Fexinidazol (oraal)

Fexinidazol (oraal)

Fexinidazol (oraal)

Gebruik voor Fexinidazol

Dit geneesmiddel is alleen op doktersrecept verkrijgbaar.

Voordat u fexinidazol gebruikt

Bij de beslissing om een ​​geneesmiddel te gebruiken, moeten de risico's van het gebruik van het geneesmiddel worden afgewogen tegen de voordelen die het oplevert. Dit is een beslissing die u en uw arts zullen nemen. Bij dit geneesmiddel moet op het volgende worden gelet:

allergieën

Vertel het uw arts als u ooit een ongebruikelijke of allergische reactie op dit geneesmiddel of op andere geneesmiddelen heeft gehad. Vertel het uw arts ook als u andere allergieën heeft, zoals voor voedingsmiddelen, kleurstoffen, conserveermiddelen of dieren. Voor vrij verkrijgbare producten dient u het etiket of de ingrediënten op de verpakking zorgvuldig te lezen.

Kindergeneeskunde

Passende onderzoeken die tot nu toe zijn uitgevoerd, hebben geen pediatrisch-specifieke problemen aangetoond die het voordeel van fexinidazol bij kinderen van 6 jaar en ouder en met een gewicht van ten minste 20 kilogram (kg) zouden beperken. De veiligheid en werkzaamheid zijn niet vastgesteld bij kinderen jonger dan 6 jaar of die minder dan 20 kg wegen.

geriatrie

Tot nu toe uitgevoerde onderzoeken hebben geen geriatrische specifieke problemen aangetoond die het voordeel van fexinidazol bij ouderen zouden beperken.

Borstvoeding

Er zijn onvoldoende onderzoeken bij vrouwen om het risico voor zuigelingen te bepalen bij gebruik van dit geneesmiddel tijdens de borstvoeding. Weeg de mogelijke voordelen af ​​tegen de mogelijke risico’s voordat u dit medicijn gebruikt tijdens het geven van borstvoeding.

Geneesmiddelinteracties

Hoewel bepaalde geneesmiddelen helemaal niet samen mogen worden gebruikt, kunnen in andere gevallen twee verschillende geneesmiddelen samen worden gebruikt, hoewel er interacties kunnen optreden. In deze gevallen wil uw arts mogelijk de dosis wijzigen of kunnen andere voorzorgsmaatregelen noodzakelijk zijn. Als u dit geneesmiddel gebruikt, is het bijzonder belangrijk dat uw arts weet of u een van de onderstaande geneesmiddelen gebruikt. De volgende interacties zijn geselecteerd vanwege hun potentiële betekenis en zijn niet noodzakelijk uitputtend.

Het gebruik van dit geneesmiddel met een van de volgende geneesmiddelen wordt niet aanbevolen. Het kan zijn dat uw arts besluit u niet met dit medicijn te behandelen of een aantal andere medicijnen die u gebruikt te veranderen.

• Bepridil
• Cisaprid
• Dronedaron
• Ketoconazol
• Levoketoconazol
• Mesoridazin
• Pimozid
• Piperaquin
• Posaconazol
• Saquinavir
• Sparfloxacin
• Terfenadin
• Thioridazin
• Ziprasidon

Het gebruik van dit geneesmiddel met een van de volgende geneesmiddelen wordt gewoonlijk niet aanbevolen, maar kan in sommige gevallen noodzakelijk zijn. Als beide geneesmiddelen samen worden voorgeschreven, kan uw arts de dosis veranderen of de frequentie waarmee u een of beide geneesmiddelen gebruikt.

• Abemaciclib
• Abirateronacetat
• Acalabrutinib
• Acebutolol
• Aciclovir
• Adagrasib
• Adefovir
• Alfentanil
• Alfuzosin
• Alprazolam
• Amiodaron
• Amisulprid
• Amitriptylin
• Amlodipin
• Amprenavir
• Anagrelid
• Apalutamid
• Apixaban
• Apomorphin
• Aprepitant
• Aripiprazol
• Aripiprazol Lauroxil
• Armodafinil
• Arsentrioxid
• Asenapin
• Astemizol
• Atazanavir
• Atenolol
• Atorvastatin
• Avanafil
• Avapritinib
• Avatrombopag
• Axitinib
• Azithromycin
• Baricitinib
• Bedaquilin
• Belumosudil
• Benzhydrocodon
• Bevantolol
• Bictegravir
• Bisoprolol
• Boceprevir
• Bosentan
• Bosutinib
• Brigatinib
• Bromocriptin
• Budesonid
• Buprenorphin
• Bupropion
• Buserelin
• Buspiron
• Cabozantinib
• Cannabidiol
• Capmatinib
• Carbamazepin
• Carvedilol
• Celiprolol
• Cenobamat
• Ceritinib
• Chloroquin
• Chlorpromazin
• Cilostazol
• Cimetidin
• Ciprofloxacin
• Citalopram
• Clarithromycin
• Clofazimin
• Clomipramin
• Clotiapin
• Clozapin
• Cobicistat
• Cobimetinib
• Kodein
• Colchicin
• Conivaptan
• Copanlisib
• Crizotinib
• Cyclobenzaprin
• Cyclophosphamid
• Cyclosporin
• Dabrafenib
• Daclatasvir
• Dalfampridin
• Darifenacin
• Darolutamid
• Darunavir
• Dasatinib
• Degarelix
• Delamanid
• Delavirdin
• Desipramin
• Deslorelin
• Deutetrabenazin
• Dexamethason
• Dexmedetomidin
• Diazepam
• Dihydroergotamin
• Diltiazem
• Disopyramid
• Disulfiram
• Docetaxel
• Dofetilid
• Dolasetron
• Dolutegravir
• Domperidon
• Donepezil
• Doxepin
• Droperidol
• Duvelisib
• Ebastine
• Efavirenz
• Elagolix
• Elbasvir
• Eletriptan
• Elexacaftor
• Encorafenib
• Entrectinib
• Enzalutamid
• Eplerenon
• Eravacyclin
• Ergotamin
• Eribulin
• Erythromycin
• Escitalopram
• Eslicarbazepinacetat
• Esmolol
• Östradiol
• Eszopiclon
• Etrasimod
• Etravirin
• Everolimus
• Famotidin
• Felbamat
• Felodipin
• Fentanyl
• Finerenon
• Fingolimod
• Flecainid
• Flibanserin
• Fluoxetin
• Fluticason
• Fluvoxamin
• Formoterol
• Fosamprenavir
• Fosaprepitant
• Foscarnet
• Fosnetupitant
• Fosphenytoin
• Fostamatinib
• Fostemsavir
• Furosemid
• Galantamin
• Gatifloxacin
• Gemifloxacin
• Gepiron
• Gilteritinib
• Glasdegib
• Gonadorelin
• Goserelin
• Granisetron
• Grazoprevir
• Guanfacin
• Halofantrin
• Haloperidol
• Histrelin
• Hydrocodon
• Hydrocortison
• Hydrochinidin
• Hydroxychloroquin
• Hydroxyzin
• Ibrexafungerp
• Ibrutinib
• Ibutilid
• Idelalisib
• Ifosfamid
• Iloperidon
• Imatinib
• Imipramin
• Indinavir
• Inotuzumab Ozogamicin
• Irinotecan
• Irinotecan-Liposom
• Istradefyllin
• Itraconazol
• Ivabradin
• Ivacaftor
• Ivosidenib
• Ixazomib
• Labetalol
• Lapatinib
• Larotrectinib
• Lefamulin
• Lemborexant
• Lenvatinib
• Lercanidipin
• Letermovir
• Leuprolid
• Levamlodipin
• Levofloxacin
• Lofexidin
• Lomitapid
• Lopinavir
• Lorlatinib
• Lovastatin
• Lumacaftor
• Lumateperon
• Lumefantrin
• Lurasidon
• Lurbinectedin
• Macimorelin
• Maraviroc
• Mefloquin
• Metformin
• Methadon
• Methotrimeprazin
• Metoprolol
• Metronidazol
• Mibefradil
• Midazolam
• Mifepriston
• Mitotan
• Mizolastin
• Mobocertinib
• Modafinil
• Moricizin
• Moxifloxacin
• Nadolol
• Nafarelin
• Nafcillin
• Naldemedine
• Naloxegol
• Nateglinid
• Nebivolol
• Nefazodon
• Nelfinavir
• Neratinib
• Netupitant
• Nevirapin
• Nifedipin
• Nilotinib
• Nintedanib
• Nisoldipin
• Norfloxacin
• Octreotid
• Ofloxacin
• Olanzapin
• Omeprazol
• Ondansetron
• Osilodrostat
• Osimertinib
• Oxaliplatin
• Oxcarbazepin
• Oxprenolol
• Oxycodon
• Paclitaxel
• Pacritinib
• Palbociclib
• Paliperidon
• Panobinostat
• Papaverin
• Paritaprevir
• Paroxetin
• Pasireotid
• Pazopanib
• Pemigatinib
• Penbutolol
• Pentamidin
• Perampanel
• Perphenazin
• Phenobarbital
• Phenytoin
• Pimavanserin
• Pindolol
• Pipamperon
• Pitolisant
• Ponesimod
• Prednison
• Primidon
• Probukol
• Procainamid
• Prochlorperazin
• Progesteron
• Promethazin
• Propafenon
• Propranolol
• Protriptylin
• Quetiapin
• Chinidin
• Chinin
• Quizartinib
• Ranitidin
• Ranolazin
• Reboxetin
• Relugolix
• Repaglinid
• Ribociclib
• Rifabutin
• Rifampin
• Rifapentin
• Rilpivirin
• Rimegepant
• Ripretinib
• Risperidon
• Ritonavir
• Rivaroxaban
• Rolapitant
• Salmeterol
• Samidorphan
• Saxagliptin
• Selpercatinib
• Selumetinib
• Sertindol
• Sertralin
• Sevofluran
• Sildenafil
• Simeprevir
• Simvastatin
• Sirolimus
• Natriumphosphat
• Natriumphosphat, zweibasisch
• Natriumphosphat, einbasisch
• Solifenacin
• Sonidegib
• Sorafenib
• Sotalol
• Johanniskraut
• Sulpirid
• Sultoprid
• Sunitinib
• Suvorexant
• Tacrolimus
• Tamoxifen
• Tazemetostat
• Telaprevir
• Telavancin
• Telithromycin
• Temsirolimus
• Tepotinib
• Tetrabenazin
• Tezacaftor
• Thiotepa
• Ticagrelor
• Tipranavir
• Tivozanib
• Tizanidin
• Tolterodin
• Tolvaptan
• Toremifen
• Trazodon
• Triclabendazol
• Trimipramin
• Triptorelin
• Valaciclovir
• Vandetanib
• Vardenafil
• Velpatasvir
• Vemurafenib
• Venetoclax
• Venlafaxin
• Verapamil
• Vilanterol
• Vinblastin
• Vincristin
• Vincristinsulfat-Liposom
• Vinflunin
• Vinorelbin
• Voclosporin
• Vorapaxar
• Voriconazol
• Vorinostat
• Voxelotor
• Voxilaprevir
• Zaleplon
• Zolpidem
• Zotepin
• Zuclopenthixol

Interacties met voedsel/tabak/alcohol

Bepaalde geneesmiddelen mogen niet tijdens of nabij voedsel of de consumptie van bepaalde voedingsmiddelen worden ingenomen, omdat er interacties kunnen optreden. Het consumeren van alcohol of tabak met bepaalde medicijnen kan ook tot interacties leiden. De volgende interacties zijn geselecteerd vanwege hun potentiële betekenis en zijn niet noodzakelijk uitputtend.

Het gebruik van dit geneesmiddel voor een van de volgende aandoeningen wordt doorgaans niet aanbevolen, maar kan in sommige gevallen onvermijdelijk zijn. Als u dit medicijn samen gebruikt, kan uw arts de dosis of gebruiksfrequentie van dit medicijn wijzigen, of u speciale instructies geven over voedsel-, alcohol- of tabaksgebruik.

• Ethanol
• Grapefruitsaft

Andere medische problemen

De aanwezigheid van andere medische problemen kunnen het gebruik van dit geneesmiddel beïnvloeden. Zorg ervoor dat u uw arts op de hoogte stelt als u andere medische problemen heeft, vooral:

• Herzinsuffizienz, Geschichte von oder
• Herzrhythmusstörungen (z. B. QT-Verlängerung, Torsades de Pointes), Vorgeschichte von oder
• Hypokaliämie (niedriger Kaliumgehalt im Blut), unkorrigiert oder
• Infektion bzw
• Nierenerkrankung, schwere oder
• Psychische Gesundheitsprobleme, Vorgeschichte von oder
• Neutropenie (niedrige weiße Blutkörperchen) – Mit Vorsicht anwenden. Kann diese Bedingungen verschlimmern.

• Lebererkrankung – Sollte bei Patienten mit dieser Erkrankung nicht angewendet werden.

Correct gebruik van fexinidazol

Gebruik dit geneesmiddel alleen zoals voorgeschreven door uw arts. Neem er niet meer van, niet vaker, of langer dan uw arts heeft voorgeschreven.

Neem dit geneesmiddel elke dag op hetzelfde tijdstip met voedsel in.

Slik de tablet in zijn geheel door. Breek, plet of kauw het niet.

Drink geen alcohol tijdens de behandeling en gedurende ten minste 48 uur na de laatste dosis.

dosering

De dosis van dit geneesmiddel is verschillend voor verschillende patiënten. Volg de instructies van uw arts of de aanwijzingen op het etiket. De volgende informatie omvat uitsluitend de gemiddelde doses van dit geneesmiddel. Als uw dosis anders is, verander deze dan niet tenzij uw arts u dat zegt.

De hoeveelheid geneesmiddel die u inneemt, hangt af van de sterkte van het geneesmiddel. Bovendien zijn het aantal doses dat u elke dag inneemt, de tijd tussen de doses en hoe lang u het geneesmiddel inneemt afhankelijk van het medische probleem waarvoor u het geneesmiddel gebruikt.

• Für orale Darreichungsform (Tabletten):
  • Zur Behandlung der afrikanischen Trypanosomiasis (Schlafkrankheit) beim Menschen:
    • Erwachsene und Kinder ab 6 Jahren mit einem Gewicht von 35 Kilogramm (kg) oder mehr – zunächst 1800 Milligramm (mg) (3 Tabletten) einmal täglich über 4 Tage, gefolgt von einer Erhaltungsdosis von 1200 mg (2 Tabletten) einmal pro Tag für 6 Tage.
    • Erwachsene und Kinder ab 6 Jahren mit einem Gewicht von 20 kg bis weniger als 35 kg – zunächst 1200 mg (2 Tabletten) einmal täglich für 4 Tage, gefolgt von einer Erhaltungsdosis von 600 mg (1 Tablette) einmal täglich für 6 Tage.
    • Kinder unter 6 Jahren oder mit einem Gewicht unter 20 kg – Anwendung und Dosierung müssen von Ihrem Arzt festgelegt werden.

Gemiste dosis

Als u een dosis van dit medicijn mist, sla dan de gemiste dosis over en ga terug naar uw normale doseringsschema. Verdubbel de dosis niet.

Als u na het innemen van een dosis moet braken, neem dan de volgende dosis op het normale tijdstip.

opslag

Bewaar het geneesmiddel in een gesloten verpakking op kamertemperatuur, uit de buurt van hitte, vocht en direct licht. Beschermen tegen bevriezing.

Uit de buurt van kinderen houden.

Bewaar geen medicijnen die verouderd zijn of niet meer nodig zijn.

Vraag uw arts wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet gebruikt.

Voorzorgsmaatregelen bij gebruik van fexinidazol

Het is heel belangrijk dat uw arts de voortgang van u of uw kind regelmatig controleert om er zeker van te zijn dat dit geneesmiddel goed werkt. Bloedonderzoek kan nodig zijn om na te gaan of er bijwerkingen zijn.

Gebruik dit geneesmiddel niet als u de afgelopen 2 weken ook disulfiram heeft gebruikt.

Bel onmiddellijk uw arts als uw hartritme verandert. U kunt zich duizelig of flauw voelen of een snelle, bonzende of onregelmatige hartslag hebben. Zorg ervoor dat uw arts weet of u of iemand in uw familie ooit een hartritmeprobleem heeft gehad, inclusief QT-verlenging.

Neem onmiddellijk contact op met uw arts als u een verandering in uw persoonlijkheid of gedrag ervaart, ontmoediging, verdriet of leegte, hallucinaties, prikkelbaarheid, verlies van eetlust, verlies van interesse of vreugde, nachtmerries, zelfmoordgedachten, vermoeidheid, concentratieproblemen of slaapproblemen. Dit kunnen symptomen zijn van ernstige psychische problemen.

Dit geneesmiddel vermindert het aantal van bepaalde soorten bloedcellen in uw lichaam. Hierdoor kunnen infecties gemakkelijker optreden. Om deze problemen te verlichten, moet u de nabijheid van zieke of geïnfecteerde mensen vermijden. Was uw handen vaak.

Neem onmiddellijk contact op met uw arts als u of uw kind pijn of gevoeligheid in de bovenbuik, bleke ontlasting, donkere urine, verlies van eetlust, misselijkheid, braken of gele ogen of huid heeft. Dit kunnen symptomen zijn van een ernstige leverziekte.

Dit geneesmiddel kan bij sommige mensen duizeligheid, slaperigheid of vermoeidheid veroorzaken. Rijd niet, gebruik geen machines en doe geen andere dingen die gevaarlijk kunnen zijn als u zich duizelig voelt of niet alert bent.

Gebruik geen andere geneesmiddelen, tenzij u dit met uw arts heeft besproken. Dit omvat zowel receptplichtige als niet-receptgeneesmiddelen (over-the-counter [OTC]) en kruiden- (bijvoorbeeld sint-janskruid) of vitaminesupplementen.

Bijwerkingen van fexinidazol

Naast de noodzakelijke effecten kan een geneesmiddel ook enkele bijwerkingen hebben. Hoewel niet al deze bijwerkingen kunnen optreden, kan medische hulp nodig zijn als ze optreden.

Raadpleeg onmiddellijk uw arts als een van de volgende bijwerkingen optreedt:

Vaker

• Schwarzer, teeriger Stuhl
• Brustschmerzen
• Schüttelfrost
• Verwirrung
• Husten
• Fieber
• Schmerzen im unteren Rücken oder an der Seite
• Stimmungsschwankungen oder mentale Veränderungen
• Muskelkrämpfe in den Händen, Armen, Füßen, Beinen oder im Gesicht
• Taubheitsgefühl und Kribbeln im Mundbereich, an den Fingerspitzen oder an den Füßen
• schmerzhaftes oder schwieriges Wasserlassen
• blasse Haut
• Zittern in den Beinen, Armen, Händen oder Füßen
• Halsentzündung
• Magenschmerzen oder Krämpfe
• Schwellung der Füße oder Unterschenkel
• Zittern oder Zittern der Hände oder Füße
• Atembeschwerden
• Schlafstörungen
• Geschwüre, Wunden oder weiße Flecken im Mund
• ungewöhnliche Blutungen oder Blutergüsse
• ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche

Minder gebruikelijk

• Angst
• verschwommene Sicht
• tiefes oder schnelles Atmen mit Schwindel
• Schwindel
• trockener Mund
• schneller, unregelmäßiger, hämmernder oder rasender Herzschlag oder Puls
• Kopfschmerzen
• Reizbarkeit
• Nervosität
• Taubheitsgefühl in den Füßen, Händen und um den Mund herum
• in den Ohren hämmern
• Unruhe
• zittern

Zelden

• Veränderung der Persönlichkeit
• Verhaltensänderungen
• Entmutigung
• sich traurig oder leer fühlen
• Appetitlosigkeit
• Verlust von Interesse oder Vergnügen
• Dinge sehen, hören oder fühlen, die nicht da sind
• Gedanken daran, sich umzubringen
• Konzentrationsschwierigkeiten

Voorval niet bekend

• Ohnmacht
• Albträume

Er kunnen enkele bijwerkingen optreden die doorgaans geen medische aandacht vereisen. Deze bijwerkingen kunnen tijdens de behandeling verdwijnen naarmate uw lichaam aan het geneesmiddel went. Uw arts kan u mogelijk ook manieren geven om sommige van deze bijwerkingen te voorkomen of te verminderen. Als een van de volgende bijwerkingen aanhoudt of hinderlijk is, of als u vragen heeft, neem dan contact op met uw arts:

Vaker

• Saurer oder saurer Magen
• Rücken- oder Nackenschmerzen
• Aufstoßen
• heißes Gefühl
• Sodbrennen
• Verdauungsstörungen
• Mangel oder Verlust der Kraft
• Brechreiz
• Magenbeschwerden, Magenverstimmung oder Schmerzen
• Erbrechen

Minder gebruikelijk

• Brennen, Krabbeln, Jucken, Taubheitsgefühl, Kribbeln, „Ameisenlaufen“ oder Kribbeln
• brennendes Gefühl in der Brust oder im Magen
• Veränderung des Farbsehens
• Verstopfung
• Schwierigkeiten beim Sprechen
• Schwierigkeiten beim Sehen in der Nacht
• sabbern
• Völlegefühl oder Völlegefühl
• erhöhte Empfindlichkeit der Augen gegenüber Sonnenlicht
• vermehrtes Schwitzen
• juckende Haut
• Verlust der Gleichgewichtskontrolle
• Muskelkrampf
• Druck im Magen
• Steifheit der Gliedmaßen
• Schwellung des Magenbereichs
• Drehbewegung des Körpers
• unkontrollierte Bewegung, insbesondere von Gesicht, Hals und Rücken

Sommige patiënten kunnen ook andere bijwerkingen ervaren die niet in de lijst staan. Als u andere bijwerkingen opmerkt, neem dan contact op met uw arts.

Bel uw arts voor medisch advies over bijwerkingen. U kunt bijwerkingen melden aan de FDA op 1-800-FDA-1088.

Beschikbare doseringsvormen:

• Tablette

Therapeutische klasse: Antiprotozoaire middelen

Chemische klasse: Nitroimidazol

Meer informatie