Fiorinal cu codeină (oral)

Fiorinal cu codeină (oral)

Fiorinal cu codeina (oral) Oral (capsula)

Dependență, abuz și abuz:

Butalbital/aspirina/cofeină/codeină fosfat expune pacienții și alți utilizatori la riscul de dependență de opioide, abuz de opioide și abuz, ceea ce poate duce la supradozaj și deces. Evaluați riscul fiecărui pacient înainte de a prescrie sulfat de codeină și monitorizați toți pacienții în mod regulat pentru dezvoltarea acestor comportamente sau condiții.

Strategia de evaluare și atenuare a riscurilor analgezicelor opioide (REMS): Pentru a se asigura că beneficiile analgezicelor opioide depășesc riscurile de dependență, utilizare abuzivă și abuz, Administrația pentru Alimente și Medicamente (FDA) a cerut un REMS pentru aceste produse. Cerințele REMS impun companiilor farmaceutice cu analgezice opioide aprobate să ofere furnizorilor de servicii medicale programe de formare conforme cu REMS. Furnizorii de asistență medicală sunt încurajați cu tărie să finalizeze un program de formare conform REMS, să consilieze pacienții și/sau persoanele care îi îngrijesc cu privire la utilizarea în siguranță, riscurile grave, depozitarea și eliminarea acestor produse cu fiecare prescripție medicală și să educe pacienții și îngrijitorii lor cu privire la importanța acestor produse. Citiți Ghidul de medicamente de fiecare dată când acesta este furnizat de farmacistul dumneavoastră și luați în considerare alte resurse pentru a vă asigura că siguranța pacientului, a gospodăriei și a comunității se îmbunătățește.

Depresie respiratorie care pune viața în pericol:

Depresia respiratorie gravă, care pune viața în pericol sau fatală poate apărea în cazul utilizării butalbital/aspirină/cofeină/codeină fosfat. Monitorizați depresia respiratorie, în special atunci când începeți butalbital/aspirina/cofeină/codeină fosfat sau după o creștere a dozei.

Ingerare accidentală:

Ingestia accidentală chiar și a unei singure doze de butalbital/aspirină/cofeină/codeină fosfat, în special de către copii, poate duce la o supradoză fatală de butalbital/aspirină/cofeină/codeină fosfat.

Riscuri atunci când sunt utilizate concomitent cu benzodiazepine sau alte medicamente deprimante ale SNC:

Utilizarea concomitentă a opioidelor cu benzodiazepine sau alte medicamente deprimante ale SNC, inclusiv alcoolul, poate provoca sedare profundă, depresie respiratorie, comă și deces. Rezervați prescrierea concomitentă de butalbital/aspirina/cofeină/codeină fosfat și benzodiazepine sau alte medicamente deprimante ale SNC pentru utilizare la pacienții pentru care opțiunile alternative de tratament sunt inadecvate. Limitați dozele și durata la minimum necesar. Observați pacienții pentru semne și simptome de depresie respiratorie și sedare.

Metabolizarea ultrarapidă a codeinei și a altor factori de risc pentru depresia respiratorie care pune viața în pericol la copii:

Depresia respiratorie care pune viața în pericol și decesul au apărut la copiii cărora li s-a administrat codeină. Majoritatea cazurilor raportate au apărut după amigdalectomie și/sau adenoidectomie, iar mulți dintre copii au avut dovezi de metabolizare extrem de rapidă a codeinei din cauza unui polimorfism CYP2D6. Butalbital/aspirina/cofeină/codeină fosfat este contraindicat la copiii mai mici de 12 ani și la copiii cu vârsta sub 18 ani după amigdalectomie și/sau adenoidectomie. Evitați utilizarea butalbital/aspirină/cofeină/codeină fosfat la adolescenții cu vârsta cuprinsă între 12 și 18 ani care au alți factori de risc care le pot crește sensibilitatea la efectele deprimante respiratorii ale codeinei

Sindromul de sevraj la opioide neonatal:

Utilizarea prelungită a butalbital/aspirinei/cofeină/codeină fosfat în timpul sarcinii poate duce la sindromul de sevraj la opioide neonatal, care poate pune viața în pericol dacă nu este recunoscut și tratat și necesită tratament conform protocoalelor elaborate de experții în neonatologie. Dacă este necesară utilizarea prelungită a opioidelor la o femeie însărcinată, informați pacienta cu privire la riscul apariției sindromului de sevraj la opioide neonatal și asigurați-vă că este disponibil un tratament adecvat.

Interacțiuni cu medicamente care afectează izoenzimele citocromului P450:

Efectele utilizării concomitente sau ale întreruperii inductorilor CYP3A4, inhibitorilor 3A4 sau inhibitorilor 2D6 cu codeină sunt complexe. Utilizarea inductorilor CYP3A4, inhibitorilor 3A4 sau inhibitorilor 2D6 cu butalbital/aspirina/cofeină/codeină fosfat necesită o analiză atentă a efectelor asupra medicamentului părinte, codeinei, și asupra metabolitului activ, morfina.

Folosit pentru Fiorinal cu codeină

Butalbital aparține grupului de medicamente barbiturice. Barbituricele își exercită efectele asupra sistemului nervos central (SNC).

Aspirina este utilizată la pacienți pentru a calma durerea și pentru a reduce febra. Aparține grupului de salicilați și are un efect antiinflamator asupra sistemului imunitar. Este cunoscut și ca un analgezic antiinflamator.

Cofeina este un stimulent al SNC care este utilizat cu analgezice pentru a le spori efectele. De asemenea, a fost folosit pentru migrene. Codeina aparține unui grup de medicamente numite analgezice narcotice (calmante). Acționează asupra sistemului nervos central (SNC) și ameliorează durerea.

Când sunt luate pentru o perioadă lungă de timp sau în doze mari, butalbital sau codeina pot forma un obicei care duce la dependență mentală sau fizică. Dependența fizică poate duce la simptome de sevraj dacă încetați brusc să luați medicamentul. La pacienții care suferă de dureri de cap, primele simptome de sevraj pot fi dureri de cap noi (de revenire).

Acest medicament este disponibil numai printr-un program de distribuție restricționată numit REMS (Strategie de Evaluare și Atenuare a Riscului) Analgezic Opioid.

Înainte de a utiliza Fiorinal cu codeină

Atunci când decideți dacă să utilizați un medicament, riscurile de a lua medicamentul trebuie cântărite în raport cu beneficiile pe care le produce. Aceasta este o decizie pe care dumneavoastră și medicul dumneavoastră o veți lua. Următoarele trebuie reținute cu acest medicament:

Alergii

Spuneți medicului dumneavoastră dacă ați avut vreodată o reacție neobișnuită sau alergică la acest medicament sau la orice alte medicamente. De asemenea, spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți alte alergii, cum ar fi alimente, coloranți, conservanți sau animale. Pentru produsele fără prescripție medicală, citiți cu atenție eticheta sau ambalajul ingredientelor.

Pediatrie

Nu au fost efectuate studii adecvate privind relația dintre vârstă și efectele combinației de butalbital, aspirină, cofeină și codeină la copii și adolescenți. Nu trebuie utilizat la copii sub 12 ani. Siguranța și eficacitatea nu au fost stabilite.

Fiorinal® cu codeină nu trebuie utilizat pentru a calma durerea după o intervenție chirurgicală pentru îndepărtarea amigdalelor sau adenoidelor la copii. Probleme severe de respirație și deces au fost raportate la unii copii cărora li s-a administrat codeină după amigdalectomie sau intervenție chirurgicală pe adenoidă.

geriatrie

Studiile efectuate până în prezent nu au evidențiat probleme specifice geriatriei care să limiteze beneficiul combinației de butalbital, aspirină, cofeină și codeină la vârstnici. Cu toate acestea, pacienții mai în vârstă prezintă un risc mai mare de apariție a problemelor pulmonare, hepatice, renale sau cardiace legate de vârstă, ceea ce poate necesita prudență și ajustarea dozei la pacienții care primesc acest medicament.

Alăptarea

Studiile asupra femeilor care alăptează au arătat efecte nocive asupra sugarilor. Ar trebui prescrisă o alternativă la acest medicament sau trebuie să întrerupeți alăptarea în timp ce utilizați acest medicament.

Interacțiuni medicamentoase

Deși anumite medicamente nu trebuie utilizate deloc împreună, în alte cazuri pot fi utilizate împreună două medicamente diferite, deși pot apărea interacțiuni. În aceste cazuri, medicul dumneavoastră poate dori să modifice doza sau pot fi necesare alte măsuri de precauție. Dacă luați acest medicament, este deosebit de important ca medicul dumneavoastră să știe dacă luați oricare dintre medicamentele enumerate mai jos. Următoarele interacțiuni au fost selectate pentru semnificația lor potențială și nu sunt neapărat exhaustive.

Utilizarea acestui medicament cu oricare dintre următoarele medicamente nu este recomandată. Medicul dumneavoastră poate decide să nu vă trateze cu acest medicament sau să schimbe unele dintre celelalte medicamente pe care le luați.

• Abrocitinib
• Defibrotid
• Dichlorphenamid
• Furazolidon
• Influenzavirus-Impfstoff, lebend
• Iproniazid
• Isocarboxazid
• Ketorolac
• Linezolid
• Methylenblau
• Moclobemid
• Nalmefen
• Naltrexon
• Nialamid
• Ozanimod
• Phenelzin
• Procarbazin
• Rasagilin
• Riociguat
• Safinamid
• Samidorphan
• Selegilin
• Toloxaton
• Tranylcypromin
• Viloxazin

Utilizarea acestui medicament cu oricare dintre următoarele medicamente nu este de obicei recomandată, dar poate fi necesară în unele cazuri. Dacă ambele medicamente sunt prescrise împreună, medicul dumneavoastră poate modifica doza sau cât de des utilizați unul sau ambele medicamente.

• Abametapir
• Abirateronacetat
• Acarbose
• Aceclofenac
• Acemetacin
• Acenocoumarol
• Acepromazin
• Acetazolamid
• Aclidinium
• Alclometason
• Aldosteron
• Alfentanil
• Alipogene Tiparvovec
• Almotriptan
• Alosetron
• Alprazolam
• Alteplase, rekombinant
• Amantadin
• Amcinonid
• Amifampridin
• Amikacin
• Amilorid
• Amineptin
• Amiodaron
• Amitriptylin
• Amitriptylinoxid
• Amobarbital
• Amoxapin
• Amphetamin
• Amphotericin B
• Amprenavir
• Amtolmetin Guacil
• Anagrelid
• Anileridin
• Anisindion
• Apalutamid
• Apixaban
• Aprepitant
• Aprobarbital
• Ardeparin
• Argatroban
• Aripiprazol
• Aripiprazol Lauroxil
• Armodafinil
• Asenapin
• Atazanavir
• Atropin
• Bacitracin
• Baclofen
• Barbital
• Beclomethason
• Belladonna
• Bemetizid
• Bemiparin
• Benazepril
• Bendroflumethiazid
• Benperidol
• Bentazepam
• Benzhydrocodon
• Benzphetamin
• Benzthiazid
• Benztropin
• Betamethason
• Betrixaban
• Biperiden
• Bivalirudin
• Boceprevir
• Bosentan
• Brinzolamid
• Bromazepam
• Bromfenac
• Bromoprid
• Brompheniramin
• Budesonid
• Bufexamac
• Bumetanid
• Buprenorphin
• Bupropion
• Buspiron
• Butabarbital
• Butorphanol
• Calciumoxybat
• Cannabidiol
• Cannabis
• Canrenoate
• Canrenone
• Caplacizumab-yhdp
• Capmatinib
• Capreomycin
• Captopril
• Carbamazepin
• Carbinoxamin
• Carisoprodol
• Carphenazin
• Celecoxib
• Cenobamat
• Certoparin
• Cetirizin
• Chloralhydrat
• Chlordiazepoxid
• Chlorthiazid
• Chlorpheniramin
• Chlorpromazin
• Chlorpropamid
• Chlorthalidon
• Chlorzoxazon
• Cholinsalicylat
• Ciclesonid
• Cilostazol
• Cimetidin
• Cinacalcet
• Ciprofloxacin
• Cisplatin
• Citalopram
• Clarithromycin
• Clemastine
• Clidinium
• Clobazam
• Clobetasol
• Clobetason
• Clocortolon
• Clomipramin
• Clonazepam
• Clonixin
• Clopamid
• Clopidogrel
• Clorazepat
• Cloxazolam
• Clozapin
• Cobicistat
• Kokain
• Conivaptan
• Kortison
• Crizotinib
• Curcumin
• Cyclobenzaprin
• Cyclopenthiazid
• Cyclopentolat
• Cyclosporin
• Cyclothiazid
• Cyproheptadin
• Dabigatranetexilat
• Dalteparin
• Danaparoid
• Dantrolen
• Daridorexant
• Darifenacin
• Darunavir
• Deflazacort
• Delavirdin
• Delorazepam
• Desipramin
• Desirudin
• Desmopressin
• Desonide
• Desoximetason
• Desvenlafaxin
• Dexamethason
• Dexibuprofen
• Dexketoprofen
• Dexmedetomidin
• Dextroamphetamin
• Dextromethorphan
• Dezocine
• Diacetylmorphin
• Diazepam
• Diazoxid
• Dibenzepin
• Dichloralphenazon
• Diclofenac
• Dicumarol
• Dicyclomin
• Difenoxin
• Diflorason
• Diflucortolon
• Diflunisal
• Difluprednat
• Digoxin
• Dihydrocodein
• Diltiazem
• Dimenhydrinat
• Diphenhydramin
• Diphenoxylat
• Dipyron
• Dolasetron
• Donepezil
• Dorzolamid
• Dothiepin
• Doxepin
• Doxorubicin
• Doxorubicin-Hydrochlorid-Liposom
• Doxylamin
• Dronedaron
• Droperidol
• Drospirenon
• Droxicam
• Duloxetin
• Edoxaban
• Efavirenz
• Elagolix
• Eletriptan
• Emtricitabin
• Enalapril
• Enalaprilat
• Enfluran
• Enoxaparin
• Enzalutamid
• Eplerenon
• Eptifibatid
• Erythromycin
• Escitalopram
• Esketamin
• Eslicarbazepinacetat
• Estazolam
• Eszopiclon
• Eterobarb
• Ethacrynsäure
• Ethchlorvinyl
• Ethinylestradiol
• Ethopropazin
• Ethylmorphin
• Etodolac
• Etofenamat
• Etonogestrel
• Etoricoxib
• Etozolin
• Etravirin
• Fedratinib
• Felbinac
• Fenfluramin
• Fenoprofen
• Fentanyl
• Fepradinol
• Feprazon
• Fesoterodin
• Mutterkraut
• Fexinidazol
• Flavoxat
• Flibanserin
• Floctafenin
• Flucloronid
• Fluconazol
• Fludrocortison
• Flufenaminsäure
• Flumethason
• Flunisolid
• Flunitrazepam
• Fluocinolon
• Fluocinonid
• Fluocortin
• Fluocortolon
• Fluormetholon
• Fluoxetin
• Fluphenazin
• Flurandrenolid
• Flurazepam
• Flurbiprofen
• Fluspirilene
• Fluticason
• Fluvoxamin
• Fondaparinux
• Fosamprenavir
• Fosaprepitant
• Foscarnet
• Fosinopril
• Fosnetupitant
• Fosphenytoin
• Fospropofol
• Frovatriptan
• Furosemid
• Gabapentin
• Gabapentin Enacarbil
• Gentamicin
• Gepiron
• Ginkgo
• Givosiran
• Glimepirid
• Glipizid
• Glyburid
• Glycopyrrolat
• Glycopyrroniumtosylat
• Gossypol
• Granisetron
• Halazepam
• Halcinonid
• Halobetasol
• Haloperidol
• Halothan
• Heparin
• Heptabarbital
• Hexobarbital
• Homatropin
• Hydrochlorothiazid
• Hydrocodon
• Hydrocortison
• Hydroflumethiazid
• Hydromorphon
• Hydroxytryptophan
• Hydroxyzin
• Hyoscyamin
• Ibrutinib
• Ibuprofen
• Idelalisib
• Imatinib
• Imipramin
• Indapamid
• Indinavir
• Indomethacin
• Inotersen
• Iobenguane I 131
• Ipratropium
• Isocarboxazid
• Isofluran
• Itraconazol
• Ivacaftor
• Kanamycin
• Ketamin
• Ketazolam
• Ketobemidon
• Ketoconazol
• Ketoprofen
• Lacosamid
• Larotrectinib
• Lasmiditan
• Lemborexant
• Lenacapavir
• Lepirudin
• Letermovir
• Levocetirizin
• Levomilnacipran
• Levorphanol
• Linezolid
• Lisdexamfetamin
• Lisinopril
• Lithium
• Lofepramin
• Lofexidin
• Lomitapid
• Lopinavir
• Loprazolam
• Lorazepam
• Lorcaserin
• Lorlatinib
• Lormetazepam
• Lornoxicam
• Loteprednol
• Loxapin
• Loxoprofen
• Lumacaftor
• Lumiracoxib
• Macimorelin
• Magnesiumoxybat
• Mavacamten
• Meclizin
• Meclofenamat
• Medazepam
• Medryson
• Mefenaminsäure
• Melitracen
• Meloxicam
• Melperon
• Melphalan
• Mepenzolat
• Meperidin
• Mephenesin
• Mephobarbital
• Meprobamat
• Meptazinol
• Mesoridazin
• Metaclazepam
• Metaxalone
• Metformin
• Methadon
• Methamphetamin
• Methazolamid
• Methdilazin
• Methocarbamol
• Methohexital
• Methotrexat
• Methotrimeprazin
• Methyclothiazid
• Methylenblau
• Methylprednisolon
• Metoclopramid
• Metolazon
• Mibefradil
• Midazolam
• Mifepriston
• Milnacipran
• Mirabegron
• Mirtazapin
• Mitotan
• Modafinil
• Moexipril
• Molindon
• Mometason
• Moricizin
• Morniflumate
• Morphium
• Morphinsulfat-Liposom
• Nabumeton
• Nadroparin
• Nafcillin
• Nalbuphin
• Naproxen
• Naratriptan
• Nateglinid
• Nefazodon
• Nelfinavir
• Neomycin
• Nepafenac
• Netilmicin
• Netupitant
• Nevirapin
• Nicomorphin
• Nicorandil
• Nifedipin
• Nifluminsäure
• Nilotinib
• Nimesulid
• Nimesulid Beta Cyclodextrin
• Nitrazepam
• Lachgas
• Nordazepam
• Norethindron
• Norgestimate
• Norgestrel
• Nortriptylin
• Olanzapin
• Omaveloxolon
• Ondansetron
• Opipramol
• Opium
• Opiumalkaloide
• Orphenadrin
• Oxaprozin
• Oxazepam
• Oxcarbazepin
• Oxitropiumbromid
• Oxybutynin
• Oxycodon
• Oxymorphon
• Oxyphenbutazon
• Ozanimod
• Palbociclib
• Palonosetron
• Papaveretum
• Paramethason
• Parecoxib
• Paregorisch
• Parnaparin
• Paromomycin
• Paroxetin
• Peginterferon Alfa-2b
• Pemetrexed
• Pentazocin
• Pentobarbital
• Pentosanpolysulfat-Natrium
• Pentoxifyllin
• Perampanel
• Perazin
• Periciazin
• Perindopril
• Perphenazin
• Phenelzin
• Phenindion
• Phenobarbital
• Phenprocoumon
• Phenylbutazon
• Phenytoin
• Piketoprofen
• Pinazepam
• Pipenzolatbromid
• Piperacetazin
• Piperaquin
• Pipotiazin
• Piracetam
• Pirenzepin
• Piretanid
• Piritramid
• Piroxicam
• Pixantrone
• Plazomicin
• Polythiazid
• Posaconazol
• Kaliumcitrat
• Kaliumoxybat
• Pranoprofen
• Prasugrel
• Prazepam
• Prednicarbat
• Prednisolon
• Prednison
• Pregabalin
• Primidon
• Procarbazin
• Prochlorperazin
• Procyclidin
• Proglumetacin
• Promazin
• Promethazin
• Propanthelin
• Propiverin
• Propofol
• Propyphenazon
• Proquazone
• Protein C
• Protriptylin
• Quazepam
• Quetiapin
• Quinapril
• Quinethazon
• Chinidin
• Chinin
• Ramelteon
• Ramipril
• Ranitidin
• Ranolazin
• Rasagilin
• Remifentanil
• Remimazolam
• Remoxiprid
• Repaglinid
• Reteplase, rekombinant
• Reviparin
• Rifabutin
• Rifampin
• Rifapentin
• Rimexolon
• Ritlecitinib
• Ritonavir
• Rivaroxaban
• Rizatriptan
• Rofecoxib
• Rolapitant
• Ropeginterferon Alfa-2b-njft
• Safinamid
• Salicylsäure
• Salsalat
• Saquinavir
• Scopolamin
• Secobarbital
• Selegilin
• Selumetinib
• Sertindol
• Sertralin
• Sibutramin
• Natriumoxybat
• Natriumsalicylat
• Solifenacin
• Spectinomycin
• Spirapril
• Spironolacton
• Johanniskraut
• Stramonium
• Streptomycin
• Sufentanil
• Sulindac
• Sulodexid
• Sulpirid
• Sumatriptan
• Suvorexant
• Tacrolimus
• Tapentadol
• Telaprevir
• Telithromycin
• Temazepam
• Tenofoviralafenamid
• Tenofovirdisoproxilfumarat
• Tenoxicam
• Terbinafin
• Terodilin
• Tetrazepam
• Thiethylperazin
• Thiopental
• Thiopropazat
• Thioridazin
• Thiothixen
• Tianeptin
• Tiaprofensäure
• Ticagrelor
• Ticlopidin
• Tilidin
• Tinzaparin
• Tiotropium
• Tirofiban
• Tizanidin
• Tobramycin
• Tocilizumab
• Tolazamid
• Tolbutamid
• Tolfenaminsäure
• Tolmetin
• Toloniumchlorid
• Tolterodin
• Topiramat
• Torsemid
• Tramadol
• Trandolapril
• Tranylcypromin
• Trazodon
• Treprostinil
• Triamcinolon
• Triamteren
• Triazolam
• Trichlormethiazid
• Trifluoperazin
• Trifluperidol
• Triflupromazin
• Trihexyphenidyl
• Trimeprazin
• Trimipramin
• Tropicamid
• Trospium
• Tryptophan
• Kurkuma
• Ulipristal
• Umeclidinium
• Valdecoxib
• Valproinsäure
• Vancomycin
• Varizellenvirus-Impfstoff, lebend
• Venlafaxin
• Verapamil
• Vilazodon
• Voriconazol
• Vortioxetin
• Voxelotor
• Warfarin
• Xipamid
• Zaleplon
• Ziprasidon
• Zolmitriptan
• Zolpidem
• Zopiclon
• Zotepin
• Zuranolon

Utilizarea acestui medicament cu oricare dintre următoarele medicamente poate duce la un risc crescut de anumite reacții adverse, dar utilizarea ambelor medicamente poate fi cel mai bun tratament pentru dumneavoastră. Dacă ambele medicamente sunt prescrise împreună, medicul dumneavoastră poate modifica doza sau cât de des utilizați unul sau ambele medicamente.

• Acebutolol
• Atenolol
• Betaxolol
• Bisoprolol
• Carteolol
• Carvedilol
• Celiprolol
• Delapril
• Esmolol
• Imidapril
• Labetalol
• Levobunolol
• Metipranolol
• Metoprolol
• Nadolol
• Nebivolol
• Nitroglycerin
• Ospemifen
• Oxprenolol
• Penbutolol
• Pindolol
• Prednison
• Probenecid
• Propranolol
• Sotalol
• Johanniskraut
• Streptokinase
• Tamarinde
• Temocapril
• Tenecteplase
• Timolol
• Warfarin

Interacțiuni cu alimente/tutun/alcool

Anumite medicamente nu trebuie luate în timpul sau în apropierea alimentelor sau a consumului anumitor alimente, deoarece pot apărea interacțiuni. Consumul de alcool sau tutun cu anumite medicamente poate duce, de asemenea, la interacțiuni. Următoarele interacțiuni au fost selectate pentru semnificația lor potențială și nu sunt neapărat exhaustive.

Utilizarea acestui medicament pentru oricare dintre următoarele afecțiuni nu este de obicei recomandată, dar poate fi inevitabil în unele cazuri. Dacă sunt utilizate împreună, medicul dumneavoastră poate modifica doza sau frecvența de utilizare a acestui medicament sau vă poate oferi instrucțiuni speciale despre consumul de alimente, alcool sau tutun.

• Ethanol
• Tabak

Utilizarea acestui medicament cu oricare dintre următoarele medicamente poate duce la un risc crescut de anumite reacții adverse, dar poate fi inevitabil în unele cazuri. Dacă sunt utilizate împreună, medicul dumneavoastră poate modifica doza sau frecvența de utilizare a acestui medicament sau vă poate oferi instrucțiuni speciale despre consumul de alimente, alcool sau tutun.

• Ethanol

Alte probleme medicale

Prezența altor probleme medicale poate afecta utilizarea acestui medicament. Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți alte probleme medicale, în special:

• Morbus Addison (ein Nebennierenproblem) oder
• Alkoholmissbrauch oder Vorgeschichte von oder
• Hirntumor, Vorgeschichte von oder
• Atemprobleme (z. B. COPD, Hyperkapnie, Hypoxie, Schlafapnoe) oder
• Cor pulmonale (schwere Herzerkrankung) oder
• Depression oder Vorgeschichte von oder
• Drogenabhängigkeit, insbesondere bei Drogenmissbrauch oder -abhängigkeit, oder Vorgeschichte von oder
• Vergrößerte Prostata bzw
• Kopfverletzung oder Vorgeschichte von oder
• Hypothyreose (Unterfunktion der Schilddrüse) oder
• Erhöhter Druck im Kopf bzw
• Adipositas (Übergewicht) bzw
• Magen- oder Verdauungsprobleme bzw
• Probleme beim Wasserlassen bzw
• Geschwächte körperliche Verfassung – Mit Vorsicht verwenden. Kann das Risiko schwerwiegenderer Nebenwirkungen erhöhen.

• Asthma mit Nasenpolypen und Rhinitis, Vorgeschichte von oder
• Hämophilie (Blutungsproblem) oder
• Hypoprothrombinämie (niedriger Prothrombinspiegel im Blut) oder
• Leberschäden, schwere oder
• Lungen- oder Atemprobleme (z. B. Asthma, Atemdepression), schwere oder
• Porphyrie (Enzymproblem) oder
• Reye-Syndrom oder
• Magen- oder Darmprobleme (z. B. paralytischer Ileus, Magengeschwür, Läsionen) oder
• Chirurgie (z. B. Nasen-Rachen-Mandeln, Gaumenmandeln) oder
• Thrombasthenie (eine Störung der Blutplättchen) oder
• Thrombozytopenie (niedrige Blutplättchenzahl) oder
• Vitamin-K-Mangel bzw
• Von-Willebrand-Krankheit (Blutgerinnungsstörung) – Sollte bei Patienten mit diesen Erkrankungen nicht angewendet werden.

• Windpocken bzw
• Grippe – Mit Vorsicht verwenden. Kann das Risiko einer Erkrankung namens Reye-Syndrom erhöhen.

• Gallenblasenprobleme bzw
• Hypotonie (niedriger Blutdruck) oder
• Pankreatitis (Schwellung der Bauchspeicheldrüse) oder
• Anfälle, Vorgeschichte oder – Mit Vorsicht anwenden. Kann diese Bedingungen verschlimmern.

• Nierenerkrankung bzw
• Lebererkrankung – Mit Vorsicht anwenden. Die Wirkung kann durch die langsamere Entfernung des Arzneimittels aus dem Körper verstärkt werden.

Utilizarea corectă a Fiorinalului cu codeină

Luați acest medicament numai conform indicațiilor medicului dumneavoastră. Nu luați mai mult, nu luați mai des sau luați-l mai mult decât v-a prescris medicul dumneavoastră. Dacă se ia prea mult din acest medicament pe o perioadă lungă de timp, acesta poate deveni obișnuit și poate duce la dependență mentală sau fizică.

Este foarte important să înțelegeți regulile programului Opioid Analgetic REMS pentru a preveni dependența, utilizarea abuzivă și abuzul combinației de butalbital, aspirină, cofeină și codeină. Acest medicament ar trebui să vină și cu un ghid de medicamente. Citiți și urmați cu atenție aceste instrucțiuni. Citiți-l din nou de fiecare dată când reumpleți rețeta, în cazul în care există informații noi. Întrebați medicul dumneavoastră dacă aveți întrebări.

Bea multe lichide pentru a preveni constipația.

dozare

Doza acestui medicament este diferită pentru diferiți pacienți. Urmați instrucțiunile medicului dumneavoastră sau instrucțiunile de pe etichetă. Următoarele informații includ doar dozele medii ale acestui medicament. Dacă doza dumneavoastră este diferită, nu o modificați decât dacă medicul dumneavoastră vă spune.

Cantitatea de medicament pe care o luați depinde de puterea medicamentului. În plus, numărul de doze pe care le luați în fiecare zi, timpul dintre doze și cât timp luați medicamentul depind de problema medicală pentru care utilizați medicamentul.

• Für orale Darreichungsform (Kapseln):
  • Bei Spannungskopfschmerzen:
    • Erwachsene – je nach Bedarf alle 4 Stunden 1 oder 2 Kapseln. Nehmen Sie nicht mehr als 6 Kapseln pro Tag ein.
    • Kinder ab 12 Jahren – Anwendung und Dosierung müssen von Ihrem Arzt festgelegt werden.
    • Kinder unter 12 Jahren – sollte bei diesen Patienten nicht angewendet werden.

Doza omisă

Dacă omiteți o doză din acest medicament, săriți peste doza uitată și reveniți la programul de dozare obișnuit. Nu dublați doza.

depozitare

Păstrați medicamentul într-un recipient închis la temperatura camerei, ferit de căldură, umiditate și lumină directă. Protejați de îngheț.

A se păstra departe de copii.

Nu păstrați medicamentele care sunt învechite sau nu mai sunt necesare.

Returnați imediat narcoticele neutilizate la un punct de colectare a drogurilor. Dacă nu aveți o locație pentru preluarea drogurilor în apropierea dvs., aruncați narcoticele neutilizate în toaletă. Verificați cu farmacia și clinica locală locațiile de preluare. De asemenea, puteți căuta locații pe site-ul DEA. Iată link-ul către site-ul FDA privind eliminarea în siguranță a medicamentelor: www.fda.gov/drugs/resourcesforyou/consumers/buyingusingmedicinesafely/ensuringsafeuseofmedicine/safedisposalofmedicines/ucm186187.htm.

Precauții la utilizarea Fiorinal cu codeină

Este foarte important ca medicul dumneavoastră să vă verifice progresul dumneavoastră sau al copilului dumneavoastră în timpul utilizării acestui medicament, în special în primele 24 până la 72 de ore de tratament. Acest lucru îl va ajuta pe medicul dumneavoastră să determine dacă medicamentul funcționează corect și să decidă dacă trebuie să continuați să îl luați. Testele de sânge și urină pot fi necesare pentru a verifica efectele adverse.

Nu utilizați acest medicament dacă luați sau ați luat un IMAO (IMAO) cum ar fi izocarboxazid [Marplan®]linezolid [Zyvox®]fenelzin [Nardil®]selegilină [Eldepryl®]tranilcipromină [Parnate®]) în ultimele 14 zile.

Nu vă schimbați doza și nu încetați brusc să utilizați acest medicament fără a consulta mai întâi medicul dumneavoastră. Medicul dumneavoastră poate dori să reduceți treptat cantitatea pe care o luați înainte de a o opri complet. Acest lucru poate ajuta la prevenirea agravării stării dumneavoastră și la reducerea posibilității de apariție a simptomelor de sevraj, cum ar fi crampe de stomac, anxietate, febră, greață, secreții nazale, transpirații, tremor sau dificultăți de somn.

Utilizarea acestui medicament în timpul sarcinii, în special în ultima parte a sarcinii, poate provoca reacții adverse grave, inclusiv sindromul de sevraj neonatal la nou-născutul dumneavoastră. Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă în timp ce utilizați acest medicament.

Codeina este transformată în morfină în organism. Unii oameni convertesc codeina în morfină mai repede decât alții. Acești indivizi sunt denumiți „metabolizatori ultrarapidi ai codeinei”. Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă aveți somnolență extremă, confuzie sau respirație superficială. Aceste simptome pot indica faptul că sunteți un „metabolizator ultrarapid al codeinei”. Ca urmare, există prea multă morfină în organism și aveți mai multe efecte secundare ale morfinei decât de obicei. Copiii pot fi deosebit de sensibili la acest efect. Nu administrați acest medicament:

• Kinder unter 12 Jahren.
• Kinder unter 18 Jahren, bei denen eine Mandel- oder Adenoidoperation operativ entfernt wurde.
• Kinder im Alter von 12 bis 18 Jahren, bei denen ein hohes Risiko für Atemprobleme besteht (z. B. obstruktive Schlafapnoe, Fettleibigkeit, Lungenerkrankung).

Dacă o mamă care alăptează metabolizează codeina extrem de rapid, acest lucru ar putea duce la o supradoză de morfină la copilul care alăptează și poate provoca reacții adverse foarte grave.

Pentru mamele care alăptează care utilizează acest medicament:

• Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie Fragen zur Anwendung von Codein oder zu den möglichen Auswirkungen dieses Arzneimittels auf Ihr Baby haben.
• Rufen Sie Ihren Arzt an, wenn Sie extrem müde werden und Schwierigkeiten haben, sich um Ihr Baby zu kümmern.
• Ihr Baby sollte im Allgemeinen alle 2 bis 3 Stunden gestillt werden und nicht länger als 4 Stunden am Stück schlafen.
• Fragen Sie sofort Ihren Arzt oder die Notaufnahme des Krankenhauses, wenn Ihr Baby Anzeichen von erhöhter Schläfrigkeit (mehr als üblich), Schwierigkeiten beim Stillen, Atembeschwerden oder Schlaffheit zeigt. Dies können Symptome einer Überdosierung sein und erfordern sofortige ärztliche Hilfe.

Aspirina poate provoca reacții alergice grave, inclusiv anafilaxie, care pot pune viața în pericol și necesită îngrijiri medicale imediate. Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră aveți erupții cutanate, urticarie, mâncărime, dificultăți de respirație, probleme la înghițire sau umflarea mâinilor, feței sau gurii în timp ce utilizați acest medicament.

Acest medicament poate crea obiceiuri. Dacă simțiți că medicamentul nu funcționează la fel de bine, nu luați mai mult decât doza prescrisă. Sună-ți medicul pentru instrucțiuni.

Acest medicament poate provoca probleme ale glandelor suprarenale. Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă aveți pielea întunecată, diaree, amețeli, leșin, pierderea poftei de mâncare, depresie, greață, erupții cutanate, oboseală sau slăbiciune neobișnuită sau vărsături.

Pot apărea amețeli, amețeli sau leșin dacă vă ridicați brusc din culcat sau din șezut. Să te trezești încet poate fi de ajutor. Starea întinsă pentru o perioadă lungă de timp poate, de asemenea, ameliora amețelile sau amețelile. Dacă această problemă persistă sau se agravează, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră.

Acest medicament poate provoca sângerare în stomac sau intestine. Această problemă poate apărea fără semne de avertizare. Acest lucru este mai probabil dacă ați avut un ulcer de stomac în trecut, dacă fumați sau beți alcool în mod regulat, dacă aveți peste 60 de ani, aveți o sănătate precară sau luați anumite alte medicamente (cum ar fi steroizi sau un diluant pentru glucoză din sânge).

Acest medicament poate provoca amețeli, somnolență, confuzie sau dezorientare. Nu conduceți vehicule și nu faceți alte activități periculoase până când nu știți cum vă afectează acest medicament.

Consultați imediat medicul dumneavoastră dacă aveți scaune negre, cadruoase, dureri în piept, frisoane, tuse, febră, urinare dureroasă sau dificilă, dureri în gât, răni, ulcere sau pete albe pe buze sau în gură, glande umflate, dificultăți de respirație, sângerare sau vânătăi neobișnuite sau oboseală neobișnuită. Acestea pot fi simptome ale unei reacții grave ale pielii, inclusiv reacție la medicament cu eozinofilie și simptome sistemice (DRESS).

Acest medicament crește efectele alcoolului și ale altor deprimante ale SNC (medicamente care vă pot face somnoros sau mai puțin alert). Unele exemple de depresive ale SNC includ antihistaminice sau medicamente pentru alergii sau pentru răceală, sedative, sedative sau somnifere, alte analgezice sau narcotice prescrise, medicamente anticonvulsive sau barbiturice, relaxante musculare sau anestezice, inclusiv unele anestezice dentare. Consultați-vă medicul înainte de a lua oricare dintre aceste medicamente în timp ce utilizați acest medicament.

Dacă credeți că dumneavoastră sau altcineva ați luat o supradoză de acest medicament, solicitați imediat ajutor de urgență. De asemenea, medicul dumneavoastră vă poate prescrie naloxonă pentru a trata o supradoză. Semnele de supradozaj includ: piele rece, umedă, tuse care produce uneori spută roz, spumoasă, convulsii, dificultăți de respirație sau de respirație, respirație neregulată, rapidă sau lentă sau superficială, greață sau vărsături, durere în abdomenul superior, buzele palide sau albastre, unghiile sau pielea, pupilele oculare, umflături și tulburări ale picioarelor.

Luarea de narcotice pentru o perioadă lungă de timp poate provoca constipație severă. Pentru a preveni acest lucru, medicul dumneavoastră vă poate îndruma să luați laxative, să beți multe lichide sau să creșteți cantitatea de fibre din dieta dumneavoastră. Asigurați-vă că urmați cu atenție instrucțiunile, deoarece constipația persistentă poate duce la probleme mai grave.

Înainte de a vă face un examen medical, spuneți medicului dumneavoastră că luați acest medicament. Rezultatele unor teste pot fi afectate de acest medicament.

Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră aveți anxietate, neliniște, bătăi rapide ale inimii, febră, transpirații, crampe musculare, spasme, greață, vărsături, diaree sau vedeți sau auziți lucruri care nu există. Acestea pot fi simptome ale unei afecțiuni grave numite sindrom serotoninergic. Riscul dumneavoastră poate fi mai mare dacă luați și alte medicamente care afectează nivelul serotoninei din organism.

Luarea prea mult din acest medicament poate provoca infertilitate (incapacitatea de a avea copii) sau întârzierea ovulației la femei și poate afecta capacitatea acestora de a avea copii. Dacă intenționați să aveți copii, discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a utiliza acest medicament.

Nu luați alte medicamente decât dacă ați discutat acest lucru cu medicul dumneavoastră. Aceasta include atât medicamentele eliberate pe bază de rețetă, cât și cele fără prescripție medicală (fără prescripție medicală [OTC]) și suplimentele pe bază de plante sau vitamine.

Efectele secundare ale Fiorinalului cu codeină

Pe lângă efectele necesare, un medicament poate avea și unele reacții nedorite. Deși nu pot apărea toate aceste reacții adverse, poate fi necesară îngrijirea medicală dacă apar.

Consultați imediat medicul dumneavoastră dacă apare oricare dintre următoarele reacții adverse:

Rareori

• Rücken-, Bein- oder Bauchschmerzen
• schwarzer, teeriger Stuhl
• Zahnfleischbluten
• Blasenbildung, Abschälen oder Lockerung der Haut
• blutiger Urin
• verschwommene Sicht
• Brustschmerzen oder Engegefühl
• Schüttelfrost
• Verwirrung
• Husten
• dunkler Urin
• verminderte Häufigkeit oder Menge des Urins
• Durchfall
• Schwierigkeiten beim Atmen
• Schluckbeschwerden
• Schwindel, Ohnmacht oder Benommenheit beim plötzlichen Aufstehen aus einer liegenden oder sitzenden Position
• schneller, unregelmäßiger, hämmernder oder rasender Herzschlag oder Puls
• Fieber
• allgemeine Müdigkeit und Schwäche
• Kopfschmerzen
• Nesselsucht, Juckreiz oder Hautausschlag
• Erhöhter Durst
• Gelenk- oder Muskelschmerzen
• heller Stuhlgang
• Schmerzen im unteren Rücken oder an der Seite
• Brechreiz
• Nasenbluten
• Schwellungen oder Schwellungen der Augenlider oder um die Augen, das Gesicht, die Lippen oder die Zunge
• rote Hautläsionen, oft mit violettem Zentrum
• rote, gereizte Augen
• Zittern in den Beinen, Armen, Händen oder Füßen
• Wunden, Geschwüre oder weiße Flecken im Mund oder auf den Lippen
• Schwitzen
• Schwellung des Gesichts, der Finger oder der Unterschenkel
• Zittern oder Zittern der Hände oder Füße
• Schmerzen im oberen rechten Bauch oder Magen
• Erbrechen
• Blut erbrechen
• Gewichtszunahme
• gelbe Augen und Haut

Incident necunoscut

• Agitation
• blutige Nase
• Verwirrung
• verengte, punktförmige oder kleine Pupillen (schwarzer Teil des Auges)
• Verdunkelung der Haut
• Appetitverlust
• mentale Depression
• überaktive Reflexe
• schlechte Koordination
• Unruhe
• Dinge sehen, hören oder fühlen, die nicht da sind
• Zittern
• Schlafstörungen
• Zucken
• ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche

Obțineți imediat ajutor de urgență dacă apare oricare dintre următoarele simptome de supradozaj:

Simptome de supradozaj

• Kalte und feuchte Haut
• Verwirrung hinsichtlich Zeit, Ort oder Person
• anhaltendes Klingeln oder Summen oder andere unerklärliche Geräusche in den Ohren
• Husten, der manchmal einen rosafarbenen, schaumigen Auswurf erzeugt
• Atembeschwerden oder Schwierigkeiten beim Atmen
• Schläfrigkeit
• extrem hohes Fieber oder hohe Körpertemperatur
• Schwerhörigkeit
• falsche Überzeugungen vertreten, die nicht durch Tatsachen geändert werden können
• vermehrtes Schwitzen
• unregelmäßige, schnelle oder langsame oder flache Atmung
• Bewusstlosigkeit
• Muskelkrämpfe
• blasse oder blaue Lippen, Fingernägel oder Haut
• punktförmige Pupillen (schwarzer Teil der Augen)
• Unruhe
• Dinge sehen, hören oder fühlen, die nicht da sind
• Anfälle
• Schwellungen in den Beinen und Knöcheln
• Schlafstörungen
• ungewöhnliche Blutungen oder Blutergüsse

Pot apărea unele reacții adverse care, de obicei, nu necesită asistență medicală. Aceste reacții adverse pot dispărea în timpul tratamentului pe măsură ce corpul dumneavoastră se obișnuiește cu medicamentul. De asemenea, medicul dumneavoastră vă poate oferi modalități de a preveni sau de a reduce unele dintre aceste reacții adverse. Dacă oricare dintre următoarele reacții adverse persistă sau deranjează sau dacă aveți întrebări, adresați-vă medicului dumneavoastră:

Rareori

• Angst
• verschwommene Sicht
• Brennen, Kribbeln, Taubheitsgefühl oder Schmerzen in Händen, Armen, Füßen oder Beinen
• Verwirrung über Identität, Ort und Zeit
• verengte, punktförmige oder kleine Pupillen (schwarzer Teil des Auges)
• tiefes oder schnelles Atmen mit Schwindel
• Depression
• Schwierigkeiten beim Stuhlgang
• trockener Mund
• Gefühl der ständigen Bewegung von sich selbst oder der Umgebung
• Gefühl von Wärme
• das Gefühl, dass andere Sie beobachten oder Ihr Verhalten kontrollieren
• das Gefühl, dass andere deine Gedanken hören können
• Sodbrennen
• hohe Energie
• Herzrhythmusstörung
• Reizbarkeit
• Verlust der sexuellen Fähigkeiten, des Verlangens, des Antriebs oder der Leistung
• Taubheitsgefühl in den Füßen, Händen und im Mundbereich
• Schmerzen in den Beinen
• Rötung des Gesichts, des Halses, der Arme und gelegentlich der oberen Brust
• Gefühl des Drehens
• schwere Stimmungsschwankungen oder mentale Veränderungen
• zittern
• Schläfrigkeit
• Trägheit
• undeutliches Sprechen
• Schwierigkeiten, still zu sitzen
• unerklärlicher Gewichtsverlust
• ungewöhnliches Verhalten
• Schwäche

Incident necunoscut

• Vermindertes Interesse am Geschlechtsverkehr
• Unfähigkeit, eine Erektion zu haben oder aufrechtzuerhalten
• Verlust der sexuellen Fähigkeiten, des Verlangens, des Antriebs oder der Leistung

Unii pacienți pot prezenta și alte reacții adverse care nu sunt enumerate. Dacă observați alte reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră.

Apelați la medicul dumneavoastră pentru sfaturi medicale despre efectele secundare. Puteți raporta reacțiile adverse la FDA la 1-800-FDA-1088.

Nume de marcă utilizate în mod obișnuit

În SUA

• Ascomp mit Codein
• Fiorinal mit Codein

În Canada

• Fiorinal-C 1/2
• Fiorinal-C 1/4
• Teva-Tecnal C1/2
• Teva-Tecnal C1/4
• Testversion C1/2
• Testversion C1/4

Forme de dozare disponibile:

• Kapsel

Clasa terapeutica: Combinatie opioide/barbiturice

Clasa farmacologica: Barbiturice

Clasa chimică: salicilat, aspirină

Mai multe informații