Fiorinal与可待因（口服）

Fiorinal与可待因（口服）

Fiorinal 含可待因（口服） 口服（胶囊）

成瘾、滥用和虐待：

布他比妥/阿司匹林/咖啡因/磷酸可待因使患者和其他使用者面临阿片类药物依赖、阿片类药物滥用和误用的风险，这可能导致用药过量和死亡。 在开硫酸可待因处方之前评估每位患者的风险，并定期监测所有患者这些行为或状况的发展。

阿片类镇痛药风险评估和缓解策略 (REMS)：为了确保阿片类镇痛药的益处超过成瘾、误用和误用的风险，美国食品和药物管理局 (FDA) 要求对这些产品进行 REMS。 REMS 要求要求拥有经批准的阿片类镇痛药的制药公司为医疗保健提供者提供符合 REMS 的培训计划。 强烈鼓励医疗保健提供者完成符合 REMS 的培训计划，就每次处方中这些产品的安全使用、严重风险、储存和处置向患者和/或其护理人员提供建议，并教育患者及其护理人员了解这些产品的重要性。请阅读药剂师每次提供的用药指南，并考虑其他资源，以确保改善患者、家庭和社区的安全。

危及生命的呼吸抑制：

使用布他比妥/阿司匹林/咖啡因/磷酸可待因可能会导致严重、危及生命或致命的呼吸抑制。 监测呼吸抑制，特别是在开始使用布他比妥/阿司匹林/咖啡因/磷酸可待因时或剂量增加后。

意外摄入：

即使意外摄入一剂布他比妥/阿司匹林/咖啡因/磷酸可待因，尤其是儿童，也可能导致布他比妥/阿司匹林/咖啡因/磷酸可待因过量服用而致命。

与苯二氮卓类药物或其他中枢神经系统抑制剂同时使用时的风险：

阿片类药物与苯二氮卓类药物或其他中枢神经系统抑制剂（包括酒精）同时使用可能会导致深度镇静、呼吸抑制、昏迷和死亡。 保留同时服用布他比妥/阿司匹林/咖啡因/磷酸可待因和苯二氮卓类药物或其他中枢神经系统抑制剂的处方，以供替代治疗方案不充分的患者使用。 将剂量和持续时间限制在必要的最低限度。 观察患者呼吸抑制和镇静的体征和症状。

可待因的超快代谢和其他危及儿童生命的呼吸抑制的危险因素：

接受可待因治疗的儿童曾出现危及生命的呼吸抑制和死亡的情况。 大多数报告的病例发生在扁桃体切除术和/或腺样体切除术后，并且许多儿童因 CYP2D6 多态性而有证据表明可待因代谢极快。 布他比妥/阿司匹林/咖啡因/磷酸可待因禁用于 12 岁以下儿童以及扁桃体切除术和/或腺样体切除术后 18 岁以下儿童。 12 至 18 岁青少年避免使用布他比妥/阿司匹林/咖啡因/磷酸可待因，因为他们有其他危险因素，可能会增加对可待因呼吸抑制作用的敏感性

新生儿阿片戒断综合征：

怀孕期间长期使用布他比妥/阿司匹林/咖啡因/磷酸可待因可能会导致新生儿阿片类药物戒断综合征，如果不加以识别和治疗，可能会危及生命，需要根据新生儿学专家制定的方案进行治疗。 如果孕妇需要长期使用阿片类药物，请告知患者新生儿阿片类药物戒断综合征的风险，并确保提供适当的治疗。

与影响细胞色素 P450 同工酶的药物的相互作用：

CYP3A4 诱导剂、3A4 抑制剂或 2D6 抑制剂与可待因同时使用或停用的影响是复杂的。 将 CYP3A4 诱导剂、3A4 抑制剂或 2D6 抑制剂与布他比妥/阿司匹林/咖啡因/磷酸可待因一起使用时，需要仔细考虑对母体药物可待因和活性代谢物吗啡的影响。

用于 Fiorinal 与可待因

布他比妥属于巴比妥类药物。 巴比妥类药物在中枢神经系统（CNS）中发挥作用。

阿司匹林用于患者缓解疼痛和退烧。 它属于水杨酸盐类，对免疫系统具有抗炎作用。 它也被称为抗炎镇痛药。

咖啡因是一种中枢神经系统兴奋剂，与止痛药一起使用可增强其效果。 它也被用于治疗偏头痛。 可待因属于一组称为麻醉镇痛药（止痛药）的药物。 它作用于中枢神经系统（CNS）并缓解疼痛。

长期或大剂量服用布他比妥或可待因可能会形成习惯，导致精神或身体依赖。 如果您突然停止服药，身体依赖性可能会导致戒断症状。 对于患有头痛的患者，第一个戒断症状可能是新的（反弹性）头痛。

这种药物只能通过称为阿片类镇痛 REMS（风险评估和缓解策略）的限制性分配计划获得。

在将 Fiorinal 与可待因一起使用之前

在决定是否使用某种药物时，必须权衡服用该药物的风险与其产生的益处。 这是您和您的医生将做出的决定。 使用该药应注意以下事项：

过敏

如果您曾对本药或任何其他药物有过异常或过敏反应，请告诉您的医生。 如果您有其他过敏症，例如对食物、染料、防腐剂或动物过敏，请告诉您的医生。 对于非处方产品，请仔细阅读标签或包装成分。

儿科

尚未对年龄与布他比妥、阿司匹林、咖啡因和可待因组合对儿童和青少年的影响之间的关系进行适当的研究。 12 岁以下儿童不宜使用。 安全性和有效性尚未确定。

含有可待因的 Fiorinal® 不应用于缓解儿童扁桃体或腺样体切除术后的疼痛。 据报道，一些在扁桃体切除术或腺样体手术后接受可待因的儿童出现严重呼吸问题和死亡。

老年医学

迄今为止进行的研究尚未显示任何老年特异性问题会限制布他比妥、阿司匹林、咖啡因和可待因组合对老年人的益处。 然而，老年患者出现与年龄相关的肺、肝、肾或心脏问题的风险较高，因此接受这种药物的患者可能需要谨慎行事并调整剂量。

哺乳

对母乳喂养妇女的研究表明，母乳喂养对婴儿有有害影响。 应开出这种药物的替代品，或者在使用这种药物时应停止母乳喂养。

药物相互作用

尽管某些药物根本不应该一起使用，但在其他情况下，两种不同的药物可以一起使用，尽管可能会发生相互作用。 在这些情况下，您的医生可能想要改变剂量或可能需要采取其他预防措施。 如果您正在服用这种药物，您的医生知道您是否正在服用下列任何药物尤为重要。 以下相互作用是根据其潜在意义而选择的，但不一定是详尽无遗的。

不建议将此药物与以下任何药物一起使用。 您的医生可能决定不使用这种药物治疗您或改变您正在服用的一些其他药物。

• Abrocitinib
• Defibrotid
• Dichlorphenamid
• Furazolidon
• Influenzavirus-Impfstoff, lebend
• Iproniazid
• Isocarboxazid
• Ketorolac
• Linezolid
• Methylenblau
• Moclobemid
• Nalmefen
• Naltrexon
• Nialamid
• Ozanimod
• Phenelzin
• Procarbazin
• Rasagilin
• Riociguat
• Safinamid
• Samidorphan
• Selegilin
• Toloxaton
• Tranylcypromin
• Viloxazin

通常不建议将此药物与以下任何药物一起使用，但在某些情况下可能有必要。 如果同时开出两种药物，您的医生可能会改变剂量或使用一种或两种药物的频率。

• Abametapir
• Abirateronacetat
• Acarbose
• Aceclofenac
• Acemetacin
• Acenocoumarol
• Acepromazin
• Acetazolamid
• Aclidinium
• Alclometason
• Aldosteron
• Alfentanil
• Alipogene Tiparvovec
• Almotriptan
• Alosetron
• Alprazolam
• Alteplase, rekombinant
• Amantadin
• Amcinonid
• Amifampridin
• Amikacin
• Amilorid
• Amineptin
• Amiodaron
• Amitriptylin
• Amitriptylinoxid
• Amobarbital
• Amoxapin
• Amphetamin
• Amphotericin B
• Amprenavir
• Amtolmetin Guacil
• Anagrelid
• Anileridin
• Anisindion
• Apalutamid
• Apixaban
• Aprepitant
• Aprobarbital
• Ardeparin
• Argatroban
• Aripiprazol
• Aripiprazol Lauroxil
• Armodafinil
• Asenapin
• Atazanavir
• Atropin
• Bacitracin
• Baclofen
• Barbital
• Beclomethason
• Belladonna
• Bemetizid
• Bemiparin
• Benazepril
• Bendroflumethiazid
• Benperidol
• Bentazepam
• Benzhydrocodon
• Benzphetamin
• Benzthiazid
• Benztropin
• Betamethason
• Betrixaban
• Biperiden
• Bivalirudin
• Boceprevir
• Bosentan
• Brinzolamid
• Bromazepam
• Bromfenac
• Bromoprid
• Brompheniramin
• Budesonid
• Bufexamac
• Bumetanid
• Buprenorphin
• Bupropion
• Buspiron
• Butabarbital
• Butorphanol
• Calciumoxybat
• Cannabidiol
• Cannabis
• Canrenoate
• Canrenone
• Caplacizumab-yhdp
• Capmatinib
• Capreomycin
• Captopril
• Carbamazepin
• Carbinoxamin
• Carisoprodol
• Carphenazin
• Celecoxib
• Cenobamat
• Certoparin
• Cetirizin
• Chloralhydrat
• Chlordiazepoxid
• Chlorthiazid
• Chlorpheniramin
• Chlorpromazin
• Chlorpropamid
• Chlorthalidon
• Chlorzoxazon
• Cholinsalicylat
• Ciclesonid
• Cilostazol
• Cimetidin
• Cinacalcet
• Ciprofloxacin
• Cisplatin
• Citalopram
• Clarithromycin
• Clemastine
• Clidinium
• Clobazam
• Clobetasol
• Clobetason
• Clocortolon
• Clomipramin
• Clonazepam
• Clonixin
• Clopamid
• Clopidogrel
• Clorazepat
• Cloxazolam
• Clozapin
• Cobicistat
• Kokain
• Conivaptan
• Kortison
• Crizotinib
• Curcumin
• Cyclobenzaprin
• Cyclopenthiazid
• Cyclopentolat
• Cyclosporin
• Cyclothiazid
• Cyproheptadin
• Dabigatranetexilat
• Dalteparin
• Danaparoid
• Dantrolen
• Daridorexant
• Darifenacin
• Darunavir
• Deflazacort
• Delavirdin
• Delorazepam
• Desipramin
• Desirudin
• Desmopressin
• Desonide
• Desoximetason
• Desvenlafaxin
• Dexamethason
• Dexibuprofen
• Dexketoprofen
• Dexmedetomidin
• Dextroamphetamin
• Dextromethorphan
• Dezocine
• Diacetylmorphin
• Diazepam
• Diazoxid
• Dibenzepin
• Dichloralphenazon
• Diclofenac
• Dicumarol
• Dicyclomin
• Difenoxin
• Diflorason
• Diflucortolon
• Diflunisal
• Difluprednat
• Digoxin
• Dihydrocodein
• Diltiazem
• Dimenhydrinat
• Diphenhydramin
• Diphenoxylat
• Dipyron
• Dolasetron
• Donepezil
• Dorzolamid
• Dothiepin
• Doxepin
• Doxorubicin
• Doxorubicin-Hydrochlorid-Liposom
• Doxylamin
• Dronedaron
• Droperidol
• Drospirenon
• Droxicam
• Duloxetin
• Edoxaban
• Efavirenz
• Elagolix
• Eletriptan
• Emtricitabin
• Enalapril
• Enalaprilat
• Enfluran
• Enoxaparin
• Enzalutamid
• Eplerenon
• Eptifibatid
• Erythromycin
• Escitalopram
• Esketamin
• Eslicarbazepinacetat
• Estazolam
• Eszopiclon
• Eterobarb
• Ethacrynsäure
• Ethchlorvinyl
• Ethinylestradiol
• Ethopropazin
• Ethylmorphin
• Etodolac
• Etofenamat
• Etonogestrel
• Etoricoxib
• Etozolin
• Etravirin
• Fedratinib
• Felbinac
• Fenfluramin
• Fenoprofen
• Fentanyl
• Fepradinol
• Feprazon
• Fesoterodin
• Mutterkraut
• Fexinidazol
• Flavoxat
• Flibanserin
• Floctafenin
• Flucloronid
• Fluconazol
• Fludrocortison
• Flufenaminsäure
• Flumethason
• Flunisolid
• Flunitrazepam
• Fluocinolon
• Fluocinonid
• Fluocortin
• Fluocortolon
• Fluormetholon
• Fluoxetin
• Fluphenazin
• Flurandrenolid
• Flurazepam
• Flurbiprofen
• Fluspirilene
• Fluticason
• Fluvoxamin
• Fondaparinux
• Fosamprenavir
• Fosaprepitant
• Foscarnet
• Fosinopril
• Fosnetupitant
• Fosphenytoin
• Fospropofol
• Frovatriptan
• Furosemid
• Gabapentin
• Gabapentin Enacarbil
• Gentamicin
• Gepiron
• Ginkgo
• Givosiran
• Glimepirid
• Glipizid
• Glyburid
• Glycopyrrolat
• Glycopyrroniumtosylat
• Gossypol
• Granisetron
• Halazepam
• Halcinonid
• Halobetasol
• Haloperidol
• Halothan
• Heparin
• Heptabarbital
• Hexobarbital
• Homatropin
• Hydrochlorothiazid
• Hydrocodon
• Hydrocortison
• Hydroflumethiazid
• Hydromorphon
• Hydroxytryptophan
• Hydroxyzin
• Hyoscyamin
• Ibrutinib
• Ibuprofen
• Idelalisib
• Imatinib
• Imipramin
• Indapamid
• Indinavir
• Indomethacin
• Inotersen
• Iobenguane I 131
• Ipratropium
• Isocarboxazid
• Isofluran
• Itraconazol
• Ivacaftor
• Kanamycin
• Ketamin
• Ketazolam
• Ketobemidon
• Ketoconazol
• Ketoprofen
• Lacosamid
• Larotrectinib
• Lasmiditan
• Lemborexant
• Lenacapavir
• Lepirudin
• Letermovir
• Levocetirizin
• Levomilnacipran
• Levorphanol
• Linezolid
• Lisdexamfetamin
• Lisinopril
• Lithium
• Lofepramin
• Lofexidin
• Lomitapid
• Lopinavir
• Loprazolam
• Lorazepam
• Lorcaserin
• Lorlatinib
• Lormetazepam
• Lornoxicam
• Loteprednol
• Loxapin
• Loxoprofen
• Lumacaftor
• Lumiracoxib
• Macimorelin
• Magnesiumoxybat
• Mavacamten
• Meclizin
• Meclofenamat
• Medazepam
• Medryson
• Mefenaminsäure
• Melitracen
• Meloxicam
• Melperon
• Melphalan
• Mepenzolat
• Meperidin
• Mephenesin
• Mephobarbital
• Meprobamat
• Meptazinol
• Mesoridazin
• Metaclazepam
• Metaxalone
• Metformin
• Methadon
• Methamphetamin
• Methazolamid
• Methdilazin
• Methocarbamol
• Methohexital
• Methotrexat
• Methotrimeprazin
• Methyclothiazid
• Methylenblau
• Methylprednisolon
• Metoclopramid
• Metolazon
• Mibefradil
• Midazolam
• Mifepriston
• Milnacipran
• Mirabegron
• Mirtazapin
• Mitotan
• Modafinil
• Moexipril
• Molindon
• Mometason
• Moricizin
• Morniflumate
• Morphium
• Morphinsulfat-Liposom
• Nabumeton
• Nadroparin
• Nafcillin
• Nalbuphin
• Naproxen
• Naratriptan
• Nateglinid
• Nefazodon
• Nelfinavir
• Neomycin
• Nepafenac
• Netilmicin
• Netupitant
• Nevirapin
• Nicomorphin
• Nicorandil
• Nifedipin
• Nifluminsäure
• Nilotinib
• Nimesulid
• Nimesulid Beta Cyclodextrin
• Nitrazepam
• Lachgas
• Nordazepam
• Norethindron
• Norgestimate
• Norgestrel
• Nortriptylin
• Olanzapin
• Omaveloxolon
• Ondansetron
• Opipramol
• Opium
• Opiumalkaloide
• Orphenadrin
• Oxaprozin
• Oxazepam
• Oxcarbazepin
• Oxitropiumbromid
• Oxybutynin
• Oxycodon
• Oxymorphon
• Oxyphenbutazon
• Ozanimod
• Palbociclib
• Palonosetron
• Papaveretum
• Paramethason
• Parecoxib
• Paregorisch
• Parnaparin
• Paromomycin
• Paroxetin
• Peginterferon Alfa-2b
• Pemetrexed
• Pentazocin
• Pentobarbital
• Pentosanpolysulfat-Natrium
• Pentoxifyllin
• Perampanel
• Perazin
• Periciazin
• Perindopril
• Perphenazin
• Phenelzin
• Phenindion
• Phenobarbital
• Phenprocoumon
• Phenylbutazon
• Phenytoin
• Piketoprofen
• Pinazepam
• Pipenzolatbromid
• Piperacetazin
• Piperaquin
• Pipotiazin
• Piracetam
• Pirenzepin
• Piretanid
• Piritramid
• Piroxicam
• Pixantrone
• Plazomicin
• Polythiazid
• Posaconazol
• Kaliumcitrat
• Kaliumoxybat
• Pranoprofen
• Prasugrel
• Prazepam
• Prednicarbat
• Prednisolon
• Prednison
• Pregabalin
• Primidon
• Procarbazin
• Prochlorperazin
• Procyclidin
• Proglumetacin
• Promazin
• Promethazin
• Propanthelin
• Propiverin
• Propofol
• Propyphenazon
• Proquazone
• Protein C
• Protriptylin
• Quazepam
• Quetiapin
• Quinapril
• Quinethazon
• Chinidin
• Chinin
• Ramelteon
• Ramipril
• Ranitidin
• Ranolazin
• Rasagilin
• Remifentanil
• Remimazolam
• Remoxiprid
• Repaglinid
• Reteplase, rekombinant
• Reviparin
• Rifabutin
• Rifampin
• Rifapentin
• Rimexolon
• Ritlecitinib
• Ritonavir
• Rivaroxaban
• Rizatriptan
• Rofecoxib
• Rolapitant
• Ropeginterferon Alfa-2b-njft
• Safinamid
• Salicylsäure
• Salsalat
• Saquinavir
• Scopolamin
• Secobarbital
• Selegilin
• Selumetinib
• Sertindol
• Sertralin
• Sibutramin
• Natriumoxybat
• Natriumsalicylat
• Solifenacin
• Spectinomycin
• Spirapril
• Spironolacton
• Johanniskraut
• Stramonium
• Streptomycin
• Sufentanil
• Sulindac
• Sulodexid
• Sulpirid
• Sumatriptan
• Suvorexant
• Tacrolimus
• Tapentadol
• Telaprevir
• Telithromycin
• Temazepam
• Tenofoviralafenamid
• Tenofovirdisoproxilfumarat
• Tenoxicam
• Terbinafin
• Terodilin
• Tetrazepam
• Thiethylperazin
• Thiopental
• Thiopropazat
• Thioridazin
• Thiothixen
• Tianeptin
• Tiaprofensäure
• Ticagrelor
• Ticlopidin
• Tilidin
• Tinzaparin
• Tiotropium
• Tirofiban
• Tizanidin
• Tobramycin
• Tocilizumab
• Tolazamid
• Tolbutamid
• Tolfenaminsäure
• Tolmetin
• Toloniumchlorid
• Tolterodin
• Topiramat
• Torsemid
• Tramadol
• Trandolapril
• Tranylcypromin
• Trazodon
• Treprostinil
• Triamcinolon
• Triamteren
• Triazolam
• Trichlormethiazid
• Trifluoperazin
• Trifluperidol
• Triflupromazin
• Trihexyphenidyl
• Trimeprazin
• Trimipramin
• Tropicamid
• Trospium
• Tryptophan
• Kurkuma
• Ulipristal
• Umeclidinium
• Valdecoxib
• Valproinsäure
• Vancomycin
• Varizellenvirus-Impfstoff, lebend
• Venlafaxin
• Verapamil
• Vilazodon
• Voriconazol
• Vortioxetin
• Voxelotor
• Warfarin
• Xipamid
• Zaleplon
• Ziprasidon
• Zolmitriptan
• Zolpidem
• Zopiclon
• Zotepin
• Zuranolon

将这种药物与以下任何药物一起使用可能会增加某些副作用的风险，但同时使用这两种药物可能是最适合您的治疗方法。 如果同时开出两种药物，您的医生可能会改变剂量或使用一种或两种药物的频率。

• Acebutolol
• Atenolol
• Betaxolol
• Bisoprolol
• Carteolol
• Carvedilol
• Celiprolol
• Delapril
• Esmolol
• Imidapril
• Labetalol
• Levobunolol
• Metipranolol
• Metoprolol
• Nadolol
• Nebivolol
• Nitroglycerin
• Ospemifen
• Oxprenolol
• Penbutolol
• Pindolol
• Prednison
• Probenecid
• Propranolol
• Sotalol
• Johanniskraut
• Streptokinase
• Tamarinde
• Temocapril
• Tenecteplase
• Timolol
• Warfarin

与食物/烟草/酒精的相互作用

某些药物不应在食物期间或附近服用，或食用某些食物，因为可能会发生相互作用。 与某些药物一起饮酒或吸烟也会导致相互作用。 以下相互作用是根据其潜在意义而选择的，但不一定是详尽无遗的。

通常不建议在以下任何情况下使用该药物，但在某些情况下可能是不可避免的。 如果一起使用，您的医生可能会改变这种药物的剂量或使用频率，或为您提供有关食物、酒精或烟草消费的特殊说明。

• Ethanol
• Tabak

将本药与以下任何药物一起使用可能会增加某些副作用的风险，但在某些情况下可能是不可避免的。 如果一起使用，您的医生可能会改变这种药物的剂量或使用频率，或为您提供有关食物、酒精或烟草消费的特殊说明。

• Ethanol

其他医疗问题

其他医疗问题的存在可能会影响该药物的使用。 如果您有任何其他医疗问题，请务必告诉您的医生，尤其是：

• Morbus Addison (ein Nebennierenproblem) oder
• Alkoholmissbrauch oder Vorgeschichte von oder
• Hirntumor, Vorgeschichte von oder
• Atemprobleme (z. B. COPD, Hyperkapnie, Hypoxie, Schlafapnoe) oder
• Cor pulmonale (schwere Herzerkrankung) oder
• Depression oder Vorgeschichte von oder
• Drogenabhängigkeit, insbesondere bei Drogenmissbrauch oder -abhängigkeit, oder Vorgeschichte von oder
• Vergrößerte Prostata bzw
• Kopfverletzung oder Vorgeschichte von oder
• Hypothyreose (Unterfunktion der Schilddrüse) oder
• Erhöhter Druck im Kopf bzw
• Adipositas (Übergewicht) bzw
• Magen- oder Verdauungsprobleme bzw
• Probleme beim Wasserlassen bzw
• Geschwächte körperliche Verfassung – Mit Vorsicht verwenden. Kann das Risiko schwerwiegenderer Nebenwirkungen erhöhen.

• Asthma mit Nasenpolypen und Rhinitis, Vorgeschichte von oder
• Hämophilie (Blutungsproblem) oder
• Hypoprothrombinämie (niedriger Prothrombinspiegel im Blut) oder
• Leberschäden, schwere oder
• Lungen- oder Atemprobleme (z. B. Asthma, Atemdepression), schwere oder
• Porphyrie (Enzymproblem) oder
• Reye-Syndrom oder
• Magen- oder Darmprobleme (z. B. paralytischer Ileus, Magengeschwür, Läsionen) oder
• Chirurgie (z. B. Nasen-Rachen-Mandeln, Gaumenmandeln) oder
• Thrombasthenie (eine Störung der Blutplättchen) oder
• Thrombozytopenie (niedrige Blutplättchenzahl) oder
• Vitamin-K-Mangel bzw
• Von-Willebrand-Krankheit (Blutgerinnungsstörung) – Sollte bei Patienten mit diesen Erkrankungen nicht angewendet werden.

• Windpocken bzw
• Grippe – Mit Vorsicht verwenden. Kann das Risiko einer Erkrankung namens Reye-Syndrom erhöhen.

• Gallenblasenprobleme bzw
• Hypotonie (niedriger Blutdruck) oder
• Pankreatitis (Schwellung der Bauchspeicheldrüse) oder
• Anfälle, Vorgeschichte oder – Mit Vorsicht anwenden. Kann diese Bedingungen verschlimmern.

• Nierenerkrankung bzw
• Lebererkrankung – Mit Vorsicht anwenden. Die Wirkung kann durch die langsamere Entfernung des Arzneimittels aus dem Körper verstärkt werden.

Fiorinal与可待因的正确使用

仅按照医生的指示服用此药。 不要服用过多、服用次数过多或服用时间超过医生规定的时间。 如果长时间服用过多这种药物，可能会形成习惯并导致精神或身体依赖。

了解阿片类镇痛 REMS 计划的规则非常重要，以防止布他比妥、阿司匹林、咖啡因和可待因的组合上瘾、误用和误用。 这种药物还应该附带用药指南。 仔细阅读并遵循这些说明。 每次重新配药时请再次阅读，以防有新信息。 如果您有任何疑问，请咨询您的医生。

多喝水以防止便秘。

剂量

对于不同的患者，这种药物的剂量是不同的。 请遵循医生的指示或标签说明。 以下信息仅包括该药物的平均剂量。 如果您的剂量不同，请勿更改，除非您的医生告诉您这样做。

您服用的药物量取决于药物的强度。 此外，您每天服用的剂量、服药之间的时间以及服用药物的时间取决于您使用该药物所针对的医疗问题。

• Für orale Darreichungsform (Kapseln):
  • Bei Spannungskopfschmerzen:
    • Erwachsene – je nach Bedarf alle 4 Stunden 1 oder 2 Kapseln. Nehmen Sie nicht mehr als 6 Kapseln pro Tag ein.
    • Kinder ab 12 Jahren – Anwendung und Dosierung müssen von Ihrem Arzt festgelegt werden.
    • Kinder unter 12 Jahren – sollte bei diesen Patienten nicht angewendet werden.

漏服剂量

如果您错过了该药物的剂量，请跳过错过的剂量并返回到您的常规给药时间表。 不要加倍剂量。

贮存

将药物存放在室温下的密闭容器中，远离热源、潮湿和直射光。 防止冻结。

远离儿童。

不要保留过期或不再需要的药物。

立即将未使用的麻醉品送回毒品收集点。 如果您附近没有毒品回收点，请将未使用的毒品冲进马桶。 请咨询您当地的药店和诊所以了解回收地点。 您还可以在 DEA 网站上搜索地点。 以下是 FDA 关于安全药物处置的网站链接：www.fda.gov/drugs/resourcesforyou/consumers/buyingusingmedicinesafely/ensuringsafeuseofmedicine/safedisposalofmedicines/ucm186187.htm。

Fiorinal与可待因合用时的注意事项

在使用这种药物时，您的医生检查您或您孩子的进展情况非常重要，尤其是在治疗的前 24 至 72 小时内。 这将帮助您的医生确定药物是否正常起作用并决定您是否应该继续服用。 可能需要进行血液和尿液检查以检查是否有不良反应。

如果您正在服用或在过去 14 天内服用过 MAOI (MAOI)，例如异卡波肼 [Marplan®] 利奈唑胺 [Zyvox®] 苯乙肼 [Nardil®] 司来吉兰 [Eldepryl®] 反苯环丙明 [Parnate®])，请勿使用该药。

在未事先咨询医生的情况下，请勿改变剂量或突然停止使用这种药物。 您的医生可能希望您在完全停止服用之前逐渐减少服用量。 这有助于防止病情恶化，并减少出现戒断症状的可能性，例如胃痉挛、焦虑、发烧、恶心、流鼻涕、出汗、颤抖或睡眠困难。

在怀孕期间使用这种药物，尤其是在怀孕后期，可能会导致严重的不良反应，包括新生儿戒断综合症。 如果您认为自己可能怀孕或计划在使用这种药物时怀孕，请立即告诉您的医生。

可待因在体内转化为吗啡。 有些人比其他人更快地将可待因转化为吗啡。 这些人被称为“可待因超快代谢者”。 如果您感到极度困倦、意识混乱或呼吸急促，请立即联系您的医生。 这些症状可能表明您是“可待因超快速代谢者”。 结果，体内的吗啡含量过多，您会比平常经历更多的吗啡副作用。 儿童可能对这种影响特别敏感。 不要将此药给予：

• Kinder unter 12 Jahren.
• Kinder unter 18 Jahren, bei denen eine Mandel- oder Adenoidoperation operativ entfernt wurde.
• Kinder im Alter von 12 bis 18 Jahren, bei denen ein hohes Risiko für Atemprobleme besteht (z. B. obstruktive Schlafapnoe, Fettleibigkeit, Lungenerkrankung).

如果哺乳期的母亲极快地代谢可待因，可能会导致哺乳期的婴儿服用吗啡过量，并导致非常严重的副作用。

对于使用该药的哺乳母亲：

• Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie Fragen zur Anwendung von Codein oder zu den möglichen Auswirkungen dieses Arzneimittels auf Ihr Baby haben.
• Rufen Sie Ihren Arzt an, wenn Sie extrem müde werden und Schwierigkeiten haben, sich um Ihr Baby zu kümmern.
• Ihr Baby sollte im Allgemeinen alle 2 bis 3 Stunden gestillt werden und nicht länger als 4 Stunden am Stück schlafen.
• Fragen Sie sofort Ihren Arzt oder die Notaufnahme des Krankenhauses, wenn Ihr Baby Anzeichen von erhöhter Schläfrigkeit (mehr als üblich), Schwierigkeiten beim Stillen, Atembeschwerden oder Schlaffheit zeigt. Dies können Symptome einer Überdosierung sein und erfordern sofortige ärztliche Hilfe.

阿司匹林可引起严重的过敏反应，包括过敏反应，这可能危及生命，需要立即就医。 如果您或您的孩子在使用这种药物时出现皮疹、荨麻疹、瘙痒、呼吸困难、吞咽困难或手、脸或嘴肿胀，请立即致电您的医生。

这种药可能会让人上瘾。 如果您觉得药物效果不佳，请勿服用超过处方剂量的药物。 致电您的医生寻求指导。

这种药可能会导致肾上腺问题。 如果您出现皮肤变黑、腹泻、头晕、昏厥、食欲不振、抑郁、恶心、皮疹、异常疲倦或虚弱或呕吐，请立即联系您的医生。

如果您突然从躺着或坐着站起来，可能会出现头晕、头晕或昏厥。 慢慢起身会有帮助。 长时间躺着也可以缓解头晕或头晕。 如果这个问题持续存在或恶化，请立即联系您的医生。

该药可能会导致胃或肠出血。 此问题可能会在没有任何警告信号的情况下发生。 如果您过去患有胃溃疡、经常吸烟或饮酒、年龄超过 60 岁、健康状况不佳或正在服用某些其他药物（例如类固醇或血糖稀释剂），则更有可能出现这种情况。

该药可能会导致头晕、嗜睡、精神错乱或迷失方向。 在您了解这种药物对您有何影响之前，请勿开车或进行其他危险活动。

如果您出现黑色、柏油样大便、胸痛、发冷、咳嗽、发烧、排尿疼痛或困难、喉咙痛、嘴唇或口腔溃疡或白斑、腺体肿胀、呼吸困难、异常出血或瘀伤、异常疲倦或虚弱，请立即就医。 这些可能是严重皮肤反应的症状，包括嗜酸性粒细胞增多的药物反应和全身症状（DRESS）。

这种药物会增加酒精和其他中枢神经系统抑制剂（使您昏昏欲睡或警觉性降低的药物）的作用。 中枢神经系统抑制剂的一些例子包括抗组胺药或抗过敏药或感冒药、镇静剂、镇静剂或安眠药、其他处方止痛药或麻醉药、抗癫痫药物或巴比妥类药物、肌肉松弛剂或麻醉剂，包括一些牙科麻醉剂。 使用这种药物时，在服用任何这些药物之前请咨询您的医生。

如果您认为您或其他人可能服用了过量的这种药物，请立即寻求紧急帮助。 您的医生也可能会开纳洛酮来治疗药物过量。 服药过量的症状包括：皮肤发冷、湿冷、咳嗽，有时会产生粉红色泡沫痰、癫痫发作、呼吸困难或呼吸困难、呼吸不规则、快或慢或浅、恶心或呕吐、上腹部疼痛、嘴唇、指甲或皮肤苍白或蓝色、瞳孔呈针尖状、腿部和脚踝肿胀或睡眠障碍。

长期服用麻醉品会导致严重便秘。 为了防止这种情况，您的医生可能会指导您服用泻药、多喝水或增加饮食中的纤维含量。 请务必仔细遵循说明，因为持续的便秘可能会导致更严重的问题。

在进行体检之前，请告诉您的医生您正在服用这种药物。 某些测试的结果可能会受到该药物的影响。

如果您或您的孩子出现焦虑、不安、心跳加快、发烧、出汗、肌肉痉挛、抽搐、恶心、呕吐、腹泻，或者看到或听到不存在的东西，请立即联系您的医生。 这些可能是一种称为血清素综合征的严重疾病的症状。 如果您还服用某些影响体内血清素水平的其他药物，您的风险可能会更高。

服用过多这种药物可能会导致女性不孕（无法生育）或排卵延迟，并影响生育能力。 如果您打算生孩子，请在使用此药之前咨询您的医生。

除非您已与医生讨论过，否则请勿服用任何其他药物。 这包括处方药和非处方药（非处方药 [OTC]）以及草药或维生素补充剂。

Fiorinal 与可待因的副作用

药物除了必要的作用外，还可能产生一些不良作用。 尽管并非所有这些副作用都会发生，但如果发生，可能需要医疗护理。

如果出现以下任何副作用，请立即咨询您的医生：

很少

• Rücken-, Bein- oder Bauchschmerzen
• schwarzer, teeriger Stuhl
• Zahnfleischbluten
• Blasenbildung, Abschälen oder Lockerung der Haut
• blutiger Urin
• verschwommene Sicht
• Brustschmerzen oder Engegefühl
• Schüttelfrost
• Verwirrung
• Husten
• dunkler Urin
• verminderte Häufigkeit oder Menge des Urins
• Durchfall
• Schwierigkeiten beim Atmen
• Schluckbeschwerden
• Schwindel, Ohnmacht oder Benommenheit beim plötzlichen Aufstehen aus einer liegenden oder sitzenden Position
• schneller, unregelmäßiger, hämmernder oder rasender Herzschlag oder Puls
• Fieber
• allgemeine Müdigkeit und Schwäche
• Kopfschmerzen
• Nesselsucht, Juckreiz oder Hautausschlag
• Erhöhter Durst
• Gelenk- oder Muskelschmerzen
• heller Stuhlgang
• Schmerzen im unteren Rücken oder an der Seite
• Brechreiz
• Nasenbluten
• Schwellungen oder Schwellungen der Augenlider oder um die Augen, das Gesicht, die Lippen oder die Zunge
• rote Hautläsionen, oft mit violettem Zentrum
• rote, gereizte Augen
• Zittern in den Beinen, Armen, Händen oder Füßen
• Wunden, Geschwüre oder weiße Flecken im Mund oder auf den Lippen
• Schwitzen
• Schwellung des Gesichts, der Finger oder der Unterschenkel
• Zittern oder Zittern der Hände oder Füße
• Schmerzen im oberen rechten Bauch oder Magen
• Erbrechen
• Blut erbrechen
• Gewichtszunahme
• gelbe Augen und Haut

事件未知

• Agitation
• blutige Nase
• Verwirrung
• verengte, punktförmige oder kleine Pupillen (schwarzer Teil des Auges)
• Verdunkelung der Haut
• Appetitverlust
• mentale Depression
• überaktive Reflexe
• schlechte Koordination
• Unruhe
• Dinge sehen, hören oder fühlen, die nicht da sind
• Zittern
• Schlafstörungen
• Zucken
• ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche

如果出现以下任何服药过量症状，请立即寻求紧急帮助：

服用过量的症状

• Kalte und feuchte Haut
• Verwirrung hinsichtlich Zeit, Ort oder Person
• anhaltendes Klingeln oder Summen oder andere unerklärliche Geräusche in den Ohren
• Husten, der manchmal einen rosafarbenen, schaumigen Auswurf erzeugt
• Atembeschwerden oder Schwierigkeiten beim Atmen
• Schläfrigkeit
• extrem hohes Fieber oder hohe Körpertemperatur
• Schwerhörigkeit
• falsche Überzeugungen vertreten, die nicht durch Tatsachen geändert werden können
• vermehrtes Schwitzen
• unregelmäßige, schnelle oder langsame oder flache Atmung
• Bewusstlosigkeit
• Muskelkrämpfe
• blasse oder blaue Lippen, Fingernägel oder Haut
• punktförmige Pupillen (schwarzer Teil der Augen)
• Unruhe
• Dinge sehen, hören oder fühlen, die nicht da sind
• Anfälle
• Schwellungen in den Beinen und Knöcheln
• Schlafstörungen
• ungewöhnliche Blutungen oder Blutergüsse

可能会出现一些通常不需要医疗护理的副作用。 随着您的身体适应药物，这些副作用可能会在治疗期间消失。 您的医生也许还可以为您提供预防或减少其中一些副作用的方法。 如果以下任何副作用持续存在或令人烦恼，或者您有任何疑问，请联系您的医生：

很少

• Angst
• verschwommene Sicht
• Brennen, Kribbeln, Taubheitsgefühl oder Schmerzen in Händen, Armen, Füßen oder Beinen
• Verwirrung über Identität, Ort und Zeit
• verengte, punktförmige oder kleine Pupillen (schwarzer Teil des Auges)
• tiefes oder schnelles Atmen mit Schwindel
• Depression
• Schwierigkeiten beim Stuhlgang
• trockener Mund
• Gefühl der ständigen Bewegung von sich selbst oder der Umgebung
• Gefühl von Wärme
• das Gefühl, dass andere Sie beobachten oder Ihr Verhalten kontrollieren
• das Gefühl, dass andere deine Gedanken hören können
• Sodbrennen
• hohe Energie
• Herzrhythmusstörung
• Reizbarkeit
• Verlust der sexuellen Fähigkeiten, des Verlangens, des Antriebs oder der Leistung
• Taubheitsgefühl in den Füßen, Händen und im Mundbereich
• Schmerzen in den Beinen
• Rötung des Gesichts, des Halses, der Arme und gelegentlich der oberen Brust
• Gefühl des Drehens
• schwere Stimmungsschwankungen oder mentale Veränderungen
• zittern
• Schläfrigkeit
• Trägheit
• undeutliches Sprechen
• Schwierigkeiten, still zu sitzen
• unerklärlicher Gewichtsverlust
• ungewöhnliches Verhalten
• Schwäche

事件未知

• Vermindertes Interesse am Geschlechtsverkehr
• Unfähigkeit, eine Erektion zu haben oder aufrechtzuerhalten
• Verlust der sexuellen Fähigkeiten, des Verlangens, des Antriebs oder der Leistung

有些患者可能还会出现未列出的其他副作用。 如果您发现其他副作用，请联系您的医生。

请致电您的医生以获取有关副作用的医疗建议。 您可以拨打 1-800-FDA-1088 向 FDA 报告副作用。

常用品牌名称

在美国

• Ascomp mit Codein
• Fiorinal mit Codein

在加拿大

• Fiorinal-C 1/2
• Fiorinal-C 1/4
• Teva-Tecnal C1/2
• Teva-Tecnal C1/4
• Testversion C1/2
• Testversion C1/4

可用剂型：

• Kapsel

治疗类别：阿片类药物/巴比妥类药物组合

药理类别： 巴比妥类

化学类别：水杨酸盐、阿司匹林

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