Pirmojo testosterono MC (vietinis taikymas)

Pirmojo testosterono MC (vietinis taikymas)

Pirmojo testosterono MC (vietinis naudojimas) Vietinis būdas (želė / želė)

Buvo pranešta apie virilizaciją vaikams dėl testosterono gelio poveikio. Sveikatos priežiūros paslaugų teikėjai turėtų patarti pacientams griežtai laikytis naudojimo instrukcijų. Vaikai turi vengti sąlyčio su neplautomis ar neaprengtomis testosterono vartojimo vietomis.

Vietinis naudojimo būdas (tirpalas)

Buvo pranešta apie virilizaciją vaikams dėl vietinio testosterono tirpalo. Sveikatos priežiūros paslaugų teikėjai turėtų patarti pacientams griežtai laikytis naudojimo instrukcijų. Vaikai turi vengti sąlyčio su neplautomis ar neaprengtomis testosterono vartojimo vietomis.

Naudojamas First-Testosterone MC

Vietinis testosterono gelis vartojamas gydyti vyrus, kurių organizmas negamina pakankamai natūralaus testosterono, ty būklė vadinama hipogonadizmu. Testosteronas yra vyriškas hormonas, atsakingas už vyriškų lytinių organų augimą ir vystymąsi bei antrinių lytinių požymių palaikymą.

Prieš naudojant First-Testosterone MC

Sprendžiant, ar vartoti vaistą, turi būti pasverta vaisto vartojimo rizika ir jo teikiama nauda. Tai sprendimas, kurį priimsite jūs ir jūsų gydytojas. Vartojant šį vaistą reikia atkreipti dėmesį į šiuos dalykus:

Alergijos

Pasakykite gydytojui, jei kada nors buvo neįprasta ar alerginė reakcija į šį ar bet kurį kitą vaistą. Taip pat pasakykite gydytojui, jei turite kitų alergijų, pvz., maisto produktams, dažams, konservantams ar gyvūnams. Nereceptinių produktų atveju atidžiai perskaitykite etiketę arba pakuotės sudedamąsias dalis.

Pediatrija

Atitinkamų tyrimų dėl amžiaus ir vietinio testosterono gelio poveikio vaikams neatlikta. Saugumas ir veiksmingumas nenustatyti.

geriatrija

Iki šiol atlikti susiję tyrimai neparodė jokių specifinių geriatrijos problemų, kurios apribotų vietinio testosterono gelio naudą vyresnio amžiaus žmonėms. Tačiau vyresnio amžiaus pacientams gali padidėti širdies ir kraujagyslių arba prostatos sutrikimų (įskaitant prostatos vėžį) rizika, todėl šį vaistą vartojantiems pacientams gali prireikti atsargumo.

Žindymas

Tyrimai su krūtimi maitinančiomis moterimis parodė žalingą poveikį kūdikiams. Reikia skirti šio vaisto alternatyvą arba nutraukti maitinimą krūtimi vartojant šį vaistą.

Vaistų sąveika

Nors tam tikrų vaistų iš viso negalima vartoti kartu, kitais atvejais kartu galima vartoti du skirtingus vaistus, nors gali pasireikšti sąveika. Tokiais atvejais gydytojas gali norėti pakeisti dozę arba gali prireikti kitų atsargumo priemonių. Jeigu vartojate šį vaistą, ypač svarbu, kad gydytojas žinotų, ar vartojate kurį nors iš toliau išvardytų vaistų. Šios sąveikos buvo parinktos atsižvelgiant į jų galimą reikšmę ir nebūtinai yra išsamios.

Šio vaisto vartoti kartu su bet kuriuo iš toliau išvardytų vaistų paprastai nerekomenduojama, tačiau kai kuriais atvejais gali prireikti. Jei abu vaistai skiriami kartu, gydytojas gali pakeisti dozę arba vieno ar abiejų vaistų vartojimo dažnumą.

• Anisindion
• Bupropion
• Dicumarol
• Levoketoconazol
• Methotrexat
• Paclitaxel
• Proteingebundenes Paclitaxel
• Phenprocoumon
• Warfarin

Vartojant šį vaistą kartu su bet kuriuo iš toliau išvardytų vaistų, gali padidėti tam tikro šalutinio poveikio rizika, tačiau geriausias gydymas gali būti abiejų vaistų vartojimas. Jei abu vaistai skiriami kartu, gydytojas gali pakeisti dozę arba vieno ar abiejų vaistų vartojimo dažnumą.

• Lakritze

Sąveika su maistu/tabaku/alkoholiu

Tam tikrų vaistų negalima vartoti valgio metu arba šalia valgio arba tam tikrų maisto produktų, nes gali pasireikšti sąveika. Alkoholio ar tabako vartojimas su tam tikrais vaistais taip pat gali sukelti sąveiką. Aptarkite su savo gydytoju apie vaisto vartojimą su maistu, alkoholiu ar tabaku.

Kitos medicininės problemos

Kitų medicininių problemų buvimas gali turėti įtakos šio vaisto vartojimui. Būtinai pasakykite gydytojui, jei turite kitų medicininių problemų, ypač:

• Allergie gegen Alkohol oder Sojaprodukte oder
• Brustkrebs (Männer) oder
• Prostatakrebs, bekannt oder vermutet – sollte bei Patienten mit diesen Erkrankungen nicht angewendet werden.

• Probleme mit der Blutgerinnung (z. B. tiefe Venenthrombose, Lungenembolie) oder
• Diabetes bzw
• Vergrößerte Prostata bzw
• Herzinfarkt, Geschichte von oder
• Hyperkalzämie (hoher Kalziumspiegel im Blut) oder
• Hyperlipidämie (hoher Lipid- oder Cholesterinspiegel im Blut) oder
• Lungenerkrankung oder Atemprobleme (z. B. Schlafapnoe) oder
• Probleme beim Wasserlassen bzw
• Schlaganfall, Vorgeschichte – Mit Vorsicht anwenden. Kann diese Bedingungen verschlimmern.

• Herzerkrankungen (z. B. Herzinsuffizienz) oder
• Nierenerkrankung bzw
• Lebererkrankung – Mit Vorsicht anwenden. Testosteron kann bei Patienten mit diesen Erkrankungen Ödeme (Flüssigkeitsansammlungen) verursachen.

Teisingas First-Testosterone MC naudojimas

Šį vaistą sudaro vaistų vadovas ir paciento instrukcijos. Atidžiai perskaitykite ir vykdykite šias instrukcijas. Jei turite klausimų, kreipkitės į gydytoją.

Androgel® arba Fortesta® yra dviejų formų: vienos pakuotės arba kelių dozių pompos. „Vogelxo™“ yra trijų formų: vienos pakuotės, kelių dozių pompa arba vamzdelis. Jei pompos gelį naudojate pirmą kartą, prieš matuodami pirmąją dozę, užpildykite pompą. Laikykite siurblį virš kriauklės ir nuspauskite siurblį iki galo bent tris kartus (Androgel® arba Vogelxo™) arba aštuonis kartus (Fortesta®) arba tol, kol gelis pradės laisvai tekėti. Išmestą vaistą išleiskite į kriauklės kanalizaciją. Padėkite delną po pompa ir pakartotinai paspauskite pompą, kol gausite reikiamą dozę.

Jei naudojate gelį folijos pakuotėje, visiškai atidarykite pakuotę išilgai perforacijos. Išspauskite visą turinį tiesiai ant odos, kurioje norite tepti gelį. Taip pat galite išpilti pakuotę į delną ir užtepti vaisto. Tuščią folijos pakuotę išmeskite vaikams ir gyvūnams nepasiekiamoje vietoje.

Axiron® yra dviejų formų:

• Pumpbetätigte Dosierflasche – Füllen Sie sie bei der ersten Verwendung vor, bevor Sie Ihre erste Dosis abmessen. Halten Sie die Flasche über ein Waschbecken und drücken Sie die Pumpe mindestens dreimal ganz nach unten. Spülen Sie das weggeworfene Arzneimittel in den Abfluss des Spülbeckens. Legen Sie Ihre Handfläche unter die Pumpe und drücken Sie die Pumpe so oft, bis Sie die richtige Dosis erhalten.
• Dosierflasche mit Drehbetätigung – Füllen Sie sie bei der ersten Verwendung vor, bevor Sie Ihre erste Dosis abmessen. Halten Sie die Flasche über ein Waschbecken und drehen Sie den Dosierknopf an der Flasche. Spülen Sie das weggeworfene Arzneimittel in den Abfluss des Spülbeckens. Wiederholen Sie dies noch zweimal. Drehen Sie den Dosierknopf nach dem Füllen einmal vollständig (180°-Drehung), um die richtige Dosis zu erhalten.

AndroGel® yra dviejų dozių stiprumų: AndroGel® 1% ir AndroGel® 1,62%. AndroGel® 1% naudojamas kitaip nei AndroGel® 1,62%, nors abu tepami ant odos. Nekeiskite dozės, nebent taip lieptų gydytojas.

Kaip naudoti gelį:

• Stellen Sie sicher, dass Sie Ihre Hände vor und nach dem Auftragen des Gels mit Wasser und Seife waschen.
• Tragen Sie AndroGel® 1 % auf die saubere, trockene und intakte Haut der Schultern, Oberarme oder des Bauches (Magens) auf, es sei denn, Ihr Arzt empfiehlt Ihnen, es an einer anderen Körperstelle anzuwenden. AndroGel® 1,62 % sollte nur auf die saubere, trockene, intakte Haut der Schultern und Oberarme aufgetragen werden. Fortesta® sollte auf die saubere, trockene und intakte Haut der Vorder- oder Innenseite der Oberschenkel aufgetragen werden. Vogelxo™ sollte auf die saubere, trockene und intakte Haut der Schultern oder Oberarme aufgetragen werden. Tragen Sie Vogelxo™ nicht auf Ihren Bauch oder Magen auf. Tragen Sie dieses Arzneimittel nicht auf Ihren Hodensack oder Ihren Penis auf. Wenden Sie das Arzneimittel nicht auf Haut an, die Schnitte, Kratzer oder andere Verletzungen aufweist.
• Lassen Sie das Gel auf Ihrer Haut trocknen, bevor Sie es mit Kleidung (z. B. Shorts, Hosen, T-Shirt) bedecken.
• Warten Sie nach der Anwendung dieses Arzneimittels mindestens 2 Stunden (für AndroGel® 1,62 %, Fortesta® und Vogelxo™) bzw. 5 Stunden (für AndroGel® 1 %), bevor Sie duschen oder schwimmen.

Kaip naudoti vietinį tirpalą:

• Tragen Sie mindestens 2 Minuten vor der Anwendung dieses Arzneimittels ein Antitranspirant- oder Deodorantspray auf.
• Tragen Sie Axiron® mit einem Applikator auf jede saubere, trockene und intakte Haut Ihrer Achselhöhle auf. Tragen Sie dieses Arzneimittel nicht auf Bauch, Penis, Hodensack, Schultern oder Oberarme auf. Wenden Sie das Arzneimittel nicht auf Haut an, die Schnitte, Kratzer oder andere Verletzungen aufweist. Trinken Sie dieses Arzneimittel nicht.
• Wischen Sie tropfende oder auslaufende Arzneimittel mit einem Applikator ab. Reiben Sie die Lösung nicht mit den Fingern oder der Hand.
• Pumpbetätigte Dosierflasche: Spülen Sie den Applikatorbecher mit Wasser aus und tupfen Sie ihn mit einem Tuch trocken. Setzen Sie den Becher und den Deckel wieder auf die Flasche.
• Dosierflasche mit Drehbetätigung: Spülen Sie den Applikator mit Wasser ab und tupfen Sie ihn mit einem Tuch trocken. Setzen Sie den Deckel wieder auf die Flasche.
• Lassen Sie die Lösung mindestens 3 Minuten trocknen, bevor Sie den Bereich mit Kleidung abdecken. Mindestens 2 Stunden lang nicht duschen oder schwimmen.
• Wenn Arzneimittel in Ihre Augen gelangen, spülen Sie diese sofort mit Wasser aus und rufen Sie Ihren Arzt an. Trinken Sie das Arzneimittel nicht.

Gelio ar tirpalo forma gali būti perduota kitam asmeniui, jei jis paliečia arba įtrina odą, kurioje buvo užteptas vaistas, arba jei jo lieka ant jūsų rankų. Kad to išvengtumėte, pavartoję vaisto, dar kartą nusiplaukite rankas. Taip pat nuplaukite vietą, kurioje tepėte gelį, su muilu ir vandeniu, jei tikitės, kad ant odos pateks kitas asmuo.

Šis vaistas yra degus, kol išdžiūsta ant odos. Nenaudokite jo šalia karščio, atviros liepsnos ar rūkydami.

dozės

Šio vaisto dozė skirtingiems pacientams yra skirtinga. Laikykitės gydytojo nurodymų arba etiketės nurodymų. Toliau pateikta informacija apima tik vidutines šio vaisto dozes. Jeigu Jūsų dozė kitokia, nekeiskite jos, nebent taip lieptų gydytojas.

Jūsų vartojamo vaisto kiekis priklauso nuo vaisto stiprumo. Be to, kiekvieną dieną vartojamų dozių skaičius, laikas tarp dozių ir vaisto vartojimo trukmė priklauso nuo medicininės problemos, kuriai gydyti vartojate vaistą.

• Zum Hormonersatz:
  • Für die topische Darreichungsform (Gel):
    • Erwachsene—
      • AndroGel® 1 %: Tragen Sie zunächst einmal täglich (normalerweise morgens) 50 Milligramm (mg) (zwei 25-mg-Päckchen oder ein einzelnes 50-mg-Päckchen) auf die saubere, trockene und intakte Haut auf. Ihr Arzt kann Ihre Dosis bei Bedarf erhöhen. Allerdings beträgt die Dosis in der Regel nicht mehr als 100 mg pro Tag.
      • AndroGel® 1,62 %: Tragen Sie zunächst einmal täglich (normalerweise morgens) 40,5 Milligramm (mg) (2 Pumpstöße oder eine einzelne 40,5-mg-Packung) auf die saubere, trockene und intakte Haut auf. Ihr Arzt kann Ihre Dosis je nach Bedarf anpassen. Allerdings beträgt die Dosis in der Regel nicht mehr als 81 mg pro Tag.
      • Fortesta®: Tragen Sie zunächst einmal täglich (normalerweise morgens) 40 Milligramm (mg) (4 Pumpstöße) auf die saubere, trockene und intakte Haut auf. Ihr Arzt kann Ihre Dosis je nach Bedarf anpassen. Allerdings beträgt die Dosis in der Regel nicht mehr als 70 mg pro Tag.
      • Vogelxo™: Tragen Sie zunächst einmal täglich (normalerweise morgens) 50 Milligramm (mg) (1 Tube, 1 Päckchen oder 4 Pumpstöße) auf die saubere, trockene und intakte Haut auf. Ihr Arzt kann Ihre Dosis je nach Bedarf anpassen. Allerdings beträgt die Dosis in der Regel nicht mehr als 100 mg einmal täglich.
    • Kinder – Anwendung und Dosis müssen von Ihrem Arzt festgelegt werden.
  • Für topische Darreichungsform (Lösung):
    • Erwachsene – Tragen Sie zunächst einmal täglich (normalerweise morgens) 60 Milligramm (mg) (1 Pumpstoß oder 1 Drehbewegung von 30 mg) auf jede saubere, trockene und intakte Haut Ihrer Achselhöhle auf. Ihr Arzt kann Ihre Dosis je nach Bedarf anpassen.
    • Kinder – Anwendung und Dosis müssen von Ihrem Arzt festgelegt werden.

Praleista dozė

Jei praleidote šio vaisto dozę, išgerkite ją kuo greičiau. Tačiau jei jau beveik laikas gerti kitą dozę, praleiskite praleistą dozę ir grįžkite prie įprasto dozavimo grafiko.

saugykla

Saugoti nuo vaikų.

Nelaikykite pasenusių ar nebereikalingų vaistų.

Paklauskite savo gydytojo, kaip išmesti vaistus, kurių nenaudojate.

Laikykite vaistą uždaroje talpyklėje kambario temperatūroje, atokiau nuo karščio, drėgmės ir tiesioginės šviesos. Saugoti nuo užšalimo.

Laikykite vaistą saugioje vietoje. Nesidalinkite juo su niekuo, net jei turite tuos pačius simptomus. Tuščią siurblį, žarną ar pakuotę išmeskite vaikams ir gyvūnams nepasiekiamoje vietoje.

Atsargumo priemonės naudojant First-Testosterone MC

Labai svarbu, kad jūsų gydytojas reguliariai tikrintų jūsų pažangą ir patikrintų, ar vaistas veikia tinkamai. Norint nustatyti, ar yra kokių nors problemų ar neigiamų pasekmių, gali prireikti atlikti kraujo tyrimus.

Šio vaisto neturėtų vartoti moterys. Testosteronas gali sukelti apsigimimų, jei nėščia moteris liečiasi su vaistu. Įsitikinkite, kad jūsų gydytojas žino, ar jūsų seksualinė partnerė yra nėščia. Jei pastojote vartojant šį vaistą, nedelsdami pasakykite gydytojui.

Šis vaistas gali formuoti įprotį. Jei manote, kad vaistas neveikia taip gerai, nevartokite didesnės nei nurodyta dozės. Kreipkitės į gydytoją dėl nurodymų.

Vaikai ir moterys turėtų vengti sąlyčio su neplautomis ar nenuskalbtomis sritimis, kuriose buvo užteptas testosterono gelis. Jei šio vaisto atsitiktinai pateko ant kito žmogaus odos, kuo greičiau nuplaukite paveiktą vietą muilu ir vandeniu.

Pasakykite gydytojui, jei vartojant šį vaistą jūsų partneris ar vaikas patiria vyriškų kūno pokyčių. Tokie pokyčiai gali būti veido plaukų augimas, gilesnis balsas arba reikšmingas spuogų padidėjimas. Pokyčiai taip pat gali apimti varpos ar klitorio padidėjimą, ankstyvą gaktos plaukų atsiradimą, padidėjusią erekciją ar seksualinį potraukį, agresyvų elgesį ir kaulų problemas.

Šis vaistas gali sukelti kraujo krešėjimo problemų. Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jei vartojant šį vaistą jaučiate krūtinės skausmą, pasunkėjusį kvėpavimą, atkosėjimą krauju, rankos ar kojos ar vienos kūno pusės tirpimą ar silpnumą arba blauzdos (blauzdos) skausmą.

Šis vaistas gali padidinti širdies ar kraujagyslių problemų, įskaitant širdies priepuolį ar insultą, riziką. Nedelsdami pasakykite gydytojui, jei jaučiate krūtinės skausmą, kuris gali plisti į rankas, žandikaulį, nugarą ar kaklą, alpti, galvos skausmą, pykinimą, vėmimą, pasunkėjusį kvėpavimą, sunku matyti ar kalbėti arba neįprastai prakaituoti.

Kai kuriais atvejais šis vaistas gali sumažinti vyrų gaminamų spermatozoidų kiekį ir turėti įtakos jų gebėjimui susilaukti vaikų. Jeigu planuojate turėti vaikų, prieš vartodami šį vaistą pasitarkite su gydytoju.

Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jei jaučiate skausmą ar jautrumą viršutinėje pilvo dalyje, blyškios išmatos, tamsus šlapimas, apetito praradimas, pykinimas, vėmimas, pageltusios akys ar oda. Tai gali būti sunkios kepenų ligos simptomai.

Kai kuriems pacientams šis vaistas gali sukelti skysčių susilaikymą (edemą). Nedelsdami pasakykite gydytojui, jei jaučiate veido, rankų, plaštakų, blauzdų ar pėdų pilvo pūtimą ar patinimą, rankų ar pėdų dilgčiojimą arba neįprastą svorio padidėjimą ar sumažėjimą.

Šis vaistas gali turėti įtakos prostatos specifinio antigeno (PSA) tyrimo, kuris gali būti naudojamas prostatos vėžiui nustatyti, rezultatams. Būtinai pasakykite visiems savo gydytojams, kad vartojate šį vaistą.

Prieš atlikdami medicininę apžiūrą, pasakykite gydytojui, kad vartojate šį vaistą. Šis vaistas gali turėti įtakos kai kurių tyrimų rezultatams.

Nevartokite jokių kitų vaistų, nebent tai aptarėte su gydytoju. Tai apima ir receptinius, ir nereceptinius (be recepto [OTC]) vaistus ir vaistažolių ar vitaminų papildus.

Šalutinis First-Testosterone MC poveikis

Be būtino poveikio, vaistas gali turėti ir kai kurių nepageidaujamų poveikių. Nors gali pasireikšti ne visi šie šalutiniai poveikiai, jiems pasireiškus gali prireikti medicininės pagalbos.

Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jei pasireiškia bet kuris iš šių šalutinių poveikių:

Dažniau

• Blut im Urin
• Schwierigkeiten beim Wasserlassen
• häufiges Wasserlassen

Mažiau paplitęs

• Blähungen oder Schwellungen im Gesicht, an den Armen, Händen, Unterschenkeln oder Füßen
• verschwommene Sicht
• Gefühl von Ohnmacht, Schwindel oder Benommenheit
• Gefühl von Wärme oder Hitze
• Rötung oder Rötung der Haut, insbesondere im Gesicht und am Hals
• häufiger starker oder verstärkter Harndrang
• Kopfschmerzen
• Nervosität
• Schmerzen, Rötung oder Schwellung im Arm oder Bein
• in den Ohren hämmern
• langsamer oder schneller Herzschlag
• Schwitzen
• Schwellung der Brüste oder Brustschmerzen bei Frauen und Männern
• Kribbeln der Hände oder Füße
• ungewöhnliche Gewichtszunahme oder -abnahme
• Aufwachen, um nachts zu urinieren

Incidentas nežinomas

• Aggressives Verhalten
• Angst
• bläuliche Lippen oder Haut
• Brustschmerzen
• Husten
• Verringerung der Hodengröße
• Entwicklung von Schamhaaren
• schwieriges oder erschwertes Atmen
• Schwindel oder Benommenheit
• Vergrößerung der Klitoris oder des Penis
• Ohnmacht
• schneller Herzschlag
• nicht atmen
• Schmerzen, Rötung oder Schwellung im Arm oder Bein
• schmerzhafte oder verlängerte Erektion des Penis
• Engegefühl in der Brust
• Atembeschwerden

Gali pasireikšti kai kurie šalutiniai poveikiai, kuriems paprastai nereikia medicininės pagalbos. Šis šalutinis poveikis gydymo metu gali išnykti, kai organizmas pripranta prie vaisto. Gydytojas taip pat gali suteikti jums būdų, kaip išvengti kai kurių šių šalutinių poveikių arba juos sumažinti. Jeigu kuris nors iš toliau išvardytų šalutinių poveikių išlieka arba vargina, arba jei turite klausimų, kreipkitės į gydytoją:

Dažniau

• Hautunreinheiten
• Brennen, Juckreiz, Rötung, Hautausschlag, Schwellung oder Schmerzen an der Applikationsstelle
• Pickel

Mažiau paplitęs

• Brennen, Krabbeln, Jucken, Taubheitsgefühl, Kribbeln, „Ameisenlaufen“ oder Kribbeln
• Weinen
• vermindertes Interesse am Geschlechtsverkehr
• Depression
• Verfärbung der Haare
• trockene Haut
• falsches oder ungewöhnliches Wohlbefinden
• Haarausfall
• Unfähigkeit, eine Erektion zu haben oder aufrechtzuerhalten
• Mangel oder Verlust der Kraft
• Verlust der sexuellen Fähigkeiten, des Verlangens, des Antriebs oder der Leistung
• Gedächtnisverlust
• Paranoia
• Probleme mit dem Gedächtnis
• schnell reagieren oder emotional überreagieren
• schnell wechselnde Stimmungen
• Ausdünnung der Haare

Incidentas nežinomas

• Steigerung der sexuellen Fähigkeiten, des Verlangens, des Antriebs oder der Leistung
• Schlafstörungen

Kai kurie pacientai taip pat gali patirti kitus, nenurodytus šalutinius poveikius. Jeigu pastebėjote kitokį šalutinį poveikį, kreipkitės į gydytoją.

Kreipkitės į savo gydytoją dėl medicininės konsultacijos dėl šalutinio poveikio. Galite pranešti apie šalutinį poveikį FDA adresu 1-800-FDA-1088.

Dažniausiai naudojami prekių pavadinimai

JAV

• Androgel
• Axiron
• Erstes Testosteron
• First-Testosteron MC
• Fortesta
• Testim
• Vogelxo

Galimos dozavimo formos:

• Gel/Gelee
• Lösung

Terapinė klasė: endokrininės-metabolinės medžiagos

Farmakologinė klasė: androgenai

Daugiau informacijos