First-Testosteron MC (lokalna primjena)

First-Testosteron MC (lokalna primjena)

First-Testosteron MC (lokalna primjena) Lokalni način (gel/žele)

Virilizacija je zabilježena kod djece kao sekundarna izloženost testosteronskom gelu. Pružatelji zdravstvenih usluga trebaju savjetovati pacijente da se strogo pridržavaju uputa za uporabu. Djeca bi trebala izbjegavati kontakt s neopranim ili neodjevenim mjestima primjene testosterona.

Lokalni način primjene (otopina)

Virilizacija je zabilježena kod djece kao sekundarna topikalna otopina testosterona. Pružatelji zdravstvenih usluga trebaju savjetovati pacijente da se strogo pridržavaju uputa za uporabu. Djeca bi trebala izbjegavati kontakt s neopranim ili neodjevenim mjestima primjene testosterona.

Koristi se za First-Testosterone MC

Lokalni testosteronski gel koristi se za liječenje muškaraca čija tijela ne proizvode dovoljno prirodnog testosterona, stanja koje se naziva hipogonadizam. Testosteron je muški hormon odgovoran za rast i razvoj muških spolnih organa i održavanje sekundarnih spolnih obilježja.

Prije uporabe First-Testosterone MC

Prilikom odlučivanja o primjeni lijeka potrebno je odvagnuti rizike uzimanja lijeka u odnosu na koristi koje proizvodi. Ovo je odluka koju ćete donijeti vi i vaš liječnik. Kod ovog lijeka treba imati na umu sljedeće:

Alergije

Obavijestite svog liječnika ako ste ikada imali neuobičajenu ili alergijsku reakciju na ovaj lijek ili bilo koji drugi lijek. Također recite svom liječniku ako imate druge alergije, poput hrane, boja, konzervansa ili životinja. Za proizvode bez recepta pažljivo pročitajte etiketu ili sastojke pakiranja.

Pedijatrija

Nisu provedene odgovarajuće studije o odnosu između dobi i učinaka topikalnog testosteronskog gela u djece. Sigurnost i učinkovitost nisu utvrđene.

gerijatrija

Srodne studije provedene do danas nisu pokazale nikakve probleme specifične za gerijatriju koji bi ograničili korist lokalnog testosteronskog gela kod starijih osoba. Međutim, stariji bolesnici mogu biti izloženi povećanom riziku od razvoja problema sa srcem i krvnim žilama ili problema s prostatom (uključujući rak prostate), stoga je potreban oprez kod bolesnika koji primaju ovaj lijek.

Dojenje

Studije na dojiljama pokazale su štetne učinke na dojenčad. Treba vam propisati alternativu ovom lijeku ili biste trebali prestati dojiti dok koristite ovaj lijek.

Interakcije lijekova

Iako se neki lijekovi uopće ne smiju koristiti zajedno, u drugim slučajevima dva različita lijeka mogu se koristiti zajedno, iako može doći do interakcija. U tim će slučajevima liječnik možda htjeti promijeniti dozu ili će možda biti potrebne druge mjere opreza. Ako uzimate ovaj lijek, osobito je važno da vaš liječnik zna uzimate li neki od dolje navedenih lijekova. Sljedeće interakcije odabrane su zbog njihove potencijalne važnosti i nisu nužno iscrpne.

Obično se ne preporučuje primjena ovog lijeka s bilo kojim od sljedećih lijekova, ali u nekim slučajevima može biti neophodna. Ako su oba lijeka propisana zajedno, liječnik može promijeniti dozu ili učestalost primjene jednog ili oba lijeka.

• Anisindion
• Bupropion
• Dicumarol
• Levoketoconazol
• Methotrexat
• Paclitaxel
• Proteingebundenes Paclitaxel
• Phenprocoumon
• Warfarin

Korištenje ovog lijeka s bilo kojim od sljedećih lijekova može dovesti do povećanog rizika od određenih nuspojava, ali korištenje oba lijeka može biti najbolji tretman za vas. Ako su oba lijeka propisana zajedno, liječnik može promijeniti dozu ili učestalost primjene jednog ili oba lijeka.

• Lakritze

Interakcije s hranom/duhanom/alkoholom

Određene lijekove ne treba uzimati tijekom ili u blizini hrane ili konzumiranja određene hrane jer može doći do interakcija. Konzumacija alkohola ili duhana s određenim lijekovima također može dovesti do interakcija. Razgovarajte sa svojim liječnikom o primjeni lijeka s hranom, alkoholom ili duhanom.

Drugi medicinski problemi

Prisutnost drugih medicinskih problema može utjecati na upotrebu ovog lijeka. Obavezno recite svom liječniku ako imate bilo kakvih drugih zdravstvenih problema, posebno:

• Allergie gegen Alkohol oder Sojaprodukte oder
• Brustkrebs (Männer) oder
• Prostatakrebs, bekannt oder vermutet – sollte bei Patienten mit diesen Erkrankungen nicht angewendet werden.

• Probleme mit der Blutgerinnung (z. B. tiefe Venenthrombose, Lungenembolie) oder
• Diabetes bzw
• Vergrößerte Prostata bzw
• Herzinfarkt, Geschichte von oder
• Hyperkalzämie (hoher Kalziumspiegel im Blut) oder
• Hyperlipidämie (hoher Lipid- oder Cholesterinspiegel im Blut) oder
• Lungenerkrankung oder Atemprobleme (z. B. Schlafapnoe) oder
• Probleme beim Wasserlassen bzw
• Schlaganfall, Vorgeschichte – Mit Vorsicht anwenden. Kann diese Bedingungen verschlimmern.

• Herzerkrankungen (z. B. Herzinsuffizienz) oder
• Nierenerkrankung bzw
• Lebererkrankung – Mit Vorsicht anwenden. Testosteron kann bei Patienten mit diesen Erkrankungen Ödeme (Flüssigkeitsansammlungen) verursachen.

Ispravna uporaba First-Testosterone MC

Ovaj lijek uključuje vodič za lijekove i upute za pacijenta. Pažljivo pročitajte i slijedite ove upute. Pitajte svog liječnika ako imate bilo kakvih pitanja.

Androgel® ili Fortesta® dostupni su u dva oblika: pojedinačno pakiranje ili višedozna pumpica. Vogelxo™ je dostupan u tri oblika: pojedinačno pakiranje, višedozna pumpica ili tuba. Ako gel za pumpicu koristite prvi put, pripremite pumpicu prije mjerenja prve doze. Držite pumpicu iznad umivaonika i gurnite pumpicu do kraja najmanje tri puta (Androgel® ili Vogelxo™) ili osam puta (Fortesta®), ili dok gel ne počne slobodno teći. Isperite odbačeni lijek u odvod sudopera. Stavite dlan ispod pumpice i više puta pritisnite pumpicu dok ne dobijete točnu dozu.

Ako koristite gel u folijskoj ambalaži, potpuno otvorite ambalažu duž perforacije. Istisnite cijeli sadržaj izravno na kožu na koju želite nanijeti gel. Također možete isprazniti pakiranje na dlan i zatim primijeniti lijek. Praznu ambalažu od folije odložite na mjesto nedostupno djeci i kućnim ljubimcima.

Axiron® je dostupan u dva oblika:

• Pumpbetätigte Dosierflasche – Füllen Sie sie bei der ersten Verwendung vor, bevor Sie Ihre erste Dosis abmessen. Halten Sie die Flasche über ein Waschbecken und drücken Sie die Pumpe mindestens dreimal ganz nach unten. Spülen Sie das weggeworfene Arzneimittel in den Abfluss des Spülbeckens. Legen Sie Ihre Handfläche unter die Pumpe und drücken Sie die Pumpe so oft, bis Sie die richtige Dosis erhalten.
• Dosierflasche mit Drehbetätigung – Füllen Sie sie bei der ersten Verwendung vor, bevor Sie Ihre erste Dosis abmessen. Halten Sie die Flasche über ein Waschbecken und drehen Sie den Dosierknopf an der Flasche. Spülen Sie das weggeworfene Arzneimittel in den Abfluss des Spülbeckens. Wiederholen Sie dies noch zweimal. Drehen Sie den Dosierknopf nach dem Füllen einmal vollständig (180°-Drehung), um die richtige Dosis zu erhalten.

AndroGel® je dostupan u dvije jačine doziranja: AndroGel® 1% i AndroGel® 1,62%. AndroGel® 1% koristi se drugačije od AndroGel® 1,62%, iako se oba nanose na kožu. Nemojte mijenjati dozu osim ako Vam to ne kaže liječnik.

Kako koristiti gel:

• Stellen Sie sicher, dass Sie Ihre Hände vor und nach dem Auftragen des Gels mit Wasser und Seife waschen.
• Tragen Sie AndroGel® 1 % auf die saubere, trockene und intakte Haut der Schultern, Oberarme oder des Bauches (Magens) auf, es sei denn, Ihr Arzt empfiehlt Ihnen, es an einer anderen Körperstelle anzuwenden. AndroGel® 1,62 % sollte nur auf die saubere, trockene, intakte Haut der Schultern und Oberarme aufgetragen werden. Fortesta® sollte auf die saubere, trockene und intakte Haut der Vorder- oder Innenseite der Oberschenkel aufgetragen werden. Vogelxo™ sollte auf die saubere, trockene und intakte Haut der Schultern oder Oberarme aufgetragen werden. Tragen Sie Vogelxo™ nicht auf Ihren Bauch oder Magen auf. Tragen Sie dieses Arzneimittel nicht auf Ihren Hodensack oder Ihren Penis auf. Wenden Sie das Arzneimittel nicht auf Haut an, die Schnitte, Kratzer oder andere Verletzungen aufweist.
• Lassen Sie das Gel auf Ihrer Haut trocknen, bevor Sie es mit Kleidung (z. B. Shorts, Hosen, T-Shirt) bedecken.
• Warten Sie nach der Anwendung dieses Arzneimittels mindestens 2 Stunden (für AndroGel® 1,62 %, Fortesta® und Vogelxo™) bzw. 5 Stunden (für AndroGel® 1 %), bevor Sie duschen oder schwimmen.

Kako koristiti topikalnu otopinu:

• Tragen Sie mindestens 2 Minuten vor der Anwendung dieses Arzneimittels ein Antitranspirant- oder Deodorantspray auf.
• Tragen Sie Axiron® mit einem Applikator auf jede saubere, trockene und intakte Haut Ihrer Achselhöhle auf. Tragen Sie dieses Arzneimittel nicht auf Bauch, Penis, Hodensack, Schultern oder Oberarme auf. Wenden Sie das Arzneimittel nicht auf Haut an, die Schnitte, Kratzer oder andere Verletzungen aufweist. Trinken Sie dieses Arzneimittel nicht.
• Wischen Sie tropfende oder auslaufende Arzneimittel mit einem Applikator ab. Reiben Sie die Lösung nicht mit den Fingern oder der Hand.
• Pumpbetätigte Dosierflasche: Spülen Sie den Applikatorbecher mit Wasser aus und tupfen Sie ihn mit einem Tuch trocken. Setzen Sie den Becher und den Deckel wieder auf die Flasche.
• Dosierflasche mit Drehbetätigung: Spülen Sie den Applikator mit Wasser ab und tupfen Sie ihn mit einem Tuch trocken. Setzen Sie den Deckel wieder auf die Flasche.
• Lassen Sie die Lösung mindestens 3 Minuten trocknen, bevor Sie den Bereich mit Kleidung abdecken. Mindestens 2 Stunden lang nicht duschen oder schwimmen.
• Wenn Arzneimittel in Ihre Augen gelangen, spülen Sie diese sofort mit Wasser aus und rufen Sie Ihren Arzt an. Trinken Sie das Arzneimittel nicht.

Oblik gela ili otopine možete dati drugoj osobi ako dodirne ili protrlja kožu na mjestu nanošenja lijeka ili ako nešto od njega ostane na vašim rukama. Kako biste to spriječili, ponovno operite ruke nakon primjene lijeka. Također, operite područje na koje ste nanijeli gel sapunom i vodom ako očekujete kontakt kože s drugom osobom.

Ovaj lijek je zapaljiv dok se ne osuši na koži. Nemojte ga koristiti u blizini topline, otvorenog plamena ili dok pušite.

doziranje

Doza ovog lijeka je različita za različite pacijente. Slijedite upute liječnika ili upute na etiketi. Sljedeće informacije uključuju samo prosječne doze ovog lijeka. Ako je vaša doza drugačija, nemojte je mijenjati osim ako vam to ne kaže liječnik.

Količina lijeka koju uzimate ovisi o jačini lijeka. Osim toga, broj doza koje uzimate svaki dan, vrijeme između doza i koliko dugo uzimate lijek ovisi o medicinskom problemu za koji koristite lijek.

• Zum Hormonersatz:
  • Für die topische Darreichungsform (Gel):
    • Erwachsene—
      • AndroGel® 1 %: Tragen Sie zunächst einmal täglich (normalerweise morgens) 50 Milligramm (mg) (zwei 25-mg-Päckchen oder ein einzelnes 50-mg-Päckchen) auf die saubere, trockene und intakte Haut auf. Ihr Arzt kann Ihre Dosis bei Bedarf erhöhen. Allerdings beträgt die Dosis in der Regel nicht mehr als 100 mg pro Tag.
      • AndroGel® 1,62 %: Tragen Sie zunächst einmal täglich (normalerweise morgens) 40,5 Milligramm (mg) (2 Pumpstöße oder eine einzelne 40,5-mg-Packung) auf die saubere, trockene und intakte Haut auf. Ihr Arzt kann Ihre Dosis je nach Bedarf anpassen. Allerdings beträgt die Dosis in der Regel nicht mehr als 81 mg pro Tag.
      • Fortesta®: Tragen Sie zunächst einmal täglich (normalerweise morgens) 40 Milligramm (mg) (4 Pumpstöße) auf die saubere, trockene und intakte Haut auf. Ihr Arzt kann Ihre Dosis je nach Bedarf anpassen. Allerdings beträgt die Dosis in der Regel nicht mehr als 70 mg pro Tag.
      • Vogelxo™: Tragen Sie zunächst einmal täglich (normalerweise morgens) 50 Milligramm (mg) (1 Tube, 1 Päckchen oder 4 Pumpstöße) auf die saubere, trockene und intakte Haut auf. Ihr Arzt kann Ihre Dosis je nach Bedarf anpassen. Allerdings beträgt die Dosis in der Regel nicht mehr als 100 mg einmal täglich.
    • Kinder – Anwendung und Dosis müssen von Ihrem Arzt festgelegt werden.
  • Für topische Darreichungsform (Lösung):
    • Erwachsene – Tragen Sie zunächst einmal täglich (normalerweise morgens) 60 Milligramm (mg) (1 Pumpstoß oder 1 Drehbewegung von 30 mg) auf jede saubere, trockene und intakte Haut Ihrer Achselhöhle auf. Ihr Arzt kann Ihre Dosis je nach Bedarf anpassen.
    • Kinder – Anwendung und Dosis müssen von Ihrem Arzt festgelegt werden.

Propuštena doza

Ako propustite dozu ovog lijeka, uzmite je što je prije moguće. Međutim, ako je skoro vrijeme za sljedeću dozu, preskočite propuštenu dozu i vratite se uobičajenom rasporedu doziranja.

skladištenje

Čuvati podalje od djece.

Nemojte držati lijekove koji su zastarjeli ili više nisu potrebni.

Pitajte svog liječnika kako baciti lijekove koje ne koristite.

Čuvajte lijek u zatvorenoj ambalaži na sobnoj temperaturi, dalje od topline, vlage i izravne svjetlosti. Zaštititi od smrzavanja.

Čuvajte lijek na sigurnom mjestu. Nemojte to ni s kim dijeliti, čak i ako imate iste simptome. Praznu pumpu, crijevo ili pakiranje odložite na mjesto gdje djeca i kućni ljubimci ne mogu doći do njih.

Mjere opreza pri korištenju First-Testosterone MC

Vrlo je važno da vaš liječnik tijekom redovitih posjeta provjerava vaš napredak kako bi vidio djeluje li lijek ispravno. Možda će biti potrebne pretrage krvi kako bi se utvrdilo postoje li problemi ili štetni učinci.

Ovaj lijek ne smiju koristiti žene. Testosteron može uzrokovati urođene mane ako trudnica dođe u kontakt s lijekom. Pobrinite se da vaš liječnik zna je li vaša spolna partnerica trudna. Ako tijekom primjene ovog lijeka nastupi trudnoća, odmah obavijestite svog liječnika.

Ovaj lijek može stvoriti naviku. Ako osjećate da lijek ne djeluje dobro, nemojte uzimati više od propisane doze. Nazovite svog liječnika za upute.

Djeca i žene trebaju izbjegavati kontakt s neopranim ili neodjevenim područjem na koje je primijenjen testosteronski gel. Ako ovaj lijek slučajno dospije na tuđu kožu, operite zahvaćeno područje sapunom i vodom što je prije moguće.

Obavijestite svog liječnika ako vaš partner ili dijete doživi promjene u muškom tijelu dok uzima ovaj lijek. Takve promjene mogu uključivati ​​rast dlaka na licu, dublji glas ili značajno povećanje akni. Promjene također mogu uključivati ​​povećanje penisa ili klitorisa, rani razvoj stidnih dlaka, povećanu erekciju ili seksualnu želju, agresivno ponašanje i probleme s kostima.

Ovaj lijek može izazvati probleme sa zgrušavanjem krvi. Odmah se obratite svom liječniku ako tijekom primjene ovog lijeka osjetite bol u prsima, otežano disanje, iskašljavanje krvi, utrnulost ili slabost u ruci ili nozi ili na jednoj strani tijela ili bol u potkoljenici.

Ovaj lijek može povećati rizik od problema sa srcem ili krvnim žilama, uključujući srčani ili moždani udar. Odmah obavijestite svog liječnika ako imate bolove u prsima koji se mogu proširiti na ruke, čeljust, leđa ili vrat, nesvjesticu, glavobolju, mučninu, povraćanje, probleme s disanjem, poteškoće s vidom ili govorom ili neuobičajeno znojenje.

U nekim slučajevima ovaj lijek može smanjiti količinu sperme koju proizvode muškarci i utjecati na njihovu sposobnost da imaju djecu. Ako planirate imati djecu, razgovarajte sa svojim liječnikom prije uzimanja ovog lijeka.

Odmah se obratite svom liječniku ako imate bol ili osjetljivost u gornjem dijelu trbuha, blijedu stolicu, tamnu mokraću, gubitak apetita, mučninu, povraćanje ili žute oči ili kožu. To mogu biti simptomi ozbiljne bolesti jetre.

Ovaj lijek može uzrokovati zadržavanje tekućine (edem) u nekih bolesnika. Odmah obavijestite svog liječnika ako osjetite nadutost ili oticanje lica, ruku, šaka, potkoljenica ili stopala, trnce u rukama ili stopalima ili neuobičajeno povećanje ili gubitak težine.

Ovaj lijek može utjecati na rezultate testa prostata-specifičnog antigena (PSA), koji se može koristiti za otkrivanje raka prostate. Obavezno obavijestite sve svoje liječnike da koristite ovaj lijek.

Prije liječničkog pregleda obavijestite svog liječnika da koristite ovaj lijek. Ovaj lijek može utjecati na rezultate nekih pretraga.

Nemojte uzimati nikakve druge lijekove osim ako o tome niste razgovarali sa svojim liječnikom. To uključuje i lijekove na recept i lijekove bez recepta (OTC) te biljne ili vitaminske dodatke.

Nuspojave First-Testosterone MC

Osim potrebnih učinaka, lijek može imati i neka neželjena djelovanja. Iako se ne mogu pojaviti sve ove nuspojave, može biti potrebna liječnička pomoć ako se jave.

Odmah se obratite svom liječniku ako se pojavi neka od sljedećih nuspojava:

Češći

• Blut im Urin
• Schwierigkeiten beim Wasserlassen
• häufiges Wasserlassen

Manje uobičajeno

• Blähungen oder Schwellungen im Gesicht, an den Armen, Händen, Unterschenkeln oder Füßen
• verschwommene Sicht
• Gefühl von Ohnmacht, Schwindel oder Benommenheit
• Gefühl von Wärme oder Hitze
• Rötung oder Rötung der Haut, insbesondere im Gesicht und am Hals
• häufiger starker oder verstärkter Harndrang
• Kopfschmerzen
• Nervosität
• Schmerzen, Rötung oder Schwellung im Arm oder Bein
• in den Ohren hämmern
• langsamer oder schneller Herzschlag
• Schwitzen
• Schwellung der Brüste oder Brustschmerzen bei Frauen und Männern
• Kribbeln der Hände oder Füße
• ungewöhnliche Gewichtszunahme oder -abnahme
• Aufwachen, um nachts zu urinieren

Incident nije poznat

• Aggressives Verhalten
• Angst
• bläuliche Lippen oder Haut
• Brustschmerzen
• Husten
• Verringerung der Hodengröße
• Entwicklung von Schamhaaren
• schwieriges oder erschwertes Atmen
• Schwindel oder Benommenheit
• Vergrößerung der Klitoris oder des Penis
• Ohnmacht
• schneller Herzschlag
• nicht atmen
• Schmerzen, Rötung oder Schwellung im Arm oder Bein
• schmerzhafte oder verlängerte Erektion des Penis
• Engegefühl in der Brust
• Atembeschwerden

Mogu se pojaviti neke nuspojave koje obično ne zahtijevaju liječničku pomoć. Ove nuspojave mogu nestati tijekom liječenja kako se vaše tijelo navikne na lijek. Vaš liječnik vam također može dati načine za sprječavanje ili smanjenje nekih od ovih nuspojava. Ako bilo koja od sljedećih nuspojava potraje ili vam smeta, ili ako imate bilo kakvih pitanja, obratite se svom liječniku:

Češći

• Hautunreinheiten
• Brennen, Juckreiz, Rötung, Hautausschlag, Schwellung oder Schmerzen an der Applikationsstelle
• Pickel

Manje uobičajeno

• Brennen, Krabbeln, Jucken, Taubheitsgefühl, Kribbeln, „Ameisenlaufen“ oder Kribbeln
• Weinen
• vermindertes Interesse am Geschlechtsverkehr
• Depression
• Verfärbung der Haare
• trockene Haut
• falsches oder ungewöhnliches Wohlbefinden
• Haarausfall
• Unfähigkeit, eine Erektion zu haben oder aufrechtzuerhalten
• Mangel oder Verlust der Kraft
• Verlust der sexuellen Fähigkeiten, des Verlangens, des Antriebs oder der Leistung
• Gedächtnisverlust
• Paranoia
• Probleme mit dem Gedächtnis
• schnell reagieren oder emotional überreagieren
• schnell wechselnde Stimmungen
• Ausdünnung der Haare

Incident nije poznat

• Steigerung der sexuellen Fähigkeiten, des Verlangens, des Antriebs oder der Leistung
• Schlafstörungen

Neki pacijenti također mogu osjetiti druge nuspojave koje nisu navedene. Ako primijetite druge nuspojave, obratite se svom liječniku.

Nazovite svog liječnika za medicinski savjet o nuspojavama. Možete prijaviti nuspojave FDA-i na 1-800-FDA-1088.

Često korišteni nazivi robnih marki

U SAD-u

• Androgel
• Axiron
• Erstes Testosteron
• First-Testosteron MC
• Fortesta
• Testim
• Vogelxo

Dostupni oblici doziranja:

• Gel/Gelee
• Lösung

Terapijska klasa: Endokrino-metaboličko sredstvo

Farmakološka klasa: Androgen

Više informacija