First-Testosteron MC (plaatselijke toepassing)

First-Testosteron MC (plaatselijke toepassing)

First-Testosteron MC (plaatselijke toepassing) Topische route (gel/gelei)

Virilisatie is gemeld bij kinderen als gevolg van blootstelling aan testosterongel. Zorgverleners moeten patiënten adviseren de gebruiksaanwijzingen strikt op te volgen. Kinderen moeten contact met ongewassen of ongeklede testosteron-aanbrengplaatsen vermijden.

Topische toedieningsroute (oplossing)

Virilisatie is gemeld bij kinderen als gevolg van lokale testosteronoplossing. Zorgverleners moeten patiënten adviseren de gebruiksaanwijzingen strikt op te volgen. Kinderen moeten contact met ongewassen of ongeklede testosteron-aanbrengplaatsen vermijden.

Gebruikt voor First-Testosteron MC

Topische testosterongel wordt gebruikt voor de behandeling van mannen wier lichaam niet voldoende natuurlijk testosteron produceert, een aandoening die hypogonadisme wordt genoemd. Testosteron is een mannelijk hormoon dat verantwoordelijk is voor de groei en ontwikkeling van mannelijke geslachtsorganen en het behoud van secundaire geslachtskenmerken.

Voordat u First-Testosterone MC gebruikt

Bij de beslissing om een ​​geneesmiddel te gebruiken, moeten de risico's van het gebruik van het geneesmiddel worden afgewogen tegen de voordelen die het oplevert. Dit is een beslissing die u en uw arts zullen nemen. Bij dit geneesmiddel moet op het volgende worden gelet:

allergieën

Vertel het uw arts als u ooit een ongebruikelijke of allergische reactie op dit geneesmiddel of op andere geneesmiddelen heeft gehad. Vertel het uw arts ook als u andere allergieën heeft, zoals voor voedingsmiddelen, kleurstoffen, conserveermiddelen of dieren. Voor vrij verkrijgbare producten dient u het etiket of de ingrediënten op de verpakking zorgvuldig te lezen.

Kindergeneeskunde

Er zijn geen passende onderzoeken uitgevoerd naar de relatie tussen leeftijd en de effecten van lokale testosterongel bij kinderen. De veiligheid en effectiviteit zijn niet vastgesteld.

geriatrie

Gerelateerde onderzoeken die tot nu toe zijn uitgevoerd, hebben geen geriatrische specifieke problemen aangetoond die het voordeel van lokale testosterongel bij ouderen zouden beperken. Oudere patiënten kunnen echter een verhoogd risico lopen op het ontwikkelen van hart- en bloedvatenproblemen of prostaatproblemen (waaronder prostaatkanker), dus voorzichtigheid kan geboden zijn bij patiënten die dit geneesmiddel krijgen.

Borstvoeding

Studies bij vrouwen die borstvoeding geven hebben schadelijke effecten op zuigelingen aangetoond. Er moet een alternatief voor dit medicijn worden voorgeschreven of u moet stoppen met het geven van borstvoeding tijdens het gebruik van dit medicijn.

Geneesmiddelinteracties

Hoewel bepaalde geneesmiddelen helemaal niet samen mogen worden gebruikt, kunnen in andere gevallen twee verschillende geneesmiddelen samen worden gebruikt, hoewel er interacties kunnen optreden. In deze gevallen wil uw arts mogelijk de dosis wijzigen of kunnen andere voorzorgsmaatregelen noodzakelijk zijn. Als u dit geneesmiddel gebruikt, is het bijzonder belangrijk dat uw arts weet of u een van de onderstaande geneesmiddelen gebruikt. De volgende interacties zijn geselecteerd vanwege hun potentiële betekenis en zijn niet noodzakelijk uitputtend.

Het gebruik van dit geneesmiddel met een van de volgende geneesmiddelen wordt gewoonlijk niet aanbevolen, maar kan in sommige gevallen noodzakelijk zijn. Als beide geneesmiddelen samen worden voorgeschreven, kan uw arts de dosis veranderen of de frequentie waarmee u een of beide geneesmiddelen gebruikt.

• Anisindion
• Bupropion
• Dicumarol
• Levoketoconazol
• Methotrexat
• Paclitaxel
• Proteingebundenes Paclitaxel
• Phenprocoumon
• Warfarin

Als u dit geneesmiddel samen met een van de volgende geneesmiddelen gebruikt, kan dit leiden tot een verhoogd risico op bepaalde bijwerkingen, maar het gebruik van beide geneesmiddelen kan voor u de beste behandeling zijn. Als beide geneesmiddelen samen worden voorgeschreven, kan uw arts de dosis veranderen of de frequentie waarmee u een of beide geneesmiddelen gebruikt.

• Lakritze

Interacties met voedsel/tabak/alcohol

Bepaalde geneesmiddelen mogen niet tijdens of nabij voedsel of de consumptie van bepaalde voedingsmiddelen worden ingenomen, omdat er interacties kunnen optreden. Het consumeren van alcohol of tabak met bepaalde medicijnen kan ook tot interacties leiden. Bespreek het gebruik van uw geneesmiddel met voedsel, alcohol of tabak met uw arts.

Andere medische problemen

De aanwezigheid van andere medische problemen kunnen het gebruik van dit geneesmiddel beïnvloeden. Zorg ervoor dat u uw arts op de hoogte stelt als u andere medische problemen heeft, vooral:

• Allergie gegen Alkohol oder Sojaprodukte oder
• Brustkrebs (Männer) oder
• Prostatakrebs, bekannt oder vermutet – sollte bei Patienten mit diesen Erkrankungen nicht angewendet werden.

• Probleme mit der Blutgerinnung (z. B. tiefe Venenthrombose, Lungenembolie) oder
• Diabetes bzw
• Vergrößerte Prostata bzw
• Herzinfarkt, Geschichte von oder
• Hyperkalzämie (hoher Kalziumspiegel im Blut) oder
• Hyperlipidämie (hoher Lipid- oder Cholesterinspiegel im Blut) oder
• Lungenerkrankung oder Atemprobleme (z. B. Schlafapnoe) oder
• Probleme beim Wasserlassen bzw
• Schlaganfall, Vorgeschichte – Mit Vorsicht anwenden. Kann diese Bedingungen verschlimmern.

• Herzerkrankungen (z. B. Herzinsuffizienz) oder
• Nierenerkrankung bzw
• Lebererkrankung – Mit Vorsicht anwenden. Testosteron kann bei Patienten mit diesen Erkrankungen Ödeme (Flüssigkeitsansammlungen) verursachen.

Correct gebruik van First-Testosterone MC

Dit medicijn bevat een medicatiehandleiding en patiëntinstructies. Lees en volg deze instructies zorgvuldig. Vraag uw arts als u vragen heeft.

Androgel® of Fortesta® is verkrijgbaar in twee vormen: enkelvoudige verpakkingen of multidosispompen. Vogelxo™ is verkrijgbaar in drie vormen: enkelvoudige verpakkingen, multidosispomp of tube. Als u de pompgel voor de eerste keer gebruikt, vul dan de pomp voor voordat u uw eerste dosis meet. Houd de pomp boven een gootsteen en duw de pomp minstens drie keer (Androgel® of Vogelxo™) of acht keer (Fortesta®) helemaal naar beneden, of totdat de gel vrij begint te stromen. Spoel het weggegooide medicijn door de gootsteenafvoer. Plaats uw handpalm onder de pomp en druk herhaaldelijk op de pomp totdat u de juiste dosis krijgt.

Als u de gel in een folieverpakking gebruikt, scheur de verpakking dan volledig open langs de perforatie. Knijp de volledige inhoud rechtstreeks op de huid waar u de gel wilt aanbrengen. U kunt de verpakking ook in de palm van uw hand legen en vervolgens het geneesmiddel aanbrengen. Gooi de lege folieverpakking weg op een plaats waar kinderen en huisdieren er niet bij kunnen.

Axiron® is verkrijgbaar in twee vormen:

• Pumpbetätigte Dosierflasche – Füllen Sie sie bei der ersten Verwendung vor, bevor Sie Ihre erste Dosis abmessen. Halten Sie die Flasche über ein Waschbecken und drücken Sie die Pumpe mindestens dreimal ganz nach unten. Spülen Sie das weggeworfene Arzneimittel in den Abfluss des Spülbeckens. Legen Sie Ihre Handfläche unter die Pumpe und drücken Sie die Pumpe so oft, bis Sie die richtige Dosis erhalten.
• Dosierflasche mit Drehbetätigung – Füllen Sie sie bei der ersten Verwendung vor, bevor Sie Ihre erste Dosis abmessen. Halten Sie die Flasche über ein Waschbecken und drehen Sie den Dosierknopf an der Flasche. Spülen Sie das weggeworfene Arzneimittel in den Abfluss des Spülbeckens. Wiederholen Sie dies noch zweimal. Drehen Sie den Dosierknopf nach dem Füllen einmal vollständig (180°-Drehung), um die richtige Dosis zu erhalten.

AndroGel® is verkrijgbaar in twee doseringssterktes: AndroGel® 1% en AndroGel® 1,62%. AndroGel® 1% wordt anders gebruikt dan AndroGel® 1,62%, hoewel beide op de huid worden aangebracht. Verander uw dosis niet tenzij uw arts u dat zegt.

Hoe gebruik je de gel:

• Stellen Sie sicher, dass Sie Ihre Hände vor und nach dem Auftragen des Gels mit Wasser und Seife waschen.
• Tragen Sie AndroGel® 1 % auf die saubere, trockene und intakte Haut der Schultern, Oberarme oder des Bauches (Magens) auf, es sei denn, Ihr Arzt empfiehlt Ihnen, es an einer anderen Körperstelle anzuwenden. AndroGel® 1,62 % sollte nur auf die saubere, trockene, intakte Haut der Schultern und Oberarme aufgetragen werden. Fortesta® sollte auf die saubere, trockene und intakte Haut der Vorder- oder Innenseite der Oberschenkel aufgetragen werden. Vogelxo™ sollte auf die saubere, trockene und intakte Haut der Schultern oder Oberarme aufgetragen werden. Tragen Sie Vogelxo™ nicht auf Ihren Bauch oder Magen auf. Tragen Sie dieses Arzneimittel nicht auf Ihren Hodensack oder Ihren Penis auf. Wenden Sie das Arzneimittel nicht auf Haut an, die Schnitte, Kratzer oder andere Verletzungen aufweist.
• Lassen Sie das Gel auf Ihrer Haut trocknen, bevor Sie es mit Kleidung (z. B. Shorts, Hosen, T-Shirt) bedecken.
• Warten Sie nach der Anwendung dieses Arzneimittels mindestens 2 Stunden (für AndroGel® 1,62 %, Fortesta® und Vogelxo™) bzw. 5 Stunden (für AndroGel® 1 %), bevor Sie duschen oder schwimmen.

Hoe de plaatselijke oplossing te gebruiken:

• Tragen Sie mindestens 2 Minuten vor der Anwendung dieses Arzneimittels ein Antitranspirant- oder Deodorantspray auf.
• Tragen Sie Axiron® mit einem Applikator auf jede saubere, trockene und intakte Haut Ihrer Achselhöhle auf. Tragen Sie dieses Arzneimittel nicht auf Bauch, Penis, Hodensack, Schultern oder Oberarme auf. Wenden Sie das Arzneimittel nicht auf Haut an, die Schnitte, Kratzer oder andere Verletzungen aufweist. Trinken Sie dieses Arzneimittel nicht.
• Wischen Sie tropfende oder auslaufende Arzneimittel mit einem Applikator ab. Reiben Sie die Lösung nicht mit den Fingern oder der Hand.
• Pumpbetätigte Dosierflasche: Spülen Sie den Applikatorbecher mit Wasser aus und tupfen Sie ihn mit einem Tuch trocken. Setzen Sie den Becher und den Deckel wieder auf die Flasche.
• Dosierflasche mit Drehbetätigung: Spülen Sie den Applikator mit Wasser ab und tupfen Sie ihn mit einem Tuch trocken. Setzen Sie den Deckel wieder auf die Flasche.
• Lassen Sie die Lösung mindestens 3 Minuten trocknen, bevor Sie den Bereich mit Kleidung abdecken. Mindestens 2 Stunden lang nicht duschen oder schwimmen.
• Wenn Arzneimittel in Ihre Augen gelangen, spülen Sie diese sofort mit Wasser aus und rufen Sie Ihren Arzt an. Trinken Sie das Arzneimittel nicht.

De gel- of oplossingsvorm kan aan iemand anders worden doorgegeven als deze de huid waarop het geneesmiddel is aangebracht, aanraakt of wrijft, of als er iets van op uw handen achterblijft. Om dit te voorkomen, wast u uw handen opnieuw nadat u het geneesmiddel heeft gebruikt. Was ook het gebied waar u de gel heeft aangebracht met water en zeep als u huidcontact met iemand anders verwacht.

Dit geneesmiddel is ontvlambaar totdat het op de huid opdroogt. Gebruik het niet in de buurt van hitte, open vuur of tijdens het roken.

dosering

De dosis van dit geneesmiddel is verschillend voor verschillende patiënten. Volg de instructies van uw arts of de aanwijzingen op het etiket. De volgende informatie omvat uitsluitend de gemiddelde doses van dit geneesmiddel. Als uw dosis anders is, verander deze dan niet tenzij uw arts u dat zegt.

De hoeveelheid geneesmiddel die u inneemt, hangt af van de sterkte van het geneesmiddel. Bovendien zijn het aantal doses dat u elke dag inneemt, de tijd tussen de doses en hoe lang u het geneesmiddel inneemt afhankelijk van het medische probleem waarvoor u het geneesmiddel gebruikt.

• Zum Hormonersatz:
  • Für die topische Darreichungsform (Gel):
    • Erwachsene—
      • AndroGel® 1 %: Tragen Sie zunächst einmal täglich (normalerweise morgens) 50 Milligramm (mg) (zwei 25-mg-Päckchen oder ein einzelnes 50-mg-Päckchen) auf die saubere, trockene und intakte Haut auf. Ihr Arzt kann Ihre Dosis bei Bedarf erhöhen. Allerdings beträgt die Dosis in der Regel nicht mehr als 100 mg pro Tag.
      • AndroGel® 1,62 %: Tragen Sie zunächst einmal täglich (normalerweise morgens) 40,5 Milligramm (mg) (2 Pumpstöße oder eine einzelne 40,5-mg-Packung) auf die saubere, trockene und intakte Haut auf. Ihr Arzt kann Ihre Dosis je nach Bedarf anpassen. Allerdings beträgt die Dosis in der Regel nicht mehr als 81 mg pro Tag.
      • Fortesta®: Tragen Sie zunächst einmal täglich (normalerweise morgens) 40 Milligramm (mg) (4 Pumpstöße) auf die saubere, trockene und intakte Haut auf. Ihr Arzt kann Ihre Dosis je nach Bedarf anpassen. Allerdings beträgt die Dosis in der Regel nicht mehr als 70 mg pro Tag.
      • Vogelxo™: Tragen Sie zunächst einmal täglich (normalerweise morgens) 50 Milligramm (mg) (1 Tube, 1 Päckchen oder 4 Pumpstöße) auf die saubere, trockene und intakte Haut auf. Ihr Arzt kann Ihre Dosis je nach Bedarf anpassen. Allerdings beträgt die Dosis in der Regel nicht mehr als 100 mg einmal täglich.
    • Kinder – Anwendung und Dosis müssen von Ihrem Arzt festgelegt werden.
  • Für topische Darreichungsform (Lösung):
    • Erwachsene – Tragen Sie zunächst einmal täglich (normalerweise morgens) 60 Milligramm (mg) (1 Pumpstoß oder 1 Drehbewegung von 30 mg) auf jede saubere, trockene und intakte Haut Ihrer Achselhöhle auf. Ihr Arzt kann Ihre Dosis je nach Bedarf anpassen.
    • Kinder – Anwendung und Dosis müssen von Ihrem Arzt festgelegt werden.

Gemiste dosis

Als u een dosis van dit geneesmiddel heeft gemist, neem deze dan zo snel mogelijk in. Als het echter bijna tijd is voor uw volgende dosis, sla dan de gemiste dosis over en ga terug naar uw normale doseringsschema.

opslag

Uit de buurt van kinderen houden.

Bewaar geen medicijnen die verouderd zijn of niet meer nodig zijn.

Vraag uw arts wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet gebruikt.

Bewaar het geneesmiddel in een gesloten verpakking op kamertemperatuur, uit de buurt van hitte, vocht en direct licht. Beschermen tegen bevriezing.

Bewaar het geneesmiddel op een veilige plaats. Deel het met niemand, zelfs niet als u dezelfde symptomen heeft. Gooi de lege pomp, slang of verpakking weg op een plaats waar kinderen en huisdieren er niet bij kunnen.

Voorzorgsmaatregelen bij het gebruik van First-Testosterone MC

Het is heel belangrijk dat uw arts tijdens regelmatige bezoeken uw voortgang controleert om te zien of het geneesmiddel goed werkt. Bloedonderzoek kan nodig zijn om te bepalen of er problemen of bijwerkingen zijn.

Dit geneesmiddel mag niet door vrouwen worden gebruikt. Testosteron kan geboorteafwijkingen veroorzaken als een zwangere vrouw in contact komt met het medicijn. Zorg ervoor dat uw arts weet of uw seksuele partner zwanger is. Als u zwanger wordt tijdens het gebruik van dit medicijn, vertel dit dan onmiddellijk aan uw arts.

Dit medicijn kan verslavend zijn. Als u denkt dat het geneesmiddel niet zo goed werkt, neem dan niet meer dan de voorgeschreven dosis. Bel uw arts voor instructies.

Kinderen en vrouwen moeten contact vermijden met het ongewassen of ongeklede gebied waar de testosterongel is aangebracht. Als dit geneesmiddel per ongeluk op de huid van iemand anders terechtkomt, was het aangetaste gebied dan zo snel mogelijk met water en zeep.

Vertel het uw arts als uw partner of kind veranderingen in het mannelijke lichaam ervaart tijdens het gebruik van dit geneesmiddel. Dergelijke veranderingen kunnen onder meer de groei van gezichtshaar, een diepere stem of een aanzienlijke toename van acne zijn. Veranderingen kunnen ook een vergrote penis of clitoris, vroege ontwikkeling van schaamhaar, toegenomen erecties of seksueel verlangen, agressief gedrag en botproblemen omvatten.

Dit geneesmiddel kan bloedstollingsproblemen veroorzaken. Raadpleeg onmiddellijk uw arts als u tijdens het gebruik van dit medicijn pijn op de borst, moeite met ademhalen, bloed ophoesten, gevoelloosheid of zwakte in uw arm of been of aan één kant van uw lichaam, of pijn in uw onderbeen (kuit) ervaart.

Dit geneesmiddel kan uw risico op hart- of bloedvatproblemen, waaronder een hartaanval of beroerte, verhogen. Vertel het uw arts onmiddellijk als u pijn op de borst heeft die zich kan verspreiden naar uw armen, kaak, rug of nek, flauwvallen, hoofdpijn, misselijkheid, braken, moeite met ademhalen, moeite met zien of spreken, of ongewoon zweten.

In sommige gevallen kan dit geneesmiddel de hoeveelheid sperma die mannen produceren verminderen en hun vermogen om kinderen te krijgen beïnvloeden. Als u van plan bent kinderen te krijgen, overleg dan met uw arts voordat u dit geneesmiddel gebruikt.

Neem onmiddellijk contact op met uw arts als u pijn of gevoeligheid in uw bovenbuik, bleke ontlasting, donkere urine, verlies van eetlust, misselijkheid, braken of gele ogen of huid heeft. Dit kunnen symptomen zijn van een ernstige leverziekte.

Dit geneesmiddel kan bij sommige patiënten vochtretentie (oedeem) veroorzaken. Vertel het uw arts onmiddellijk als u een opgeblazen gevoel of zwelling van uw gezicht, armen, handen, onderbenen of voeten, tintelingen in uw handen of voeten, of ongewone gewichtstoename of -verlies ervaart.

Dit geneesmiddel kan de resultaten beïnvloeden van de prostaatspecifieke antigeentest (PSA), die kan worden gebruikt om prostaatkanker op te sporen. Zorg ervoor dat u al uw artsen vertelt dat u dit geneesmiddel gebruikt.

Voordat u een medisch onderzoek ondergaat, moet u uw arts vertellen dat u dit geneesmiddel gebruikt. De resultaten van sommige tests kunnen door dit geneesmiddel worden beïnvloed.

Gebruik geen andere geneesmiddelen, tenzij u dit met uw arts heeft besproken. Dit omvat zowel receptplichtige als niet-voorgeschreven medicijnen (over-the-counter [OTC]) en kruiden- of vitaminesupplementen.

Bijwerkingen van First-Testosteron MC

Naast de noodzakelijke effecten kan een geneesmiddel ook enkele bijwerkingen hebben. Hoewel niet al deze bijwerkingen kunnen optreden, kan medische hulp nodig zijn als ze optreden.

Raadpleeg onmiddellijk uw arts als een van de volgende bijwerkingen optreedt:

Vaker

• Blut im Urin
• Schwierigkeiten beim Wasserlassen
• häufiges Wasserlassen

Minder gebruikelijk

• Blähungen oder Schwellungen im Gesicht, an den Armen, Händen, Unterschenkeln oder Füßen
• verschwommene Sicht
• Gefühl von Ohnmacht, Schwindel oder Benommenheit
• Gefühl von Wärme oder Hitze
• Rötung oder Rötung der Haut, insbesondere im Gesicht und am Hals
• häufiger starker oder verstärkter Harndrang
• Kopfschmerzen
• Nervosität
• Schmerzen, Rötung oder Schwellung im Arm oder Bein
• in den Ohren hämmern
• langsamer oder schneller Herzschlag
• Schwitzen
• Schwellung der Brüste oder Brustschmerzen bei Frauen und Männern
• Kribbeln der Hände oder Füße
• ungewöhnliche Gewichtszunahme oder -abnahme
• Aufwachen, um nachts zu urinieren

Voorval niet bekend

• Aggressives Verhalten
• Angst
• bläuliche Lippen oder Haut
• Brustschmerzen
• Husten
• Verringerung der Hodengröße
• Entwicklung von Schamhaaren
• schwieriges oder erschwertes Atmen
• Schwindel oder Benommenheit
• Vergrößerung der Klitoris oder des Penis
• Ohnmacht
• schneller Herzschlag
• nicht atmen
• Schmerzen, Rötung oder Schwellung im Arm oder Bein
• schmerzhafte oder verlängerte Erektion des Penis
• Engegefühl in der Brust
• Atembeschwerden

Er kunnen enkele bijwerkingen optreden die gewoonlijk geen medische aandacht vereisen. Deze bijwerkingen kunnen tijdens de behandeling verdwijnen naarmate uw lichaam aan het geneesmiddel gewend raakt. Uw arts kan u mogelijk ook manieren geven om sommige van deze bijwerkingen te voorkomen of te verminderen. Als een van de volgende bijwerkingen aanhoudt of hinderlijk is, of als u vragen heeft, neem dan contact op met uw arts:

Vaker

• Hautunreinheiten
• Brennen, Juckreiz, Rötung, Hautausschlag, Schwellung oder Schmerzen an der Applikationsstelle
• Pickel

Minder gebruikelijk

• Brennen, Krabbeln, Jucken, Taubheitsgefühl, Kribbeln, „Ameisenlaufen“ oder Kribbeln
• Weinen
• vermindertes Interesse am Geschlechtsverkehr
• Depression
• Verfärbung der Haare
• trockene Haut
• falsches oder ungewöhnliches Wohlbefinden
• Haarausfall
• Unfähigkeit, eine Erektion zu haben oder aufrechtzuerhalten
• Mangel oder Verlust der Kraft
• Verlust der sexuellen Fähigkeiten, des Verlangens, des Antriebs oder der Leistung
• Gedächtnisverlust
• Paranoia
• Probleme mit dem Gedächtnis
• schnell reagieren oder emotional überreagieren
• schnell wechselnde Stimmungen
• Ausdünnung der Haare

Voorval niet bekend

• Steigerung der sexuellen Fähigkeiten, des Verlangens, des Antriebs oder der Leistung
• Schlafstörungen

Sommige patiënten kunnen ook andere bijwerkingen ervaren die niet in de lijst staan. Als u andere bijwerkingen opmerkt, neem dan contact op met uw arts.

Bel uw arts voor medisch advies over bijwerkingen. U kunt bijwerkingen melden aan de FDA op 1-800-FDA-1088.

Veelgebruikte merknamen

In de VS

• Androgel
• Axiron
• Erstes Testosteron
• First-Testosteron MC
• Fortesta
• Testim
• Vogelxo

Beschikbare doseringsvormen:

• Gel/Gelee
• Lösung

Therapeutische klasse: Endocriene metabolische stof

Farmacologische klasse: Androgeen

Meer informatie