Fexinidazol (perorální)

Fexinidazol (perorální)

Fexinidazol (perorální)

Používá se pro Fexinidazol

Tento lék je dostupný pouze na lékařský předpis.

Před použitím fexinidazolu

Při rozhodování o použití léku je třeba zvážit rizika užívání léku a jeho přínosy. Toto je rozhodnutí, které učiníte vy a váš lékař. U tohoto léku je třeba poznamenat následující:

Alergie

Informujte svého lékaře, pokud jste někdy měli neobvyklou nebo alergickou reakci na tento lék nebo na jiné léky. Také informujte svého lékaře, pokud máte jiné alergie, například na potraviny, barviva, konzervační látky nebo zvířata. U volně prodejných produktů si pečlivě přečtěte etiketu nebo složení obalu.

Pediatrie

Dosud provedené příslušné studie neprokázaly žádné specifické pediatrické problémy, které by omezovaly přínos fexinidazolu u dětí ve věku 6 let a starších a vážících alespoň 20 kilogramů (kg). Bezpečnost a účinnost nebyla stanovena u dětí mladších 6 let nebo vážících méně než 20 kg.

geriatrie

Dosud provedené studie neprokázaly žádné geriatrické specifické problémy, které by omezovaly přínos fexinidazolu u starších osob.

Kojení

Neexistují dostatečné studie u žen ke stanovení rizika pro kojence při užívání tohoto léku během kojení. Zvažte potenciální přínosy proti potenciálním rizikům předtím, než začnete užívat tento lék během kojení.

Drogové interakce

I když by se některé léky neměly užívat společně vůbec, v jiných případech lze použít dva různé léky společně, i když se mohou objevit interakce. V těchto případech může váš lékař chtít změnit dávku nebo může být zapotřebí jiná opatření. Pokud užíváte tento lék, je zvláště důležité, aby Váš lékař věděl, zda užíváte některý z níže uvedených léků. Následující interakce byly vybrány pro jejich potenciální význam a nejsou nutně vyčerpávající.

Užívání tohoto léku s některým z následujících léků se nedoporučuje. Váš lékař se může rozhodnout, že vás nebude léčit tímto lékem nebo změní některé jiné léky, které užíváte.

• Bepridil
• Cisaprid
• Dronedaron
• Ketoconazol
• Levoketoconazol
• Mesoridazin
• Pimozid
• Piperaquin
• Posaconazol
• Saquinavir
• Sparfloxacin
• Terfenadin
• Thioridazin
• Ziprasidon

Používání tohoto léku s některým z následujících léků se obvykle nedoporučuje, ale v některých případech může být nezbytné. Pokud jsou oba léky předepsány společně, může lékař změnit dávku nebo frekvenci užívání jednoho nebo obou léků.

• Abemaciclib
• Abirateronacetat
• Acalabrutinib
• Acebutolol
• Aciclovir
• Adagrasib
• Adefovir
• Alfentanil
• Alfuzosin
• Alprazolam
• Amiodaron
• Amisulprid
• Amitriptylin
• Amlodipin
• Amprenavir
• Anagrelid
• Apalutamid
• Apixaban
• Apomorphin
• Aprepitant
• Aripiprazol
• Aripiprazol Lauroxil
• Armodafinil
• Arsentrioxid
• Asenapin
• Astemizol
• Atazanavir
• Atenolol
• Atorvastatin
• Avanafil
• Avapritinib
• Avatrombopag
• Axitinib
• Azithromycin
• Baricitinib
• Bedaquilin
• Belumosudil
• Benzhydrocodon
• Bevantolol
• Bictegravir
• Bisoprolol
• Boceprevir
• Bosentan
• Bosutinib
• Brigatinib
• Bromocriptin
• Budesonid
• Buprenorphin
• Bupropion
• Buserelin
• Buspiron
• Cabozantinib
• Cannabidiol
• Capmatinib
• Carbamazepin
• Carvedilol
• Celiprolol
• Cenobamat
• Ceritinib
• Chloroquin
• Chlorpromazin
• Cilostazol
• Cimetidin
• Ciprofloxacin
• Citalopram
• Clarithromycin
• Clofazimin
• Clomipramin
• Clotiapin
• Clozapin
• Cobicistat
• Cobimetinib
• Kodein
• Colchicin
• Conivaptan
• Copanlisib
• Crizotinib
• Cyclobenzaprin
• Cyclophosphamid
• Cyclosporin
• Dabrafenib
• Daclatasvir
• Dalfampridin
• Darifenacin
• Darolutamid
• Darunavir
• Dasatinib
• Degarelix
• Delamanid
• Delavirdin
• Desipramin
• Deslorelin
• Deutetrabenazin
• Dexamethason
• Dexmedetomidin
• Diazepam
• Dihydroergotamin
• Diltiazem
• Disopyramid
• Disulfiram
• Docetaxel
• Dofetilid
• Dolasetron
• Dolutegravir
• Domperidon
• Donepezil
• Doxepin
• Droperidol
• Duvelisib
• Ebastine
• Efavirenz
• Elagolix
• Elbasvir
• Eletriptan
• Elexacaftor
• Encorafenib
• Entrectinib
• Enzalutamid
• Eplerenon
• Eravacyclin
• Ergotamin
• Eribulin
• Erythromycin
• Escitalopram
• Eslicarbazepinacetat
• Esmolol
• Östradiol
• Eszopiclon
• Etrasimod
• Etravirin
• Everolimus
• Famotidin
• Felbamat
• Felodipin
• Fentanyl
• Finerenon
• Fingolimod
• Flecainid
• Flibanserin
• Fluoxetin
• Fluticason
• Fluvoxamin
• Formoterol
• Fosamprenavir
• Fosaprepitant
• Foscarnet
• Fosnetupitant
• Fosphenytoin
• Fostamatinib
• Fostemsavir
• Furosemid
• Galantamin
• Gatifloxacin
• Gemifloxacin
• Gepiron
• Gilteritinib
• Glasdegib
• Gonadorelin
• Goserelin
• Granisetron
• Grazoprevir
• Guanfacin
• Halofantrin
• Haloperidol
• Histrelin
• Hydrocodon
• Hydrocortison
• Hydrochinidin
• Hydroxychloroquin
• Hydroxyzin
• Ibrexafungerp
• Ibrutinib
• Ibutilid
• Idelalisib
• Ifosfamid
• Iloperidon
• Imatinib
• Imipramin
• Indinavir
• Inotuzumab Ozogamicin
• Irinotecan
• Irinotecan-Liposom
• Istradefyllin
• Itraconazol
• Ivabradin
• Ivacaftor
• Ivosidenib
• Ixazomib
• Labetalol
• Lapatinib
• Larotrectinib
• Lefamulin
• Lemborexant
• Lenvatinib
• Lercanidipin
• Letermovir
• Leuprolid
• Levamlodipin
• Levofloxacin
• Lofexidin
• Lomitapid
• Lopinavir
• Lorlatinib
• Lovastatin
• Lumacaftor
• Lumateperon
• Lumefantrin
• Lurasidon
• Lurbinectedin
• Macimorelin
• Maraviroc
• Mefloquin
• Metformin
• Methadon
• Methotrimeprazin
• Metoprolol
• Metronidazol
• Mibefradil
• Midazolam
• Mifepriston
• Mitotan
• Mizolastin
• Mobocertinib
• Modafinil
• Moricizin
• Moxifloxacin
• Nadolol
• Nafarelin
• Nafcillin
• Naldemedine
• Naloxegol
• Nateglinid
• Nebivolol
• Nefazodon
• Nelfinavir
• Neratinib
• Netupitant
• Nevirapin
• Nifedipin
• Nilotinib
• Nintedanib
• Nisoldipin
• Norfloxacin
• Octreotid
• Ofloxacin
• Olanzapin
• Omeprazol
• Ondansetron
• Osilodrostat
• Osimertinib
• Oxaliplatin
• Oxcarbazepin
• Oxprenolol
• Oxycodon
• Paclitaxel
• Pacritinib
• Palbociclib
• Paliperidon
• Panobinostat
• Papaverin
• Paritaprevir
• Paroxetin
• Pasireotid
• Pazopanib
• Pemigatinib
• Penbutolol
• Pentamidin
• Perampanel
• Perphenazin
• Phenobarbital
• Phenytoin
• Pimavanserin
• Pindolol
• Pipamperon
• Pitolisant
• Ponesimod
• Prednison
• Primidon
• Probukol
• Procainamid
• Prochlorperazin
• Progesteron
• Promethazin
• Propafenon
• Propranolol
• Protriptylin
• Quetiapin
• Chinidin
• Chinin
• Quizartinib
• Ranitidin
• Ranolazin
• Reboxetin
• Relugolix
• Repaglinid
• Ribociclib
• Rifabutin
• Rifampin
• Rifapentin
• Rilpivirin
• Rimegepant
• Ripretinib
• Risperidon
• Ritonavir
• Rivaroxaban
• Rolapitant
• Salmeterol
• Samidorphan
• Saxagliptin
• Selpercatinib
• Selumetinib
• Sertindol
• Sertralin
• Sevofluran
• Sildenafil
• Simeprevir
• Simvastatin
• Sirolimus
• Natriumphosphat
• Natriumphosphat, zweibasisch
• Natriumphosphat, einbasisch
• Solifenacin
• Sonidegib
• Sorafenib
• Sotalol
• Johanniskraut
• Sulpirid
• Sultoprid
• Sunitinib
• Suvorexant
• Tacrolimus
• Tamoxifen
• Tazemetostat
• Telaprevir
• Telavancin
• Telithromycin
• Temsirolimus
• Tepotinib
• Tetrabenazin
• Tezacaftor
• Thiotepa
• Ticagrelor
• Tipranavir
• Tivozanib
• Tizanidin
• Tolterodin
• Tolvaptan
• Toremifen
• Trazodon
• Triclabendazol
• Trimipramin
• Triptorelin
• Valaciclovir
• Vandetanib
• Vardenafil
• Velpatasvir
• Vemurafenib
• Venetoclax
• Venlafaxin
• Verapamil
• Vilanterol
• Vinblastin
• Vincristin
• Vincristinsulfat-Liposom
• Vinflunin
• Vinorelbin
• Voclosporin
• Vorapaxar
• Voriconazol
• Vorinostat
• Voxelotor
• Voxilaprevir
• Zaleplon
• Zolpidem
• Zotepin
• Zuclopenthixol

Interakce s jídlem/tabákem/alkoholem

Některé léky by se neměly užívat během jídla nebo v jeho blízkosti nebo při konzumaci určitých potravin, protože mohou nastat interakce. Konzumace alkoholu nebo tabáku s určitými léky může také vést k interakcím. Následující interakce byly vybrány pro jejich potenciální význam a nejsou nutně vyčerpávající.

Užívání tohoto léku při kterémkoli z následujících stavů se obvykle nedoporučuje, ale v některých případech může být nevyhnutelné. Při společném užívání může lékař změnit dávku nebo frekvenci užívání tohoto léku nebo vám dá zvláštní pokyny ohledně konzumace jídla, alkoholu nebo tabáku.

• Ethanol
• Grapefruitsaft

Jiné zdravotní problémy

Přítomnost jiných zdravotních problémů může ovlivnit užívání tohoto léku. Nezapomeňte informovat svého lékaře, pokud máte nějaké další zdravotní problémy, zejména:

• Herzinsuffizienz, Geschichte von oder
• Herzrhythmusstörungen (z. B. QT-Verlängerung, Torsades de Pointes), Vorgeschichte von oder
• Hypokaliämie (niedriger Kaliumgehalt im Blut), unkorrigiert oder
• Infektion bzw
• Nierenerkrankung, schwere oder
• Psychische Gesundheitsprobleme, Vorgeschichte von oder
• Neutropenie (niedrige weiße Blutkörperchen) – Mit Vorsicht anwenden. Kann diese Bedingungen verschlimmern.

• Lebererkrankung – Sollte bei Patienten mit dieser Erkrankung nicht angewendet werden.

Správné užívání fexinidazolu

Tento lék užívejte pouze podle pokynů svého lékaře. Neužívejte jej více, neužívejte jej častěji nebo jej užívejte déle, než Vám předepsal lékař.

Užívejte tento lék s jídlem každý den ve stejnou dobu.

Tabletu spolkněte celou. Nelámejte, nedrťte ani nežvýkejte.

Během léčby a nejméně 48 hodin po poslední dávce nepijte alkohol.

dávkování

Dávka tohoto léku se u různých pacientů liší. Postupujte podle pokynů svého lékaře nebo podle pokynů na štítku. Následující informace zahrnují pouze průměrné dávky tohoto léku. Pokud je vaše dávka jiná, neměňte ji, pokud vám to neřekne lékař.

Množství léku, které užíváte, závisí na síle léku. Navíc počet dávek, které denně užíváte, doba mezi dávkami a jak dlouho lék užíváte, závisí na zdravotním problému, na který lék užíváte.

• Für orale Darreichungsform (Tabletten):
  • Zur Behandlung der afrikanischen Trypanosomiasis (Schlafkrankheit) beim Menschen:
    • Erwachsene und Kinder ab 6 Jahren mit einem Gewicht von 35 Kilogramm (kg) oder mehr – zunächst 1800 Milligramm (mg) (3 Tabletten) einmal täglich über 4 Tage, gefolgt von einer Erhaltungsdosis von 1200 mg (2 Tabletten) einmal pro Tag für 6 Tage.
    • Erwachsene und Kinder ab 6 Jahren mit einem Gewicht von 20 kg bis weniger als 35 kg – zunächst 1200 mg (2 Tabletten) einmal täglich für 4 Tage, gefolgt von einer Erhaltungsdosis von 600 mg (1 Tablette) einmal täglich für 6 Tage.
    • Kinder unter 6 Jahren oder mit einem Gewicht unter 20 kg – Anwendung und Dosierung müssen von Ihrem Arzt festgelegt werden.

Vynechaná dávka

Pokud vynecháte dávku tohoto léku, vynechejte vynechanou dávku a vraťte se ke svému pravidelnému dávkovacímu schématu. Nezdvojnásobujte dávku.

Pokud po užití dávky zvracíte, vezměte si další dávku v obvyklou dobu.

skladování

Uchovávejte lék v uzavřené nádobě při pokojové teplotě, mimo teplo, vlhkost a přímé světlo. Chraňte před mrazem.

Uchovávejte mimo dosah dětí.

Nenechávejte léky, které jsou zastaralé nebo již nepotřebné.

Zeptejte se svého lékaře, jak zlikvidovat léky, které nepoužíváte.

Opatření při používání fexinidazolu

Je velmi důležité, aby váš lékař při pravidelných návštěvách kontroloval pokroky vás nebo vašeho dítěte, aby se ujistil, že tento lék funguje správně. Ke kontrole nežádoucích účinků mohou být nutné krevní testy.

Neužívejte tento lék, pokud jste v posledních 2 týdnech užívali také disulfiram.

Okamžitě zavolejte svého lékaře, pokud se váš srdeční rytmus změní. Můžete pociťovat závratě, mdloby nebo mít rychlý, bušení nebo nepravidelný srdeční tep. Ujistěte se, že váš lékař ví, zda jste vy nebo někdo z vaší rodiny někdy měli problém se srdečním rytmem, včetně prodloužení QT intervalu.

Okamžitě kontaktujte svého lékaře, pokud zaznamenáte změnu ve své osobnosti nebo chování, sklíčenost, smutek nebo prázdnotu, halucinace, podrážděnost, ztrátu chuti k jídlu, ztrátu zájmu nebo radosti, noční můry, myšlenky na sebevraždu, únavu, potíže se soustředěním nebo problémy se spánkem. Mohou to být příznaky vážných duševních problémů.

Tento lék snižuje počet některých typů krvinek ve vašem těle. To může usnadnit vznik infekcí. Chcete-li tyto problémy zmírnit, vyhněte se přítomnosti nemocných nebo nakažených lidí. Často si myjte ruce.

Okamžitě kontaktujte svého lékaře, pokud máte vy nebo vaše dítě bolest nebo citlivost v horní části břicha, bledou stolici, tmavou moč, ztrátu chuti k jídlu, nevolnost, zvracení nebo žluté oči nebo kůži. Mohou to být příznaky vážného onemocnění jater.

Tento lék může u některých lidí způsobit závratě, ospalost nebo únavu. Neřiďte, neobsluhujte stroje ani nedělejte nic jiného, ​​co by mohlo být nebezpečné, pokud máte závratě nebo nejste bdělí.

Neužívejte žádné jiné léky, pokud se o tom neporadíte se svým lékařem. To zahrnuje léky na předpis i bez předpisu (volně prodejné [OTC]) a bylinné (např. třezalka tečkovaná) nebo vitamínové doplňky.

Nežádoucí účinky fexinidazolu

Kromě nezbytných účinků může mít lék také některé nežádoucí účinky. I když se nemusí vyskytnout všechny tyto nežádoucí účinky, může být v případě jejich výskytu vyžadována lékařská pomoc.

Okamžitě se poraďte se svým lékařem, pokud se objeví některý z následujících nežádoucích účinků:

Běžnější

• Schwarzer, teeriger Stuhl
• Brustschmerzen
• Schüttelfrost
• Verwirrung
• Husten
• Fieber
• Schmerzen im unteren Rücken oder an der Seite
• Stimmungsschwankungen oder mentale Veränderungen
• Muskelkrämpfe in den Händen, Armen, Füßen, Beinen oder im Gesicht
• Taubheitsgefühl und Kribbeln im Mundbereich, an den Fingerspitzen oder an den Füßen
• schmerzhaftes oder schwieriges Wasserlassen
• blasse Haut
• Zittern in den Beinen, Armen, Händen oder Füßen
• Halsentzündung
• Magenschmerzen oder Krämpfe
• Schwellung der Füße oder Unterschenkel
• Zittern oder Zittern der Hände oder Füße
• Atembeschwerden
• Schlafstörungen
• Geschwüre, Wunden oder weiße Flecken im Mund
• ungewöhnliche Blutungen oder Blutergüsse
• ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche

Méně časté

• Angst
• verschwommene Sicht
• tiefes oder schnelles Atmen mit Schwindel
• Schwindel
• trockener Mund
• schneller, unregelmäßiger, hämmernder oder rasender Herzschlag oder Puls
• Kopfschmerzen
• Reizbarkeit
• Nervosität
• Taubheitsgefühl in den Füßen, Händen und um den Mund herum
• in den Ohren hämmern
• Unruhe
• zittern

Zřídka

• Veränderung der Persönlichkeit
• Verhaltensänderungen
• Entmutigung
• sich traurig oder leer fühlen
• Appetitlosigkeit
• Verlust von Interesse oder Vergnügen
• Dinge sehen, hören oder fühlen, die nicht da sind
• Gedanken daran, sich umzubringen
• Konzentrationsschwierigkeiten

Incident není znám

• Ohnmacht
• Albträume

Mohou se objevit některé nežádoucí účinky, které obvykle nevyžadují lékařskou péči. Tyto nežádoucí účinky mohou během léčby vymizet, jakmile si vaše tělo na lék zvykne. Váš lékař vám také může poskytnout způsoby, jak zabránit nebo snížit některé z těchto nežádoucích účinků. Pokud některý z následujících nežádoucích účinků přetrvává nebo je obtěžující, nebo pokud máte nějaké otázky, kontaktujte svého lékaře:

Běžnější

• Saurer oder saurer Magen
• Rücken- oder Nackenschmerzen
• Aufstoßen
• heißes Gefühl
• Sodbrennen
• Verdauungsstörungen
• Mangel oder Verlust der Kraft
• Brechreiz
• Magenbeschwerden, Magenverstimmung oder Schmerzen
• Erbrechen

Méně časté

• Brennen, Krabbeln, Jucken, Taubheitsgefühl, Kribbeln, „Ameisenlaufen“ oder Kribbeln
• brennendes Gefühl in der Brust oder im Magen
• Veränderung des Farbsehens
• Verstopfung
• Schwierigkeiten beim Sprechen
• Schwierigkeiten beim Sehen in der Nacht
• sabbern
• Völlegefühl oder Völlegefühl
• erhöhte Empfindlichkeit der Augen gegenüber Sonnenlicht
• vermehrtes Schwitzen
• juckende Haut
• Verlust der Gleichgewichtskontrolle
• Muskelkrampf
• Druck im Magen
• Steifheit der Gliedmaßen
• Schwellung des Magenbereichs
• Drehbewegung des Körpers
• unkontrollierte Bewegung, insbesondere von Gesicht, Hals und Rücken

U některých pacientů se mohou objevit i další nežádoucí účinky, které nejsou uvedeny. Pokud zaznamenáte další nežádoucí účinky, kontaktujte svého lékaře.

Zavolejte svého lékaře o radu ohledně nežádoucích účinků. Nežádoucí účinky můžete hlásit úřadu FDA na čísle 1-800-FDA-1088.

Dostupné lékové formy:

• Tablette

Terapeutická třída: Antiprotozoální látky

Chemická třída: Nitroimidazol

Více informací