Фиоринал с кодеин (перорално)

Фиоринал с кодеин (перорално)

Фиоринал с кодеин (перорално) Орално (капсула)

Пристрастяване, злоупотреба и злоупотреба:

Буталбитал/аспирин/кофеин/кодеин фосфат излага пациентите и другите потребители на риск от опиоидна зависимост, злоупотреба с опиоиди и злоупотреба, което може да доведе до предозиране и смърт. Оценявайте риска за всеки пациент преди да предпишете кодеин сулфат и наблюдавайте редовно всички пациенти за развитие на тези поведения или състояния.

Стратегия за оценка и смекчаване на риска от опиоидни аналгетици (REMS): За да се гарантира, че ползите от опиоидните аналгетици надвишават рисковете от пристрастяване, злоупотреба и злоупотреба, Администрацията по храните и лекарствата (FDA) изисква REMS за тези продукти. Изискванията на REMS изискват фармацевтичните компании с одобрени опиоидни аналгетици да предоставят на доставчиците на здравни услуги програми за обучение, съвместими с REMS. Доставчиците на здравни услуги са силно насърчавани да завършат програма за обучение, съвместима с REMS, да съветват пациентите и/или лицата, които се грижат за тях, относно безопасната употреба, сериозните рискове, съхранението и изхвърлянето на тези продукти с всяка рецепта и да образоват пациентите и лицата, които се грижат за тях, относно важността на тези продукти. Прочетете Ръководството за лекарства всеки път, когато е предоставено от вашия фармацевт, и помислете за други ресурси, за да гарантирате подобряване на безопасността на пациента, домакинството и общността.

Животозастрашаваща респираторна депресия:

Сериозна, животозастрашаваща или фатална респираторна депресия може да възникне при употреба на буталбитал/аспирин/кофеин/кодеин фосфат. Наблюдавайте за респираторна депресия, особено при започване на буталбитал/аспирин/кофеин/кодеин фосфат или след увеличаване на дозата.

Случайно поглъщане:

Случайното поглъщане дори на една доза буталбитал/аспирин/кофеин/кодеин фосфат, особено от деца, може да доведе до фатално предозиране на буталбитал/аспирин/кофеин/кодеин фосфат.

Рискове при едновременна употреба с бензодиазепини или други депресанти на ЦНС:

Едновременната употреба на опиоиди с бензодиазепини или други депресанти на ЦНС, включително алкохол, може да причини дълбока седация, респираторна депресия, кома и смърт. Запазете едновременното предписване на буталбитал/аспирин/кофеин/кодеин фосфат и бензодиазепини или други депресанти на ЦНС за употреба при пациенти, за които алтернативните възможности за лечение са неадекватни. Ограничете дозите и продължителността до необходимия минимум. Наблюдавайте пациентите за признаци и симптоми на респираторна депресия и седация.

Ултрабърз метаболизъм на кодеин и други рискови фактори за животозастрашаваща респираторна депресия при деца:

Животозастрашаваща респираторна депресия и смърт са настъпили при деца, приемащи кодеин. Повечето от докладваните случаи са настъпили след тонзилектомия и/или аденоидектомия и много от децата са имали доказателства за изключително бърз метаболизъм на кодеин поради полиморфизъм на CYP2D6. Буталбитал/аспирин/кофеин/кодеин фосфат е противопоказан при деца под 12 години и при деца под 18 години след тонзилектомия и/или аденоидектомия. Избягвайте употребата на буталбитал/аспирин/кофеин/кодеин фосфат при юноши на възраст от 12 до 18 години, които имат други рискови фактори, които могат да повишат тяхната чувствителност към респираторните потискащи ефекти на кодеина

Синдром на неонатален опиоиден абстинентен синдром:

Продължителната употреба на буталбитал/аспирин/кофеин/кодеин фосфат по време на бременност може да доведе до неонатален опиоиден синдром на отнемане, който може да бъде животозастрашаващ, ако не бъде разпознат и лекуван и изисква лечение съгласно протоколи, разработени от експерти по неонатология. Ако се налага продължителна употреба на опиоиди при бременна жена, информирайте пациента за риска от неонатален синдром на отнемане на опиоиди и се уверете, че е налично подходящо лечение.

Взаимодействия с лекарства, повлияващи изоензимите на цитохром Р450:

Ефектите от едновременната употреба или преустановяването на индуктори на CYP3A4, 3A4 инхибитори или 2D6 инхибитори с кодеин са комплексни. Употребата на CYP3A4 индуктори, 3A4 инхибитори или 2D6 инхибитори с буталбитал/аспирин/кофеин/кодеин фосфат изисква внимателно разглеждане на ефектите върху изходното лекарство, кодеин, и активния метаболит, морфин.

Използва се за Fiorinal с кодеин

Буталбиталът принадлежи към групата на барбитуратите. Барбитуратите упражняват своите ефекти върху централната нервна система (ЦНС).

Аспиринът се използва при пациенти за облекчаване на болката и намаляване на температурата. Принадлежи към групата на салицилатите и има противовъзпалителен ефект върху имунната система. Известен е и като противовъзпалителен аналгетик.

Кофеинът е стимулант на ЦНС, който се използва с болкоуспокояващи за засилване на ефекта им. Използва се и при мигренозно главоболие. Кодеинът принадлежи към група лекарства, наречени наркотични аналгетици (болкоуспокояващи). Действа върху централната нервна система (ЦНС) и облекчава болката.

Когато се приемат продължително време или в големи дози, буталбиталът или кодеинът могат да образуват навик, който води до психическа или физическа зависимост. Физическата зависимост може да доведе до симптоми на отнемане, ако внезапно спрете приема на лекарството. При пациенти, страдащи от главоболие, първите симптоми на абстиненция могат да бъдат ново (rebound) главоболие.

Това лекарство се предлага само чрез програма за ограничено разпространение, наречена Опиоиден аналгетик REMS (Стратегия за оценка и намаляване на риска).

Преди да използвате Фиоринал с кодеин

Когато решавате дали да използвате лекарство, рисковете от приема на лекарството трябва да се претеглят спрямо ползите, които то произвежда. Това е решение, което вие и вашият лекар ще вземете. При това лекарство трябва да се има предвид следното:

Алергии

Уведомете Вашия лекар, ако някога сте имали необичайна или алергична реакция към това лекарство или други лекарства. Уведомете също Вашия лекар, ако имате други алергии, като например към храни, оцветители, консерванти или животни. За продуктите без рецепта прочетете внимателно етикета или съставките на опаковката.

Педиатрия

Не са провеждани подходящи проучвания за връзката между възрастта и ефектите от комбинацията от буталбитал, аспирин, кофеин и кодеин при деца и юноши. Не трябва да се използва при деца под 12 години. Безопасността и ефективността не са установени.

Fiorinal® с кодеин не трябва да се използва за облекчаване на болка след операция за отстраняване на сливици или аденоиди при деца. Тежки проблеми с дишането и смърт са докладвани при някои деца, които са получавали кодеин след тонзилектомия или операция на аденоиди.

гериатрия

Изследванията, проведени до момента, не показват никакви гериатрични специфични проблеми, които биха ограничили ползата от комбинацията от буталбитал, аспирин, кофеин и кодеин при възрастни хора. Въпреки това, по-възрастните пациенти са изложени на по-висок риск от свързани с възрастта белодробни, чернодробни, бъбречни или сърдечни проблеми, което може да изисква повишено внимание и коригиране на дозата при пациенти, получаващи това лекарство.

Кърмене

Проучванията на кърмещи жени показват вредни ефекти върху кърмачетата. Трябва да се предпише алтернатива на това лекарство или трябва да спрете кърменето, докато използвате това лекарство.

Лекарствени взаимодействия

Въпреки че определени лекарства изобщо не трябва да се използват заедно, в други случаи две различни лекарства могат да се използват заедно, въпреки че могат да възникнат взаимодействия. В тези случаи Вашият лекар може да пожелае да промени дозата или може да са необходими други предпазни мерки. Ако приемате това лекарство, особено важно е Вашият лекар да знае дали приемате някое от изброените по-долу лекарства. Следващите взаимодействия са избрани поради тяхното потенциално значение и не са непременно изчерпателни.

Не се препоръчва употребата на това лекарство с някое от следните лекарства. Вашият лекар може да реши да не Ви лекува с това лекарство или да промени някои от другите лекарства, които приемате.

• Abrocitinib
• Defibrotid
• Dichlorphenamid
• Furazolidon
• Influenzavirus-Impfstoff, lebend
• Iproniazid
• Isocarboxazid
• Ketorolac
• Linezolid
• Methylenblau
• Moclobemid
• Nalmefen
• Naltrexon
• Nialamid
• Ozanimod
• Phenelzin
• Procarbazin
• Rasagilin
• Riociguat
• Safinamid
• Samidorphan
• Selegilin
• Toloxaton
• Tranylcypromin
• Viloxazin

Употребата на това лекарство с някое от следните лекарства обикновено не се препоръчва, но може да се наложи в някои случаи. Ако двете лекарства са предписани заедно, Вашият лекар може да промени дозата или колко често използвате едното или и двете лекарства.

• Abametapir
• Abirateronacetat
• Acarbose
• Aceclofenac
• Acemetacin
• Acenocoumarol
• Acepromazin
• Acetazolamid
• Aclidinium
• Alclometason
• Aldosteron
• Alfentanil
• Alipogene Tiparvovec
• Almotriptan
• Alosetron
• Alprazolam
• Alteplase, rekombinant
• Amantadin
• Amcinonid
• Amifampridin
• Amikacin
• Amilorid
• Amineptin
• Amiodaron
• Amitriptylin
• Amitriptylinoxid
• Amobarbital
• Amoxapin
• Amphetamin
• Amphotericin B
• Amprenavir
• Amtolmetin Guacil
• Anagrelid
• Anileridin
• Anisindion
• Apalutamid
• Apixaban
• Aprepitant
• Aprobarbital
• Ardeparin
• Argatroban
• Aripiprazol
• Aripiprazol Lauroxil
• Armodafinil
• Asenapin
• Atazanavir
• Atropin
• Bacitracin
• Baclofen
• Barbital
• Beclomethason
• Belladonna
• Bemetizid
• Bemiparin
• Benazepril
• Bendroflumethiazid
• Benperidol
• Bentazepam
• Benzhydrocodon
• Benzphetamin
• Benzthiazid
• Benztropin
• Betamethason
• Betrixaban
• Biperiden
• Bivalirudin
• Boceprevir
• Bosentan
• Brinzolamid
• Bromazepam
• Bromfenac
• Bromoprid
• Brompheniramin
• Budesonid
• Bufexamac
• Bumetanid
• Buprenorphin
• Bupropion
• Buspiron
• Butabarbital
• Butorphanol
• Calciumoxybat
• Cannabidiol
• Cannabis
• Canrenoate
• Canrenone
• Caplacizumab-yhdp
• Capmatinib
• Capreomycin
• Captopril
• Carbamazepin
• Carbinoxamin
• Carisoprodol
• Carphenazin
• Celecoxib
• Cenobamat
• Certoparin
• Cetirizin
• Chloralhydrat
• Chlordiazepoxid
• Chlorthiazid
• Chlorpheniramin
• Chlorpromazin
• Chlorpropamid
• Chlorthalidon
• Chlorzoxazon
• Cholinsalicylat
• Ciclesonid
• Cilostazol
• Cimetidin
• Cinacalcet
• Ciprofloxacin
• Cisplatin
• Citalopram
• Clarithromycin
• Clemastine
• Clidinium
• Clobazam
• Clobetasol
• Clobetason
• Clocortolon
• Clomipramin
• Clonazepam
• Clonixin
• Clopamid
• Clopidogrel
• Clorazepat
• Cloxazolam
• Clozapin
• Cobicistat
• Kokain
• Conivaptan
• Kortison
• Crizotinib
• Curcumin
• Cyclobenzaprin
• Cyclopenthiazid
• Cyclopentolat
• Cyclosporin
• Cyclothiazid
• Cyproheptadin
• Dabigatranetexilat
• Dalteparin
• Danaparoid
• Dantrolen
• Daridorexant
• Darifenacin
• Darunavir
• Deflazacort
• Delavirdin
• Delorazepam
• Desipramin
• Desirudin
• Desmopressin
• Desonide
• Desoximetason
• Desvenlafaxin
• Dexamethason
• Dexibuprofen
• Dexketoprofen
• Dexmedetomidin
• Dextroamphetamin
• Dextromethorphan
• Dezocine
• Diacetylmorphin
• Diazepam
• Diazoxid
• Dibenzepin
• Dichloralphenazon
• Diclofenac
• Dicumarol
• Dicyclomin
• Difenoxin
• Diflorason
• Diflucortolon
• Diflunisal
• Difluprednat
• Digoxin
• Dihydrocodein
• Diltiazem
• Dimenhydrinat
• Diphenhydramin
• Diphenoxylat
• Dipyron
• Dolasetron
• Donepezil
• Dorzolamid
• Dothiepin
• Doxepin
• Doxorubicin
• Doxorubicin-Hydrochlorid-Liposom
• Doxylamin
• Dronedaron
• Droperidol
• Drospirenon
• Droxicam
• Duloxetin
• Edoxaban
• Efavirenz
• Elagolix
• Eletriptan
• Emtricitabin
• Enalapril
• Enalaprilat
• Enfluran
• Enoxaparin
• Enzalutamid
• Eplerenon
• Eptifibatid
• Erythromycin
• Escitalopram
• Esketamin
• Eslicarbazepinacetat
• Estazolam
• Eszopiclon
• Eterobarb
• Ethacrynsäure
• Ethchlorvinyl
• Ethinylestradiol
• Ethopropazin
• Ethylmorphin
• Etodolac
• Etofenamat
• Etonogestrel
• Etoricoxib
• Etozolin
• Etravirin
• Fedratinib
• Felbinac
• Fenfluramin
• Fenoprofen
• Fentanyl
• Fepradinol
• Feprazon
• Fesoterodin
• Mutterkraut
• Fexinidazol
• Flavoxat
• Flibanserin
• Floctafenin
• Flucloronid
• Fluconazol
• Fludrocortison
• Flufenaminsäure
• Flumethason
• Flunisolid
• Flunitrazepam
• Fluocinolon
• Fluocinonid
• Fluocortin
• Fluocortolon
• Fluormetholon
• Fluoxetin
• Fluphenazin
• Flurandrenolid
• Flurazepam
• Flurbiprofen
• Fluspirilene
• Fluticason
• Fluvoxamin
• Fondaparinux
• Fosamprenavir
• Fosaprepitant
• Foscarnet
• Fosinopril
• Fosnetupitant
• Fosphenytoin
• Fospropofol
• Frovatriptan
• Furosemid
• Gabapentin
• Gabapentin Enacarbil
• Gentamicin
• Gepiron
• Ginkgo
• Givosiran
• Glimepirid
• Glipizid
• Glyburid
• Glycopyrrolat
• Glycopyrroniumtosylat
• Gossypol
• Granisetron
• Halazepam
• Halcinonid
• Halobetasol
• Haloperidol
• Halothan
• Heparin
• Heptabarbital
• Hexobarbital
• Homatropin
• Hydrochlorothiazid
• Hydrocodon
• Hydrocortison
• Hydroflumethiazid
• Hydromorphon
• Hydroxytryptophan
• Hydroxyzin
• Hyoscyamin
• Ibrutinib
• Ibuprofen
• Idelalisib
• Imatinib
• Imipramin
• Indapamid
• Indinavir
• Indomethacin
• Inotersen
• Iobenguane I 131
• Ipratropium
• Isocarboxazid
• Isofluran
• Itraconazol
• Ivacaftor
• Kanamycin
• Ketamin
• Ketazolam
• Ketobemidon
• Ketoconazol
• Ketoprofen
• Lacosamid
• Larotrectinib
• Lasmiditan
• Lemborexant
• Lenacapavir
• Lepirudin
• Letermovir
• Levocetirizin
• Levomilnacipran
• Levorphanol
• Linezolid
• Lisdexamfetamin
• Lisinopril
• Lithium
• Lofepramin
• Lofexidin
• Lomitapid
• Lopinavir
• Loprazolam
• Lorazepam
• Lorcaserin
• Lorlatinib
• Lormetazepam
• Lornoxicam
• Loteprednol
• Loxapin
• Loxoprofen
• Lumacaftor
• Lumiracoxib
• Macimorelin
• Magnesiumoxybat
• Mavacamten
• Meclizin
• Meclofenamat
• Medazepam
• Medryson
• Mefenaminsäure
• Melitracen
• Meloxicam
• Melperon
• Melphalan
• Mepenzolat
• Meperidin
• Mephenesin
• Mephobarbital
• Meprobamat
• Meptazinol
• Mesoridazin
• Metaclazepam
• Metaxalone
• Metformin
• Methadon
• Methamphetamin
• Methazolamid
• Methdilazin
• Methocarbamol
• Methohexital
• Methotrexat
• Methotrimeprazin
• Methyclothiazid
• Methylenblau
• Methylprednisolon
• Metoclopramid
• Metolazon
• Mibefradil
• Midazolam
• Mifepriston
• Milnacipran
• Mirabegron
• Mirtazapin
• Mitotan
• Modafinil
• Moexipril
• Molindon
• Mometason
• Moricizin
• Morniflumate
• Morphium
• Morphinsulfat-Liposom
• Nabumeton
• Nadroparin
• Nafcillin
• Nalbuphin
• Naproxen
• Naratriptan
• Nateglinid
• Nefazodon
• Nelfinavir
• Neomycin
• Nepafenac
• Netilmicin
• Netupitant
• Nevirapin
• Nicomorphin
• Nicorandil
• Nifedipin
• Nifluminsäure
• Nilotinib
• Nimesulid
• Nimesulid Beta Cyclodextrin
• Nitrazepam
• Lachgas
• Nordazepam
• Norethindron
• Norgestimate
• Norgestrel
• Nortriptylin
• Olanzapin
• Omaveloxolon
• Ondansetron
• Opipramol
• Opium
• Opiumalkaloide
• Orphenadrin
• Oxaprozin
• Oxazepam
• Oxcarbazepin
• Oxitropiumbromid
• Oxybutynin
• Oxycodon
• Oxymorphon
• Oxyphenbutazon
• Ozanimod
• Palbociclib
• Palonosetron
• Papaveretum
• Paramethason
• Parecoxib
• Paregorisch
• Parnaparin
• Paromomycin
• Paroxetin
• Peginterferon Alfa-2b
• Pemetrexed
• Pentazocin
• Pentobarbital
• Pentosanpolysulfat-Natrium
• Pentoxifyllin
• Perampanel
• Perazin
• Periciazin
• Perindopril
• Perphenazin
• Phenelzin
• Phenindion
• Phenobarbital
• Phenprocoumon
• Phenylbutazon
• Phenytoin
• Piketoprofen
• Pinazepam
• Pipenzolatbromid
• Piperacetazin
• Piperaquin
• Pipotiazin
• Piracetam
• Pirenzepin
• Piretanid
• Piritramid
• Piroxicam
• Pixantrone
• Plazomicin
• Polythiazid
• Posaconazol
• Kaliumcitrat
• Kaliumoxybat
• Pranoprofen
• Prasugrel
• Prazepam
• Prednicarbat
• Prednisolon
• Prednison
• Pregabalin
• Primidon
• Procarbazin
• Prochlorperazin
• Procyclidin
• Proglumetacin
• Promazin
• Promethazin
• Propanthelin
• Propiverin
• Propofol
• Propyphenazon
• Proquazone
• Protein C
• Protriptylin
• Quazepam
• Quetiapin
• Quinapril
• Quinethazon
• Chinidin
• Chinin
• Ramelteon
• Ramipril
• Ranitidin
• Ranolazin
• Rasagilin
• Remifentanil
• Remimazolam
• Remoxiprid
• Repaglinid
• Reteplase, rekombinant
• Reviparin
• Rifabutin
• Rifampin
• Rifapentin
• Rimexolon
• Ritlecitinib
• Ritonavir
• Rivaroxaban
• Rizatriptan
• Rofecoxib
• Rolapitant
• Ropeginterferon Alfa-2b-njft
• Safinamid
• Salicylsäure
• Salsalat
• Saquinavir
• Scopolamin
• Secobarbital
• Selegilin
• Selumetinib
• Sertindol
• Sertralin
• Sibutramin
• Natriumoxybat
• Natriumsalicylat
• Solifenacin
• Spectinomycin
• Spirapril
• Spironolacton
• Johanniskraut
• Stramonium
• Streptomycin
• Sufentanil
• Sulindac
• Sulodexid
• Sulpirid
• Sumatriptan
• Suvorexant
• Tacrolimus
• Tapentadol
• Telaprevir
• Telithromycin
• Temazepam
• Tenofoviralafenamid
• Tenofovirdisoproxilfumarat
• Tenoxicam
• Terbinafin
• Terodilin
• Tetrazepam
• Thiethylperazin
• Thiopental
• Thiopropazat
• Thioridazin
• Thiothixen
• Tianeptin
• Tiaprofensäure
• Ticagrelor
• Ticlopidin
• Tilidin
• Tinzaparin
• Tiotropium
• Tirofiban
• Tizanidin
• Tobramycin
• Tocilizumab
• Tolazamid
• Tolbutamid
• Tolfenaminsäure
• Tolmetin
• Toloniumchlorid
• Tolterodin
• Topiramat
• Torsemid
• Tramadol
• Trandolapril
• Tranylcypromin
• Trazodon
• Treprostinil
• Triamcinolon
• Triamteren
• Triazolam
• Trichlormethiazid
• Trifluoperazin
• Trifluperidol
• Triflupromazin
• Trihexyphenidyl
• Trimeprazin
• Trimipramin
• Tropicamid
• Trospium
• Tryptophan
• Kurkuma
• Ulipristal
• Umeclidinium
• Valdecoxib
• Valproinsäure
• Vancomycin
• Varizellenvirus-Impfstoff, lebend
• Venlafaxin
• Verapamil
• Vilazodon
• Voriconazol
• Vortioxetin
• Voxelotor
• Warfarin
• Xipamid
• Zaleplon
• Ziprasidon
• Zolmitriptan
• Zolpidem
• Zopiclon
• Zotepin
• Zuranolon

Използването на това лекарство с някое от следните лекарства може да доведе до повишен риск от определени нежелани реакции, но използването на двете лекарства може да бъде най-доброто лечение за Вас. Ако двете лекарства са предписани заедно, Вашият лекар може да промени дозата или колко често използвате едното или и двете лекарства.

• Acebutolol
• Atenolol
• Betaxolol
• Bisoprolol
• Carteolol
• Carvedilol
• Celiprolol
• Delapril
• Esmolol
• Imidapril
• Labetalol
• Levobunolol
• Metipranolol
• Metoprolol
• Nadolol
• Nebivolol
• Nitroglycerin
• Ospemifen
• Oxprenolol
• Penbutolol
• Pindolol
• Prednison
• Probenecid
• Propranolol
• Sotalol
• Johanniskraut
• Streptokinase
• Tamarinde
• Temocapril
• Tenecteplase
• Timolol
• Warfarin

Взаимодействия с храна/тютюн/алкохол

Някои лекарства не трябва да се приемат по време на или близо до храна или консумация на определени храни, тъй като могат да възникнат взаимодействия. Консумирането на алкохол или тютюн с определени лекарства също може да доведе до взаимодействия. Следващите взаимодействия са избрани поради тяхното потенциално значение и не са непременно изчерпателни.

Употребата на това лекарство за някое от следните състояния обикновено не се препоръчва, но може да бъде неизбежна в някои случаи. Ако се използва заедно, Вашият лекар може да промени дозата или честотата на употреба на това лекарство или да Ви даде специални инструкции относно консумацията на храна, алкохол или тютюн.

• Ethanol
• Tabak

Използването на това лекарство с някое от следните лекарства може да доведе до повишен риск от определени нежелани реакции, но в някои случаи може да е неизбежно. Ако се използва заедно, Вашият лекар може да промени дозата или честотата на употреба на това лекарство или да Ви даде специални инструкции относно консумацията на храна, алкохол или тютюн.

• Ethanol

Други медицински проблеми

Наличието на други медицински проблеми може да повлияе на употребата на това лекарство. Не забравяйте да уведомите Вашия лекар, ако имате други медицински проблеми, особено:

• Morbus Addison (ein Nebennierenproblem) oder
• Alkoholmissbrauch oder Vorgeschichte von oder
• Hirntumor, Vorgeschichte von oder
• Atemprobleme (z. B. COPD, Hyperkapnie, Hypoxie, Schlafapnoe) oder
• Cor pulmonale (schwere Herzerkrankung) oder
• Depression oder Vorgeschichte von oder
• Drogenabhängigkeit, insbesondere bei Drogenmissbrauch oder -abhängigkeit, oder Vorgeschichte von oder
• Vergrößerte Prostata bzw
• Kopfverletzung oder Vorgeschichte von oder
• Hypothyreose (Unterfunktion der Schilddrüse) oder
• Erhöhter Druck im Kopf bzw
• Adipositas (Übergewicht) bzw
• Magen- oder Verdauungsprobleme bzw
• Probleme beim Wasserlassen bzw
• Geschwächte körperliche Verfassung – Mit Vorsicht verwenden. Kann das Risiko schwerwiegenderer Nebenwirkungen erhöhen.

• Asthma mit Nasenpolypen und Rhinitis, Vorgeschichte von oder
• Hämophilie (Blutungsproblem) oder
• Hypoprothrombinämie (niedriger Prothrombinspiegel im Blut) oder
• Leberschäden, schwere oder
• Lungen- oder Atemprobleme (z. B. Asthma, Atemdepression), schwere oder
• Porphyrie (Enzymproblem) oder
• Reye-Syndrom oder
• Magen- oder Darmprobleme (z. B. paralytischer Ileus, Magengeschwür, Läsionen) oder
• Chirurgie (z. B. Nasen-Rachen-Mandeln, Gaumenmandeln) oder
• Thrombasthenie (eine Störung der Blutplättchen) oder
• Thrombozytopenie (niedrige Blutplättchenzahl) oder
• Vitamin-K-Mangel bzw
• Von-Willebrand-Krankheit (Blutgerinnungsstörung) – Sollte bei Patienten mit diesen Erkrankungen nicht angewendet werden.

• Windpocken bzw
• Grippe – Mit Vorsicht verwenden. Kann das Risiko einer Erkrankung namens Reye-Syndrom erhöhen.

• Gallenblasenprobleme bzw
• Hypotonie (niedriger Blutdruck) oder
• Pankreatitis (Schwellung der Bauchspeicheldrüse) oder
• Anfälle, Vorgeschichte oder – Mit Vorsicht anwenden. Kann diese Bedingungen verschlimmern.

• Nierenerkrankung bzw
• Lebererkrankung – Mit Vorsicht anwenden. Die Wirkung kann durch die langsamere Entfernung des Arzneimittels aus dem Körper verstärkt werden.

Правилна употреба на Фиоринал с кодеин

Приемайте това лекарство само според указанията на Вашия лекар. Не приемайте повече от него, не го приемайте по-често или по-дълго от предписаното от Вашия лекар. Ако се приема твърде много от това лекарство за дълъг период от време, то може да стане навик и да доведе до психическа или физическа зависимост.

Много е важно да разберете правилата на програмата REMS за опиоиден аналгетик, за да предотвратите пристрастяване, злоупотреба и злоупотреба с комбинацията от буталбитал, аспирин, кофеин и кодеин. Това лекарство също трябва да се доставя с ръководство за лекарства. Прочетете и следвайте внимателно тези инструкции. Прочетете го отново всеки път, когато презареждате рецептата си, в случай че има нова информация. Попитайте Вашия лекар, ако имате въпроси.

Пийте много течности, за да предотвратите запек.

дозировка

Дозата на това лекарство е различна за различните пациенти. Следвайте инструкциите на Вашия лекар или указанията на етикета. Следващата информация включва само средни дози от това лекарство. Ако Вашата доза е различна, не я променяйте, освен ако Вашият лекар не Ви каже.

Количеството лекарство, което приемате, зависи от силата на лекарството. В допълнение, броят на дозите, които приемате всеки ден, времето между дозите и продължителността на приема на лекарството зависят от медицинския проблем, за който използвате лекарството.

• Für orale Darreichungsform (Kapseln):
  • Bei Spannungskopfschmerzen:
    • Erwachsene – je nach Bedarf alle 4 Stunden 1 oder 2 Kapseln. Nehmen Sie nicht mehr als 6 Kapseln pro Tag ein.
    • Kinder ab 12 Jahren – Anwendung und Dosierung müssen von Ihrem Arzt festgelegt werden.
    • Kinder unter 12 Jahren – sollte bei diesen Patienten nicht angewendet werden.

Пропусната доза

Ако пропуснете доза от това лекарство, пропуснете пропуснатата доза и се върнете към обичайната схема на дозиране. Не удвоявайте дозата.

съхранение

Съхранявайте лекарството в затворен контейнер при стайна температура, далеч от топлина, влага и пряка светлина. Пазете от замръзване.

Пазете от деца.

Не съхранявайте лекарства, които са остарели или вече не са необходими.

Върнете незабавно неизползваните наркотици в пункт за събиране на лекарства. Ако нямате място за обратно приемане на наркотици близо до вас, изхвърлете неизползваните наркотици в тоалетната. Проверете в местната аптека и клиника за места за обратно приемане. Можете също да търсите местоположения на уебсайта на DEA. Ето връзката към уебсайта на FDA за безопасно изхвърляне на лекарства: www.fda.gov/drugs/resourcesforyou/consumers/buyingusingmedicinesafely/ensuringsafeuseofmedicine/safedisposalofmedicines/ucm186187.htm.

Предпазни мерки при употреба на Fiorinal с кодеин

Много е важно Вашият лекар да проверява напредъка на Вас или Вашето дете, докато използвате това лекарство, особено през първите 24 до 72 часа от лечението. Това ще помогне на Вашия лекар да определи дали лекарството действа правилно и да реши дали трябва да продължите да го приемате. Може да са необходими изследвания на кръв и урина, за да се проверят за неблагоприятни ефекти.

Не използвайте това лекарство, ако приемате или сте приемали MAOI (MAOI) като изокарбоксазид [Marplan®]линезолид [Zyvox®]фенелзин [Nardil®]селегилин [Eldepryl®]транилципромин [Parnate®]) през последните 14 дни.

Не променяйте дозата си или внезапно спирайте употребата на това лекарство, без първо да се консултирате с Вашия лекар. Вашият лекар може да поиска постепенно да намалите количеството, което приемате, преди да го спрете напълно. Това може да помогне за предотвратяване на влошаване на състоянието ви и да намали възможността от симптоми на абстиненция като стомашни спазми, тревожност, треска, гадене, хрема, изпотяване, треперене или затруднено заспиване.

Използването на това лекарство по време на бременност, особено в по-късната част на бременността, може да причини сериозни неблагоприятни ефекти, включително неонатален синдром на отнемане при новороденото. Уведомете незабавно Вашия лекар, ако смятате, че може да сте бременна или планирате да забременеете, докато използвате това лекарство.

Кодеинът се превръща в морфин в тялото. Някои хора превръщат кодеина в морфин по-бързо от други. Тези лица се наричат ​​„ултрабързи метаболизатори на кодеин“. Свържете се незабавно с Вашия лекар, ако почувствате силна сънливост, объркване или повърхностно дишане. Тези симптоми може да показват, че сте „ултра бърз метаболизатор на кодеин“. В резултат на това в тялото има твърде много морфин и вие изпитвате повече морфинови странични ефекти от обикновено. Децата могат да бъдат особено чувствителни към този ефект. Не давайте това лекарство на:

• Kinder unter 12 Jahren.
• Kinder unter 18 Jahren, bei denen eine Mandel- oder Adenoidoperation operativ entfernt wurde.
• Kinder im Alter von 12 bis 18 Jahren, bei denen ein hohes Risiko für Atemprobleme besteht (z. B. obstruktive Schlafapnoe, Fettleibigkeit, Lungenerkrankung).

Ако кърмещата майка метаболизира кодеина изключително бързо, това може да доведе до предозиране на морфин при кърмачето и да причини много сериозни нежелани реакции.

За кърмещи майки, които използват това лекарство:

• Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie Fragen zur Anwendung von Codein oder zu den möglichen Auswirkungen dieses Arzneimittels auf Ihr Baby haben.
• Rufen Sie Ihren Arzt an, wenn Sie extrem müde werden und Schwierigkeiten haben, sich um Ihr Baby zu kümmern.
• Ihr Baby sollte im Allgemeinen alle 2 bis 3 Stunden gestillt werden und nicht länger als 4 Stunden am Stück schlafen.
• Fragen Sie sofort Ihren Arzt oder die Notaufnahme des Krankenhauses, wenn Ihr Baby Anzeichen von erhöhter Schläfrigkeit (mehr als üblich), Schwierigkeiten beim Stillen, Atembeschwerden oder Schlaffheit zeigt. Dies können Symptome einer Überdosierung sein und erfordern sofortige ärztliche Hilfe.

Аспиринът може да причини сериозни алергични реакции, включително анафилаксия, която може да бъде животозастрашаваща и да изисква незабавна медицинска помощ. Обадете се незабавно на Вашия лекар, ако Вие или Вашето дете имате обрив, уртикария, сърбеж, затруднено дишане, затруднено преглъщане или подуване на ръцете, лицето или устата, докато използвате това лекарство.

Това лекарство може да създаде навик. Ако смятате, че лекарството не действа, не приемайте повече от предписаната доза. Обадете се на Вашия лекар за инструкции.

Това лекарство може да причини проблеми с надбъбречните жлези. Свържете се незабавно с Вашия лекар, ако получите потъмняване на кожата, диария, замаяност, припадък, загуба на апетит, депресия, гадене, обрив, необичайна умора или слабост или повръщане.

Замаяност, замаяност или припадък могат да се появят, ако внезапно се изправите от легнало или седнало положение. Бавното ставане може да бъде полезно. Лежането за дълго време също може да облекчи замайването или замаяността. Ако този проблем продължава или се влоши, незабавно се свържете с Вашия лекар.

Това лекарство може да причини кървене в стомаха или червата. Този проблем може да възникне без предупредителни знаци. Това е по-вероятно, ако сте имали стомашна язва в миналото, ако пушите или пиете алкохол редовно, ако сте на възраст над 60 години, сте в лошо здраве или приемате някои други лекарства (като стероиди или разредител на кръвната захар).

Това лекарство може да причини замаяност, сънливост, объркване или дезориентация. Не шофирайте и не извършвайте други опасни дейности, докато не разберете как Ви влияе това лекарство.

Незабавно се консултирайте с Вашия лекар, ако имате черни, катранени изпражнения, болка в гърдите, втрисане, кашлица, треска, болезнено или затруднено уриниране, възпалено гърло, рани, язви или бели петна по устните или в устата, подути жлези, затруднено дишане, необичайно кървене или синини, или необичайна умора или слабост. Това може да са симптоми на сериозна кожна реакция, включително лекарствена реакция с еозинофилия и системни симптоми (DRESS).

Това лекарство засилва ефектите на алкохола и други депресанти на ЦНС (лекарства, които могат да ви направят сънливи или по-малко бдителни). Някои примери за депресанти на ЦНС включват антихистамини или лекарства за алергия или настинка, успокоителни, успокоителни или сънотворни, други болкоуспокояващи или наркотици, отпускани с рецепта, лекарства против гърчове или барбитурати, мускулни релаксанти или анестетици, включително някои зъбни анестетици. Консултирайте се с Вашия лекар, преди да приемате някое от тези лекарства, докато използвате това лекарство.

Ако смятате, че вие ​​или някой друг може да сте приели предозиране от това лекарство, незабавно потърсете спешна помощ. Вашият лекар може също да предпише налоксон за лечение на предозиране. Признаците на предозиране включват: студена, лепкава кожа, кашлица, която понякога произвежда розови, пенести храчки, гърчове, затруднено дишане или дишане, неравномерно, бързо или бавно или повърхностно дишане, гадене или повръщане, болка в горната част на корема, бледи или посинели устни, нокти или кожа, остри зеници, подуване на краката и глезените или нарушения на съня.

Приемането на наркотици за дълго време може да причини тежък запек. За да предотвратите това, Вашият лекар може да Ви насочи да приемате лаксативи, да пиете много течности или да увеличите количеството фибри в диетата си. Не забравяйте да следвате внимателно инструкциите, тъй като упоритият запек може да доведе до по-сериозни проблеми.

Преди да се подложите на медицински преглед, уведомете Вашия лекар, че приемате това лекарство. Резултатите от някои изследвания могат да бъдат повлияни от това лекарство.

Свържете се незабавно с Вашия лекар, ако Вие или Вашето дете имате тревожност, безпокойство, ускорен пулс, треска, изпотяване, мускулни крампи, потрепвания, гадене, повръщане, диария или виждате или чувате неща, които не съществуват. Това може да са симптоми на сериозно състояние, наречено серотонинов синдром. Вашият риск може да бъде по-висок, ако приемате и някои други лекарства, които повлияват нивата на серотонин в тялото ви.

Приемането на твърде много от това лекарство може да причини безплодие (неспособност да имат деца) или забавяне на овулацията при жените и да повлияе на способността им да имат деца. Ако планирате да имате деца, говорете с Вашия лекар, преди да използвате това лекарство.

Не приемайте други лекарства, освен ако не сте обсъдили това с Вашия лекар. Това включва както лекарства с рецепта, така и лекарства без рецепта (без рецепта [OTC]) и билкови или витаминни добавки.

Странични ефекти на Фиоринал с кодеин

В допълнение към необходимите ефекти, лекарството може да има и някои нежелани ефекти. Въпреки че не всички от тези нежелани реакции могат да се появят, може да се наложи медицинска помощ, ако се появят.

Незабавно се консултирайте с Вашия лекар, ако се появи някоя от следните нежелани реакции:

Рядко

• Rücken-, Bein- oder Bauchschmerzen
• schwarzer, teeriger Stuhl
• Zahnfleischbluten
• Blasenbildung, Abschälen oder Lockerung der Haut
• blutiger Urin
• verschwommene Sicht
• Brustschmerzen oder Engegefühl
• Schüttelfrost
• Verwirrung
• Husten
• dunkler Urin
• verminderte Häufigkeit oder Menge des Urins
• Durchfall
• Schwierigkeiten beim Atmen
• Schluckbeschwerden
• Schwindel, Ohnmacht oder Benommenheit beim plötzlichen Aufstehen aus einer liegenden oder sitzenden Position
• schneller, unregelmäßiger, hämmernder oder rasender Herzschlag oder Puls
• Fieber
• allgemeine Müdigkeit und Schwäche
• Kopfschmerzen
• Nesselsucht, Juckreiz oder Hautausschlag
• Erhöhter Durst
• Gelenk- oder Muskelschmerzen
• heller Stuhlgang
• Schmerzen im unteren Rücken oder an der Seite
• Brechreiz
• Nasenbluten
• Schwellungen oder Schwellungen der Augenlider oder um die Augen, das Gesicht, die Lippen oder die Zunge
• rote Hautläsionen, oft mit violettem Zentrum
• rote, gereizte Augen
• Zittern in den Beinen, Armen, Händen oder Füßen
• Wunden, Geschwüre oder weiße Flecken im Mund oder auf den Lippen
• Schwitzen
• Schwellung des Gesichts, der Finger oder der Unterschenkel
• Zittern oder Zittern der Hände oder Füße
• Schmerzen im oberen rechten Bauch oder Magen
• Erbrechen
• Blut erbrechen
• Gewichtszunahme
• gelbe Augen und Haut

Инцидентът не е известен

• Agitation
• blutige Nase
• Verwirrung
• verengte, punktförmige oder kleine Pupillen (schwarzer Teil des Auges)
• Verdunkelung der Haut
• Appetitverlust
• mentale Depression
• überaktive Reflexe
• schlechte Koordination
• Unruhe
• Dinge sehen, hören oder fühlen, die nicht da sind
• Zittern
• Schlafstörungen
• Zucken
• ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche

Незабавно потърсете спешна помощ, ако се появи някой от следните симптоми на предозиране:

Симптоми на предозиране

• Kalte und feuchte Haut
• Verwirrung hinsichtlich Zeit, Ort oder Person
• anhaltendes Klingeln oder Summen oder andere unerklärliche Geräusche in den Ohren
• Husten, der manchmal einen rosafarbenen, schaumigen Auswurf erzeugt
• Atembeschwerden oder Schwierigkeiten beim Atmen
• Schläfrigkeit
• extrem hohes Fieber oder hohe Körpertemperatur
• Schwerhörigkeit
• falsche Überzeugungen vertreten, die nicht durch Tatsachen geändert werden können
• vermehrtes Schwitzen
• unregelmäßige, schnelle oder langsame oder flache Atmung
• Bewusstlosigkeit
• Muskelkrämpfe
• blasse oder blaue Lippen, Fingernägel oder Haut
• punktförmige Pupillen (schwarzer Teil der Augen)
• Unruhe
• Dinge sehen, hören oder fühlen, die nicht da sind
• Anfälle
• Schwellungen in den Beinen und Knöcheln
• Schlafstörungen
• ungewöhnliche Blutungen oder Blutergüsse

Могат да се появят някои нежелани реакции, които обикновено не изискват медицинска помощ. Тези нежелани реакции може да изчезнат по време на лечението, когато тялото Ви свикне с лекарството. Вашият лекар може също така да Ви даде начини за предотвратяване или намаляване на някои от тези нежелани реакции. Ако някоя от следните нежелани реакции продължава или ви притеснява, или ако имате някакви въпроси, свържете се с Вашия лекар:

Рядко

• Angst
• verschwommene Sicht
• Brennen, Kribbeln, Taubheitsgefühl oder Schmerzen in Händen, Armen, Füßen oder Beinen
• Verwirrung über Identität, Ort und Zeit
• verengte, punktförmige oder kleine Pupillen (schwarzer Teil des Auges)
• tiefes oder schnelles Atmen mit Schwindel
• Depression
• Schwierigkeiten beim Stuhlgang
• trockener Mund
• Gefühl der ständigen Bewegung von sich selbst oder der Umgebung
• Gefühl von Wärme
• das Gefühl, dass andere Sie beobachten oder Ihr Verhalten kontrollieren
• das Gefühl, dass andere deine Gedanken hören können
• Sodbrennen
• hohe Energie
• Herzrhythmusstörung
• Reizbarkeit
• Verlust der sexuellen Fähigkeiten, des Verlangens, des Antriebs oder der Leistung
• Taubheitsgefühl in den Füßen, Händen und im Mundbereich
• Schmerzen in den Beinen
• Rötung des Gesichts, des Halses, der Arme und gelegentlich der oberen Brust
• Gefühl des Drehens
• schwere Stimmungsschwankungen oder mentale Veränderungen
• zittern
• Schläfrigkeit
• Trägheit
• undeutliches Sprechen
• Schwierigkeiten, still zu sitzen
• unerklärlicher Gewichtsverlust
• ungewöhnliches Verhalten
• Schwäche

Инцидентът не е известен

• Vermindertes Interesse am Geschlechtsverkehr
• Unfähigkeit, eine Erektion zu haben oder aufrechtzuerhalten
• Verlust der sexuellen Fähigkeiten, des Verlangens, des Antriebs oder der Leistung

Някои пациенти могат да получат и други нежелани реакции, които не са изброени. Ако забележите други нежелани реакции, свържете се с Вашия лекар.

Обадете се на Вашия лекар за медицински съвет относно страничните ефекти. Можете да докладвате странични ефекти на FDA на 1-800-FDA-1088.

Често използвани имена на марки

В САЩ

• Ascomp mit Codein
• Fiorinal mit Codein

В Канада

• Fiorinal-C 1/2
• Fiorinal-C 1/4
• Teva-Tecnal C1/2
• Teva-Tecnal C1/4
• Testversion C1/2
• Testversion C1/4

Налични лекарствени форми:

• Kapsel

Терапевтичен клас: Комбинация опиоид/барбитурат

Фармакологичен клас: Барбитурат

Химичен клас: салицилат, аспирин

Повече информация