Primo-Testosterone MC (applicazione topica)

Primo-Testosterone MC (applicazione topica)

Primo-Testosterone MC (applicazione topica) Via topica (gel/gelatina)

È stata segnalata virilizzazione nei bambini secondaria all'esposizione al gel di testosterone. Gli operatori sanitari dovrebbero consigliare ai pazienti di seguire rigorosamente le istruzioni per l’uso. I bambini dovrebbero evitare il contatto con siti di applicazione del testosterone non lavati o nudi.

Via di applicazione topica (soluzione)

È stata segnalata virilizzazione nei bambini secondaria alla soluzione topica di testosterone. Gli operatori sanitari dovrebbero consigliare ai pazienti di seguire rigorosamente le istruzioni per l’uso. I bambini dovrebbero evitare il contatto con siti di applicazione del testosterone non lavati o nudi.

Utilizzato per il primo testosterone MC

Il gel topico al testosterone è usato per trattare gli uomini i cui corpi non producono abbastanza testosterone naturale, una condizione chiamata ipogonadismo. Il testosterone è un ormone maschile responsabile della crescita e dello sviluppo degli organi sessuali maschili e del mantenimento dei caratteri sessuali secondari.

Prima di utilizzare First-Testosterone MC

Quando si decide se utilizzare un medicinale, i rischi derivanti dall’assunzione del medicinale devono essere valutati rispetto ai benefici che produce. Questa è una decisione che prenderete tu e il tuo medico. Con questo medicinale si deve tenere presente quanto segue:

Allergie

Informi il medico se ha mai avuto una reazione insolita o allergica a questo medicinale o ad altri medicinali. Informa il tuo medico anche se hai altre allergie, come ad alimenti, coloranti, conservanti o animali. Per i prodotti da banco, leggere attentamente l'etichetta o gli ingredienti della confezione.

Pediatria

Non sono stati condotti studi appropriati sulla relazione tra età e effetti del gel topico al testosterone nei bambini. La sicurezza e l'efficacia non sono state stabilite.

geriatria

Studi correlati condotti fino ad oggi non hanno mostrato alcun problema geriatrico specifico che limiterebbe il beneficio del gel topico al testosterone negli anziani. Tuttavia, i pazienti anziani possono essere maggiormente a rischio di sviluppare problemi cardiaci e vascolari o problemi alla prostata (incluso il cancro alla prostata), pertanto può essere necessaria cautela nei pazienti che assumono questo medicinale.

Allattamento al seno

Studi su donne che allattano hanno mostrato effetti dannosi sui neonati. Dovrebbe essere prescritta un'alternativa a questo farmaco oppure dovresti interrompere l'allattamento al seno mentre usi questo farmaco.

Interazioni farmacologiche

Sebbene alcuni medicinali non debbano assolutamente essere usati insieme, in altri casi è possibile usare insieme due medicinali diversi, sebbene possano verificarsi interazioni. In questi casi, il medico potrebbe voler modificare la dose o potrebbero essere necessarie altre precauzioni. Se sta assumendo questo medicinale, è particolarmente importante che il medico sappia se sta assumendo uno dei medicinali elencati di seguito. Le seguenti interazioni sono state selezionate per il loro potenziale significato e non sono necessariamente esaustive.

L'uso di questo medicinale con uno qualsiasi dei seguenti medicinali non è generalmente raccomandato ma in alcuni casi può essere necessario. Se entrambi i medicinali vengono prescritti insieme, il medico può modificare la dose o la frequenza con cui usi uno o entrambi i medicinali.

• Anisindion
• Bupropion
• Dicumarol
• Levoketoconazol
• Methotrexat
• Paclitaxel
• Proteingebundenes Paclitaxel
• Phenprocoumon
• Warfarin

L'uso di questo medicinale con uno qualsiasi dei seguenti medicinali può comportare un aumento del rischio di alcuni effetti collaterali, ma l'uso di entrambi i medicinali potrebbe essere il trattamento migliore per te. Se entrambi i medicinali vengono prescritti insieme, il medico può modificare la dose o la frequenza con cui usi uno o entrambi i medicinali.

• Lakritze

Interazioni con cibo/tabacco/alcol

Alcuni medicinali non devono essere assunti durante o vicino al cibo o al consumo di determinati alimenti poiché potrebbero verificarsi interazioni. Anche il consumo di alcol o tabacco con determinati farmaci può portare a interazioni. Discuti con il tuo medico dell'uso del medicinale con cibo, alcol o tabacco.

Altri problemi medici

La presenza di altri problemi medici può influenzare l'uso di questo medicinale. Assicurati di informare il tuo medico se hai altri problemi medici, in particolare:

• Allergie gegen Alkohol oder Sojaprodukte oder
• Brustkrebs (Männer) oder
• Prostatakrebs, bekannt oder vermutet – sollte bei Patienten mit diesen Erkrankungen nicht angewendet werden.

• Probleme mit der Blutgerinnung (z. B. tiefe Venenthrombose, Lungenembolie) oder
• Diabetes bzw
• Vergrößerte Prostata bzw
• Herzinfarkt, Geschichte von oder
• Hyperkalzämie (hoher Kalziumspiegel im Blut) oder
• Hyperlipidämie (hoher Lipid- oder Cholesterinspiegel im Blut) oder
• Lungenerkrankung oder Atemprobleme (z. B. Schlafapnoe) oder
• Probleme beim Wasserlassen bzw
• Schlaganfall, Vorgeschichte – Mit Vorsicht anwenden. Kann diese Bedingungen verschlimmern.

• Herzerkrankungen (z. B. Herzinsuffizienz) oder
• Nierenerkrankung bzw
• Lebererkrankung – Mit Vorsicht anwenden. Testosteron kann bei Patienten mit diesen Erkrankungen Ödeme (Flüssigkeitsansammlungen) verursachen.

Uso corretto di First-Testosterone MC

Questo farmaco include una guida ai farmaci e le istruzioni per il paziente. Leggere e seguire attentamente queste istruzioni. Chiedi al tuo medico se hai domande.

Androgel® o Fortesta® è disponibile in due forme: confezioni singole o pompette multidose. Vogelxo™ è disponibile in tre forme: confezione singola, pompa multidose o tubo. Se stai utilizzando il gel per la pompa per la prima volta, riempi la pompa prima di misurare la prima dose. Tenere la pompa sopra un lavandino e spingerla fino in fondo almeno tre volte (Androgel® o Vogelxo™) o otto volte (Fortesta®), o fino a quando il gel inizia a fluire liberamente. Sciacquare il medicinale scartato nello scarico del lavandino. Metti il ​​palmo della mano sotto la pompa e premi ripetutamente la pompa fino ad ottenere la dose corretta.

Se si utilizza il gel in una confezione di alluminio, aprire completamente la confezione lungo la perforazione. Spremere l'intero contenuto direttamente sulla pelle dove si desidera applicare il gel. Puoi anche svuotare la confezione nel palmo della mano e poi applicare il medicinale. Smaltire l'imballaggio in alluminio vuoto in un luogo dove i bambini e gli animali domestici non possano raggiungerlo.

Axiron® è disponibile in due forme:

• Pumpbetätigte Dosierflasche – Füllen Sie sie bei der ersten Verwendung vor, bevor Sie Ihre erste Dosis abmessen. Halten Sie die Flasche über ein Waschbecken und drücken Sie die Pumpe mindestens dreimal ganz nach unten. Spülen Sie das weggeworfene Arzneimittel in den Abfluss des Spülbeckens. Legen Sie Ihre Handfläche unter die Pumpe und drücken Sie die Pumpe so oft, bis Sie die richtige Dosis erhalten.
• Dosierflasche mit Drehbetätigung – Füllen Sie sie bei der ersten Verwendung vor, bevor Sie Ihre erste Dosis abmessen. Halten Sie die Flasche über ein Waschbecken und drehen Sie den Dosierknopf an der Flasche. Spülen Sie das weggeworfene Arzneimittel in den Abfluss des Spülbeckens. Wiederholen Sie dies noch zweimal. Drehen Sie den Dosierknopf nach dem Füllen einmal vollständig (180°-Drehung), um die richtige Dosis zu erhalten.

AndroGel® è disponibile in due dosaggi: AndroGel® 1% e AndroGel® 1,62%. AndroGel® 1% viene utilizzato in modo diverso rispetto ad AndroGel® 1,62%, sebbene entrambi vengano applicati sulla pelle. Non modifichi la dose a meno che non glielo dica il medico.

Come usare il gel:

• Stellen Sie sicher, dass Sie Ihre Hände vor und nach dem Auftragen des Gels mit Wasser und Seife waschen.
• Tragen Sie AndroGel® 1 % auf die saubere, trockene und intakte Haut der Schultern, Oberarme oder des Bauches (Magens) auf, es sei denn, Ihr Arzt empfiehlt Ihnen, es an einer anderen Körperstelle anzuwenden. AndroGel® 1,62 % sollte nur auf die saubere, trockene, intakte Haut der Schultern und Oberarme aufgetragen werden. Fortesta® sollte auf die saubere, trockene und intakte Haut der Vorder- oder Innenseite der Oberschenkel aufgetragen werden. Vogelxo™ sollte auf die saubere, trockene und intakte Haut der Schultern oder Oberarme aufgetragen werden. Tragen Sie Vogelxo™ nicht auf Ihren Bauch oder Magen auf. Tragen Sie dieses Arzneimittel nicht auf Ihren Hodensack oder Ihren Penis auf. Wenden Sie das Arzneimittel nicht auf Haut an, die Schnitte, Kratzer oder andere Verletzungen aufweist.
• Lassen Sie das Gel auf Ihrer Haut trocknen, bevor Sie es mit Kleidung (z. B. Shorts, Hosen, T-Shirt) bedecken.
• Warten Sie nach der Anwendung dieses Arzneimittels mindestens 2 Stunden (für AndroGel® 1,62 %, Fortesta® und Vogelxo™) bzw. 5 Stunden (für AndroGel® 1 %), bevor Sie duschen oder schwimmen.

Come utilizzare la soluzione topica:

• Tragen Sie mindestens 2 Minuten vor der Anwendung dieses Arzneimittels ein Antitranspirant- oder Deodorantspray auf.
• Tragen Sie Axiron® mit einem Applikator auf jede saubere, trockene und intakte Haut Ihrer Achselhöhle auf. Tragen Sie dieses Arzneimittel nicht auf Bauch, Penis, Hodensack, Schultern oder Oberarme auf. Wenden Sie das Arzneimittel nicht auf Haut an, die Schnitte, Kratzer oder andere Verletzungen aufweist. Trinken Sie dieses Arzneimittel nicht.
• Wischen Sie tropfende oder auslaufende Arzneimittel mit einem Applikator ab. Reiben Sie die Lösung nicht mit den Fingern oder der Hand.
• Pumpbetätigte Dosierflasche: Spülen Sie den Applikatorbecher mit Wasser aus und tupfen Sie ihn mit einem Tuch trocken. Setzen Sie den Becher und den Deckel wieder auf die Flasche.
• Dosierflasche mit Drehbetätigung: Spülen Sie den Applikator mit Wasser ab und tupfen Sie ihn mit einem Tuch trocken. Setzen Sie den Deckel wieder auf die Flasche.
• Lassen Sie die Lösung mindestens 3 Minuten trocknen, bevor Sie den Bereich mit Kleidung abdecken. Mindestens 2 Stunden lang nicht duschen oder schwimmen.
• Wenn Arzneimittel in Ihre Augen gelangen, spülen Sie diese sofort mit Wasser aus und rufen Sie Ihren Arzt an. Trinken Sie das Arzneimittel nicht.

Il gel o la soluzione possono essere passati a un'altra persona se tocca o strofina la pelle su cui è stato applicato il medicinale o se parte di esso rimane sulle mani. Per evitare ciò, lavarsi nuovamente le mani dopo aver usato il medicinale. Inoltre, lava l'area in cui hai applicato il gel con acqua e sapone se prevedi un contatto con la pelle con un'altra persona.

Questo medicinale è infiammabile finché non si asciuga sulla pelle. Non utilizzarlo vicino a fonti di calore, fiamme libere o mentre si fuma.

dosaggio

La dose di questo medicinale è diversa per i diversi pazienti. Seguire le istruzioni del medico o le indicazioni sull'etichetta. Le seguenti informazioni includono solo le dosi medie di questo medicinale. Se la dose è diversa, non modificarla a meno che non te lo dica il medico.

La quantità di medicinale che prendi dipende dalla forza del medicinale. Inoltre, il numero di dosi che prendi ogni giorno, il tempo tra le dosi e la durata dell'assunzione del medicinale dipendono dal problema medico per il quale stai utilizzando il medicinale.

• Zum Hormonersatz:
  • Für die topische Darreichungsform (Gel):
    • Erwachsene—
      • AndroGel® 1 %: Tragen Sie zunächst einmal täglich (normalerweise morgens) 50 Milligramm (mg) (zwei 25-mg-Päckchen oder ein einzelnes 50-mg-Päckchen) auf die saubere, trockene und intakte Haut auf. Ihr Arzt kann Ihre Dosis bei Bedarf erhöhen. Allerdings beträgt die Dosis in der Regel nicht mehr als 100 mg pro Tag.
      • AndroGel® 1,62 %: Tragen Sie zunächst einmal täglich (normalerweise morgens) 40,5 Milligramm (mg) (2 Pumpstöße oder eine einzelne 40,5-mg-Packung) auf die saubere, trockene und intakte Haut auf. Ihr Arzt kann Ihre Dosis je nach Bedarf anpassen. Allerdings beträgt die Dosis in der Regel nicht mehr als 81 mg pro Tag.
      • Fortesta®: Tragen Sie zunächst einmal täglich (normalerweise morgens) 40 Milligramm (mg) (4 Pumpstöße) auf die saubere, trockene und intakte Haut auf. Ihr Arzt kann Ihre Dosis je nach Bedarf anpassen. Allerdings beträgt die Dosis in der Regel nicht mehr als 70 mg pro Tag.
      • Vogelxo™: Tragen Sie zunächst einmal täglich (normalerweise morgens) 50 Milligramm (mg) (1 Tube, 1 Päckchen oder 4 Pumpstöße) auf die saubere, trockene und intakte Haut auf. Ihr Arzt kann Ihre Dosis je nach Bedarf anpassen. Allerdings beträgt die Dosis in der Regel nicht mehr als 100 mg einmal täglich.
    • Kinder – Anwendung und Dosis müssen von Ihrem Arzt festgelegt werden.
  • Für topische Darreichungsform (Lösung):
    • Erwachsene – Tragen Sie zunächst einmal täglich (normalerweise morgens) 60 Milligramm (mg) (1 Pumpstoß oder 1 Drehbewegung von 30 mg) auf jede saubere, trockene und intakte Haut Ihrer Achselhöhle auf. Ihr Arzt kann Ihre Dosis je nach Bedarf anpassen.
    • Kinder – Anwendung und Dosis müssen von Ihrem Arzt festgelegt werden.

Dose mancata

Se dimentica una dose di questo medicinale, la prenda il prima possibile. Tuttavia, se è quasi l’ora della dose successiva, salti la dose dimenticata e ritorni al normale programma di dosaggio.

magazzinaggio

Tenere lontano dalla portata dei bambini.

Non conservare farmaci scaduti o non più necessari.

Chiedi al tuo medico come eliminare i medicinali che non usi.

Conservare il medicinale in un contenitore chiuso a temperatura ambiente, lontano da fonti di calore, umidità e luce diretta. Proteggere dal gelo.

Conservare il medicinale in un luogo sicuro. Non condividerlo con nessuno, anche se hai gli stessi sintomi. Smaltire la pompa, il tubo o la confezione vuoti in un luogo dove i bambini e gli animali domestici non possano raggiungerli.

Precauzioni quando si utilizza First-Testosterone MC

È molto importante che il medico controlli i tuoi progressi durante visite regolari per vedere se il medicinale funziona correttamente. Potrebbero essere necessari esami del sangue per determinare se ci sono problemi o effetti avversi.

Questo medicinale non deve essere utilizzato dalle donne. Il testosterone può causare difetti alla nascita se una donna incinta entra in contatto con il farmaco. Assicurati che il tuo medico sappia se la tua partner sessuale è incinta. Se si verifica una gravidanza durante l'utilizzo di questo farmaco, informi immediatamente il medico.

Questo medicinale può creare assuefazione. Se ritieni che il medicinale non funzioni altrettanto bene, non prenda più della dose prescritta. Chiama il tuo medico per istruzioni.

I bambini e le donne dovrebbero evitare il contatto con l'area non lavata o spogliata in cui è stato applicato il gel al testosterone. Se questo medicinale viene a contatto accidentalmente con la pelle di qualcun altro, lavi l'area interessata con acqua e sapone il più rapidamente possibile.

Informi il medico se il suo partner o figlio sperimenta cambiamenti nel corpo maschile durante l'uso di questo medicinale. Tali cambiamenti possono includere la crescita dei peli del viso, una voce più profonda o un aumento significativo dell’acne. I cambiamenti possono includere anche un ingrossamento del pene o del clitoride, sviluppo precoce dei peli pubici, aumento dell’erezione o del desiderio sessuale, comportamento aggressivo e problemi alle ossa.

Questo medicinale può causare problemi di coagulazione del sangue. Consulta immediatamente il tuo medico se avverti dolore al petto, difficoltà di respirazione, tosse con sangue, intorpidimento o debolezza al braccio o alla gamba o su un lato del corpo o dolore alla parte inferiore della gamba (polpaccio) durante l'utilizzo di questo farmaco.

Questo medicinale può aumentare il rischio di problemi cardiaci o vascolari, inclusi infarto o ictus. Informi immediatamente il medico se avverte dolore al petto che può diffondersi alle braccia, alla mascella, alla schiena o al collo, svenimento, mal di testa, nausea, vomito, difficoltà a respirare, difficoltà a vedere o parlare o sudorazione insolita.

In alcuni casi, questo medicinale può ridurre la quantità di sperma prodotto dagli uomini e influenzare la loro capacità di avere figli. Se hai intenzione di avere figli, parla con il tuo medico prima di usare questo medicinale.

Rivolgiti immediatamente al medico se avverti dolore o dolorabilità nella parte superiore dell'addome, feci pallide, urine scure, perdita di appetito, nausea, vomito o occhi o pelle gialli. Questi potrebbero essere sintomi di una grave malattia del fegato.

Questo medicinale può causare ritenzione di liquidi (edema) in alcuni pazienti. Informi immediatamente il medico se avverte gonfiore o gonfiore del viso, delle braccia, delle mani, della parte inferiore delle gambe o dei piedi, formicolio alle mani o ai piedi o aumento o perdita di peso insoliti.

Questo medicinale può influenzare i risultati del test dell’antigene prostatico specifico (PSA), che può essere utilizzato per rilevare il cancro alla prostata. Assicurati di dire a tutti i tuoi medici che stai usando questo medicinale.

Prima di sottoporsi ad una visita medica, informi il medico che sta usando questo medicinale. I risultati di alcuni test possono essere influenzati da questo medicinale.

Non prenda altri medicinali a meno che non ne abbia discusso con il medico. Ciò include sia i farmaci soggetti a prescrizione che quelli senza prescrizione medica (da banco [OTC]) e gli integratori a base di erbe o vitamine.

Effetti collaterali del primo testosterone MC

Oltre agli effetti necessari, un medicinale può avere anche alcuni effetti indesiderati. Sebbene non tutti questi effetti collaterali possano verificarsi, potrebbe essere necessaria l'assistenza medica se si verificano.

Consultare immediatamente il medico se si verifica uno dei seguenti effetti collaterali:

Più comune

• Blut im Urin
• Schwierigkeiten beim Wasserlassen
• häufiges Wasserlassen

Meno comune

• Blähungen oder Schwellungen im Gesicht, an den Armen, Händen, Unterschenkeln oder Füßen
• verschwommene Sicht
• Gefühl von Ohnmacht, Schwindel oder Benommenheit
• Gefühl von Wärme oder Hitze
• Rötung oder Rötung der Haut, insbesondere im Gesicht und am Hals
• häufiger starker oder verstärkter Harndrang
• Kopfschmerzen
• Nervosität
• Schmerzen, Rötung oder Schwellung im Arm oder Bein
• in den Ohren hämmern
• langsamer oder schneller Herzschlag
• Schwitzen
• Schwellung der Brüste oder Brustschmerzen bei Frauen und Männern
• Kribbeln der Hände oder Füße
• ungewöhnliche Gewichtszunahme oder -abnahme
• Aufwachen, um nachts zu urinieren

Incidente non noto

• Aggressives Verhalten
• Angst
• bläuliche Lippen oder Haut
• Brustschmerzen
• Husten
• Verringerung der Hodengröße
• Entwicklung von Schamhaaren
• schwieriges oder erschwertes Atmen
• Schwindel oder Benommenheit
• Vergrößerung der Klitoris oder des Penis
• Ohnmacht
• schneller Herzschlag
• nicht atmen
• Schmerzen, Rötung oder Schwellung im Arm oder Bein
• schmerzhafte oder verlängerte Erektion des Penis
• Engegefühl in der Brust
• Atembeschwerden

Possono verificarsi alcuni effetti collaterali che di solito non richiedono cure mediche. Questi effetti indesiderati possono scomparire durante il trattamento man mano che il corpo si abitua al medicinale. Il medico potrebbe anche essere in grado di darti modi per prevenire o ridurre alcuni di questi effetti collaterali. Se uno qualsiasi dei seguenti effetti collaterali persiste o è fastidioso, o se hai qualsiasi domanda, contatta il tuo medico:

Più comune

• Hautunreinheiten
• Brennen, Juckreiz, Rötung, Hautausschlag, Schwellung oder Schmerzen an der Applikationsstelle
• Pickel

Meno comune

• Brennen, Krabbeln, Jucken, Taubheitsgefühl, Kribbeln, „Ameisenlaufen“ oder Kribbeln
• Weinen
• vermindertes Interesse am Geschlechtsverkehr
• Depression
• Verfärbung der Haare
• trockene Haut
• falsches oder ungewöhnliches Wohlbefinden
• Haarausfall
• Unfähigkeit, eine Erektion zu haben oder aufrechtzuerhalten
• Mangel oder Verlust der Kraft
• Verlust der sexuellen Fähigkeiten, des Verlangens, des Antriebs oder der Leistung
• Gedächtnisverlust
• Paranoia
• Probleme mit dem Gedächtnis
• schnell reagieren oder emotional überreagieren
• schnell wechselnde Stimmungen
• Ausdünnung der Haare

Incidente non noto

• Steigerung der sexuellen Fähigkeiten, des Verlangens, des Antriebs oder der Leistung
• Schlafstörungen

Alcuni pazienti potrebbero manifestare anche altri effetti collaterali non elencati. Se noti altri effetti collaterali, contatta il medico.

Chiama il tuo medico per un consiglio medico sugli effetti collaterali. È possibile segnalare gli effetti collaterali alla FDA al numero 1-800-FDA-1088.

Nomi di marchi comunemente usati

Negli Stati Uniti

• Androgel
• Axiron
• Erstes Testosteron
• First-Testosteron MC
• Fortesta
• Testim
• Vogelxo

Forme di dosaggio disponibili:

• Gel/Gelee
• Lösung

Classe terapeutica: agente endocrino-metabolico

Classe farmacologica: androgeni

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