zvykne na liek. Váš lekár vám môže tiež poskytnúť spôsoby, ako zabrániť alebo znížiť niektoré z týchto vedľajších účinkov. Ak niektorý z nasledujúcich vedľajších účinkov pretrváva alebo je obťažujúci, alebo ak máte akékoľvek otázky, kontaktujte svojho lekára:

Častejšie

• Schwierigkeiten beim Stuhlgang (Stuhl)
• vermehrtes Schwitzen
• Erbrechen

Menej časté

• Völlegefühl oder Völlegefühl
• verminderter Appetit
• trockene Augen
• trockene Haut
• Gefühl von Wärme
• Kopfschmerzen, stark und pochend
• Nesselsucht oder Quaddeln, Juckreiz oder Hautausschlag
• Gas geben
• rotes Auge
• rotes Gesicht, Hals, Arme und gelegentlich auch die obere Brust
• Magenschmerzen
• plötzliches Schwitzen
• Durst
• Gähnen

Incident nie je známy

• Nachlassender Geruch
• Verlust des Geruchssinns

U niektorých pacientov sa môžu vyskytnúť aj iné vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené. Ak spozorujete iné vedľajšie účinky, kontaktujte svojho lekára.

Zavolajte svojho lekára a požiadajte o radu o vedľajších účinkoch. Vedľajšie účinky môžete hlásiť úradu FDA na čísle 1-800-FDA-1088.

Bežne používané názvy značiek

V USA

• Fetzima
• Fetzima-Titrationspaket

Dostupné liekové formy:

• Kapsel, verlängerte Veröffentlichung

Terapeutická trieda: Antidepresívum

Farmakologická trieda: Inhibítory spätného vychytávania serotonínu/norepinefrínu

• Verursacht Fetzima Gewichtsverlust oder Gewichtszunahme?
• Verursacht Fetzima Haarausfall?

Viac informácií