feksinidazol (oralno)

feksinidazol (oralno)

feksinidazol (oralno)

Koristi se za feksinidazol

Ovaj lijek se izdaje samo na liječnički recept.

Prije primjene feksinidazola

Prilikom odlučivanja o primjeni lijeka potrebno je odvagnuti rizike uzimanja lijeka u odnosu na koristi koje proizvodi. Ovo je odluka koju ćete donijeti vi i vaš liječnik. Kod ovog lijeka treba imati na umu sljedeće:

Alergije

Obavijestite svog liječnika ako ste ikada imali neuobičajenu ili alergijsku reakciju na ovaj lijek ili bilo koji drugi lijek. Također recite svom liječniku ako imate druge alergije, poput hrane, boja, konzervansa ili životinja. Za proizvode bez recepta pažljivo pročitajte etiketu ili sastojke pakiranja.

Pedijatrija

Odgovarajuće studije provedene do danas nisu pokazale nikakve pedijatrijske probleme koji bi ograničili korist feksinidazola u djece u dobi od 6 godina i starije i tjelesne težine najmanje 20 kilograma (kg). Sigurnost i učinkovitost nisu utvrđene u djece mlađe od 6 godina ili tjelesne težine manje od 20 kg.

gerijatrija

Studije provedene do danas nisu pokazale nikakve gerijatrijske probleme koji bi ograničili korist feksinidazola u starijih osoba.

Dojenje

Nema dovoljno studija u žena da bi se utvrdio rizik za dojenčad pri korištenju ovog lijeka tijekom dojenja. Odvažite potencijalne koristi u odnosu na potencijalne rizike prije uzimanja ovog lijeka tijekom dojenja.

Interakcije lijekova

Iako se neki lijekovi uopće ne smiju koristiti zajedno, u drugim slučajevima dva različita lijeka mogu se koristiti zajedno, iako može doći do interakcija. U tim će slučajevima liječnik možda htjeti promijeniti dozu ili će možda biti potrebne druge mjere opreza. Ako uzimate ovaj lijek, osobito je važno da vaš liječnik zna uzimate li neki od dolje navedenih lijekova. Sljedeće interakcije odabrane su zbog njihove potencijalne važnosti i nisu nužno iscrpne.

Ne preporučuje se primjena ovog lijeka s bilo kojim od sljedećih lijekova. Vaš liječnik može odlučiti da vas ne liječi ovim lijekom ili da promijeni neke druge lijekove koje uzimate.

• Bepridil
• Cisaprid
• Dronedaron
• Ketoconazol
• Levoketoconazol
• Mesoridazin
• Pimozid
• Piperaquin
• Posaconazol
• Saquinavir
• Sparfloxacin
• Terfenadin
• Thioridazin
• Ziprasidon

Obično se ne preporučuje primjena ovog lijeka s bilo kojim od sljedećih lijekova, ali u nekim slučajevima može biti neophodna. Ako su oba lijeka propisana zajedno, liječnik može promijeniti dozu ili učestalost primjene jednog ili oba lijeka.

• Abemaciclib
• Abirateronacetat
• Acalabrutinib
• Acebutolol
• Aciclovir
• Adagrasib
• Adefovir
• Alfentanil
• Alfuzosin
• Alprazolam
• Amiodaron
• Amisulprid
• Amitriptylin
• Amlodipin
• Amprenavir
• Anagrelid
• Apalutamid
• Apixaban
• Apomorphin
• Aprepitant
• Aripiprazol
• Aripiprazol Lauroxil
• Armodafinil
• Arsentrioxid
• Asenapin
• Astemizol
• Atazanavir
• Atenolol
• Atorvastatin
• Avanafil
• Avapritinib
• Avatrombopag
• Axitinib
• Azithromycin
• Baricitinib
• Bedaquilin
• Belumosudil
• Benzhydrocodon
• Bevantolol
• Bictegravir
• Bisoprolol
• Boceprevir
• Bosentan
• Bosutinib
• Brigatinib
• Bromocriptin
• Budesonid
• Buprenorphin
• Bupropion
• Buserelin
• Buspiron
• Cabozantinib
• Cannabidiol
• Capmatinib
• Carbamazepin
• Carvedilol
• Celiprolol
• Cenobamat
• Ceritinib
• Chloroquin
• Chlorpromazin
• Cilostazol
• Cimetidin
• Ciprofloxacin
• Citalopram
• Clarithromycin
• Clofazimin
• Clomipramin
• Clotiapin
• Clozapin
• Cobicistat
• Cobimetinib
• Kodein
• Colchicin
• Conivaptan
• Copanlisib
• Crizotinib
• Cyclobenzaprin
• Cyclophosphamid
• Cyclosporin
• Dabrafenib
• Daclatasvir
• Dalfampridin
• Darifenacin
• Darolutamid
• Darunavir
• Dasatinib
• Degarelix
• Delamanid
• Delavirdin
• Desipramin
• Deslorelin
• Deutetrabenazin
• Dexamethason
• Dexmedetomidin
• Diazepam
• Dihydroergotamin
• Diltiazem
• Disopyramid
• Disulfiram
• Docetaxel
• Dofetilid
• Dolasetron
• Dolutegravir
• Domperidon
• Donepezil
• Doxepin
• Droperidol
• Duvelisib
• Ebastine
• Efavirenz
• Elagolix
• Elbasvir
• Eletriptan
• Elexacaftor
• Encorafenib
• Entrectinib
• Enzalutamid
• Eplerenon
• Eravacyclin
• Ergotamin
• Eribulin
• Erythromycin
• Escitalopram
• Eslicarbazepinacetat
• Esmolol
• Östradiol
• Eszopiclon
• Etrasimod
• Etravirin
• Everolimus
• Famotidin
• Felbamat
• Felodipin
• Fentanyl
• Finerenon
• Fingolimod
• Flecainid
• Flibanserin
• Fluoxetin
• Fluticason
• Fluvoxamin
• Formoterol
• Fosamprenavir
• Fosaprepitant
• Foscarnet
• Fosnetupitant
• Fosphenytoin
• Fostamatinib
• Fostemsavir
• Furosemid
• Galantamin
• Gatifloxacin
• Gemifloxacin
• Gepiron
• Gilteritinib
• Glasdegib
• Gonadorelin
• Goserelin
• Granisetron
• Grazoprevir
• Guanfacin
• Halofantrin
• Haloperidol
• Histrelin
• Hydrocodon
• Hydrocortison
• Hydrochinidin
• Hydroxychloroquin
• Hydroxyzin
• Ibrexafungerp
• Ibrutinib
• Ibutilid
• Idelalisib
• Ifosfamid
• Iloperidon
• Imatinib
• Imipramin
• Indinavir
• Inotuzumab Ozogamicin
• Irinotecan
• Irinotecan-Liposom
• Istradefyllin
• Itraconazol
• Ivabradin
• Ivacaftor
• Ivosidenib
• Ixazomib
• Labetalol
• Lapatinib
• Larotrectinib
• Lefamulin
• Lemborexant
• Lenvatinib
• Lercanidipin
• Letermovir
• Leuprolid
• Levamlodipin
• Levofloxacin
• Lofexidin
• Lomitapid
• Lopinavir
• Lorlatinib
• Lovastatin
• Lumacaftor
• Lumateperon
• Lumefantrin
• Lurasidon
• Lurbinectedin
• Macimorelin
• Maraviroc
• Mefloquin
• Metformin
• Methadon
• Methotrimeprazin
• Metoprolol
• Metronidazol
• Mibefradil
• Midazolam
• Mifepriston
• Mitotan
• Mizolastin
• Mobocertinib
• Modafinil
• Moricizin
• Moxifloxacin
• Nadolol
• Nafarelin
• Nafcillin
• Naldemedine
• Naloxegol
• Nateglinid
• Nebivolol
• Nefazodon
• Nelfinavir
• Neratinib
• Netupitant
• Nevirapin
• Nifedipin
• Nilotinib
• Nintedanib
• Nisoldipin
• Norfloxacin
• Octreotid
• Ofloxacin
• Olanzapin
• Omeprazol
• Ondansetron
• Osilodrostat
• Osimertinib
• Oxaliplatin
• Oxcarbazepin
• Oxprenolol
• Oxycodon
• Paclitaxel
• Pacritinib
• Palbociclib
• Paliperidon
• Panobinostat
• Papaverin
• Paritaprevir
• Paroxetin
• Pasireotid
• Pazopanib
• Pemigatinib
• Penbutolol
• Pentamidin
• Perampanel
• Perphenazin
• Phenobarbital
• Phenytoin
• Pimavanserin
• Pindolol
• Pipamperon
• Pitolisant
• Ponesimod
• Prednison
• Primidon
• Probukol
• Procainamid
• Prochlorperazin
• Progesteron
• Promethazin
• Propafenon
• Propranolol
• Protriptylin
• Quetiapin
• Chinidin
• Chinin
• Quizartinib
• Ranitidin
• Ranolazin
• Reboxetin
• Relugolix
• Repaglinid
• Ribociclib
• Rifabutin
• Rifampin
• Rifapentin
• Rilpivirin
• Rimegepant
• Ripretinib
• Risperidon
• Ritonavir
• Rivaroxaban
• Rolapitant
• Salmeterol
• Samidorphan
• Saxagliptin
• Selpercatinib
• Selumetinib
• Sertindol
• Sertralin
• Sevofluran
• Sildenafil
• Simeprevir
• Simvastatin
• Sirolimus
• Natriumphosphat
• Natriumphosphat, zweibasisch
• Natriumphosphat, einbasisch
• Solifenacin
• Sonidegib
• Sorafenib
• Sotalol
• Johanniskraut
• Sulpirid
• Sultoprid
• Sunitinib
• Suvorexant
• Tacrolimus
• Tamoxifen
• Tazemetostat
• Telaprevir
• Telavancin
• Telithromycin
• Temsirolimus
• Tepotinib
• Tetrabenazin
• Tezacaftor
• Thiotepa
• Ticagrelor
• Tipranavir
• Tivozanib
• Tizanidin
• Tolterodin
• Tolvaptan
• Toremifen
• Trazodon
• Triclabendazol
• Trimipramin
• Triptorelin
• Valaciclovir
• Vandetanib
• Vardenafil
• Velpatasvir
• Vemurafenib
• Venetoclax
• Venlafaxin
• Verapamil
• Vilanterol
• Vinblastin
• Vincristin
• Vincristinsulfat-Liposom
• Vinflunin
• Vinorelbin
• Voclosporin
• Vorapaxar
• Voriconazol
• Vorinostat
• Voxelotor
• Voxilaprevir
• Zaleplon
• Zolpidem
• Zotepin
• Zuclopenthixol

Interakcije s hranom/duhanom/alkoholom

Određene lijekove ne treba uzimati tijekom ili u blizini hrane ili konzumiranja određene hrane jer može doći do interakcija. Konzumacija alkohola ili duhana s određenim lijekovima također može dovesti do interakcija. Sljedeće interakcije odabrane su zbog njihove potencijalne važnosti i nisu nužno iscrpne.

Primjena ovog lijeka za bilo koje od sljedećih stanja obično se ne preporučuje, ali u nekim slučajevima može biti neizbježna. Ako se koriste zajedno, vaš liječnik može promijeniti dozu ili učestalost primjene ovog lijeka ili vam dati posebne upute o konzumiranju hrane, alkohola ili duhana.

• Ethanol
• Grapefruitsaft

Drugi medicinski problemi

Prisutnost drugih medicinskih problema može utjecati na upotrebu ovog lijeka. Obavezno recite svom liječniku ako imate bilo kakvih drugih zdravstvenih problema, posebno:

• Herzinsuffizienz, Geschichte von oder
• Herzrhythmusstörungen (z. B. QT-Verlängerung, Torsades de Pointes), Vorgeschichte von oder
• Hypokaliämie (niedriger Kaliumgehalt im Blut), unkorrigiert oder
• Infektion bzw
• Nierenerkrankung, schwere oder
• Psychische Gesundheitsprobleme, Vorgeschichte von oder
• Neutropenie (niedrige weiße Blutkörperchen) – Mit Vorsicht anwenden. Kann diese Bedingungen verschlimmern.

• Lebererkrankung – Sollte bei Patienten mit dieser Erkrankung nicht angewendet werden.

Ispravna uporaba feksinidazola

Ovaj lijek uzimajte samo prema uputama liječnika. Nemojte ga uzimati više, nemojte ga uzimati češće ili ga uzimajte dulje nego što vam je liječnik propisao.

Uzimajte ovaj lijek s hranom svaki dan u isto vrijeme.

Tabletu progutajte cijelu. Nemojte ga lomiti, drobiti ili žvakati.

Nemojte piti alkohol tijekom liječenja i najmanje 48 sati nakon zadnje doze.

doziranje

Doza ovog lijeka je različita za različite pacijente. Slijedite upute liječnika ili upute na etiketi. Sljedeće informacije uključuju samo prosječne doze ovog lijeka. Ako je vaša doza drugačija, nemojte je mijenjati osim ako vam to ne kaže liječnik.

Količina lijeka koju uzimate ovisi o jačini lijeka. Osim toga, broj doza koje uzimate svaki dan, vrijeme između doza i koliko dugo uzimate lijek ovisi o medicinskom problemu za koji koristite lijek.

• Für orale Darreichungsform (Tabletten):
  • Zur Behandlung der afrikanischen Trypanosomiasis (Schlafkrankheit) beim Menschen:
    • Erwachsene und Kinder ab 6 Jahren mit einem Gewicht von 35 Kilogramm (kg) oder mehr – zunächst 1800 Milligramm (mg) (3 Tabletten) einmal täglich über 4 Tage, gefolgt von einer Erhaltungsdosis von 1200 mg (2 Tabletten) einmal pro Tag für 6 Tage.
    • Erwachsene und Kinder ab 6 Jahren mit einem Gewicht von 20 kg bis weniger als 35 kg – zunächst 1200 mg (2 Tabletten) einmal täglich für 4 Tage, gefolgt von einer Erhaltungsdosis von 600 mg (1 Tablette) einmal täglich für 6 Tage.
    • Kinder unter 6 Jahren oder mit einem Gewicht unter 20 kg – Anwendung und Dosierung müssen von Ihrem Arzt festgelegt werden.

Propuštena doza

Ako ste propustili uzeti dozu ovog lijeka, preskočite propuštenu dozu i vratite se redovnom rasporedu doziranja. Nemojte udvostručiti dozu.

Ako povraćate nakon uzimanja doze, uzmite sljedeću dozu u uobičajeno vrijeme.

skladištenje

Čuvajte lijek u zatvorenoj ambalaži na sobnoj temperaturi, dalje od topline, vlage i izravne svjetlosti. Zaštititi od smrzavanja.

Čuvati podalje od djece.

Nemojte držati lijekove koji su zastarjeli ili više nisu potrebni.

Pitajte svog liječnika kako baciti lijekove koje ne koristite.

Mjere opreza pri uporabi feksinidazola

Vrlo je važno da vaš liječnik tijekom redovitih posjeta provjerava napredak vas ili vašeg djeteta kako bi se uvjerio da ovaj lijek ispravno djeluje. Možda će biti potrebne pretrage krvi kako bi se provjerile nuspojave.

Nemojte uzimati ovaj lijek ako ste u posljednja 2 tjedna uzimali i disulfiram.

Odmah nazovite svog liječnika ako se vaš srčani ritam promijeni. Možete osjetiti vrtoglavicu, nesvjesticu ili imati ubrzan, lupajući ili nepravilan rad srca. Neka vaš liječnik zna jeste li vi ili netko u vašoj obitelji ikada imali problema sa srčanim ritmom, uključujući produljenje QT intervala.

Odmah se obratite svom liječniku ako osjetite promjenu u osobnosti ili ponašanju, obeshrabrenost, tugu ili prazninu, halucinacije, razdražljivost, gubitak apetita, gubitak interesa ili radosti, noćne more, suicidalne misli, umor, poteškoće s koncentracijom ili probleme sa spavanjem. To bi mogli biti simptomi ozbiljnih mentalnih problema.

Ovaj lijek smanjuje broj nekih vrsta krvnih stanica u Vašem tijelu. To može olakšati pojavu infekcija. Kako biste ublažili te probleme, izbjegavajte boravak u blizini bolesnih ili zaraženih ljudi. Često perite ruke.

Odmah se obratite svom liječniku ako Vi ili Vaše dijete imate bol ili osjetljivost u gornjem dijelu trbuha, blijedu stolicu, tamnu mokraću, gubitak apetita, mučninu, povraćanje ili žute oči ili kožu. To mogu biti simptomi ozbiljne bolesti jetre.

Ovaj lijek može izazvati vrtoglavicu, pospanost ili umor kod nekih ljudi. Nemojte voziti, koristiti strojeve ili raditi bilo što drugo što bi moglo biti opasno ako osjećate vrtoglavicu ili niste budni.

Nemojte uzimati nikakve druge lijekove osim ako o tome niste razgovarali sa svojim liječnikom. To uključuje i lijekove na recept i lijekove bez recepta (OTC) i biljne (npr. gospina trava) ili vitaminske dodatke.

Nuspojave feksinidazola

Osim potrebnih učinaka, lijek može imati i neka neželjena djelovanja. Iako se ne mogu pojaviti sve ove nuspojave, može biti potrebna liječnička pomoć ako se jave.

Odmah se obratite svom liječniku ako se pojavi neka od sljedećih nuspojava:

Češći

• Schwarzer, teeriger Stuhl
• Brustschmerzen
• Schüttelfrost
• Verwirrung
• Husten
• Fieber
• Schmerzen im unteren Rücken oder an der Seite
• Stimmungsschwankungen oder mentale Veränderungen
• Muskelkrämpfe in den Händen, Armen, Füßen, Beinen oder im Gesicht
• Taubheitsgefühl und Kribbeln im Mundbereich, an den Fingerspitzen oder an den Füßen
• schmerzhaftes oder schwieriges Wasserlassen
• blasse Haut
• Zittern in den Beinen, Armen, Händen oder Füßen
• Halsentzündung
• Magenschmerzen oder Krämpfe
• Schwellung der Füße oder Unterschenkel
• Zittern oder Zittern der Hände oder Füße
• Atembeschwerden
• Schlafstörungen
• Geschwüre, Wunden oder weiße Flecken im Mund
• ungewöhnliche Blutungen oder Blutergüsse
• ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche

Manje uobičajeno

• Angst
• verschwommene Sicht
• tiefes oder schnelles Atmen mit Schwindel
• Schwindel
• trockener Mund
• schneller, unregelmäßiger, hämmernder oder rasender Herzschlag oder Puls
• Kopfschmerzen
• Reizbarkeit
• Nervosität
• Taubheitsgefühl in den Füßen, Händen und um den Mund herum
• in den Ohren hämmern
• Unruhe
• zittern

Rijetko

• Veränderung der Persönlichkeit
• Verhaltensänderungen
• Entmutigung
• sich traurig oder leer fühlen
• Appetitlosigkeit
• Verlust von Interesse oder Vergnügen
• Dinge sehen, hören oder fühlen, die nicht da sind
• Gedanken daran, sich umzubringen
• Konzentrationsschwierigkeiten

Incident nije poznat

• Ohnmacht
• Albträume

Mogu se pojaviti neke nuspojave koje obično ne zahtijevaju liječničku pomoć. Ove nuspojave mogu nestati tijekom liječenja kako se vaše tijelo navikne na lijek. Vaš liječnik vam također može dati načine za sprječavanje ili smanjenje nekih od ovih nuspojava. Ako bilo koja od sljedećih nuspojava potraje ili vam smeta, ili ako imate bilo kakvih pitanja, obratite se svom liječniku:

Češći

• Saurer oder saurer Magen
• Rücken- oder Nackenschmerzen
• Aufstoßen
• heißes Gefühl
• Sodbrennen
• Verdauungsstörungen
• Mangel oder Verlust der Kraft
• Brechreiz
• Magenbeschwerden, Magenverstimmung oder Schmerzen
• Erbrechen

Manje uobičajeno

• Brennen, Krabbeln, Jucken, Taubheitsgefühl, Kribbeln, „Ameisenlaufen“ oder Kribbeln
• brennendes Gefühl in der Brust oder im Magen
• Veränderung des Farbsehens
• Verstopfung
• Schwierigkeiten beim Sprechen
• Schwierigkeiten beim Sehen in der Nacht
• sabbern
• Völlegefühl oder Völlegefühl
• erhöhte Empfindlichkeit der Augen gegenüber Sonnenlicht
• vermehrtes Schwitzen
• juckende Haut
• Verlust der Gleichgewichtskontrolle
• Muskelkrampf
• Druck im Magen
• Steifheit der Gliedmaßen
• Schwellung des Magenbereichs
• Drehbewegung des Körpers
• unkontrollierte Bewegung, insbesondere von Gesicht, Hals und Rücken

Neki pacijenti također mogu osjetiti druge nuspojave koje nisu navedene. Ako primijetite druge nuspojave, obratite se svom liječniku.

Nazovite svog liječnika za medicinski savjet o nuspojavama. Možete prijaviti nuspojave FDA-i na 1-800-FDA-1088.

Dostupni oblici doziranja:

• Tablette

Terapijska klasa: Antiprotozoalni agensi

Kemijska klasa: nitroimidazol

Više informacija