First-Testostérone MC (application topique)

First-Testostérone MC (application topique)

First-Testosterone MC (application topique) Voie topique (gel/gelée)

Une virilisation a été rapportée chez des enfants suite à une exposition au gel de testostérone. Les prestataires de soins de santé doivent conseiller aux patients de suivre strictement les instructions d'utilisation. Les enfants doivent éviter tout contact avec des sites d’application de testostérone non lavés ou non vêtus.

Voie d'application topique (solution)

Une virilisation a été rapportée chez des enfants suite à une solution topique de testostérone. Les prestataires de soins de santé doivent conseiller aux patients de suivre strictement les instructions d'utilisation. Les enfants doivent éviter tout contact avec des sites d’application de testostérone non lavés ou non vêtus.

Utilisé pour la première testostérone MC

Le gel topique de testostérone est utilisé pour traiter les hommes dont le corps ne produit pas suffisamment de testostérone naturelle, une affection appelée hypogonadisme. La testostérone est une hormone mâle responsable de la croissance et du développement des organes sexuels masculins et du maintien des caractéristiques sexuelles secondaires.

Avant d’utiliser First-Testosterone MC

Au moment de décider d’utiliser ou non un médicament, les risques liés à sa prise doivent être mis en balance avec les bénéfices qu’il produit. C’est une décision que vous et votre médecin prendrez. Les éléments suivants doivent être notés avec ce médicament :

Allergies

Informez votre médecin si vous avez déjà eu une réaction inhabituelle ou allergique à ce médicament ou à tout autre médicament. Informez également votre médecin si vous avez d'autres allergies, telles que des aliments, des colorants, des conservateurs ou des animaux. Pour les produits en vente libre, lisez attentivement l’étiquette ou emballez les ingrédients.

Pédiatrie

Aucune étude appropriée n'a été menée sur la relation entre l'âge et les effets du gel topique de testostérone chez les enfants. La sécurité et l'efficacité n'ont pas été établies.

gériatrie

Les études connexes menées à ce jour n'ont montré aucun problème gériatrique spécifique qui limiterait les bénéfices du gel topique de testostérone chez les personnes âgées. Cependant, les patients plus âgés peuvent présenter un risque accru de développer des problèmes cardiaques et vasculaires ou des problèmes de prostate (y compris le cancer de la prostate). Des précautions peuvent donc être nécessaires chez les patients recevant ce médicament.

Allaitement maternel

Des études sur les femmes allaitantes ont montré des effets nocifs sur les nourrissons. Une alternative à ce médicament doit être prescrite ou vous devez arrêter d'allaiter pendant que vous utilisez ce médicament.

Interactions médicamenteuses

Bien que certains médicaments ne doivent pas du tout être utilisés ensemble, dans d’autres cas, deux médicaments différents peuvent être utilisés ensemble, même si des interactions peuvent survenir. Dans ces cas, votre médecin souhaitera peut-être modifier la dose ou d’autres précautions pourraient être nécessaires. Si vous prenez ce médicament, il est particulièrement important que votre médecin sache si vous prenez l'un des médicaments répertoriés ci-dessous. Les interactions suivantes ont été sélectionnées pour leur importance potentielle et ne sont pas nécessairement exhaustives.

L'utilisation de ce médicament avec l'un des médicaments suivants n'est généralement pas recommandée mais peut être nécessaire dans certains cas. Si les deux médicaments sont prescrits ensemble, votre médecin pourra modifier la dose ou la fréquence à laquelle vous utilisez l'un ou les deux médicaments.

• Anisindion
• Bupropion
• Dicumarol
• Levoketoconazol
• Methotrexat
• Paclitaxel
• Proteingebundenes Paclitaxel
• Phenprocoumon
• Warfarin

L'utilisation de ce médicament avec l'un des médicaments suivants peut entraîner un risque accru de certains effets secondaires, mais l'utilisation des deux médicaments peut être le meilleur traitement pour vous. Si les deux médicaments sont prescrits ensemble, votre médecin pourra modifier la dose ou la fréquence à laquelle vous utilisez l'un ou les deux médicaments.

• Lakritze

Interactions avec les aliments/tabac/alcool

Certains médicaments ne doivent pas être pris pendant ou à proximité d'un repas ou de la consommation de certains aliments car des interactions peuvent survenir. La consommation d'alcool ou de tabac avec certains médicaments peut également entraîner des interactions. Discutez de l’utilisation de votre médicament avec de la nourriture, de l’alcool ou du tabac avec votre médecin.

Autres problèmes médicaux

La présence d'autres problèmes médicaux peut affecter l'utilisation de ce médicament. Assurez-vous d'informer votre médecin si vous avez d'autres problèmes médicaux, notamment :

• Allergie gegen Alkohol oder Sojaprodukte oder
• Brustkrebs (Männer) oder
• Prostatakrebs, bekannt oder vermutet – sollte bei Patienten mit diesen Erkrankungen nicht angewendet werden.

• Probleme mit der Blutgerinnung (z. B. tiefe Venenthrombose, Lungenembolie) oder
• Diabetes bzw
• Vergrößerte Prostata bzw
• Herzinfarkt, Geschichte von oder
• Hyperkalzämie (hoher Kalziumspiegel im Blut) oder
• Hyperlipidämie (hoher Lipid- oder Cholesterinspiegel im Blut) oder
• Lungenerkrankung oder Atemprobleme (z. B. Schlafapnoe) oder
• Probleme beim Wasserlassen bzw
• Schlaganfall, Vorgeschichte – Mit Vorsicht anwenden. Kann diese Bedingungen verschlimmern.

• Herzerkrankungen (z. B. Herzinsuffizienz) oder
• Nierenerkrankung bzw
• Lebererkrankung – Mit Vorsicht anwenden. Testosteron kann bei Patienten mit diesen Erkrankungen Ödeme (Flüssigkeitsansammlungen) verursachen.

Utilisation correcte de First-Testosterone MC

Ce médicament comprend un guide de médication et des instructions pour le patient. Lisez et suivez attentivement ces instructions. Demandez à votre médecin si vous avez des questions.

Androgel® ou Fortesta® est disponible sous deux formes : en conditionnement unique ou en pompes multidoses. Vogelxo™ est disponible sous trois formes : emballage individuel, pompe multidose ou tube. Si vous utilisez le gel pour pompe pour la première fois, amorcez la pompe avant de mesurer votre première dose. Tenez la pompe au-dessus d'un évier et poussez-la à fond au moins trois fois (Androgel® ou Vogelxo™) ou huit fois (Fortesta®), ou jusqu'à ce que le gel commence à s'écouler librement. Jetez le médicament jeté dans le drain de l’évier. Placez votre paume sous la pompe et appuyez plusieurs fois sur la pompe jusqu'à obtenir la dose correcte.

Si vous utilisez le gel dans un emballage en aluminium, déchirez complètement l'emballage le long de la perforation. Pressez tout le contenu directement sur la peau où vous souhaitez appliquer le gel. Vous pouvez également vider le sachet dans la paume de votre main, puis appliquer le médicament. Jetez l'emballage vide en aluminium dans un endroit hors de portée des enfants et des animaux domestiques.

Axiron® est disponible sous deux formes :

• Pumpbetätigte Dosierflasche – Füllen Sie sie bei der ersten Verwendung vor, bevor Sie Ihre erste Dosis abmessen. Halten Sie die Flasche über ein Waschbecken und drücken Sie die Pumpe mindestens dreimal ganz nach unten. Spülen Sie das weggeworfene Arzneimittel in den Abfluss des Spülbeckens. Legen Sie Ihre Handfläche unter die Pumpe und drücken Sie die Pumpe so oft, bis Sie die richtige Dosis erhalten.
• Dosierflasche mit Drehbetätigung – Füllen Sie sie bei der ersten Verwendung vor, bevor Sie Ihre erste Dosis abmessen. Halten Sie die Flasche über ein Waschbecken und drehen Sie den Dosierknopf an der Flasche. Spülen Sie das weggeworfene Arzneimittel in den Abfluss des Spülbeckens. Wiederholen Sie dies noch zweimal. Drehen Sie den Dosierknopf nach dem Füllen einmal vollständig (180°-Drehung), um die richtige Dosis zu erhalten.

AndroGel® est disponible en deux dosages : AndroGel® 1 % et AndroGel® 1,62 %. AndroGel® 1% est utilisé différemment d'AndroGel® 1,62%, bien que les deux soient appliqués sur la peau. Ne modifiez pas votre dose à moins que votre médecin ne vous le demande.

Comment utiliser le gel :

• Stellen Sie sicher, dass Sie Ihre Hände vor und nach dem Auftragen des Gels mit Wasser und Seife waschen.
• Tragen Sie AndroGel® 1 % auf die saubere, trockene und intakte Haut der Schultern, Oberarme oder des Bauches (Magens) auf, es sei denn, Ihr Arzt empfiehlt Ihnen, es an einer anderen Körperstelle anzuwenden. AndroGel® 1,62 % sollte nur auf die saubere, trockene, intakte Haut der Schultern und Oberarme aufgetragen werden. Fortesta® sollte auf die saubere, trockene und intakte Haut der Vorder- oder Innenseite der Oberschenkel aufgetragen werden. Vogelxo™ sollte auf die saubere, trockene und intakte Haut der Schultern oder Oberarme aufgetragen werden. Tragen Sie Vogelxo™ nicht auf Ihren Bauch oder Magen auf. Tragen Sie dieses Arzneimittel nicht auf Ihren Hodensack oder Ihren Penis auf. Wenden Sie das Arzneimittel nicht auf Haut an, die Schnitte, Kratzer oder andere Verletzungen aufweist.
• Lassen Sie das Gel auf Ihrer Haut trocknen, bevor Sie es mit Kleidung (z. B. Shorts, Hosen, T-Shirt) bedecken.
• Warten Sie nach der Anwendung dieses Arzneimittels mindestens 2 Stunden (für AndroGel® 1,62 %, Fortesta® und Vogelxo™) bzw. 5 Stunden (für AndroGel® 1 %), bevor Sie duschen oder schwimmen.

Comment utiliser la solution topique :

• Tragen Sie mindestens 2 Minuten vor der Anwendung dieses Arzneimittels ein Antitranspirant- oder Deodorantspray auf.
• Tragen Sie Axiron® mit einem Applikator auf jede saubere, trockene und intakte Haut Ihrer Achselhöhle auf. Tragen Sie dieses Arzneimittel nicht auf Bauch, Penis, Hodensack, Schultern oder Oberarme auf. Wenden Sie das Arzneimittel nicht auf Haut an, die Schnitte, Kratzer oder andere Verletzungen aufweist. Trinken Sie dieses Arzneimittel nicht.
• Wischen Sie tropfende oder auslaufende Arzneimittel mit einem Applikator ab. Reiben Sie die Lösung nicht mit den Fingern oder der Hand.
• Pumpbetätigte Dosierflasche: Spülen Sie den Applikatorbecher mit Wasser aus und tupfen Sie ihn mit einem Tuch trocken. Setzen Sie den Becher und den Deckel wieder auf die Flasche.
• Dosierflasche mit Drehbetätigung: Spülen Sie den Applikator mit Wasser ab und tupfen Sie ihn mit einem Tuch trocken. Setzen Sie den Deckel wieder auf die Flasche.
• Lassen Sie die Lösung mindestens 3 Minuten trocknen, bevor Sie den Bereich mit Kleidung abdecken. Mindestens 2 Stunden lang nicht duschen oder schwimmen.
• Wenn Arzneimittel in Ihre Augen gelangen, spülen Sie diese sofort mit Wasser aus und rufen Sie Ihren Arzt an. Trinken Sie das Arzneimittel nicht.

Le gel ou la solution peuvent être transmis à une autre personne si elle touche ou frotte la peau à l'endroit où le médicament a été appliqué, ou s'il en reste sur vos mains. Pour éviter cela, lavez-vous à nouveau les mains après avoir utilisé le médicament. Lavez également la zone où vous avez appliqué le gel avec de l’eau et du savon si vous prévoyez un contact cutané avec une autre personne.

Ce médicament est inflammable jusqu'à ce qu'il sèche sur la peau. Ne l'utilisez pas à proximité d'une source de chaleur, de flammes nues ou en fumant.

dosage

La dose de ce médicament est différente selon les patients. Suivez les instructions de votre médecin ou les instructions de l'étiquette. Les informations suivantes incluent uniquement les doses moyennes de ce médicament. Si votre dose est différente, ne la modifiez pas à moins que votre médecin ne vous le demande.

La quantité de médicament que vous prenez dépend de la concentration du médicament. De plus, le nombre de doses que vous prenez chaque jour, le temps entre les doses et la durée pendant laquelle vous prenez le médicament dépendent du problème médical pour lequel vous utilisez le médicament.

• Zum Hormonersatz:
  • Für die topische Darreichungsform (Gel):
    • Erwachsene—
      • AndroGel® 1 %: Tragen Sie zunächst einmal täglich (normalerweise morgens) 50 Milligramm (mg) (zwei 25-mg-Päckchen oder ein einzelnes 50-mg-Päckchen) auf die saubere, trockene und intakte Haut auf. Ihr Arzt kann Ihre Dosis bei Bedarf erhöhen. Allerdings beträgt die Dosis in der Regel nicht mehr als 100 mg pro Tag.
      • AndroGel® 1,62 %: Tragen Sie zunächst einmal täglich (normalerweise morgens) 40,5 Milligramm (mg) (2 Pumpstöße oder eine einzelne 40,5-mg-Packung) auf die saubere, trockene und intakte Haut auf. Ihr Arzt kann Ihre Dosis je nach Bedarf anpassen. Allerdings beträgt die Dosis in der Regel nicht mehr als 81 mg pro Tag.
      • Fortesta®: Tragen Sie zunächst einmal täglich (normalerweise morgens) 40 Milligramm (mg) (4 Pumpstöße) auf die saubere, trockene und intakte Haut auf. Ihr Arzt kann Ihre Dosis je nach Bedarf anpassen. Allerdings beträgt die Dosis in der Regel nicht mehr als 70 mg pro Tag.
      • Vogelxo™: Tragen Sie zunächst einmal täglich (normalerweise morgens) 50 Milligramm (mg) (1 Tube, 1 Päckchen oder 4 Pumpstöße) auf die saubere, trockene und intakte Haut auf. Ihr Arzt kann Ihre Dosis je nach Bedarf anpassen. Allerdings beträgt die Dosis in der Regel nicht mehr als 100 mg einmal täglich.
    • Kinder – Anwendung und Dosis müssen von Ihrem Arzt festgelegt werden.
  • Für topische Darreichungsform (Lösung):
    • Erwachsene – Tragen Sie zunächst einmal täglich (normalerweise morgens) 60 Milligramm (mg) (1 Pumpstoß oder 1 Drehbewegung von 30 mg) auf jede saubere, trockene und intakte Haut Ihrer Achselhöhle auf. Ihr Arzt kann Ihre Dosis je nach Bedarf anpassen.
    • Kinder – Anwendung und Dosis müssen von Ihrem Arzt festgelegt werden.

Dose oubliée

Si vous oubliez une dose de ce médicament, prenez-la dès que possible. Cependant, s’il est presque l’heure de votre prochaine dose, sautez la dose oubliée et revenez à votre programme de dosage habituel.

stockage

Tenir à l'écart des enfants.

Ne conservez pas les médicaments périmés ou qui ne sont plus nécessaires.

Demandez à votre médecin comment jeter les médicaments que vous n'utilisez pas.

Conservez le médicament dans un récipient fermé à température ambiante, à l'abri de la chaleur, de l'humidité et de la lumière directe. Protéger du gel.

Conservez le médicament dans un endroit sûr. Ne le partagez avec personne, même si vous présentez les mêmes symptômes. Jetez la pompe, le tuyau ou le pack vide dans un endroit hors de portée des enfants et des animaux domestiques.

Précautions lors de l’utilisation de First-Testosterone MC

Il est très important que votre médecin vérifie vos progrès lors de visites régulières pour voir si le médicament agit correctement. Des analyses de sang peuvent être nécessaires pour déterminer s'il y a des problèmes ou des effets indésirables.

Ce médicament ne doit pas être utilisé par les femmes. La testostérone peut provoquer des malformations congénitales si une femme enceinte entre en contact avec le médicament. Assurez-vous que votre médecin sait si votre partenaire sexuelle est enceinte. Si une grossesse survient pendant l'utilisation de ce médicament, informez-en immédiatement votre médecin.

Ce médicament peut créer une dépendance. Si vous sentez que le médicament n’agit pas aussi bien, ne prenez pas plus que la dose prescrite. Appelez votre médecin pour obtenir des instructions.

Les enfants et les femmes doivent éviter tout contact avec la zone non lavée ou dévêtue où le gel de testostérone a été appliqué. Si ce médicament entre accidentellement en contact avec la peau d'une autre personne, lavez la zone affectée avec de l'eau et du savon aussi rapidement que possible.

Informez votre médecin si votre partenaire ou votre enfant présente des changements dans son corps masculin lors de l'utilisation de ce médicament. De tels changements peuvent inclure la croissance des poils du visage, une voix plus grave ou une augmentation significative de l'acné. Les changements peuvent également inclure une hypertrophie du pénis ou du clitoris, le développement précoce des poils pubiens, une augmentation des érections ou du désir sexuel, un comportement agressif et des problèmes osseux.

Ce médicament peut provoquer des problèmes de coagulation sanguine. Consultez immédiatement votre médecin si vous ressentez des douleurs thoraciques, des difficultés respiratoires, des crachats de sang, un engourdissement ou une faiblesse dans votre bras ou votre jambe ou sur un côté de votre corps, ou une douleur dans le bas de votre jambe (mollet) pendant l'utilisation de ce médicament.

Ce médicament peut augmenter votre risque de problèmes cardiaques ou vasculaires, notamment de crise cardiaque ou d'accident vasculaire cérébral. Informez immédiatement votre médecin si vous ressentez des douleurs thoraciques pouvant se propager aux bras, à la mâchoire, au dos ou au cou, des évanouissements, des maux de tête, des nausées, des vomissements, des difficultés respiratoires, des difficultés à voir ou à parler ou une transpiration inhabituelle.

Dans certains cas, ce médicament peut réduire la quantité de spermatozoïdes produits par les hommes et affecter leur capacité à avoir des enfants. Si vous envisagez d'avoir des enfants, parlez-en à votre médecin avant d'utiliser ce médicament.

Contactez immédiatement votre médecin si vous ressentez une douleur ou une sensibilité dans le haut de l'abdomen, des selles pâles, une urine foncée, une perte d'appétit, des nausées, des vomissements ou des yeux ou une peau jaunes. Ceux-ci pourraient être les symptômes d’une maladie hépatique grave.

Ce médicament peut provoquer une rétention d'eau (œdème) chez certains patients. Informez immédiatement votre médecin si vous ressentez des ballonnements ou un gonflement du visage, des bras, des mains, du bas des jambes ou des pieds, des picotements dans les mains ou les pieds, ou une prise ou une perte de poids inhabituelle.

Ce médicament peut affecter les résultats du test d'antigène prostatique spécifique (PSA), qui peut être utilisé pour détecter le cancer de la prostate. Assurez-vous d'informer tous vos médecins que vous utilisez ce médicament.

Avant de passer un examen médical, informez votre médecin que vous utilisez ce médicament. Les résultats de certains tests peuvent être affectés par ce médicament.

Ne prenez aucun autre médicament sans en avoir discuté avec votre médecin. Cela comprend les médicaments sur ordonnance et en vente libre (en vente libre [OTC]) ainsi que les suppléments à base de plantes ou de vitamines.

Effets secondaires de First-Testosterone MC

Outre les effets nécessaires, un médicament peut également avoir des effets indésirables. Bien que tous ces effets secondaires ne puissent pas survenir, des soins médicaux peuvent être nécessaires s'ils surviennent.

Consultez immédiatement votre médecin si l'un des effets secondaires suivants apparaît :

Plus courant

• Blut im Urin
• Schwierigkeiten beim Wasserlassen
• häufiges Wasserlassen

Moins courant

• Blähungen oder Schwellungen im Gesicht, an den Armen, Händen, Unterschenkeln oder Füßen
• verschwommene Sicht
• Gefühl von Ohnmacht, Schwindel oder Benommenheit
• Gefühl von Wärme oder Hitze
• Rötung oder Rötung der Haut, insbesondere im Gesicht und am Hals
• häufiger starker oder verstärkter Harndrang
• Kopfschmerzen
• Nervosität
• Schmerzen, Rötung oder Schwellung im Arm oder Bein
• in den Ohren hämmern
• langsamer oder schneller Herzschlag
• Schwitzen
• Schwellung der Brüste oder Brustschmerzen bei Frauen und Männern
• Kribbeln der Hände oder Füße
• ungewöhnliche Gewichtszunahme oder -abnahme
• Aufwachen, um nachts zu urinieren

Incident inconnu

• Aggressives Verhalten
• Angst
• bläuliche Lippen oder Haut
• Brustschmerzen
• Husten
• Verringerung der Hodengröße
• Entwicklung von Schamhaaren
• schwieriges oder erschwertes Atmen
• Schwindel oder Benommenheit
• Vergrößerung der Klitoris oder des Penis
• Ohnmacht
• schneller Herzschlag
• nicht atmen
• Schmerzen, Rötung oder Schwellung im Arm oder Bein
• schmerzhafte oder verlängerte Erektion des Penis
• Engegefühl in der Brust
• Atembeschwerden

Certains effets secondaires peuvent survenir et ne nécessitent généralement pas de soins médicaux. Ces effets secondaires peuvent disparaître pendant le traitement à mesure que votre corps s’habitue au médicament. Votre médecin pourra également vous indiquer des moyens de prévenir ou de réduire certains de ces effets secondaires. Si l’un des effets indésirables suivants persiste ou est gênant, ou si vous avez des questions, contactez votre médecin :

Plus courant

• Hautunreinheiten
• Brennen, Juckreiz, Rötung, Hautausschlag, Schwellung oder Schmerzen an der Applikationsstelle
• Pickel

Moins courant

• Brennen, Krabbeln, Jucken, Taubheitsgefühl, Kribbeln, „Ameisenlaufen“ oder Kribbeln
• Weinen
• vermindertes Interesse am Geschlechtsverkehr
• Depression
• Verfärbung der Haare
• trockene Haut
• falsches oder ungewöhnliches Wohlbefinden
• Haarausfall
• Unfähigkeit, eine Erektion zu haben oder aufrechtzuerhalten
• Mangel oder Verlust der Kraft
• Verlust der sexuellen Fähigkeiten, des Verlangens, des Antriebs oder der Leistung
• Gedächtnisverlust
• Paranoia
• Probleme mit dem Gedächtnis
• schnell reagieren oder emotional überreagieren
• schnell wechselnde Stimmungen
• Ausdünnung der Haare

Incident inconnu

• Steigerung der sexuellen Fähigkeiten, des Verlangens, des Antriebs oder der Leistung
• Schlafstörungen

Certains patients peuvent également ressentir d’autres effets secondaires non répertoriés. Si vous remarquez d'autres effets secondaires, contactez votre médecin.

Appelez votre médecin pour obtenir un avis médical sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088.

Noms de marque couramment utilisés

Aux États-Unis

• Androgel
• Axiron
• Erstes Testosteron
• First-Testosteron MC
• Fortesta
• Testim
• Vogelxo

Formes posologiques disponibles :

• Gel/Gelee
• Lösung

Classe thérapeutique : Agent métabolique endocrinien

Classe pharmacologique : Androgène

Plus d'informations