First-Testosterone MC (aplicación tópica)

First-Testosterone MC (aplicación tópica)

First-Testosterone MC (aplicación tópica) Vía tópica (gel/gelatina)

Se ha informado virilización en niños secundaria a la exposición al gel de testosterona. Los proveedores de atención médica deben aconsejar a los pacientes que sigan estrictamente las instrucciones de uso. Los niños deben evitar el contacto con sitios de aplicación de testosterona sin lavar o sin ropa.

Vía de aplicación tópica (solución)

Se ha informado virilización en niños secundaria a la solución tópica de testosterona. Los proveedores de atención médica deben aconsejar a los pacientes que sigan estrictamente las instrucciones de uso. Los niños deben evitar el contacto con sitios de aplicación de testosterona sin lavar o sin ropa.

Utilizado para el primer MC de testosterona

El gel de testosterona tópico se usa para tratar a hombres cuyos cuerpos no producen suficiente testosterona natural, una condición llamada hipogonadismo. La testosterona es una hormona masculina responsable del crecimiento y desarrollo de los órganos sexuales masculinos y del mantenimiento de los caracteres sexuales secundarios.

Antes de usar First-Testosterone MC

Al decidir si se utiliza un medicamento, se deben sopesar los riesgos de tomarlo frente a los beneficios que produce. Esta es una decisión que tomarán usted y su médico. Con este medicamento se debe tener en cuenta lo siguiente:

Alergias

Informe a su médico si alguna vez ha tenido una reacción alérgica o inusual a este medicamento o a cualquier otro medicamento. Informe también a su médico si tiene otras alergias, como a alimentos, colorantes, conservantes o animales. Para productos de venta libre, lea atentamente la etiqueta o los ingredientes del paquete.

Pediatría

No se han realizado estudios apropiados sobre la relación entre la edad y los efectos del gel de testosterona tópico en niños. No se ha establecido la seguridad y eficacia.

geriatría

Los estudios relacionados realizados hasta la fecha no han demostrado ningún problema geriátrico específico que limitaría el beneficio del gel de testosterona tópico en los ancianos. Sin embargo, los pacientes de edad avanzada pueden tener un mayor riesgo de desarrollar problemas cardíacos y vasculares o problemas de próstata (incluido cáncer de próstata), por lo que puede ser necesario tener precaución en los pacientes que reciben este medicamento.

Amamantamiento

Los estudios de mujeres que amamantan han demostrado efectos nocivos en los bebés. Se debe recetar una alternativa a este medicamento o se debe dejar de amamantar mientras se usa este medicamento.

Interacciones medicamentosas

Aunque ciertos medicamentos no deben usarse juntos en absoluto, en otros casos se pueden usar dos medicamentos diferentes juntos, aunque pueden ocurrir interacciones. En estos casos, es posible que su médico quiera cambiar la dosis o que sean necesarias otras precauciones. Si está tomando este medicamento, es particularmente importante que su médico sepa si está tomando alguno de los medicamentos que se enumeran a continuación. Las siguientes interacciones fueron seleccionadas por su importancia potencial y no son necesariamente exhaustivas.

Generalmente no se recomienda el uso de este medicamento con cualquiera de los siguientes medicamentos, pero puede ser necesario en algunos casos. Si ambos medicamentos se recetan juntos, su médico puede cambiar la dosis o la frecuencia con la que usa uno o ambos medicamentos.

• Anisindion
• Bupropion
• Dicumarol
• Levoketoconazol
• Methotrexat
• Paclitaxel
• Proteingebundenes Paclitaxel
• Phenprocoumon
• Warfarin

El uso de este medicamento con cualquiera de los siguientes medicamentos puede aumentar el riesgo de ciertos efectos secundarios, pero usar ambos medicamentos puede ser el mejor tratamiento para usted. Si ambos medicamentos se recetan juntos, su médico puede cambiar la dosis o la frecuencia con la que usa uno o ambos medicamentos.

• Lakritze

Interacciones con alimentos/tabaco/alcohol

Ciertos medicamentos no deben tomarse durante o cerca de la comida o el consumo de ciertos alimentos porque pueden ocurrir interacciones. El consumo de alcohol o tabaco con determinados medicamentos también puede provocar interacciones. Hable con su médico sobre el uso de su medicamento con alimentos, alcohol o tabaco.

Otros problemas médicos

La presencia de otros problemas médicos puede afectar el uso de este medicamento. Asegúrese de informarle a su médico si tiene algún otro problema médico, especialmente:

• Allergie gegen Alkohol oder Sojaprodukte oder
• Brustkrebs (Männer) oder
• Prostatakrebs, bekannt oder vermutet – sollte bei Patienten mit diesen Erkrankungen nicht angewendet werden.

• Probleme mit der Blutgerinnung (z. B. tiefe Venenthrombose, Lungenembolie) oder
• Diabetes bzw
• Vergrößerte Prostata bzw
• Herzinfarkt, Geschichte von oder
• Hyperkalzämie (hoher Kalziumspiegel im Blut) oder
• Hyperlipidämie (hoher Lipid- oder Cholesterinspiegel im Blut) oder
• Lungenerkrankung oder Atemprobleme (z. B. Schlafapnoe) oder
• Probleme beim Wasserlassen bzw
• Schlaganfall, Vorgeschichte – Mit Vorsicht anwenden. Kann diese Bedingungen verschlimmern.

• Herzerkrankungen (z. B. Herzinsuffizienz) oder
• Nierenerkrankung bzw
• Lebererkrankung – Mit Vorsicht anwenden. Testosteron kann bei Patienten mit diesen Erkrankungen Ödeme (Flüssigkeitsansammlungen) verursachen.

Uso correcto de First-Testosterone MC

Este medicamento incluye una guía de medicación e instrucciones para el paciente. Lea y siga estas instrucciones atentamente. Pregúntele a su médico si tiene alguna pregunta.

Androgel® o Fortesta® está disponible en dos formas: paquetes individuales o bombas multidosis. Vogelxo™ está disponible en tres presentaciones: envases individuales, bomba multidosis o tubo. Si está utilizando el gel de la bomba por primera vez, cebe la bomba antes de medir su primera dosis. Sostenga la bomba sobre un fregadero y empújela completamente hacia abajo al menos tres veces (Androgel® o Vogelxo™) u ocho veces (Fortesta®), o hasta que el gel comience a fluir libremente. Tire el medicamento desechado por el desagüe del fregadero. Coloque la palma de su mano debajo de la bomba y presione la bomba repetidamente hasta obtener la dosis correcta.

Si utiliza el gel en un envase de aluminio, abra el envase completamente a lo largo de la perforación. Exprima todo el contenido directamente sobre la piel donde desea aplicar el gel. También puede vaciar el paquete en la palma de su mano y luego aplicar el medicamento. Deseche el embalaje de aluminio vacío en un lugar donde los niños y las mascotas no puedan alcanzarlo.

Axiron® está disponible en dos formas:

• Pumpbetätigte Dosierflasche – Füllen Sie sie bei der ersten Verwendung vor, bevor Sie Ihre erste Dosis abmessen. Halten Sie die Flasche über ein Waschbecken und drücken Sie die Pumpe mindestens dreimal ganz nach unten. Spülen Sie das weggeworfene Arzneimittel in den Abfluss des Spülbeckens. Legen Sie Ihre Handfläche unter die Pumpe und drücken Sie die Pumpe so oft, bis Sie die richtige Dosis erhalten.
• Dosierflasche mit Drehbetätigung – Füllen Sie sie bei der ersten Verwendung vor, bevor Sie Ihre erste Dosis abmessen. Halten Sie die Flasche über ein Waschbecken und drehen Sie den Dosierknopf an der Flasche. Spülen Sie das weggeworfene Arzneimittel in den Abfluss des Spülbeckens. Wiederholen Sie dies noch zweimal. Drehen Sie den Dosierknopf nach dem Füllen einmal vollständig (180°-Drehung), um die richtige Dosis zu erhalten.

AndroGel® está disponible en dos dosis: AndroGel® 1% y AndroGel® 1,62%. AndroGel® 1% se usa de manera diferente que AndroGel® 1,62%, aunque ambos se aplican sobre la piel. No cambie su dosis a menos que su médico se lo indique.

Cómo utilizar el gel:

• Stellen Sie sicher, dass Sie Ihre Hände vor und nach dem Auftragen des Gels mit Wasser und Seife waschen.
• Tragen Sie AndroGel® 1 % auf die saubere, trockene und intakte Haut der Schultern, Oberarme oder des Bauches (Magens) auf, es sei denn, Ihr Arzt empfiehlt Ihnen, es an einer anderen Körperstelle anzuwenden. AndroGel® 1,62 % sollte nur auf die saubere, trockene, intakte Haut der Schultern und Oberarme aufgetragen werden. Fortesta® sollte auf die saubere, trockene und intakte Haut der Vorder- oder Innenseite der Oberschenkel aufgetragen werden. Vogelxo™ sollte auf die saubere, trockene und intakte Haut der Schultern oder Oberarme aufgetragen werden. Tragen Sie Vogelxo™ nicht auf Ihren Bauch oder Magen auf. Tragen Sie dieses Arzneimittel nicht auf Ihren Hodensack oder Ihren Penis auf. Wenden Sie das Arzneimittel nicht auf Haut an, die Schnitte, Kratzer oder andere Verletzungen aufweist.
• Lassen Sie das Gel auf Ihrer Haut trocknen, bevor Sie es mit Kleidung (z. B. Shorts, Hosen, T-Shirt) bedecken.
• Warten Sie nach der Anwendung dieses Arzneimittels mindestens 2 Stunden (für AndroGel® 1,62 %, Fortesta® und Vogelxo™) bzw. 5 Stunden (für AndroGel® 1 %), bevor Sie duschen oder schwimmen.

Cómo utilizar la solución tópica:

• Tragen Sie mindestens 2 Minuten vor der Anwendung dieses Arzneimittels ein Antitranspirant- oder Deodorantspray auf.
• Tragen Sie Axiron® mit einem Applikator auf jede saubere, trockene und intakte Haut Ihrer Achselhöhle auf. Tragen Sie dieses Arzneimittel nicht auf Bauch, Penis, Hodensack, Schultern oder Oberarme auf. Wenden Sie das Arzneimittel nicht auf Haut an, die Schnitte, Kratzer oder andere Verletzungen aufweist. Trinken Sie dieses Arzneimittel nicht.
• Wischen Sie tropfende oder auslaufende Arzneimittel mit einem Applikator ab. Reiben Sie die Lösung nicht mit den Fingern oder der Hand.
• Pumpbetätigte Dosierflasche: Spülen Sie den Applikatorbecher mit Wasser aus und tupfen Sie ihn mit einem Tuch trocken. Setzen Sie den Becher und den Deckel wieder auf die Flasche.
• Dosierflasche mit Drehbetätigung: Spülen Sie den Applikator mit Wasser ab und tupfen Sie ihn mit einem Tuch trocken. Setzen Sie den Deckel wieder auf die Flasche.
• Lassen Sie die Lösung mindestens 3 Minuten trocknen, bevor Sie den Bereich mit Kleidung abdecken. Mindestens 2 Stunden lang nicht duschen oder schwimmen.
• Wenn Arzneimittel in Ihre Augen gelangen, spülen Sie diese sofort mit Wasser aus und rufen Sie Ihren Arzt an. Trinken Sie das Arzneimittel nicht.

La forma de gel o solución se puede pasar a otra persona si toca o frota la piel donde se aplicó el medicamento, o si queda algo en sus manos. Para evitar esto, lávese las manos nuevamente después de usar el medicamento. Además, lave el área donde aplicó el gel con agua y jabón si espera contacto de la piel con otra persona.

Este medicamento es inflamable hasta que se seca sobre la piel. No lo utilice cerca del calor, llamas abiertas o mientras fuma.

dosificación

La dosis de este medicamento es diferente para diferentes pacientes. Siga las instrucciones de su médico o las instrucciones de la etiqueta. La siguiente información incluye dosis promedio de este medicamento únicamente. Si su dosis es diferente, no la cambie a menos que su médico se lo indique.

La cantidad de medicamento que usted toma depende de la potencia del mismo. Además, la cantidad de dosis que toma cada día, el tiempo entre dosis y el tiempo que toma el medicamento dependen del problema médico para el cual lo esté usando.

• Zum Hormonersatz:
  • Für die topische Darreichungsform (Gel):
    • Erwachsene—
      • AndroGel® 1 %: Tragen Sie zunächst einmal täglich (normalerweise morgens) 50 Milligramm (mg) (zwei 25-mg-Päckchen oder ein einzelnes 50-mg-Päckchen) auf die saubere, trockene und intakte Haut auf. Ihr Arzt kann Ihre Dosis bei Bedarf erhöhen. Allerdings beträgt die Dosis in der Regel nicht mehr als 100 mg pro Tag.
      • AndroGel® 1,62 %: Tragen Sie zunächst einmal täglich (normalerweise morgens) 40,5 Milligramm (mg) (2 Pumpstöße oder eine einzelne 40,5-mg-Packung) auf die saubere, trockene und intakte Haut auf. Ihr Arzt kann Ihre Dosis je nach Bedarf anpassen. Allerdings beträgt die Dosis in der Regel nicht mehr als 81 mg pro Tag.
      • Fortesta®: Tragen Sie zunächst einmal täglich (normalerweise morgens) 40 Milligramm (mg) (4 Pumpstöße) auf die saubere, trockene und intakte Haut auf. Ihr Arzt kann Ihre Dosis je nach Bedarf anpassen. Allerdings beträgt die Dosis in der Regel nicht mehr als 70 mg pro Tag.
      • Vogelxo™: Tragen Sie zunächst einmal täglich (normalerweise morgens) 50 Milligramm (mg) (1 Tube, 1 Päckchen oder 4 Pumpstöße) auf die saubere, trockene und intakte Haut auf. Ihr Arzt kann Ihre Dosis je nach Bedarf anpassen. Allerdings beträgt die Dosis in der Regel nicht mehr als 100 mg einmal täglich.
    • Kinder – Anwendung und Dosis müssen von Ihrem Arzt festgelegt werden.
  • Für topische Darreichungsform (Lösung):
    • Erwachsene – Tragen Sie zunächst einmal täglich (normalerweise morgens) 60 Milligramm (mg) (1 Pumpstoß oder 1 Drehbewegung von 30 mg) auf jede saubere, trockene und intakte Haut Ihrer Achselhöhle auf. Ihr Arzt kann Ihre Dosis je nach Bedarf anpassen.
    • Kinder – Anwendung und Dosis müssen von Ihrem Arzt festgelegt werden.

Dosis omitida

Si olvida una dosis de este medicamento, tómela lo antes posible. Sin embargo, si es casi la hora de su siguiente dosis, omita la dosis olvidada y vuelva a su horario de dosificación habitual.

almacenamiento

Mantener alejado de los niños.

No guarde medicamentos que estén vencidos o que ya no sean necesarios.

Pregúntele a su médico cómo desechar los medicamentos que no usa.

Guarde el medicamento en un recipiente cerrado a temperatura ambiente, lejos del calor, la humedad y la luz directa. Proteger de la congelación.

Guarde el medicamento en un lugar seguro. No lo compartas con nadie, incluso si tienes los mismos síntomas. Deseche la bomba, la manguera o el paquete vacíos en un lugar donde los niños y las mascotas no puedan alcanzarlos.

Precauciones al usar First-Testosterone MC

Es muy importante que su médico controle su progreso en visitas periódicas para ver si el medicamento está funcionando correctamente. Es posible que se necesiten análisis de sangre para determinar si hay algún problema o efecto adverso.

Este medicamento no debe ser utilizado por mujeres. La testosterona puede causar defectos de nacimiento si una mujer embarazada entra en contacto con el medicamento. Asegúrese de que su médico sepa si su pareja sexual está embarazada. Si ocurre un embarazo mientras usa este medicamento, informe a su médico de inmediato.

Este medicamento puede crear hábito. Si cree que el medicamento no funciona tan bien, no tome más dosis de la prescrita. Llame a su médico para recibir instrucciones.

Los niños y las mujeres deben evitar el contacto con el área sin lavar o sin ropa donde se aplicó el gel de testosterona. Si este medicamento entra accidentalmente en contacto con la piel de otra persona, lave el área afectada con agua y jabón lo más rápido posible.

Informe a su médico si su pareja o su hijo experimenta cambios en el cuerpo masculino mientras usa este medicamento. Dichos cambios pueden incluir crecimiento del vello facial, una voz más grave o un aumento significativo del acné. Los cambios también pueden incluir agrandamiento del pene o del clítoris, desarrollo temprano de vello púbico, aumento de las erecciones o del deseo sexual, comportamiento agresivo y problemas óseos.

Este medicamento puede causar problemas de coagulación de la sangre. Consulte a su médico de inmediato si experimenta dolor en el pecho, dificultad para respirar, tos con sangre, entumecimiento o debilidad en el brazo o la pierna o en un lado del cuerpo, o dolor en la parte inferior de la pierna (pantorrilla) mientras usa este medicamento.

Este medicamento puede aumentar su riesgo de sufrir problemas cardíacos o vasculares, incluidos ataques cardíacos o accidentes cerebrovasculares. Informe a su médico de inmediato si tiene dolor en el pecho que puede extenderse a los brazos, la mandíbula, la espalda o el cuello, desmayos, dolor de cabeza, náuseas, vómitos, dificultad para respirar, dificultad para ver o hablar, o sudoración inusual.

En algunos casos, este medicamento puede reducir la cantidad de espermatozoides producidos por los hombres y afectar su capacidad para tener hijos. Si planea tener hijos, hable con su médico antes de usar este medicamento.

Comuníquese con su médico de inmediato si tiene dolor o sensibilidad en la parte superior del abdomen, heces pálidas, orina oscura, pérdida de apetito, náuseas, vómitos u ojos o piel amarillentos. Estos podrían ser síntomas de una enfermedad hepática grave.

Este medicamento puede causar retención de líquidos (edema) en algunos pacientes. Informe a su médico de inmediato si experimenta distensión abdominal o hinchazón en la cara, brazos, manos, parte inferior de las piernas o pies, hormigueo en las manos o los pies, o aumento o pérdida de peso inusual.

Este medicamento puede afectar los resultados de la prueba del antígeno prostático específico (PSA), que puede usarse para detectar el cáncer de próstata. Asegúrese de informar a todos sus médicos que está usando este medicamento.

Antes de realizarse un examen médico, informe a su médico que está usando este medicamento. Los resultados de algunas pruebas pueden verse afectados por este medicamento.

No tome ningún otro medicamento a menos que lo haya comentado con su médico. Esto incluye medicamentos con y sin receta (de venta libre) y suplementos vitamínicos o a base de hierbas.

Efectos secundarios de First-Testosterone MC

Además de los efectos necesarios, un medicamento también puede tener algunos efectos indeseables. Aunque no todos estos efectos secundarios pueden ocurrir, es posible que se requiera atención médica si ocurren.

Consulte a su médico inmediatamente si se produce alguno de los siguientes efectos secundarios:

Más común

• Blut im Urin
• Schwierigkeiten beim Wasserlassen
• häufiges Wasserlassen

Menos común

• Blähungen oder Schwellungen im Gesicht, an den Armen, Händen, Unterschenkeln oder Füßen
• verschwommene Sicht
• Gefühl von Ohnmacht, Schwindel oder Benommenheit
• Gefühl von Wärme oder Hitze
• Rötung oder Rötung der Haut, insbesondere im Gesicht und am Hals
• häufiger starker oder verstärkter Harndrang
• Kopfschmerzen
• Nervosität
• Schmerzen, Rötung oder Schwellung im Arm oder Bein
• in den Ohren hämmern
• langsamer oder schneller Herzschlag
• Schwitzen
• Schwellung der Brüste oder Brustschmerzen bei Frauen und Männern
• Kribbeln der Hände oder Füße
• ungewöhnliche Gewichtszunahme oder -abnahme
• Aufwachen, um nachts zu urinieren

Incidente desconocido

• Aggressives Verhalten
• Angst
• bläuliche Lippen oder Haut
• Brustschmerzen
• Husten
• Verringerung der Hodengröße
• Entwicklung von Schamhaaren
• schwieriges oder erschwertes Atmen
• Schwindel oder Benommenheit
• Vergrößerung der Klitoris oder des Penis
• Ohnmacht
• schneller Herzschlag
• nicht atmen
• Schmerzen, Rötung oder Schwellung im Arm oder Bein
• schmerzhafte oder verlängerte Erektion des Penis
• Engegefühl in der Brust
• Atembeschwerden

Pueden ocurrir algunos efectos secundarios que generalmente no requieren atención médica. Estos efectos secundarios pueden desaparecer durante el tratamiento a medida que su cuerpo se acostumbra al medicamento. Su médico también puede indicarle formas de prevenir o reducir algunos de estos efectos secundarios. Si alguno de los siguientes efectos secundarios persiste o es molesto, o si tiene alguna pregunta, comuníquese con su médico:

Más común

• Hautunreinheiten
• Brennen, Juckreiz, Rötung, Hautausschlag, Schwellung oder Schmerzen an der Applikationsstelle
• Pickel

Menos común

• Brennen, Krabbeln, Jucken, Taubheitsgefühl, Kribbeln, „Ameisenlaufen“ oder Kribbeln
• Weinen
• vermindertes Interesse am Geschlechtsverkehr
• Depression
• Verfärbung der Haare
• trockene Haut
• falsches oder ungewöhnliches Wohlbefinden
• Haarausfall
• Unfähigkeit, eine Erektion zu haben oder aufrechtzuerhalten
• Mangel oder Verlust der Kraft
• Verlust der sexuellen Fähigkeiten, des Verlangens, des Antriebs oder der Leistung
• Gedächtnisverlust
• Paranoia
• Probleme mit dem Gedächtnis
• schnell reagieren oder emotional überreagieren
• schnell wechselnde Stimmungen
• Ausdünnung der Haare

Incidente desconocido

• Steigerung der sexuellen Fähigkeiten, des Verlangens, des Antriebs oder der Leistung
• Schlafstörungen

Algunos pacientes también pueden experimentar otros efectos secundarios que no figuran en la lista. Si nota otros efectos secundarios, comuníquese con su médico.

Llame a su médico para obtener asesoramiento médico sobre los efectos secundarios. Puede informar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088.

Nombres de marcas comúnmente utilizados

en los estados unidos

• Androgel
• Axiron
• Erstes Testosteron
• First-Testosteron MC
• Fortesta
• Testim
• Vogelxo

Formas de dosificación disponibles:

• Gel/Gelee
• Lösung

Clase terapéutica: Agente endocrino-metabólico.

Clase farmacológica: Andrógeno

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