Fexinidazol (oral)

Fexinidazol (oral)

Fexinidazol (oral)

Anvendelse for Fexinidazol

Denne medicin er kun tilgængelig efter en læges recept.

Før du bruger fexinidazol

Når man beslutter, om man skal bruge et lægemiddel, skal risiciene ved at tage medicinen afvejes mod de fordele, det giver. Dette er en beslutning, som du og din læge vil træffe. Følgende skal bemærkes med denne medicin:

Allergier

Fortæl din læge, hvis du nogensinde har haft en usædvanlig eller allergisk reaktion på denne medicin eller anden medicin. Fortæl også din læge, hvis du har andre allergier, såsom fødevarer, farvestoffer, konserveringsmidler eller dyr. For håndkøbsprodukter skal du læse etiketten eller pakkens ingredienser omhyggeligt.

Pædiatri

Passende undersøgelser udført til dato har ikke vist nogen pædiatrisk-specifikke problemer, der ville begrænse fordelene ved fexinidazol hos børn i alderen 6 år og ældre og vejer mindst 20 kg (kg). Sikkerhed og effektivitet er ikke blevet fastslået hos børn yngre end 6 år eller vejer mindre end 20 kg.

geriatri

Undersøgelser udført til dato har ikke vist nogen geriatrisk-specifikke problemer, der ville begrænse fordelene ved fexinidazol hos ældre.

Amning

Der er utilstrækkelige undersøgelser af kvinder til at bestemme risikoen for spædbørn, når de bruger dette lægemiddel, mens de ammer. Afvej de potentielle fordele mod de potentielle risici, før du tager denne medicin, mens du ammer.

Lægemiddelinteraktioner

Selvom visse lægemidler slet ikke bør bruges sammen, kan to forskellige lægemidler i andre tilfælde bruges sammen, selvom interaktioner kan forekomme. I disse tilfælde vil din læge muligvis ændre dosis, eller andre forholdsregler kan være nødvendige. Hvis du tager denne medicin, er det særligt vigtigt, at din læge ved, om du tager nogen af ​​de lægemidler, der er anført nedenfor. Følgende interaktioner blev udvalgt for deres potentielle betydning og er ikke nødvendigvis udtømmende.

Brugen af ​​denne medicin sammen med nogen af ​​følgende lægemidler anbefales ikke. Din læge kan beslutte ikke at behandle dig med denne medicin eller at ændre nogle af de andre lægemidler, du tager.

• Bepridil
• Cisaprid
• Dronedaron
• Ketoconazol
• Levoketoconazol
• Mesoridazin
• Pimozid
• Piperaquin
• Posaconazol
• Saquinavir
• Sparfloxacin
• Terfenadin
• Thioridazin
• Ziprasidon

Det anbefales normalt ikke at bruge denne medicin sammen med nogen af ​​følgende lægemidler, men det kan være nødvendigt i nogle tilfælde. Hvis begge lægemidler ordineres sammen, kan din læge ændre dosis eller hvor ofte du bruger den ene eller begge lægemidler.

• Abemaciclib
• Abirateronacetat
• Acalabrutinib
• Acebutolol
• Aciclovir
• Adagrasib
• Adefovir
• Alfentanil
• Alfuzosin
• Alprazolam
• Amiodaron
• Amisulprid
• Amitriptylin
• Amlodipin
• Amprenavir
• Anagrelid
• Apalutamid
• Apixaban
• Apomorphin
• Aprepitant
• Aripiprazol
• Aripiprazol Lauroxil
• Armodafinil
• Arsentrioxid
• Asenapin
• Astemizol
• Atazanavir
• Atenolol
• Atorvastatin
• Avanafil
• Avapritinib
• Avatrombopag
• Axitinib
• Azithromycin
• Baricitinib
• Bedaquilin
• Belumosudil
• Benzhydrocodon
• Bevantolol
• Bictegravir
• Bisoprolol
• Boceprevir
• Bosentan
• Bosutinib
• Brigatinib
• Bromocriptin
• Budesonid
• Buprenorphin
• Bupropion
• Buserelin
• Buspiron
• Cabozantinib
• Cannabidiol
• Capmatinib
• Carbamazepin
• Carvedilol
• Celiprolol
• Cenobamat
• Ceritinib
• Chloroquin
• Chlorpromazin
• Cilostazol
• Cimetidin
• Ciprofloxacin
• Citalopram
• Clarithromycin
• Clofazimin
• Clomipramin
• Clotiapin
• Clozapin
• Cobicistat
• Cobimetinib
• Kodein
• Colchicin
• Conivaptan
• Copanlisib
• Crizotinib
• Cyclobenzaprin
• Cyclophosphamid
• Cyclosporin
• Dabrafenib
• Daclatasvir
• Dalfampridin
• Darifenacin
• Darolutamid
• Darunavir
• Dasatinib
• Degarelix
• Delamanid
• Delavirdin
• Desipramin
• Deslorelin
• Deutetrabenazin
• Dexamethason
• Dexmedetomidin
• Diazepam
• Dihydroergotamin
• Diltiazem
• Disopyramid
• Disulfiram
• Docetaxel
• Dofetilid
• Dolasetron
• Dolutegravir
• Domperidon
• Donepezil
• Doxepin
• Droperidol
• Duvelisib
• Ebastine
• Efavirenz
• Elagolix
• Elbasvir
• Eletriptan
• Elexacaftor
• Encorafenib
• Entrectinib
• Enzalutamid
• Eplerenon
• Eravacyclin
• Ergotamin
• Eribulin
• Erythromycin
• Escitalopram
• Eslicarbazepinacetat
• Esmolol
• Östradiol
• Eszopiclon
• Etrasimod
• Etravirin
• Everolimus
• Famotidin
• Felbamat
• Felodipin
• Fentanyl
• Finerenon
• Fingolimod
• Flecainid
• Flibanserin
• Fluoxetin
• Fluticason
• Fluvoxamin
• Formoterol
• Fosamprenavir
• Fosaprepitant
• Foscarnet
• Fosnetupitant
• Fosphenytoin
• Fostamatinib
• Fostemsavir
• Furosemid
• Galantamin
• Gatifloxacin
• Gemifloxacin
• Gepiron
• Gilteritinib
• Glasdegib
• Gonadorelin
• Goserelin
• Granisetron
• Grazoprevir
• Guanfacin
• Halofantrin
• Haloperidol
• Histrelin
• Hydrocodon
• Hydrocortison
• Hydrochinidin
• Hydroxychloroquin
• Hydroxyzin
• Ibrexafungerp
• Ibrutinib
• Ibutilid
• Idelalisib
• Ifosfamid
• Iloperidon
• Imatinib
• Imipramin
• Indinavir
• Inotuzumab Ozogamicin
• Irinotecan
• Irinotecan-Liposom
• Istradefyllin
• Itraconazol
• Ivabradin
• Ivacaftor
• Ivosidenib
• Ixazomib
• Labetalol
• Lapatinib
• Larotrectinib
• Lefamulin
• Lemborexant
• Lenvatinib
• Lercanidipin
• Letermovir
• Leuprolid
• Levamlodipin
• Levofloxacin
• Lofexidin
• Lomitapid
• Lopinavir
• Lorlatinib
• Lovastatin
• Lumacaftor
• Lumateperon
• Lumefantrin
• Lurasidon
• Lurbinectedin
• Macimorelin
• Maraviroc
• Mefloquin
• Metformin
• Methadon
• Methotrimeprazin
• Metoprolol
• Metronidazol
• Mibefradil
• Midazolam
• Mifepriston
• Mitotan
• Mizolastin
• Mobocertinib
• Modafinil
• Moricizin
• Moxifloxacin
• Nadolol
• Nafarelin
• Nafcillin
• Naldemedine
• Naloxegol
• Nateglinid
• Nebivolol
• Nefazodon
• Nelfinavir
• Neratinib
• Netupitant
• Nevirapin
• Nifedipin
• Nilotinib
• Nintedanib
• Nisoldipin
• Norfloxacin
• Octreotid
• Ofloxacin
• Olanzapin
• Omeprazol
• Ondansetron
• Osilodrostat
• Osimertinib
• Oxaliplatin
• Oxcarbazepin
• Oxprenolol
• Oxycodon
• Paclitaxel
• Pacritinib
• Palbociclib
• Paliperidon
• Panobinostat
• Papaverin
• Paritaprevir
• Paroxetin
• Pasireotid
• Pazopanib
• Pemigatinib
• Penbutolol
• Pentamidin
• Perampanel
• Perphenazin
• Phenobarbital
• Phenytoin
• Pimavanserin
• Pindolol
• Pipamperon
• Pitolisant
• Ponesimod
• Prednison
• Primidon
• Probukol
• Procainamid
• Prochlorperazin
• Progesteron
• Promethazin
• Propafenon
• Propranolol
• Protriptylin
• Quetiapin
• Chinidin
• Chinin
• Quizartinib
• Ranitidin
• Ranolazin
• Reboxetin
• Relugolix
• Repaglinid
• Ribociclib
• Rifabutin
• Rifampin
• Rifapentin
• Rilpivirin
• Rimegepant
• Ripretinib
• Risperidon
• Ritonavir
• Rivaroxaban
• Rolapitant
• Salmeterol
• Samidorphan
• Saxagliptin
• Selpercatinib
• Selumetinib
• Sertindol
• Sertralin
• Sevofluran
• Sildenafil
• Simeprevir
• Simvastatin
• Sirolimus
• Natriumphosphat
• Natriumphosphat, zweibasisch
• Natriumphosphat, einbasisch
• Solifenacin
• Sonidegib
• Sorafenib
• Sotalol
• Johanniskraut
• Sulpirid
• Sultoprid
• Sunitinib
• Suvorexant
• Tacrolimus
• Tamoxifen
• Tazemetostat
• Telaprevir
• Telavancin
• Telithromycin
• Temsirolimus
• Tepotinib
• Tetrabenazin
• Tezacaftor
• Thiotepa
• Ticagrelor
• Tipranavir
• Tivozanib
• Tizanidin
• Tolterodin
• Tolvaptan
• Toremifen
• Trazodon
• Triclabendazol
• Trimipramin
• Triptorelin
• Valaciclovir
• Vandetanib
• Vardenafil
• Velpatasvir
• Vemurafenib
• Venetoclax
• Venlafaxin
• Verapamil
• Vilanterol
• Vinblastin
• Vincristin
• Vincristinsulfat-Liposom
• Vinflunin
• Vinorelbin
• Voclosporin
• Vorapaxar
• Voriconazol
• Vorinostat
• Voxelotor
• Voxilaprevir
• Zaleplon
• Zolpidem
• Zotepin
• Zuclopenthixol

Interaktioner med mad/tobak/alkohol

Visse lægemidler bør ikke tages under eller i nærheden af ​​mad eller indtagelse af visse fødevarer, da interaktioner kan forekomme. Indtagelse af alkohol eller tobak med visse lægemidler kan også føre til interaktioner. Følgende interaktioner blev udvalgt for deres potentielle betydning og er ikke nødvendigvis udtømmende.

Brugen af ​​denne medicin til nogen af ​​følgende tilstande anbefales normalt ikke, men kan være uundgåelig i nogle tilfælde. Hvis det bruges sammen, kan din læge ændre dosis eller hyppighed af brugen af ​​denne medicin eller give dig særlige instruktioner om mad, alkohol eller tobaksforbrug.

• Ethanol
• Grapefruitsaft

Andre medicinske problemer

Tilstedeværelsen af ​​andre medicinske problemer kan påvirke brugen af ​​denne medicin. Sørg for at fortælle din læge, hvis du har andre medicinske problemer, især:

• Herzinsuffizienz, Geschichte von oder
• Herzrhythmusstörungen (z. B. QT-Verlängerung, Torsades de Pointes), Vorgeschichte von oder
• Hypokaliämie (niedriger Kaliumgehalt im Blut), unkorrigiert oder
• Infektion bzw
• Nierenerkrankung, schwere oder
• Psychische Gesundheitsprobleme, Vorgeschichte von oder
• Neutropenie (niedrige weiße Blutkörperchen) – Mit Vorsicht anwenden. Kann diese Bedingungen verschlimmern.

• Lebererkrankung – Sollte bei Patienten mit dieser Erkrankung nicht angewendet werden.

Korrekt brug af fexinidazol

Tag kun denne medicin som anvist af din læge. Tag ikke mere af det, tag det ikke oftere, eller tag det i længere tid end din læge har ordineret.

Tag denne medicin sammen med mad på samme tidspunkt hver dag.

Synk tabletten hel. Må ikke knække, knuse eller tygge det.

Drik ikke alkohol under behandlingen og i mindst 48 timer efter sidste dosis.

dosering

Dosis af denne medicin er forskellig for forskellige patienter. Følg din læges instruktioner eller etikettens anvisninger. Følgende information omfatter kun gennemsnitlige doser af denne medicin. Hvis din dosis er anderledes, må du ikke ændre den, medmindre din læge fortæller dig det.

Mængden af ​​medicin du tager afhænger af medicinens styrke. Derudover afhænger antallet af doser, du tager hver dag, tiden mellem doser, og hvor længe du tager medicinen af ​​det medicinske problem, du bruger medicinen til.

• Für orale Darreichungsform (Tabletten):
  • Zur Behandlung der afrikanischen Trypanosomiasis (Schlafkrankheit) beim Menschen:
    • Erwachsene und Kinder ab 6 Jahren mit einem Gewicht von 35 Kilogramm (kg) oder mehr – zunächst 1800 Milligramm (mg) (3 Tabletten) einmal täglich über 4 Tage, gefolgt von einer Erhaltungsdosis von 1200 mg (2 Tabletten) einmal pro Tag für 6 Tage.
    • Erwachsene und Kinder ab 6 Jahren mit einem Gewicht von 20 kg bis weniger als 35 kg – zunächst 1200 mg (2 Tabletten) einmal täglich für 4 Tage, gefolgt von einer Erhaltungsdosis von 600 mg (1 Tablette) einmal täglich für 6 Tage.
    • Kinder unter 6 Jahren oder mit einem Gewicht unter 20 kg – Anwendung und Dosierung müssen von Ihrem Arzt festgelegt werden.

Glemt dosis

Hvis du glemmer en dosis af denne medicin, skal du springe den glemte dosis over og vende tilbage til din almindelige doseringsplan. Fordoble ikke dosis.

Hvis du kaster op efter at have taget en dosis, skal du tage den næste dosis på det normale tidspunkt.

opbevaring

Opbevar medicinen i en lukket beholder ved stuetemperatur, væk fra varme, fugt og direkte lys. Beskyt mod frysning.

Holdes væk fra børn.

Opbevar ikke medicin, der er forældet eller ikke længere er nødvendigt.

Spørg din læge, hvordan du skal smide medicin ud, du ikke bruger.

Forholdsregler ved brug af fexinidazol

Det er meget vigtigt, at din læge kontrollerer dig eller dit barns fremskridt ved regelmæssige besøg for at sikre, at denne medicin virker korrekt. Blodprøver kan være nødvendige for at kontrollere for bivirkninger.

Tag ikke denne medicin, hvis du også har taget disulfiram inden for de sidste 2 uger.

Ring straks til din læge, hvis din hjerterytme ændrer sig. Du kan føle dig svimmel, besvime eller have en hurtig, dunkende eller uregelmæssig hjerterytme. Sørg for, at din læge ved, om du eller nogen i din familie nogensinde har haft et hjerterytmeproblem, inklusive QT-forlængelse.

Kontakt din læge med det samme, hvis du oplever en ændring i din personlighed eller adfærd, modløshed, tristhed eller tomhed, hallucinationer, irritabilitet, tab af appetit, tab af interesse eller glæde, mareridt, selvmordstanker, træthed, koncentrationsbesvær eller søvnproblemer. Disse kan være symptomer på alvorlige psykiske problemer.

Denne medicin reducerer antallet af nogle typer blodlegemer i din krop. Dette kan gøre det lettere for infektioner at opstå. For at afhjælpe disse problemer skal du undgå at være i nærheden af ​​syge eller inficerede mennesker. Vask dine hænder ofte.

Kontakt straks din læge, hvis du eller dit barn har smerter eller ømhed i den øvre del af maven, bleg afføring, mørk urin, appetitløshed, kvalme, opkastning eller gule øjne eller hud. Disse kan være symptomer på alvorlig leversygdom.

Denne medicin kan forårsage svimmelhed, søvnighed eller træthed hos nogle mennesker. Du må ikke køre bil, bruge maskiner eller gøre noget andet, der kan være farligt, hvis du føler dig svimmel eller ikke er opmærksom.

Tag ikke anden medicin, medmindre du har talt om dette med din læge. Dette omfatter både receptpligtig og ikke-receptpligtig (håndkøbsmedicin [OTC]) medicin og naturlægemidler (f.eks. perikon) eller vitamintilskud.

Bivirkninger af fexinidazol

Ud over de nødvendige virkninger kan et lægemiddel også have nogle uønskede virkninger. Selvom ikke alle disse bivirkninger kan forekomme, kan lægehjælp være påkrævet, hvis de opstår.

Kontakt din læge med det samme, hvis nogen af ​​følgende bivirkninger opstår:

Mere almindeligt

• Schwarzer, teeriger Stuhl
• Brustschmerzen
• Schüttelfrost
• Verwirrung
• Husten
• Fieber
• Schmerzen im unteren Rücken oder an der Seite
• Stimmungsschwankungen oder mentale Veränderungen
• Muskelkrämpfe in den Händen, Armen, Füßen, Beinen oder im Gesicht
• Taubheitsgefühl und Kribbeln im Mundbereich, an den Fingerspitzen oder an den Füßen
• schmerzhaftes oder schwieriges Wasserlassen
• blasse Haut
• Zittern in den Beinen, Armen, Händen oder Füßen
• Halsentzündung
• Magenschmerzen oder Krämpfe
• Schwellung der Füße oder Unterschenkel
• Zittern oder Zittern der Hände oder Füße
• Atembeschwerden
• Schlafstörungen
• Geschwüre, Wunden oder weiße Flecken im Mund
• ungewöhnliche Blutungen oder Blutergüsse
• ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche

Mindre almindeligt

• Angst
• verschwommene Sicht
• tiefes oder schnelles Atmen mit Schwindel
• Schwindel
• trockener Mund
• schneller, unregelmäßiger, hämmernder oder rasender Herzschlag oder Puls
• Kopfschmerzen
• Reizbarkeit
• Nervosität
• Taubheitsgefühl in den Füßen, Händen und um den Mund herum
• in den Ohren hämmern
• Unruhe
• zittern

Sjældent

• Veränderung der Persönlichkeit
• Verhaltensänderungen
• Entmutigung
• sich traurig oder leer fühlen
• Appetitlosigkeit
• Verlust von Interesse oder Vergnügen
• Dinge sehen, hören oder fühlen, die nicht da sind
• Gedanken daran, sich umzubringen
• Konzentrationsschwierigkeiten

Hændelsen kendes ikke

• Ohnmacht
• Albträume

Nogle bivirkninger kan forekomme, som normalt ikke kræver lægehjælp. Disse bivirkninger kan forsvinde under behandlingen, efterhånden som din krop vænner sig til medicinen. Din læge kan muligvis også give dig måder at forhindre eller reducere nogle af disse bivirkninger. Kontakt din læge, hvis nogen af ​​følgende bivirkninger varer ved eller er generende, eller hvis du har spørgsmål:

Mere almindeligt

• Saurer oder saurer Magen
• Rücken- oder Nackenschmerzen
• Aufstoßen
• heißes Gefühl
• Sodbrennen
• Verdauungsstörungen
• Mangel oder Verlust der Kraft
• Brechreiz
• Magenbeschwerden, Magenverstimmung oder Schmerzen
• Erbrechen

Mindre almindeligt

• Brennen, Krabbeln, Jucken, Taubheitsgefühl, Kribbeln, „Ameisenlaufen“ oder Kribbeln
• brennendes Gefühl in der Brust oder im Magen
• Veränderung des Farbsehens
• Verstopfung
• Schwierigkeiten beim Sprechen
• Schwierigkeiten beim Sehen in der Nacht
• sabbern
• Völlegefühl oder Völlegefühl
• erhöhte Empfindlichkeit der Augen gegenüber Sonnenlicht
• vermehrtes Schwitzen
• juckende Haut
• Verlust der Gleichgewichtskontrolle
• Muskelkrampf
• Druck im Magen
• Steifheit der Gliedmaßen
• Schwellung des Magenbereichs
• Drehbewegung des Körpers
• unkontrollierte Bewegung, insbesondere von Gesicht, Hals und Rücken

Nogle patienter kan også opleve andre bivirkninger, som ikke er nævnt. Hvis du bemærker andre bivirkninger, skal du kontakte din læge.

Ring til din læge for lægehjælp om bivirkninger. Du kan rapportere bivirkninger til FDA på 1-800-FDA-1088.

Tilgængelige doseringsformer:

• Tablette

Terapeutisk klasse: Antiprotozomidler

Kemisk klasse: Nitroimidazol

Mere information