First-Testosterone MC (локално приложение)

First-Testosterone MC (локално приложение)

First-Testosterone MC (локално приложение) Локален път (гел/желе)

Съобщава се за вирилизация при деца вследствие на излагане на тестостеронов гел. Доставчиците на здравни услуги трябва да съветват пациентите да следват стриктно инструкциите за употреба. Децата трябва да избягват контакт с немити или необлечени места за приложение на тестостерон.

Локален път на приложение (разтвор)

Съобщава се за вирилизация при деца вследствие на локален тестостеронов разтвор. Доставчиците на здравни услуги трябва да съветват пациентите да следват стриктно инструкциите за употреба. Децата трябва да избягват контакт с немити или необлечени места за приложение на тестостерон.

Използва се за First-Testosterone MC

Локалният тестостеронов гел се използва за лечение на мъже, чиито тела не произвеждат достатъчно естествен тестостерон, състояние, наречено хипогонадизъм. Тестостеронът е мъжки хормон, отговорен за растежа и развитието на мъжките полови органи и поддържането на вторичните полови белези.

Преди да използвате First-Testosterone MC

Когато решавате дали да използвате лекарство, рисковете от приема на лекарството трябва да се претеглят спрямо ползите, които то произвежда. Това е решение, което вие и вашият лекар ще вземете. При това лекарство трябва да се има предвид следното:

Алергии

Уведомете Вашия лекар, ако някога сте имали необичайна или алергична реакция към това лекарство или други лекарства. Уведомете също Вашия лекар, ако имате други алергии, като например към храни, оцветители, консерванти или животни. За продуктите без рецепта прочетете внимателно етикета или съставките на опаковката.

Педиатрия

Не са провеждани подходящи проучвания за връзката между възрастта и ефектите на локалния тестостеронов гел при деца. Безопасността и ефективността не са установени.

гериатрия

Свързани проучвания, проведени до момента, не показват никакви гериатрични специфични проблеми, които биха ограничили ползата от локалния тестостеронов гел при възрастни хора. Въпреки това, по-възрастните пациенти може да са изложени на повишен риск от развитие на проблеми със сърцето и кръвоносните съдове или проблеми с простатата (включително рак на простатата), така че може да е необходимо повишено внимание при пациенти, приемащи това лекарство.

Кърмене

Проучванията на кърмещи жени показват вредни ефекти върху кърмачетата. Трябва да се предпише алтернатива на това лекарство или трябва да спрете кърменето, докато използвате това лекарство.

Лекарствени взаимодействия

Въпреки че определени лекарства изобщо не трябва да се използват заедно, в други случаи две различни лекарства могат да се използват заедно, въпреки че могат да възникнат взаимодействия. В тези случаи Вашият лекар може да пожелае да промени дозата или може да са необходими други предпазни мерки. Ако приемате това лекарство, особено важно е Вашият лекар да знае дали приемате някое от изброените по-долу лекарства. Следващите взаимодействия са избрани поради тяхното потенциално значение и не са непременно изчерпателни.

Използването на това лекарство с някое от следните лекарства обикновено не се препоръчва, но може да се наложи в някои случаи. Ако двете лекарства са предписани заедно, Вашият лекар може да промени дозата или колко често използвате едното или и двете лекарства.

• Anisindion
• Bupropion
• Dicumarol
• Levoketoconazol
• Methotrexat
• Paclitaxel
• Proteingebundenes Paclitaxel
• Phenprocoumon
• Warfarin

Използването на това лекарство с някое от следните лекарства може да доведе до повишен риск от определени нежелани реакции, но използването на двете лекарства може да бъде най-доброто лечение за Вас. Ако двете лекарства са предписани заедно, Вашият лекар може да промени дозата или колко често използвате едното или и двете лекарства.

• Lakritze

Взаимодействия с храна/тютюн/алкохол

Някои лекарства не трябва да се приемат по време на или близо до храна или консумация на определени храни, тъй като могат да възникнат взаимодействия. Консумирането на алкохол или тютюн с определени лекарства също може да доведе до взаимодействия. Обсъдете употребата на Вашето лекарство с храна, алкохол или тютюн с Вашия лекар.

Други медицински проблеми

Наличието на други медицински проблеми може да повлияе на употребата на това лекарство. Не забравяйте да уведомите Вашия лекар, ако имате други медицински проблеми, особено:

• Allergie gegen Alkohol oder Sojaprodukte oder
• Brustkrebs (Männer) oder
• Prostatakrebs, bekannt oder vermutet – sollte bei Patienten mit diesen Erkrankungen nicht angewendet werden.

• Probleme mit der Blutgerinnung (z. B. tiefe Venenthrombose, Lungenembolie) oder
• Diabetes bzw
• Vergrößerte Prostata bzw
• Herzinfarkt, Geschichte von oder
• Hyperkalzämie (hoher Kalziumspiegel im Blut) oder
• Hyperlipidämie (hoher Lipid- oder Cholesterinspiegel im Blut) oder
• Lungenerkrankung oder Atemprobleme (z. B. Schlafapnoe) oder
• Probleme beim Wasserlassen bzw
• Schlaganfall, Vorgeschichte – Mit Vorsicht anwenden. Kann diese Bedingungen verschlimmern.

• Herzerkrankungen (z. B. Herzinsuffizienz) oder
• Nierenerkrankung bzw
• Lebererkrankung – Mit Vorsicht anwenden. Testosteron kann bei Patienten mit diesen Erkrankungen Ödeme (Flüssigkeitsansammlungen) verursachen.

Правилна употреба на First-Testosterone MC

Това лекарство включва ръководство за лекарства и инструкции за пациента. Прочетете и следвайте внимателно тези инструкции. Попитайте Вашия лекар, ако имате въпроси.

Androgel® или Fortesta® се предлагат в две форми: единични опаковки или многодозови помпи. Vogelxo™ се предлага в три форми: единични опаковки, многодозова помпа или туба. Ако използвате помпата за гел за първи път, заредете помпата, преди да измерите първата си доза. Дръжте помпата над мивка и я натиснете докрай поне три пъти (Androgel® или Vogelxo™) или осем пъти (Fortesta®), или докато гелът започне да тече свободно. Изхвърлете изхвърленото лекарство в канала на мивката. Поставете дланта си под помпата и натиснете помпата многократно, докато получите правилната доза.

Ако използвате гела в опаковка от фолио, разкъсайте опаковката докрай покрай перфорацията. Изстискайте цялото съдържание директно върху кожата, където искате да нанесете гела. Можете също така да изпразните опаковката в дланта си и след това да приложите лекарството. Изхвърлете празната опаковка от фолио на място, недостъпно за деца и домашни любимци.

Axiron® се предлага в две форми:

• Pumpbetätigte Dosierflasche – Füllen Sie sie bei der ersten Verwendung vor, bevor Sie Ihre erste Dosis abmessen. Halten Sie die Flasche über ein Waschbecken und drücken Sie die Pumpe mindestens dreimal ganz nach unten. Spülen Sie das weggeworfene Arzneimittel in den Abfluss des Spülbeckens. Legen Sie Ihre Handfläche unter die Pumpe und drücken Sie die Pumpe so oft, bis Sie die richtige Dosis erhalten.
• Dosierflasche mit Drehbetätigung – Füllen Sie sie bei der ersten Verwendung vor, bevor Sie Ihre erste Dosis abmessen. Halten Sie die Flasche über ein Waschbecken und drehen Sie den Dosierknopf an der Flasche. Spülen Sie das weggeworfene Arzneimittel in den Abfluss des Spülbeckens. Wiederholen Sie dies noch zweimal. Drehen Sie den Dosierknopf nach dem Füllen einmal vollständig (180°-Drehung), um die richtige Dosis zu erhalten.

AndroGel® се предлага в две дозировки: AndroGel® 1% и AndroGel® 1,62%. AndroGel® 1% се използва по различен начин от AndroGel® 1,62%, въпреки че и двата се прилагат върху кожата. Не променяйте дозата си, освен ако Вашият лекар не Ви каже.

Как да използвате гела:

• Stellen Sie sicher, dass Sie Ihre Hände vor und nach dem Auftragen des Gels mit Wasser und Seife waschen.
• Tragen Sie AndroGel® 1 % auf die saubere, trockene und intakte Haut der Schultern, Oberarme oder des Bauches (Magens) auf, es sei denn, Ihr Arzt empfiehlt Ihnen, es an einer anderen Körperstelle anzuwenden. AndroGel® 1,62 % sollte nur auf die saubere, trockene, intakte Haut der Schultern und Oberarme aufgetragen werden. Fortesta® sollte auf die saubere, trockene und intakte Haut der Vorder- oder Innenseite der Oberschenkel aufgetragen werden. Vogelxo™ sollte auf die saubere, trockene und intakte Haut der Schultern oder Oberarme aufgetragen werden. Tragen Sie Vogelxo™ nicht auf Ihren Bauch oder Magen auf. Tragen Sie dieses Arzneimittel nicht auf Ihren Hodensack oder Ihren Penis auf. Wenden Sie das Arzneimittel nicht auf Haut an, die Schnitte, Kratzer oder andere Verletzungen aufweist.
• Lassen Sie das Gel auf Ihrer Haut trocknen, bevor Sie es mit Kleidung (z. B. Shorts, Hosen, T-Shirt) bedecken.
• Warten Sie nach der Anwendung dieses Arzneimittels mindestens 2 Stunden (für AndroGel® 1,62 %, Fortesta® und Vogelxo™) bzw. 5 Stunden (für AndroGel® 1 %), bevor Sie duschen oder schwimmen.

Как да използвате локалния разтвор:

• Tragen Sie mindestens 2 Minuten vor der Anwendung dieses Arzneimittels ein Antitranspirant- oder Deodorantspray auf.
• Tragen Sie Axiron® mit einem Applikator auf jede saubere, trockene und intakte Haut Ihrer Achselhöhle auf. Tragen Sie dieses Arzneimittel nicht auf Bauch, Penis, Hodensack, Schultern oder Oberarme auf. Wenden Sie das Arzneimittel nicht auf Haut an, die Schnitte, Kratzer oder andere Verletzungen aufweist. Trinken Sie dieses Arzneimittel nicht.
• Wischen Sie tropfende oder auslaufende Arzneimittel mit einem Applikator ab. Reiben Sie die Lösung nicht mit den Fingern oder der Hand.
• Pumpbetätigte Dosierflasche: Spülen Sie den Applikatorbecher mit Wasser aus und tupfen Sie ihn mit einem Tuch trocken. Setzen Sie den Becher und den Deckel wieder auf die Flasche.
• Dosierflasche mit Drehbetätigung: Spülen Sie den Applikator mit Wasser ab und tupfen Sie ihn mit einem Tuch trocken. Setzen Sie den Deckel wieder auf die Flasche.
• Lassen Sie die Lösung mindestens 3 Minuten trocknen, bevor Sie den Bereich mit Kleidung abdecken. Mindestens 2 Stunden lang nicht duschen oder schwimmen.
• Wenn Arzneimittel in Ihre Augen gelangen, spülen Sie diese sofort mit Wasser aus und rufen Sie Ihren Arzt an. Trinken Sie das Arzneimittel nicht.

Формата на гела или разтвора може да бъде предадена на друго лице, ако докосне или разтрие кожата, където е приложено лекарството, или ако нещо от него остане върху ръцете ви. За да предотвратите това, измийте ръцете си отново след употреба на лекарството. Освен това измийте мястото, където сте нанесли гела, със сапун и вода, ако очаквате контакт с кожата на друг човек.

Това лекарство е запалимо, докато не изсъхне върху кожата. Не го използвайте близо до топлина, открит пламък или докато пушите.

дозировка

Дозата на това лекарство е различна за различните пациенти. Следвайте инструкциите на Вашия лекар или указанията на етикета. Следващата информация включва само средни дози от това лекарство. Ако Вашата доза е различна, не я променяйте, освен ако Вашият лекар не Ви каже.

Количеството лекарство, което приемате, зависи от силата на лекарството. В допълнение, броят на дозите, които приемате всеки ден, времето между дозите и продължителността на приема на лекарството зависят от медицинския проблем, за който използвате лекарството.

• Zum Hormonersatz:
  • Für die topische Darreichungsform (Gel):
    • Erwachsene—
      • AndroGel® 1 %: Tragen Sie zunächst einmal täglich (normalerweise morgens) 50 Milligramm (mg) (zwei 25-mg-Päckchen oder ein einzelnes 50-mg-Päckchen) auf die saubere, trockene und intakte Haut auf. Ihr Arzt kann Ihre Dosis bei Bedarf erhöhen. Allerdings beträgt die Dosis in der Regel nicht mehr als 100 mg pro Tag.
      • AndroGel® 1,62 %: Tragen Sie zunächst einmal täglich (normalerweise morgens) 40,5 Milligramm (mg) (2 Pumpstöße oder eine einzelne 40,5-mg-Packung) auf die saubere, trockene und intakte Haut auf. Ihr Arzt kann Ihre Dosis je nach Bedarf anpassen. Allerdings beträgt die Dosis in der Regel nicht mehr als 81 mg pro Tag.
      • Fortesta®: Tragen Sie zunächst einmal täglich (normalerweise morgens) 40 Milligramm (mg) (4 Pumpstöße) auf die saubere, trockene und intakte Haut auf. Ihr Arzt kann Ihre Dosis je nach Bedarf anpassen. Allerdings beträgt die Dosis in der Regel nicht mehr als 70 mg pro Tag.
      • Vogelxo™: Tragen Sie zunächst einmal täglich (normalerweise morgens) 50 Milligramm (mg) (1 Tube, 1 Päckchen oder 4 Pumpstöße) auf die saubere, trockene und intakte Haut auf. Ihr Arzt kann Ihre Dosis je nach Bedarf anpassen. Allerdings beträgt die Dosis in der Regel nicht mehr als 100 mg einmal täglich.
    • Kinder – Anwendung und Dosis müssen von Ihrem Arzt festgelegt werden.
  • Für topische Darreichungsform (Lösung):
    • Erwachsene – Tragen Sie zunächst einmal täglich (normalerweise morgens) 60 Milligramm (mg) (1 Pumpstoß oder 1 Drehbewegung von 30 mg) auf jede saubere, trockene und intakte Haut Ihrer Achselhöhle auf. Ihr Arzt kann Ihre Dosis je nach Bedarf anpassen.
    • Kinder – Anwendung und Dosis müssen von Ihrem Arzt festgelegt werden.

Пропусната доза

Ако пропуснете доза от това лекарство, приемете я възможно най-скоро. Въпреки това, ако е почти време за следващата доза, пропуснете пропуснатата доза и се върнете към обичайната схема на дозиране.

съхранение

Пазете от деца.

Не съхранявайте лекарства, които са остарели или вече не са необходими.

Попитайте Вашия лекар как да изхвърляте лекарствата, които не използвате.

Съхранявайте лекарството в затворен контейнер при стайна температура, далеч от топлина, влага и пряка светлина. Пазете от замръзване.

Съхранявайте лекарството на сигурно място. Не го споделяйте с никого, дори ако имате същите симптоми. Изхвърлете празната помпа, маркуч или опаковка на място, недостъпно за деца и домашни любимци.

Предпазни мерки при използване на First-Testosterone MC

Много е важно Вашият лекар да проверява напредъка Ви при редовни посещения, за да види дали лекарството действа правилно. Може да са необходими кръвни изследвания, за да се определи дали има някакви проблеми или неблагоприятни ефекти.

Това лекарство не трябва да се използва от жени. Тестостеронът може да причини вродени дефекти, ако бременна жена влезе в контакт с лекарството. Уверете се, че вашият лекар знае дали вашият сексуален партньор е бременна. Ако настъпи бременност, докато използвате това лекарство, незабавно уведомете Вашия лекар.

Това лекарство може да създаде навик. Ако смятате, че лекарството не действа, не приемайте повече от предписаната доза. Обадете се на Вашия лекар за инструкции.

Децата и жените трябва да избягват контакт с неизмитата или необлечена зона, където е приложен тестостероновият гел. Ако това лекарство случайно попадне върху кожата на някой друг, измийте засегнатата област със сапун и вода възможно най-бързо.

Уведомете Вашия лекар, ако вашият партньор или дете изпитва промени в тялото на мъжа, докато използва това лекарство. Такива промени могат да включват окосмяване по лицето, по-дълбок глас или значително увеличаване на акнето. Промените могат също така да включват уголемен пенис или клитор, ранно развитие на пубисно окосмяване, повишена ерекция или сексуално желание, агресивно поведение и проблеми с костите.

Това лекарство може да причини проблеми със съсирването на кръвта. Незабавно се консултирайте с Вашия лекар, ако почувствате болка в гърдите, затруднено дишане, кашляне на кръв, изтръпване или слабост в ръката или крака или от едната страна на тялото, или болка в подбедрицата (прасеца), докато използвате това лекарство.

Това лекарство може да увеличи риска от проблеми със сърцето или кръвоносните съдове, включително инфаркт или инсулт. Уведомете незабавно Вашия лекар, ако имате болка в гърдите, която може да се разпространи към ръцете, челюстта, гърба или врата, припадък, главоболие, гадене, повръщане, затруднено дишане, затруднено виждане или говорене или необичайно изпотяване.

В някои случаи това лекарство може да намали количеството сперматозоиди, произведени от мъжете, и да повлияе на способността им да имат деца. Ако планирате да имате деца, говорете с Вашия лекар, преди да използвате това лекарство.

Свържете се незабавно с Вашия лекар, ако имате болка или чувствителност в горната част на корема, бледи изпражнения, тъмна урина, загуба на апетит, гадене, повръщане или пожълтяване на очите или кожата. Това може да са симптоми на сериозно чернодробно заболяване.

Това лекарство може да причини задържане на течности (оток) при някои пациенти. Незабавно уведомете Вашия лекар, ако почувствате подуване на корема или подуване на лицето, ръцете, ръцете, долната част на краката или краката, изтръпване на ръцете или краката или необичайно наддаване или загуба на тегло.

Това лекарство може да повлияе на резултатите от теста за простатен специфичен антиген (PSA), който може да се използва за откриване на рак на простатата. Не забравяйте да кажете на всичките си лекари, че използвате това лекарство.

Преди да се подложите на медицински преглед, уведомете Вашия лекар, че използвате това лекарство. Резултатите от някои изследвания могат да бъдат повлияни от това лекарство.

Не приемайте други лекарства, освен ако не сте обсъдили това с Вашия лекар. Това включва както лекарства с рецепта, така и лекарства без рецепта (без рецепта [OTC]) и билкови или витаминни добавки.

Странични ефекти на First-Testosterone MC

В допълнение към необходимите ефекти, лекарството може да има и някои нежелани ефекти. Въпреки че не всички от тези нежелани реакции могат да се появят, може да се наложи медицинска помощ, ако се появят.

Незабавно се консултирайте с Вашия лекар, ако възникне някоя от следните нежелани реакции:

По-често срещано

• Blut im Urin
• Schwierigkeiten beim Wasserlassen
• häufiges Wasserlassen

По-рядко срещани

• Blähungen oder Schwellungen im Gesicht, an den Armen, Händen, Unterschenkeln oder Füßen
• verschwommene Sicht
• Gefühl von Ohnmacht, Schwindel oder Benommenheit
• Gefühl von Wärme oder Hitze
• Rötung oder Rötung der Haut, insbesondere im Gesicht und am Hals
• häufiger starker oder verstärkter Harndrang
• Kopfschmerzen
• Nervosität
• Schmerzen, Rötung oder Schwellung im Arm oder Bein
• in den Ohren hämmern
• langsamer oder schneller Herzschlag
• Schwitzen
• Schwellung der Brüste oder Brustschmerzen bei Frauen und Männern
• Kribbeln der Hände oder Füße
• ungewöhnliche Gewichtszunahme oder -abnahme
• Aufwachen, um nachts zu urinieren

Инцидентът не е известен

• Aggressives Verhalten
• Angst
• bläuliche Lippen oder Haut
• Brustschmerzen
• Husten
• Verringerung der Hodengröße
• Entwicklung von Schamhaaren
• schwieriges oder erschwertes Atmen
• Schwindel oder Benommenheit
• Vergrößerung der Klitoris oder des Penis
• Ohnmacht
• schneller Herzschlag
• nicht atmen
• Schmerzen, Rötung oder Schwellung im Arm oder Bein
• schmerzhafte oder verlängerte Erektion des Penis
• Engegefühl in der Brust
• Atembeschwerden

Могат да се появят някои нежелани реакции, които обикновено не изискват медицинска помощ. Тези нежелани реакции може да изчезнат по време на лечението, когато тялото Ви свикне с лекарството. Вашият лекар може също така да Ви даде начини за предотвратяване или намаляване на някои от тези нежелани реакции. Ако някоя от следните нежелани реакции продължава или ви притеснява, или ако имате някакви въпроси, свържете се с Вашия лекар:

По-често срещано

• Hautunreinheiten
• Brennen, Juckreiz, Rötung, Hautausschlag, Schwellung oder Schmerzen an der Applikationsstelle
• Pickel

По-рядко срещани

• Brennen, Krabbeln, Jucken, Taubheitsgefühl, Kribbeln, „Ameisenlaufen“ oder Kribbeln
• Weinen
• vermindertes Interesse am Geschlechtsverkehr
• Depression
• Verfärbung der Haare
• trockene Haut
• falsches oder ungewöhnliches Wohlbefinden
• Haarausfall
• Unfähigkeit, eine Erektion zu haben oder aufrechtzuerhalten
• Mangel oder Verlust der Kraft
• Verlust der sexuellen Fähigkeiten, des Verlangens, des Antriebs oder der Leistung
• Gedächtnisverlust
• Paranoia
• Probleme mit dem Gedächtnis
• schnell reagieren oder emotional überreagieren
• schnell wechselnde Stimmungen
• Ausdünnung der Haare

Инцидентът не е известен

• Steigerung der sexuellen Fähigkeiten, des Verlangens, des Antriebs oder der Leistung
• Schlafstörungen

Някои пациенти могат да получат и други нежелани реакции, които не са изброени. Ако забележите други нежелани реакции, свържете се с Вашия лекар.

Обадете се на Вашия лекар за медицински съвет относно страничните ефекти. Можете да докладвате странични ефекти на FDA на 1-800-FDA-1088.

Често използвани имена на марки

В САЩ

• Androgel
• Axiron
• Erstes Testosteron
• First-Testosteron MC
• Fortesta
• Testim
• Vogelxo

Налични лекарствени форми:

• Gel/Gelee
• Lösung

Терапевтичен клас: Ендокринно-метаболитен агент

Фармакологичен клас: Андроген

Повече информация