Fintepla

Was ist Fintepla?

Fintepla ist eine staatlich kontrollierte Substanz (C-IV), da es Fenfluramin enthält. Bewahren Sie dieses Arzneimittel an einem sicheren Ort auf, um Missbrauch und Missbrauch vorzubeugen und es vor Diebstahl zu schützen. Geben Sie Ihr Fintepla niemals an Dritte weiter, da es diesen schaden könnte. Der Verkauf oder die Weitergabe dieses Arzneimittels ist gesetzeswidrig. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Alkohol, verschreibungspflichtige Medikamente oder Straßendrogen missbraucht haben oder davon abhängig waren.

Es ist nicht bekannt, ob dieses Arzneimittel bei Kindern unter 2 Jahren sicher und wirksam ist.

Warnungen

Nehmen Sie Fintepla nicht ein, wenn Sie:

• allergisch gegen Fenfluramin oder einen der inaktiven Inhaltsstoffe von Fintepla sind
• Arzneimittel, sogenannte Monoaminoxidasehemmer (MAOI), Serotoninagonisten oder Serotonin-Wiederaufnahmehemmer, einnehmen oder innerhalb der letzten 14 Tage damit aufgehört haben. Die Einnahme dieser Medikamente zusammen mit Fintepla kann ein ernstes oder lebensbedrohliches Problem namens Serotonin-Syndrom verursachen.

Herzklappenerkrankung und pulmonale arterielle Hypertonie

Probleme mit den Herzklappen (Herzklappenerkrankung) und Bluthochdruck in den Lungenarterien (pulmonale arterielle Hypertonie) wurden mit Fenfluramin in Verbindung gebracht.

Ihr Arzt wird vor Beginn der Behandlung, alle 6 Monate während der Behandlung und einmal 3 bis 6 Monate nach Einnahme Ihrer letzten Dosis einen Test namens Echokardiogramm durchführen, um Ihr Herz und den Bluthochdruck in den Lungenarterien zu überprüfen.

Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn bei Ihnen während der Behandlung mit Fintepla eines dieser Anzeichen und Symptome von Herz- oder Lungenproblemen auftritt:

• bläuliche Farbe Ihrer Lippen und Haut (Zyanose)
• Brustschmerzen
• unregelmäßiger Puls
• Benommenheit oder Ohnmacht
• Empfindungen eines schnellen, flatternden Herzschlags (Palpitationen)
• Kurzatmigkeit
• geschwollene Knöchel oder Füße
• Müdigkeit oder Schwäche, insbesondere bei erhöhter Aktivität.

Der Blutdruck steigt

Während der gesamten Behandlung mit Fintepla muss Ihr Blutdruck regelmäßig überwacht werden.

Verminderter Appetit und vermindertes Gewicht

Fintepla kann zu vermindertem Appetit und Gewichtsverlust führen. Ihr Gewicht sollte regelmäßig überprüft werden und Ihre Dosierung muss möglicherweise verringert werden, wenn Ihr Gewicht abnimmt. In einigen Fällen muss die Behandlung möglicherweise abgebrochen werden.

Glaukom

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Ihr Sehvermögen plötzlich nachlässt oder Augenschmerzen auftreten.

Schläfrigkeit, Sedierung und Energiemangel (Lethargie)

Fintepla kann Sie schläfrig oder schläfrig machen. Führen Sie kein Fahrzeug, bedienen Sie keine schweren Maschinen und üben Sie keine anderen gefährlichen Tätigkeiten aus, bis Sie wissen, wie sich Fintepla auf Sie auswirkt.

Die Einnahme von Fintepla zusammen mit Arzneimitteln, die das Zentralnervensystem (ZNS) dämpfen, einschließlich Alkohol, kann die Schläfrigkeit verstärken.

Selbstmordverhalten und Selbstmordgedanken

Wie andere Antiepileptika kann Fintepla bei einer sehr kleinen Anzahl von Menschen (etwa 1 von 500) Selbstmordgedanken oder -handlungen hervorrufen.

Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie eines dieser Symptome haben, insbesondere wenn diese neu oder schlimmer sind, oder wenn Sie ungewöhnliche Verhaltens- oder Stimmungsänderungen bemerken oder an Selbstmord oder Sterben denken.

Abbruch der Behandlung

Brechen Sie die Einnahme von Fintepla nicht ab, ohne vorher mit Ihrem Arzt gesprochen zu haben. Wenn es an der Zeit ist, das Medikament abzusetzen, muss dies langsam erfolgen, da das plötzliche Absetzen der Medikamente gegen Anfälle dazu führen kann, dass Sie häufiger Anfälle bekommen oder Anfälle haben, die nicht aufhören (Status epilepticus).

Bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen

Bevor Sie Fintepla einnehmen, informieren Sie Ihren Arzt über alle Ihre Erkrankungen, auch wenn Sie:

• Herzprobleme haben
• Gewichtsverlust haben oder hatten
• Depressionen, Stimmungsprobleme, Selbstmordgedanken oder Selbstmordverhalten haben oder hatten
• Leberprobleme haben
• Nierenprobleme haben
• schwanger sind, eine Schwangerschaft planen oder stillen.

Informieren Sie Ihren Arzt über alle Medikamente, die Sie einnehmen, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Medikamente, Vitamine und Kräuterzusätze.

Informieren Sie sich über die Medikamente, die Sie einnehmen. Führen Sie eine Liste davon, um sie Ihrem Arzt oder Apotheker zu zeigen, wenn Sie ein neues Arzneimittel erhalten.

Schwangerschaft

Es liegen keine Daten zur Anwendung von Fintepla bei schwangeren Frauen vor. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie beabsichtigen, schwanger zu werden.

Wenn Sie während der Einnahme von Fintepla versehentlich schwanger werden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die Registrierung im North American Antiepileptic Drug Pregnancy Registry. Sie können sich in diesem Register anmelden, indem Sie 1-888-233-2334 oder www.aedpregnacyregistry.org anrufen. Der Zweck dieses Registers besteht darin, Informationen über die Sicherheit von Antiepileptika während der Schwangerschaft zu sammeln.

Stillzeit

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie stillen oder stillen möchten. Es ist nicht bekannt, ob Fintepla in die Muttermilch übergeht.

Wie wird Fintepla verabreicht?

Fintepla kann unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.

• Messen Sie Ihre Dosis mit der Dosierspritze ab, die Sie in der Apotheke erhalten. Verwenden Sie keinen haushaltsüblichen Teelöffel oder Esslöffel. Fintepla kann über Magen- und Nasensonden verabreicht werden.
• Aufgrund des Risikos von Herzklappenproblemen und pulmonaler arterieller Hypertonie ist Fenfluramin nur über ein eingeschränktes Programm namens Fintepla Risk Evaluation and Mitigation (REMS) Program erhältlich. Bevor Sie oder Ihr Kind Fintepla erhalten, wird Ihr Arzt oder Apotheker sicherstellen, dass Sie wissen, wie Sie das Arzneimittel sicher einnehmen. Wenn Sie Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, besuchen Sie www.FinteplaREMS.com oder rufen Sie 1-877-964-3649 an.
• Lesen Sie die Gebrauchsanweisung, die Ihrem Rezept beiliegt. Nehmen Sie dieses Arzneimittel genau nach Anweisung Ihres Arztes ein.
• Die übliche Anfangsdosis beträgt 0,1 mg/kg zweimal täglich und kann je nach Verträglichkeit, Wirksamkeit, Nierenerkrankung und anderen Medikamenten wöchentlich erhöht werden.

Welche Nebenwirkungen hat Fintepla?

Zu den häufigsten Nebenwirkungen von Fintepla gehören:

• abnormales Echokardiogramm
• Verstopfung
• verminderter Appetit
• Durchfall
• Stürze
• Fieber
• Bluthochdruck
• vermehrtes Sabbern
• Infektion
• wenig Energie
• Probleme mit Bewegung, Gleichgewicht und Gehen
• Atemwegsinfektion
• Müdigkeit
• Erbrechen
• Schwäche.

Kann müde machen. Führen Sie kein Fahrzeug, bedienen Sie keine schweren Maschinen und üben Sie keine anderen gefährlichen Tätigkeiten aus, bis Sie wissen, wie sich Fintepla auf Sie auswirkt.

Andere Nebenwirkungen

Fintepla kann ein Serotonin-Syndrom verursachen. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie eines der folgenden Symptome haben:

• Veränderungen des Geisteszustands wie das Sehen von Dingen, die nicht da sind (Halluzinationen), Unruhe oder Koma
• Veränderungen des Blutdrucks
• verspannte Muskeln
• schneller Herzschlag
• Übelkeit, Erbrechen, Durchfall
• hohe Körpertemperatur
• Schwierigkeiten beim Gehen.

Fintepla kann auch einen erhöhten Augeninnendruck (Glaukom) verursachen. Zu den Symptomen eines Glaukoms können gehören:

• rote Augen
• Sehen von Lichthöfen oder hellen Farben um Lichter herum
• Übelkeit oder Erbrechen
• verminderte Sehkraft
• Augenschmerzen oder -beschwerden
• verschwommene Sicht.

Wenn Sie eines dieser Symptome haben, rufen Sie sofort Ihren Arzt an. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

Was passiert, wenn ich eine Dosis verpasse?

Überspringen Sie die vergessene Dosis und wenden Sie die nächste Dosis zur regulären Zeit an. Verwenden Sie nicht zwei Dosen gleichzeitig.

Was passiert, wenn ich eine Überdosis nehme?

Suchen Sie einen Notarzt auf oder rufen Sie die Poison Help-Hotline unter 1-800-222-1222 an.

Welche anderen Medikamente beeinflussen Fintepla?

Viele Medikamente können Fintepla beeinflussen. Dazu gehören verschreibungspflichtige und rezeptfreie Medikamente, Vitamine und Kräuterprodukte. Hier sind nicht alle möglichen Interaktionen aufgeführt. Informieren Sie Ihren Arzt über alle Medikamente, die Sie derzeit einnehmen, sowie über alle Medikamente, die Sie einnehmen oder aufhören.

Zu den häufigsten Medikamenten, die mit Fintepla interagieren können, gehören:

• Antidepressiva, sogenannte SSRIs, SNRIs, TCAs und MAOIs
• Antipsychotika
• Clobazam
• Cyproheptadin
• Dextromethorphan
• Lithium
• Johanniskraut
• Stiripentol
• Tramadol
• Tryptophan.

Lagerung

Lagern Sie Fintepla bei Raumtemperatur zwischen 20 °C und 25 °C.

• Nicht kühlen oder einfrieren.
• Bewahren Sie Flasche und Spritze zusammen an einem sauberen Ort auf.
• Entsorgen Sie unbenutztes Fintepla 3 Monate nach dem ersten Öffnen der Flasche oder wenn das auf der Verpackung oder Flasche angegebene Verfallsdatum abgelaufen ist. Was auch immer zuerst kommt.
• Bewahren Sie alle Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern und Haustieren auf.

Zutaten

Wirkstoff: Fenfluraminhydrochlorid

Inaktive Zutaten: Kirscharoma, Zitronensäure, Ethylparaben, Hydroxyethylcellulose, Methylparaben, Kaliumcitrat, Sucralose und Wasser.

Fintepla enthält keine Zutat aus glutenhaltigem Getreide (Weizen, Gerste oder Roggen).

Hersteller

UCB.

Verweise

1. Verschreibungsinformationen der FDA

Weitere Informationen

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