Fiorinal med kodein (oral)

Fiorinal med kodein (oral)

Fiorinal med kodein (oral) Oral (kapsel)

Avhengighet, misbruk og misbruk:

Butalbital/aspirin/koffein/kodeinfosfat utsetter pasienter og andre brukere for risikoen for opioidavhengighet, opioidmisbruk og misbruk, som kan føre til overdose og død. Vurder hver pasients risiko før du foreskriver kodeinsulfat og overvåk alle pasienter regelmessig for utvikling av disse atferdene eller tilstandene.

Opioidanalgetika Risk Assessment and Mitigation Strategy (REMS): For å sikre at fordelene med opioidanalgetika oppveier risikoen ved avhengighet, misbruk og misbruk, har Food and Drug Administration (FDA) krevd en REMS for disse produktene. REMS-krav krever at farmasøytiske selskaper med godkjente opioidanalgetika gir helsepersonell med REMS-kompatible opplæringsprogrammer. Helsepersonell oppfordres sterkt til å fullføre et REMS-kompatibelt opplæringsprogram, gi råd til pasienter og/eller deres omsorgspersoner om sikker bruk, alvorlig risiko, oppbevaring og avhending av disse produktene med hver resept, og utdanne pasienter og deres omsorgspersoner om viktigheten av disse produktene. Les medisinveiledningen hver gang den leveres av apoteket, og vurder andre ressurser for å sikre bedre pasient-, husholdnings- og samfunnssikkerhet.

Livstruende respirasjonsdepresjon:

Alvorlig, livstruende eller dødelig respirasjonsdepresjon kan oppstå ved bruk av butalbital/aspirin/koffein/kodeinfosfat. Overvåk for respirasjonsdepresjon, spesielt når du starter butalbital/aspirin/koffein/kodeinfosfat eller etter en doseøkning.

Utilsiktet inntak:

Utilsiktet inntak av bare én dose butalbital/aspirin/koffein/kodeinfosfat, spesielt av barn, kan føre til en dødelig overdose av butalbital/aspirin/koffein/kodeinfosfat.

Risikoer ved samtidig bruk med benzodiazepiner eller andre CNS-dempende midler:

Samtidig bruk av opioider og benzodiazepiner eller andre CNS-dempende midler, inkludert alkohol, kan forårsake dyp sedasjon, respirasjonsdepresjon, koma og død. Reserver samtidig forskrivning av butalbital/aspirin/koffein/kodeinfosfat og benzodiazepiner eller andre CNS-dempende midler for bruk hos pasienter der alternative behandlingsalternativer er utilstrekkelige. Begrens doser og varighet til det minimum som er nødvendig. Observer pasienter for tegn og symptomer på respirasjonsdepresjon og sedasjon.

Ultrarask metabolisme av kodein og andre risikofaktorer for livstruende respirasjonsdepresjon hos barn:

Livstruende respirasjonsdepresjon og død har forekommet hos barn som har fått kodein. De fleste av de rapporterte tilfellene skjedde etter tonsillektomi og/eller adenoidektomi, og mange av barna hadde bevis på ekstremt rask metabolisering av kodein på grunn av en CYP2D6-polymorfisme. Butalbital/aspirin/koffein/kodeinfosfat er kontraindisert hos barn yngre enn 12 år og barn yngre enn 18 år etter tonsillektomi og/eller adenoidektomi. Unngå bruk av butalbital/aspirin/koffein/kodeinfosfat hos ungdom 12 til 18 år som har andre risikofaktorer som kan øke deres følsomhet for de respirasjonsdempende effektene av kodein

Neonatalt opioidabstinenssyndrom:

Langvarig bruk av butalbital/aspirin/koffein/kodeinfosfat under graviditet kan føre til neonatalt opioidabstinenssyndrom, som kan være livstruende hvis det ikke gjenkjennes og behandles og krever behandling i henhold til protokoller utviklet av neonatologiske eksperter. Hvis langvarig bruk av opioid er nødvendig hos en gravid kvinne, informer pasienten om risikoen for neonatalt opioidabstinenssyndrom og sørg for at passende behandling er tilgjengelig.

Interaksjoner med legemidler som påvirker cytokrom P450 isoenzymer:

Effektene av samtidig bruk eller seponering av CYP3A4-induktorer, 3A4-hemmere eller 2D6-hemmere med kodein er komplekse. Bruk av CYP3A4-induktorer, 3A4-hemmere eller 2D6-hemmere med butalbital/aspirin/koffein/kodeinfosfat krever nøye vurdering av effektene på moderlegemidlet kodein og den aktive metabolitten morfin.

Brukes til Fiorinal med kodein

Butalbital tilhører barbituratgruppen av legemidler. Barbiturater utøver sine effekter i sentralnervesystemet (CNS).

Aspirin brukes hos pasienter for å lindre smerte og redusere feber. Den tilhører gruppen salisylater og har en betennelsesdempende effekt på immunsystemet. Det er også kjent som et anti-inflammatorisk smertestillende middel.

Koffein er et sentralstimulerende middel som brukes sammen med smertestillende midler for å forbedre effekten. Det har også blitt brukt mot migrene. Kodein tilhører en gruppe legemidler som kalles narkotiske analgetika (smertestillende). Det virker på sentralnervesystemet (CNS) og lindrer smerte.

Når det tas i lang tid eller i store doser, kan butalbital eller kodein danne en vane som fører til mental eller fysisk avhengighet. Fysisk avhengighet kan føre til abstinenssymptomer hvis du plutselig slutter å ta stoffet. Hos pasienter som lider av hodepine, kan de første abstinenssymptomene være ny (rebound) hodepine.

Dette legemidlet er kun tilgjengelig gjennom et begrenset distribusjonsprogram kalt Opioid Analgesic REMS (Risk Evaluation and Mitigation Strategy).

Før du bruker Fiorinal med kodein

Når man skal avgjøre om man skal bruke et legemiddel, må risikoen ved å ta legemidlet veies opp mot fordelene det gir. Dette er en avgjørelse du og legen din tar. Følgende bør bemerkes med denne medisinen:

Allergier

Fortell legen din dersom du noen gang har hatt en uvanlig eller allergisk reaksjon på dette legemidlet eller andre legemidler. Fortell også legen din dersom du har andre allergier, for eksempel mot mat, fargestoffer, konserveringsmidler eller dyr. For over-the-counter produkter, les etiketten eller pakkens ingredienser nøye.

Pediatri

Det er ikke utført egnede studier på forholdet mellom alder og effekten av kombinasjonen av butalbital, aspirin, koffein og kodein hos barn og ungdom. Det bør ikke brukes til barn under 12 år. Sikkerhet og effektivitet er ikke fastslått.

Fiorinal® med kodein skal ikke brukes til å lindre smerte etter operasjon for å fjerne mandler eller adenoider hos barn. Alvorlige pusteproblemer og død er rapportert hos noen barn som fikk kodein etter tonsillektomi eller adenoidkirurgi.

geriatri

Studier utført til dags dato har ikke vist noen geriatriske spesifikke problemer som ville begrense fordelen med kombinasjonen av butalbital, aspirin, koffein og kodein hos eldre. Eldre pasienter har imidlertid høyere risiko for aldersrelaterte lunge-, lever-, nyre- eller hjerteproblemer, noe som kan kreve forsiktighet og dosejustering hos pasienter som får dette legemidlet.

Amming

Studier av ammende kvinner har vist skadelige effekter på spedbarn. Et alternativ til denne medisinen bør foreskrives, eller du bør slutte å amme mens du bruker denne medisinen.

Legemiddelinteraksjoner

Selv om visse medisiner ikke bør brukes sammen i det hele tatt, kan i andre tilfeller to forskjellige medisiner brukes sammen, selv om interaksjoner kan forekomme. I disse tilfellene kan legen din ønske å endre dosen eller andre forholdsregler kan være nødvendige. Hvis du tar dette legemidlet, er det spesielt viktig at legen din vet om du tar noen av legemidlene som er oppført nedenfor. Følgende interaksjoner ble valgt for deres potensielle betydning og er ikke nødvendigvis uttømmende.

Bruk av dette legemidlet med noen av følgende legemidler anbefales ikke. Legen din kan bestemme seg for ikke å behandle deg med denne medisinen eller å endre noen av de andre medisinene du tar.

• Abrocitinib
• Defibrotid
• Dichlorphenamid
• Furazolidon
• Influenzavirus-Impfstoff, lebend
• Iproniazid
• Isocarboxazid
• Ketorolac
• Linezolid
• Methylenblau
• Moclobemid
• Nalmefen
• Naltrexon
• Nialamid
• Ozanimod
• Phenelzin
• Procarbazin
• Rasagilin
• Riociguat
• Safinamid
• Samidorphan
• Selegilin
• Toloxaton
• Tranylcypromin
• Viloxazin

Bruk av dette legemidlet med noen av følgende legemidler anbefales vanligvis ikke, men kan være nødvendig i noen tilfeller. Hvis begge legemidlene er foreskrevet sammen, kan legen endre dosen eller hvor ofte du bruker ett eller begge legemidlene.

• Abametapir
• Abirateronacetat
• Acarbose
• Aceclofenac
• Acemetacin
• Acenocoumarol
• Acepromazin
• Acetazolamid
• Aclidinium
• Alclometason
• Aldosteron
• Alfentanil
• Alipogene Tiparvovec
• Almotriptan
• Alosetron
• Alprazolam
• Alteplase, rekombinant
• Amantadin
• Amcinonid
• Amifampridin
• Amikacin
• Amilorid
• Amineptin
• Amiodaron
• Amitriptylin
• Amitriptylinoxid
• Amobarbital
• Amoxapin
• Amphetamin
• Amphotericin B
• Amprenavir
• Amtolmetin Guacil
• Anagrelid
• Anileridin
• Anisindion
• Apalutamid
• Apixaban
• Aprepitant
• Aprobarbital
• Ardeparin
• Argatroban
• Aripiprazol
• Aripiprazol Lauroxil
• Armodafinil
• Asenapin
• Atazanavir
• Atropin
• Bacitracin
• Baclofen
• Barbital
• Beclomethason
• Belladonna
• Bemetizid
• Bemiparin
• Benazepril
• Bendroflumethiazid
• Benperidol
• Bentazepam
• Benzhydrocodon
• Benzphetamin
• Benzthiazid
• Benztropin
• Betamethason
• Betrixaban
• Biperiden
• Bivalirudin
• Boceprevir
• Bosentan
• Brinzolamid
• Bromazepam
• Bromfenac
• Bromoprid
• Brompheniramin
• Budesonid
• Bufexamac
• Bumetanid
• Buprenorphin
• Bupropion
• Buspiron
• Butabarbital
• Butorphanol
• Calciumoxybat
• Cannabidiol
• Cannabis
• Canrenoate
• Canrenone
• Caplacizumab-yhdp
• Capmatinib
• Capreomycin
• Captopril
• Carbamazepin
• Carbinoxamin
• Carisoprodol
• Carphenazin
• Celecoxib
• Cenobamat
• Certoparin
• Cetirizin
• Chloralhydrat
• Chlordiazepoxid
• Chlorthiazid
• Chlorpheniramin
• Chlorpromazin
• Chlorpropamid
• Chlorthalidon
• Chlorzoxazon
• Cholinsalicylat
• Ciclesonid
• Cilostazol
• Cimetidin
• Cinacalcet
• Ciprofloxacin
• Cisplatin
• Citalopram
• Clarithromycin
• Clemastine
• Clidinium
• Clobazam
• Clobetasol
• Clobetason
• Clocortolon
• Clomipramin
• Clonazepam
• Clonixin
• Clopamid
• Clopidogrel
• Clorazepat
• Cloxazolam
• Clozapin
• Cobicistat
• Kokain
• Conivaptan
• Kortison
• Crizotinib
• Curcumin
• Cyclobenzaprin
• Cyclopenthiazid
• Cyclopentolat
• Cyclosporin
• Cyclothiazid
• Cyproheptadin
• Dabigatranetexilat
• Dalteparin
• Danaparoid
• Dantrolen
• Daridorexant
• Darifenacin
• Darunavir
• Deflazacort
• Delavirdin
• Delorazepam
• Desipramin
• Desirudin
• Desmopressin
• Desonide
• Desoximetason
• Desvenlafaxin
• Dexamethason
• Dexibuprofen
• Dexketoprofen
• Dexmedetomidin
• Dextroamphetamin
• Dextromethorphan
• Dezocine
• Diacetylmorphin
• Diazepam
• Diazoxid
• Dibenzepin
• Dichloralphenazon
• Diclofenac
• Dicumarol
• Dicyclomin
• Difenoxin
• Diflorason
• Diflucortolon
• Diflunisal
• Difluprednat
• Digoxin
• Dihydrocodein
• Diltiazem
• Dimenhydrinat
• Diphenhydramin
• Diphenoxylat
• Dipyron
• Dolasetron
• Donepezil
• Dorzolamid
• Dothiepin
• Doxepin
• Doxorubicin
• Doxorubicin-Hydrochlorid-Liposom
• Doxylamin
• Dronedaron
• Droperidol
• Drospirenon
• Droxicam
• Duloxetin
• Edoxaban
• Efavirenz
• Elagolix
• Eletriptan
• Emtricitabin
• Enalapril
• Enalaprilat
• Enfluran
• Enoxaparin
• Enzalutamid
• Eplerenon
• Eptifibatid
• Erythromycin
• Escitalopram
• Esketamin
• Eslicarbazepinacetat
• Estazolam
• Eszopiclon
• Eterobarb
• Ethacrynsäure
• Ethchlorvinyl
• Ethinylestradiol
• Ethopropazin
• Ethylmorphin
• Etodolac
• Etofenamat
• Etonogestrel
• Etoricoxib
• Etozolin
• Etravirin
• Fedratinib
• Felbinac
• Fenfluramin
• Fenoprofen
• Fentanyl
• Fepradinol
• Feprazon
• Fesoterodin
• Mutterkraut
• Fexinidazol
• Flavoxat
• Flibanserin
• Floctafenin
• Flucloronid
• Fluconazol
• Fludrocortison
• Flufenaminsäure
• Flumethason
• Flunisolid
• Flunitrazepam
• Fluocinolon
• Fluocinonid
• Fluocortin
• Fluocortolon
• Fluormetholon
• Fluoxetin
• Fluphenazin
• Flurandrenolid
• Flurazepam
• Flurbiprofen
• Fluspirilene
• Fluticason
• Fluvoxamin
• Fondaparinux
• Fosamprenavir
• Fosaprepitant
• Foscarnet
• Fosinopril
• Fosnetupitant
• Fosphenytoin
• Fospropofol
• Frovatriptan
• Furosemid
• Gabapentin
• Gabapentin Enacarbil
• Gentamicin
• Gepiron
• Ginkgo
• Givosiran
• Glimepirid
• Glipizid
• Glyburid
• Glycopyrrolat
• Glycopyrroniumtosylat
• Gossypol
• Granisetron
• Halazepam
• Halcinonid
• Halobetasol
• Haloperidol
• Halothan
• Heparin
• Heptabarbital
• Hexobarbital
• Homatropin
• Hydrochlorothiazid
• Hydrocodon
• Hydrocortison
• Hydroflumethiazid
• Hydromorphon
• Hydroxytryptophan
• Hydroxyzin
• Hyoscyamin
• Ibrutinib
• Ibuprofen
• Idelalisib
• Imatinib
• Imipramin
• Indapamid
• Indinavir
• Indomethacin
• Inotersen
• Iobenguane I 131
• Ipratropium
• Isocarboxazid
• Isofluran
• Itraconazol
• Ivacaftor
• Kanamycin
• Ketamin
• Ketazolam
• Ketobemidon
• Ketoconazol
• Ketoprofen
• Lacosamid
• Larotrectinib
• Lasmiditan
• Lemborexant
• Lenacapavir
• Lepirudin
• Letermovir
• Levocetirizin
• Levomilnacipran
• Levorphanol
• Linezolid
• Lisdexamfetamin
• Lisinopril
• Lithium
• Lofepramin
• Lofexidin
• Lomitapid
• Lopinavir
• Loprazolam
• Lorazepam
• Lorcaserin
• Lorlatinib
• Lormetazepam
• Lornoxicam
• Loteprednol
• Loxapin
• Loxoprofen
• Lumacaftor
• Lumiracoxib
• Macimorelin
• Magnesiumoxybat
• Mavacamten
• Meclizin
• Meclofenamat
• Medazepam
• Medryson
• Mefenaminsäure
• Melitracen
• Meloxicam
• Melperon
• Melphalan
• Mepenzolat
• Meperidin
• Mephenesin
• Mephobarbital
• Meprobamat
• Meptazinol
• Mesoridazin
• Metaclazepam
• Metaxalone
• Metformin
• Methadon
• Methamphetamin
• Methazolamid
• Methdilazin
• Methocarbamol
• Methohexital
• Methotrexat
• Methotrimeprazin
• Methyclothiazid
• Methylenblau
• Methylprednisolon
• Metoclopramid
• Metolazon
• Mibefradil
• Midazolam
• Mifepriston
• Milnacipran
• Mirabegron
• Mirtazapin
• Mitotan
• Modafinil
• Moexipril
• Molindon
• Mometason
• Moricizin
• Morniflumate
• Morphium
• Morphinsulfat-Liposom
• Nabumeton
• Nadroparin
• Nafcillin
• Nalbuphin
• Naproxen
• Naratriptan
• Nateglinid
• Nefazodon
• Nelfinavir
• Neomycin
• Nepafenac
• Netilmicin
• Netupitant
• Nevirapin
• Nicomorphin
• Nicorandil
• Nifedipin
• Nifluminsäure
• Nilotinib
• Nimesulid
• Nimesulid Beta Cyclodextrin
• Nitrazepam
• Lachgas
• Nordazepam
• Norethindron
• Norgestimate
• Norgestrel
• Nortriptylin
• Olanzapin
• Omaveloxolon
• Ondansetron
• Opipramol
• Opium
• Opiumalkaloide
• Orphenadrin
• Oxaprozin
• Oxazepam
• Oxcarbazepin
• Oxitropiumbromid
• Oxybutynin
• Oxycodon
• Oxymorphon
• Oxyphenbutazon
• Ozanimod
• Palbociclib
• Palonosetron
• Papaveretum
• Paramethason
• Parecoxib
• Paregorisch
• Parnaparin
• Paromomycin
• Paroxetin
• Peginterferon Alfa-2b
• Pemetrexed
• Pentazocin
• Pentobarbital
• Pentosanpolysulfat-Natrium
• Pentoxifyllin
• Perampanel
• Perazin
• Periciazin
• Perindopril
• Perphenazin
• Phenelzin
• Phenindion
• Phenobarbital
• Phenprocoumon
• Phenylbutazon
• Phenytoin
• Piketoprofen
• Pinazepam
• Pipenzolatbromid
• Piperacetazin
• Piperaquin
• Pipotiazin
• Piracetam
• Pirenzepin
• Piretanid
• Piritramid
• Piroxicam
• Pixantrone
• Plazomicin
• Polythiazid
• Posaconazol
• Kaliumcitrat
• Kaliumoxybat
• Pranoprofen
• Prasugrel
• Prazepam
• Prednicarbat
• Prednisolon
• Prednison
• Pregabalin
• Primidon
• Procarbazin
• Prochlorperazin
• Procyclidin
• Proglumetacin
• Promazin
• Promethazin
• Propanthelin
• Propiverin
• Propofol
• Propyphenazon
• Proquazone
• Protein C
• Protriptylin
• Quazepam
• Quetiapin
• Quinapril
• Quinethazon
• Chinidin
• Chinin
• Ramelteon
• Ramipril
• Ranitidin
• Ranolazin
• Rasagilin
• Remifentanil
• Remimazolam
• Remoxiprid
• Repaglinid
• Reteplase, rekombinant
• Reviparin
• Rifabutin
• Rifampin
• Rifapentin
• Rimexolon
• Ritlecitinib
• Ritonavir
• Rivaroxaban
• Rizatriptan
• Rofecoxib
• Rolapitant
• Ropeginterferon Alfa-2b-njft
• Safinamid
• Salicylsäure
• Salsalat
• Saquinavir
• Scopolamin
• Secobarbital
• Selegilin
• Selumetinib
• Sertindol
• Sertralin
• Sibutramin
• Natriumoxybat
• Natriumsalicylat
• Solifenacin
• Spectinomycin
• Spirapril
• Spironolacton
• Johanniskraut
• Stramonium
• Streptomycin
• Sufentanil
• Sulindac
• Sulodexid
• Sulpirid
• Sumatriptan
• Suvorexant
• Tacrolimus
• Tapentadol
• Telaprevir
• Telithromycin
• Temazepam
• Tenofoviralafenamid
• Tenofovirdisoproxilfumarat
• Tenoxicam
• Terbinafin
• Terodilin
• Tetrazepam
• Thiethylperazin
• Thiopental
• Thiopropazat
• Thioridazin
• Thiothixen
• Tianeptin
• Tiaprofensäure
• Ticagrelor
• Ticlopidin
• Tilidin
• Tinzaparin
• Tiotropium
• Tirofiban
• Tizanidin
• Tobramycin
• Tocilizumab
• Tolazamid
• Tolbutamid
• Tolfenaminsäure
• Tolmetin
• Toloniumchlorid
• Tolterodin
• Topiramat
• Torsemid
• Tramadol
• Trandolapril
• Tranylcypromin
• Trazodon
• Treprostinil
• Triamcinolon
• Triamteren
• Triazolam
• Trichlormethiazid
• Trifluoperazin
• Trifluperidol
• Triflupromazin
• Trihexyphenidyl
• Trimeprazin
• Trimipramin
• Tropicamid
• Trospium
• Tryptophan
• Kurkuma
• Ulipristal
• Umeclidinium
• Valdecoxib
• Valproinsäure
• Vancomycin
• Varizellenvirus-Impfstoff, lebend
• Venlafaxin
• Verapamil
• Vilazodon
• Voriconazol
• Vortioxetin
• Voxelotor
• Warfarin
• Xipamid
• Zaleplon
• Ziprasidon
• Zolmitriptan
• Zolpidem
• Zopiclon
• Zotepin
• Zuranolon

Bruk av dette legemidlet med noen av følgende legemidler kan føre til økt risiko for visse bivirkninger, men bruk av begge legemidlene kan være den beste behandlingen for deg. Hvis begge legemidlene er foreskrevet sammen, kan legen endre dosen eller hvor ofte du bruker ett eller begge legemidlene.

• Acebutolol
• Atenolol
• Betaxolol
• Bisoprolol
• Carteolol
• Carvedilol
• Celiprolol
• Delapril
• Esmolol
• Imidapril
• Labetalol
• Levobunolol
• Metipranolol
• Metoprolol
• Nadolol
• Nebivolol
• Nitroglycerin
• Ospemifen
• Oxprenolol
• Penbutolol
• Pindolol
• Prednison
• Probenecid
• Propranolol
• Sotalol
• Johanniskraut
• Streptokinase
• Tamarinde
• Temocapril
• Tenecteplase
• Timolol
• Warfarin

Interaksjoner med mat/tobakk/alkohol

Visse medisiner bør ikke tas under eller i nærheten av mat eller inntak av visse matvarer fordi interaksjoner kan forekomme. Inntak av alkohol eller tobakk med visse medisiner kan også føre til interaksjoner. Følgende interaksjoner ble valgt for deres potensielle betydning og er ikke nødvendigvis uttømmende.

Bruk av dette legemidlet for noen av følgende tilstander anbefales vanligvis ikke, men kan være uunngåelig i noen tilfeller. Hvis det brukes sammen, kan legen din endre dosen eller bruksfrekvensen av denne medisinen, eller gi deg spesielle instruksjoner om mat, alkohol eller tobakk.

• Ethanol
• Tabak

Bruk av dette legemidlet med noen av følgende legemidler kan føre til økt risiko for visse bivirkninger, men kan være uunngåelig i noen tilfeller. Hvis det brukes sammen, kan legen din endre dosen eller bruksfrekvensen av denne medisinen, eller gi deg spesielle instruksjoner om mat, alkohol eller tobakk.

• Ethanol

Andre medisinske problemer

Tilstedeværelsen av andre medisinske problemer kan påvirke bruken av dette legemidlet. Sørg for å fortelle legen din dersom du har andre medisinske problemer, spesielt:

• Morbus Addison (ein Nebennierenproblem) oder
• Alkoholmissbrauch oder Vorgeschichte von oder
• Hirntumor, Vorgeschichte von oder
• Atemprobleme (z. B. COPD, Hyperkapnie, Hypoxie, Schlafapnoe) oder
• Cor pulmonale (schwere Herzerkrankung) oder
• Depression oder Vorgeschichte von oder
• Drogenabhängigkeit, insbesondere bei Drogenmissbrauch oder -abhängigkeit, oder Vorgeschichte von oder
• Vergrößerte Prostata bzw
• Kopfverletzung oder Vorgeschichte von oder
• Hypothyreose (Unterfunktion der Schilddrüse) oder
• Erhöhter Druck im Kopf bzw
• Adipositas (Übergewicht) bzw
• Magen- oder Verdauungsprobleme bzw
• Probleme beim Wasserlassen bzw
• Geschwächte körperliche Verfassung – Mit Vorsicht verwenden. Kann das Risiko schwerwiegenderer Nebenwirkungen erhöhen.

• Asthma mit Nasenpolypen und Rhinitis, Vorgeschichte von oder
• Hämophilie (Blutungsproblem) oder
• Hypoprothrombinämie (niedriger Prothrombinspiegel im Blut) oder
• Leberschäden, schwere oder
• Lungen- oder Atemprobleme (z. B. Asthma, Atemdepression), schwere oder
• Porphyrie (Enzymproblem) oder
• Reye-Syndrom oder
• Magen- oder Darmprobleme (z. B. paralytischer Ileus, Magengeschwür, Läsionen) oder
• Chirurgie (z. B. Nasen-Rachen-Mandeln, Gaumenmandeln) oder
• Thrombasthenie (eine Störung der Blutplättchen) oder
• Thrombozytopenie (niedrige Blutplättchenzahl) oder
• Vitamin-K-Mangel bzw
• Von-Willebrand-Krankheit (Blutgerinnungsstörung) – Sollte bei Patienten mit diesen Erkrankungen nicht angewendet werden.

• Windpocken bzw
• Grippe – Mit Vorsicht verwenden. Kann das Risiko einer Erkrankung namens Reye-Syndrom erhöhen.

• Gallenblasenprobleme bzw
• Hypotonie (niedriger Blutdruck) oder
• Pankreatitis (Schwellung der Bauchspeicheldrüse) oder
• Anfälle, Vorgeschichte oder – Mit Vorsicht anwenden. Kann diese Bedingungen verschlimmern.

• Nierenerkrankung bzw
• Lebererkrankung – Mit Vorsicht anwenden. Die Wirkung kann durch die langsamere Entfernung des Arzneimittels aus dem Körper verstärkt werden.

Riktig bruk av Fiorinal med kodein

Ta kun dette legemidlet som anvist av legen din. Ikke ta mer av det, ikke ta det oftere, eller ta det lenger enn legen har foreskrevet. Hvis for mye av dette legemidlet tas over lang tid, kan det bli vanedannende og føre til mental eller fysisk avhengighet.

Det er svært viktig at du forstår reglene for Opioid Analgesic REMS-programmet for å forhindre avhengighet, misbruk og misbruk av kombinasjonen av Butalbital, Aspirin, Koffein og Kodein. Denne medisinen bør også komme med en medisineringsguide. Les og følg disse instruksjonene nøye. Les den på nytt hver gang du fyller på resepten i tilfelle det er ny informasjon. Spør legen din hvis du har spørsmål.

Drikk rikelig med væske for å forhindre forstoppelse.

dosering

Dosen av dette legemidlet er forskjellig for forskjellige pasienter. Følg legens instruksjoner eller instruksjonene på etiketten. Følgende informasjon inkluderer kun gjennomsnittlige doser av dette legemidlet. Hvis dosen din er annerledes, ikke endre den med mindre legen din ber deg om det.

Mengden medisin du tar avhenger av styrken til medisinen. I tillegg avhenger antall doser du tar hver dag, tiden mellom dosene og hvor lenge du tar medisinen av det medisinske problemet du bruker medisinen for.

• Für orale Darreichungsform (Kapseln):
  • Bei Spannungskopfschmerzen:
    • Erwachsene – je nach Bedarf alle 4 Stunden 1 oder 2 Kapseln. Nehmen Sie nicht mehr als 6 Kapseln pro Tag ein.
    • Kinder ab 12 Jahren – Anwendung und Dosierung müssen von Ihrem Arzt festgelegt werden.
    • Kinder unter 12 Jahren – sollte bei diesen Patienten nicht angewendet werden.

Glemt dose

Hvis du glemmer en dose av denne medisinen, hopp over den glemte dosen og gå tilbake til din vanlige doseringsplan. Ikke dobbel dosen.

lagring

Oppbevar medisinen i en lukket beholder ved romtemperatur, vekk fra varme, fuktighet og direkte lys. Beskytt mot frysing.

Holdes unna barn.

Ikke oppbevar medisiner som er utdaterte eller ikke lenger er nødvendige.

Returner ubrukte narkotiske stoffer umiddelbart til et innsamlingssted for narkotika. Hvis du ikke har et mottakssted i nærheten av deg, skyll ubrukte narkotiske stoffer ned i toalettet. Sjekk med ditt lokale apotek og klinikk for tilbakeleveringssteder. Du kan også søke etter lokasjoner på DEA-nettstedet. Her er lenken til FDA-nettstedet om sikker avhending av medikamenter: www.fda.gov/drugs/resourcesforyou/consumers/buyingusingmedicinesafely/ensuringsafeuseofmedicine/safedisposalofmedicines/ucm186187.htm.

Forholdsregler ved bruk av Fiorinal med kodein

Det er svært viktig at legen din sjekker deg eller barnets fremgang mens du bruker dette legemidlet, spesielt innen de første 24 til 72 timene av behandlingen. Dette vil hjelpe legen din med å avgjøre om medisinen virker som den skal og avgjøre om du skal fortsette å ta den. Blod- og urinprøver kan være nødvendig for å se etter bivirkninger.

Ikke bruk dette legemidlet hvis du tar eller har tatt en MAO-hemmer (MAO-hemmer) som isokarboksazid [Marplan®]linezolid [Zyvox®]fenelzin [Nardil®]selegilin [Eldepryl®]tranylcypromin [Parnate®]) i løpet av de siste 14 dagene.

Ikke endre dosen din eller plutselig slutte å bruke denne medisinen uten først å sjekke med legen din. Legen din vil kanskje at du gradvis reduserer mengden du tar før du slutter helt. Dette kan bidra til å forhindre at tilstanden din forverres og redusere muligheten for abstinenssymptomer som magekramper, angst, feber, kvalme, rennende nese, svette, skjelvinger eller søvnvansker.

Bruk av dette stoffet under graviditet, spesielt i den senere delen av svangerskapet, kan forårsake alvorlige bivirkninger, inkludert neonatalt abstinenssyndrom hos den nyfødte. Fortell legen din umiddelbart hvis du tror du kan være gravid eller planlegger å bli gravid mens du bruker denne medisinen.

Kodein omdannes til morfin i kroppen. Noen mennesker konverterer kodein til morfin raskere enn andre. Disse personene blir referert til som "ultrahurtige metaboliserere av kodein." Kontakt legen din umiddelbart hvis du opplever ekstrem søvnighet, forvirring eller overfladisk pust. Disse symptomene kan indikere at du er en "ultra-rask kodeinmetabolisator." Som et resultat er det for mye morfin i kroppen og du opplever flere morfinbivirkninger enn vanlig. Barn kan være spesielt følsomme for denne effekten. Ikke gi denne medisinen til:

• Kinder unter 12 Jahren.
• Kinder unter 18 Jahren, bei denen eine Mandel- oder Adenoidoperation operativ entfernt wurde.
• Kinder im Alter von 12 bis 18 Jahren, bei denen ein hohes Risiko für Atemprobleme besteht (z. B. obstruktive Schlafapnoe, Fettleibigkeit, Lungenerkrankung).

Hvis en ammende mor metaboliserer kodein ekstremt raskt, kan dette føre til en overdose av morfin hos den ammende babyen og forårsake svært alvorlige bivirkninger.

For ammende mødre som bruker denne medisinen:

• Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie Fragen zur Anwendung von Codein oder zu den möglichen Auswirkungen dieses Arzneimittels auf Ihr Baby haben.
• Rufen Sie Ihren Arzt an, wenn Sie extrem müde werden und Schwierigkeiten haben, sich um Ihr Baby zu kümmern.
• Ihr Baby sollte im Allgemeinen alle 2 bis 3 Stunden gestillt werden und nicht länger als 4 Stunden am Stück schlafen.
• Fragen Sie sofort Ihren Arzt oder die Notaufnahme des Krankenhauses, wenn Ihr Baby Anzeichen von erhöhter Schläfrigkeit (mehr als üblich), Schwierigkeiten beim Stillen, Atembeschwerden oder Schlaffheit zeigt. Dies können Symptome einer Überdosierung sein und erfordern sofortige ärztliche Hilfe.

Aspirin kan forårsake alvorlige allergiske reaksjoner, inkludert anafylaksi, som kan være livstruende og krever øyeblikkelig legehjelp. Ring legen din umiddelbart hvis du eller barnet ditt har utslett, elveblest, kløe, pusteproblemer, problemer med å svelge eller hevelse i hender, ansikt eller munn mens du bruker denne medisinen.

Denne medisinen kan være vanedannende. Hvis du føler at medisinen ikke virker like bra, ikke ta mer enn den foreskrevne dosen. Ring legen din for instruksjoner.

Denne medisinen kan forårsake binyreproblemer. Kontakt legen din umiddelbart hvis du opplever mørkere hud, diaré, svimmelhet, besvimelse, tap av matlyst, depresjon, kvalme, utslett, uvanlig tretthet eller svakhet, eller oppkast.

Svimmelhet, svimmelhet eller besvimelse kan oppstå hvis du plutselig reiser deg fra å ligge eller sitte. Å reise seg sakte kan være nyttig. Å ligge lenge kan også lindre svimmelhet eller svimmelhet. Hvis dette problemet vedvarer eller forverres, kontakt legen din umiddelbart.

Dette legemidlet kan forårsake blødninger i magen eller tarmen. Dette problemet kan oppstå uten noen advarselstegn. Dette er mer sannsynlig hvis du har hatt magesår tidligere, hvis du røyker eller drikker alkohol regelmessig, hvis du er over 60 år, har dårlig helse eller tar visse andre medisiner (som steroider eller et blodsukkeroppløsningsmiddel).

Denne medisinen kan forårsake svimmelhet, søvnighet, forvirring eller desorientering. Ikke kjør bil eller gjør andre farlige aktiviteter før du vet hvordan dette legemidlet påvirker deg.

Sjekk med legen din med en gang hvis du har svart, tjæreaktig avføring, brystsmerter, frysninger, hoste, feber, smertefull eller vanskelig vannlating, sår hals, sår, sår eller hvite flekker på leppene eller i munnen, hovne kjertler, pustevansker, uvanlige blødninger eller blåmerker, eller uvanlig slapphet. Dette kan være symptomer på en alvorlig hudreaksjon, inkludert legemiddelreaksjon med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS).

Dette legemidlet øker effekten av alkohol og andre CNS-dempende midler (medisiner som kan gjøre deg søvnig eller mindre våken). Noen eksempler på CNS-depressiva inkluderer antihistaminer eller allergi- eller forkjølelsesmedisiner, beroligende midler, beroligende midler eller sovemedisiner, andre reseptbelagte smertestillende eller narkotiske midler, medisiner mot anfall eller barbiturater, muskelavslappende midler eller anestetika, inkludert noen tannbedøvelsesmidler. Rådfør deg med legen din før du tar noen av disse medisinene mens du bruker dette legemidlet.

Hvis du tror du eller noen andre kan ha tatt en overdose av dette legemidlet, få akutt hjelp umiddelbart. Legen din kan også foreskrive nalokson for å behandle en overdose. Tegn på overdose inkluderer: kald, klam hud, hoste som noen ganger gir rosa, skummende oppspytt, anfall, pustevansker eller pustevansker, uregelmessig, rask eller langsom eller overfladisk pust, kvalme eller oppkast, smerter i øvre del av magen, bleke eller blå lepper, negler eller hud, øyepupiller eller søvnforstyrrelser i bena og pupiller.

Å ta narkotika over lengre tid kan forårsake alvorlig forstoppelse. For å forhindre dette kan legen din be deg om å ta avføringsmidler, drikke mye væske eller øke mengden fiber i kostholdet ditt. Sørg for å følge instruksjonene nøye, siden vedvarende forstoppelse kan føre til mer alvorlige problemer.

Før du har en medisinsk undersøkelse, fortell legen din at du tar dette legemidlet. Resultatene av noen tester kan bli påvirket av denne medisinen.

Kontakt legen din umiddelbart hvis du eller barnet ditt har angst, rastløshet, rask hjerterytme, feber, svette, muskelkramper, rykninger, kvalme, oppkast, diaré, eller ser eller hører ting som ikke er der. Dette kan være symptomer på en alvorlig tilstand som kalles serotonergt syndrom. Risikoen din kan være høyere hvis du også tar visse andre medisiner som påvirker serotoninnivået i kroppen din.

Å ta for mye av dette legemidlet kan forårsake infertilitet (manglende evne til å få barn) eller forsinket eggløsning hos kvinner og påvirke deres evne til å få barn. Hvis du planlegger å få barn, snakk med legen din før du bruker dette legemidlet.

Ikke ta andre medisiner med mindre du har diskutert dette med legen din. Dette inkluderer både reseptbelagte og reseptfrie (reseptfrie [OTC]) medisiner og urte- eller vitamintilskudd.

Bivirkninger av Fiorinal med kodein

I tillegg til de nødvendige effektene, kan et legemiddel også ha noen uønskede effekter. Selv om ikke alle disse bivirkningene kan oppstå, kan det være nødvendig med legehjelp hvis de oppstår.

Kontakt legen din umiddelbart hvis noen av følgende bivirkninger oppstår:

Sjelden

• Rücken-, Bein- oder Bauchschmerzen
• schwarzer, teeriger Stuhl
• Zahnfleischbluten
• Blasenbildung, Abschälen oder Lockerung der Haut
• blutiger Urin
• verschwommene Sicht
• Brustschmerzen oder Engegefühl
• Schüttelfrost
• Verwirrung
• Husten
• dunkler Urin
• verminderte Häufigkeit oder Menge des Urins
• Durchfall
• Schwierigkeiten beim Atmen
• Schluckbeschwerden
• Schwindel, Ohnmacht oder Benommenheit beim plötzlichen Aufstehen aus einer liegenden oder sitzenden Position
• schneller, unregelmäßiger, hämmernder oder rasender Herzschlag oder Puls
• Fieber
• allgemeine Müdigkeit und Schwäche
• Kopfschmerzen
• Nesselsucht, Juckreiz oder Hautausschlag
• Erhöhter Durst
• Gelenk- oder Muskelschmerzen
• heller Stuhlgang
• Schmerzen im unteren Rücken oder an der Seite
• Brechreiz
• Nasenbluten
• Schwellungen oder Schwellungen der Augenlider oder um die Augen, das Gesicht, die Lippen oder die Zunge
• rote Hautläsionen, oft mit violettem Zentrum
• rote, gereizte Augen
• Zittern in den Beinen, Armen, Händen oder Füßen
• Wunden, Geschwüre oder weiße Flecken im Mund oder auf den Lippen
• Schwitzen
• Schwellung des Gesichts, der Finger oder der Unterschenkel
• Zittern oder Zittern der Hände oder Füße
• Schmerzen im oberen rechten Bauch oder Magen
• Erbrechen
• Blut erbrechen
• Gewichtszunahme
• gelbe Augen und Haut

Hendelsen ikke kjent

• Agitation
• blutige Nase
• Verwirrung
• verengte, punktförmige oder kleine Pupillen (schwarzer Teil des Auges)
• Verdunkelung der Haut
• Appetitverlust
• mentale Depression
• überaktive Reflexe
• schlechte Koordination
• Unruhe
• Dinge sehen, hören oder fühlen, die nicht da sind
• Zittern
• Schlafstörungen
• Zucken
• ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche

Få nødhjelp umiddelbart hvis noen av følgende symptomer på overdose oppstår:

Symptomer på overdose

• Kalte und feuchte Haut
• Verwirrung hinsichtlich Zeit, Ort oder Person
• anhaltendes Klingeln oder Summen oder andere unerklärliche Geräusche in den Ohren
• Husten, der manchmal einen rosafarbenen, schaumigen Auswurf erzeugt
• Atembeschwerden oder Schwierigkeiten beim Atmen
• Schläfrigkeit
• extrem hohes Fieber oder hohe Körpertemperatur
• Schwerhörigkeit
• falsche Überzeugungen vertreten, die nicht durch Tatsachen geändert werden können
• vermehrtes Schwitzen
• unregelmäßige, schnelle oder langsame oder flache Atmung
• Bewusstlosigkeit
• Muskelkrämpfe
• blasse oder blaue Lippen, Fingernägel oder Haut
• punktförmige Pupillen (schwarzer Teil der Augen)
• Unruhe
• Dinge sehen, hören oder fühlen, die nicht da sind
• Anfälle
• Schwellungen in den Beinen und Knöcheln
• Schlafstörungen
• ungewöhnliche Blutungen oder Blutergüsse

Noen bivirkninger kan oppstå som vanligvis ikke krever legehjelp. Disse bivirkningene kan forsvinne under behandlingen ettersom kroppen din vennes til medisinen. Legen din kan også være i stand til å gi deg måter å forhindre eller redusere noen av disse bivirkningene. Hvis noen av de følgende bivirkningene vedvarer eller er plagsomme, eller hvis du har spørsmål, kontakt legen din:

Sjelden

• Angst
• verschwommene Sicht
• Brennen, Kribbeln, Taubheitsgefühl oder Schmerzen in Händen, Armen, Füßen oder Beinen
• Verwirrung über Identität, Ort und Zeit
• verengte, punktförmige oder kleine Pupillen (schwarzer Teil des Auges)
• tiefes oder schnelles Atmen mit Schwindel
• Depression
• Schwierigkeiten beim Stuhlgang
• trockener Mund
• Gefühl der ständigen Bewegung von sich selbst oder der Umgebung
• Gefühl von Wärme
• das Gefühl, dass andere Sie beobachten oder Ihr Verhalten kontrollieren
• das Gefühl, dass andere deine Gedanken hören können
• Sodbrennen
• hohe Energie
• Herzrhythmusstörung
• Reizbarkeit
• Verlust der sexuellen Fähigkeiten, des Verlangens, des Antriebs oder der Leistung
• Taubheitsgefühl in den Füßen, Händen und im Mundbereich
• Schmerzen in den Beinen
• Rötung des Gesichts, des Halses, der Arme und gelegentlich der oberen Brust
• Gefühl des Drehens
• schwere Stimmungsschwankungen oder mentale Veränderungen
• zittern
• Schläfrigkeit
• Trägheit
• undeutliches Sprechen
• Schwierigkeiten, still zu sitzen
• unerklärlicher Gewichtsverlust
• ungewöhnliches Verhalten
• Schwäche

Hendelsen ikke kjent

• Vermindertes Interesse am Geschlechtsverkehr
• Unfähigkeit, eine Erektion zu haben oder aufrechtzuerhalten
• Verlust der sexuellen Fähigkeiten, des Verlangens, des Antriebs oder der Leistung

Noen pasienter kan også oppleve andre bivirkninger som ikke er oppført. Hvis du merker andre bivirkninger, kontakt legen din.

Ring legen din for medisinsk råd om bivirkninger. Du kan rapportere bivirkninger til FDA på 1-800-FDA-1088.

Vanlige merkenavn

I USA

• Ascomp mit Codein
• Fiorinal mit Codein

I Canada

• Fiorinal-C 1/2
• Fiorinal-C 1/4
• Teva-Tecnal C1/2
• Teva-Tecnal C1/4
• Testversion C1/2
• Testversion C1/4

Tilgjengelige doseringsformer:

• Kapsel

Terapeutisk klasse: Opioid/barbiturat kombinasjon

Farmakologisk klasse: barbiturat

Kjemisk klasse: salisylat, aspirin

Mer informasjon