First-Testosterone MC (lokální aplikace)

First-Testosterone MC (lokální aplikace)

First-Testosterone MC (topická aplikace) Topická cesta (gel/želé)

Virilizace byla hlášena u dětí sekundárně po expozici testosteronovému gelu. Poskytovatelé zdravotní péče by měli pacientům doporučit, aby přísně dodržovali návod k použití. Děti by se měly vyhýbat kontaktu s neumytými nebo neoblečenými místy aplikace testosteronu.

Místní cesta aplikace (řešení)

Virilizace byla hlášena u dětí sekundárně po lokálním roztoku testosteronu. Poskytovatelé zdravotní péče by měli pacientům doporučit, aby přísně dodržovali návod k použití. Děti by se měly vyhýbat kontaktu s neumytými nebo neoblečenými místy aplikace testosteronu.

Používá se pro First-Testosteron MC

Lokální testosteronový gel se používá k léčbě mužů, jejichž tělo neprodukuje dostatek přirozeného testosteronu, což je stav nazývaný hypogonadismus. Testosteron je mužský hormon zodpovědný za růst a vývoj mužských pohlavních orgánů a udržování sekundárních pohlavních znaků.

Před použitím First-Testosterone MC

Při rozhodování, zda užívat lék, je třeba zvážit rizika užívání léku a přínosy, které přináší. Toto je rozhodnutí, které učiníte vy a váš lékař. U tohoto léku je třeba poznamenat následující:

Alergie

Informujte svého lékaře, pokud jste někdy měli neobvyklou nebo alergickou reakci na tento lék nebo na jiné léky. Také informujte svého lékaře, pokud máte jiné alergie, například na potraviny, barviva, konzervační látky nebo zvířata. U volně prodejných produktů si pečlivě přečtěte etiketu nebo složení obalu.

Pediatrie

Nebyly provedeny žádné vhodné studie o vztahu mezi věkem a účinky topického testosteronového gelu u dětí. Bezpečnost a účinnost nebyla stanovena.

geriatrie

Související studie provedené k dnešnímu dni neprokázaly žádné geriatrické specifické problémy, které by omezovaly přínos topického testosteronového gelu u starších osob. Starší pacienti však mohou mít zvýšené riziko rozvoje srdečních a krevních problémů nebo problémů s prostatou (včetně rakoviny prostaty), takže u pacientů užívajících tento lék může být nutná opatrnost.

Kojení

Studie kojících žen prokázaly škodlivé účinky na kojence. Během užívání tohoto léku by měla být předepsána alternativa k tomuto léku nebo byste měli přestat kojit.

Drogové interakce

I když by se některé léky neměly užívat společně vůbec, v jiných případech lze použít dva různé léky společně, i když se mohou objevit interakce. V těchto případech může váš lékař chtít změnit dávku nebo může být zapotřebí jiná opatření. Pokud užíváte tento lék, je zvláště důležité, aby Váš lékař věděl, zda užíváte některý z níže uvedených léků. Následující interakce byly vybrány pro jejich potenciální význam a nejsou nutně vyčerpávající.

Používání tohoto léku s některým z následujících léků se obvykle nedoporučuje, ale v některých případech může být nezbytné. Pokud jsou oba léky předepsány společně, může lékař změnit dávku nebo frekvenci užívání jednoho nebo obou léků.

• Anisindion
• Bupropion
• Dicumarol
• Levoketoconazol
• Methotrexat
• Paclitaxel
• Proteingebundenes Paclitaxel
• Phenprocoumon
• Warfarin

Užívání tohoto léku s některým z následujících léků může vést ke zvýšenému riziku určitých nežádoucích účinků, ale použití obou léků pro vás může být nejlepší léčbou. Pokud jsou oba léky předepsány společně, může lékař změnit dávku nebo frekvenci užívání jednoho nebo obou léků.

• Lakritze

Interakce s jídlem/tabákem/alkoholem

Některé léky by se neměly užívat během jídla nebo v jeho blízkosti nebo při konzumaci určitých potravin, protože mohou nastat interakce. Konzumace alkoholu nebo tabáku s určitými léky může také vést k interakcím. Prodiskutujte užívání léku s jídlem, alkoholem nebo tabákem se svým lékařem.

Jiné zdravotní problémy

Přítomnost jiných zdravotních problémů může ovlivnit užívání tohoto léku. Nezapomeňte informovat svého lékaře, pokud máte nějaké další zdravotní problémy, zejména:

• Allergie gegen Alkohol oder Sojaprodukte oder
• Brustkrebs (Männer) oder
• Prostatakrebs, bekannt oder vermutet – sollte bei Patienten mit diesen Erkrankungen nicht angewendet werden.

• Probleme mit der Blutgerinnung (z. B. tiefe Venenthrombose, Lungenembolie) oder
• Diabetes bzw
• Vergrößerte Prostata bzw
• Herzinfarkt, Geschichte von oder
• Hyperkalzämie (hoher Kalziumspiegel im Blut) oder
• Hyperlipidämie (hoher Lipid- oder Cholesterinspiegel im Blut) oder
• Lungenerkrankung oder Atemprobleme (z. B. Schlafapnoe) oder
• Probleme beim Wasserlassen bzw
• Schlaganfall, Vorgeschichte – Mit Vorsicht anwenden. Kann diese Bedingungen verschlimmern.

• Herzerkrankungen (z. B. Herzinsuffizienz) oder
• Nierenerkrankung bzw
• Lebererkrankung – Mit Vorsicht anwenden. Testosteron kann bei Patienten mit diesen Erkrankungen Ödeme (Flüssigkeitsansammlungen) verursachen.

Správné užívání First-Testosterone MC

Tento lék obsahuje průvodce léky a pokyny pro pacienta. Pečlivě si přečtěte a dodržujte tyto pokyny. Máte-li nějaké otázky, zeptejte se svého lékaře.

Androgel® nebo Fortesta® je dostupný ve dvou formách: jednotlivá balení nebo vícedávkové pumpy. Vogelxo™ je k dispozici ve třech formách: jednotlivá balení, vícedávková pumpa nebo tuba. Pokud používáte gel pumpy poprvé, naplňte pumpu před odměřením první dávky. Držte pumpu nad umyvadlem a zatlačte pumpu úplně dolů alespoň třikrát (Androgel® nebo Vogelxo™) nebo osmkrát (Fortesta®), nebo dokud gel nezačne volně vytékat. Vyhozený lék spláchněte do odpadu umyvadla. Umístěte dlaň pod pumpu a opakovaně pumpičku tiskněte, dokud nedosáhnete správné dávky.

Pokud gel používáte ve fóliovém obalu, roztrhněte obal podél perforace úplně. Celý obsah vymačkejte přímo na pokožku, kam chcete gel nanést. Můžete také vyprázdnit obal do dlaně a poté aplikovat lék. Prázdný fóliový obal zlikvidujte na místě, kde se k němu nedostanou děti a domácí zvířata.

Axiron® je dostupný ve dvou formách:

• Pumpbetätigte Dosierflasche – Füllen Sie sie bei der ersten Verwendung vor, bevor Sie Ihre erste Dosis abmessen. Halten Sie die Flasche über ein Waschbecken und drücken Sie die Pumpe mindestens dreimal ganz nach unten. Spülen Sie das weggeworfene Arzneimittel in den Abfluss des Spülbeckens. Legen Sie Ihre Handfläche unter die Pumpe und drücken Sie die Pumpe so oft, bis Sie die richtige Dosis erhalten.
• Dosierflasche mit Drehbetätigung – Füllen Sie sie bei der ersten Verwendung vor, bevor Sie Ihre erste Dosis abmessen. Halten Sie die Flasche über ein Waschbecken und drehen Sie den Dosierknopf an der Flasche. Spülen Sie das weggeworfene Arzneimittel in den Abfluss des Spülbeckens. Wiederholen Sie dies noch zweimal. Drehen Sie den Dosierknopf nach dem Füllen einmal vollständig (180°-Drehung), um die richtige Dosis zu erhalten.

AndroGel® je dostupný ve dvou dávkách: AndroGel® 1% a AndroGel® 1,62%. AndroGel® 1% se používá jinak než AndroGel® 1,62%, ačkoli oba se aplikují na kůži. Neměňte svou dávku, pokud vám to neřekne lékař.

Jak gel používat:

• Stellen Sie sicher, dass Sie Ihre Hände vor und nach dem Auftragen des Gels mit Wasser und Seife waschen.
• Tragen Sie AndroGel® 1 % auf die saubere, trockene und intakte Haut der Schultern, Oberarme oder des Bauches (Magens) auf, es sei denn, Ihr Arzt empfiehlt Ihnen, es an einer anderen Körperstelle anzuwenden. AndroGel® 1,62 % sollte nur auf die saubere, trockene, intakte Haut der Schultern und Oberarme aufgetragen werden. Fortesta® sollte auf die saubere, trockene und intakte Haut der Vorder- oder Innenseite der Oberschenkel aufgetragen werden. Vogelxo™ sollte auf die saubere, trockene und intakte Haut der Schultern oder Oberarme aufgetragen werden. Tragen Sie Vogelxo™ nicht auf Ihren Bauch oder Magen auf. Tragen Sie dieses Arzneimittel nicht auf Ihren Hodensack oder Ihren Penis auf. Wenden Sie das Arzneimittel nicht auf Haut an, die Schnitte, Kratzer oder andere Verletzungen aufweist.
• Lassen Sie das Gel auf Ihrer Haut trocknen, bevor Sie es mit Kleidung (z. B. Shorts, Hosen, T-Shirt) bedecken.
• Warten Sie nach der Anwendung dieses Arzneimittels mindestens 2 Stunden (für AndroGel® 1,62 %, Fortesta® und Vogelxo™) bzw. 5 Stunden (für AndroGel® 1 %), bevor Sie duschen oder schwimmen.

Jak používat lokální roztok:

• Tragen Sie mindestens 2 Minuten vor der Anwendung dieses Arzneimittels ein Antitranspirant- oder Deodorantspray auf.
• Tragen Sie Axiron® mit einem Applikator auf jede saubere, trockene und intakte Haut Ihrer Achselhöhle auf. Tragen Sie dieses Arzneimittel nicht auf Bauch, Penis, Hodensack, Schultern oder Oberarme auf. Wenden Sie das Arzneimittel nicht auf Haut an, die Schnitte, Kratzer oder andere Verletzungen aufweist. Trinken Sie dieses Arzneimittel nicht.
• Wischen Sie tropfende oder auslaufende Arzneimittel mit einem Applikator ab. Reiben Sie die Lösung nicht mit den Fingern oder der Hand.
• Pumpbetätigte Dosierflasche: Spülen Sie den Applikatorbecher mit Wasser aus und tupfen Sie ihn mit einem Tuch trocken. Setzen Sie den Becher und den Deckel wieder auf die Flasche.
• Dosierflasche mit Drehbetätigung: Spülen Sie den Applikator mit Wasser ab und tupfen Sie ihn mit einem Tuch trocken. Setzen Sie den Deckel wieder auf die Flasche.
• Lassen Sie die Lösung mindestens 3 Minuten trocknen, bevor Sie den Bereich mit Kleidung abdecken. Mindestens 2 Stunden lang nicht duschen oder schwimmen.
• Wenn Arzneimittel in Ihre Augen gelangen, spülen Sie diese sofort mit Wasser aus und rufen Sie Ihren Arzt an. Trinken Sie das Arzneimittel nicht.

Forma gelu nebo roztoku může být předána jiné osobě, pokud se dotkne nebo potře pokožku, kde byl lék aplikován, nebo pokud něco z toho zůstane na vašich rukou. Abyste tomu zabránili, po použití léku si znovu umyjte ruce. Pokud očekáváte kontakt pokožky s jinou osobou, omyjte také místo, kam jste gel nanesli, mýdlem a vodou.

Tento lék je hořlavý, dokud na kůži nezaschne. Nepoužívejte jej v blízkosti tepla, otevřeného ohně nebo při kouření.

dávkování

Dávka tohoto léku se u různých pacientů liší. Postupujte podle pokynů svého lékaře nebo podle pokynů na štítku. Následující informace zahrnují pouze průměrné dávky tohoto léku. Pokud je vaše dávka jiná, neměňte ji, pokud vám to neřekne lékař.

Množství léku, které užíváte, závisí na síle léku. Navíc počet dávek, které denně užíváte, doba mezi dávkami a jak dlouho lék užíváte, závisí na zdravotním problému, na který lék užíváte.

• Zum Hormonersatz:
  • Für die topische Darreichungsform (Gel):
    • Erwachsene—
      • AndroGel® 1 %: Tragen Sie zunächst einmal täglich (normalerweise morgens) 50 Milligramm (mg) (zwei 25-mg-Päckchen oder ein einzelnes 50-mg-Päckchen) auf die saubere, trockene und intakte Haut auf. Ihr Arzt kann Ihre Dosis bei Bedarf erhöhen. Allerdings beträgt die Dosis in der Regel nicht mehr als 100 mg pro Tag.
      • AndroGel® 1,62 %: Tragen Sie zunächst einmal täglich (normalerweise morgens) 40,5 Milligramm (mg) (2 Pumpstöße oder eine einzelne 40,5-mg-Packung) auf die saubere, trockene und intakte Haut auf. Ihr Arzt kann Ihre Dosis je nach Bedarf anpassen. Allerdings beträgt die Dosis in der Regel nicht mehr als 81 mg pro Tag.
      • Fortesta®: Tragen Sie zunächst einmal täglich (normalerweise morgens) 40 Milligramm (mg) (4 Pumpstöße) auf die saubere, trockene und intakte Haut auf. Ihr Arzt kann Ihre Dosis je nach Bedarf anpassen. Allerdings beträgt die Dosis in der Regel nicht mehr als 70 mg pro Tag.
      • Vogelxo™: Tragen Sie zunächst einmal täglich (normalerweise morgens) 50 Milligramm (mg) (1 Tube, 1 Päckchen oder 4 Pumpstöße) auf die saubere, trockene und intakte Haut auf. Ihr Arzt kann Ihre Dosis je nach Bedarf anpassen. Allerdings beträgt die Dosis in der Regel nicht mehr als 100 mg einmal täglich.
    • Kinder – Anwendung und Dosis müssen von Ihrem Arzt festgelegt werden.
  • Für topische Darreichungsform (Lösung):
    • Erwachsene – Tragen Sie zunächst einmal täglich (normalerweise morgens) 60 Milligramm (mg) (1 Pumpstoß oder 1 Drehbewegung von 30 mg) auf jede saubere, trockene und intakte Haut Ihrer Achselhöhle auf. Ihr Arzt kann Ihre Dosis je nach Bedarf anpassen.
    • Kinder – Anwendung und Dosis müssen von Ihrem Arzt festgelegt werden.

Vynechaná dávka

Pokud vynecháte dávku tohoto léku, vezměte si ji co nejdříve. Pokud je však téměř čas na další dávku, vynechejte zapomenutou dávku a vraťte se ke svému pravidelnému dávkovacímu schématu.

skladování

Uchovávejte mimo dosah dětí.

Nenechávejte léky, které jsou zastaralé nebo již nepotřebné.

Zeptejte se svého lékaře, jak zlikvidovat léky, které nepoužíváte.

Uchovávejte lék v uzavřené nádobě při pokojové teplotě, mimo teplo, vlhkost a přímé světlo. Chraňte před mrazem.

Uchovávejte lék na bezpečném místě. S nikým to nesdělujte, i když máte stejné příznaky. Prázdnou pumpu, hadici nebo obal zlikvidujte na místě, kde k nim děti a domácí zvířata nedosáhnou.

Opatření při používání First-Testosterone MC

Je velmi důležité, aby lékař při pravidelných návštěvách kontroloval váš pokrok, aby zjistil, zda lék správně funguje. Mohou být nutné krevní testy, aby se zjistilo, zda existují nějaké problémy nebo nežádoucí účinky.

Tento lék by neměly užívat ženy. Testosteron může způsobit vrozené vady, pokud těhotná žena přijde do kontaktu s lékem. Ujistěte se, že váš lékař ví, zda je vaše sexuální partnerka těhotná. Pokud během užívání tohoto léku dojde k otěhotnění, okamžitě informujte svého lékaře.

Tento lék může být návykový. Pokud máte pocit, že lék stejně dobře nezabírá, neužívejte více než předepsanou dávku. Zavolejte svého lékaře pro pokyny.

Děti a ženy by se měly vyhýbat kontaktu s nemytou nebo neoděnou oblastí, kde byl aplikován testosteronový gel. Pokud se tento lék náhodou dostane na kůži někoho jiného, ​​co nejrychleji omyjte postižené místo mýdlem a vodou.

Informujte svého lékaře, pokud u vašeho partnera nebo dítěte dojde při užívání tohoto léku ke změnám mužského těla. Takové změny mohou zahrnovat růst chloupků na obličeji, hlubší hlas nebo výrazný nárůst akné. Změny mohou také zahrnovat zvětšený penis nebo klitoris, časný vývoj pubického ochlupení, zvýšenou erekci nebo sexuální touhu, agresivní chování a problémy s kostmi.

Tento lék může způsobit problémy se srážením krve. Okamžitě se poraďte se svým lékařem, pokud během užívání tohoto léku zaznamenáte bolest na hrudi, potíže s dýcháním, vykašlávání krve, necitlivost nebo slabost v paži nebo noze nebo na jedné straně těla nebo bolest v dolní části nohy (lýtka).

Tento lék může zvýšit riziko problémů se srdcem nebo krevními cévami, včetně srdečního infarktu nebo mrtvice. Okamžitě sdělte svému lékaři, pokud máte bolest na hrudi, která se může rozšířit do paží, čelisti, zad nebo krku, mdloby, bolest hlavy, nevolnost, zvracení, potíže s dýcháním, potíže s viděním nebo mluvením nebo neobvyklé pocení.

V některých případech může tento lék snížit množství spermií produkovaných muži a ovlivnit jejich schopnost mít děti. Pokud plánujete mít děti, poraďte se před použitím tohoto léku se svým lékařem.

Okamžitě kontaktujte svého lékaře, pokud máte bolest nebo citlivost v horní části břicha, bledou stolici, tmavou moč, ztrátu chuti k jídlu, nevolnost, zvracení nebo žluté oči nebo kůži. Mohou to být příznaky vážného onemocnění jater.

Tento lék může u některých pacientů způsobit zadržování tekutin (edém). Okamžitě informujte svého lékaře, pokud zaznamenáte nadýmání nebo otoky obličeje, paží, rukou, dolních končetin nebo chodidel, brnění v rukou nebo nohou nebo neobvyklé zvýšení nebo snížení hmotnosti.

Tento lék může ovlivnit výsledky testu prostatického specifického antigenu (PSA), který lze použít k detekci rakoviny prostaty. Ujistěte se, že jste všem svým lékařům řekli, že používáte tento lék.

Před lékařskou prohlídkou informujte svého lékaře, že užíváte tento lék. Výsledky některých testů mohou být tímto lékem ovlivněny.

Neužívejte žádné jiné léky, pokud se o tom neporadíte se svým lékařem. To zahrnuje léky na předpis i bez předpisu (volně prodejné [OTC]) a bylinné nebo vitamínové doplňky.

Nežádoucí účinky First-Testosterone MC

Kromě nezbytných účinků může mít lék také některé nežádoucí účinky. I když se nemusí vyskytnout všechny tyto nežádoucí účinky, může být v případě jejich výskytu vyžadována lékařská pomoc.

Okamžitě se poraďte se svým lékařem, pokud se objeví některý z následujících nežádoucích účinků:

Běžnější

• Blut im Urin
• Schwierigkeiten beim Wasserlassen
• häufiges Wasserlassen

Méně časté

• Blähungen oder Schwellungen im Gesicht, an den Armen, Händen, Unterschenkeln oder Füßen
• verschwommene Sicht
• Gefühl von Ohnmacht, Schwindel oder Benommenheit
• Gefühl von Wärme oder Hitze
• Rötung oder Rötung der Haut, insbesondere im Gesicht und am Hals
• häufiger starker oder verstärkter Harndrang
• Kopfschmerzen
• Nervosität
• Schmerzen, Rötung oder Schwellung im Arm oder Bein
• in den Ohren hämmern
• langsamer oder schneller Herzschlag
• Schwitzen
• Schwellung der Brüste oder Brustschmerzen bei Frauen und Männern
• Kribbeln der Hände oder Füße
• ungewöhnliche Gewichtszunahme oder -abnahme
• Aufwachen, um nachts zu urinieren

Incident není znám

• Aggressives Verhalten
• Angst
• bläuliche Lippen oder Haut
• Brustschmerzen
• Husten
• Verringerung der Hodengröße
• Entwicklung von Schamhaaren
• schwieriges oder erschwertes Atmen
• Schwindel oder Benommenheit
• Vergrößerung der Klitoris oder des Penis
• Ohnmacht
• schneller Herzschlag
• nicht atmen
• Schmerzen, Rötung oder Schwellung im Arm oder Bein
• schmerzhafte oder verlängerte Erektion des Penis
• Engegefühl in der Brust
• Atembeschwerden

Mohou se objevit některé nežádoucí účinky, které obvykle nevyžadují lékařskou péči. Tyto nežádoucí účinky mohou během léčby vymizet, jakmile si vaše tělo na lék zvykne. Váš lékař vám také může poskytnout způsoby, jak zabránit nebo snížit některé z těchto nežádoucích účinků. Pokud některý z následujících nežádoucích účinků přetrvává nebo je obtěžující, nebo pokud máte nějaké otázky, kontaktujte svého lékaře:

Běžnější

• Hautunreinheiten
• Brennen, Juckreiz, Rötung, Hautausschlag, Schwellung oder Schmerzen an der Applikationsstelle
• Pickel

Méně časté

• Brennen, Krabbeln, Jucken, Taubheitsgefühl, Kribbeln, „Ameisenlaufen“ oder Kribbeln
• Weinen
• vermindertes Interesse am Geschlechtsverkehr
• Depression
• Verfärbung der Haare
• trockene Haut
• falsches oder ungewöhnliches Wohlbefinden
• Haarausfall
• Unfähigkeit, eine Erektion zu haben oder aufrechtzuerhalten
• Mangel oder Verlust der Kraft
• Verlust der sexuellen Fähigkeiten, des Verlangens, des Antriebs oder der Leistung
• Gedächtnisverlust
• Paranoia
• Probleme mit dem Gedächtnis
• schnell reagieren oder emotional überreagieren
• schnell wechselnde Stimmungen
• Ausdünnung der Haare

Incident není znám

• Steigerung der sexuellen Fähigkeiten, des Verlangens, des Antriebs oder der Leistung
• Schlafstörungen

U některých pacientů se mohou objevit i další nežádoucí účinky, které nejsou uvedeny. Pokud zaznamenáte další nežádoucí účinky, kontaktujte svého lékaře.

Zavolejte svého lékaře o radu ohledně nežádoucích účinků. Nežádoucí účinky můžete hlásit úřadu FDA na čísle 1-800-FDA-1088.

Běžně používané názvy značek

V USA

• Androgel
• Axiron
• Erstes Testosteron
• First-Testosteron MC
• Fortesta
• Testim
• Vogelxo

Dostupné lékové formy:

• Gel/Gelee
• Lösung

Terapeutická třída: Endokrinně-metabolická látka

Farmakologická třída: Androgen

Více informací