Fiorinal s kodeinom (peroralno)

Fiorinal s kodeinom (peroralno)

Fiorinal s kodeinom (oralno) Peroralno (kapsula)

Zasvojenost, zloraba in zloraba:

Butalbital/aspirin/kofein/kodein fosfat izpostavlja bolnike in druge uporabnike tveganju odvisnosti od opioidov, zlorabe in zlorabe opioidov, kar lahko povzroči preveliko odmerjanje in smrt. Pred predpisovanjem kodein sulfata ocenite tveganje vsakega bolnika in redno spremljajte vse bolnike glede razvoja teh vedenj ali stanj.

Strategija za oceno tveganja in zmanjševanje tveganja opioidnih analgetikov (REMS): Da bi zagotovili, da koristi opioidnih analgetikov odtehtajo tveganja zasvojenosti, zlorabe in zlorabe, je Uprava za hrano in zdravila (FDA) zahtevala REMS za te izdelke. Zahteve REMS zahtevajo, da farmacevtska podjetja z odobrenimi opioidnimi analgetiki izvajalcem zdravstvenega varstva zagotovijo programe usposabljanja, skladne z REMS. Ponudnike zdravstvenih storitev močno spodbujamo, da opravijo program usposabljanja, ki je skladen z REMS, svetujejo pacientom in/ali njihovim skrbnikom o varni uporabi, resnih tveganjih, shranjevanju in odstranjevanju teh izdelkov z vsakim receptom ter izobražujejo paciente in njihove negovalce o pomenu teh izdelkov. Preberite Navodila za uporabo zdravil vsakič, ko vam jih zagotovi farmacevt, in razmislite o drugih virih, da zagotovite izboljšanje varnosti bolnikov, gospodinjstev in skupnosti.

Življenjsko nevarna depresija dihanja:

Pri uporabi butalbital/aspirin/kofein/kodein fosfata se lahko pojavi resna, smrtno nevarna ali smrtna depresija dihanja. Spremljajte depresijo dihanja, zlasti ob uvedbi butalbitala/aspirina/kofeina/kodein fosfata ali po povečanju odmerka.

Nenamerno zaužitje:

Nenamerno zaužitje celo enega odmerka butalbitala/aspirina/kofeina/kodein fosfata, zlasti pri otrocih, lahko povzroči smrtno preveliko odmerjanje butalbitala/aspirina/kofeina/kodein fosfata.

Tveganja pri sočasni uporabi z benzodiazepini ali drugimi zaviralci CNS:

Sočasna uporaba opioidov z benzodiazepini ali drugimi zaviralci CŽS, vključno z alkoholom, lahko povzroči globoko sedacijo, depresijo dihanja, komo in smrt. Sočasno predpisovanje butalbitala/aspirina/kofeina/kodein fosfata in benzodiazepinov ali drugih depresivov osrednjega živčevja rezervirajte za uporabo pri bolnikih, pri katerih so alternativne možnosti zdravljenja neustrezne. Omejite odmerke in trajanje na najnižjo potrebno. Opazujte bolnike glede znakov in simptomov depresije dihanja in sedacije.

Ultrahitra presnova kodeina in drugi dejavniki tveganja za življenjsko nevarno depresijo dihanja pri otrocih:

Pri otrocih, ki so prejemali kodein, sta se pojavili smrtno nevarna depresija dihanja in smrt. Večina prijavljenih primerov se je zgodila po tonzilektomiji in/ali adenoidektomiji in številni otroci so imeli dokaze o izjemno hitri presnovi kodeina zaradi polimorfizma CYP2D6. Butalbital/aspirin/kofein/kodein fosfat je kontraindiciran pri otrocih, mlajših od 12 let, in pri otrocih, mlajših od 18 let, po tonzilektomiji in/ali adenoidektomiji. Izogibajte se uporabi butalbital/aspirina/kofeina/kodein fosfata pri mladostnikih, starih od 12 do 18 let, ki imajo druge dejavnike tveganja, ki lahko povečajo njihovo občutljivost na depresivne učinke kodeina na dihanje.

Sindrom odtegnitve opioidov pri novorojenčkih:

Dolgotrajna uporaba butalbitala/aspirina/kofeina/kodein fosfata med nosečnostjo lahko povzroči neonatalni opioidni odtegnitveni sindrom, ki je lahko smrtno nevaren, če ga ne prepoznamo in zdravimo, ter zahteva zdravljenje v skladu s protokoli, ki so jih razvili neonatološki strokovnjaki. Če je pri nosečnici potrebna dolgotrajna uporaba opioidov, bolnico obvestite o tveganju za neonatalni odtegnitveni sindrom opioidov in zagotovite, da je na voljo ustrezno zdravljenje.

Interakcije z zdravili, ki vplivajo na izoencime citokroma P450:

Učinki sočasne uporabe ali opustitve induktorjev CYP3A4, zaviralcev 3A4 ali zaviralcev 2D6 s kodeinom so kompleksni. Uporaba induktorjev CYP3A4, zaviralcev 3A4 ali zaviralcev 2D6 z butalbital/aspirin/kofein/kodein fosfatom zahteva skrbno pretehtanje učinkov na matično zdravilo, kodein, in aktivni presnovek, morfin.

Uporablja se za Fiorinal s kodeinom

Butalbital spada v skupino zdravil z barbiturati. Barbiturati učinkuje na centralni živčni sistem (CNS).

Aspirin se pri bolnikih uporablja za lajšanje bolečin in zniževanje povišane telesne temperature. Spada v skupino salicilatov in deluje protivnetno na imunski sistem. Znan je tudi kot protivnetni analgetik.

Kofein je stimulans osrednjega živčevja, ki se uporablja skupaj z zdravili proti bolečinam za izboljšanje njihovih učinkov. Uporabljali so ga tudi pri migrenskih glavobolih. Kodein spada v skupino zdravil, imenovanih narkotični analgetiki (sredstva za lajšanje bolečin). Deluje na centralni živčni sistem (CNS) in lajša bolečine.

Če jemljete dolgo časa ali v velikih odmerkih, lahko butalbital ali kodein tvorita navado, ki vodi v duševno ali fizično odvisnost. Fizična odvisnost lahko povzroči odtegnitvene simptome, če nenadoma prenehate jemati zdravilo. Pri bolnikih z glavoboli so lahko prvi odtegnitveni simptomi novi (rebound) glavoboli.

To zdravilo je na voljo samo v okviru programa omejene distribucije, imenovanega Opioidni analgetik REMS (Strategija ocene tveganja in ublažitve).

Pred uporabo zdravila Fiorinal s kodeinom

Pri odločanju o uporabi zdravila je treba pretehtati tveganja jemanja zdravila in koristi, ki jih prinaša. To je odločitev, ki jo boste sprejeli vi in ​​vaš zdravnik. Pri tem zdravilu je treba upoštevati naslednje:

Alergije

Povejte svojemu zdravniku, če ste kdaj imeli nenavadno ali alergično reakcijo na to zdravilo ali katero koli drugo zdravilo. Zdravniku povejte tudi, če imate druge alergije, na primer na hrano, barvila, konzervanse ali živali. Pri izdelkih brez recepta natančno preberite etiketo ali sestavine embalaže.

Pediatrija

Ustrezne študije o razmerju med starostjo in učinki kombinacije butalbitala, aspirina, kofeina in kodeina pri otrocih in mladostnikih niso bile izvedene. Ne sme se uporabljati pri otrocih, mlajših od 12 let. Varnost in učinkovitost nista bili dokazani.

Fiorinal® s kodeinom se ne sme uporabljati za lajšanje bolečin po operaciji odstranitve mandljev ali adenoidov pri otrocih. Pri nekaterih otrocih, ki so prejemali kodein po tonzilektomiji ali operaciji adenoidov, so poročali o hudih težavah z dihanjem in smrti.

geriatrijo

Študije, izvedene do danes, niso pokazale nobenih geriatričnih specifičnih težav, ki bi omejile korist kombinacije butalbitala, aspirina, kofeina in kodeina pri starejših. Vendar pa je pri starejših bolnikih večje tveganje za s starostjo povezane težave s pljuči, jetri, ledvicami ali srcem, kar lahko zahteva previdnost in prilagoditev odmerka pri bolnikih, ki prejemajo to zdravilo.

Dojenje

Študije doječih žensk so pokazale škodljive učinke na dojenčke. Predpisati morate alternativo temu zdravilu ali pa med uporabo tega zdravila prenehati dojiti.

Interakcije z zdravili

Čeprav se določenih zdravil sploh ne sme uporabljati skupaj, se v drugih primerih lahko uporabljata dve različni zdravili, čeprav lahko pride do interakcij. V teh primerih bo zdravnik morda želel spremeniti odmerek ali pa bodo morda potrebni drugi previdnostni ukrepi. Če jemljete to zdravilo, je še posebej pomembno, da vaš zdravnik ve, ali jemljete katero od spodaj navedenih zdravil. Naslednje interakcije so bile izbrane zaradi njihove potencialne pomembnosti in niso nujno izčrpne.

Uporaba tega zdravila s katerim koli od naslednjih zdravil ni priporočljiva. Vaš zdravnik se bo morda odločil, da vas ne bo zdravil s tem zdravilom ali da bo zamenjal nekatera druga zdravila, ki jih jemljete.

• Abrocitinib
• Defibrotid
• Dichlorphenamid
• Furazolidon
• Influenzavirus-Impfstoff, lebend
• Iproniazid
• Isocarboxazid
• Ketorolac
• Linezolid
• Methylenblau
• Moclobemid
• Nalmefen
• Naltrexon
• Nialamid
• Ozanimod
• Phenelzin
• Procarbazin
• Rasagilin
• Riociguat
• Safinamid
• Samidorphan
• Selegilin
• Toloxaton
• Tranylcypromin
• Viloxazin

Uporaba tega zdravila s katerim koli od naslednjih zdravil običajno ni priporočljiva, vendar je v nekaterih primerih morda potrebna. Če sta obe zdravili predpisani skupaj, lahko zdravnik spremeni odmerek ali pogostost uporabe enega ali obeh zdravil.

• Abametapir
• Abirateronacetat
• Acarbose
• Aceclofenac
• Acemetacin
• Acenocoumarol
• Acepromazin
• Acetazolamid
• Aclidinium
• Alclometason
• Aldosteron
• Alfentanil
• Alipogene Tiparvovec
• Almotriptan
• Alosetron
• Alprazolam
• Alteplase, rekombinant
• Amantadin
• Amcinonid
• Amifampridin
• Amikacin
• Amilorid
• Amineptin
• Amiodaron
• Amitriptylin
• Amitriptylinoxid
• Amobarbital
• Amoxapin
• Amphetamin
• Amphotericin B
• Amprenavir
• Amtolmetin Guacil
• Anagrelid
• Anileridin
• Anisindion
• Apalutamid
• Apixaban
• Aprepitant
• Aprobarbital
• Ardeparin
• Argatroban
• Aripiprazol
• Aripiprazol Lauroxil
• Armodafinil
• Asenapin
• Atazanavir
• Atropin
• Bacitracin
• Baclofen
• Barbital
• Beclomethason
• Belladonna
• Bemetizid
• Bemiparin
• Benazepril
• Bendroflumethiazid
• Benperidol
• Bentazepam
• Benzhydrocodon
• Benzphetamin
• Benzthiazid
• Benztropin
• Betamethason
• Betrixaban
• Biperiden
• Bivalirudin
• Boceprevir
• Bosentan
• Brinzolamid
• Bromazepam
• Bromfenac
• Bromoprid
• Brompheniramin
• Budesonid
• Bufexamac
• Bumetanid
• Buprenorphin
• Bupropion
• Buspiron
• Butabarbital
• Butorphanol
• Calciumoxybat
• Cannabidiol
• Cannabis
• Canrenoate
• Canrenone
• Caplacizumab-yhdp
• Capmatinib
• Capreomycin
• Captopril
• Carbamazepin
• Carbinoxamin
• Carisoprodol
• Carphenazin
• Celecoxib
• Cenobamat
• Certoparin
• Cetirizin
• Chloralhydrat
• Chlordiazepoxid
• Chlorthiazid
• Chlorpheniramin
• Chlorpromazin
• Chlorpropamid
• Chlorthalidon
• Chlorzoxazon
• Cholinsalicylat
• Ciclesonid
• Cilostazol
• Cimetidin
• Cinacalcet
• Ciprofloxacin
• Cisplatin
• Citalopram
• Clarithromycin
• Clemastine
• Clidinium
• Clobazam
• Clobetasol
• Clobetason
• Clocortolon
• Clomipramin
• Clonazepam
• Clonixin
• Clopamid
• Clopidogrel
• Clorazepat
• Cloxazolam
• Clozapin
• Cobicistat
• Kokain
• Conivaptan
• Kortison
• Crizotinib
• Curcumin
• Cyclobenzaprin
• Cyclopenthiazid
• Cyclopentolat
• Cyclosporin
• Cyclothiazid
• Cyproheptadin
• Dabigatranetexilat
• Dalteparin
• Danaparoid
• Dantrolen
• Daridorexant
• Darifenacin
• Darunavir
• Deflazacort
• Delavirdin
• Delorazepam
• Desipramin
• Desirudin
• Desmopressin
• Desonide
• Desoximetason
• Desvenlafaxin
• Dexamethason
• Dexibuprofen
• Dexketoprofen
• Dexmedetomidin
• Dextroamphetamin
• Dextromethorphan
• Dezocine
• Diacetylmorphin
• Diazepam
• Diazoxid
• Dibenzepin
• Dichloralphenazon
• Diclofenac
• Dicumarol
• Dicyclomin
• Difenoxin
• Diflorason
• Diflucortolon
• Diflunisal
• Difluprednat
• Digoxin
• Dihydrocodein
• Diltiazem
• Dimenhydrinat
• Diphenhydramin
• Diphenoxylat
• Dipyron
• Dolasetron
• Donepezil
• Dorzolamid
• Dothiepin
• Doxepin
• Doxorubicin
• Doxorubicin-Hydrochlorid-Liposom
• Doxylamin
• Dronedaron
• Droperidol
• Drospirenon
• Droxicam
• Duloxetin
• Edoxaban
• Efavirenz
• Elagolix
• Eletriptan
• Emtricitabin
• Enalapril
• Enalaprilat
• Enfluran
• Enoxaparin
• Enzalutamid
• Eplerenon
• Eptifibatid
• Erythromycin
• Escitalopram
• Esketamin
• Eslicarbazepinacetat
• Estazolam
• Eszopiclon
• Eterobarb
• Ethacrynsäure
• Ethchlorvinyl
• Ethinylestradiol
• Ethopropazin
• Ethylmorphin
• Etodolac
• Etofenamat
• Etonogestrel
• Etoricoxib
• Etozolin
• Etravirin
• Fedratinib
• Felbinac
• Fenfluramin
• Fenoprofen
• Fentanyl
• Fepradinol
• Feprazon
• Fesoterodin
• Mutterkraut
• Fexinidazol
• Flavoxat
• Flibanserin
• Floctafenin
• Flucloronid
• Fluconazol
• Fludrocortison
• Flufenaminsäure
• Flumethason
• Flunisolid
• Flunitrazepam
• Fluocinolon
• Fluocinonid
• Fluocortin
• Fluocortolon
• Fluormetholon
• Fluoxetin
• Fluphenazin
• Flurandrenolid
• Flurazepam
• Flurbiprofen
• Fluspirilene
• Fluticason
• Fluvoxamin
• Fondaparinux
• Fosamprenavir
• Fosaprepitant
• Foscarnet
• Fosinopril
• Fosnetupitant
• Fosphenytoin
• Fospropofol
• Frovatriptan
• Furosemid
• Gabapentin
• Gabapentin Enacarbil
• Gentamicin
• Gepiron
• Ginkgo
• Givosiran
• Glimepirid
• Glipizid
• Glyburid
• Glycopyrrolat
• Glycopyrroniumtosylat
• Gossypol
• Granisetron
• Halazepam
• Halcinonid
• Halobetasol
• Haloperidol
• Halothan
• Heparin
• Heptabarbital
• Hexobarbital
• Homatropin
• Hydrochlorothiazid
• Hydrocodon
• Hydrocortison
• Hydroflumethiazid
• Hydromorphon
• Hydroxytryptophan
• Hydroxyzin
• Hyoscyamin
• Ibrutinib
• Ibuprofen
• Idelalisib
• Imatinib
• Imipramin
• Indapamid
• Indinavir
• Indomethacin
• Inotersen
• Iobenguane I 131
• Ipratropium
• Isocarboxazid
• Isofluran
• Itraconazol
• Ivacaftor
• Kanamycin
• Ketamin
• Ketazolam
• Ketobemidon
• Ketoconazol
• Ketoprofen
• Lacosamid
• Larotrectinib
• Lasmiditan
• Lemborexant
• Lenacapavir
• Lepirudin
• Letermovir
• Levocetirizin
• Levomilnacipran
• Levorphanol
• Linezolid
• Lisdexamfetamin
• Lisinopril
• Lithium
• Lofepramin
• Lofexidin
• Lomitapid
• Lopinavir
• Loprazolam
• Lorazepam
• Lorcaserin
• Lorlatinib
• Lormetazepam
• Lornoxicam
• Loteprednol
• Loxapin
• Loxoprofen
• Lumacaftor
• Lumiracoxib
• Macimorelin
• Magnesiumoxybat
• Mavacamten
• Meclizin
• Meclofenamat
• Medazepam
• Medryson
• Mefenaminsäure
• Melitracen
• Meloxicam
• Melperon
• Melphalan
• Mepenzolat
• Meperidin
• Mephenesin
• Mephobarbital
• Meprobamat
• Meptazinol
• Mesoridazin
• Metaclazepam
• Metaxalone
• Metformin
• Methadon
• Methamphetamin
• Methazolamid
• Methdilazin
• Methocarbamol
• Methohexital
• Methotrexat
• Methotrimeprazin
• Methyclothiazid
• Methylenblau
• Methylprednisolon
• Metoclopramid
• Metolazon
• Mibefradil
• Midazolam
• Mifepriston
• Milnacipran
• Mirabegron
• Mirtazapin
• Mitotan
• Modafinil
• Moexipril
• Molindon
• Mometason
• Moricizin
• Morniflumate
• Morphium
• Morphinsulfat-Liposom
• Nabumeton
• Nadroparin
• Nafcillin
• Nalbuphin
• Naproxen
• Naratriptan
• Nateglinid
• Nefazodon
• Nelfinavir
• Neomycin
• Nepafenac
• Netilmicin
• Netupitant
• Nevirapin
• Nicomorphin
• Nicorandil
• Nifedipin
• Nifluminsäure
• Nilotinib
• Nimesulid
• Nimesulid Beta Cyclodextrin
• Nitrazepam
• Lachgas
• Nordazepam
• Norethindron
• Norgestimate
• Norgestrel
• Nortriptylin
• Olanzapin
• Omaveloxolon
• Ondansetron
• Opipramol
• Opium
• Opiumalkaloide
• Orphenadrin
• Oxaprozin
• Oxazepam
• Oxcarbazepin
• Oxitropiumbromid
• Oxybutynin
• Oxycodon
• Oxymorphon
• Oxyphenbutazon
• Ozanimod
• Palbociclib
• Palonosetron
• Papaveretum
• Paramethason
• Parecoxib
• Paregorisch
• Parnaparin
• Paromomycin
• Paroxetin
• Peginterferon Alfa-2b
• Pemetrexed
• Pentazocin
• Pentobarbital
• Pentosanpolysulfat-Natrium
• Pentoxifyllin
• Perampanel
• Perazin
• Periciazin
• Perindopril
• Perphenazin
• Phenelzin
• Phenindion
• Phenobarbital
• Phenprocoumon
• Phenylbutazon
• Phenytoin
• Piketoprofen
• Pinazepam
• Pipenzolatbromid
• Piperacetazin
• Piperaquin
• Pipotiazin
• Piracetam
• Pirenzepin
• Piretanid
• Piritramid
• Piroxicam
• Pixantrone
• Plazomicin
• Polythiazid
• Posaconazol
• Kaliumcitrat
• Kaliumoxybat
• Pranoprofen
• Prasugrel
• Prazepam
• Prednicarbat
• Prednisolon
• Prednison
• Pregabalin
• Primidon
• Procarbazin
• Prochlorperazin
• Procyclidin
• Proglumetacin
• Promazin
• Promethazin
• Propanthelin
• Propiverin
• Propofol
• Propyphenazon
• Proquazone
• Protein C
• Protriptylin
• Quazepam
• Quetiapin
• Quinapril
• Quinethazon
• Chinidin
• Chinin
• Ramelteon
• Ramipril
• Ranitidin
• Ranolazin
• Rasagilin
• Remifentanil
• Remimazolam
• Remoxiprid
• Repaglinid
• Reteplase, rekombinant
• Reviparin
• Rifabutin
• Rifampin
• Rifapentin
• Rimexolon
• Ritlecitinib
• Ritonavir
• Rivaroxaban
• Rizatriptan
• Rofecoxib
• Rolapitant
• Ropeginterferon Alfa-2b-njft
• Safinamid
• Salicylsäure
• Salsalat
• Saquinavir
• Scopolamin
• Secobarbital
• Selegilin
• Selumetinib
• Sertindol
• Sertralin
• Sibutramin
• Natriumoxybat
• Natriumsalicylat
• Solifenacin
• Spectinomycin
• Spirapril
• Spironolacton
• Johanniskraut
• Stramonium
• Streptomycin
• Sufentanil
• Sulindac
• Sulodexid
• Sulpirid
• Sumatriptan
• Suvorexant
• Tacrolimus
• Tapentadol
• Telaprevir
• Telithromycin
• Temazepam
• Tenofoviralafenamid
• Tenofovirdisoproxilfumarat
• Tenoxicam
• Terbinafin
• Terodilin
• Tetrazepam
• Thiethylperazin
• Thiopental
• Thiopropazat
• Thioridazin
• Thiothixen
• Tianeptin
• Tiaprofensäure
• Ticagrelor
• Ticlopidin
• Tilidin
• Tinzaparin
• Tiotropium
• Tirofiban
• Tizanidin
• Tobramycin
• Tocilizumab
• Tolazamid
• Tolbutamid
• Tolfenaminsäure
• Tolmetin
• Toloniumchlorid
• Tolterodin
• Topiramat
• Torsemid
• Tramadol
• Trandolapril
• Tranylcypromin
• Trazodon
• Treprostinil
• Triamcinolon
• Triamteren
• Triazolam
• Trichlormethiazid
• Trifluoperazin
• Trifluperidol
• Triflupromazin
• Trihexyphenidyl
• Trimeprazin
• Trimipramin
• Tropicamid
• Trospium
• Tryptophan
• Kurkuma
• Ulipristal
• Umeclidinium
• Valdecoxib
• Valproinsäure
• Vancomycin
• Varizellenvirus-Impfstoff, lebend
• Venlafaxin
• Verapamil
• Vilazodon
• Voriconazol
• Vortioxetin
• Voxelotor
• Warfarin
• Xipamid
• Zaleplon
• Ziprasidon
• Zolmitriptan
• Zolpidem
• Zopiclon
• Zotepin
• Zuranolon

Uporaba tega zdravila s katerim koli od naslednjih zdravil lahko povzroči povečano tveganje za nekatere neželene učinke, vendar je uporaba obeh zdravil morda najboljše zdravljenje za vas. Če sta obe zdravili predpisani skupaj, lahko zdravnik spremeni odmerek ali pogostost uporabe enega ali obeh zdravil.

• Acebutolol
• Atenolol
• Betaxolol
• Bisoprolol
• Carteolol
• Carvedilol
• Celiprolol
• Delapril
• Esmolol
• Imidapril
• Labetalol
• Levobunolol
• Metipranolol
• Metoprolol
• Nadolol
• Nebivolol
• Nitroglycerin
• Ospemifen
• Oxprenolol
• Penbutolol
• Pindolol
• Prednison
• Probenecid
• Propranolol
• Sotalol
• Johanniskraut
• Streptokinase
• Tamarinde
• Temocapril
• Tenecteplase
• Timolol
• Warfarin

Interakcije s hrano/tobakom/alkoholom

Določenih zdravil ne smete jemati med ali v bližini hrane ali uživanja določene hrane, ker lahko pride do interakcij. Uživanje alkohola ali tobaka z določenimi zdravili lahko povzroči tudi interakcije. Naslednje interakcije so bile izbrane zaradi njihove potencialne pomembnosti in niso nujno izčrpne.

Uporaba tega zdravila pri katerem koli od naslednjih stanj običajno ni priporočljiva, vendar je v nekaterih primerih morda neizogibna. Če se uporabljata skupaj, lahko zdravnik spremeni odmerek ali pogostost uporabe tega zdravila ali vam da posebna navodila glede uživanja hrane, alkohola ali tobaka.

• Ethanol
• Tabak

Uporaba tega zdravila s katerim koli od naslednjih zdravil lahko povzroči povečano tveganje za nekatere neželene učinke, vendar je v nekaterih primerih lahko neizogibna. Če se uporabljata skupaj, lahko zdravnik spremeni odmerek ali pogostost uporabe tega zdravila ali vam da posebna navodila glede uživanja hrane, alkohola ali tobaka.

• Ethanol

Druge zdravstvene težave

Prisotnost drugih zdravstvenih težav lahko vpliva na uporabo tega zdravila. Obvestite svojega zdravnika, če imate kakršne koli druge zdravstvene težave, zlasti:

• Morbus Addison (ein Nebennierenproblem) oder
• Alkoholmissbrauch oder Vorgeschichte von oder
• Hirntumor, Vorgeschichte von oder
• Atemprobleme (z. B. COPD, Hyperkapnie, Hypoxie, Schlafapnoe) oder
• Cor pulmonale (schwere Herzerkrankung) oder
• Depression oder Vorgeschichte von oder
• Drogenabhängigkeit, insbesondere bei Drogenmissbrauch oder -abhängigkeit, oder Vorgeschichte von oder
• Vergrößerte Prostata bzw
• Kopfverletzung oder Vorgeschichte von oder
• Hypothyreose (Unterfunktion der Schilddrüse) oder
• Erhöhter Druck im Kopf bzw
• Adipositas (Übergewicht) bzw
• Magen- oder Verdauungsprobleme bzw
• Probleme beim Wasserlassen bzw
• Geschwächte körperliche Verfassung – Mit Vorsicht verwenden. Kann das Risiko schwerwiegenderer Nebenwirkungen erhöhen.

• Asthma mit Nasenpolypen und Rhinitis, Vorgeschichte von oder
• Hämophilie (Blutungsproblem) oder
• Hypoprothrombinämie (niedriger Prothrombinspiegel im Blut) oder
• Leberschäden, schwere oder
• Lungen- oder Atemprobleme (z. B. Asthma, Atemdepression), schwere oder
• Porphyrie (Enzymproblem) oder
• Reye-Syndrom oder
• Magen- oder Darmprobleme (z. B. paralytischer Ileus, Magengeschwür, Läsionen) oder
• Chirurgie (z. B. Nasen-Rachen-Mandeln, Gaumenmandeln) oder
• Thrombasthenie (eine Störung der Blutplättchen) oder
• Thrombozytopenie (niedrige Blutplättchenzahl) oder
• Vitamin-K-Mangel bzw
• Von-Willebrand-Krankheit (Blutgerinnungsstörung) – Sollte bei Patienten mit diesen Erkrankungen nicht angewendet werden.

• Windpocken bzw
• Grippe – Mit Vorsicht verwenden. Kann das Risiko einer Erkrankung namens Reye-Syndrom erhöhen.

• Gallenblasenprobleme bzw
• Hypotonie (niedriger Blutdruck) oder
• Pankreatitis (Schwellung der Bauchspeicheldrüse) oder
• Anfälle, Vorgeschichte oder – Mit Vorsicht anwenden. Kann diese Bedingungen verschlimmern.

• Nierenerkrankung bzw
• Lebererkrankung – Mit Vorsicht anwenden. Die Wirkung kann durch die langsamere Entfernung des Arzneimittels aus dem Körper verstärkt werden.

Pravilna uporaba zdravila Fiorinal s kodeinom

To zdravilo jemljite samo po navodilih zdravnika. Ne vzemite ga več, ne jemljite ga pogosteje ali ga jemljite dlje, kot vam je predpisal zdravnik. Če vzamete preveč tega zdravila v daljšem časovnem obdobju, lahko to postane navada in povzroči duševno ali telesno odvisnost.

Zelo pomembno je, da razumete pravila programa Opioidni analgetik REMS, da preprečite zasvojenost, zlorabo in zlorabo kombinacije Butalbitala, Aspirina, Kofeina in Kodeina. Temu zdravilu mora biti priloženo tudi navodilo za uporabo zdravil. Natančno preberite in upoštevajte ta navodila. Preberite ga znova vsakič, ko ponovno napolnite svoj recept, če so na voljo nove informacije. Če imate kakršna koli vprašanja, se posvetujte z zdravnikom.

Pijte veliko tekočine, da preprečite zaprtje.

odmerjanje

Odmerek tega zdravila je za različne bolnike različen. Sledite zdravnikovim navodilom ali navodilom na etiketi. Naslednje informacije vključujejo samo povprečne odmerke tega zdravila. Če je vaš odmerek drugačen, ga ne spreminjajte, razen če vam tako naroči zdravnik.

Količina zdravila, ki jo vzamete, je odvisna od jakosti zdravila. Poleg tega je število odmerkov, ki jih vzamete vsak dan, čas med odmerki in kako dolgo jemljete zdravilo, odvisno od zdravstvene težave, za katero zdravilo uporabljate.

• Für orale Darreichungsform (Kapseln):
  • Bei Spannungskopfschmerzen:
    • Erwachsene – je nach Bedarf alle 4 Stunden 1 oder 2 Kapseln. Nehmen Sie nicht mehr als 6 Kapseln pro Tag ein.
    • Kinder ab 12 Jahren – Anwendung und Dosierung müssen von Ihrem Arzt festgelegt werden.
    • Kinder unter 12 Jahren – sollte bei diesen Patienten nicht angewendet werden.

Izpuščeni odmerek

Če pozabite vzeti odmerek tega zdravila, preskočite pozabljeni odmerek in se vrnite na običajen urnik odmerjanja. Ne podvojite odmerka.

shranjevanje

Zdravilo shranjujte v zaprti posodi pri sobni temperaturi, stran od vročine, vlage in neposredne svetlobe. Varovati pred zmrzovanjem.

Hraniti izven dosega otrok.

Ne hranite zdravil, ki so zastarela ali jih ne potrebujete več.

Neuporabljene narkotike takoj vrnite na zbirno mesto za mamila. Če v bližini nimate mesta za prevzem mamil, neporabljena mamila splaknite v stranišče. Pri lokalni lekarni in kliniki preverite lokacije za prevzem. Lokacije lahko iščete tudi na spletni strani DEA. Tukaj je povezava do spletnega mesta FDA o varnem odstranjevanju zdravil: www.fda.gov/drugs/resourcesforyou/consumers/buyingusingmedicinesafely/ensuringsafeuseofmedicine/safedisposalofmedicines/ucm186187.htm.

Previdnostni ukrepi pri uporabi zdravila Fiorinal s kodeinom

Zelo pomembno je, da vaš zdravnik preveri napredek vas ali vašega otroka med uporabo tega zdravila, zlasti v prvih 24 do 72 urah zdravljenja. To bo vašemu zdravniku pomagalo ugotoviti, ali zdravilo pravilno deluje, in se odločiti, ali naj nadaljujete z jemanjem. Morda bodo potrebne preiskave krvi in ​​urina za preverjanje neželenih učinkov.

Ne uporabljajte tega zdravila, če jemljete ali ste v zadnjih 14 dneh jemali MAOI (MAOI), kot je izokarboksazid [Marplan®]linezolid [Zyvox®]fenelzin [Nardil®]selegilin [Eldepryl®]tranilcipromin [Parnate®]).

Ne spreminjajte odmerka ali nenadoma prenehajte uporabljati tega zdravila, ne da bi se prej posvetovali s svojim zdravnikom. Vaš zdravnik bo morda želel, da postopoma zmanjšate količino, ki jo jemljete, preden ga popolnoma prenehate. To lahko pomaga preprečiti poslabšanje vašega stanja in zmanjša možnost odtegnitvenih simptomov, kot so želodčni krči, tesnoba, zvišana telesna temperatura, slabost, izcedek iz nosu, potenje, tresenje ali težave s spanjem.

Uporaba tega zdravila med nosečnostjo, zlasti v poznejšem delu nosečnosti, lahko povzroči resne neželene učinke, vključno z odtegnitvenim sindromom pri novorojenčku. Takoj obvestite svojega zdravnika, če menite, da bi lahko bili noseči ali nameravate zanositi med uporabo tega zdravila.

Kodein se v telesu pretvori v morfin. Nekateri ljudje pretvorijo kodein v morfin hitreje kot drugi. Ti posamezniki se imenujejo "ultrahitri metabolizatorji kodeina". Takoj se posvetujte s svojim zdravnikom, če občutite izjemno zaspanost, zmedenost ali plitvo dihanje. Ti simptomi lahko nakazujejo, da ste "ultra hiter presnavljalec kodeina". Posledično je v telesu preveč morfija in občutite več stranskih učinkov morfija kot običajno. Otroci so lahko še posebej občutljivi na ta učinek. Tega zdravila ne dajajte:

• Kinder unter 12 Jahren.
• Kinder unter 18 Jahren, bei denen eine Mandel- oder Adenoidoperation operativ entfernt wurde.
• Kinder im Alter von 12 bis 18 Jahren, bei denen ein hohes Risiko für Atemprobleme besteht (z. B. obstruktive Schlafapnoe, Fettleibigkeit, Lungenerkrankung).

Če doječa mati izredno hitro presnovi kodein, lahko to povzroči preveliko odmerjanje morfija pri doječem otroku in povzroči zelo resne stranske učinke.

Za doječe matere, ki uporabljajo to zdravilo:

• Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie Fragen zur Anwendung von Codein oder zu den möglichen Auswirkungen dieses Arzneimittels auf Ihr Baby haben.
• Rufen Sie Ihren Arzt an, wenn Sie extrem müde werden und Schwierigkeiten haben, sich um Ihr Baby zu kümmern.
• Ihr Baby sollte im Allgemeinen alle 2 bis 3 Stunden gestillt werden und nicht länger als 4 Stunden am Stück schlafen.
• Fragen Sie sofort Ihren Arzt oder die Notaufnahme des Krankenhauses, wenn Ihr Baby Anzeichen von erhöhter Schläfrigkeit (mehr als üblich), Schwierigkeiten beim Stillen, Atembeschwerden oder Schlaffheit zeigt. Dies können Symptome einer Überdosierung sein und erfordern sofortige ärztliche Hilfe.

Aspirin lahko povzroči resne alergijske reakcije, vključno z anafilaksijo, ki je lahko smrtno nevarna in zahteva takojšnjo zdravniško pomoč. Takoj pokličite svojega zdravnika, če imate vi ali vaš otrok izpuščaj, koprivnico, srbenje, težave z dihanjem, težave pri požiranju ali otekanje rok, obraza ali ust med uporabo tega zdravila.

To zdravilo lahko povzroči navado. Če menite, da zdravilo ne deluje dobro, ne vzemite več od predpisanega odmerka. Za navodila pokličite svojega zdravnika.

To zdravilo lahko povzroči težave z nadledvično žlezo. Nemudoma se posvetujte z zdravnikom, če opazite temno kožo, drisko, omotico, omedlevico, izgubo apetita, depresijo, slabost, izpuščaj, nenavadno utrujenost ali šibkost ali bruhanje.

Če nenadoma vstanete iz ležečega ali sedečega položaja, se lahko pojavi omotica, omotičnost ali omedlevica. Počasno vstajanje je lahko koristno. Dolgotrajno ležanje lahko ublaži tudi omotico ali omotico. Če ta težava ne izgine ali se poslabša, se takoj posvetujte s svojim zdravnikom.

To zdravilo lahko povzroči krvavitev v želodcu ali črevesju. Ta težava se lahko pojavi brez opozorilnih znakov. To je bolj verjetno, če ste v preteklosti imeli razjedo na želodcu, če redno kadite ali pijete alkohol, če ste starejši od 60 let, ste slabega zdravja ali jemljete nekatera druga zdravila (kot so steroidi ali razredčilo glukoze v krvi).

To zdravilo lahko povzroči omotico, zaspanost, zmedenost ali dezorientacijo. Ne vozite in ne opravljajte drugih nevarnih dejavnosti, dokler ne ugotovite, kako to zdravilo vpliva na vas.

Takoj se posvetujte s svojim zdravnikom, če imate črno katranasto blato, bolečine v prsih, mrzlico, kašelj, zvišano telesno temperaturo, boleče ali težko uriniranje, vneto grlo, rane, razjede ali bele lise na ustnicah ali v ustih, otekle žleze, težave z dihanjem, nenavadne krvavitve ali podplutbe ali nenavadno utrujenost ali šibkost. To so lahko simptomi resne kožne reakcije, vključno z reakcijo na zdravila z eozinofilijo in sistemskimi simptomi (DRESS).

To zdravilo poveča učinke alkohola in drugih zaviralcev osrednjega živčevja (zdravil, ki lahko povzročijo zaspanost ali zmanjšajo budnost). Nekateri primeri depresivov osrednjega živčevja vključujejo antihistaminike ali zdravila proti alergijam ali prehladu, pomirjevala, pomirjevala ali uspavalne tablete, druga zdravila proti bolečinam ali narkotike na recept, zdravila proti epileptičnim napadom ali barbiturate, mišične relaksante ali anestetike, vključno z nekaterimi zobnimi anestetiki. Pred jemanjem katerega koli od teh zdravil med uporabo tega zdravila se posvetujte s svojim zdravnikom.

Če mislite, da ste vi ali kdo drug vzeli prevelik odmerek tega zdravila, takoj poiščite nujno pomoč. Zdravnik vam lahko predpiše tudi nalokson za zdravljenje prevelikega odmerjanja. Znaki prevelikega odmerjanja vključujejo: mrzlo, vlažno kožo, kašelj, ki včasih povzroči rožnat, penast izpljunek, epileptične napade, težko dihanje ali dihanje, nepravilno, hitro ali počasno ali plitvo dihanje, slabost ali bruhanje, bolečine v zgornjem delu trebuha, blede ali modre ustnice, nohte ali kožo, pikčaste očesne zenice, otekanje nog in gležnjev ali motnje spanja.

Dolgotrajno jemanje narkotikov lahko povzroči hudo zaprtje. Da bi to preprečili, vam bo zdravnik morda naročil, da jemljete odvajala, pijete veliko tekočine ali povečate količino vlaknin v prehrani. Pazljivo upoštevajte navodila, saj lahko dolgotrajno zaprtje povzroči resnejše težave.

Preden greste na zdravniški pregled, povejte zdravniku, da jemljete to zdravilo. To zdravilo lahko vpliva na rezultate nekaterih testov.

Takoj obvestite svojega zdravnika, če imate vi ali vaš otrok tesnobo, nemir, hitro bitje srca, vročino, potenje, mišične krče, trzanje, slabost, bruhanje, drisko ali če vidite ali slišite stvari, ki jih ni. To so lahko simptomi resnega stanja, imenovanega serotoninski sindrom. Vaše tveganje je lahko večje, če jemljete tudi nekatera druga zdravila, ki vplivajo na raven serotonina v telesu.

Jemanje prevelikih odmerkov tega zdravila lahko povzroči neplodnost (nezmožnost imeti otroke) ali zakasnitev ovulacije pri ženskah in vpliva na njihovo sposobnost imeti otroke. Če nameravate imeti otroke, se pred uporabo tega zdravila posvetujte s svojim zdravnikom.

Ne jemljite drugih zdravil, razen če ste se o tem pogovorili s svojim zdravnikom. To vključuje zdravila na recept in zdravila brez recepta (OTC) ter zeliščne ali vitaminske dodatke.

Neželeni učinki zdravila Fiorinal s kodeinom

Zdravilo ima lahko poleg nujnih učinkov tudi nekatere neželene učinke. Čeprav se morda ne pojavijo vsi ti neželeni učinki, bo morda potrebna zdravniška pomoč, če se pojavijo.

Takoj se posvetujte z zdravnikom, če se pojavi kateri od naslednjih neželenih učinkov:

Redko

• Rücken-, Bein- oder Bauchschmerzen
• schwarzer, teeriger Stuhl
• Zahnfleischbluten
• Blasenbildung, Abschälen oder Lockerung der Haut
• blutiger Urin
• verschwommene Sicht
• Brustschmerzen oder Engegefühl
• Schüttelfrost
• Verwirrung
• Husten
• dunkler Urin
• verminderte Häufigkeit oder Menge des Urins
• Durchfall
• Schwierigkeiten beim Atmen
• Schluckbeschwerden
• Schwindel, Ohnmacht oder Benommenheit beim plötzlichen Aufstehen aus einer liegenden oder sitzenden Position
• schneller, unregelmäßiger, hämmernder oder rasender Herzschlag oder Puls
• Fieber
• allgemeine Müdigkeit und Schwäche
• Kopfschmerzen
• Nesselsucht, Juckreiz oder Hautausschlag
• Erhöhter Durst
• Gelenk- oder Muskelschmerzen
• heller Stuhlgang
• Schmerzen im unteren Rücken oder an der Seite
• Brechreiz
• Nasenbluten
• Schwellungen oder Schwellungen der Augenlider oder um die Augen, das Gesicht, die Lippen oder die Zunge
• rote Hautläsionen, oft mit violettem Zentrum
• rote, gereizte Augen
• Zittern in den Beinen, Armen, Händen oder Füßen
• Wunden, Geschwüre oder weiße Flecken im Mund oder auf den Lippen
• Schwitzen
• Schwellung des Gesichts, der Finger oder der Unterschenkel
• Zittern oder Zittern der Hände oder Füße
• Schmerzen im oberen rechten Bauch oder Magen
• Erbrechen
• Blut erbrechen
• Gewichtszunahme
• gelbe Augen und Haut

Incident ni znan

• Agitation
• blutige Nase
• Verwirrung
• verengte, punktförmige oder kleine Pupillen (schwarzer Teil des Auges)
• Verdunkelung der Haut
• Appetitverlust
• mentale Depression
• überaktive Reflexe
• schlechte Koordination
• Unruhe
• Dinge sehen, hören oder fühlen, die nicht da sind
• Zittern
• Schlafstörungen
• Zucken
• ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche

Takoj poiščite nujno pomoč, če se pojavi kateri od naslednjih simptomov prevelikega odmerjanja:

Simptomi prevelikega odmerjanja

• Kalte und feuchte Haut
• Verwirrung hinsichtlich Zeit, Ort oder Person
• anhaltendes Klingeln oder Summen oder andere unerklärliche Geräusche in den Ohren
• Husten, der manchmal einen rosafarbenen, schaumigen Auswurf erzeugt
• Atembeschwerden oder Schwierigkeiten beim Atmen
• Schläfrigkeit
• extrem hohes Fieber oder hohe Körpertemperatur
• Schwerhörigkeit
• falsche Überzeugungen vertreten, die nicht durch Tatsachen geändert werden können
• vermehrtes Schwitzen
• unregelmäßige, schnelle oder langsame oder flache Atmung
• Bewusstlosigkeit
• Muskelkrämpfe
• blasse oder blaue Lippen, Fingernägel oder Haut
• punktförmige Pupillen (schwarzer Teil der Augen)
• Unruhe
• Dinge sehen, hören oder fühlen, die nicht da sind
• Anfälle
• Schwellungen in den Beinen und Knöcheln
• Schlafstörungen
• ungewöhnliche Blutungen oder Blutergüsse

Lahko se pojavijo nekateri neželeni učinki, ki običajno ne zahtevajo zdravniške pomoči. Ti neželeni učinki lahko med zdravljenjem izginejo, ko se telo navadi na zdravilo. Vaš zdravnik vam bo morda lahko tudi povedal, kako preprečiti ali zmanjšati nekatere od teh neželenih učinkov. Če kateri koli od naslednjih neželenih učinkov ne izgine ali je moteč ali če imate kakršna koli vprašanja, se posvetujte z zdravnikom:

Redko

• Angst
• verschwommene Sicht
• Brennen, Kribbeln, Taubheitsgefühl oder Schmerzen in Händen, Armen, Füßen oder Beinen
• Verwirrung über Identität, Ort und Zeit
• verengte, punktförmige oder kleine Pupillen (schwarzer Teil des Auges)
• tiefes oder schnelles Atmen mit Schwindel
• Depression
• Schwierigkeiten beim Stuhlgang
• trockener Mund
• Gefühl der ständigen Bewegung von sich selbst oder der Umgebung
• Gefühl von Wärme
• das Gefühl, dass andere Sie beobachten oder Ihr Verhalten kontrollieren
• das Gefühl, dass andere deine Gedanken hören können
• Sodbrennen
• hohe Energie
• Herzrhythmusstörung
• Reizbarkeit
• Verlust der sexuellen Fähigkeiten, des Verlangens, des Antriebs oder der Leistung
• Taubheitsgefühl in den Füßen, Händen und im Mundbereich
• Schmerzen in den Beinen
• Rötung des Gesichts, des Halses, der Arme und gelegentlich der oberen Brust
• Gefühl des Drehens
• schwere Stimmungsschwankungen oder mentale Veränderungen
• zittern
• Schläfrigkeit
• Trägheit
• undeutliches Sprechen
• Schwierigkeiten, still zu sitzen
• unerklärlicher Gewichtsverlust
• ungewöhnliches Verhalten
• Schwäche

Incident ni znan

• Vermindertes Interesse am Geschlechtsverkehr
• Unfähigkeit, eine Erektion zu haben oder aufrechtzuerhalten
• Verlust der sexuellen Fähigkeiten, des Verlangens, des Antriebs oder der Leistung

Pri nekaterih bolnikih se lahko pojavijo tudi drugi neželeni učinki, ki niso navedeni. Če opazite druge neželene učinke, se posvetujte z zdravnikom.

Pokličite svojega zdravnika za nasvet o neželenih učinkih. O neželenih učinkih lahko poročate FDA na 1-800-FDA-1088.

Pogosto uporabljena imena blagovnih znamk

V ZDA

• Ascomp mit Codein
• Fiorinal mit Codein

V Kanadi

• Fiorinal-C 1/2
• Fiorinal-C 1/4
• Teva-Tecnal C1/2
• Teva-Tecnal C1/4
• Testversion C1/2
• Testversion C1/4

Razpoložljive dozirne oblike:

• Kapsel

Terapevtski razred: kombinacija opioid/barbiturat

Farmakološki razred: barbiturat

Kemijski razred: salicilat, aspirin

Več informacij