Fiorinal s kodeínom (orálne)

Fiorinal s kodeínom (orálne)

Fiorinal s kodeínom (orálne) Orálne (kapsuly)

Závislosť, zneužívanie a zneužívanie:

Butalbital/aspirín/kofeín/kodeínfosfát vystavuje pacientov a iných užívateľov riziku závislosti od opioidov, zneužívania a nesprávneho užívania opioidov, čo môže viesť k predávkovaniu a smrti. Pred predpísaním kodeín sulfátu posúďte riziko každého pacienta a pravidelne sledujte všetkých pacientov, či sa u nich nevyvinie toto správanie alebo stavy.

Stratégia hodnotenia a zmierňovania rizika opioidných analgetík (REMS): Aby sa zabezpečilo, že prínosy opioidných analgetík prevážia riziká závislosti, nesprávneho použitia a nesprávneho použitia, Úrad pre potraviny a liečivá (FDA) vyžaduje pre tieto produkty REMS. Požiadavky REMS vyžadujú, aby farmaceutické spoločnosti so schválenými opioidnými analgetikami poskytovali poskytovateľom zdravotnej starostlivosti školiace programy v súlade s REMS. Poskytovateľom zdravotnej starostlivosti sa dôrazne odporúča, aby absolvovali školiaci program v súlade s REMS, poradili pacientom a/alebo ich opatrovateľom o bezpečnom používaní, závažných rizikách, skladovaní a likvidácii týchto produktov pri každom predpise a vzdelávali pacientov a ich opatrovateľov o dôležitosti týchto produktov. Prečítajte si príručku o liekoch vždy, keď vám ju poskytne váš lekárnik, a zvážte ďalšie zdroje, aby ste zaistili zlepšenie bezpečnosti pacienta, domácnosti a komunity.

Život ohrozujúca respiračná depresia:

Pri použití butalbitalu/aspirínu/kofeínu/kodeínfosfátu sa môže vyskytnúť vážna, život ohrozujúca alebo smrteľná depresia dýchania. Monitorujte útlm dýchania, najmä pri začatí liečby butalbitalom/aspirínom/kofeínom/kodeínfosfátom alebo po zvýšení dávky.

Náhodné požitie:

Náhodné požitie čo i len jednej dávky butalbitalu/aspirínu/kofeínu/kodeínfosfátu, najmä deťmi, môže viesť k smrteľnému predávkovaniu butalbitalom/aspirínom/kofeín/kodeínfosfátom.

Riziká pri súčasnom užívaní s benzodiazepínmi alebo inými látkami tlmiacimi CNS:

Súbežné užívanie opioidov s benzodiazepínmi alebo inými látkami tlmiacimi CNS, vrátane alkoholu, môže spôsobiť hlbokú sedáciu, útlm dýchania, kómu a smrť. Vyhraďte si súbežné predpisovanie butalbitalu/aspirínu/kofeínu/kodeínfosfátu a benzodiazepínov alebo iných látok tlmiacich CNS na použitie u pacientov, pre ktorých alternatívne možnosti liečby nie sú dostatočné. Obmedzte dávkovanie a trvanie na nevyhnutné minimum. Sledujte u pacientov príznaky a symptómy útlmu dýchania a sedácie.

Ultrarýchly metabolizmus kodeínu a iných rizikových faktorov život ohrozujúcej respiračnej depresie u detí:

Život ohrozujúca respiračná depresia a smrť sa vyskytli u detí, ktoré dostávali kodeín. Väčšina hlásených prípadov sa vyskytla po tonzilektómii a/alebo adenoidektómii a mnohé z detí mali dôkazy o extrémne rýchlej metabolizácii kodeínu v dôsledku polymorfizmu CYP2D6. Butalbital/aspirín/kofeín/kodeínfosfát je kontraindikovaný u detí mladších ako 12 rokov a u detí mladších ako 18 rokov po tonzilektómii a/alebo adenoidektómii. Nepoužívajte butalbital/aspirín/kofeín/kodeínfosfát u dospievajúcich vo veku 12 až 18 rokov, ktorí majú iné rizikové faktory, ktoré môžu zvýšiť ich citlivosť na respiračný tlmivý účinok kodeínu

Syndróm z vysadenia opioidov u novorodencov:

Dlhodobé užívanie butalbitalu/aspirínu/kofeínu/kodeínfosfátu počas tehotenstva môže mať za následok neonatálny abstinenčný syndróm od opioidov, ktorý môže byť život ohrozujúci, ak nie je rozpoznaný a liečený a vyžaduje si liečbu podľa protokolov vyvinutých neonatologickými odborníkmi. Ak je u tehotnej ženy potrebné dlhodobé užívanie opioidov, informujte pacienta o riziku neonatálneho abstinenčného syndrómu od opioidov a zaistite dostupnosť vhodnej liečby.

Interakcie s liekmi ovplyvňujúcimi izoenzýmy cytochrómu P450:

Účinky súbežného užívania alebo vysadenia induktorov CYP3A4, inhibítorov 3A4 alebo inhibítorov 2D6 s kodeínom sú komplexné. Použitie induktorov CYP3A4, inhibítorov 3A4 alebo inhibítorov 2D6 s butalbitalom/aspirínom/kofeín/kodeínfosfátom si vyžaduje starostlivé zváženie účinkov na pôvodné liečivo, kodeín, a aktívny metabolit morfín.

Používa sa pre Fiorinal s kodeínom

Butalbital patrí do skupiny liekov barbiturátov. Barbituráty pôsobia v centrálnom nervovom systéme (CNS).

Aspirín sa používa u pacientov na zmiernenie bolesti a zníženie horúčky. Patrí do skupiny salicylátov a pôsobí protizápalovo na imunitný systém. Je známy aj ako protizápalové analgetikum.

Kofeín je stimulant CNS, ktorý sa používa s liekmi proti bolesti na zvýšenie ich účinkov. Používa sa aj pri migrénových bolestiach hlavy. Kodeín patrí do skupiny liekov nazývaných narkotické analgetiká (lieky proti bolesti). Pôsobí na centrálny nervový systém (CNS) a zmierňuje bolesť.

Pri dlhodobom užívaní alebo vo veľkých dávkach môže butalbital alebo kodeín vytvoriť návyk, ktorý vedie k psychickej alebo fyzickej závislosti. Fyzická závislosť môže viesť k abstinenčným príznakom, ak náhle prestanete užívať liek. U pacientov trpiacich bolesťami hlavy môžu byť prvými abstinenčnými príznakmi nové (rebound) bolesti hlavy.

Tento liek je dostupný iba prostredníctvom programu obmedzenej distribúcie s názvom Opioidné analgetikum REMS (Stratégia hodnotenia a zmierňovania rizík).

Pred použitím Fiorinal s kodeínom

Pri rozhodovaní o použití lieku je potrebné zvážiť riziká užívania lieku v porovnaní s výhodami, ktoré prináša. Toto je rozhodnutie, ktoré urobíte vy a váš lekár. Pri tomto lieku je potrebné poznamenať nasledovné:

Alergie

Povedzte svojmu lekárovi, ak ste niekedy mali nezvyčajnú alebo alergickú reakciu na tento liek alebo akékoľvek iné lieky. Tiež povedzte svojmu lekárovi, ak máte iné alergie, napríklad na potraviny, farbivá, konzervačné látky alebo zvieratá. Pri voľnopredajných výrobkoch si pozorne prečítajte etiketu alebo zloženie obalu.

Pediatria

Neboli vykonané žiadne vhodné štúdie o vzťahu medzi vekom a účinkami kombinácie butalbitalu, aspirínu, kofeínu a kodeínu u detí a dospievajúcich. Nemal by sa používať u detí mladších ako 12 rokov. Bezpečnosť a účinnosť neboli stanovené.

Fiorinal® s kodeínom by sa nemal používať na zmiernenie bolesti po operácii na odstránenie mandlí alebo adenoidov u detí. Závažné problémy s dýchaním a smrť boli hlásené u niektorých detí, ktoré dostali kodeín po tonzilektómii alebo operácii adenoidov.

geriatria

Doteraz vykonané štúdie nepreukázali žiadne geriatrické špecifické problémy, ktoré by obmedzovali prínos kombinácie butalbitalu, aspirínu, kofeínu a kodeínu u starších ľudí. Starší pacienti sú však vystavení vyššiemu riziku problémov s pľúcami, pečeňou, obličkami alebo srdcom súvisiacim s vekom, čo si môže vyžadovať opatrnosť a úpravu dávky u pacientov užívajúcich tento liek.

Dojčenie

Štúdie na dojčiacich ženách preukázali škodlivé účinky na dojčatá. Počas užívania tohto lieku by sa mala predpísať alternatíva k tomuto lieku alebo by ste mali prestať dojčiť.

Liekové interakcie

Hoci by sa niektoré lieky nemali užívať spolu vôbec, v iných prípadoch sa môžu spolu užívať dva rôzne lieky, hoci sa môžu vyskytnúť interakcie. V týchto prípadoch môže váš lekár chcieť zmeniť dávku alebo môžu byť potrebné iné opatrenia. Ak užívate tento liek, je obzvlášť dôležité, aby váš lekár vedel, či užívate niektorý z liekov uvedených nižšie. Nasledujúce interakcie boli vybrané pre ich potenciálny význam a nie sú nevyhnutne vyčerpávajúce.

Použitie tohto lieku s ktorýmkoľvek z nasledujúcich liekov sa neodporúča. Váš lekár sa môže rozhodnúť, že vás nebude liečiť týmto liekom alebo zmení niektoré z iných liekov, ktoré užívate.

• Abrocitinib
• Defibrotid
• Dichlorphenamid
• Furazolidon
• Influenzavirus-Impfstoff, lebend
• Iproniazid
• Isocarboxazid
• Ketorolac
• Linezolid
• Methylenblau
• Moclobemid
• Nalmefen
• Naltrexon
• Nialamid
• Ozanimod
• Phenelzin
• Procarbazin
• Rasagilin
• Riociguat
• Safinamid
• Samidorphan
• Selegilin
• Toloxaton
• Tranylcypromin
• Viloxazin

Používanie tohto lieku s ktorýmkoľvek z nasledujúcich liekov sa zvyčajne neodporúča, ale v niektorých prípadoch môže byť nevyhnutné. Ak sú oba lieky predpísané súčasne, váš lekár môže zmeniť dávku alebo frekvenciu užívania jedného alebo oboch liekov.

• Abametapir
• Abirateronacetat
• Acarbose
• Aceclofenac
• Acemetacin
• Acenocoumarol
• Acepromazin
• Acetazolamid
• Aclidinium
• Alclometason
• Aldosteron
• Alfentanil
• Alipogene Tiparvovec
• Almotriptan
• Alosetron
• Alprazolam
• Alteplase, rekombinant
• Amantadin
• Amcinonid
• Amifampridin
• Amikacin
• Amilorid
• Amineptin
• Amiodaron
• Amitriptylin
• Amitriptylinoxid
• Amobarbital
• Amoxapin
• Amphetamin
• Amphotericin B
• Amprenavir
• Amtolmetin Guacil
• Anagrelid
• Anileridin
• Anisindion
• Apalutamid
• Apixaban
• Aprepitant
• Aprobarbital
• Ardeparin
• Argatroban
• Aripiprazol
• Aripiprazol Lauroxil
• Armodafinil
• Asenapin
• Atazanavir
• Atropin
• Bacitracin
• Baclofen
• Barbital
• Beclomethason
• Belladonna
• Bemetizid
• Bemiparin
• Benazepril
• Bendroflumethiazid
• Benperidol
• Bentazepam
• Benzhydrocodon
• Benzphetamin
• Benzthiazid
• Benztropin
• Betamethason
• Betrixaban
• Biperiden
• Bivalirudin
• Boceprevir
• Bosentan
• Brinzolamid
• Bromazepam
• Bromfenac
• Bromoprid
• Brompheniramin
• Budesonid
• Bufexamac
• Bumetanid
• Buprenorphin
• Bupropion
• Buspiron
• Butabarbital
• Butorphanol
• Calciumoxybat
• Cannabidiol
• Cannabis
• Canrenoate
• Canrenone
• Caplacizumab-yhdp
• Capmatinib
• Capreomycin
• Captopril
• Carbamazepin
• Carbinoxamin
• Carisoprodol
• Carphenazin
• Celecoxib
• Cenobamat
• Certoparin
• Cetirizin
• Chloralhydrat
• Chlordiazepoxid
• Chlorthiazid
• Chlorpheniramin
• Chlorpromazin
• Chlorpropamid
• Chlorthalidon
• Chlorzoxazon
• Cholinsalicylat
• Ciclesonid
• Cilostazol
• Cimetidin
• Cinacalcet
• Ciprofloxacin
• Cisplatin
• Citalopram
• Clarithromycin
• Clemastine
• Clidinium
• Clobazam
• Clobetasol
• Clobetason
• Clocortolon
• Clomipramin
• Clonazepam
• Clonixin
• Clopamid
• Clopidogrel
• Clorazepat
• Cloxazolam
• Clozapin
• Cobicistat
• Kokain
• Conivaptan
• Kortison
• Crizotinib
• Curcumin
• Cyclobenzaprin
• Cyclopenthiazid
• Cyclopentolat
• Cyclosporin
• Cyclothiazid
• Cyproheptadin
• Dabigatranetexilat
• Dalteparin
• Danaparoid
• Dantrolen
• Daridorexant
• Darifenacin
• Darunavir
• Deflazacort
• Delavirdin
• Delorazepam
• Desipramin
• Desirudin
• Desmopressin
• Desonide
• Desoximetason
• Desvenlafaxin
• Dexamethason
• Dexibuprofen
• Dexketoprofen
• Dexmedetomidin
• Dextroamphetamin
• Dextromethorphan
• Dezocine
• Diacetylmorphin
• Diazepam
• Diazoxid
• Dibenzepin
• Dichloralphenazon
• Diclofenac
• Dicumarol
• Dicyclomin
• Difenoxin
• Diflorason
• Diflucortolon
• Diflunisal
• Difluprednat
• Digoxin
• Dihydrocodein
• Diltiazem
• Dimenhydrinat
• Diphenhydramin
• Diphenoxylat
• Dipyron
• Dolasetron
• Donepezil
• Dorzolamid
• Dothiepin
• Doxepin
• Doxorubicin
• Doxorubicin-Hydrochlorid-Liposom
• Doxylamin
• Dronedaron
• Droperidol
• Drospirenon
• Droxicam
• Duloxetin
• Edoxaban
• Efavirenz
• Elagolix
• Eletriptan
• Emtricitabin
• Enalapril
• Enalaprilat
• Enfluran
• Enoxaparin
• Enzalutamid
• Eplerenon
• Eptifibatid
• Erythromycin
• Escitalopram
• Esketamin
• Eslicarbazepinacetat
• Estazolam
• Eszopiclon
• Eterobarb
• Ethacrynsäure
• Ethchlorvinyl
• Ethinylestradiol
• Ethopropazin
• Ethylmorphin
• Etodolac
• Etofenamat
• Etonogestrel
• Etoricoxib
• Etozolin
• Etravirin
• Fedratinib
• Felbinac
• Fenfluramin
• Fenoprofen
• Fentanyl
• Fepradinol
• Feprazon
• Fesoterodin
• Mutterkraut
• Fexinidazol
• Flavoxat
• Flibanserin
• Floctafenin
• Flucloronid
• Fluconazol
• Fludrocortison
• Flufenaminsäure
• Flumethason
• Flunisolid
• Flunitrazepam
• Fluocinolon
• Fluocinonid
• Fluocortin
• Fluocortolon
• Fluormetholon
• Fluoxetin
• Fluphenazin
• Flurandrenolid
• Flurazepam
• Flurbiprofen
• Fluspirilene
• Fluticason
• Fluvoxamin
• Fondaparinux
• Fosamprenavir
• Fosaprepitant
• Foscarnet
• Fosinopril
• Fosnetupitant
• Fosphenytoin
• Fospropofol
• Frovatriptan
• Furosemid
• Gabapentin
• Gabapentin Enacarbil
• Gentamicin
• Gepiron
• Ginkgo
• Givosiran
• Glimepirid
• Glipizid
• Glyburid
• Glycopyrrolat
• Glycopyrroniumtosylat
• Gossypol
• Granisetron
• Halazepam
• Halcinonid
• Halobetasol
• Haloperidol
• Halothan
• Heparin
• Heptabarbital
• Hexobarbital
• Homatropin
• Hydrochlorothiazid
• Hydrocodon
• Hydrocortison
• Hydroflumethiazid
• Hydromorphon
• Hydroxytryptophan
• Hydroxyzin
• Hyoscyamin
• Ibrutinib
• Ibuprofen
• Idelalisib
• Imatinib
• Imipramin
• Indapamid
• Indinavir
• Indomethacin
• Inotersen
• Iobenguane I 131
• Ipratropium
• Isocarboxazid
• Isofluran
• Itraconazol
• Ivacaftor
• Kanamycin
• Ketamin
• Ketazolam
• Ketobemidon
• Ketoconazol
• Ketoprofen
• Lacosamid
• Larotrectinib
• Lasmiditan
• Lemborexant
• Lenacapavir
• Lepirudin
• Letermovir
• Levocetirizin
• Levomilnacipran
• Levorphanol
• Linezolid
• Lisdexamfetamin
• Lisinopril
• Lithium
• Lofepramin
• Lofexidin
• Lomitapid
• Lopinavir
• Loprazolam
• Lorazepam
• Lorcaserin
• Lorlatinib
• Lormetazepam
• Lornoxicam
• Loteprednol
• Loxapin
• Loxoprofen
• Lumacaftor
• Lumiracoxib
• Macimorelin
• Magnesiumoxybat
• Mavacamten
• Meclizin
• Meclofenamat
• Medazepam
• Medryson
• Mefenaminsäure
• Melitracen
• Meloxicam
• Melperon
• Melphalan
• Mepenzolat
• Meperidin
• Mephenesin
• Mephobarbital
• Meprobamat
• Meptazinol
• Mesoridazin
• Metaclazepam
• Metaxalone
• Metformin
• Methadon
• Methamphetamin
• Methazolamid
• Methdilazin
• Methocarbamol
• Methohexital
• Methotrexat
• Methotrimeprazin
• Methyclothiazid
• Methylenblau
• Methylprednisolon
• Metoclopramid
• Metolazon
• Mibefradil
• Midazolam
• Mifepriston
• Milnacipran
• Mirabegron
• Mirtazapin
• Mitotan
• Modafinil
• Moexipril
• Molindon
• Mometason
• Moricizin
• Morniflumate
• Morphium
• Morphinsulfat-Liposom
• Nabumeton
• Nadroparin
• Nafcillin
• Nalbuphin
• Naproxen
• Naratriptan
• Nateglinid
• Nefazodon
• Nelfinavir
• Neomycin
• Nepafenac
• Netilmicin
• Netupitant
• Nevirapin
• Nicomorphin
• Nicorandil
• Nifedipin
• Nifluminsäure
• Nilotinib
• Nimesulid
• Nimesulid Beta Cyclodextrin
• Nitrazepam
• Lachgas
• Nordazepam
• Norethindron
• Norgestimate
• Norgestrel
• Nortriptylin
• Olanzapin
• Omaveloxolon
• Ondansetron
• Opipramol
• Opium
• Opiumalkaloide
• Orphenadrin
• Oxaprozin
• Oxazepam
• Oxcarbazepin
• Oxitropiumbromid
• Oxybutynin
• Oxycodon
• Oxymorphon
• Oxyphenbutazon
• Ozanimod
• Palbociclib
• Palonosetron
• Papaveretum
• Paramethason
• Parecoxib
• Paregorisch
• Parnaparin
• Paromomycin
• Paroxetin
• Peginterferon Alfa-2b
• Pemetrexed
• Pentazocin
• Pentobarbital
• Pentosanpolysulfat-Natrium
• Pentoxifyllin
• Perampanel
• Perazin
• Periciazin
• Perindopril
• Perphenazin
• Phenelzin
• Phenindion
• Phenobarbital
• Phenprocoumon
• Phenylbutazon
• Phenytoin
• Piketoprofen
• Pinazepam
• Pipenzolatbromid
• Piperacetazin
• Piperaquin
• Pipotiazin
• Piracetam
• Pirenzepin
• Piretanid
• Piritramid
• Piroxicam
• Pixantrone
• Plazomicin
• Polythiazid
• Posaconazol
• Kaliumcitrat
• Kaliumoxybat
• Pranoprofen
• Prasugrel
• Prazepam
• Prednicarbat
• Prednisolon
• Prednison
• Pregabalin
• Primidon
• Procarbazin
• Prochlorperazin
• Procyclidin
• Proglumetacin
• Promazin
• Promethazin
• Propanthelin
• Propiverin
• Propofol
• Propyphenazon
• Proquazone
• Protein C
• Protriptylin
• Quazepam
• Quetiapin
• Quinapril
• Quinethazon
• Chinidin
• Chinin
• Ramelteon
• Ramipril
• Ranitidin
• Ranolazin
• Rasagilin
• Remifentanil
• Remimazolam
• Remoxiprid
• Repaglinid
• Reteplase, rekombinant
• Reviparin
• Rifabutin
• Rifampin
• Rifapentin
• Rimexolon
• Ritlecitinib
• Ritonavir
• Rivaroxaban
• Rizatriptan
• Rofecoxib
• Rolapitant
• Ropeginterferon Alfa-2b-njft
• Safinamid
• Salicylsäure
• Salsalat
• Saquinavir
• Scopolamin
• Secobarbital
• Selegilin
• Selumetinib
• Sertindol
• Sertralin
• Sibutramin
• Natriumoxybat
• Natriumsalicylat
• Solifenacin
• Spectinomycin
• Spirapril
• Spironolacton
• Johanniskraut
• Stramonium
• Streptomycin
• Sufentanil
• Sulindac
• Sulodexid
• Sulpirid
• Sumatriptan
• Suvorexant
• Tacrolimus
• Tapentadol
• Telaprevir
• Telithromycin
• Temazepam
• Tenofoviralafenamid
• Tenofovirdisoproxilfumarat
• Tenoxicam
• Terbinafin
• Terodilin
• Tetrazepam
• Thiethylperazin
• Thiopental
• Thiopropazat
• Thioridazin
• Thiothixen
• Tianeptin
• Tiaprofensäure
• Ticagrelor
• Ticlopidin
• Tilidin
• Tinzaparin
• Tiotropium
• Tirofiban
• Tizanidin
• Tobramycin
• Tocilizumab
• Tolazamid
• Tolbutamid
• Tolfenaminsäure
• Tolmetin
• Toloniumchlorid
• Tolterodin
• Topiramat
• Torsemid
• Tramadol
• Trandolapril
• Tranylcypromin
• Trazodon
• Treprostinil
• Triamcinolon
• Triamteren
• Triazolam
• Trichlormethiazid
• Trifluoperazin
• Trifluperidol
• Triflupromazin
• Trihexyphenidyl
• Trimeprazin
• Trimipramin
• Tropicamid
• Trospium
• Tryptophan
• Kurkuma
• Ulipristal
• Umeclidinium
• Valdecoxib
• Valproinsäure
• Vancomycin
• Varizellenvirus-Impfstoff, lebend
• Venlafaxin
• Verapamil
• Vilazodon
• Voriconazol
• Vortioxetin
• Voxelotor
• Warfarin
• Xipamid
• Zaleplon
• Ziprasidon
• Zolmitriptan
• Zolpidem
• Zopiclon
• Zotepin
• Zuranolon

Používanie tohto lieku s ktorýmkoľvek z nasledujúcich liekov môže viesť k zvýšenému riziku určitých vedľajších účinkov, ale použitie oboch liekov môže byť pre vás najlepšou liečbou. Ak sú oba lieky predpísané súčasne, váš lekár môže zmeniť dávku alebo frekvenciu užívania jedného alebo oboch liekov.

• Acebutolol
• Atenolol
• Betaxolol
• Bisoprolol
• Carteolol
• Carvedilol
• Celiprolol
• Delapril
• Esmolol
• Imidapril
• Labetalol
• Levobunolol
• Metipranolol
• Metoprolol
• Nadolol
• Nebivolol
• Nitroglycerin
• Ospemifen
• Oxprenolol
• Penbutolol
• Pindolol
• Prednison
• Probenecid
• Propranolol
• Sotalol
• Johanniskraut
• Streptokinase
• Tamarinde
• Temocapril
• Tenecteplase
• Timolol
• Warfarin

Interakcie s jedlom/tabakom/alkoholom

Niektoré lieky by sa nemali užívať počas jedla alebo blízko jedla alebo konzumácie určitých potravín, pretože sa môžu vyskytnúť interakcie. Konzumácia alkoholu alebo tabaku s určitými liekmi môže tiež viesť k interakciám. Nasledujúce interakcie boli vybrané pre ich potenciálny význam a nie sú nevyhnutne vyčerpávajúce.

Použitie tohto lieku pri ktoromkoľvek z nasledujúcich stavov sa zvyčajne neodporúča, ale v niektorých prípadoch môže byť nevyhnutné. Ak sa užívajú spolu, váš lekár môže zmeniť dávku alebo frekvenciu užívania tohto lieku alebo vám dá špeciálne pokyny o konzumácii jedla, alkoholu alebo tabaku.

• Ethanol
• Tabak

Používanie tohto lieku s ktorýmkoľvek z nasledujúcich liekov môže viesť k zvýšenému riziku určitých vedľajších účinkov, ale v niektorých prípadoch môže byť nevyhnutné. Ak sa užívajú spolu, váš lekár môže zmeniť dávku alebo frekvenciu užívania tohto lieku alebo vám dá špeciálne pokyny o konzumácii jedla, alkoholu alebo tabaku.

• Ethanol

Iné zdravotné problémy

Prítomnosť iných zdravotných problémov môže ovplyvniť užívanie tohto lieku. Nezabudnite povedať svojmu lekárovi, ak máte akékoľvek iné zdravotné problémy, najmä:

• Morbus Addison (ein Nebennierenproblem) oder
• Alkoholmissbrauch oder Vorgeschichte von oder
• Hirntumor, Vorgeschichte von oder
• Atemprobleme (z. B. COPD, Hyperkapnie, Hypoxie, Schlafapnoe) oder
• Cor pulmonale (schwere Herzerkrankung) oder
• Depression oder Vorgeschichte von oder
• Drogenabhängigkeit, insbesondere bei Drogenmissbrauch oder -abhängigkeit, oder Vorgeschichte von oder
• Vergrößerte Prostata bzw
• Kopfverletzung oder Vorgeschichte von oder
• Hypothyreose (Unterfunktion der Schilddrüse) oder
• Erhöhter Druck im Kopf bzw
• Adipositas (Übergewicht) bzw
• Magen- oder Verdauungsprobleme bzw
• Probleme beim Wasserlassen bzw
• Geschwächte körperliche Verfassung – Mit Vorsicht verwenden. Kann das Risiko schwerwiegenderer Nebenwirkungen erhöhen.

• Asthma mit Nasenpolypen und Rhinitis, Vorgeschichte von oder
• Hämophilie (Blutungsproblem) oder
• Hypoprothrombinämie (niedriger Prothrombinspiegel im Blut) oder
• Leberschäden, schwere oder
• Lungen- oder Atemprobleme (z. B. Asthma, Atemdepression), schwere oder
• Porphyrie (Enzymproblem) oder
• Reye-Syndrom oder
• Magen- oder Darmprobleme (z. B. paralytischer Ileus, Magengeschwür, Läsionen) oder
• Chirurgie (z. B. Nasen-Rachen-Mandeln, Gaumenmandeln) oder
• Thrombasthenie (eine Störung der Blutplättchen) oder
• Thrombozytopenie (niedrige Blutplättchenzahl) oder
• Vitamin-K-Mangel bzw
• Von-Willebrand-Krankheit (Blutgerinnungsstörung) – Sollte bei Patienten mit diesen Erkrankungen nicht angewendet werden.

• Windpocken bzw
• Grippe – Mit Vorsicht verwenden. Kann das Risiko einer Erkrankung namens Reye-Syndrom erhöhen.

• Gallenblasenprobleme bzw
• Hypotonie (niedriger Blutdruck) oder
• Pankreatitis (Schwellung der Bauchspeicheldrüse) oder
• Anfälle, Vorgeschichte oder – Mit Vorsicht anwenden. Kann diese Bedingungen verschlimmern.

• Nierenerkrankung bzw
• Lebererkrankung – Mit Vorsicht anwenden. Die Wirkung kann durch die langsamere Entfernung des Arzneimittels aus dem Körper verstärkt werden.

Správne používanie Fiorinalu s kodeínom

Užívajte tento liek len podľa pokynov svojho lekára. Neužívajte ho viac, neužívajte ho častejšie alebo dlhšie, ako vám predpísal lekár. Ak sa príliš veľa tohto lieku užíva dlhší čas, môže sa stať návykovým a viesť k psychickej alebo fyzickej závislosti.

Je veľmi dôležité, aby ste porozumeli pravidlám programu opioidných analgetík REMS, aby ste predišli závislosti, zneužitiu a zneužitiu kombinácie butalbitalu, aspirínu, kofeínu a kodeínu. Tento liek by mal obsahovať aj sprievodcu liekom. Pozorne si prečítajte a dodržiavajte tieto pokyny. Prečítajte si ho znova pri každom doplnení receptu pre prípad, že sa objavia nové informácie. Ak máte nejaké otázky, opýtajte sa svojho lekára.

Pite veľa tekutín, aby ste predišli zápche.

dávkovanie

Dávka tohto lieku je pre rôznych pacientov odlišná. Postupujte podľa pokynov lekára alebo pokynov na štítku. Nasledujúce informácie zahŕňajú len priemerné dávky tohto lieku. Ak je vaša dávka iná, nemeňte ju, pokiaľ vám to nepovie váš lekár.

Množstvo lieku, ktoré užívate, závisí od sily lieku. Okrem toho počet dávok, ktoré užívate každý deň, čas medzi dávkami a ako dlho liek užívate, závisia od zdravotného problému, na ktorý liek používate.

• Für orale Darreichungsform (Kapseln):
  • Bei Spannungskopfschmerzen:
    • Erwachsene – je nach Bedarf alle 4 Stunden 1 oder 2 Kapseln. Nehmen Sie nicht mehr als 6 Kapseln pro Tag ein.
    • Kinder ab 12 Jahren – Anwendung und Dosierung müssen von Ihrem Arzt festgelegt werden.
    • Kinder unter 12 Jahren – sollte bei diesen Patienten nicht angewendet werden.

Vynechaná dávka

Ak vynecháte dávku tohto lieku, vynechajte vynechanú dávku a vráťte sa k svojmu pravidelnému dávkovaciemu plánu. Nezdvojnásobujte dávku.

skladovanie

Liek uchovávajte v uzavretej nádobe pri izbovej teplote, mimo dosahu tepla, vlhkosti a priameho svetla. Chráňte pred mrazom.

Uchovávajte mimo dosahu detí.

Nenechávajte lieky, ktoré sú zastarané alebo už nepotrebné.

Nepoužité narkotiká ihneď vráťte do zberne drog. Ak nemáte vo svojej blízkosti miesto spätného odberu drog, nespotrebované narkotiká spláchnite do záchoda. Informujte sa v miestnej lekárni a na klinike o miestach spätného odberu. Lokality môžete vyhľadať aj na webovej stránke DEA. Tu je odkaz na webovú stránku FDA o bezpečnej likvidácii liekov: www.fda.gov/drugs/resourcesforyou/consumers/buyingusingmedicinesafely/ensuringsafeuseofmedicine/safedisposalofmedicines/ucm186187.htm.

Bezpečnostné opatrenia pri používaní Fiorinalu s kodeínom

Je veľmi dôležité, aby váš lekár skontroloval pokrok vás alebo vášho dieťaťa počas používania tohto lieku, najmä počas prvých 24 až 72 hodín liečby. Pomôže to vášmu lekárovi určiť, či liek účinkuje správne, a rozhodnúť, či v jeho užívaní máte pokračovať. Na kontrolu nežiaducich účinkov môžu byť potrebné testy krvi a moču.

Neužívajte tento liek, ak užívate alebo ste užívali IMAO (IMAO), ako je izokarboxazid [Marplan®] linezolid [Zyvox®] fenelzín [Nardil®] selegilín [Eldepryl®] tranylcypromín [Parnate®]) počas posledných 14 dní.

Nemeňte dávku ani náhle prestaňte používať tento liek bez toho, aby ste sa najskôr poradili so svojím lekárom. Váš lekár možno bude chcieť, aby ste postupne znižovali množstvo, ktoré užívate, skôr než ho úplne vysadíte. To môže pomôcť zabrániť zhoršeniu vášho stavu a znížiť možnosť abstinenčných príznakov, ako sú žalúdočné kŕče, úzkosť, horúčka, nevoľnosť, nádcha, potenie, tras alebo problémy so spánkom.

Používanie tohto lieku počas tehotenstva, najmä v neskoršom štádiu tehotenstva, môže spôsobiť závažné nežiaduce účinky, vrátane neonatálneho abstinenčného syndrómu u vášho novorodenca. Okamžite povedzte svojmu lekárovi, ak si myslíte, že môžete byť tehotná alebo plánujete otehotnieť počas užívania tohto lieku.

Kodeín sa v tele mení na morfín. Niektorí ľudia premieňajú kodeín na morfín rýchlejšie ako iní. Títo jedinci sú označovaní ako „ultrarýchli metabolizátori kodeínu“. Okamžite kontaktujte svojho lekára, ak pocítite extrémnu ospalosť, zmätenosť alebo plytké dýchanie. Tieto príznaky môžu naznačovať, že ste „ultrarýchly metabolizér kodeínu“. V dôsledku toho je v tele príliš veľa morfínu a pociťujete viac vedľajších účinkov morfínu ako zvyčajne. Deti môžu byť na tento účinok obzvlášť citlivé. Nepodávajte tento liek:

• Kinder unter 12 Jahren.
• Kinder unter 18 Jahren, bei denen eine Mandel- oder Adenoidoperation operativ entfernt wurde.
• Kinder im Alter von 12 bis 18 Jahren, bei denen ein hohes Risiko für Atemprobleme besteht (z. B. obstruktive Schlafapnoe, Fettleibigkeit, Lungenerkrankung).

Ak dojčiaca matka metabolizuje kodeín extrémne rýchlo, môže to viesť k predávkovaniu morfínom u dojčiaceho dieťaťa a spôsobiť veľmi vážne vedľajšie účinky.

Pre dojčiace matky užívajúce tento liek:

• Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie Fragen zur Anwendung von Codein oder zu den möglichen Auswirkungen dieses Arzneimittels auf Ihr Baby haben.
• Rufen Sie Ihren Arzt an, wenn Sie extrem müde werden und Schwierigkeiten haben, sich um Ihr Baby zu kümmern.
• Ihr Baby sollte im Allgemeinen alle 2 bis 3 Stunden gestillt werden und nicht länger als 4 Stunden am Stück schlafen.
• Fragen Sie sofort Ihren Arzt oder die Notaufnahme des Krankenhauses, wenn Ihr Baby Anzeichen von erhöhter Schläfrigkeit (mehr als üblich), Schwierigkeiten beim Stillen, Atembeschwerden oder Schlaffheit zeigt. Dies können Symptome einer Überdosierung sein und erfordern sofortige ärztliche Hilfe.

Aspirín môže spôsobiť závažné alergické reakcie vrátane anafylaxie, ktoré môžu byť život ohrozujúce a vyžadujú si okamžitú lekársku pomoc. Okamžite zavolajte svojho lekára, ak máte vy alebo vaše dieťa vyrážku, žihľavku, svrbenie, problémy s dýchaním, problémy s prehĺtaním alebo opuch rúk, tváre alebo úst pri používaní tohto lieku.

Tento liek môže vytvárať návyky. Ak máte pocit, že liek rovnako nezaberá, neužívajte viac ako predpísanú dávku. Zavolajte svojho lekára a požiadajte ho o pokyny.

Tento liek môže spôsobiť problémy s nadobličkami. Okamžite kontaktujte svojho lekára, ak pocítite stmavnutie kože, hnačku, závrat, mdloby, stratu chuti do jedla, depresiu, nevoľnosť, vyrážku, nezvyčajnú únavu alebo slabosť alebo vracanie.

Ak náhle vstanete z ľahu alebo sedenia, môžu sa vyskytnúť závraty, točenie hlavy alebo mdloby. Pomalé vstávanie môže byť užitočné. Dlhé ležanie môže tiež zmierniť závraty alebo točenie hlavy. Ak tento problém pretrváva alebo sa zhoršuje, ihneď kontaktujte svojho lekára.

Tento liek môže spôsobiť krvácanie do žalúdka alebo čriev. Tento problém sa môže vyskytnúť bez akýchkoľvek varovných príznakov. Je to pravdepodobnejšie, ak ste v minulosti mali žalúdočný vred, ak pravidelne fajčíte alebo pijete alkohol, ak máte viac ako 60 rokov, máte zlý zdravotný stav alebo užívate niektoré iné lieky (ako sú steroidy alebo riedidlo glukózy v krvi).

Tento liek môže spôsobiť závraty, ospalosť, zmätenosť alebo dezorientáciu. Neveďte vozidlo ani nevykonávajte iné nebezpečné činnosti, kým nezistíte, ako na vás tento liek pôsobí.

Okamžite sa poraďte so svojím lekárom, ak máte čiernu, dechtovú stolicu, bolesť na hrudníku, zimnicu, kašeľ, horúčku, bolestivé alebo ťažké močenie, bolesť hrdla, vredy alebo biele škvrny na perách alebo v ústach, opuchnuté uzliny, ťažkosti s dýchaním, nezvyčajné krvácanie alebo modriny alebo nezvyčajnú únavu alebo slabosť. Môžu to byť príznaky závažnej kožnej reakcie, vrátane liekovej reakcie s eozinofíliou a systémovými príznakmi (DRESS).

Tento liek zvyšuje účinky alkoholu a iných látok tlmiacich CNS (lieky, ktoré môžu spôsobiť ospalosť alebo znížiť bdelosť). Niektoré príklady látok tlmiacich CNS zahŕňajú antihistaminiká alebo lieky proti alergii alebo nachladnutiu, sedatíva, sedatíva alebo tabletky na spanie, iné lieky proti bolesti alebo narkotiká na predpis, lieky proti záchvatom alebo barbituráty, svalové relaxanciá alebo anestetiká, vrátane niektorých zubných anestetík. Skôr ako začnete užívať niektorý z týchto liekov počas užívania tohto lieku, poraďte sa so svojím lekárom.

Ak si myslíte, že ste vy alebo niekto iný mohli užiť nadmernú dávku tohto lieku, okamžite vyhľadajte núdzovú pomoc. Váš lekár vám môže predpísať aj naloxón na liečbu predávkovania. Príznaky predávkovania zahŕňajú: chlad, vlhkú pokožku, kašeľ, ktorý niekedy vytvára ružový, penivý spút, záchvaty, ťažkosti s dýchaním alebo dýchaním, nepravidelné, rýchle alebo pomalé alebo plytké dýchanie, nevoľnosť alebo vracanie, bolesť v hornej časti brucha, bledé alebo modré pery, nechty alebo koža, ostré očné zreničky, opuchy nôh a členkov alebo poruchy spánku.

Dlhodobé užívanie narkotík môže spôsobiť ťažkú ​​zápchu. Aby ste tomu zabránili, váš lekár vám môže nariadiť, aby ste užívali preháňadlá, pili veľa tekutín alebo zvýšili množstvo vlákniny vo vašej strave. Nezabudnite pozorne dodržiavať pokyny, pretože pretrvávajúca zápcha môže viesť k vážnejším problémom.

Pred lekárskym vyšetrením povedzte svojmu lekárovi, že užívate tento liek. Tento liek môže ovplyvniť výsledky niektorých testov.

Okamžite kontaktujte svojho lekára, ak máte vy alebo vaše dieťa úzkosť, nepokoj, rýchly tlkot srdca, horúčku, potenie, svalové kŕče, zášklby, nevoľnosť, vracanie, hnačku alebo vidíte alebo počujete veci, ktoré neexistujú. Môžu to byť príznaky závažného stavu nazývaného serotonínový syndróm. Vaše riziko môže byť vyššie, ak užívate aj niektoré iné lieky, ktoré ovplyvňujú hladiny serotonínu vo vašom tele.

Užívanie príliš veľkého množstva tohto lieku môže spôsobiť neplodnosť (neschopnosť mať deti) alebo oneskorenie ovulácie u žien a ovplyvniť ich schopnosť mať deti. Ak plánujete mať deti, pred použitím tohto lieku sa poraďte so svojím lekárom.

Neužívajte žiadne iné lieky, pokiaľ ste sa o tom neporozprávali so svojím lekárom. To zahŕňa lieky na predpis aj bez predpisu (voľnopredajné [OTC]) a bylinné alebo vitamínové doplnky.

Vedľajšie účinky lieku Fiorinal s kodeínom

Okrem nevyhnutných účinkov môže mať liek aj niektoré nežiaduce účinky. Hoci sa nemusia vyskytnúť všetky tieto vedľajšie účinky, v prípade ich výskytu môže byť potrebná lekárska pomoc.

Okamžite sa poraďte so svojím lekárom, ak sa u vás vyskytne ktorýkoľvek z nasledujúcich vedľajších účinkov:

Málokedy

• Rücken-, Bein- oder Bauchschmerzen
• schwarzer, teeriger Stuhl
• Zahnfleischbluten
• Blasenbildung, Abschälen oder Lockerung der Haut
• blutiger Urin
• verschwommene Sicht
• Brustschmerzen oder Engegefühl
• Schüttelfrost
• Verwirrung
• Husten
• dunkler Urin
• verminderte Häufigkeit oder Menge des Urins
• Durchfall
• Schwierigkeiten beim Atmen
• Schluckbeschwerden
• Schwindel, Ohnmacht oder Benommenheit beim plötzlichen Aufstehen aus einer liegenden oder sitzenden Position
• schneller, unregelmäßiger, hämmernder oder rasender Herzschlag oder Puls
• Fieber
• allgemeine Müdigkeit und Schwäche
• Kopfschmerzen
• Nesselsucht, Juckreiz oder Hautausschlag
• Erhöhter Durst
• Gelenk- oder Muskelschmerzen
• heller Stuhlgang
• Schmerzen im unteren Rücken oder an der Seite
• Brechreiz
• Nasenbluten
• Schwellungen oder Schwellungen der Augenlider oder um die Augen, das Gesicht, die Lippen oder die Zunge
• rote Hautläsionen, oft mit violettem Zentrum
• rote, gereizte Augen
• Zittern in den Beinen, Armen, Händen oder Füßen
• Wunden, Geschwüre oder weiße Flecken im Mund oder auf den Lippen
• Schwitzen
• Schwellung des Gesichts, der Finger oder der Unterschenkel
• Zittern oder Zittern der Hände oder Füße
• Schmerzen im oberen rechten Bauch oder Magen
• Erbrechen
• Blut erbrechen
• Gewichtszunahme
• gelbe Augen und Haut

Incident nie je známy

• Agitation
• blutige Nase
• Verwirrung
• verengte, punktförmige oder kleine Pupillen (schwarzer Teil des Auges)
• Verdunkelung der Haut
• Appetitverlust
• mentale Depression
• überaktive Reflexe
• schlechte Koordination
• Unruhe
• Dinge sehen, hören oder fühlen, die nicht da sind
• Zittern
• Schlafstörungen
• Zucken
• ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche

Okamžite vyhľadajte pomoc v núdzi, ak sa vyskytne niektorý z nasledujúcich príznakov predávkovania:

Príznaky predávkovania

• Kalte und feuchte Haut
• Verwirrung hinsichtlich Zeit, Ort oder Person
• anhaltendes Klingeln oder Summen oder andere unerklärliche Geräusche in den Ohren
• Husten, der manchmal einen rosafarbenen, schaumigen Auswurf erzeugt
• Atembeschwerden oder Schwierigkeiten beim Atmen
• Schläfrigkeit
• extrem hohes Fieber oder hohe Körpertemperatur
• Schwerhörigkeit
• falsche Überzeugungen vertreten, die nicht durch Tatsachen geändert werden können
• vermehrtes Schwitzen
• unregelmäßige, schnelle oder langsame oder flache Atmung
• Bewusstlosigkeit
• Muskelkrämpfe
• blasse oder blaue Lippen, Fingernägel oder Haut
• punktförmige Pupillen (schwarzer Teil der Augen)
• Unruhe
• Dinge sehen, hören oder fühlen, die nicht da sind
• Anfälle
• Schwellungen in den Beinen und Knöcheln
• Schlafstörungen
• ungewöhnliche Blutungen oder Blutergüsse

Môžu sa vyskytnúť niektoré vedľajšie účinky, ktoré zvyčajne nevyžadujú lekársku pomoc. Tieto vedľajšie účinky môžu počas liečby vymiznúť, keď si vaše telo zvykne na liek. Váš lekár vám môže tiež poskytnúť spôsoby, ako zabrániť alebo znížiť niektoré z týchto vedľajších účinkov. Ak niektorý z nasledujúcich vedľajších účinkov pretrváva alebo je obťažujúci, alebo ak máte akékoľvek otázky, kontaktujte svojho lekára:

Málokedy

• Angst
• verschwommene Sicht
• Brennen, Kribbeln, Taubheitsgefühl oder Schmerzen in Händen, Armen, Füßen oder Beinen
• Verwirrung über Identität, Ort und Zeit
• verengte, punktförmige oder kleine Pupillen (schwarzer Teil des Auges)
• tiefes oder schnelles Atmen mit Schwindel
• Depression
• Schwierigkeiten beim Stuhlgang
• trockener Mund
• Gefühl der ständigen Bewegung von sich selbst oder der Umgebung
• Gefühl von Wärme
• das Gefühl, dass andere Sie beobachten oder Ihr Verhalten kontrollieren
• das Gefühl, dass andere deine Gedanken hören können
• Sodbrennen
• hohe Energie
• Herzrhythmusstörung
• Reizbarkeit
• Verlust der sexuellen Fähigkeiten, des Verlangens, des Antriebs oder der Leistung
• Taubheitsgefühl in den Füßen, Händen und im Mundbereich
• Schmerzen in den Beinen
• Rötung des Gesichts, des Halses, der Arme und gelegentlich der oberen Brust
• Gefühl des Drehens
• schwere Stimmungsschwankungen oder mentale Veränderungen
• zittern
• Schläfrigkeit
• Trägheit
• undeutliches Sprechen
• Schwierigkeiten, still zu sitzen
• unerklärlicher Gewichtsverlust
• ungewöhnliches Verhalten
• Schwäche

Incident nie je známy

• Vermindertes Interesse am Geschlechtsverkehr
• Unfähigkeit, eine Erektion zu haben oder aufrechtzuerhalten
• Verlust der sexuellen Fähigkeiten, des Verlangens, des Antriebs oder der Leistung

U niektorých pacientov sa môžu vyskytnúť aj iné vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené. Ak spozorujete iné vedľajšie účinky, kontaktujte svojho lekára.

Zavolajte svojho lekára a požiadajte o radu o vedľajších účinkoch. Vedľajšie účinky môžete hlásiť úradu FDA na čísle 1-800-FDA-1088.

Bežne používané názvy značiek

V USA

• Ascomp mit Codein
• Fiorinal mit Codein

V Kanade

• Fiorinal-C 1/2
• Fiorinal-C 1/4
• Teva-Tecnal C1/2
• Teva-Tecnal C1/4
• Testversion C1/2
• Testversion C1/4

Dostupné liekové formy:

• Kapsel

Terapeutická trieda: Kombinácia opioid/barbiturát

Farmakologická trieda: Barbituráty

Chemická trieda: Salicylát, Aspirín

Viac informácií