Fiorinal avec codéine (oral)

Fiorinal avec codéine (oral)

Fiorinal avec codéine (oral) Oral (capsule)

Dépendance, abus et abus :

Le butalbital/aspirine/caféine/phosphate de codéine expose les patients et les autres utilisateurs au risque de dépendance aux opioïdes, d'abus et de mésusage des opioïdes, pouvant entraîner une surdose et la mort. Évaluez le risque de chaque patient avant de prescrire du sulfate de codéine et surveillez régulièrement tous les patients pour détecter le développement de ces comportements ou conditions.

Stratégie d'évaluation et d'atténuation des risques des analgésiques opioïdes (REMS) : Pour garantir que les avantages des analgésiques opioïdes l'emportent sur les risques de dépendance, de mésusage et de mauvaise utilisation, la Food and Drug Administration (FDA) a exigé un REMS pour ces produits. Les exigences du REMS exigent que les sociétés pharmaceutiques proposant des analgésiques opioïdes approuvés proposent aux prestataires de soins de santé des programmes de formation conformes au REMS. Les prestataires de soins de santé sont fortement encouragés à suivre un programme de formation conforme au REMS, à conseiller les patients et/ou leurs soignants sur l'utilisation sûre, les risques graves, le stockage et l'élimination de ces produits avec chaque prescription, et à éduquer les patients et leurs soignants sur l'importance de ces produits. Lisez le Guide des médicaments chaque fois qu'il vous est fourni par votre pharmacien et envisagez d'autres ressources pour garantir l'amélioration de la sécurité des patients, des ménages et de la communauté.

Dépression respiratoire potentiellement mortelle :

Une dépression respiratoire grave, potentiellement mortelle ou mortelle peut survenir lors de l'utilisation de butalbital/aspirine/caféine/phosphate de codéine. Surveiller la dépression respiratoire, en particulier lors du démarrage du butalbital/aspirine/caféine/phosphate de codéine ou après une augmentation de dose.

Ingestion accidentelle :

L'ingestion accidentelle d'une seule dose de butalbital/aspirine/caféine/phosphate de codéine, en particulier chez les enfants, peut entraîner une surdose mortelle de butalbital/aspirine/caféine/phosphate de codéine.

Risques en cas d'utilisation concomitante avec des benzodiazépines ou d'autres dépresseurs du SNC :

L'utilisation concomitante d'opioïdes avec des benzodiazépines ou d'autres dépresseurs du SNC, y compris l'alcool, peut provoquer une sédation profonde, une dépression respiratoire, un coma et la mort. Réserver la prescription concomitante de butalbital/aspirine/caféine/phosphate de codéine et de benzodiazépines ou d'autres dépresseurs du SNC aux patients pour lesquels les options thérapeutiques alternatives sont inadéquates. Limiter les doses et la durée au minimum nécessaire. Observez les patients pour détecter les signes et symptômes de dépression respiratoire et de sédation.

Métabolisme ultrarapide de la codéine et autres facteurs de risque de dépression respiratoire potentiellement mortelle chez les enfants :

Des dépressions respiratoires potentiellement mortelles et des décès sont survenus chez des enfants recevant de la codéine. La plupart des cas signalés sont survenus après une amygdalectomie et/ou une adénoïdectomie, et de nombreux enfants présentaient des signes de métabolisation extrêmement rapide de la codéine en raison d'un polymorphisme du CYP2D6. L'association butalbital/aspirine/caféine/phosphate de codéine est contre-indiquée chez les enfants de moins de 12 ans et chez les enfants de moins de 18 ans après une amygdalectomie et/ou une adénoïdectomie. Évitez d'utiliser du butalbital/aspirine/caféine/phosphate de codéine chez les adolescents âgés de 12 à 18 ans qui présentent d'autres facteurs de risque susceptibles d'augmenter leur sensibilité aux effets dépresseurs respiratoires de la codéine.

Syndrome de sevrage néonatal aux opioïdes :

L'utilisation prolongée de butalbital/aspirine/caféine/phosphate de codéine pendant la grossesse peut entraîner un syndrome de sevrage néonatal aux opioïdes, qui peut mettre la vie en danger s'il n'est pas reconnu et traité et nécessite un traitement selon les protocoles développés par des experts en néonatalogie. Si une utilisation prolongée d'opioïdes est nécessaire chez une femme enceinte, informez la patiente du risque de syndrome de sevrage néonatal aux opioïdes et assurez-vous qu'un traitement approprié est disponible.

Interactions avec des médicaments affectant les isoenzymes du cytochrome P450 :

Les effets de l'utilisation concomitante ou de l'arrêt des inducteurs du CYP3A4, des inhibiteurs de 3A4 ou des inhibiteurs de 2D6 avec la codéine sont complexes. L'utilisation d'inducteurs du CYP3A4, d'inhibiteurs de 3A4 ou d'inhibiteurs de 2D6 avec du butalbital/aspirine/caféine/codéine phosphate nécessite un examen attentif des effets sur le médicament parent, la codéine, et sur son métabolite actif, la morphine.

Utilisé pour Fiorinal avec codéine

Le butalbital appartient à la classe des médicaments barbituriques. Les barbituriques exercent leurs effets sur le système nerveux central (SNC).

L'aspirine est utilisée chez les patients pour soulager la douleur et réduire la fièvre. Il appartient au groupe des salicylates et a un effet anti-inflammatoire sur le système immunitaire. Il est également connu comme analgésique anti-inflammatoire.

La caféine est un stimulant du SNC utilisé avec des analgésiques pour renforcer leurs effets. Il a également été utilisé pour les migraines. La codéine appartient à un groupe de médicaments appelés analgésiques narcotiques (analgésiques). Il agit sur le système nerveux central (SNC) et soulage la douleur.

Lorsqu'ils sont pris pendant une longue période ou à fortes doses, le butalbital ou la codéine peuvent former une habitude conduisant à une dépendance mentale ou physique. La dépendance physique peut entraîner des symptômes de sevrage si vous arrêtez brusquement de prendre le médicament. Chez les patients souffrant de maux de tête, les premiers symptômes de sevrage peuvent être de nouveaux maux de tête (de rebond).

Ce médicament est disponible uniquement via un programme de distribution restreinte appelé Opioid Analgesic REMS (Risk Évaluation and Mitigation Strategy).

Avant d'utiliser Fiorinal avec de la codéine

Au moment de décider d’utiliser ou non un médicament, les risques liés à sa prise doivent être mis en balance avec les bénéfices qu’il produit. C’est une décision que vous et votre médecin prendrez. Les éléments suivants doivent être notés avec ce médicament :

Allergies

Informez votre médecin si vous avez déjà eu une réaction inhabituelle ou allergique à ce médicament ou à tout autre médicament. Informez également votre médecin si vous avez d'autres allergies, telles que des aliments, des colorants, des conservateurs ou des animaux. Pour les produits en vente libre, lisez attentivement l’étiquette ou emballez les ingrédients.

Pédiatrie

Aucune étude appropriée n'a été menée sur la relation entre l'âge et les effets de l'association butalbital, aspirine, caféine et codéine chez les enfants et les adolescents. Il ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 12 ans. La sécurité et l'efficacité n'ont pas été établies.

Fiorinal® avec codéine ne doit pas être utilisé pour soulager la douleur après une intervention chirurgicale visant à enlever les amygdales ou les végétations adénoïdes chez les enfants. De graves problèmes respiratoires et des décès ont été signalés chez certains enfants ayant reçu de la codéine après une amygdalectomie ou une chirurgie adénoïde.

gériatrie

Les études menées à ce jour n'ont pas mis en évidence de problèmes spécifiques gériatriques qui limiteraient le bénéfice de l'association butalbital, aspirine, caféine et codéine chez les personnes âgées. Cependant, les patients plus âgés courent un risque plus élevé de problèmes pulmonaires, hépatiques, rénaux ou cardiaques liés à l'âge, ce qui peut nécessiter une prudence et un ajustement posologique chez les patients recevant ce médicament.

Allaitement maternel

Des études sur les femmes allaitantes ont montré des effets nocifs sur les nourrissons. Une alternative à ce médicament doit être prescrite ou vous devez arrêter d'allaiter pendant que vous utilisez ce médicament.

Interactions médicamenteuses

Bien que certains médicaments ne doivent pas du tout être utilisés ensemble, dans d’autres cas, deux médicaments différents peuvent être utilisés ensemble, même si des interactions peuvent survenir. Dans ces cas, votre médecin souhaitera peut-être modifier la dose ou d’autres précautions pourraient être nécessaires. Si vous prenez ce médicament, il est particulièrement important que votre médecin sache si vous prenez l'un des médicaments répertoriés ci-dessous. Les interactions suivantes ont été sélectionnées pour leur importance potentielle et ne sont pas nécessairement exhaustives.

L'utilisation de ce médicament avec l'un des médicaments suivants n'est pas recommandée. Votre médecin peut décider de ne pas vous traiter avec ce médicament ou de modifier certains des autres médicaments que vous prenez.

• Abrocitinib
• Defibrotid
• Dichlorphenamid
• Furazolidon
• Influenzavirus-Impfstoff, lebend
• Iproniazid
• Isocarboxazid
• Ketorolac
• Linezolid
• Methylenblau
• Moclobemid
• Nalmefen
• Naltrexon
• Nialamid
• Ozanimod
• Phenelzin
• Procarbazin
• Rasagilin
• Riociguat
• Safinamid
• Samidorphan
• Selegilin
• Toloxaton
• Tranylcypromin
• Viloxazin

L'utilisation de ce médicament avec l'un des médicaments suivants n'est généralement pas recommandée mais peut être nécessaire dans certains cas. Si les deux médicaments sont prescrits ensemble, votre médecin pourra modifier la dose ou la fréquence à laquelle vous utilisez l'un ou les deux médicaments.

• Abametapir
• Abirateronacetat
• Acarbose
• Aceclofenac
• Acemetacin
• Acenocoumarol
• Acepromazin
• Acetazolamid
• Aclidinium
• Alclometason
• Aldosteron
• Alfentanil
• Alipogene Tiparvovec
• Almotriptan
• Alosetron
• Alprazolam
• Alteplase, rekombinant
• Amantadin
• Amcinonid
• Amifampridin
• Amikacin
• Amilorid
• Amineptin
• Amiodaron
• Amitriptylin
• Amitriptylinoxid
• Amobarbital
• Amoxapin
• Amphetamin
• Amphotericin B
• Amprenavir
• Amtolmetin Guacil
• Anagrelid
• Anileridin
• Anisindion
• Apalutamid
• Apixaban
• Aprepitant
• Aprobarbital
• Ardeparin
• Argatroban
• Aripiprazol
• Aripiprazol Lauroxil
• Armodafinil
• Asenapin
• Atazanavir
• Atropin
• Bacitracin
• Baclofen
• Barbital
• Beclomethason
• Belladonna
• Bemetizid
• Bemiparin
• Benazepril
• Bendroflumethiazid
• Benperidol
• Bentazepam
• Benzhydrocodon
• Benzphetamin
• Benzthiazid
• Benztropin
• Betamethason
• Betrixaban
• Biperiden
• Bivalirudin
• Boceprevir
• Bosentan
• Brinzolamid
• Bromazepam
• Bromfenac
• Bromoprid
• Brompheniramin
• Budesonid
• Bufexamac
• Bumetanid
• Buprenorphin
• Bupropion
• Buspiron
• Butabarbital
• Butorphanol
• Calciumoxybat
• Cannabidiol
• Cannabis
• Canrenoate
• Canrenone
• Caplacizumab-yhdp
• Capmatinib
• Capreomycin
• Captopril
• Carbamazepin
• Carbinoxamin
• Carisoprodol
• Carphenazin
• Celecoxib
• Cenobamat
• Certoparin
• Cetirizin
• Chloralhydrat
• Chlordiazepoxid
• Chlorthiazid
• Chlorpheniramin
• Chlorpromazin
• Chlorpropamid
• Chlorthalidon
• Chlorzoxazon
• Cholinsalicylat
• Ciclesonid
• Cilostazol
• Cimetidin
• Cinacalcet
• Ciprofloxacin
• Cisplatin
• Citalopram
• Clarithromycin
• Clemastine
• Clidinium
• Clobazam
• Clobetasol
• Clobetason
• Clocortolon
• Clomipramin
• Clonazepam
• Clonixin
• Clopamid
• Clopidogrel
• Clorazepat
• Cloxazolam
• Clozapin
• Cobicistat
• Kokain
• Conivaptan
• Kortison
• Crizotinib
• Curcumin
• Cyclobenzaprin
• Cyclopenthiazid
• Cyclopentolat
• Cyclosporin
• Cyclothiazid
• Cyproheptadin
• Dabigatranetexilat
• Dalteparin
• Danaparoid
• Dantrolen
• Daridorexant
• Darifenacin
• Darunavir
• Deflazacort
• Delavirdin
• Delorazepam
• Desipramin
• Desirudin
• Desmopressin
• Desonide
• Desoximetason
• Desvenlafaxin
• Dexamethason
• Dexibuprofen
• Dexketoprofen
• Dexmedetomidin
• Dextroamphetamin
• Dextromethorphan
• Dezocine
• Diacetylmorphin
• Diazepam
• Diazoxid
• Dibenzepin
• Dichloralphenazon
• Diclofenac
• Dicumarol
• Dicyclomin
• Difenoxin
• Diflorason
• Diflucortolon
• Diflunisal
• Difluprednat
• Digoxin
• Dihydrocodein
• Diltiazem
• Dimenhydrinat
• Diphenhydramin
• Diphenoxylat
• Dipyron
• Dolasetron
• Donepezil
• Dorzolamid
• Dothiepin
• Doxepin
• Doxorubicin
• Doxorubicin-Hydrochlorid-Liposom
• Doxylamin
• Dronedaron
• Droperidol
• Drospirenon
• Droxicam
• Duloxetin
• Edoxaban
• Efavirenz
• Elagolix
• Eletriptan
• Emtricitabin
• Enalapril
• Enalaprilat
• Enfluran
• Enoxaparin
• Enzalutamid
• Eplerenon
• Eptifibatid
• Erythromycin
• Escitalopram
• Esketamin
• Eslicarbazepinacetat
• Estazolam
• Eszopiclon
• Eterobarb
• Ethacrynsäure
• Ethchlorvinyl
• Ethinylestradiol
• Ethopropazin
• Ethylmorphin
• Etodolac
• Etofenamat
• Etonogestrel
• Etoricoxib
• Etozolin
• Etravirin
• Fedratinib
• Felbinac
• Fenfluramin
• Fenoprofen
• Fentanyl
• Fepradinol
• Feprazon
• Fesoterodin
• Mutterkraut
• Fexinidazol
• Flavoxat
• Flibanserin
• Floctafenin
• Flucloronid
• Fluconazol
• Fludrocortison
• Flufenaminsäure
• Flumethason
• Flunisolid
• Flunitrazepam
• Fluocinolon
• Fluocinonid
• Fluocortin
• Fluocortolon
• Fluormetholon
• Fluoxetin
• Fluphenazin
• Flurandrenolid
• Flurazepam
• Flurbiprofen
• Fluspirilene
• Fluticason
• Fluvoxamin
• Fondaparinux
• Fosamprenavir
• Fosaprepitant
• Foscarnet
• Fosinopril
• Fosnetupitant
• Fosphenytoin
• Fospropofol
• Frovatriptan
• Furosemid
• Gabapentin
• Gabapentin Enacarbil
• Gentamicin
• Gepiron
• Ginkgo
• Givosiran
• Glimepirid
• Glipizid
• Glyburid
• Glycopyrrolat
• Glycopyrroniumtosylat
• Gossypol
• Granisetron
• Halazepam
• Halcinonid
• Halobetasol
• Haloperidol
• Halothan
• Heparin
• Heptabarbital
• Hexobarbital
• Homatropin
• Hydrochlorothiazid
• Hydrocodon
• Hydrocortison
• Hydroflumethiazid
• Hydromorphon
• Hydroxytryptophan
• Hydroxyzin
• Hyoscyamin
• Ibrutinib
• Ibuprofen
• Idelalisib
• Imatinib
• Imipramin
• Indapamid
• Indinavir
• Indomethacin
• Inotersen
• Iobenguane I 131
• Ipratropium
• Isocarboxazid
• Isofluran
• Itraconazol
• Ivacaftor
• Kanamycin
• Ketamin
• Ketazolam
• Ketobemidon
• Ketoconazol
• Ketoprofen
• Lacosamid
• Larotrectinib
• Lasmiditan
• Lemborexant
• Lenacapavir
• Lepirudin
• Letermovir
• Levocetirizin
• Levomilnacipran
• Levorphanol
• Linezolid
• Lisdexamfetamin
• Lisinopril
• Lithium
• Lofepramin
• Lofexidin
• Lomitapid
• Lopinavir
• Loprazolam
• Lorazepam
• Lorcaserin
• Lorlatinib
• Lormetazepam
• Lornoxicam
• Loteprednol
• Loxapin
• Loxoprofen
• Lumacaftor
• Lumiracoxib
• Macimorelin
• Magnesiumoxybat
• Mavacamten
• Meclizin
• Meclofenamat
• Medazepam
• Medryson
• Mefenaminsäure
• Melitracen
• Meloxicam
• Melperon
• Melphalan
• Mepenzolat
• Meperidin
• Mephenesin
• Mephobarbital
• Meprobamat
• Meptazinol
• Mesoridazin
• Metaclazepam
• Metaxalone
• Metformin
• Methadon
• Methamphetamin
• Methazolamid
• Methdilazin
• Methocarbamol
• Methohexital
• Methotrexat
• Methotrimeprazin
• Methyclothiazid
• Methylenblau
• Methylprednisolon
• Metoclopramid
• Metolazon
• Mibefradil
• Midazolam
• Mifepriston
• Milnacipran
• Mirabegron
• Mirtazapin
• Mitotan
• Modafinil
• Moexipril
• Molindon
• Mometason
• Moricizin
• Morniflumate
• Morphium
• Morphinsulfat-Liposom
• Nabumeton
• Nadroparin
• Nafcillin
• Nalbuphin
• Naproxen
• Naratriptan
• Nateglinid
• Nefazodon
• Nelfinavir
• Neomycin
• Nepafenac
• Netilmicin
• Netupitant
• Nevirapin
• Nicomorphin
• Nicorandil
• Nifedipin
• Nifluminsäure
• Nilotinib
• Nimesulid
• Nimesulid Beta Cyclodextrin
• Nitrazepam
• Lachgas
• Nordazepam
• Norethindron
• Norgestimate
• Norgestrel
• Nortriptylin
• Olanzapin
• Omaveloxolon
• Ondansetron
• Opipramol
• Opium
• Opiumalkaloide
• Orphenadrin
• Oxaprozin
• Oxazepam
• Oxcarbazepin
• Oxitropiumbromid
• Oxybutynin
• Oxycodon
• Oxymorphon
• Oxyphenbutazon
• Ozanimod
• Palbociclib
• Palonosetron
• Papaveretum
• Paramethason
• Parecoxib
• Paregorisch
• Parnaparin
• Paromomycin
• Paroxetin
• Peginterferon Alfa-2b
• Pemetrexed
• Pentazocin
• Pentobarbital
• Pentosanpolysulfat-Natrium
• Pentoxifyllin
• Perampanel
• Perazin
• Periciazin
• Perindopril
• Perphenazin
• Phenelzin
• Phenindion
• Phenobarbital
• Phenprocoumon
• Phenylbutazon
• Phenytoin
• Piketoprofen
• Pinazepam
• Pipenzolatbromid
• Piperacetazin
• Piperaquin
• Pipotiazin
• Piracetam
• Pirenzepin
• Piretanid
• Piritramid
• Piroxicam
• Pixantrone
• Plazomicin
• Polythiazid
• Posaconazol
• Kaliumcitrat
• Kaliumoxybat
• Pranoprofen
• Prasugrel
• Prazepam
• Prednicarbat
• Prednisolon
• Prednison
• Pregabalin
• Primidon
• Procarbazin
• Prochlorperazin
• Procyclidin
• Proglumetacin
• Promazin
• Promethazin
• Propanthelin
• Propiverin
• Propofol
• Propyphenazon
• Proquazone
• Protein C
• Protriptylin
• Quazepam
• Quetiapin
• Quinapril
• Quinethazon
• Chinidin
• Chinin
• Ramelteon
• Ramipril
• Ranitidin
• Ranolazin
• Rasagilin
• Remifentanil
• Remimazolam
• Remoxiprid
• Repaglinid
• Reteplase, rekombinant
• Reviparin
• Rifabutin
• Rifampin
• Rifapentin
• Rimexolon
• Ritlecitinib
• Ritonavir
• Rivaroxaban
• Rizatriptan
• Rofecoxib
• Rolapitant
• Ropeginterferon Alfa-2b-njft
• Safinamid
• Salicylsäure
• Salsalat
• Saquinavir
• Scopolamin
• Secobarbital
• Selegilin
• Selumetinib
• Sertindol
• Sertralin
• Sibutramin
• Natriumoxybat
• Natriumsalicylat
• Solifenacin
• Spectinomycin
• Spirapril
• Spironolacton
• Johanniskraut
• Stramonium
• Streptomycin
• Sufentanil
• Sulindac
• Sulodexid
• Sulpirid
• Sumatriptan
• Suvorexant
• Tacrolimus
• Tapentadol
• Telaprevir
• Telithromycin
• Temazepam
• Tenofoviralafenamid
• Tenofovirdisoproxilfumarat
• Tenoxicam
• Terbinafin
• Terodilin
• Tetrazepam
• Thiethylperazin
• Thiopental
• Thiopropazat
• Thioridazin
• Thiothixen
• Tianeptin
• Tiaprofensäure
• Ticagrelor
• Ticlopidin
• Tilidin
• Tinzaparin
• Tiotropium
• Tirofiban
• Tizanidin
• Tobramycin
• Tocilizumab
• Tolazamid
• Tolbutamid
• Tolfenaminsäure
• Tolmetin
• Toloniumchlorid
• Tolterodin
• Topiramat
• Torsemid
• Tramadol
• Trandolapril
• Tranylcypromin
• Trazodon
• Treprostinil
• Triamcinolon
• Triamteren
• Triazolam
• Trichlormethiazid
• Trifluoperazin
• Trifluperidol
• Triflupromazin
• Trihexyphenidyl
• Trimeprazin
• Trimipramin
• Tropicamid
• Trospium
• Tryptophan
• Kurkuma
• Ulipristal
• Umeclidinium
• Valdecoxib
• Valproinsäure
• Vancomycin
• Varizellenvirus-Impfstoff, lebend
• Venlafaxin
• Verapamil
• Vilazodon
• Voriconazol
• Vortioxetin
• Voxelotor
• Warfarin
• Xipamid
• Zaleplon
• Ziprasidon
• Zolmitriptan
• Zolpidem
• Zopiclon
• Zotepin
• Zuranolon

L'utilisation de ce médicament avec l'un des médicaments suivants peut entraîner un risque accru de certains effets secondaires, mais l'utilisation des deux médicaments peut être le meilleur traitement pour vous. Si les deux médicaments sont prescrits ensemble, votre médecin pourra modifier la dose ou la fréquence à laquelle vous utilisez l'un ou les deux médicaments.

• Acebutolol
• Atenolol
• Betaxolol
• Bisoprolol
• Carteolol
• Carvedilol
• Celiprolol
• Delapril
• Esmolol
• Imidapril
• Labetalol
• Levobunolol
• Metipranolol
• Metoprolol
• Nadolol
• Nebivolol
• Nitroglycerin
• Ospemifen
• Oxprenolol
• Penbutolol
• Pindolol
• Prednison
• Probenecid
• Propranolol
• Sotalol
• Johanniskraut
• Streptokinase
• Tamarinde
• Temocapril
• Tenecteplase
• Timolol
• Warfarin

Interactions avec les aliments/tabac/alcool

Certains médicaments ne doivent pas être pris pendant ou à proximité d'un repas ou de la consommation de certains aliments car des interactions peuvent survenir. La consommation d'alcool ou de tabac avec certains médicaments peut également entraîner des interactions. Les interactions suivantes ont été sélectionnées pour leur importance potentielle et ne sont pas nécessairement exhaustives.

L'utilisation de ce médicament pour l'une des affections suivantes n'est généralement pas recommandée, mais peut être inévitable dans certains cas. S'il est utilisé ensemble, votre médecin peut modifier la dose ou la fréquence d'utilisation de ce médicament, ou vous donner des instructions spéciales concernant la consommation d'aliments, d'alcool ou de tabac.

• Ethanol
• Tabak

L'utilisation de ce médicament avec l'un des médicaments suivants peut entraîner un risque accru de certains effets secondaires, mais peut être inévitable dans certains cas. S'il est utilisé ensemble, votre médecin peut modifier la dose ou la fréquence d'utilisation de ce médicament, ou vous donner des instructions spéciales concernant la consommation d'aliments, d'alcool ou de tabac.

• Ethanol

Autres problèmes médicaux

La présence d'autres problèmes médicaux peut affecter l'utilisation de ce médicament. Assurez-vous d'informer votre médecin si vous avez d'autres problèmes médicaux, notamment :

• Morbus Addison (ein Nebennierenproblem) oder
• Alkoholmissbrauch oder Vorgeschichte von oder
• Hirntumor, Vorgeschichte von oder
• Atemprobleme (z. B. COPD, Hyperkapnie, Hypoxie, Schlafapnoe) oder
• Cor pulmonale (schwere Herzerkrankung) oder
• Depression oder Vorgeschichte von oder
• Drogenabhängigkeit, insbesondere bei Drogenmissbrauch oder -abhängigkeit, oder Vorgeschichte von oder
• Vergrößerte Prostata bzw
• Kopfverletzung oder Vorgeschichte von oder
• Hypothyreose (Unterfunktion der Schilddrüse) oder
• Erhöhter Druck im Kopf bzw
• Adipositas (Übergewicht) bzw
• Magen- oder Verdauungsprobleme bzw
• Probleme beim Wasserlassen bzw
• Geschwächte körperliche Verfassung – Mit Vorsicht verwenden. Kann das Risiko schwerwiegenderer Nebenwirkungen erhöhen.

• Asthma mit Nasenpolypen und Rhinitis, Vorgeschichte von oder
• Hämophilie (Blutungsproblem) oder
• Hypoprothrombinämie (niedriger Prothrombinspiegel im Blut) oder
• Leberschäden, schwere oder
• Lungen- oder Atemprobleme (z. B. Asthma, Atemdepression), schwere oder
• Porphyrie (Enzymproblem) oder
• Reye-Syndrom oder
• Magen- oder Darmprobleme (z. B. paralytischer Ileus, Magengeschwür, Läsionen) oder
• Chirurgie (z. B. Nasen-Rachen-Mandeln, Gaumenmandeln) oder
• Thrombasthenie (eine Störung der Blutplättchen) oder
• Thrombozytopenie (niedrige Blutplättchenzahl) oder
• Vitamin-K-Mangel bzw
• Von-Willebrand-Krankheit (Blutgerinnungsstörung) – Sollte bei Patienten mit diesen Erkrankungen nicht angewendet werden.

• Windpocken bzw
• Grippe – Mit Vorsicht verwenden. Kann das Risiko einer Erkrankung namens Reye-Syndrom erhöhen.

• Gallenblasenprobleme bzw
• Hypotonie (niedriger Blutdruck) oder
• Pankreatitis (Schwellung der Bauchspeicheldrüse) oder
• Anfälle, Vorgeschichte oder – Mit Vorsicht anwenden. Kann diese Bedingungen verschlimmern.

• Nierenerkrankung bzw
• Lebererkrankung – Mit Vorsicht anwenden. Die Wirkung kann durch die langsamere Entfernung des Arzneimittels aus dem Körper verstärkt werden.

Utilisation appropriée de Fiorinal avec la codéine

Prenez ce médicament uniquement selon les directives de votre médecin. N'en prenez pas plus, ne le prenez pas plus souvent ou ne le prenez pas plus longtemps que ce que votre médecin vous a prescrit. Si une trop grande quantité de ce médicament est prise sur une longue période, cela peut créer une dépendance et entraîner une dépendance mentale ou physique.

Il est très important que vous compreniez les règles du programme REMS Analgésique Opioïde pour prévenir la dépendance, l'abus et l'usage abusif de l'association Butalbital, Aspirine, Caféine et Codéine. Ce médicament doit également être accompagné d'un guide de médicaments. Lisez et suivez attentivement ces instructions. Relisez-le chaque fois que vous renouvelez votre ordonnance au cas où il y aurait de nouvelles informations. Demandez à votre médecin si vous avez des questions.

Buvez beaucoup de liquides pour prévenir la constipation.

dosage

La dose de ce médicament est différente selon les patients. Suivez les instructions de votre médecin ou les instructions de l'étiquette. Les informations suivantes incluent uniquement les doses moyennes de ce médicament. Si votre dose est différente, ne la modifiez pas à moins que votre médecin ne vous le demande.

La quantité de médicament que vous prenez dépend de la concentration du médicament. De plus, le nombre de doses que vous prenez chaque jour, le temps entre les doses et la durée pendant laquelle vous prenez le médicament dépendent du problème médical pour lequel vous utilisez le médicament.

• Für orale Darreichungsform (Kapseln):
  • Bei Spannungskopfschmerzen:
    • Erwachsene – je nach Bedarf alle 4 Stunden 1 oder 2 Kapseln. Nehmen Sie nicht mehr als 6 Kapseln pro Tag ein.
    • Kinder ab 12 Jahren – Anwendung und Dosierung müssen von Ihrem Arzt festgelegt werden.
    • Kinder unter 12 Jahren – sollte bei diesen Patienten nicht angewendet werden.

Dose oubliée

Si vous oubliez une dose de ce médicament, sautez la dose oubliée et revenez à votre programme posologique habituel. Ne doublez pas la dose.

stockage

Conservez le médicament dans un récipient fermé à température ambiante, à l'abri de la chaleur, de l'humidité et de la lumière directe. Protéger du gel.

Tenir à l'écart des enfants.

Ne conservez pas les médicaments périmés ou qui ne sont plus nécessaires.

Remettez immédiatement les stupéfiants non utilisés à un point de collecte de drogues. Si vous n'avez pas de point de collecte de médicaments près de chez vous, jetez les stupéfiants non utilisés dans les toilettes. Vérifiez auprès de votre pharmacie et clinique locale pour connaître les lieux de reprise. Vous pouvez également rechercher des emplacements sur le site Web de la DEA. Voici le lien vers le site Web de la FDA sur l'élimination sûre des médicaments : www.fda.gov/drugs/resourcesforyou/consumers/buyingusingmedicinesafely/ensuringsafeuseofmedicine/safedisposalofmedicines/ucm186187.htm.

Précautions d'utilisation de Fiorinal avec de la codéine

Il est très important que votre médecin vérifie vos progrès ou ceux de votre enfant pendant que vous utilisez ce médicament, en particulier au cours des 24 à 72 premières heures de traitement. Cela aidera votre médecin à déterminer si le médicament agit correctement et à décider si vous devez continuer à le prendre. Des analyses de sang et d’urine peuvent être nécessaires pour vérifier les effets indésirables.

N'utilisez pas ce médicament si vous prenez ou avez pris un IMAO (IMAO) tel que l'isocarboxazide [Marplan®] linézolide [Zyvox®] phénelzine [Nardil®] sélégiline [Eldepryl®] tranylcypromine [Parnate®]) au cours des 14 derniers jours.

Ne modifiez pas votre dose et n'arrêtez pas brusquement d'utiliser ce médicament sans d'abord consulter votre médecin. Votre médecin voudra peut-être que vous réduisiez progressivement la quantité que vous prenez avant de l’arrêter complètement. Cela peut aider à prévenir l'aggravation de votre état et à réduire le risque de symptômes de sevrage tels que des crampes d'estomac, de l'anxiété, de la fièvre, des nausées, un écoulement nasal, des sueurs, des tremblements ou des difficultés à dormir.

L'utilisation de ce médicament pendant la grossesse, en particulier vers la fin de la grossesse, peut entraîner des effets indésirables graves, notamment un syndrome de sevrage néonatal chez votre nouveau-né. Informez immédiatement votre médecin si vous pensez être enceinte ou si vous envisagez de le devenir pendant que vous utilisez ce médicament.

La codéine est transformée en morphine dans l'organisme. Certaines personnes convertissent la codéine en morphine plus rapidement que d’autres. Ces individus sont appelés « métaboliseurs ultrarapides de la codéine ». Contactez immédiatement votre médecin si vous ressentez une somnolence extrême, de la confusion ou une respiration superficielle. Ces symptômes peuvent indiquer que vous êtes un « métaboliseur ultra-rapide de la codéine ». En conséquence, il y a trop de morphine dans le corps et vous ressentez plus d’effets secondaires de la morphine que d’habitude. Les enfants peuvent être particulièrement sensibles à cet effet. Ne donnez pas ce médicament à :

• Kinder unter 12 Jahren.
• Kinder unter 18 Jahren, bei denen eine Mandel- oder Adenoidoperation operativ entfernt wurde.
• Kinder im Alter von 12 bis 18 Jahren, bei denen ein hohes Risiko für Atemprobleme besteht (z. B. obstruktive Schlafapnoe, Fettleibigkeit, Lungenerkrankung).

Si une mère qui allaite métabolise la codéine extrêmement rapidement, cela pourrait entraîner une surdose de morphine chez le bébé allaité et provoquer des effets secondaires très graves.

Pour les mères qui allaitent et qui utilisent ce médicament :

• Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie Fragen zur Anwendung von Codein oder zu den möglichen Auswirkungen dieses Arzneimittels auf Ihr Baby haben.
• Rufen Sie Ihren Arzt an, wenn Sie extrem müde werden und Schwierigkeiten haben, sich um Ihr Baby zu kümmern.
• Ihr Baby sollte im Allgemeinen alle 2 bis 3 Stunden gestillt werden und nicht länger als 4 Stunden am Stück schlafen.
• Fragen Sie sofort Ihren Arzt oder die Notaufnahme des Krankenhauses, wenn Ihr Baby Anzeichen von erhöhter Schläfrigkeit (mehr als üblich), Schwierigkeiten beim Stillen, Atembeschwerden oder Schlaffheit zeigt. Dies können Symptome einer Überdosierung sein und erfordern sofortige ärztliche Hilfe.

L'aspirine peut provoquer des réactions allergiques graves, notamment une anaphylaxie, qui peuvent mettre la vie en danger et nécessiter des soins médicaux immédiats. Appelez immédiatement votre médecin si vous ou votre enfant présentez une éruption cutanée, de l'urticaire, des démangeaisons, des difficultés à respirer, des difficultés à avaler ou un gonflement des mains, du visage ou de la bouche pendant l'utilisation de ce médicament.

Ce médicament peut créer une dépendance. Si vous sentez que le médicament n’agit pas aussi bien, ne prenez pas plus que la dose prescrite. Appelez votre médecin pour obtenir des instructions.

Ce médicament peut provoquer des problèmes de glandes surrénales. Contactez immédiatement votre médecin si vous ressentez un assombrissement de la peau, de la diarrhée, des étourdissements, des évanouissements, une perte d'appétit, une dépression, des nausées, une éruption cutanée, une fatigue ou une faiblesse inhabituelle ou des vomissements.

Des étourdissements, des étourdissements ou des évanouissements peuvent survenir si vous vous levez soudainement après avoir été allongé ou assis. Se lever lentement peut être utile. Rester allongé pendant une longue période peut également soulager les étourdissements ou les étourdissements. Si ce problème persiste ou s'aggrave, contactez immédiatement votre médecin.

Ce médicament peut provoquer des saignements dans l'estomac ou les intestins. Ce problème peut survenir sans aucun signe avant-coureur. Cela est plus probable si vous avez déjà eu un ulcère à l'estomac, si vous fumez ou buvez régulièrement de l'alcool, si vous avez plus de 60 ans, si vous êtes en mauvaise santé ou si vous prenez certains autres médicaments (tels que des stéroïdes ou un diluant pour la glycémie).

Ce médicament peut provoquer des étourdissements, de la somnolence, de la confusion ou une désorientation. Ne conduisez pas et ne pratiquez pas d'autres activités dangereuses jusqu'à ce que vous sachiez comment ce médicament vous affecte.

Consultez immédiatement votre médecin si vous avez des selles noires et goudronneuses, des douleurs thoraciques, des frissons, de la toux, de la fièvre, une miction douloureuse ou difficile, un mal de gorge, des plaies, des ulcères ou des taches blanches sur les lèvres ou dans la bouche, des ganglions enflés, des difficultés respiratoires, des saignements ou des ecchymoses inhabituels, ou une fatigue ou une faiblesse inhabituelle. Il peut s'agir de symptômes d'une réaction cutanée grave, notamment d'une réaction médicamenteuse accompagnée d'éosinophilie et de symptômes systémiques (DRESS).

Ce médicament augmente les effets de l'alcool et d'autres dépresseurs du SNC (médicaments qui peuvent vous rendre somnolent ou moins alerte). Certains exemples de dépresseurs du SNC comprennent les antihistaminiques ou les médicaments contre les allergies ou le rhume, les sédatifs, les sédatifs ou les somnifères, d'autres analgésiques ou narcotiques sur ordonnance, les anticonvulsivants ou les barbituriques, les relaxants musculaires ou les anesthésiques, y compris certains anesthésiques dentaires. Consultez votre médecin avant de prendre l'un de ces médicaments pendant que vous utilisez ce médicament.

Si vous pensez que vous ou quelqu'un d'autre avez pris une surdose de ce médicament, obtenez immédiatement une aide d'urgence. Votre médecin peut également vous prescrire de la naloxone pour traiter une surdose. Les signes de surdosage comprennent : une peau froide et moite, une toux qui produit parfois des crachats roses et mousseux, des convulsions, des difficultés respiratoires ou respiratoires, une respiration irrégulière, rapide ou lente ou superficielle, des nausées ou des vomissements, des douleurs dans le haut de l'abdomen, des lèvres, des ongles ou de la peau pâles ou bleus, des pupilles précises, un gonflement des jambes et des chevilles ou des troubles du sommeil.

Prendre des stupéfiants pendant une longue période peut provoquer une constipation sévère. Pour éviter cela, votre médecin peut vous demander de prendre des laxatifs, de boire beaucoup de liquides ou d'augmenter la quantité de fibres dans votre alimentation. Assurez-vous de suivre attentivement les instructions, car une constipation persistante peut entraîner des problèmes plus graves.

Avant de passer un examen médical, informez votre médecin que vous prenez ce médicament. Les résultats de certains tests peuvent être affectés par ce médicament.

Contactez immédiatement votre médecin si vous ou votre enfant souffrez d'anxiété, d'agitation, de rythme cardiaque rapide, de fièvre, de transpiration, de crampes musculaires, de contractions musculaires, de nausées, de vomissements, de diarrhée ou si vous voyez ou entendez des choses qui n'existent pas. Il peut s’agir des symptômes d’une maladie grave appelée syndrome sérotoninergique. Votre risque peut être plus élevé si vous prenez également certains autres médicaments qui affectent les niveaux de sérotonine dans votre corps.

Prendre trop de ce médicament peut provoquer une stérilité (incapacité d'avoir des enfants) ou un retard de l'ovulation chez les femmes et affecter leur capacité à avoir des enfants. Si vous envisagez d'avoir des enfants, parlez-en à votre médecin avant d'utiliser ce médicament.

Ne prenez aucun autre médicament sans en avoir discuté avec votre médecin. Cela comprend les médicaments sur ordonnance et en vente libre (en vente libre [OTC]) ainsi que les suppléments à base de plantes ou de vitamines.

Effets secondaires de Fiorinal avec la codéine

Outre les effets nécessaires, un médicament peut également avoir des effets indésirables. Bien que tous ces effets secondaires ne puissent pas survenir, des soins médicaux peuvent être nécessaires s'ils surviennent.

Consultez immédiatement votre médecin si l'un des effets secondaires suivants apparaît :

Rarement

• Rücken-, Bein- oder Bauchschmerzen
• schwarzer, teeriger Stuhl
• Zahnfleischbluten
• Blasenbildung, Abschälen oder Lockerung der Haut
• blutiger Urin
• verschwommene Sicht
• Brustschmerzen oder Engegefühl
• Schüttelfrost
• Verwirrung
• Husten
• dunkler Urin
• verminderte Häufigkeit oder Menge des Urins
• Durchfall
• Schwierigkeiten beim Atmen
• Schluckbeschwerden
• Schwindel, Ohnmacht oder Benommenheit beim plötzlichen Aufstehen aus einer liegenden oder sitzenden Position
• schneller, unregelmäßiger, hämmernder oder rasender Herzschlag oder Puls
• Fieber
• allgemeine Müdigkeit und Schwäche
• Kopfschmerzen
• Nesselsucht, Juckreiz oder Hautausschlag
• Erhöhter Durst
• Gelenk- oder Muskelschmerzen
• heller Stuhlgang
• Schmerzen im unteren Rücken oder an der Seite
• Brechreiz
• Nasenbluten
• Schwellungen oder Schwellungen der Augenlider oder um die Augen, das Gesicht, die Lippen oder die Zunge
• rote Hautläsionen, oft mit violettem Zentrum
• rote, gereizte Augen
• Zittern in den Beinen, Armen, Händen oder Füßen
• Wunden, Geschwüre oder weiße Flecken im Mund oder auf den Lippen
• Schwitzen
• Schwellung des Gesichts, der Finger oder der Unterschenkel
• Zittern oder Zittern der Hände oder Füße
• Schmerzen im oberen rechten Bauch oder Magen
• Erbrechen
• Blut erbrechen
• Gewichtszunahme
• gelbe Augen und Haut

Incident inconnu

• Agitation
• blutige Nase
• Verwirrung
• verengte, punktförmige oder kleine Pupillen (schwarzer Teil des Auges)
• Verdunkelung der Haut
• Appetitverlust
• mentale Depression
• überaktive Reflexe
• schlechte Koordination
• Unruhe
• Dinge sehen, hören oder fühlen, die nicht da sind
• Zittern
• Schlafstörungen
• Zucken
• ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche

Obtenez immédiatement une aide d’urgence si l’un des symptômes de surdosage suivants apparaît :

Symptômes de surdosage

• Kalte und feuchte Haut
• Verwirrung hinsichtlich Zeit, Ort oder Person
• anhaltendes Klingeln oder Summen oder andere unerklärliche Geräusche in den Ohren
• Husten, der manchmal einen rosafarbenen, schaumigen Auswurf erzeugt
• Atembeschwerden oder Schwierigkeiten beim Atmen
• Schläfrigkeit
• extrem hohes Fieber oder hohe Körpertemperatur
• Schwerhörigkeit
• falsche Überzeugungen vertreten, die nicht durch Tatsachen geändert werden können
• vermehrtes Schwitzen
• unregelmäßige, schnelle oder langsame oder flache Atmung
• Bewusstlosigkeit
• Muskelkrämpfe
• blasse oder blaue Lippen, Fingernägel oder Haut
• punktförmige Pupillen (schwarzer Teil der Augen)
• Unruhe
• Dinge sehen, hören oder fühlen, die nicht da sind
• Anfälle
• Schwellungen in den Beinen und Knöcheln
• Schlafstörungen
• ungewöhnliche Blutungen oder Blutergüsse

Certains effets secondaires peuvent survenir et ne nécessitent généralement pas de soins médicaux. Ces effets secondaires peuvent disparaître pendant le traitement à mesure que votre corps s’habitue au médicament. Votre médecin pourra également vous indiquer des moyens de prévenir ou de réduire certains de ces effets secondaires. Si l’un des effets indésirables suivants persiste ou est gênant, ou si vous avez des questions, contactez votre médecin :

Rarement

• Angst
• verschwommene Sicht
• Brennen, Kribbeln, Taubheitsgefühl oder Schmerzen in Händen, Armen, Füßen oder Beinen
• Verwirrung über Identität, Ort und Zeit
• verengte, punktförmige oder kleine Pupillen (schwarzer Teil des Auges)
• tiefes oder schnelles Atmen mit Schwindel
• Depression
• Schwierigkeiten beim Stuhlgang
• trockener Mund
• Gefühl der ständigen Bewegung von sich selbst oder der Umgebung
• Gefühl von Wärme
• das Gefühl, dass andere Sie beobachten oder Ihr Verhalten kontrollieren
• das Gefühl, dass andere deine Gedanken hören können
• Sodbrennen
• hohe Energie
• Herzrhythmusstörung
• Reizbarkeit
• Verlust der sexuellen Fähigkeiten, des Verlangens, des Antriebs oder der Leistung
• Taubheitsgefühl in den Füßen, Händen und im Mundbereich
• Schmerzen in den Beinen
• Rötung des Gesichts, des Halses, der Arme und gelegentlich der oberen Brust
• Gefühl des Drehens
• schwere Stimmungsschwankungen oder mentale Veränderungen
• zittern
• Schläfrigkeit
• Trägheit
• undeutliches Sprechen
• Schwierigkeiten, still zu sitzen
• unerklärlicher Gewichtsverlust
• ungewöhnliches Verhalten
• Schwäche

Incident inconnu

• Vermindertes Interesse am Geschlechtsverkehr
• Unfähigkeit, eine Erektion zu haben oder aufrechtzuerhalten
• Verlust der sexuellen Fähigkeiten, des Verlangens, des Antriebs oder der Leistung

Certains patients peuvent également ressentir d’autres effets secondaires non répertoriés. Si vous remarquez d'autres effets secondaires, contactez votre médecin.

Appelez votre médecin pour obtenir un avis médical sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088.

Noms de marque couramment utilisés

Aux États-Unis

• Ascomp mit Codein
• Fiorinal mit Codein

Au Canada

• Fiorinal-C 1/2
• Fiorinal-C 1/4
• Teva-Tecnal C1/2
• Teva-Tecnal C1/4
• Testversion C1/2
• Testversion C1/4

Formes posologiques disponibles :

• Kapsel

Classe thérapeutique : Association opioïde/barbiturique

Classe pharmacologique : Barbiturique

Classe chimique : Salicylate, Aspirine

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