Fetzima 滴定包（口服）

Fetzima 滴定包（口服）

Fetzima 滴定包（口服） 口服途径（胶囊，缓释）

警告：自杀想法和行为

短期研究表明，抗抑郁药会增加儿童和年轻成人患者的自杀想法和行为的风险。 密切监测所有接受抗抑郁药物治疗的患者是否出现临床恶化以及自杀想法和行为的出现。 左旋米那普仑未被批准用于儿科患者。

用于 Fetzima 滴定包

该药必须有医生处方才能使用。

使用 Fetzima 滴定包之前

在决定是否使用某种药物时，必须权衡服用该药物的风险与其产生的益处。 这是您和您的医生将做出的决定。 使用该药应注意以下事项：

过敏

如果您曾对本药或任何其他药物有过异常或过敏反应，请告诉您的医生。 如果您有其他过敏症，例如对食物、染料、防腐剂或动物过敏，请告诉您的医生。 对于非处方产品，请仔细阅读标签或包装成分。

儿科

尚未对儿童和青少年中左旋米那普仑的相关性进行适当的研究。 安全性和有效性尚未确定。

老年医学

迄今为止进行的研究尚未显示任何老年特异性问题会限制左旋米那普仑对老年人的益处。 然而，老年患者发生低钠血症（血液中钠含量低）和与年龄相关的肾脏问题的风险较高，这可能需要接受左旋米那普仑的患者进行剂量调整。

哺乳

没有足够的研究来确定女性在母乳喂养期间使用这种药物对婴儿的风险。 在母乳喂养期间服用这种药物之前，请权衡潜在的益处和潜在的风险。

药物相互作用

尽管某些药物根本不应该一起使用，但在其他情况下，两种不同的药物可以一起使用，尽管可能会发生相互作用。 在这些情况下，您的医生可能想要改变剂量或可能需要采取其他预防措施。 如果您正在服用这种药物，您的医生知道您是否正在服用下列任何药物尤为重要。 以下相互作用是根据其潜在意义而选择的，但不一定是详尽无遗的。

不建议将此药物与以下任何药物一起使用。 您的医生可能决定不使用这种药物治疗您或改变您正在服用的一些其他药物。

• Isocarboxazid
• Linezolid
• Methylenblau
• Metoclopramid
• Ozanimod
• Phenelzin
• Procarbazin
• Rasagilin
• Safinamid
• Selegilin
• Tranylcypromin

通常不建议将此药物与以下任何药物一起使用，但在某些情况下可能有必要。 如果同时开出两种药物，您的医生可能会改变剂量或使用一种或两种药物的频率。

• Abciximab
• Aceclofenac
• Acemetacin
• Acenocoumarol
• Alfentanil
• Almotriptan
• Amifampridin
• Amineptin
• Amitriptylin
• Amitriptylinoxid
• Amoxapin
• Amphetamin
• Amtolmetin Guacil
• Anagrelid
• Anileridin
• Apixaban
• Ardeparin
• Argatroban
• Aspirin
• Bemiparin
• Benzhydrocodon
• Benzphetamin
• Betrixaban
• Bivalirudin
• Boceprevir
• Bromfenac
• Brompheniramin
• Bufexamac
• Buprenorphin
• Bupropion
• Buspiron
• Butorphanol
• Cangrelor
• Carbamazepin
• Celecoxib
• Ceritinib
• Certoparin
• Chlorpheniramin
• Cholinsalicylat
• Cilostazol
• Citalopram
• Clarithromycin
• Clomipramin
• Clonixin
• Clopidogrel
• Cobicistat
• Kokain
• Kodein
• Conivaptan
• Cyclobenzaprin
• Dabigatranetexilat
• Dalteparin
• Danaparoid
• Desipramin
• Desirudin
• Desvenlafaxin
• Dexibuprofen
• Dexketoprofen
• Dextroamphetamin
• Dextromethorphan
• Dibenzepin
• Diclofenac
• Difenoxin
• Diflunisal
• Dihydrocodein
• Diphenoxylat
• Dipyridamol
• Dipyron
• Dolasetron
• Donepezil
• Doxepin
• Droxicam
• Duloxetin
• Edoxaban
• Eletriptan
• Enoxaparin
• Epoprostenol
• Eptifibatid
• Escitalopram
• Ethylmorphin
• Etodolac
• Etofenamat
• Etoricoxib
• Felbinac
• Fenfluramin
• Fenoprofen
• Fentanyl
• Fepradinol
• Feprazon
• Floctafenin
• Fluconazol
• Flufenaminsäure
• Fluoxetin
• Flurbiprofen
• Fluvoxamin
• Fondaparinux
• Frovatriptan
• Gepiron
• Granisetron
• Heparin
• Hydrocodon
• Hydromorphon
• Hydroxyamphetamin
• Hydroxytryptophan
• Ibuprofen
• Idelalisib
• Iloprost
• Imipramin
• Indinavir
• Indomethacin
• Iobenguane I 131
• Itraconazol
• Josamycin
• Ketobemidon
• Ketoconazol
• Ketoprofen
• Ketorolac
• Lasmiditan
• Lepirudin
• Levorphanol
• Lisdexamfetamin
• Lithium
• Lofepramin
• Lonafarnib
• Lopinavir
• Lorcaserin
• Lornoxicam
• Loxoprofen
• Lumiracoxib
• Meclofenamat
• Mefenaminsäure
• Melitracen
• Meloxicam
• Meperidin
• Metaxalone
• Methadon
• Methamphetamin
• Mibefradil
• Mifepriston
• Milnacipran
• Mirtazapin
• Morniflumate
• Morphium
• Morphinsulfat-Liposom
• Nabumeton
• Nadroparin
• Nalbuphin
• Naproxen
• Naratriptan
• Nefazodon
• Nelfinavir
• Nepafenac
• Nialamid
• Nicomorphin
• Nifluminsäure
• Nimesulid
• Nimesulid Beta Cyclodextrin
• Nortriptylin
• Ondansetron
• Opipramol
• Opium
• Opiumalkaloide
• Oxaprozin
• Oxycodon
• Oxymorphon
• Oxyphenbutazon
• Palonosetron
• Papaveretum
• Parecoxib
• Paregorisch
• Parnaparin
• Paroxetin
• Pentazocin
• Phenindion
• Phenprocoumon
• Phenylbutazon
• Piketoprofen
• Piritramid
• Piroxicam
• Posaconazol
• Pranoprofen
• Prasugrel
• Proglumetacin
• Propyphenazon
• Proquazone
• Protein C
• Protriptylin
• Remifentanil
• Reviparin
• Ribociclib
• Ritonavir
• Rivaroxaban
• Rizatriptan
• Rofecoxib
• Salicylsäure
• Salsalat
• Saquinavir
• Selexipag
• Sertralin
• Sibutramin
• Simeprevir
• Natriumsalicylat
• Johanniskraut
• Sufentanil
• Sulfinpyrazon
• Sulindac
• Sulodexid
• Sumatriptan
• Tapentadol
• Telaprevir
• Telithromycin
• Tenoxicam
• Tianeptin
• Tiaprofensäure
• Ticagrelor
• Ticlopidin
• Tilidin
• Tinzaparin
• Tirofiban
• Tolfenaminsäure
• Tolmetin
• Tramadol
• Trazodon
• Treprostinil
• Trimipramin
• Troleandomycin
• Tryptophan
• Tucatinib
• Valdecoxib
• Venlafaxin
• Vilazodon
• Vorapaxar
• Voriconazol
• Vortioxetin
• Warfarin
• Ziprasidon
• Zolmitriptan

与食物/烟草/酒精的相互作用

某些药物不应在食物期间或附近服用，或食用某些食物，因为可能会发生相互作用。 与某些药物一起饮酒或吸烟也会导致相互作用。 以下相互作用是根据其潜在意义而选择的，但不一定是详尽无遗的。

通常不建议在以下任何情况下使用该药物，但在某些情况下可能是不可避免的。 如果一起使用，您的医生可能会改变这种药物的剂量或使用频率，或为您提供有关食物、酒精或烟草消费的特殊说明。

• Ethanol
• Grapefruitsaft

其他医疗问题

其他医疗问题的存在可能会影响该药物的使用。 如果您有任何其他医疗问题，请务必告诉您的医生，尤其是：

• Bipolare Störung (manisch-depressive Störung) oder Risiko für oder
• Blutungsprobleme bzw
• Glaukom, Winkelblockglaukom oder
• Herz- oder Blutgefäßerkrankung oder
• Herzrhythmusstörungen bzw
• Hypertonie (Bluthochdruck) bzw
• Hyponatriämie (niedriger Natriumspiegel im Blut) oder
• Manie, Geschichte von oder
• Anfälle, Geschichte von oder
• Schlaganfall bzw
• Tachykardie (schneller Herzschlag) oder
• Probleme beim Wasserlassen bzw
• Harnblasenverstopfung – Mit Vorsicht anwenden. Kann diese Bedingungen verschlimmern.

• Nierenerkrankung – Mit Vorsicht verwenden. Die Wirkung kann durch die langsamere Entfernung des Arzneimittels aus dem Körper verstärkt werden.

正确使用 Fetzima 滴定包

为了尽可能改善您的病情，请仅按照医生的指示服用此药。 不要服用过多、服用次数过多或服用时间超过医生规定的时间。

该药应附有用药指南。 仔细阅读并遵循说明。 如果您有任何疑问，请咨询您的医生。

每天在同一时间随餐或空腹服用此药。

整个吞下缓释胶囊。 请勿打开、压碎或咀嚼它。

不要将缓释胶囊与酒精一起服用。 这可能会导致胶囊内容物过早释放。

剂量

对于不同的患者，这种药物的剂量是不同的。 请遵循医生的指示或标签说明。 以下信息仅包括该药物的平均剂量。 如果您的剂量不同，请勿更改，除非您的医生告诉您这样做。

您服用的药物量取决于药物的强度。 此外，您每天服用的剂量、服药之间的时间以及服用药物的时间取决于您使用该药物所针对的医疗问题。

• Für die orale Darreichungsform (Retardkapseln):
  • Bei Depressionen:
    • Erwachsene – zunächst 20 Milligramm (mg) einmal täglich. Nach 2 Tagen wird die Dosis einmal täglich auf 40 mg erhöht. Ihr Arzt kann Ihre Dosis je nach Bedarf anpassen. Allerdings beträgt die Dosis in der Regel nicht mehr als 120 mg pro Tag.
    • Kinder – Die Verwendung wird nicht empfohlen.

漏服剂量

如果您错过一剂该药，请尽快服用。 但是，如果快到下一次服药时间了，请跳过错过的剂量并返回到常规服药时间表。 不要加倍剂量。

贮存

将药物存放在室温下的密闭容器中，远离热源、潮湿和直射光。 防止冻结。

远离儿童。

不要保留过期或不再需要的药物。

询问您的医生如何扔掉不使用的药物。

使用 Fetzima 滴定包时的注意事项

您的医生定期检查您的进展情况非常重要，以确保这种药物正常发挥作用。

不要将左旋米那普仑与单胺氧化酶 (MAO) 抑制剂（例如异卡波肼 [Marplan®] 苯乙肼 [Nardil®] 司来吉兰 [Eldepryl®] 反苯环丙胺 [Parnate®]）一起服用。 停止 MAOI 后两周内不要开始服用左旋米那普仑。 停止左旋米那普仑后等待一周，然后再开始 MAOI。 如果您正在服用某些 MAO 抑制剂（例如利奈唑胺 [Zyvox®]、亚甲蓝注射液），请勿使用该药。 将它们一起服用或不等待合适的时间可能会导致意识混乱、烦躁不安、胃部或肠道不适、体温突然升高、血压极高或严重癫痫发作。

左旋米那普仑可能会导致一些青少年和年轻人焦躁不安、易怒或其他异常行为。 它还可能导致一些人产生自杀念头和倾向或变得更加抑郁。 有些人可能会出现睡眠困难、容易心烦意乱、精力大增或开始行为鲁莽。 如果您或您的护理人员发现任何这些不良影响，请立即告诉您的医生。 如果您或您的家人患有双相情感障碍（躁狂抑郁症）或试图自杀，请告诉医生。

当左旋米那普仑与某些药物一起服用时，可能会出现一种称为血清素综合征的严重病症。 请勿将左旋米那普仑与丁螺环酮 (Buspar®)、芬太尼（Abstral®、Duragesic®）、锂（Eskalith®、Lithobid®）、色氨酸、圣约翰草、安非他明或某些止痛药或偏头痛药物（例如哌替啶、美沙酮）一起使用。 、利扎曲坦、舒马曲坦、曲马多、Demerol®、Methadose®、Frova®、Imitrex®、Maxalt®、Relpax®、Ultram®、Zomig®）。 在与左旋米那普仑一起服用其他药物之前，请先咨询您的医生。

这种药物可能会增加您出现出血问题的风险。 确保您的医生知道您是否还在服用其他稀释血液的药物，包括阿司匹林、非甾体类抗炎药（也称为 NSAID）（例如双氯芬酸、布洛芬、萘普生、Advil®、Aleve®、Celebrex®、Voltaren®）或华法林（Coumadin®、Jantoven®）。

在未事先咨询医生的情况下，请勿停止服用该药。 您的医生可能希望您在完全停止之前逐渐减少服用量，以降低戒断症状的风险。 戒断症状的一些例子包括烦躁、呼吸困难、胸痛、精神错乱、腹泻、头晕或头晕、心跳加快、头痛、出汗增多、肌肉疼痛、恶心、烦躁、流鼻涕、睡眠困难、颤抖或颤抖、异常疲倦、虚弱、视力问题或呕吐。

该药可能会导致低钠血症（血液中钠含量低）。 这种情况在老年患者、服用利尿药物的患者或因严重腹泻或呕吐导致体液水平降低的患者中更为常见。 如果您感到精神错乱、头痛、记忆问题、难以集中注意力、虚弱或站立不稳，请立即联系您的医生。

这种药物可能会让一些人感到头晕、困倦或注意力比平常少。 在驾驶、操作机器或进行其他如果不警惕可能会发生危险的活动之前，请确保您知道自己对这种药物有何反应。

如果您对性交失去兴趣，女性延迟或无法达到性高潮，男性无法勃起或维持勃起，或者丧失性能力、性欲、性欲或表现，请立即咨询您的医生。 这些可能是性功能障碍的症状。

除非您已与医生讨论过，否则请勿服用任何其他药物。 这包括处方药和非处方药（非处方药 [OTC]）以及草药（例如圣约翰草）或维生素补充剂。

Fetzima 滴定包的副作用

药物除了必要的作用外，还可能产生一些不良作用。 虽然并非所有这些副作用都会发生，但如果发生，可能需要医疗护理。

如果出现以下任何副作用，请立即咨询您的医生：

比较常见

• Vermindertes Interesse am Geschlechtsverkehr
• schwieriges Wasserlassen
• schneller, hämmernder oder unregelmäßiger Herzschlag oder Puls
• Unfähigkeit, eine Erektion zu haben oder aufrechtzuerhalten
• Verlust der sexuellen Fähigkeiten, des Verlangens, des Antriebs oder der Leistung

不太常见

• Angst
• Arm-, Rücken- oder Kieferschmerzen
• verschwommene Sicht
• Brennen, Krabbeln, Jucken, Taubheitsgefühl, Kribbeln, Kribbeln oder Kribbeln
• Brustschmerzen, Unwohlsein, Schweregefühl oder Engegefühl
• trüber Urin
• Verwirrung
• Verringerung der Häufigkeit des Wasserlassens
• Schwierigkeiten beim Wasserlassen (Tröpfeln)
• Schwierigkeiten beim Sprechen
• Schwindel, Ohnmacht oder Benommenheit beim plötzlichen Aufstehen aus einer liegenden oder sitzenden Position
• sabbern
• trockener Mund
• Ohnmacht
• Kopfschmerzen
• Reizbarkeit
• Verlust der Gleichgewichtskontrolle
• Muskelzittern, -zuckungen oder -steifheit
• Brechreiz
• schmerzhaftes Urinieren
• in den Ohren hämmern
• schneller oder unregelmäßiger Herzschlag
• Unruhe
• zittern
• schlurfender Gang
• langsamer Herzschlag
• Steifheit der Gliedmaßen
• Schwitzen
• Atembeschwerden
• Schlafstörungen
• Drehbewegungen des Körpers
• unkontrollierte Bewegungen, insbesondere von Gesicht, Hals und Rücken
• ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche

事件未知

• Verzögerter oder fehlender Orgasmus

可能会出现一些通常不需要医疗护理的副作用。 随着您的身体适应药物，这些副作用可能会在治疗期间消失。 您的医生也许还可以为您提供预防或减少其中一些副作用的方法。 如果以下任何副作用持续存在或令人烦恼，或者您有任何疑问，请联系您的医生：

比较常见

• Schwierigkeiten beim Stuhlgang (Stuhl)
• vermehrtes Schwitzen
• Erbrechen

不太常见

• Völlegefühl oder Völlegefühl
• verminderter Appetit
• trockene Augen
• trockene Haut
• Gefühl von Wärme
• Kopfschmerzen, stark und pochend
• Nesselsucht oder Quaddeln, Juckreiz oder Hautausschlag
• Gas geben
• rotes Auge
• rotes Gesicht, Hals, Arme und gelegentlich auch die obere Brust
• Magenschmerzen
• plötzliches Schwitzen
• Durst
• Gähnen

事件未知

• Nachlassender Geruch
• Verlust des Geruchssinns

有些患者可能还会出现未列出的其他副作用。 如果您发现其他副作用，请联系您的医生。

请致电您的医生以获取有关副作用的医疗建议。 您可以拨打 1-800-FDA-1088 向 FDA 报告副作用。

常用品牌名称

在美国

• Fetzima
• Fetzima-Titrationspaket

可用剂型：

• Kapsel, verlängerte Veröffentlichung

治疗类别： 抗抑郁药

药理类别： 5-羟色胺/去甲肾上腺素再摄取抑制剂

• Verursacht Fetzima Gewichtsverlust oder Gewichtszunahme?
• Verursacht Fetzima Haarausfall?

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