Фексинидазол (перорално)

Фексинидазол (перорално)

Фексинидазол (перорално)

Използва се за фексинидазол

Това лекарство се отпуска само по лекарско предписание.

Преди да използвате фексинидазол

Когато решавате дали да използвате лекарство, рисковете от приема на лекарството трябва да се претеглят спрямо ползите, които то произвежда. Това е решение, което вие и вашият лекар ще вземете. При това лекарство трябва да се има предвид следното:

Алергии

Уведомете Вашия лекар, ако някога сте имали необичайна или алергична реакция към това лекарство или други лекарства. Уведомете Вашия лекар също, ако имате други алергии, като например към храни, оцветители, консерванти или животни. За продуктите без рецепта прочетете внимателно етикета или съставките на опаковката.

Педиатрия

Съответни проучвания, проведени до момента, не показват никакви специфични за педиатрията проблеми, които биха ограничили ползата от фексинидазол при деца на възраст 6 години и по-големи и с тегло най-малко 20 килограма (kg). Безопасността и ефективността не са установени при деца под 6 години или с тегло под 20 kg.

гериатрия

Проучванията, проведени до момента, не показват никакви гериатрични специфични проблеми, които биха ограничили ползата от фексинидазол при възрастните хора.

Кърмене

Няма достатъчно проучвания при жени, за да се определи рискът за кърмачета, когато се използва това лекарство по време на кърмене. Претеглете потенциалните ползи срещу потенциалните рискове, преди да приемете това лекарство по време на кърмене.

Лекарствени взаимодействия

Въпреки че определени лекарства изобщо не трябва да се използват заедно, в други случаи две различни лекарства могат да се използват заедно, въпреки че могат да възникнат взаимодействия. В тези случаи Вашият лекар може да пожелае да промени дозата или може да са необходими други предпазни мерки. Ако приемате това лекарство, особено важно е Вашият лекар да знае дали приемате някое от изброените по-долу лекарства. Следващите взаимодействия са избрани поради тяхното потенциално значение и не са непременно изчерпателни.

Не се препоръчва употребата на това лекарство с някое от следните лекарства. Вашият лекар може да реши да не Ви лекува с това лекарство или да промени някои от другите лекарства, които приемате.

• Bepridil
• Cisaprid
• Dronedaron
• Ketoconazol
• Levoketoconazol
• Mesoridazin
• Pimozid
• Piperaquin
• Posaconazol
• Saquinavir
• Sparfloxacin
• Terfenadin
• Thioridazin
• Ziprasidon

Използването на това лекарство с някое от следните лекарства обикновено не се препоръчва, но може да се наложи в някои случаи. Ако двете лекарства са предписани заедно, Вашият лекар може да промени дозата или колко често използвате едното или и двете лекарства.

• Abemaciclib
• Abirateronacetat
• Acalabrutinib
• Acebutolol
• Aciclovir
• Adagrasib
• Adefovir
• Alfentanil
• Alfuzosin
• Alprazolam
• Amiodaron
• Amisulprid
• Amitriptylin
• Amlodipin
• Amprenavir
• Anagrelid
• Apalutamid
• Apixaban
• Apomorphin
• Aprepitant
• Aripiprazol
• Aripiprazol Lauroxil
• Armodafinil
• Arsentrioxid
• Asenapin
• Astemizol
• Atazanavir
• Atenolol
• Atorvastatin
• Avanafil
• Avapritinib
• Avatrombopag
• Axitinib
• Azithromycin
• Baricitinib
• Bedaquilin
• Belumosudil
• Benzhydrocodon
• Bevantolol
• Bictegravir
• Bisoprolol
• Boceprevir
• Bosentan
• Bosutinib
• Brigatinib
• Bromocriptin
• Budesonid
• Buprenorphin
• Bupropion
• Buserelin
• Buspiron
• Cabozantinib
• Cannabidiol
• Capmatinib
• Carbamazepin
• Carvedilol
• Celiprolol
• Cenobamat
• Ceritinib
• Chloroquin
• Chlorpromazin
• Cilostazol
• Cimetidin
• Ciprofloxacin
• Citalopram
• Clarithromycin
• Clofazimin
• Clomipramin
• Clotiapin
• Clozapin
• Cobicistat
• Cobimetinib
• Kodein
• Colchicin
• Conivaptan
• Copanlisib
• Crizotinib
• Cyclobenzaprin
• Cyclophosphamid
• Cyclosporin
• Dabrafenib
• Daclatasvir
• Dalfampridin
• Darifenacin
• Darolutamid
• Darunavir
• Dasatinib
• Degarelix
• Delamanid
• Delavirdin
• Desipramin
• Deslorelin
• Deutetrabenazin
• Dexamethason
• Dexmedetomidin
• Diazepam
• Dihydroergotamin
• Diltiazem
• Disopyramid
• Disulfiram
• Docetaxel
• Dofetilid
• Dolasetron
• Dolutegravir
• Domperidon
• Donepezil
• Doxepin
• Droperidol
• Duvelisib
• Ebastine
• Efavirenz
• Elagolix
• Elbasvir
• Eletriptan
• Elexacaftor
• Encorafenib
• Entrectinib
• Enzalutamid
• Eplerenon
• Eravacyclin
• Ergotamin
• Eribulin
• Erythromycin
• Escitalopram
• Eslicarbazepinacetat
• Esmolol
• Östradiol
• Eszopiclon
• Etrasimod
• Etravirin
• Everolimus
• Famotidin
• Felbamat
• Felodipin
• Fentanyl
• Finerenon
• Fingolimod
• Flecainid
• Flibanserin
• Fluoxetin
• Fluticason
• Fluvoxamin
• Formoterol
• Fosamprenavir
• Fosaprepitant
• Foscarnet
• Fosnetupitant
• Fosphenytoin
• Fostamatinib
• Fostemsavir
• Furosemid
• Galantamin
• Gatifloxacin
• Gemifloxacin
• Gepiron
• Gilteritinib
• Glasdegib
• Gonadorelin
• Goserelin
• Granisetron
• Grazoprevir
• Guanfacin
• Halofantrin
• Haloperidol
• Histrelin
• Hydrocodon
• Hydrocortison
• Hydrochinidin
• Hydroxychloroquin
• Hydroxyzin
• Ibrexafungerp
• Ibrutinib
• Ibutilid
• Idelalisib
• Ifosfamid
• Iloperidon
• Imatinib
• Imipramin
• Indinavir
• Inotuzumab Ozogamicin
• Irinotecan
• Irinotecan-Liposom
• Istradefyllin
• Itraconazol
• Ivabradin
• Ivacaftor
• Ivosidenib
• Ixazomib
• Labetalol
• Lapatinib
• Larotrectinib
• Lefamulin
• Lemborexant
• Lenvatinib
• Lercanidipin
• Letermovir
• Leuprolid
• Levamlodipin
• Levofloxacin
• Lofexidin
• Lomitapid
• Lopinavir
• Lorlatinib
• Lovastatin
• Lumacaftor
• Lumateperon
• Lumefantrin
• Lurasidon
• Lurbinectedin
• Macimorelin
• Maraviroc
• Mefloquin
• Metformin
• Methadon
• Methotrimeprazin
• Metoprolol
• Metronidazol
• Mibefradil
• Midazolam
• Mifepriston
• Mitotan
• Mizolastin
• Mobocertinib
• Modafinil
• Moricizin
• Moxifloxacin
• Nadolol
• Nafarelin
• Nafcillin
• Naldemedine
• Naloxegol
• Nateglinid
• Nebivolol
• Nefazodon
• Nelfinavir
• Neratinib
• Netupitant
• Nevirapin
• Nifedipin
• Nilotinib
• Nintedanib
• Nisoldipin
• Norfloxacin
• Octreotid
• Ofloxacin
• Olanzapin
• Omeprazol
• Ondansetron
• Osilodrostat
• Osimertinib
• Oxaliplatin
• Oxcarbazepin
• Oxprenolol
• Oxycodon
• Paclitaxel
• Pacritinib
• Palbociclib
• Paliperidon
• Panobinostat
• Papaverin
• Paritaprevir
• Paroxetin
• Pasireotid
• Pazopanib
• Pemigatinib
• Penbutolol
• Pentamidin
• Perampanel
• Perphenazin
• Phenobarbital
• Phenytoin
• Pimavanserin
• Pindolol
• Pipamperon
• Pitolisant
• Ponesimod
• Prednison
• Primidon
• Probukol
• Procainamid
• Prochlorperazin
• Progesteron
• Promethazin
• Propafenon
• Propranolol
• Protriptylin
• Quetiapin
• Chinidin
• Chinin
• Quizartinib
• Ranitidin
• Ranolazin
• Reboxetin
• Relugolix
• Repaglinid
• Ribociclib
• Rifabutin
• Rifampin
• Rifapentin
• Rilpivirin
• Rimegepant
• Ripretinib
• Risperidon
• Ritonavir
• Rivaroxaban
• Rolapitant
• Salmeterol
• Samidorphan
• Saxagliptin
• Selpercatinib
• Selumetinib
• Sertindol
• Sertralin
• Sevofluran
• Sildenafil
• Simeprevir
• Simvastatin
• Sirolimus
• Natriumphosphat
• Natriumphosphat, zweibasisch
• Natriumphosphat, einbasisch
• Solifenacin
• Sonidegib
• Sorafenib
• Sotalol
• Johanniskraut
• Sulpirid
• Sultoprid
• Sunitinib
• Suvorexant
• Tacrolimus
• Tamoxifen
• Tazemetostat
• Telaprevir
• Telavancin
• Telithromycin
• Temsirolimus
• Tepotinib
• Tetrabenazin
• Tezacaftor
• Thiotepa
• Ticagrelor
• Tipranavir
• Tivozanib
• Tizanidin
• Tolterodin
• Tolvaptan
• Toremifen
• Trazodon
• Triclabendazol
• Trimipramin
• Triptorelin
• Valaciclovir
• Vandetanib
• Vardenafil
• Velpatasvir
• Vemurafenib
• Venetoclax
• Venlafaxin
• Verapamil
• Vilanterol
• Vinblastin
• Vincristin
• Vincristinsulfat-Liposom
• Vinflunin
• Vinorelbin
• Voclosporin
• Vorapaxar
• Voriconazol
• Vorinostat
• Voxelotor
• Voxilaprevir
• Zaleplon
• Zolpidem
• Zotepin
• Zuclopenthixol

Взаимодействия с храна/тютюн/алкохол

Някои лекарства не трябва да се приемат по време на или близо до храна или консумация на определени храни, тъй като могат да възникнат взаимодействия. Консумирането на алкохол или тютюн с определени лекарства също може да доведе до взаимодействия. Следващите взаимодействия са избрани поради тяхното потенциално значение и не са непременно изчерпателни.

Употребата на това лекарство за някое от следните състояния обикновено не се препоръчва, но може да бъде неизбежна в някои случаи. Ако се използва заедно, Вашият лекар може да промени дозата или честотата на употреба на това лекарство или да Ви даде специални инструкции относно консумацията на храна, алкохол или тютюн.

• Ethanol
• Grapefruitsaft

Други медицински проблеми

Наличието на други медицински проблеми може да повлияе на употребата на това лекарство. Не забравяйте да уведомите Вашия лекар, ако имате други медицински проблеми, особено:

• Herzinsuffizienz, Geschichte von oder
• Herzrhythmusstörungen (z. B. QT-Verlängerung, Torsades de Pointes), Vorgeschichte von oder
• Hypokaliämie (niedriger Kaliumgehalt im Blut), unkorrigiert oder
• Infektion bzw
• Nierenerkrankung, schwere oder
• Psychische Gesundheitsprobleme, Vorgeschichte von oder
• Neutropenie (niedrige weiße Blutkörperchen) – Mit Vorsicht anwenden. Kann diese Bedingungen verschlimmern.

• Lebererkrankung – Sollte bei Patienten mit dieser Erkrankung nicht angewendet werden.

Правилна употреба на фексинидазол

Приемайте това лекарство само според указанията на Вашия лекар. Не приемайте повече от него, не го приемайте по-често или по-дълго от предписаното от Вашия лекар.

Приемайте това лекарство с храна по едно и също време всеки ден.

Поглъщайте таблетката цяла. Не го чупете, смачквайте или дъвчете.

Не пийте алкохол по време на лечението и най-малко 48 часа след последната доза.

дозировка

Дозата на това лекарство е различна за различните пациенти. Следвайте инструкциите на Вашия лекар или указанията на етикета. Следващата информация включва само средни дози от това лекарство. Ако Вашата доза е различна, не я променяйте, освен ако Вашият лекар не Ви каже.

Количеството лекарство, което приемате, зависи от силата на лекарството. В допълнение, броят на дозите, които приемате всеки ден, времето между дозите и продължителността на приема на лекарството зависят от медицинския проблем, за който използвате лекарството.

• Für orale Darreichungsform (Tabletten):
  • Zur Behandlung der afrikanischen Trypanosomiasis (Schlafkrankheit) beim Menschen:
    • Erwachsene und Kinder ab 6 Jahren mit einem Gewicht von 35 Kilogramm (kg) oder mehr – zunächst 1800 Milligramm (mg) (3 Tabletten) einmal täglich über 4 Tage, gefolgt von einer Erhaltungsdosis von 1200 mg (2 Tabletten) einmal pro Tag für 6 Tage.
    • Erwachsene und Kinder ab 6 Jahren mit einem Gewicht von 20 kg bis weniger als 35 kg – zunächst 1200 mg (2 Tabletten) einmal täglich für 4 Tage, gefolgt von einer Erhaltungsdosis von 600 mg (1 Tablette) einmal täglich für 6 Tage.
    • Kinder unter 6 Jahren oder mit einem Gewicht unter 20 kg – Anwendung und Dosierung müssen von Ihrem Arzt festgelegt werden.

Пропусната доза

Ако пропуснете доза от това лекарство, пропуснете пропуснатата доза и се върнете към обичайната схема на дозиране. Не удвоявайте дозата.

Ако повърнете след прием на доза, вземете следващата доза в обичайното време.

съхранение

Съхранявайте лекарството в затворен контейнер при стайна температура, далеч от топлина, влага и пряка светлина. Пазете от замръзване.

Пазете от деца.

Не съхранявайте лекарства, които са остарели или вече не са необходими.

Попитайте Вашия лекар как да изхвърляте лекарствата, които не използвате.

Предпазни мерки при употреба на фексинидазол

Много е важно Вашият лекар да проверява напредъка на Вас или Вашето дете при редовни посещения, за да се увери, че това лекарство действа правилно. Може да са необходими кръвни изследвания, за да се провери за неблагоприятни ефекти.

Не приемайте това лекарство, ако сте приемали и дисулфирам през последните 2 седмици.

Незабавно се обадете на Вашия лекар, ако сърдечният Ви ритъм се промени. Може да се почувствате замаяни, припаднали или да имате ускорен, учестен или неправилен сърдечен ритъм. Уверете се, че вашият лекар знае дали вие или някой от семейството ви някога е имал проблем със сърдечния ритъм, включително удължаване на QT интервала.

Свържете се незабавно с Вашия лекар, ако почувствате промяна в личността или поведението си, обезсърчение, тъга или празнота, халюцинации, раздразнителност, загуба на апетит, загуба на интерес или радост, кошмари, мисли за самоубийство, умора, затруднена концентрация или проблеми със съня. Това може да са симптоми на сериозни психични проблеми.

Това лекарство намалява броя на някои видове кръвни клетки в тялото Ви. Това може да улесни появата на инфекции. За да облекчите тези проблеми, избягвайте да сте около болни или заразени хора. Мийте ръцете си често.

Незабавно се свържете с Вашия лекар, ако Вие или Вашето дете имате болка или чувствителност в горната част на корема, бледи изпражнения, тъмна урина, загуба на апетит, гадене, повръщане или пожълтяване на очите или кожата. Това може да са симптоми на сериозно чернодробно заболяване.

Това лекарство може да причини замаяност, сънливост или умора при някои хора. Не шофирайте, не работете с машини и не правете нищо друго, което може да бъде опасно, ако се чувствате замаяни или не сте бдителни.

Не приемайте други лекарства, освен ако не сте обсъдили това с Вашия лекар. Това включва както лекарства с рецепта, така и лекарства без рецепта (без рецепта [OTC]) и билкови (напр. жълт кантарион) или витаминни добавки.

Странични ефекти на фексинидазол

В допълнение към необходимите ефекти, лекарството може да има и някои нежелани ефекти. Въпреки че не всички от тези нежелани реакции могат да се появят, може да се наложи медицинска помощ, ако се появят.

Незабавно се консултирайте с Вашия лекар, ако възникне някоя от следните нежелани реакции:

По-често срещано

• Schwarzer, teeriger Stuhl
• Brustschmerzen
• Schüttelfrost
• Verwirrung
• Husten
• Fieber
• Schmerzen im unteren Rücken oder an der Seite
• Stimmungsschwankungen oder mentale Veränderungen
• Muskelkrämpfe in den Händen, Armen, Füßen, Beinen oder im Gesicht
• Taubheitsgefühl und Kribbeln im Mundbereich, an den Fingerspitzen oder an den Füßen
• schmerzhaftes oder schwieriges Wasserlassen
• blasse Haut
• Zittern in den Beinen, Armen, Händen oder Füßen
• Halsentzündung
• Magenschmerzen oder Krämpfe
• Schwellung der Füße oder Unterschenkel
• Zittern oder Zittern der Hände oder Füße
• Atembeschwerden
• Schlafstörungen
• Geschwüre, Wunden oder weiße Flecken im Mund
• ungewöhnliche Blutungen oder Blutergüsse
• ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche

По-рядко срещани

• Angst
• verschwommene Sicht
• tiefes oder schnelles Atmen mit Schwindel
• Schwindel
• trockener Mund
• schneller, unregelmäßiger, hämmernder oder rasender Herzschlag oder Puls
• Kopfschmerzen
• Reizbarkeit
• Nervosität
• Taubheitsgefühl in den Füßen, Händen und um den Mund herum
• in den Ohren hämmern
• Unruhe
• zittern

Рядко

• Veränderung der Persönlichkeit
• Verhaltensänderungen
• Entmutigung
• sich traurig oder leer fühlen
• Appetitlosigkeit
• Verlust von Interesse oder Vergnügen
• Dinge sehen, hören oder fühlen, die nicht da sind
• Gedanken daran, sich umzubringen
• Konzentrationsschwierigkeiten

Инцидентът не е известен

• Ohnmacht
• Albträume

Могат да се появят някои нежелани реакции, които обикновено не изискват медицинска помощ. Тези нежелани реакции може да изчезнат по време на лечението, когато тялото Ви свикне с лекарството. Вашият лекар може също така да Ви даде начини за предотвратяване или намаляване на някои от тези нежелани реакции. Ако някоя от следните нежелани реакции продължава или ви притеснява, или ако имате някакви въпроси, свържете се с Вашия лекар:

По-често срещано

• Saurer oder saurer Magen
• Rücken- oder Nackenschmerzen
• Aufstoßen
• heißes Gefühl
• Sodbrennen
• Verdauungsstörungen
• Mangel oder Verlust der Kraft
• Brechreiz
• Magenbeschwerden, Magenverstimmung oder Schmerzen
• Erbrechen

По-рядко срещани

• Brennen, Krabbeln, Jucken, Taubheitsgefühl, Kribbeln, „Ameisenlaufen“ oder Kribbeln
• brennendes Gefühl in der Brust oder im Magen
• Veränderung des Farbsehens
• Verstopfung
• Schwierigkeiten beim Sprechen
• Schwierigkeiten beim Sehen in der Nacht
• sabbern
• Völlegefühl oder Völlegefühl
• erhöhte Empfindlichkeit der Augen gegenüber Sonnenlicht
• vermehrtes Schwitzen
• juckende Haut
• Verlust der Gleichgewichtskontrolle
• Muskelkrampf
• Druck im Magen
• Steifheit der Gliedmaßen
• Schwellung des Magenbereichs
• Drehbewegung des Körpers
• unkontrollierte Bewegung, insbesondere von Gesicht, Hals und Rücken

Някои пациенти могат да получат и други нежелани реакции, които не са изброени. Ако забележите други нежелани реакции, свържете се с Вашия лекар.

Обадете се на Вашия лекар за медицински съвет относно страничните ефекти. Можете да докладвате странични ефекти на FDA на 1-800-FDA-1088.

Налични лекарствени форми:

• Tablette

Терапевтичен клас: Антипротозойни средства

Химичен клас: Нитроимидазол

Повече информация