Fiorinal met codeïne (oraal)

Fiorinal met codeïne (oraal)

Fiorinal met codeïne (oraal) Oraal (capsule)

Verslaving, misbruik en misbruik:

Butalbital/aspirine/cafeïne/codeïnefosfaat stelt patiënten en andere gebruikers bloot aan het risico van opioïdenafhankelijkheid, opioïdenmisbruik en -misbruik, wat kan leiden tot een overdosis en de dood. Beoordeel het risico van elke patiënt voordat codeïnesulfaat wordt voorgeschreven en controleer alle patiënten regelmatig op de ontwikkeling van dit gedrag of deze aandoeningen.

Risicobeoordelings- en mitigatiestrategie voor opioïde analgetica (REMS): Om ervoor te zorgen dat de voordelen van opioïde analgetica groter zijn dan de risico's van verslaving, misbruik en misbruik, heeft de Food and Drug Administration (FDA) een REMS vereist voor deze producten. REMS-vereisten vereisen dat farmaceutische bedrijven met goedgekeurde opioïde analgetica gezondheidszorgaanbieders REMS-conforme trainingsprogramma's bieden. Zorgaanbieders worden sterk aangemoedigd om een ​​REMS-conform trainingsprogramma te voltooien, patiënten en/of hun verzorgers te adviseren over het veilige gebruik, ernstige risico's, opslag en verwijdering van deze producten bij elk recept, en patiënten en hun verzorgers voor te lichten over het belang van deze producten. Lees de Medicatiegids telkens wanneer deze door uw apotheker wordt verstrekt en overweeg andere hulpmiddelen om ervoor te zorgen dat de veiligheid van de patiënt, het huishouden en de gemeenschap verbetert.

Levensbedreigende ademhalingsdepressie:

Ernstige, levensbedreigende of fatale ademhalingsdepressie kan optreden bij gebruik van butalbital/aspirine/cafeïne/codeïnefosfaat. Controleer op ademhalingsdepressie, vooral bij het starten van butalbital/aspirine/cafeïne/codeïnefosfaat of na een dosisverhoging.

Accidentele inname:

Accidentele inname van zelfs maar één dosis butalbital/aspirine/cafeïne/codeïnefosfaat, vooral door kinderen, kan resulteren in een fatale overdosis butalbital/aspirine/cafeïne/codeïnefosfaat.

Risico's bij gelijktijdig gebruik met benzodiazepines of andere CZS-depressiva:

Gelijktijdig gebruik van opioïden met benzodiazepines of andere CZS-depressiva, waaronder alcohol, kan ernstige sedatie, ademhalingsdepressie, coma en overlijden veroorzaken. Reserveer het gelijktijdig voorschrijven van butalbital/aspirine/cafeïne/codeïnefosfaat en benzodiazepinen of andere CZS-depressiva voor gebruik bij patiënten voor wie alternatieve behandelingsopties ontoereikend zijn. Beperk doseringen en duur tot het minimaal noodzakelijke. Observeer patiënten op tekenen en symptomen van ademhalingsdepressie en sedatie.

Ultrasnel metabolisme van codeïne en andere risicofactoren voor levensbedreigende ademhalingsdepressie bij kinderen:

Levensbedreigende ademhalingsdepressie en overlijden zijn voorgekomen bij kinderen die codeïne kregen. De meeste gemelde gevallen deden zich voor na tonsillectomie en/of adenoïdectomie, en bij veel van de kinderen was sprake van extreem snelle metabolisatie van codeïne als gevolg van een CYP2D6-polymorfisme. Butalbital/aspirine/cafeïne/codeïnefosfaat is gecontra-indiceerd bij kinderen jonger dan 12 jaar en bij kinderen jonger dan 18 jaar na tonsillectomie en/of adenoïdectomie. Vermijd het gebruik van butalbital/aspirine/cafeïne/codeïnefosfaat bij adolescenten van 12 tot 18 jaar die andere risicofactoren hebben die hun gevoeligheid voor de ademhalingsonderdrukkende effecten van codeïne kunnen vergroten.

Neonatale opioïdontwenningssyndroom:

Langdurig gebruik van butalbital/aspirine/cafeïne/codeïnefosfaat tijdens de zwangerschap kan resulteren in het neonatale opioïdenontwenningssyndroom, dat levensbedreigend kan zijn als het niet wordt herkend en behandeld en behandeling vereist volgens protocollen ontwikkeld door experts op het gebied van de neonatologie. Als langdurig opioïdengebruik bij een zwangere vrouw nodig is, informeer de patiënt dan over het risico op neonatale opioïdenontwenningsverschijnselen en zorg ervoor dat er een passende behandeling beschikbaar is.

Interacties met geneesmiddelen die de iso-enzymen van cytochroom P450 beïnvloeden:

De effecten van gelijktijdig gebruik of stopzetting van CYP3A4-inductoren, 3A4-remmers of 2D6-remmers met codeïne zijn complex. Het gebruik van CYP3A4-inductoren, 3A4-remmers of 2D6-remmers met butalbital/aspirine/cafeïne/codeïnefosfaat vereist een zorgvuldige afweging van de effecten op het oorspronkelijke geneesmiddel, codeïne, en de actieve metaboliet, morfine.

Gebruikt voor Fiorinal met codeïne

Butalbital behoort tot de geneesmiddelengroep van de barbituraten. Barbituraten oefenen hun effecten uit in het centrale zenuwstelsel (CZS).

Aspirine wordt bij patiënten gebruikt om pijn te verlichten en koorts te verminderen. Het behoort tot de groep van salicylaten en heeft een ontstekingsremmende werking op het immuunsysteem. Het staat ook bekend als een ontstekingsremmend analgeticum.

Cafeïne is een stimulerend middel voor het centrale zenuwstelsel dat samen met pijnstillers wordt gebruikt om de effecten ervan te versterken. Het is ook gebruikt voor migrainehoofdpijn. Codeïne behoort tot een groep geneesmiddelen die narcotische analgetica (pijnstillers) worden genoemd. Het werkt op het centrale zenuwstelsel (CZS) en verlicht pijn.

Wanneer butalbital of codeïne langdurig of in grote doses worden ingenomen, kan dit een gewoonte vormen die tot mentale of fysieke afhankelijkheid leidt. Lichamelijke afhankelijkheid kan leiden tot ontwenningsverschijnselen als u plotseling stopt met het gebruik van het geneesmiddel. Bij patiënten met hoofdpijn kunnen de eerste ontwenningsverschijnselen nieuwe (rebound)hoofdpijn zijn.

Dit geneesmiddel is uitsluitend verkrijgbaar via een beperkt distributieprogramma genaamd Opioid Analgetic REMS (Risk Evaluation and Mitigation Strategy).

Voordat u Fiorinal met codeïne gebruikt

Bij de beslissing om een ​​geneesmiddel te gebruiken, moeten de risico's van het gebruik van het geneesmiddel worden afgewogen tegen de voordelen die het oplevert. Dit is een beslissing die u en uw arts zullen nemen. Bij dit geneesmiddel moet op het volgende worden gelet:

allergieën

Vertel het uw arts als u ooit een ongebruikelijke of allergische reactie op dit geneesmiddel of op andere geneesmiddelen heeft gehad. Vertel het uw arts ook als u andere allergieën heeft, zoals voor voedingsmiddelen, kleurstoffen, conserveermiddelen of dieren. Voor vrij verkrijgbare producten dient u het etiket of de ingrediënten op de verpakking zorgvuldig te lezen.

Kindergeneeskunde

Er zijn geen geschikte onderzoeken uitgevoerd naar de relatie tussen leeftijd en de effecten van de combinatie van butalbital, aspirine, cafeïne en codeïne bij kinderen en adolescenten. Het mag niet worden gebruikt bij kinderen jonger dan 12 jaar. De veiligheid en effectiviteit zijn niet vastgesteld.

Fiorinal® met codeïne mag niet worden gebruikt om pijn te verlichten na een operatie om amandelen of neusamandelen bij kinderen te verwijderen. Ernstige ademhalingsproblemen en overlijden zijn gemeld bij sommige kinderen die codeïne kregen na een tonsillectomie of een operatie aan de neusamandelen.

geriatrie

Tot nu toe uitgevoerde onderzoeken hebben geen geriatrische specifieke problemen aangetoond die het voordeel van de combinatie van butalbital, aspirine, cafeïne en codeïne bij ouderen zouden beperken. Oudere patiënten lopen echter een groter risico op leeftijdsgebonden long-, lever-, nier- of hartproblemen, waardoor mogelijk voorzichtigheid en dosisaanpassing nodig zijn bij patiënten die dit medicijn krijgen.

Borstvoeding

Studies bij vrouwen die borstvoeding geven hebben schadelijke effecten op zuigelingen aangetoond. Er moet een alternatief voor dit medicijn worden voorgeschreven of u moet stoppen met het geven van borstvoeding tijdens het gebruik van dit medicijn.

Geneesmiddelinteracties

Hoewel bepaalde geneesmiddelen helemaal niet samen mogen worden gebruikt, kunnen in andere gevallen twee verschillende geneesmiddelen samen worden gebruikt, hoewel er interacties kunnen optreden. In deze gevallen wil uw arts mogelijk de dosis wijzigen of kunnen andere voorzorgsmaatregelen noodzakelijk zijn. Als u dit geneesmiddel gebruikt, is het bijzonder belangrijk dat uw arts weet of u een van de onderstaande geneesmiddelen gebruikt. De volgende interacties zijn geselecteerd vanwege hun potentiële betekenis en zijn niet noodzakelijk uitputtend.

Het gebruik van dit geneesmiddel met een van de volgende geneesmiddelen wordt niet aanbevolen. Het kan zijn dat uw arts besluit u niet met dit medicijn te behandelen of een aantal andere medicijnen die u gebruikt te veranderen.

• Abrocitinib
• Defibrotid
• Dichlorphenamid
• Furazolidon
• Influenzavirus-Impfstoff, lebend
• Iproniazid
• Isocarboxazid
• Ketorolac
• Linezolid
• Methylenblau
• Moclobemid
• Nalmefen
• Naltrexon
• Nialamid
• Ozanimod
• Phenelzin
• Procarbazin
• Rasagilin
• Riociguat
• Safinamid
• Samidorphan
• Selegilin
• Toloxaton
• Tranylcypromin
• Viloxazin

Het gebruik van dit geneesmiddel met een van de volgende geneesmiddelen wordt gewoonlijk niet aanbevolen, maar kan in sommige gevallen noodzakelijk zijn. Als beide geneesmiddelen samen worden voorgeschreven, kan uw arts de dosis veranderen of de frequentie waarmee u een of beide geneesmiddelen gebruikt.

• Abametapir
• Abirateronacetat
• Acarbose
• Aceclofenac
• Acemetacin
• Acenocoumarol
• Acepromazin
• Acetazolamid
• Aclidinium
• Alclometason
• Aldosteron
• Alfentanil
• Alipogene Tiparvovec
• Almotriptan
• Alosetron
• Alprazolam
• Alteplase, rekombinant
• Amantadin
• Amcinonid
• Amifampridin
• Amikacin
• Amilorid
• Amineptin
• Amiodaron
• Amitriptylin
• Amitriptylinoxid
• Amobarbital
• Amoxapin
• Amphetamin
• Amphotericin B
• Amprenavir
• Amtolmetin Guacil
• Anagrelid
• Anileridin
• Anisindion
• Apalutamid
• Apixaban
• Aprepitant
• Aprobarbital
• Ardeparin
• Argatroban
• Aripiprazol
• Aripiprazol Lauroxil
• Armodafinil
• Asenapin
• Atazanavir
• Atropin
• Bacitracin
• Baclofen
• Barbital
• Beclomethason
• Belladonna
• Bemetizid
• Bemiparin
• Benazepril
• Bendroflumethiazid
• Benperidol
• Bentazepam
• Benzhydrocodon
• Benzphetamin
• Benzthiazid
• Benztropin
• Betamethason
• Betrixaban
• Biperiden
• Bivalirudin
• Boceprevir
• Bosentan
• Brinzolamid
• Bromazepam
• Bromfenac
• Bromoprid
• Brompheniramin
• Budesonid
• Bufexamac
• Bumetanid
• Buprenorphin
• Bupropion
• Buspiron
• Butabarbital
• Butorphanol
• Calciumoxybat
• Cannabidiol
• Cannabis
• Canrenoate
• Canrenone
• Caplacizumab-yhdp
• Capmatinib
• Capreomycin
• Captopril
• Carbamazepin
• Carbinoxamin
• Carisoprodol
• Carphenazin
• Celecoxib
• Cenobamat
• Certoparin
• Cetirizin
• Chloralhydrat
• Chlordiazepoxid
• Chlorthiazid
• Chlorpheniramin
• Chlorpromazin
• Chlorpropamid
• Chlorthalidon
• Chlorzoxazon
• Cholinsalicylat
• Ciclesonid
• Cilostazol
• Cimetidin
• Cinacalcet
• Ciprofloxacin
• Cisplatin
• Citalopram
• Clarithromycin
• Clemastine
• Clidinium
• Clobazam
• Clobetasol
• Clobetason
• Clocortolon
• Clomipramin
• Clonazepam
• Clonixin
• Clopamid
• Clopidogrel
• Clorazepat
• Cloxazolam
• Clozapin
• Cobicistat
• Kokain
• Conivaptan
• Kortison
• Crizotinib
• Curcumin
• Cyclobenzaprin
• Cyclopenthiazid
• Cyclopentolat
• Cyclosporin
• Cyclothiazid
• Cyproheptadin
• Dabigatranetexilat
• Dalteparin
• Danaparoid
• Dantrolen
• Daridorexant
• Darifenacin
• Darunavir
• Deflazacort
• Delavirdin
• Delorazepam
• Desipramin
• Desirudin
• Desmopressin
• Desonide
• Desoximetason
• Desvenlafaxin
• Dexamethason
• Dexibuprofen
• Dexketoprofen
• Dexmedetomidin
• Dextroamphetamin
• Dextromethorphan
• Dezocine
• Diacetylmorphin
• Diazepam
• Diazoxid
• Dibenzepin
• Dichloralphenazon
• Diclofenac
• Dicumarol
• Dicyclomin
• Difenoxin
• Diflorason
• Diflucortolon
• Diflunisal
• Difluprednat
• Digoxin
• Dihydrocodein
• Diltiazem
• Dimenhydrinat
• Diphenhydramin
• Diphenoxylat
• Dipyron
• Dolasetron
• Donepezil
• Dorzolamid
• Dothiepin
• Doxepin
• Doxorubicin
• Doxorubicin-Hydrochlorid-Liposom
• Doxylamin
• Dronedaron
• Droperidol
• Drospirenon
• Droxicam
• Duloxetin
• Edoxaban
• Efavirenz
• Elagolix
• Eletriptan
• Emtricitabin
• Enalapril
• Enalaprilat
• Enfluran
• Enoxaparin
• Enzalutamid
• Eplerenon
• Eptifibatid
• Erythromycin
• Escitalopram
• Esketamin
• Eslicarbazepinacetat
• Estazolam
• Eszopiclon
• Eterobarb
• Ethacrynsäure
• Ethchlorvinyl
• Ethinylestradiol
• Ethopropazin
• Ethylmorphin
• Etodolac
• Etofenamat
• Etonogestrel
• Etoricoxib
• Etozolin
• Etravirin
• Fedratinib
• Felbinac
• Fenfluramin
• Fenoprofen
• Fentanyl
• Fepradinol
• Feprazon
• Fesoterodin
• Mutterkraut
• Fexinidazol
• Flavoxat
• Flibanserin
• Floctafenin
• Flucloronid
• Fluconazol
• Fludrocortison
• Flufenaminsäure
• Flumethason
• Flunisolid
• Flunitrazepam
• Fluocinolon
• Fluocinonid
• Fluocortin
• Fluocortolon
• Fluormetholon
• Fluoxetin
• Fluphenazin
• Flurandrenolid
• Flurazepam
• Flurbiprofen
• Fluspirilene
• Fluticason
• Fluvoxamin
• Fondaparinux
• Fosamprenavir
• Fosaprepitant
• Foscarnet
• Fosinopril
• Fosnetupitant
• Fosphenytoin
• Fospropofol
• Frovatriptan
• Furosemid
• Gabapentin
• Gabapentin Enacarbil
• Gentamicin
• Gepiron
• Ginkgo
• Givosiran
• Glimepirid
• Glipizid
• Glyburid
• Glycopyrrolat
• Glycopyrroniumtosylat
• Gossypol
• Granisetron
• Halazepam
• Halcinonid
• Halobetasol
• Haloperidol
• Halothan
• Heparin
• Heptabarbital
• Hexobarbital
• Homatropin
• Hydrochlorothiazid
• Hydrocodon
• Hydrocortison
• Hydroflumethiazid
• Hydromorphon
• Hydroxytryptophan
• Hydroxyzin
• Hyoscyamin
• Ibrutinib
• Ibuprofen
• Idelalisib
• Imatinib
• Imipramin
• Indapamid
• Indinavir
• Indomethacin
• Inotersen
• Iobenguane I 131
• Ipratropium
• Isocarboxazid
• Isofluran
• Itraconazol
• Ivacaftor
• Kanamycin
• Ketamin
• Ketazolam
• Ketobemidon
• Ketoconazol
• Ketoprofen
• Lacosamid
• Larotrectinib
• Lasmiditan
• Lemborexant
• Lenacapavir
• Lepirudin
• Letermovir
• Levocetirizin
• Levomilnacipran
• Levorphanol
• Linezolid
• Lisdexamfetamin
• Lisinopril
• Lithium
• Lofepramin
• Lofexidin
• Lomitapid
• Lopinavir
• Loprazolam
• Lorazepam
• Lorcaserin
• Lorlatinib
• Lormetazepam
• Lornoxicam
• Loteprednol
• Loxapin
• Loxoprofen
• Lumacaftor
• Lumiracoxib
• Macimorelin
• Magnesiumoxybat
• Mavacamten
• Meclizin
• Meclofenamat
• Medazepam
• Medryson
• Mefenaminsäure
• Melitracen
• Meloxicam
• Melperon
• Melphalan
• Mepenzolat
• Meperidin
• Mephenesin
• Mephobarbital
• Meprobamat
• Meptazinol
• Mesoridazin
• Metaclazepam
• Metaxalone
• Metformin
• Methadon
• Methamphetamin
• Methazolamid
• Methdilazin
• Methocarbamol
• Methohexital
• Methotrexat
• Methotrimeprazin
• Methyclothiazid
• Methylenblau
• Methylprednisolon
• Metoclopramid
• Metolazon
• Mibefradil
• Midazolam
• Mifepriston
• Milnacipran
• Mirabegron
• Mirtazapin
• Mitotan
• Modafinil
• Moexipril
• Molindon
• Mometason
• Moricizin
• Morniflumate
• Morphium
• Morphinsulfat-Liposom
• Nabumeton
• Nadroparin
• Nafcillin
• Nalbuphin
• Naproxen
• Naratriptan
• Nateglinid
• Nefazodon
• Nelfinavir
• Neomycin
• Nepafenac
• Netilmicin
• Netupitant
• Nevirapin
• Nicomorphin
• Nicorandil
• Nifedipin
• Nifluminsäure
• Nilotinib
• Nimesulid
• Nimesulid Beta Cyclodextrin
• Nitrazepam
• Lachgas
• Nordazepam
• Norethindron
• Norgestimate
• Norgestrel
• Nortriptylin
• Olanzapin
• Omaveloxolon
• Ondansetron
• Opipramol
• Opium
• Opiumalkaloide
• Orphenadrin
• Oxaprozin
• Oxazepam
• Oxcarbazepin
• Oxitropiumbromid
• Oxybutynin
• Oxycodon
• Oxymorphon
• Oxyphenbutazon
• Ozanimod
• Palbociclib
• Palonosetron
• Papaveretum
• Paramethason
• Parecoxib
• Paregorisch
• Parnaparin
• Paromomycin
• Paroxetin
• Peginterferon Alfa-2b
• Pemetrexed
• Pentazocin
• Pentobarbital
• Pentosanpolysulfat-Natrium
• Pentoxifyllin
• Perampanel
• Perazin
• Periciazin
• Perindopril
• Perphenazin
• Phenelzin
• Phenindion
• Phenobarbital
• Phenprocoumon
• Phenylbutazon
• Phenytoin
• Piketoprofen
• Pinazepam
• Pipenzolatbromid
• Piperacetazin
• Piperaquin
• Pipotiazin
• Piracetam
• Pirenzepin
• Piretanid
• Piritramid
• Piroxicam
• Pixantrone
• Plazomicin
• Polythiazid
• Posaconazol
• Kaliumcitrat
• Kaliumoxybat
• Pranoprofen
• Prasugrel
• Prazepam
• Prednicarbat
• Prednisolon
• Prednison
• Pregabalin
• Primidon
• Procarbazin
• Prochlorperazin
• Procyclidin
• Proglumetacin
• Promazin
• Promethazin
• Propanthelin
• Propiverin
• Propofol
• Propyphenazon
• Proquazone
• Protein C
• Protriptylin
• Quazepam
• Quetiapin
• Quinapril
• Quinethazon
• Chinidin
• Chinin
• Ramelteon
• Ramipril
• Ranitidin
• Ranolazin
• Rasagilin
• Remifentanil
• Remimazolam
• Remoxiprid
• Repaglinid
• Reteplase, rekombinant
• Reviparin
• Rifabutin
• Rifampin
• Rifapentin
• Rimexolon
• Ritlecitinib
• Ritonavir
• Rivaroxaban
• Rizatriptan
• Rofecoxib
• Rolapitant
• Ropeginterferon Alfa-2b-njft
• Safinamid
• Salicylsäure
• Salsalat
• Saquinavir
• Scopolamin
• Secobarbital
• Selegilin
• Selumetinib
• Sertindol
• Sertralin
• Sibutramin
• Natriumoxybat
• Natriumsalicylat
• Solifenacin
• Spectinomycin
• Spirapril
• Spironolacton
• Johanniskraut
• Stramonium
• Streptomycin
• Sufentanil
• Sulindac
• Sulodexid
• Sulpirid
• Sumatriptan
• Suvorexant
• Tacrolimus
• Tapentadol
• Telaprevir
• Telithromycin
• Temazepam
• Tenofoviralafenamid
• Tenofovirdisoproxilfumarat
• Tenoxicam
• Terbinafin
• Terodilin
• Tetrazepam
• Thiethylperazin
• Thiopental
• Thiopropazat
• Thioridazin
• Thiothixen
• Tianeptin
• Tiaprofensäure
• Ticagrelor
• Ticlopidin
• Tilidin
• Tinzaparin
• Tiotropium
• Tirofiban
• Tizanidin
• Tobramycin
• Tocilizumab
• Tolazamid
• Tolbutamid
• Tolfenaminsäure
• Tolmetin
• Toloniumchlorid
• Tolterodin
• Topiramat
• Torsemid
• Tramadol
• Trandolapril
• Tranylcypromin
• Trazodon
• Treprostinil
• Triamcinolon
• Triamteren
• Triazolam
• Trichlormethiazid
• Trifluoperazin
• Trifluperidol
• Triflupromazin
• Trihexyphenidyl
• Trimeprazin
• Trimipramin
• Tropicamid
• Trospium
• Tryptophan
• Kurkuma
• Ulipristal
• Umeclidinium
• Valdecoxib
• Valproinsäure
• Vancomycin
• Varizellenvirus-Impfstoff, lebend
• Venlafaxin
• Verapamil
• Vilazodon
• Voriconazol
• Vortioxetin
• Voxelotor
• Warfarin
• Xipamid
• Zaleplon
• Ziprasidon
• Zolmitriptan
• Zolpidem
• Zopiclon
• Zotepin
• Zuranolon

Als u dit geneesmiddel samen met een van de volgende geneesmiddelen gebruikt, kan dit leiden tot een verhoogd risico op bepaalde bijwerkingen, maar het gebruik van beide geneesmiddelen kan voor u de beste behandeling zijn. Als beide geneesmiddelen samen worden voorgeschreven, kan uw arts de dosis veranderen of de frequentie waarmee u een of beide geneesmiddelen gebruikt.

• Acebutolol
• Atenolol
• Betaxolol
• Bisoprolol
• Carteolol
• Carvedilol
• Celiprolol
• Delapril
• Esmolol
• Imidapril
• Labetalol
• Levobunolol
• Metipranolol
• Metoprolol
• Nadolol
• Nebivolol
• Nitroglycerin
• Ospemifen
• Oxprenolol
• Penbutolol
• Pindolol
• Prednison
• Probenecid
• Propranolol
• Sotalol
• Johanniskraut
• Streptokinase
• Tamarinde
• Temocapril
• Tenecteplase
• Timolol
• Warfarin

Interacties met voedsel/tabak/alcohol

Bepaalde geneesmiddelen mogen niet tijdens of nabij voedsel of de consumptie van bepaalde voedingsmiddelen worden ingenomen, omdat er interacties kunnen optreden. Het consumeren van alcohol of tabak met bepaalde medicijnen kan ook tot interacties leiden. De volgende interacties zijn geselecteerd vanwege hun potentiële betekenis en zijn niet noodzakelijk uitputtend.

Het gebruik van dit geneesmiddel voor een van de volgende aandoeningen wordt doorgaans niet aanbevolen, maar kan in sommige gevallen onvermijdelijk zijn. Als u dit medicijn samen gebruikt, kan uw arts de dosis of gebruiksfrequentie van dit medicijn wijzigen, of u speciale instructies geven over voedsel-, alcohol- of tabaksgebruik.

• Ethanol
• Tabak

Het gebruik van dit geneesmiddel met een van de volgende geneesmiddelen kan resulteren in een verhoogd risico op bepaalde bijwerkingen, maar kan in sommige gevallen onvermijdelijk zijn. Als u dit medicijn samen gebruikt, kan uw arts de dosis of gebruiksfrequentie van dit medicijn wijzigen, of u speciale instructies geven over voedsel-, alcohol- of tabaksgebruik.

• Ethanol

Andere medische problemen

De aanwezigheid van andere medische problemen kunnen het gebruik van dit geneesmiddel beïnvloeden. Zorg ervoor dat u uw arts op de hoogte stelt als u andere medische problemen heeft, vooral:

• Morbus Addison (ein Nebennierenproblem) oder
• Alkoholmissbrauch oder Vorgeschichte von oder
• Hirntumor, Vorgeschichte von oder
• Atemprobleme (z. B. COPD, Hyperkapnie, Hypoxie, Schlafapnoe) oder
• Cor pulmonale (schwere Herzerkrankung) oder
• Depression oder Vorgeschichte von oder
• Drogenabhängigkeit, insbesondere bei Drogenmissbrauch oder -abhängigkeit, oder Vorgeschichte von oder
• Vergrößerte Prostata bzw
• Kopfverletzung oder Vorgeschichte von oder
• Hypothyreose (Unterfunktion der Schilddrüse) oder
• Erhöhter Druck im Kopf bzw
• Adipositas (Übergewicht) bzw
• Magen- oder Verdauungsprobleme bzw
• Probleme beim Wasserlassen bzw
• Geschwächte körperliche Verfassung – Mit Vorsicht verwenden. Kann das Risiko schwerwiegenderer Nebenwirkungen erhöhen.

• Asthma mit Nasenpolypen und Rhinitis, Vorgeschichte von oder
• Hämophilie (Blutungsproblem) oder
• Hypoprothrombinämie (niedriger Prothrombinspiegel im Blut) oder
• Leberschäden, schwere oder
• Lungen- oder Atemprobleme (z. B. Asthma, Atemdepression), schwere oder
• Porphyrie (Enzymproblem) oder
• Reye-Syndrom oder
• Magen- oder Darmprobleme (z. B. paralytischer Ileus, Magengeschwür, Läsionen) oder
• Chirurgie (z. B. Nasen-Rachen-Mandeln, Gaumenmandeln) oder
• Thrombasthenie (eine Störung der Blutplättchen) oder
• Thrombozytopenie (niedrige Blutplättchenzahl) oder
• Vitamin-K-Mangel bzw
• Von-Willebrand-Krankheit (Blutgerinnungsstörung) – Sollte bei Patienten mit diesen Erkrankungen nicht angewendet werden.

• Windpocken bzw
• Grippe – Mit Vorsicht verwenden. Kann das Risiko einer Erkrankung namens Reye-Syndrom erhöhen.

• Gallenblasenprobleme bzw
• Hypotonie (niedriger Blutdruck) oder
• Pankreatitis (Schwellung der Bauchspeicheldrüse) oder
• Anfälle, Vorgeschichte oder – Mit Vorsicht anwenden. Kann diese Bedingungen verschlimmern.

• Nierenerkrankung bzw
• Lebererkrankung – Mit Vorsicht anwenden. Die Wirkung kann durch die langsamere Entfernung des Arzneimittels aus dem Körper verstärkt werden.

Correct gebruik van Fiorinal met codeïne

Gebruik dit geneesmiddel alleen zoals voorgeschreven door uw arts. Neem er niet meer van, niet vaker, of langer dan uw arts heeft voorgeschreven. Als er gedurende een lange periode te veel van dit geneesmiddel wordt ingenomen, kan dit verslavend worden en tot geestelijke of lichamelijke afhankelijkheid leiden.

Het is erg belangrijk dat u de regels van het Opioïde Analgetische REMS-programma begrijpt om verslaving, misbruik en misbruik van de combinatie van Butalbital, Aspirine, Cafeïne en Codeïne te voorkomen. Bij dit geneesmiddel moet ook een medicatiehandleiding worden meegeleverd. Lees en volg deze instructies zorgvuldig. Lees het elke keer dat u uw recept opnieuw aanvult, opnieuw voor het geval er nieuwe informatie is. Vraag uw arts als u vragen heeft.

Drink veel vocht om constipatie te voorkomen.

dosering

De dosis van dit geneesmiddel is verschillend voor verschillende patiënten. Volg de instructies van uw arts of de aanwijzingen op het etiket. De volgende informatie omvat uitsluitend de gemiddelde doses van dit geneesmiddel. Als uw dosis anders is, verander deze dan niet tenzij uw arts u dat zegt.

De hoeveelheid geneesmiddel die u inneemt, hangt af van de sterkte van het geneesmiddel. Bovendien zijn het aantal doses dat u elke dag inneemt, de tijd tussen de doses en hoe lang u het geneesmiddel inneemt afhankelijk van het medische probleem waarvoor u het geneesmiddel gebruikt.

• Für orale Darreichungsform (Kapseln):
  • Bei Spannungskopfschmerzen:
    • Erwachsene – je nach Bedarf alle 4 Stunden 1 oder 2 Kapseln. Nehmen Sie nicht mehr als 6 Kapseln pro Tag ein.
    • Kinder ab 12 Jahren – Anwendung und Dosierung müssen von Ihrem Arzt festgelegt werden.
    • Kinder unter 12 Jahren – sollte bei diesen Patienten nicht angewendet werden.

Gemiste dosis

Als u een dosis van dit medicijn mist, sla dan de gemiste dosis over en ga terug naar uw normale doseringsschema. Verdubbel de dosis niet.

opslag

Bewaar het geneesmiddel in een gesloten verpakking op kamertemperatuur, uit de buurt van hitte, vocht en direct licht. Beschermen tegen bevriezing.

Uit de buurt van kinderen houden.

Bewaar geen medicijnen die verouderd zijn of niet meer nodig zijn.

Breng ongebruikte verdovende middelen onmiddellijk terug naar een inzamelpunt voor geneesmiddelen. Als u geen innamepunt voor medicijnen bij u in de buurt heeft, spoel dan ongebruikte verdovende middelen door het toilet. Neem contact op met uw plaatselijke drogisterij en kliniek voor terugnamelocaties. U kunt ook naar locaties zoeken op de DEA-website. Hier is de link naar de FDA-website over het veilig verwijderen van medicijnen: www.fda.gov/drugs/resourcesforyou/consumers/buyingusingmedicinesafely/ensuringsafeuseofmedicine/safedisposalofmedicines/ucm186187.htm.

Voorzorgsmaatregelen bij gebruik van Fiorinal met codeïne

Het is erg belangrijk dat uw arts de voortgang van u of uw kind controleert tijdens het gebruik van dit geneesmiddel, vooral binnen de eerste 24 tot 72 uur van de behandeling. Dit zal uw arts helpen bepalen of het geneesmiddel goed werkt en beslissen of u het moet blijven gebruiken. Bloed- en urinetests kunnen nodig zijn om na te gaan of er bijwerkingen zijn.

Gebruik dit geneesmiddel niet als u in de afgelopen 14 dagen een MAOI (MAOI) zoals isocarboxazid [Marplan®]linezolid [Zyvox®]fenelzine [Nardil®]selegiline [Eldepryl®]tranylcypromine [Parnate®]) gebruikt of heeft gebruikt.

Verander uw dosis niet en stop niet plotseling met het gebruik van dit medicijn zonder eerst uw arts te raadplegen. Het kan zijn dat uw arts wil dat u de hoeveelheid die u inneemt geleidelijk afbouwt voordat u er volledig mee stopt. Dit kan helpen voorkomen dat uw toestand verergert en de kans op ontwenningsverschijnselen verminderen, zoals maagkrampen, angst, koorts, misselijkheid, loopneus, zweten, trillen of slaapproblemen.

Het gebruik van dit geneesmiddel tijdens de zwangerschap, vooral in het laatste deel van de zwangerschap, kan ernstige bijwerkingen veroorzaken, waaronder het neonatale ontwenningssyndroom bij uw pasgeborene. Vertel het uw arts onmiddellijk als u denkt dat u zwanger bent of van plan bent zwanger te worden terwijl u dit medicijn gebruikt.

Codeïne wordt in het lichaam omgezet in morfine. Sommige mensen zetten codeïne sneller om in morfine dan anderen. Deze personen worden ‘ultrasnelle metaboliseerders van codeïne’ genoemd. Neem onmiddellijk contact op met uw arts als u last heeft van extreme slaperigheid, verwarring of oppervlakkige ademhaling. Deze symptomen kunnen erop wijzen dat u een ‘ultrasnelle codeïne-metaboliseerder’ bent. Hierdoor komt er teveel morfine in het lichaam en ervaar je meer morfine-bijwerkingen dan normaal. Kinderen kunnen bijzonder gevoelig zijn voor dit effect. Geef dit geneesmiddel niet aan:

• Kinder unter 12 Jahren.
• Kinder unter 18 Jahren, bei denen eine Mandel- oder Adenoidoperation operativ entfernt wurde.
• Kinder im Alter von 12 bis 18 Jahren, bei denen ein hohes Risiko für Atemprobleme besteht (z. B. obstruktive Schlafapnoe, Fettleibigkeit, Lungenerkrankung).

Als een zogende moeder codeïne extreem snel metaboliseert, kan dit resulteren in een overdosis morfine bij de zogende baby en zeer ernstige bijwerkingen veroorzaken.

Voor moeders die borstvoeding geven en dit geneesmiddel gebruiken:

• Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie Fragen zur Anwendung von Codein oder zu den möglichen Auswirkungen dieses Arzneimittels auf Ihr Baby haben.
• Rufen Sie Ihren Arzt an, wenn Sie extrem müde werden und Schwierigkeiten haben, sich um Ihr Baby zu kümmern.
• Ihr Baby sollte im Allgemeinen alle 2 bis 3 Stunden gestillt werden und nicht länger als 4 Stunden am Stück schlafen.
• Fragen Sie sofort Ihren Arzt oder die Notaufnahme des Krankenhauses, wenn Ihr Baby Anzeichen von erhöhter Schläfrigkeit (mehr als üblich), Schwierigkeiten beim Stillen, Atembeschwerden oder Schlaffheit zeigt. Dies können Symptome einer Überdosierung sein und erfordern sofortige ärztliche Hilfe.

Aspirine kan ernstige allergische reacties veroorzaken, waaronder anafylaxie, die levensbedreigend kunnen zijn en onmiddellijke medische aandacht vereisen. Bel onmiddellijk uw arts als u of uw kind huiduitslag, netelroos, jeuk, moeite met ademhalen, moeite met slikken of zwelling van de handen, het gezicht of de mond krijgt tijdens het gebruik van dit medicijn.

Dit medicijn kan verslavend zijn. Als u denkt dat het geneesmiddel niet zo goed werkt, neem dan niet meer dan de voorgeschreven dosis. Bel uw arts voor instructies.

Dit geneesmiddel kan bijnierproblemen veroorzaken. Neem onmiddellijk contact op met uw arts als u last krijgt van donker worden van de huid, diarree, duizeligheid, flauwvallen, verlies van eetlust, depressie, misselijkheid, huiduitslag, ongewone vermoeidheid of zwakte, of braken.

Duizeligheid, duizeligheid of flauwvallen kunnen optreden als u plotseling opstaat uit een lig- of zithouding. Langzaam opstaan ​​kan nuttig zijn. Langdurig liggen kan ook duizeligheid of duizeligheid verlichten. Als dit probleem aanhoudt of verergert, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts.

Dit geneesmiddel kan bloedingen in uw maag of darmen veroorzaken. Dit probleem kan optreden zonder waarschuwingssignalen. De kans hierop is groter als u in het verleden een maagzweer heeft gehad, als u regelmatig rookt of alcohol drinkt, als u ouder bent dan 60 jaar, een slechte gezondheid heeft of bepaalde andere geneesmiddelen gebruikt (zoals steroïden of een bloedglucoseverdunner).

Dit geneesmiddel kan duizeligheid, slaperigheid, verwarring of desoriëntatie veroorzaken. Bestuur geen voertuigen en voer geen andere gevaarlijke activiteiten uit totdat u weet welk effect dit geneesmiddel op u heeft.

Neem onmiddellijk contact op met uw arts als u zwarte, teerachtige ontlasting, pijn op de borst, koude rillingen, hoest, koorts, pijnlijk of moeilijk plassen, keelpijn, zweren, zweren of witte vlekken op de lippen of in de mond, gezwollen klieren, moeite met ademhalen, ongewone bloedingen of blauwe plekken, of ongewone vermoeidheid of zwakte heeft. Dit kunnen symptomen zijn van een ernstige huidreactie, waaronder een geneesmiddelreactie met eosinofilie en systemische symptomen (DRESS).

Dit geneesmiddel versterkt de effecten van alcohol en andere middelen die het centrale zenuwstelsel onderdrukken (geneesmiddelen die u slaperig of minder alert kunnen maken). Enkele voorbeelden van middelen die het centrale zenuwstelsel onderdrukken zijn onder meer antihistaminica of medicijnen tegen allergie of verkoudheid, kalmerende middelen, kalmerende middelen of slaappillen, andere pijnstillers of verdovende middelen op recept, anti-epileptica of barbituraten, spierverslappers of anesthetica, waaronder enkele tandheelkundige anesthetica. Raadpleeg uw arts voordat u een van deze geneesmiddelen gebruikt terwijl u dit geneesmiddel gebruikt.

Als u denkt dat u of iemand anders mogelijk een overdosis van dit geneesmiddel heeft ingenomen, roep dan onmiddellijk spoedeisende hulp in. Uw arts kan naloxon ook voorschrijven om een ​​overdosis te behandelen. Tekenen van overdosering zijn onder meer: ​​koude, klamme huid, hoest die soms roze, schuimig sputum produceert, toevallen, moeite met ademhalen of ademen, onregelmatige, snelle of langzame of oppervlakkige ademhaling, misselijkheid of braken, pijn in de bovenbuik, bleke of blauwe lippen, vingernagels of huid, puntige oogpupillen, zwelling in de benen en enkels of slaapstoornissen.

Het langdurig gebruik van verdovende middelen kan ernstige constipatie veroorzaken. Om dit te voorkomen kan uw arts u adviseren om laxeermiddelen te nemen, veel te drinken of de hoeveelheid vezels in uw dieet te verhogen. Zorg ervoor dat u de instructies zorgvuldig opvolgt, aangezien aanhoudende constipatie tot ernstiger problemen kan leiden.

Voordat u een medisch onderzoek ondergaat, moet u uw arts vertellen dat u dit geneesmiddel gebruikt. De resultaten van sommige tests kunnen door dit geneesmiddel worden beïnvloed.

Neem onmiddellijk contact op met uw arts als u of uw kind last heeft van angst, rusteloosheid, een snelle hartslag, koorts, zweten, spierkrampen, spiertrekkingen, misselijkheid, braken, diarree, of als u dingen ziet of hoort die er niet zijn. Dit kunnen symptomen zijn van een ernstige aandoening die het serotoninesyndroom wordt genoemd. Uw risico kan groter zijn als u ook bepaalde andere geneesmiddelen gebruikt die de serotoninespiegels in uw lichaam beïnvloeden.

Het innemen van te veel van dit geneesmiddel kan bij vrouwen onvruchtbaarheid (onvermogen om kinderen te krijgen) of vertraging van de ovulatie veroorzaken en hun vermogen om kinderen te krijgen beïnvloeden. Als u van plan bent kinderen te krijgen, overleg dan met uw arts voordat u dit geneesmiddel gebruikt.

Gebruik geen andere geneesmiddelen, tenzij u dit met uw arts heeft besproken. Dit omvat zowel receptplichtige als niet-voorgeschreven medicijnen (over-the-counter [OTC]) en kruiden- of vitaminesupplementen.

Bijwerkingen van Fiorinal met codeïne

Naast de noodzakelijke effecten kan een geneesmiddel ook enkele bijwerkingen hebben. Hoewel niet al deze bijwerkingen kunnen optreden, kan medische hulp nodig zijn als ze optreden.

Raadpleeg onmiddellijk uw arts als een van de volgende bijwerkingen optreedt:

Zelden

• Rücken-, Bein- oder Bauchschmerzen
• schwarzer, teeriger Stuhl
• Zahnfleischbluten
• Blasenbildung, Abschälen oder Lockerung der Haut
• blutiger Urin
• verschwommene Sicht
• Brustschmerzen oder Engegefühl
• Schüttelfrost
• Verwirrung
• Husten
• dunkler Urin
• verminderte Häufigkeit oder Menge des Urins
• Durchfall
• Schwierigkeiten beim Atmen
• Schluckbeschwerden
• Schwindel, Ohnmacht oder Benommenheit beim plötzlichen Aufstehen aus einer liegenden oder sitzenden Position
• schneller, unregelmäßiger, hämmernder oder rasender Herzschlag oder Puls
• Fieber
• allgemeine Müdigkeit und Schwäche
• Kopfschmerzen
• Nesselsucht, Juckreiz oder Hautausschlag
• Erhöhter Durst
• Gelenk- oder Muskelschmerzen
• heller Stuhlgang
• Schmerzen im unteren Rücken oder an der Seite
• Brechreiz
• Nasenbluten
• Schwellungen oder Schwellungen der Augenlider oder um die Augen, das Gesicht, die Lippen oder die Zunge
• rote Hautläsionen, oft mit violettem Zentrum
• rote, gereizte Augen
• Zittern in den Beinen, Armen, Händen oder Füßen
• Wunden, Geschwüre oder weiße Flecken im Mund oder auf den Lippen
• Schwitzen
• Schwellung des Gesichts, der Finger oder der Unterschenkel
• Zittern oder Zittern der Hände oder Füße
• Schmerzen im oberen rechten Bauch oder Magen
• Erbrechen
• Blut erbrechen
• Gewichtszunahme
• gelbe Augen und Haut

Voorval niet bekend

• Agitation
• blutige Nase
• Verwirrung
• verengte, punktförmige oder kleine Pupillen (schwarzer Teil des Auges)
• Verdunkelung der Haut
• Appetitverlust
• mentale Depression
• überaktive Reflexe
• schlechte Koordination
• Unruhe
• Dinge sehen, hören oder fühlen, die nicht da sind
• Zittern
• Schlafstörungen
• Zucken
• ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche

Roep onmiddellijk noodhulp in als een van de volgende symptomen van een overdosis optreedt:

Symptomen van een overdosis

• Kalte und feuchte Haut
• Verwirrung hinsichtlich Zeit, Ort oder Person
• anhaltendes Klingeln oder Summen oder andere unerklärliche Geräusche in den Ohren
• Husten, der manchmal einen rosafarbenen, schaumigen Auswurf erzeugt
• Atembeschwerden oder Schwierigkeiten beim Atmen
• Schläfrigkeit
• extrem hohes Fieber oder hohe Körpertemperatur
• Schwerhörigkeit
• falsche Überzeugungen vertreten, die nicht durch Tatsachen geändert werden können
• vermehrtes Schwitzen
• unregelmäßige, schnelle oder langsame oder flache Atmung
• Bewusstlosigkeit
• Muskelkrämpfe
• blasse oder blaue Lippen, Fingernägel oder Haut
• punktförmige Pupillen (schwarzer Teil der Augen)
• Unruhe
• Dinge sehen, hören oder fühlen, die nicht da sind
• Anfälle
• Schwellungen in den Beinen und Knöcheln
• Schlafstörungen
• ungewöhnliche Blutungen oder Blutergüsse

Er kunnen enkele bijwerkingen optreden die doorgaans geen medische aandacht vereisen. Deze bijwerkingen kunnen tijdens de behandeling verdwijnen naarmate uw lichaam aan het geneesmiddel went. Uw arts kan u mogelijk ook manieren geven om sommige van deze bijwerkingen te voorkomen of te verminderen. Als een van de volgende bijwerkingen aanhoudt of hinderlijk is, of als u vragen heeft, neem dan contact op met uw arts:

Zelden

• Angst
• verschwommene Sicht
• Brennen, Kribbeln, Taubheitsgefühl oder Schmerzen in Händen, Armen, Füßen oder Beinen
• Verwirrung über Identität, Ort und Zeit
• verengte, punktförmige oder kleine Pupillen (schwarzer Teil des Auges)
• tiefes oder schnelles Atmen mit Schwindel
• Depression
• Schwierigkeiten beim Stuhlgang
• trockener Mund
• Gefühl der ständigen Bewegung von sich selbst oder der Umgebung
• Gefühl von Wärme
• das Gefühl, dass andere Sie beobachten oder Ihr Verhalten kontrollieren
• das Gefühl, dass andere deine Gedanken hören können
• Sodbrennen
• hohe Energie
• Herzrhythmusstörung
• Reizbarkeit
• Verlust der sexuellen Fähigkeiten, des Verlangens, des Antriebs oder der Leistung
• Taubheitsgefühl in den Füßen, Händen und im Mundbereich
• Schmerzen in den Beinen
• Rötung des Gesichts, des Halses, der Arme und gelegentlich der oberen Brust
• Gefühl des Drehens
• schwere Stimmungsschwankungen oder mentale Veränderungen
• zittern
• Schläfrigkeit
• Trägheit
• undeutliches Sprechen
• Schwierigkeiten, still zu sitzen
• unerklärlicher Gewichtsverlust
• ungewöhnliches Verhalten
• Schwäche

Voorval niet bekend

• Vermindertes Interesse am Geschlechtsverkehr
• Unfähigkeit, eine Erektion zu haben oder aufrechtzuerhalten
• Verlust der sexuellen Fähigkeiten, des Verlangens, des Antriebs oder der Leistung

Sommige patiënten kunnen ook andere bijwerkingen ervaren die niet in de lijst staan. Als u andere bijwerkingen opmerkt, neem dan contact op met uw arts.

Bel uw arts voor medisch advies over bijwerkingen. U kunt bijwerkingen melden aan de FDA op 1-800-FDA-1088.

Veelgebruikte merknamen

In de VS

• Ascomp mit Codein
• Fiorinal mit Codein

In Canada

• Fiorinal-C 1/2
• Fiorinal-C 1/4
• Teva-Tecnal C1/2
• Teva-Tecnal C1/4
• Testversion C1/2
• Testversion C1/4

Beschikbare doseringsvormen:

• Kapsel

Therapeutische klasse: combinatie van opioïden en barbituraten

Farmacologische klasse: Barbituraat

Chemische klasse: salicylaat, aspirine

Meer informatie