Fiorinal s kodeinem (orální)

Fiorinal s kodeinem (orální)

Fiorinal s kodeinem (orální) Orální (kapsle)

Závislost, zneužívání a zneužívání:

Butalbital/aspirin/kofein/kodeinfosfát vystavuje pacienty a další uživatele riziku závislosti na opioidech, zneužívání opioidů a nesprávného užívání, což může vést k předávkování a smrti. Posuďte riziko každého pacienta před předepsáním kodein sulfátu a pravidelně u všech pacientů sledujte vývoj těchto chování nebo stavů.

Strategie hodnocení a zmírňování rizik opioidních analgetik (REMS): Aby se zajistilo, že přínosy opioidních analgetik převáží nad riziky závislosti, nesprávného a nesprávného použití, Food and Drug Administration (FDA) požaduje pro tyto produkty REMS. Požadavky REMS vyžadují, aby farmaceutické společnosti se schválenými opioidními analgetiky poskytovaly poskytovatelům zdravotní péče školicí programy v souladu s REMS. Poskytovatelům zdravotní péče se důrazně doporučuje, aby absolvovali školicí program v souladu s REMS, radili pacientům a/nebo jejich pečovatelům o bezpečném používání, závažných rizicích, skladování a likvidaci těchto produktů s každým předpisem a edukovali pacienty a jejich pečovatele o důležitosti těchto produktů. Přečtěte si Příručku o medikaci pokaždé, když ji poskytne váš lékárník, a zvažte další zdroje, abyste zajistili zlepšení bezpečnosti pacientů, domácnosti a komunity.

Život ohrožující respirační deprese:

Při použití butalbitalu/aspirinu/kofeinu/kodeinfosfátu se může objevit vážná, život ohrožující nebo fatální respirační deprese. Sledujte respirační depresi, zejména při zahájení léčby butalbitalem/aspirinem/kofeinem/kodeinfosfátem nebo po zvýšení dávky.

Náhodné požití:

Náhodné požití i jedné dávky butalbitalu/aspirinu/kofeinu/kodeinfosfátu, zejména dětmi, může mít za následek smrtelné předávkování butalbitalem/aspirinem/kofeinem/kodeinfosfátem.

Rizika při současném užívání s benzodiazepiny nebo jinými látkami tlumícími CNS:

Současné užívání opioidů s benzodiazepiny nebo jinými látkami tlumícími CNS, včetně alkoholu, může způsobit hlubokou sedaci, respirační depresi, kóma a smrt. Vyhraďte si současné předepisování butalbitalu/aspirinu/kofeinu/kodeinfosfátu a benzodiazepinů nebo jiných látek tlumících CNS pro použití u pacientů, pro které alternativní možnosti léčby nejsou dostatečné. Omezte dávkování a dobu trvání na nezbytné minimum. Sledujte u pacientů známky a příznaky respirační deprese a sedace.

Ultrarychlý metabolismus kodeinu a dalších rizikových faktorů pro život ohrožující respirační depresi u dětí:

Život ohrožující respirační deprese a smrt se vyskytly u dětí užívajících kodein. Většina hlášených případů se objevila po tonzilektomii a/nebo adenoidektomii a mnoho dětí mělo důkazy o extrémně rychlé metabolizaci kodeinu v důsledku polymorfismu CYP2D6. Butalbital/aspirin/kofein/kodeinfosfát je kontraindikován u dětí mladších 12 let au dětí mladších 18 let po tonzilektomii a/nebo adenoidektomii. Nepoužívejte butalbital/aspirin/kofein/kodeinfosfát u dospívajících ve věku 12 až 18 let, kteří mají jiné rizikové faktory, které mohou zvýšit jejich citlivost na respirační tlumivé účinky kodeinu.

Syndrom z vysazení opioidů u novorozenců:

Dlouhodobé užívání butalbitalu/aspirinu/kofeinu/kodeinfosfátu během těhotenství může vést k neonatálnímu syndromu z vysazení opioidů, který může být život ohrožující, pokud není rozpoznán a léčen a vyžaduje léčbu podle protokolů vyvinutých neonatologickými odborníky. Pokud je u těhotné ženy nutné dlouhodobé užívání opioidů, informujte pacientku o riziku neonatálního syndromu z vysazení opioidů a zajistěte, aby byla k dispozici vhodná léčba.

Interakce s léky ovlivňujícími izoenzymy cytochromu P450:

Účinky současného užívání nebo vysazení induktorů CYP3A4, inhibitorů 3A4 nebo inhibitorů 2D6 s kodeinem jsou komplexní. Použití induktorů CYP3A4, inhibitorů 3A4 nebo inhibitorů 2D6 s butalbitalem/aspirinem/kofeinem/kodeinfosfátem vyžaduje pečlivé zvážení účinků na původní léčivo, kodein, a aktivní metabolit morfin.

Používá se pro Fiorinal s kodeinem

Butalbital patří do skupiny barbiturátů. Barbituráty působí v centrálním nervovém systému (CNS).

Aspirin se u pacientů používá ke zmírnění bolesti a snížení horečky. Patří do skupiny salicylátů a působí protizánětlivě na imunitní systém. Je také známý jako protizánětlivé analgetikum.

Kofein je stimulant CNS, který se používá s léky proti bolesti ke zvýšení jejich účinků. Používá se také při migrénových bolestech hlavy. Kodein patří do skupiny léků nazývaných narkotická analgetika (léky proti bolesti). Působí na centrální nervový systém (CNS) a zmírňuje bolest.

Při dlouhodobém užívání nebo ve velkých dávkách může butalbital nebo kodein vytvořit návyk, který vede k psychické nebo fyzické závislosti. Fyzická závislost může vést k abstinenčním příznakům, pokud náhle přestanete užívat drogu. U pacientů trpících bolestmi hlavy mohou být prvními abstinenčními příznaky nové (rebound) bolesti hlavy.

Tento lék je dostupný pouze prostřednictvím programu omezené distribuce zvaného opioidní analgetikum REMS (strategie hodnocení a zmírňování rizik).

Před použitím Fiorinal s kodeinem

Při rozhodování o použití léku je třeba zvážit rizika užívání léku a jeho přínosy. Toto je rozhodnutí, které učiníte vy a váš lékař. U tohoto léku je třeba poznamenat následující:

Alergie

Informujte svého lékaře, pokud jste někdy měli neobvyklou nebo alergickou reakci na tento lék nebo na jiné léky. Také informujte svého lékaře, pokud máte jiné alergie, například na potraviny, barviva, konzervační látky nebo zvířata. U volně prodejných produktů si pečlivě přečtěte etiketu nebo složení obalu.

Pediatrie

Nebyly provedeny žádné vhodné studie o vztahu mezi věkem a účinky kombinace butalbitalu, aspirinu, kofeinu a kodeinu u dětí a dospívajících. Neměl by být používán u dětí mladších 12 let. Bezpečnost a účinnost nebyla stanovena.

Fiorinal® s kodeinem by se neměl používat k úlevě od bolesti po operaci k odstranění mandlí nebo adenoidů u dětí. U některých dětí, které dostávaly kodein po tonzilektomii nebo operaci adenoidů, byly hlášeny závažné problémy s dýcháním a úmrtí.

geriatrie

Dosud provedené studie neprokázaly žádné geriatrické specifické problémy, které by omezovaly přínos kombinace butalbitalu, aspirinu, kofeinu a kodeinu u starších osob. Starší pacienti jsou však vystaveni vyššímu riziku onemocnění plic, jater, ledvin nebo srdce souvisejících s věkem, což může vyžadovat opatrnost a úpravu dávky u pacientů užívajících tento lék.

Kojení

Studie kojících žen prokázaly škodlivé účinky na kojence. Během užívání tohoto léku by měla být předepsána alternativa k tomuto léku nebo byste měli přestat kojit.

Drogové interakce

I když by se některé léky neměly užívat společně vůbec, v jiných případech lze použít dva různé léky společně, i když se mohou objevit interakce. V těchto případech může váš lékař chtít změnit dávku nebo může být zapotřebí jiná opatření. Pokud užíváte tento lék, je zvláště důležité, aby Váš lékař věděl, zda užíváte některý z níže uvedených léků. Následující interakce byly vybrány pro jejich potenciální význam a nejsou nutně vyčerpávající.

Užívání tohoto léku s některým z následujících léků se nedoporučuje. Váš lékař se může rozhodnout, že vás nebude léčit tímto lékem nebo změní některé jiné léky, které užíváte.

• Abrocitinib
• Defibrotid
• Dichlorphenamid
• Furazolidon
• Influenzavirus-Impfstoff, lebend
• Iproniazid
• Isocarboxazid
• Ketorolac
• Linezolid
• Methylenblau
• Moclobemid
• Nalmefen
• Naltrexon
• Nialamid
• Ozanimod
• Phenelzin
• Procarbazin
• Rasagilin
• Riociguat
• Safinamid
• Samidorphan
• Selegilin
• Toloxaton
• Tranylcypromin
• Viloxazin

Používání tohoto léku s některým z následujících léků se obvykle nedoporučuje, ale v některých případech může být nezbytné. Pokud jsou oba léky předepsány společně, může lékař změnit dávku nebo frekvenci užívání jednoho nebo obou léků.

• Abametapir
• Abirateronacetat
• Acarbose
• Aceclofenac
• Acemetacin
• Acenocoumarol
• Acepromazin
• Acetazolamid
• Aclidinium
• Alclometason
• Aldosteron
• Alfentanil
• Alipogene Tiparvovec
• Almotriptan
• Alosetron
• Alprazolam
• Alteplase, rekombinant
• Amantadin
• Amcinonid
• Amifampridin
• Amikacin
• Amilorid
• Amineptin
• Amiodaron
• Amitriptylin
• Amitriptylinoxid
• Amobarbital
• Amoxapin
• Amphetamin
• Amphotericin B
• Amprenavir
• Amtolmetin Guacil
• Anagrelid
• Anileridin
• Anisindion
• Apalutamid
• Apixaban
• Aprepitant
• Aprobarbital
• Ardeparin
• Argatroban
• Aripiprazol
• Aripiprazol Lauroxil
• Armodafinil
• Asenapin
• Atazanavir
• Atropin
• Bacitracin
• Baclofen
• Barbital
• Beclomethason
• Belladonna
• Bemetizid
• Bemiparin
• Benazepril
• Bendroflumethiazid
• Benperidol
• Bentazepam
• Benzhydrocodon
• Benzphetamin
• Benzthiazid
• Benztropin
• Betamethason
• Betrixaban
• Biperiden
• Bivalirudin
• Boceprevir
• Bosentan
• Brinzolamid
• Bromazepam
• Bromfenac
• Bromoprid
• Brompheniramin
• Budesonid
• Bufexamac
• Bumetanid
• Buprenorphin
• Bupropion
• Buspiron
• Butabarbital
• Butorphanol
• Calciumoxybat
• Cannabidiol
• Cannabis
• Canrenoate
• Canrenone
• Caplacizumab-yhdp
• Capmatinib
• Capreomycin
• Captopril
• Carbamazepin
• Carbinoxamin
• Carisoprodol
• Carphenazin
• Celecoxib
• Cenobamat
• Certoparin
• Cetirizin
• Chloralhydrat
• Chlordiazepoxid
• Chlorthiazid
• Chlorpheniramin
• Chlorpromazin
• Chlorpropamid
• Chlorthalidon
• Chlorzoxazon
• Cholinsalicylat
• Ciclesonid
• Cilostazol
• Cimetidin
• Cinacalcet
• Ciprofloxacin
• Cisplatin
• Citalopram
• Clarithromycin
• Clemastine
• Clidinium
• Clobazam
• Clobetasol
• Clobetason
• Clocortolon
• Clomipramin
• Clonazepam
• Clonixin
• Clopamid
• Clopidogrel
• Clorazepat
• Cloxazolam
• Clozapin
• Cobicistat
• Kokain
• Conivaptan
• Kortison
• Crizotinib
• Curcumin
• Cyclobenzaprin
• Cyclopenthiazid
• Cyclopentolat
• Cyclosporin
• Cyclothiazid
• Cyproheptadin
• Dabigatranetexilat
• Dalteparin
• Danaparoid
• Dantrolen
• Daridorexant
• Darifenacin
• Darunavir
• Deflazacort
• Delavirdin
• Delorazepam
• Desipramin
• Desirudin
• Desmopressin
• Desonide
• Desoximetason
• Desvenlafaxin
• Dexamethason
• Dexibuprofen
• Dexketoprofen
• Dexmedetomidin
• Dextroamphetamin
• Dextromethorphan
• Dezocine
• Diacetylmorphin
• Diazepam
• Diazoxid
• Dibenzepin
• Dichloralphenazon
• Diclofenac
• Dicumarol
• Dicyclomin
• Difenoxin
• Diflorason
• Diflucortolon
• Diflunisal
• Difluprednat
• Digoxin
• Dihydrocodein
• Diltiazem
• Dimenhydrinat
• Diphenhydramin
• Diphenoxylat
• Dipyron
• Dolasetron
• Donepezil
• Dorzolamid
• Dothiepin
• Doxepin
• Doxorubicin
• Doxorubicin-Hydrochlorid-Liposom
• Doxylamin
• Dronedaron
• Droperidol
• Drospirenon
• Droxicam
• Duloxetin
• Edoxaban
• Efavirenz
• Elagolix
• Eletriptan
• Emtricitabin
• Enalapril
• Enalaprilat
• Enfluran
• Enoxaparin
• Enzalutamid
• Eplerenon
• Eptifibatid
• Erythromycin
• Escitalopram
• Esketamin
• Eslicarbazepinacetat
• Estazolam
• Eszopiclon
• Eterobarb
• Ethacrynsäure
• Ethchlorvinyl
• Ethinylestradiol
• Ethopropazin
• Ethylmorphin
• Etodolac
• Etofenamat
• Etonogestrel
• Etoricoxib
• Etozolin
• Etravirin
• Fedratinib
• Felbinac
• Fenfluramin
• Fenoprofen
• Fentanyl
• Fepradinol
• Feprazon
• Fesoterodin
• Mutterkraut
• Fexinidazol
• Flavoxat
• Flibanserin
• Floctafenin
• Flucloronid
• Fluconazol
• Fludrocortison
• Flufenaminsäure
• Flumethason
• Flunisolid
• Flunitrazepam
• Fluocinolon
• Fluocinonid
• Fluocortin
• Fluocortolon
• Fluormetholon
• Fluoxetin
• Fluphenazin
• Flurandrenolid
• Flurazepam
• Flurbiprofen
• Fluspirilene
• Fluticason
• Fluvoxamin
• Fondaparinux
• Fosamprenavir
• Fosaprepitant
• Foscarnet
• Fosinopril
• Fosnetupitant
• Fosphenytoin
• Fospropofol
• Frovatriptan
• Furosemid
• Gabapentin
• Gabapentin Enacarbil
• Gentamicin
• Gepiron
• Ginkgo
• Givosiran
• Glimepirid
• Glipizid
• Glyburid
• Glycopyrrolat
• Glycopyrroniumtosylat
• Gossypol
• Granisetron
• Halazepam
• Halcinonid
• Halobetasol
• Haloperidol
• Halothan
• Heparin
• Heptabarbital
• Hexobarbital
• Homatropin
• Hydrochlorothiazid
• Hydrocodon
• Hydrocortison
• Hydroflumethiazid
• Hydromorphon
• Hydroxytryptophan
• Hydroxyzin
• Hyoscyamin
• Ibrutinib
• Ibuprofen
• Idelalisib
• Imatinib
• Imipramin
• Indapamid
• Indinavir
• Indomethacin
• Inotersen
• Iobenguane I 131
• Ipratropium
• Isocarboxazid
• Isofluran
• Itraconazol
• Ivacaftor
• Kanamycin
• Ketamin
• Ketazolam
• Ketobemidon
• Ketoconazol
• Ketoprofen
• Lacosamid
• Larotrectinib
• Lasmiditan
• Lemborexant
• Lenacapavir
• Lepirudin
• Letermovir
• Levocetirizin
• Levomilnacipran
• Levorphanol
• Linezolid
• Lisdexamfetamin
• Lisinopril
• Lithium
• Lofepramin
• Lofexidin
• Lomitapid
• Lopinavir
• Loprazolam
• Lorazepam
• Lorcaserin
• Lorlatinib
• Lormetazepam
• Lornoxicam
• Loteprednol
• Loxapin
• Loxoprofen
• Lumacaftor
• Lumiracoxib
• Macimorelin
• Magnesiumoxybat
• Mavacamten
• Meclizin
• Meclofenamat
• Medazepam
• Medryson
• Mefenaminsäure
• Melitracen
• Meloxicam
• Melperon
• Melphalan
• Mepenzolat
• Meperidin
• Mephenesin
• Mephobarbital
• Meprobamat
• Meptazinol
• Mesoridazin
• Metaclazepam
• Metaxalone
• Metformin
• Methadon
• Methamphetamin
• Methazolamid
• Methdilazin
• Methocarbamol
• Methohexital
• Methotrexat
• Methotrimeprazin
• Methyclothiazid
• Methylenblau
• Methylprednisolon
• Metoclopramid
• Metolazon
• Mibefradil
• Midazolam
• Mifepriston
• Milnacipran
• Mirabegron
• Mirtazapin
• Mitotan
• Modafinil
• Moexipril
• Molindon
• Mometason
• Moricizin
• Morniflumate
• Morphium
• Morphinsulfat-Liposom
• Nabumeton
• Nadroparin
• Nafcillin
• Nalbuphin
• Naproxen
• Naratriptan
• Nateglinid
• Nefazodon
• Nelfinavir
• Neomycin
• Nepafenac
• Netilmicin
• Netupitant
• Nevirapin
• Nicomorphin
• Nicorandil
• Nifedipin
• Nifluminsäure
• Nilotinib
• Nimesulid
• Nimesulid Beta Cyclodextrin
• Nitrazepam
• Lachgas
• Nordazepam
• Norethindron
• Norgestimate
• Norgestrel
• Nortriptylin
• Olanzapin
• Omaveloxolon
• Ondansetron
• Opipramol
• Opium
• Opiumalkaloide
• Orphenadrin
• Oxaprozin
• Oxazepam
• Oxcarbazepin
• Oxitropiumbromid
• Oxybutynin
• Oxycodon
• Oxymorphon
• Oxyphenbutazon
• Ozanimod
• Palbociclib
• Palonosetron
• Papaveretum
• Paramethason
• Parecoxib
• Paregorisch
• Parnaparin
• Paromomycin
• Paroxetin
• Peginterferon Alfa-2b
• Pemetrexed
• Pentazocin
• Pentobarbital
• Pentosanpolysulfat-Natrium
• Pentoxifyllin
• Perampanel
• Perazin
• Periciazin
• Perindopril
• Perphenazin
• Phenelzin
• Phenindion
• Phenobarbital
• Phenprocoumon
• Phenylbutazon
• Phenytoin
• Piketoprofen
• Pinazepam
• Pipenzolatbromid
• Piperacetazin
• Piperaquin
• Pipotiazin
• Piracetam
• Pirenzepin
• Piretanid
• Piritramid
• Piroxicam
• Pixantrone
• Plazomicin
• Polythiazid
• Posaconazol
• Kaliumcitrat
• Kaliumoxybat
• Pranoprofen
• Prasugrel
• Prazepam
• Prednicarbat
• Prednisolon
• Prednison
• Pregabalin
• Primidon
• Procarbazin
• Prochlorperazin
• Procyclidin
• Proglumetacin
• Promazin
• Promethazin
• Propanthelin
• Propiverin
• Propofol
• Propyphenazon
• Proquazone
• Protein C
• Protriptylin
• Quazepam
• Quetiapin
• Quinapril
• Quinethazon
• Chinidin
• Chinin
• Ramelteon
• Ramipril
• Ranitidin
• Ranolazin
• Rasagilin
• Remifentanil
• Remimazolam
• Remoxiprid
• Repaglinid
• Reteplase, rekombinant
• Reviparin
• Rifabutin
• Rifampin
• Rifapentin
• Rimexolon
• Ritlecitinib
• Ritonavir
• Rivaroxaban
• Rizatriptan
• Rofecoxib
• Rolapitant
• Ropeginterferon Alfa-2b-njft
• Safinamid
• Salicylsäure
• Salsalat
• Saquinavir
• Scopolamin
• Secobarbital
• Selegilin
• Selumetinib
• Sertindol
• Sertralin
• Sibutramin
• Natriumoxybat
• Natriumsalicylat
• Solifenacin
• Spectinomycin
• Spirapril
• Spironolacton
• Johanniskraut
• Stramonium
• Streptomycin
• Sufentanil
• Sulindac
• Sulodexid
• Sulpirid
• Sumatriptan
• Suvorexant
• Tacrolimus
• Tapentadol
• Telaprevir
• Telithromycin
• Temazepam
• Tenofoviralafenamid
• Tenofovirdisoproxilfumarat
• Tenoxicam
• Terbinafin
• Terodilin
• Tetrazepam
• Thiethylperazin
• Thiopental
• Thiopropazat
• Thioridazin
• Thiothixen
• Tianeptin
• Tiaprofensäure
• Ticagrelor
• Ticlopidin
• Tilidin
• Tinzaparin
• Tiotropium
• Tirofiban
• Tizanidin
• Tobramycin
• Tocilizumab
• Tolazamid
• Tolbutamid
• Tolfenaminsäure
• Tolmetin
• Toloniumchlorid
• Tolterodin
• Topiramat
• Torsemid
• Tramadol
• Trandolapril
• Tranylcypromin
• Trazodon
• Treprostinil
• Triamcinolon
• Triamteren
• Triazolam
• Trichlormethiazid
• Trifluoperazin
• Trifluperidol
• Triflupromazin
• Trihexyphenidyl
• Trimeprazin
• Trimipramin
• Tropicamid
• Trospium
• Tryptophan
• Kurkuma
• Ulipristal
• Umeclidinium
• Valdecoxib
• Valproinsäure
• Vancomycin
• Varizellenvirus-Impfstoff, lebend
• Venlafaxin
• Verapamil
• Vilazodon
• Voriconazol
• Vortioxetin
• Voxelotor
• Warfarin
• Xipamid
• Zaleplon
• Ziprasidon
• Zolmitriptan
• Zolpidem
• Zopiclon
• Zotepin
• Zuranolon

Užívání tohoto léku s některým z následujících léků může vést ke zvýšenému riziku určitých nežádoucích účinků, ale použití obou léků pro vás může být nejlepší léčbou. Pokud jsou oba léky předepsány společně, může lékař změnit dávku nebo frekvenci užívání jednoho nebo obou léků.

• Acebutolol
• Atenolol
• Betaxolol
• Bisoprolol
• Carteolol
• Carvedilol
• Celiprolol
• Delapril
• Esmolol
• Imidapril
• Labetalol
• Levobunolol
• Metipranolol
• Metoprolol
• Nadolol
• Nebivolol
• Nitroglycerin
• Ospemifen
• Oxprenolol
• Penbutolol
• Pindolol
• Prednison
• Probenecid
• Propranolol
• Sotalol
• Johanniskraut
• Streptokinase
• Tamarinde
• Temocapril
• Tenecteplase
• Timolol
• Warfarin

Interakce s jídlem/tabákem/alkoholem

Některé léky by se neměly užívat během jídla nebo v jeho blízkosti nebo při konzumaci určitých potravin, protože mohou nastat interakce. Konzumace alkoholu nebo tabáku s určitými léky může také vést k interakcím. Následující interakce byly vybrány pro jejich potenciální význam a nejsou nutně vyčerpávající.

Užívání tohoto léku u některého z následujících stavů se obvykle nedoporučuje, ale v některých případech může být nevyhnutelné. Při společném užívání může lékař změnit dávku nebo frekvenci užívání tohoto léku nebo vám dá zvláštní pokyny ohledně konzumace jídla, alkoholu nebo tabáku.

• Ethanol
• Tabak

Užívání tohoto léku s některým z následujících léků může vést ke zvýšenému riziku určitých nežádoucích účinků, ale v některých případech může být nevyhnutelné. Při společném užívání může lékař změnit dávku nebo frekvenci užívání tohoto léku nebo vám dá zvláštní pokyny ohledně konzumace jídla, alkoholu nebo tabáku.

• Ethanol

Jiné zdravotní problémy

Přítomnost jiných zdravotních problémů může ovlivnit užívání tohoto léku. Nezapomeňte informovat svého lékaře, pokud máte nějaké další zdravotní problémy, zejména:

• Morbus Addison (ein Nebennierenproblem) oder
• Alkoholmissbrauch oder Vorgeschichte von oder
• Hirntumor, Vorgeschichte von oder
• Atemprobleme (z. B. COPD, Hyperkapnie, Hypoxie, Schlafapnoe) oder
• Cor pulmonale (schwere Herzerkrankung) oder
• Depression oder Vorgeschichte von oder
• Drogenabhängigkeit, insbesondere bei Drogenmissbrauch oder -abhängigkeit, oder Vorgeschichte von oder
• Vergrößerte Prostata bzw
• Kopfverletzung oder Vorgeschichte von oder
• Hypothyreose (Unterfunktion der Schilddrüse) oder
• Erhöhter Druck im Kopf bzw
• Adipositas (Übergewicht) bzw
• Magen- oder Verdauungsprobleme bzw
• Probleme beim Wasserlassen bzw
• Geschwächte körperliche Verfassung – Mit Vorsicht verwenden. Kann das Risiko schwerwiegenderer Nebenwirkungen erhöhen.

• Asthma mit Nasenpolypen und Rhinitis, Vorgeschichte von oder
• Hämophilie (Blutungsproblem) oder
• Hypoprothrombinämie (niedriger Prothrombinspiegel im Blut) oder
• Leberschäden, schwere oder
• Lungen- oder Atemprobleme (z. B. Asthma, Atemdepression), schwere oder
• Porphyrie (Enzymproblem) oder
• Reye-Syndrom oder
• Magen- oder Darmprobleme (z. B. paralytischer Ileus, Magengeschwür, Läsionen) oder
• Chirurgie (z. B. Nasen-Rachen-Mandeln, Gaumenmandeln) oder
• Thrombasthenie (eine Störung der Blutplättchen) oder
• Thrombozytopenie (niedrige Blutplättchenzahl) oder
• Vitamin-K-Mangel bzw
• Von-Willebrand-Krankheit (Blutgerinnungsstörung) – Sollte bei Patienten mit diesen Erkrankungen nicht angewendet werden.

• Windpocken bzw
• Grippe – Mit Vorsicht verwenden. Kann das Risiko einer Erkrankung namens Reye-Syndrom erhöhen.

• Gallenblasenprobleme bzw
• Hypotonie (niedriger Blutdruck) oder
• Pankreatitis (Schwellung der Bauchspeicheldrüse) oder
• Anfälle, Vorgeschichte oder – Mit Vorsicht anwenden. Kann diese Bedingungen verschlimmern.

• Nierenerkrankung bzw
• Lebererkrankung – Mit Vorsicht anwenden. Die Wirkung kann durch die langsamere Entfernung des Arzneimittels aus dem Körper verstärkt werden.

Správné použití Fiorinal s kodeinem

Tento lék užívejte pouze podle pokynů svého lékaře. Neužívejte jej více, neužívejte jej častěji nebo jej užívejte déle, než Vám předepsal lékař. Pokud je příliš mnoho tohoto léku užíváno po dlouhou dobu, může se stát návykovým a vést k psychické nebo fyzické závislosti.

Je velmi důležité, abyste porozuměli pravidlům programu Opioidní analgetika REMS, abyste předešli závislosti, zneužití a zneužití kombinace butalbitalu, aspirinu, kofeinu a kodeinu. Tento lék by měl být dodáván s lékovým průvodcem. Pečlivě si přečtěte a dodržujte tyto pokyny. Přečtěte si jej znovu při každém doplňování receptu pro případ, že se objeví nové informace. Máte-li nějaké otázky, zeptejte se svého lékaře.

Pijte hodně tekutin, abyste předešli zácpě.

dávkování

Dávka tohoto léku se u různých pacientů liší. Postupujte podle pokynů svého lékaře nebo podle pokynů na štítku. Následující informace zahrnují pouze průměrné dávky tohoto léku. Pokud je vaše dávka jiná, neměňte ji, pokud vám to neřekne lékař.

Množství léku, které užíváte, závisí na síle léku. Navíc počet dávek, které denně užíváte, doba mezi dávkami a jak dlouho lék užíváte, závisí na zdravotním problému, na který lék užíváte.

• Für orale Darreichungsform (Kapseln):
  • Bei Spannungskopfschmerzen:
    • Erwachsene – je nach Bedarf alle 4 Stunden 1 oder 2 Kapseln. Nehmen Sie nicht mehr als 6 Kapseln pro Tag ein.
    • Kinder ab 12 Jahren – Anwendung und Dosierung müssen von Ihrem Arzt festgelegt werden.
    • Kinder unter 12 Jahren – sollte bei diesen Patienten nicht angewendet werden.

Vynechaná dávka

Pokud vynecháte dávku tohoto léku, vynechejte vynechanou dávku a vraťte se ke svému pravidelnému dávkovacímu schématu. Nezdvojnásobujte dávku.

skladování

Uchovávejte lék v uzavřené nádobě při pokojové teplotě, mimo teplo, vlhkost a přímé světlo. Chraňte před mrazem.

Uchovávejte mimo dosah dětí.

Nenechávejte léky, které jsou zastaralé nebo již nepotřebné.

Nepoužité narkotika okamžitě vraťte do sběrny drog. Pokud ve své blízkosti nemáte místo zpětného odběru drog, splachujte nepoužité narkotika do záchodu. Ověřte si v místní lékárně a na klinice místa pro zpětný odběr. Lokality můžete také vyhledat na webu DEA. Zde je odkaz na webovou stránku FDA o bezpečné likvidaci drog: www.fda.gov/drugs/resourcesforyou/consumers/buyingusingmedicinesafely/ensuringsafeuseofmedicine/safedisposalofmedicines/ucm186187.htm.

Opatření při používání přípravku Fiorinal s kodeinem

Je velmi důležité, aby váš lékař zkontroloval pokroky vás nebo vašeho dítěte při používání tohoto léku, zejména během prvních 24 až 72 hodin léčby. To vašemu lékaři pomůže určit, zda lék správně účinkuje, a rozhodnout, zda jej máte dále užívat. Ke kontrole nežádoucích účinků mohou být nutné testy krve a moči.

Neužívejte tento lék, pokud užíváte nebo jste užívali IMAO (IMAO), jako je isokarboxazid [Marplan®] linezolid [Zyvox®] phenelzin [Nardil®] selegilin [Eldepryl®] tranylcypromin [Parnate®]) během posledních 14 dnů.

Neměňte dávku ani náhle nepřestávejte užívat tento lék, aniž byste se nejprve poradili se svým lékařem. Váš lékař může chtít, abyste postupně snižovali množství, které užíváte, než jej úplně vysadíte. To může pomoci zabránit zhoršení vašeho stavu a snížit možnost abstinenčních příznaků, jako jsou žaludeční křeče, úzkost, horečka, nevolnost, rýma, pocení, třes nebo potíže se spánkem.

Užívání tohoto léku během těhotenství, zejména v pozdější části těhotenství, může způsobit závažné nežádoucí účinky, včetně neonatálního abstinenčního syndromu u vašeho novorozence. Okamžitě informujte svého lékaře, pokud si myslíte, že byste mohla být těhotná nebo plánujete otěhotnět během užívání tohoto léku.

Kodein se v těle přeměňuje na morfin. Někteří lidé přeměňují kodein na morfin rychleji než jiní. Tito jedinci jsou označováni jako „ultrarychlí metabolizátoři kodeinu“. Okamžitě kontaktujte svého lékaře, pokud zaznamenáte extrémní ospalost, zmatenost nebo mělké dýchání. Tyto příznaky mohou naznačovat, že jste „ultrarychlý metabolizátor kodeinu“. V důsledku toho je v těle příliš mnoho morfinu a pociťujete více vedlejších účinků morfinu než obvykle. Děti mohou být na tento efekt zvláště citlivé. Nepodávejte tento lék:

• Kinder unter 12 Jahren.
• Kinder unter 18 Jahren, bei denen eine Mandel- oder Adenoidoperation operativ entfernt wurde.
• Kinder im Alter von 12 bis 18 Jahren, bei denen ein hohes Risiko für Atemprobleme besteht (z. B. obstruktive Schlafapnoe, Fettleibigkeit, Lungenerkrankung).

Pokud kojící matka extrémně rychle metabolizuje kodein, mohlo by to vést k předávkování morfinem u kojícího dítěte a způsobit velmi vážné vedlejší účinky.

Pro kojící matky užívající tento lék:

• Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie Fragen zur Anwendung von Codein oder zu den möglichen Auswirkungen dieses Arzneimittels auf Ihr Baby haben.
• Rufen Sie Ihren Arzt an, wenn Sie extrem müde werden und Schwierigkeiten haben, sich um Ihr Baby zu kümmern.
• Ihr Baby sollte im Allgemeinen alle 2 bis 3 Stunden gestillt werden und nicht länger als 4 Stunden am Stück schlafen.
• Fragen Sie sofort Ihren Arzt oder die Notaufnahme des Krankenhauses, wenn Ihr Baby Anzeichen von erhöhter Schläfrigkeit (mehr als üblich), Schwierigkeiten beim Stillen, Atembeschwerden oder Schlaffheit zeigt. Dies können Symptome einer Überdosierung sein und erfordern sofortige ärztliche Hilfe.

Aspirin může způsobit závažné alergické reakce, včetně anafylaxe, které mohou být život ohrožující a vyžadují okamžitou lékařskou pomoc. Okamžitě zavolejte svého lékaře, pokud vy nebo vaše dítě máte vyrážku, kopřivku, svědění, potíže s dýcháním, potíže s polykáním nebo otoky rukou, obličeje nebo úst při užívání tohoto léku.

Tento lék může být návykový. Pokud máte pocit, že lék stejně dobře nezabírá, neužívejte více než předepsanou dávku. Zavolejte svého lékaře pro pokyny.

Tento lék může způsobit problémy s nadledvinami. Okamžitě kontaktujte svého lékaře, pokud zaznamenáte ztmavnutí kůže, průjem, závratě, mdloby, ztrátu chuti k jídlu, depresi, nevolnost, vyrážku, neobvyklou únavu nebo slabost nebo zvracení.

Pokud náhle vstanete z ležení nebo sezení, mohou se objevit závratě, točení hlavy nebo mdloby. Pomalé vstávání může být užitečné. Dlouhé ležení může také zmírnit závratě nebo točení hlavy. Pokud tento problém přetrvává nebo se zhoršuje, okamžitě kontaktujte svého lékaře.

Tento lék může způsobit krvácení do žaludku nebo střev. K tomuto problému může dojít bez jakýchkoli varovných příznaků. To je pravděpodobnější, pokud jste v minulosti měli žaludeční vřed, pokud pravidelně kouříte nebo pijete alkohol, pokud je vám více než 60 let, jste ve špatném zdravotním stavu nebo užíváte některé jiné léky (jako jsou steroidy nebo ředidlo glukózy v krvi).

Tento lék může způsobit závratě, ospalost, zmatenost nebo dezorientaci. Neřiďte ani neprovádějte jiné nebezpečné činnosti, dokud nevíte, jak na vás tento lék působí.

Okamžitě se poraďte se svým lékařem, pokud máte černou, dehtovou stolici, bolest na hrudi, zimnici, kašel, horečku, bolestivé nebo obtížné močení, bolest v krku, vředy, vředy nebo bílé skvrny na rtech nebo v ústech, oteklé uzliny, potíže s dýcháním, neobvyklé krvácení nebo modřiny nebo neobvyklou únavu nebo slabost. Mohou to být příznaky závažné kožní reakce, včetně lékové reakce s eozinofilií a systémovými příznaky (DRESS).

Tento lék zvyšuje účinky alkoholu a jiných látek tlumících CNS (léky, které mohou způsobit ospalost nebo snížení pozornosti). Některé příklady látek tlumících CNS zahrnují antihistaminika nebo léky na alergii nebo nachlazení, sedativa, sedativa nebo prášky na spaní, jiné léky proti bolesti nebo narkotika na předpis, léky proti záchvatům nebo barbituráty, svalové relaxancia nebo anestetika, včetně některých zubních anestetik. Poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete užívat některý z těchto léků během užívání tohoto léku.

Pokud si myslíte, že jste vy nebo někdo jiný mohl užít předávkování tímto lékem, okamžitě vyhledejte pohotovostní pomoc. Váš lékař může také předepsat naloxon k léčbě předávkování. Mezi příznaky předávkování patří: nachlazení, vlhká kůže, kašel, který někdy vytváří růžové, pěnivé sputum, záchvaty, potíže s dýcháním nebo dýcháním, nepravidelné, rychlé nebo pomalé nebo mělké dýchání, nevolnost nebo zvracení, bolest v horní části břicha, bledé nebo modré rty, nehty nebo kůže, ostré oční zorničky, otoky nohou a kotníků nebo poruchy spánku.

Dlouhodobé užívání narkotik může způsobit těžkou zácpu. Abyste tomu zabránili, může vám lékař nařídit, abyste užívali laxativa, pili hodně tekutin nebo zvýšili množství vlákniny ve vaší stravě. Ujistěte se, že pečlivě dodržujete pokyny, protože přetrvávající zácpa může vést k vážnějším problémům.

Před lékařskou prohlídkou informujte svého lékaře, že užíváte tento lék. Výsledky některých testů mohou být tímto lékem ovlivněny.

Okamžitě kontaktujte svého lékaře, pokud máte vy nebo vaše dítě úzkost, neklid, rychlý srdeční tep, horečku, pocení, svalové křeče, záškuby, nevolnost, zvracení, průjem nebo vidíte nebo slyšíte věci, které neexistují. Mohou to být příznaky vážného stavu zvaného serotoninový syndrom. Vaše riziko může být vyšší, pokud užíváte také některé další léky, které ovlivňují hladiny serotoninu ve vašem těle.

Užívání příliš velkého množství tohoto léku může způsobit neplodnost (neschopnost mít děti) nebo zpoždění ovulace u žen a ovlivnit jejich schopnost mít děti. Pokud plánujete mít děti, poraďte se před použitím tohoto léku se svým lékařem.

Neužívejte žádné jiné léky, pokud se o tom neporadíte se svým lékařem. To zahrnuje léky na předpis i bez předpisu (volně prodejné [OTC]) a bylinné nebo vitamínové doplňky.

Nežádoucí účinky přípravku Fiorinal s kodeinem

Kromě nezbytných účinků může mít lék také některé nežádoucí účinky. I když se nemusí vyskytnout všechny tyto nežádoucí účinky, může být v případě jejich výskytu vyžadována lékařská pomoc.

Okamžitě se poraďte se svým lékařem, pokud se objeví některý z následujících nežádoucích účinků:

Zřídka

• Rücken-, Bein- oder Bauchschmerzen
• schwarzer, teeriger Stuhl
• Zahnfleischbluten
• Blasenbildung, Abschälen oder Lockerung der Haut
• blutiger Urin
• verschwommene Sicht
• Brustschmerzen oder Engegefühl
• Schüttelfrost
• Verwirrung
• Husten
• dunkler Urin
• verminderte Häufigkeit oder Menge des Urins
• Durchfall
• Schwierigkeiten beim Atmen
• Schluckbeschwerden
• Schwindel, Ohnmacht oder Benommenheit beim plötzlichen Aufstehen aus einer liegenden oder sitzenden Position
• schneller, unregelmäßiger, hämmernder oder rasender Herzschlag oder Puls
• Fieber
• allgemeine Müdigkeit und Schwäche
• Kopfschmerzen
• Nesselsucht, Juckreiz oder Hautausschlag
• Erhöhter Durst
• Gelenk- oder Muskelschmerzen
• heller Stuhlgang
• Schmerzen im unteren Rücken oder an der Seite
• Brechreiz
• Nasenbluten
• Schwellungen oder Schwellungen der Augenlider oder um die Augen, das Gesicht, die Lippen oder die Zunge
• rote Hautläsionen, oft mit violettem Zentrum
• rote, gereizte Augen
• Zittern in den Beinen, Armen, Händen oder Füßen
• Wunden, Geschwüre oder weiße Flecken im Mund oder auf den Lippen
• Schwitzen
• Schwellung des Gesichts, der Finger oder der Unterschenkel
• Zittern oder Zittern der Hände oder Füße
• Schmerzen im oberen rechten Bauch oder Magen
• Erbrechen
• Blut erbrechen
• Gewichtszunahme
• gelbe Augen und Haut

Incident není znám

• Agitation
• blutige Nase
• Verwirrung
• verengte, punktförmige oder kleine Pupillen (schwarzer Teil des Auges)
• Verdunkelung der Haut
• Appetitverlust
• mentale Depression
• überaktive Reflexe
• schlechte Koordination
• Unruhe
• Dinge sehen, hören oder fühlen, die nicht da sind
• Zittern
• Schlafstörungen
• Zucken
• ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche

Okamžitě vyhledejte pohotovostní pomoc, pokud se objeví některý z následujících příznaků předávkování:

Příznaky předávkování

• Kalte und feuchte Haut
• Verwirrung hinsichtlich Zeit, Ort oder Person
• anhaltendes Klingeln oder Summen oder andere unerklärliche Geräusche in den Ohren
• Husten, der manchmal einen rosafarbenen, schaumigen Auswurf erzeugt
• Atembeschwerden oder Schwierigkeiten beim Atmen
• Schläfrigkeit
• extrem hohes Fieber oder hohe Körpertemperatur
• Schwerhörigkeit
• falsche Überzeugungen vertreten, die nicht durch Tatsachen geändert werden können
• vermehrtes Schwitzen
• unregelmäßige, schnelle oder langsame oder flache Atmung
• Bewusstlosigkeit
• Muskelkrämpfe
• blasse oder blaue Lippen, Fingernägel oder Haut
• punktförmige Pupillen (schwarzer Teil der Augen)
• Unruhe
• Dinge sehen, hören oder fühlen, die nicht da sind
• Anfälle
• Schwellungen in den Beinen und Knöcheln
• Schlafstörungen
• ungewöhnliche Blutungen oder Blutergüsse

Mohou se objevit některé nežádoucí účinky, které obvykle nevyžadují lékařskou péči. Tyto nežádoucí účinky mohou během léčby vymizet, jakmile si vaše tělo na lék zvykne. Váš lékař vám také může poskytnout způsoby, jak zabránit nebo snížit některé z těchto nežádoucích účinků. Pokud některý z následujících nežádoucích účinků přetrvává nebo je obtěžující, nebo pokud máte nějaké otázky, kontaktujte svého lékaře:

Zřídka

• Angst
• verschwommene Sicht
• Brennen, Kribbeln, Taubheitsgefühl oder Schmerzen in Händen, Armen, Füßen oder Beinen
• Verwirrung über Identität, Ort und Zeit
• verengte, punktförmige oder kleine Pupillen (schwarzer Teil des Auges)
• tiefes oder schnelles Atmen mit Schwindel
• Depression
• Schwierigkeiten beim Stuhlgang
• trockener Mund
• Gefühl der ständigen Bewegung von sich selbst oder der Umgebung
• Gefühl von Wärme
• das Gefühl, dass andere Sie beobachten oder Ihr Verhalten kontrollieren
• das Gefühl, dass andere deine Gedanken hören können
• Sodbrennen
• hohe Energie
• Herzrhythmusstörung
• Reizbarkeit
• Verlust der sexuellen Fähigkeiten, des Verlangens, des Antriebs oder der Leistung
• Taubheitsgefühl in den Füßen, Händen und im Mundbereich
• Schmerzen in den Beinen
• Rötung des Gesichts, des Halses, der Arme und gelegentlich der oberen Brust
• Gefühl des Drehens
• schwere Stimmungsschwankungen oder mentale Veränderungen
• zittern
• Schläfrigkeit
• Trägheit
• undeutliches Sprechen
• Schwierigkeiten, still zu sitzen
• unerklärlicher Gewichtsverlust
• ungewöhnliches Verhalten
• Schwäche

Incident není znám

• Vermindertes Interesse am Geschlechtsverkehr
• Unfähigkeit, eine Erektion zu haben oder aufrechtzuerhalten
• Verlust der sexuellen Fähigkeiten, des Verlangens, des Antriebs oder der Leistung

U některých pacientů se mohou objevit i další nežádoucí účinky, které nejsou uvedeny. Pokud zaznamenáte další nežádoucí účinky, kontaktujte svého lékaře.

Zavolejte svého lékaře o radu ohledně nežádoucích účinků. Nežádoucí účinky můžete hlásit úřadu FDA na čísle 1-800-FDA-1088.

Běžně používané názvy značek

V USA

• Ascomp mit Codein
• Fiorinal mit Codein

V Kanadě

• Fiorinal-C 1/2
• Fiorinal-C 1/4
• Teva-Tecnal C1/2
• Teva-Tecnal C1/4
• Testversion C1/2
• Testversion C1/4

Dostupné lékové formy:

• Kapsel

Terapeutická třída: Kombinace opioid/barbiturát

Farmakologická třída: Barbiturát

Chemická třída: Salicylát, Aspirin

Více informací