Fetzima titracijski paket (oralno)

Fetzima titracijski paket (oralno)

Fetzima Titration Pack (oralno) peroralna pot (kapsula, podaljšano sproščanje)

Opozorilo: samomorilne misli in vedenje

Antidepresivi so v kratkotrajnih študijah povečali tveganje za samomorilne misli in vedenje pri pediatričnih in mlajših odraslih bolnikih. Vse bolnike, zdravljene z antidepresivi, skrbno spremljajte glede kliničnega poslabšanja in pojava samomorilnih misli in vedenja. Levomilnacipran ni odobren za uporabo pri pediatričnih bolnikih.

Uporablja se za titracijski paket Fetzima

To zdravilo je na voljo samo na zdravniški recept.

Pred uporabo Fetzima Titration Pack

Pri odločanju o uporabi zdravila je treba pretehtati tveganja jemanja zdravila in koristi, ki jih prinaša. To je odločitev, ki jo boste sprejeli vi in ​​vaš zdravnik. Pri tem zdravilu je treba upoštevati naslednje:

Alergije

Povejte svojemu zdravniku, če ste kdaj imeli nenavadno ali alergično reakcijo na to zdravilo ali katero koli drugo zdravilo. Zdravniku povejte tudi, če imate druge alergije, na primer na hrano, barvila, konzervanse ali živali. Pri izdelkih brez recepta natančno preberite etiketo ali sestavine embalaže.

Pediatrija

Ustrezne študije o povezavi z levomilnacipranom pri otrocih in mladostnikih niso bile izvedene. Varnost in učinkovitost nista bili dokazani.

geriatrijo

Študije, izvedene do danes, niso pokazale nobenih geriatričnih specifičnih težav, ki bi omejile korist levomilnaciprana pri starejših. Vendar pa je pri starejših bolnikih večje tveganje za hiponatremijo (nizke ravni natrija v krvi) in težave z ledvicami, povezane s starostjo, zaradi česar je pri bolnikih, ki prejemajo levomilnacipran, morda potrebna prilagoditev odmerka.

Dojenje

Študij pri ženskah, da bi ugotovili tveganje za dojenčke pri uporabi tega zdravila med dojenjem, ni dovolj. Preden vzamete to zdravilo med dojenjem, pretehtajte morebitne koristi in možna tveganja.

Interakcije z zdravili

Čeprav se določenih zdravil sploh ne sme uporabljati skupaj, se v drugih primerih lahko uporabljata dve različni zdravili, čeprav lahko pride do interakcij. V teh primerih bo zdravnik morda želel spremeniti odmerek ali pa bodo morda potrebni drugi previdnostni ukrepi. Če jemljete to zdravilo, je še posebej pomembno, da vaš zdravnik ve, ali jemljete katero od spodaj navedenih zdravil. Naslednje interakcije so bile izbrane zaradi njihove potencialne pomembnosti in niso nujno izčrpne.

Uporaba tega zdravila s katerim koli od naslednjih zdravil ni priporočljiva. Vaš zdravnik se bo morda odločil, da vas ne bo zdravil s tem zdravilom ali da bo zamenjal nekatera druga zdravila, ki jih jemljete.

• Isocarboxazid
• Linezolid
• Methylenblau
• Metoclopramid
• Ozanimod
• Phenelzin
• Procarbazin
• Rasagilin
• Safinamid
• Selegilin
• Tranylcypromin

Uporaba tega zdravila s katerim koli od naslednjih zdravil običajno ni priporočljiva, vendar je v nekaterih primerih morda potrebna. Če sta obe zdravili predpisani skupaj, lahko zdravnik spremeni odmerek ali pogostost uporabe enega ali obeh zdravil.

• Abciximab
• Aceclofenac
• Acemetacin
• Acenocoumarol
• Alfentanil
• Almotriptan
• Amifampridin
• Amineptin
• Amitriptylin
• Amitriptylinoxid
• Amoxapin
• Amphetamin
• Amtolmetin Guacil
• Anagrelid
• Anileridin
• Apixaban
• Ardeparin
• Argatroban
• Aspirin
• Bemiparin
• Benzhydrocodon
• Benzphetamin
• Betrixaban
• Bivalirudin
• Boceprevir
• Bromfenac
• Brompheniramin
• Bufexamac
• Buprenorphin
• Bupropion
• Buspiron
• Butorphanol
• Cangrelor
• Carbamazepin
• Celecoxib
• Ceritinib
• Certoparin
• Chlorpheniramin
• Cholinsalicylat
• Cilostazol
• Citalopram
• Clarithromycin
• Clomipramin
• Clonixin
• Clopidogrel
• Cobicistat
• Kokain
• Kodein
• Conivaptan
• Cyclobenzaprin
• Dabigatranetexilat
• Dalteparin
• Danaparoid
• Desipramin
• Desirudin
• Desvenlafaxin
• Dexibuprofen
• Dexketoprofen
• Dextroamphetamin
• Dextromethorphan
• Dibenzepin
• Diclofenac
• Difenoxin
• Diflunisal
• Dihydrocodein
• Diphenoxylat
• Dipyridamol
• Dipyron
• Dolasetron
• Donepezil
• Doxepin
• Droxicam
• Duloxetin
• Edoxaban
• Eletriptan
• Enoxaparin
• Epoprostenol
• Eptifibatid
• Escitalopram
• Ethylmorphin
• Etodolac
• Etofenamat
• Etoricoxib
• Felbinac
• Fenfluramin
• Fenoprofen
• Fentanyl
• Fepradinol
• Feprazon
• Floctafenin
• Fluconazol
• Flufenaminsäure
• Fluoxetin
• Flurbiprofen
• Fluvoxamin
• Fondaparinux
• Frovatriptan
• Gepiron
• Granisetron
• Heparin
• Hydrocodon
• Hydromorphon
• Hydroxyamphetamin
• Hydroxytryptophan
• Ibuprofen
• Idelalisib
• Iloprost
• Imipramin
• Indinavir
• Indomethacin
• Iobenguane I 131
• Itraconazol
• Josamycin
• Ketobemidon
• Ketoconazol
• Ketoprofen
• Ketorolac
• Lasmiditan
• Lepirudin
• Levorphanol
• Lisdexamfetamin
• Lithium
• Lofepramin
• Lonafarnib
• Lopinavir
• Lorcaserin
• Lornoxicam
• Loxoprofen
• Lumiracoxib
• Meclofenamat
• Mefenaminsäure
• Melitracen
• Meloxicam
• Meperidin
• Metaxalone
• Methadon
• Methamphetamin
• Mibefradil
• Mifepriston
• Milnacipran
• Mirtazapin
• Morniflumate
• Morphium
• Morphinsulfat-Liposom
• Nabumeton
• Nadroparin
• Nalbuphin
• Naproxen
• Naratriptan
• Nefazodon
• Nelfinavir
• Nepafenac
• Nialamid
• Nicomorphin
• Nifluminsäure
• Nimesulid
• Nimesulid Beta Cyclodextrin
• Nortriptylin
• Ondansetron
• Opipramol
• Opium
• Opiumalkaloide
• Oxaprozin
• Oxycodon
• Oxymorphon
• Oxyphenbutazon
• Palonosetron
• Papaveretum
• Parecoxib
• Paregorisch
• Parnaparin
• Paroxetin
• Pentazocin
• Phenindion
• Phenprocoumon
• Phenylbutazon
• Piketoprofen
• Piritramid
• Piroxicam
• Posaconazol
• Pranoprofen
• Prasugrel
• Proglumetacin
• Propyphenazon
• Proquazone
• Protein C
• Protriptylin
• Remifentanil
• Reviparin
• Ribociclib
• Ritonavir
• Rivaroxaban
• Rizatriptan
• Rofecoxib
• Salicylsäure
• Salsalat
• Saquinavir
• Selexipag
• Sertralin
• Sibutramin
• Simeprevir
• Natriumsalicylat
• Johanniskraut
• Sufentanil
• Sulfinpyrazon
• Sulindac
• Sulodexid
• Sumatriptan
• Tapentadol
• Telaprevir
• Telithromycin
• Tenoxicam
• Tianeptin
• Tiaprofensäure
• Ticagrelor
• Ticlopidin
• Tilidin
• Tinzaparin
• Tirofiban
• Tolfenaminsäure
• Tolmetin
• Tramadol
• Trazodon
• Treprostinil
• Trimipramin
• Troleandomycin
• Tryptophan
• Tucatinib
• Valdecoxib
• Venlafaxin
• Vilazodon
• Vorapaxar
• Voriconazol
• Vortioxetin
• Warfarin
• Ziprasidon
• Zolmitriptan

Interakcije s hrano/tobakom/alkoholom

Določenih zdravil ne smete jemati med ali v bližini hrane ali uživanja določene hrane, ker lahko pride do interakcij. Uživanje alkohola ali tobaka z določenimi zdravili lahko povzroči tudi interakcije. Naslednje interakcije so bile izbrane zaradi njihove potencialne pomembnosti in niso nujno izčrpne.

Uporaba tega zdravila pri katerem koli od naslednjih stanj običajno ni priporočljiva, vendar je v nekaterih primerih morda neizogibna. Če se uporabljata skupaj, lahko zdravnik spremeni odmerek ali pogostost uporabe tega zdravila ali vam da posebna navodila glede uživanja hrane, alkohola ali tobaka.

• Ethanol
• Grapefruitsaft

Druge zdravstvene težave

Prisotnost drugih zdravstvenih težav lahko vpliva na uporabo tega zdravila. Obvestite svojega zdravnika, če imate kakršne koli druge zdravstvene težave, zlasti:

• Bipolare Störung (manisch-depressive Störung) oder Risiko für oder
• Blutungsprobleme bzw
• Glaukom, Winkelblockglaukom oder
• Herz- oder Blutgefäßerkrankung oder
• Herzrhythmusstörungen bzw
• Hypertonie (Bluthochdruck) bzw
• Hyponatriämie (niedriger Natriumspiegel im Blut) oder
• Manie, Geschichte von oder
• Anfälle, Geschichte von oder
• Schlaganfall bzw
• Tachykardie (schneller Herzschlag) oder
• Probleme beim Wasserlassen bzw
• Harnblasenverstopfung – Mit Vorsicht anwenden. Kann diese Bedingungen verschlimmern.

• Nierenerkrankung – Mit Vorsicht verwenden. Die Wirkung kann durch die langsamere Entfernung des Arzneimittels aus dem Körper verstärkt werden.

Pravilna uporaba Fetzima Titration Pack

Da bi čim bolj izboljšali svoje stanje, jemljite to zdravilo samo po navodilih zdravnika. Ne vzemite ga več, ne jemljite ga pogosteje ali ga jemljite dlje, kot vam je predpisal zdravnik.

To zdravilo mora spremljati navodilo za uporabo zdravil. Natančno preberite in upoštevajte navodila. Če imate kakršna koli vprašanja, se posvetujte z zdravnikom.

To zdravilo vzemite s hrano ali brez nje in vsak dan ob istem času.

Kapsulo s podaljšanim sproščanjem pogoltnite celo. Ne odpirajte, zdrobite ali žvečite.

Ne jemljite kapsule s podaljšanim sproščanjem z alkoholom. To lahko povzroči, da se vsebina kapsule sprosti prezgodaj.

odmerjanje

Odmerek tega zdravila je za različne bolnike različen. Sledite zdravnikovim navodilom ali navodilom na etiketi. Naslednje informacije vključujejo samo povprečne odmerke tega zdravila. Če je vaš odmerek drugačen, ga ne spreminjajte, razen če vam tako naroči zdravnik.

Količina zdravila, ki jo vzamete, je odvisna od jakosti zdravila. Poleg tega je število odmerkov, ki jih vzamete vsak dan, čas med odmerki in kako dolgo jemljete zdravilo, odvisno od zdravstvene težave, za katero zdravilo uporabljate.

• Für die orale Darreichungsform (Retardkapseln):
  • Bei Depressionen:
    • Erwachsene – zunächst 20 Milligramm (mg) einmal täglich. Nach 2 Tagen wird die Dosis einmal täglich auf 40 mg erhöht. Ihr Arzt kann Ihre Dosis je nach Bedarf anpassen. Allerdings beträgt die Dosis in der Regel nicht mehr als 120 mg pro Tag.
    • Kinder – Die Verwendung wird nicht empfohlen.

Izpuščeni odmerek

Če izpustite odmerek tega zdravila, ga vzemite čim prej. Če pa je že skoraj čas za vaš naslednji odmerek, preskočite pozabljeni odmerek in se vrnite na običajen urnik odmerjanja. Ne podvojite odmerka.

shranjevanje

Zdravilo shranjujte v zaprti posodi pri sobni temperaturi, stran od vročine, vlage in neposredne svetlobe. Varovati pred zmrzovanjem.

Hraniti izven dosega otrok.

Ne hranite zdravil, ki so zastarela ali jih ne potrebujete več.

Vprašajte svojega zdravnika, kako zavreči zdravila, ki jih ne uporabljate.

Previdnostni ukrepi pri uporabi Fetzima Titration Pack

Zelo pomembno je, da vaš zdravnik ob rednih obiskih preveri vaš napredek, da se prepriča, ali to zdravilo pravilno deluje.

Ne jemljite levomilnaciprana z zaviralcem monoaminooksidaze (MAO) (npr. izokarboksazid [Marplan®]fenelzin [Nardil®]selegilin [Eldepryl®]tranilcipromin [Parnate®]). Ne začnite jemati levomilnaciprana v dveh tednih po prenehanju jemanja MAOI. Po prenehanju jemanja levomilnaciprana počakajte en teden, preden začnete jemati MAOI. Ne uporabljajte tega zdravila, če jemljete določene zaviralce MAO (npr. linezolid [Zyvox®], metilensko modro injekcijo). Če jih jemljete skupaj ali ne počakate ob pravem času, lahko povzročite zmedenost, vznemirjenost, vznemirjenost, želodčno ali črevesno stisko, nenadno visoko telesno temperaturo, izjemno visok krvni tlak ali hude napade.

Levomilnacipran lahko pri nekaterih najstnikih in mlajših odraslih povzroči nemir, razdražljivost ali drugo nenormalno vedenje. Pri nekaterih ljudeh lahko povzroči tudi samomorilne misli in nagnjenja ali postanejo bolj depresivni. Nekateri ljudje imajo lahko težave s spanjem, se zlahka razburijo, imajo močno povečanje energije ali se začnejo vesti nepremišljeno. Če vi ali vaš negovalec opazite katerega od teh neželenih učinkov, takoj obvestite svojega zdravnika. Povejte zdravniku, če imate vi ali kdorkoli v vaši družini bipolarno motnjo (manično-depresivno motnjo) ali če je poskušal narediti samomor.

Če levomilnacipran jemljete z nekaterimi zdravili, lahko pride do resnega stanja, imenovanega serotoninski sindrom. Ne uporabljajte levomilnaciprana z buspironom (Buspar®), fentanilom (Abstral®, Duragesic®), litijem (Eskalith®, Lithobid®), triptofanom, šentjanževko, amfetamini ali nekaterimi zdravili proti bolečinam ali migreni (npr. meperidin, metadon). , Rizatriptan, Sumatriptan, Tramadol, Demerol®, Methadose®, Frova®, Imitrex®, Maxalt®, Relpax®, Ultram®, Zomig®). Pred jemanjem drugih zdravil z levomilnacipranom se najprej posvetujte z zdravnikom.

To zdravilo lahko poveča tveganje za težave s krvavitvami. Prepričajte se, da vaš zdravnik ve, ali jemljete tudi druga zdravila, ki redčijo kri, vključno z aspirinom, nesteroidnimi protivnetnimi zdravili, imenovanimi tudi NSAID (npr. diklofenak, ibuprofen, naproksen, Advil®, Aleve®, Celebrex®, Voltaren®) ali varfarin (Coumadin®, Jantoven®).

Ne prenehajte jemati tega zdravila, ne da bi se predhodno posvetovali z zdravnikom. Vaš zdravnik bo morda želel, da postopoma zmanjšate količino, ki jo jemljete, preden popolnoma prenehate jemati, da zmanjšate tveganje za odtegnitvene simptome. Nekateri primeri odtegnitvenih simptomov vključujejo nemir, težko dihanje, bolečine v prsnem košu, zmedenost, drisko, omotico ali omotico, hitro bitje srca, glavobol, povečano potenje, bolečine v mišicah, slabost, nemir, izcedek iz nosu, težave s spanjem, tresenje ali tresenje, nenavadno utrujenost, šibkost, težave z vidom ali bruhanje.

To zdravilo lahko povzroči hiponatriemijo (nizko raven natrija v krvi). To je pogostejše pri starejših bolnikih, tistih, ki jemljejo diuretike, ali tistih, katerih telo ima zmanjšano raven tekočine zaradi hude driske ali bruhanja. Takoj obvestite svojega zdravnika, če imate zmedenost, glavobol, težave s spominom, težave s koncentracijo, šibkost ali občutek nestabilnosti, ko stojite.

To zdravilo lahko pri nekaterih ljudeh povzroči omotico, zaspanost ali manj pozornosti kot običajno. Prepričajte se, kako se odzovete na to zdravilo, preden vozite, upravljate s stroji ali opravljate druge dejavnosti, ki bi lahko bile nevarne, če niste pozorni.

Nemudoma se posvetujte s svojim zdravnikom, če ste izgubili zanimanje za spolne odnose, imate zamudo ali nezmožnost orgazma pri ženskah, ne morete imeti ali ohraniti erekcije pri moških ali ste izgubili spolno sposobnost, željo, željo ali zmogljivost. To so lahko simptomi spolne disfunkcije.

Ne jemljite drugih zdravil, razen če ste se o tem pogovorili s svojim zdravnikom. To vključuje zdravila na recept in brez recepta (zdravila brez recepta [OTC]) ter zeliščne (npr. šentjanževka) ali vitaminske dodatke.

Neželeni učinki Fetzima Titration Pack

Zdravilo ima lahko poleg nujnih učinkov tudi nekatere neželene učinke. Čeprav se morda ne pojavijo vsi ti neželeni učinki, bo morda potrebna zdravniška pomoč, če se pojavijo.

Takoj se posvetujte z zdravnikom, če se pojavi kateri od naslednjih neželenih učinkov:

Pogostejše

• Vermindertes Interesse am Geschlechtsverkehr
• schwieriges Wasserlassen
• schneller, hämmernder oder unregelmäßiger Herzschlag oder Puls
• Unfähigkeit, eine Erektion zu haben oder aufrechtzuerhalten
• Verlust der sexuellen Fähigkeiten, des Verlangens, des Antriebs oder der Leistung

Manj pogosto

• Angst
• Arm-, Rücken- oder Kieferschmerzen
• verschwommene Sicht
• Brennen, Krabbeln, Jucken, Taubheitsgefühl, Kribbeln, Kribbeln oder Kribbeln
• Brustschmerzen, Unwohlsein, Schweregefühl oder Engegefühl
• trüber Urin
• Verwirrung
• Verringerung der Häufigkeit des Wasserlassens
• Schwierigkeiten beim Wasserlassen (Tröpfeln)
• Schwierigkeiten beim Sprechen
• Schwindel, Ohnmacht oder Benommenheit beim plötzlichen Aufstehen aus einer liegenden oder sitzenden Position
• sabbern
• trockener Mund
• Ohnmacht
• Kopfschmerzen
• Reizbarkeit
• Verlust der Gleichgewichtskontrolle
• Muskelzittern, -zuckungen oder -steifheit
• Brechreiz
• schmerzhaftes Urinieren
• in den Ohren hämmern
• schneller oder unregelmäßiger Herzschlag
• Unruhe
• zittern
• schlurfender Gang
• langsamer Herzschlag
• Steifheit der Gliedmaßen
• Schwitzen
• Atembeschwerden
• Schlafstörungen
• Drehbewegungen des Körpers
• unkontrollierte Bewegungen, insbesondere von Gesicht, Hals und Rücken
• ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche

Incident ni znan

• Verzögerter oder fehlender Orgasmus

Lahko se pojavijo nekateri neželeni učinki, ki običajno ne zahtevajo zdravniške pomoči. Ti neželeni učinki lahko med zdravljenjem izginejo, ko se telo navadi na zdravilo. Vaš zdravnik vam bo morda lahko tudi povedal, kako preprečiti ali zmanjšati nekatere od teh neželenih učinkov. Če kateri koli od naslednjih neželenih učinkov ne izgine ali je moteč ali če imate kakršna koli vprašanja, se posvetujte z zdravnikom:

Pogostejše

• Schwierigkeiten beim Stuhlgang (Stuhl)
• vermehrtes Schwitzen
• Erbrechen

Manj pogosto

• Völlegefühl oder Völlegefühl
• verminderter Appetit
• trockene Augen
• trockene Haut
• Gefühl von Wärme
• Kopfschmerzen, stark und pochend
• Nesselsucht oder Quaddeln, Juckreiz oder Hautausschlag
• Gas geben
• rotes Auge
• rotes Gesicht, Hals, Arme und gelegentlich auch die obere Brust
• Magenschmerzen
• plötzliches Schwitzen
• Durst
• Gähnen

Incident ni znan

• Nachlassender Geruch
• Verlust des Geruchssinns

Pri nekaterih bolnikih se lahko pojavijo tudi drugi neželeni učinki, ki niso navedeni. Če opazite druge neželene učinke, se posvetujte z zdravnikom.

Pokličite svojega zdravnika za nasvet glede stranskih učinkov. O neželenih učinkih lahko poročate FDA na 1-800-FDA-1088.

Pogosto uporabljena imena blagovnih znamk

V ZDA

• Fetzima
• Fetzima-Titrationspaket

Razpoložljive dozirne oblike:

• Kapsel, verlängerte Veröffentlichung

Terapevtski razred: antidepresiv

Farmakološki razred: zaviralci ponovnega privzema serotonina/noradrenalina

• Verursacht Fetzima Gewichtsverlust oder Gewichtszunahme?
• Verursacht Fetzima Haarausfall?

Več informacij