Primeiro-Testosterona MC (aplicação tópica)

Primeiro-Testosterona MC (aplicação tópica)

First-Testosterone MC (aplicação tópica) Via tópica (gel/geléia)

A virilização foi relatada em crianças secundária à exposição ao gel de testosterona. Os profissionais de saúde devem aconselhar os pacientes a seguir rigorosamente as instruções de uso. As crianças devem evitar o contato com locais de aplicação de testosterona sujos ou sem roupa.

Via tópica de aplicação (solução)

A virilização foi relatada em crianças secundária à solução tópica de testosterona. Os profissionais de saúde devem aconselhar os pacientes a seguir rigorosamente as instruções de uso. As crianças devem evitar o contato com locais de aplicação de testosterona sujos ou sem roupa.

Usado para MC de primeira testosterona

O gel tópico de testosterona é usado para tratar homens cujos corpos não produzem testosterona natural suficiente, uma condição chamada hipogonadismo. A testosterona é um hormônio masculino responsável pelo crescimento e desenvolvimento dos órgãos sexuais masculinos e pela manutenção das características sexuais secundárias.

Antes de usar o First-Testosterone MC

Ao decidir usar um medicamento, os riscos de tomá-lo devem ser ponderados em relação aos benefícios que ele produz. Esta é uma decisão que você e seu médico tomarão. O seguinte deve ser observado com este medicamento:

Alergias

Informe o seu médico se você já teve uma reação alérgica ou incomum a este medicamento ou a qualquer outro medicamento. Informe também o seu médico se tiver outras alergias, como a alimentos, corantes, conservantes ou animais. Para produtos vendidos sem receita, leia atentamente o rótulo ou os ingredientes da embalagem.

Pediatria

Nenhum estudo apropriado foi realizado sobre a relação entre a idade e os efeitos do gel tópico de testosterona em crianças. A segurança e a eficácia não foram estabelecidas.

geriatria

Estudos relacionados conduzidos até o momento não mostraram quaisquer problemas específicos da geriatria que limitariam o benefício do gel tópico de testosterona em idosos. No entanto, os doentes mais velhos podem ter um risco aumentado de desenvolver problemas cardíacos e dos vasos sanguíneos ou problemas de próstata (incluindo cancro da próstata), pelo que pode ser necessária precaução em doentes que recebem este medicamento.

Amamentação

Estudos com mulheres que amamentam mostraram efeitos prejudiciais em bebês. Uma alternativa a este medicamento deve ser prescrita ou você deve parar de amamentar enquanto estiver usando este medicamento.

Interações medicamentosas

Embora certos medicamentos não devam ser utilizados em conjunto, noutros casos dois medicamentos diferentes podem ser utilizados em conjunto, embora possam ocorrer interacções. Nestes casos, o seu médico pode querer alterar a dose ou podem ser necessárias outras precauções. Se estiver a tomar este medicamento, é particularmente importante que o seu médico saiba se está a tomar algum dos medicamentos listados abaixo. As interações a seguir foram selecionadas por sua significância potencial e não são necessariamente exaustivas.

O uso deste medicamento com qualquer um dos seguintes medicamentos geralmente não é recomendado, mas pode ser necessário em alguns casos. Se os dois medicamentos forem prescritos em conjunto, o seu médico poderá alterar a dose ou a frequência com que utiliza um ou ambos os medicamentos.

• Anisindion
• Bupropion
• Dicumarol
• Levoketoconazol
• Methotrexat
• Paclitaxel
• Proteingebundenes Paclitaxel
• Phenprocoumon
• Warfarin

A utilização deste medicamento com qualquer um dos seguintes medicamentos pode resultar num risco aumentado de certos efeitos secundários, mas a utilização de ambos os medicamentos pode ser o melhor tratamento para si. Se os dois medicamentos forem prescritos em conjunto, o seu médico poderá alterar a dose ou a frequência com que utiliza um ou ambos os medicamentos.

• Lakritze

Interações com alimentos/tabaco/álcool

Certos medicamentos não devem ser tomados durante ou perto das refeições ou do consumo de certos alimentos porque podem ocorrer interações. O consumo de álcool ou tabaco com certos medicamentos também pode levar a interações. Discuta com seu médico o uso do seu medicamento com alimentos, álcool ou tabaco.

Outros problemas médicos

A presença de outros problemas médicos pode afetar o uso deste medicamento. Certifique-se de informar o seu médico se tiver quaisquer outros problemas médicos, especialmente:

• Allergie gegen Alkohol oder Sojaprodukte oder
• Brustkrebs (Männer) oder
• Prostatakrebs, bekannt oder vermutet – sollte bei Patienten mit diesen Erkrankungen nicht angewendet werden.

• Probleme mit der Blutgerinnung (z. B. tiefe Venenthrombose, Lungenembolie) oder
• Diabetes bzw
• Vergrößerte Prostata bzw
• Herzinfarkt, Geschichte von oder
• Hyperkalzämie (hoher Kalziumspiegel im Blut) oder
• Hyperlipidämie (hoher Lipid- oder Cholesterinspiegel im Blut) oder
• Lungenerkrankung oder Atemprobleme (z. B. Schlafapnoe) oder
• Probleme beim Wasserlassen bzw
• Schlaganfall, Vorgeschichte – Mit Vorsicht anwenden. Kann diese Bedingungen verschlimmern.

• Herzerkrankungen (z. B. Herzinsuffizienz) oder
• Nierenerkrankung bzw
• Lebererkrankung – Mit Vorsicht anwenden. Testosteron kann bei Patienten mit diesen Erkrankungen Ödeme (Flüssigkeitsansammlungen) verursachen.

Uso correto de First-Testosterone MC

Este medicamento inclui um guia de medicação e instruções ao paciente. Leia e siga estas instruções cuidadosamente. Pergunte ao seu médico se tiver alguma dúvida.

Androgel® ou Fortesta® está disponível em duas formas: embalagens individuais ou bombas multidose. Vogelxo™ está disponível em três formas: embalagens individuais, bomba multidose ou tubo. Se estiver usando o gel da bomba pela primeira vez, prepare a bomba antes de medir a primeira dose. Segure a bomba sobre uma pia e empurre-a totalmente para baixo pelo menos três vezes (Androgel® ou Vogelxo™) ou oito vezes (Fortesta®), ou até que o gel comece a fluir livremente. Jogue o medicamento descartado no ralo da pia. Coloque a palma da mão sob a bomba e pressione-a repetidamente até obter a dose correta.

Se você usar o gel em embalagem de alumínio, rasgue a embalagem completamente ao longo da perfuração. Esprema todo o conteúdo diretamente na pele onde deseja aplicar o gel. Você também pode esvaziar a embalagem na palma da mão e depois aplicar o medicamento. Descarte a embalagem vazia em um local onde crianças e animais de estimação não possam alcançá-la.

Axiron® está disponível em duas formas:

• Pumpbetätigte Dosierflasche – Füllen Sie sie bei der ersten Verwendung vor, bevor Sie Ihre erste Dosis abmessen. Halten Sie die Flasche über ein Waschbecken und drücken Sie die Pumpe mindestens dreimal ganz nach unten. Spülen Sie das weggeworfene Arzneimittel in den Abfluss des Spülbeckens. Legen Sie Ihre Handfläche unter die Pumpe und drücken Sie die Pumpe so oft, bis Sie die richtige Dosis erhalten.
• Dosierflasche mit Drehbetätigung – Füllen Sie sie bei der ersten Verwendung vor, bevor Sie Ihre erste Dosis abmessen. Halten Sie die Flasche über ein Waschbecken und drehen Sie den Dosierknopf an der Flasche. Spülen Sie das weggeworfene Arzneimittel in den Abfluss des Spülbeckens. Wiederholen Sie dies noch zweimal. Drehen Sie den Dosierknopf nach dem Füllen einmal vollständig (180°-Drehung), um die richtige Dosis zu erhalten.

AndroGel® está disponível em duas dosagens: AndroGel® 1% e AndroGel® 1,62%. AndroGel® 1% é usado de forma diferente do AndroGel® 1,62%, embora ambos sejam aplicados na pele. Não altere a sua dose a menos que o seu médico lhe diga para o fazer.

Como usar o gel:

• Stellen Sie sicher, dass Sie Ihre Hände vor und nach dem Auftragen des Gels mit Wasser und Seife waschen.
• Tragen Sie AndroGel® 1 % auf die saubere, trockene und intakte Haut der Schultern, Oberarme oder des Bauches (Magens) auf, es sei denn, Ihr Arzt empfiehlt Ihnen, es an einer anderen Körperstelle anzuwenden. AndroGel® 1,62 % sollte nur auf die saubere, trockene, intakte Haut der Schultern und Oberarme aufgetragen werden. Fortesta® sollte auf die saubere, trockene und intakte Haut der Vorder- oder Innenseite der Oberschenkel aufgetragen werden. Vogelxo™ sollte auf die saubere, trockene und intakte Haut der Schultern oder Oberarme aufgetragen werden. Tragen Sie Vogelxo™ nicht auf Ihren Bauch oder Magen auf. Tragen Sie dieses Arzneimittel nicht auf Ihren Hodensack oder Ihren Penis auf. Wenden Sie das Arzneimittel nicht auf Haut an, die Schnitte, Kratzer oder andere Verletzungen aufweist.
• Lassen Sie das Gel auf Ihrer Haut trocknen, bevor Sie es mit Kleidung (z. B. Shorts, Hosen, T-Shirt) bedecken.
• Warten Sie nach der Anwendung dieses Arzneimittels mindestens 2 Stunden (für AndroGel® 1,62 %, Fortesta® und Vogelxo™) bzw. 5 Stunden (für AndroGel® 1 %), bevor Sie duschen oder schwimmen.

Como usar a solução tópica:

• Tragen Sie mindestens 2 Minuten vor der Anwendung dieses Arzneimittels ein Antitranspirant- oder Deodorantspray auf.
• Tragen Sie Axiron® mit einem Applikator auf jede saubere, trockene und intakte Haut Ihrer Achselhöhle auf. Tragen Sie dieses Arzneimittel nicht auf Bauch, Penis, Hodensack, Schultern oder Oberarme auf. Wenden Sie das Arzneimittel nicht auf Haut an, die Schnitte, Kratzer oder andere Verletzungen aufweist. Trinken Sie dieses Arzneimittel nicht.
• Wischen Sie tropfende oder auslaufende Arzneimittel mit einem Applikator ab. Reiben Sie die Lösung nicht mit den Fingern oder der Hand.
• Pumpbetätigte Dosierflasche: Spülen Sie den Applikatorbecher mit Wasser aus und tupfen Sie ihn mit einem Tuch trocken. Setzen Sie den Becher und den Deckel wieder auf die Flasche.
• Dosierflasche mit Drehbetätigung: Spülen Sie den Applikator mit Wasser ab und tupfen Sie ihn mit einem Tuch trocken. Setzen Sie den Deckel wieder auf die Flasche.
• Lassen Sie die Lösung mindestens 3 Minuten trocknen, bevor Sie den Bereich mit Kleidung abdecken. Mindestens 2 Stunden lang nicht duschen oder schwimmen.
• Wenn Arzneimittel in Ihre Augen gelangen, spülen Sie diese sofort mit Wasser aus und rufen Sie Ihren Arzt an. Trinken Sie das Arzneimittel nicht.

A forma de gel ou solução pode ser passada a outra pessoa se esta tocar ou esfregar a pele onde o medicamento foi aplicado, ou se alguma parte permanecer nas suas mãos. Para evitar isso, lave novamente as mãos após usar o medicamento. Além disso, lave a área onde aplicou o gel com água e sabão se espera contato da pele com outra pessoa.

Este medicamento é inflamável até secar na pele. Não use perto de calor, chamas abertas ou enquanto fuma.

dosagem

A dose deste medicamento é diferente para pacientes diferentes. Siga as instruções do seu médico ou as instruções do rótulo. As informações a seguir incluem apenas doses médias deste medicamento. Se a sua dose for diferente, não a altere a menos que o seu médico lhe diga para o fazer.

A quantidade de medicamento que você toma depende da dosagem do medicamento. Além disso, o número de doses que você toma por dia, o tempo entre as doses e por quanto tempo você toma o medicamento dependem do problema médico para o qual você está usando o medicamento.

• Zum Hormonersatz:
  • Für die topische Darreichungsform (Gel):
    • Erwachsene—
      • AndroGel® 1 %: Tragen Sie zunächst einmal täglich (normalerweise morgens) 50 Milligramm (mg) (zwei 25-mg-Päckchen oder ein einzelnes 50-mg-Päckchen) auf die saubere, trockene und intakte Haut auf. Ihr Arzt kann Ihre Dosis bei Bedarf erhöhen. Allerdings beträgt die Dosis in der Regel nicht mehr als 100 mg pro Tag.
      • AndroGel® 1,62 %: Tragen Sie zunächst einmal täglich (normalerweise morgens) 40,5 Milligramm (mg) (2 Pumpstöße oder eine einzelne 40,5-mg-Packung) auf die saubere, trockene und intakte Haut auf. Ihr Arzt kann Ihre Dosis je nach Bedarf anpassen. Allerdings beträgt die Dosis in der Regel nicht mehr als 81 mg pro Tag.
      • Fortesta®: Tragen Sie zunächst einmal täglich (normalerweise morgens) 40 Milligramm (mg) (4 Pumpstöße) auf die saubere, trockene und intakte Haut auf. Ihr Arzt kann Ihre Dosis je nach Bedarf anpassen. Allerdings beträgt die Dosis in der Regel nicht mehr als 70 mg pro Tag.
      • Vogelxo™: Tragen Sie zunächst einmal täglich (normalerweise morgens) 50 Milligramm (mg) (1 Tube, 1 Päckchen oder 4 Pumpstöße) auf die saubere, trockene und intakte Haut auf. Ihr Arzt kann Ihre Dosis je nach Bedarf anpassen. Allerdings beträgt die Dosis in der Regel nicht mehr als 100 mg einmal täglich.
    • Kinder – Anwendung und Dosis müssen von Ihrem Arzt festgelegt werden.
  • Für topische Darreichungsform (Lösung):
    • Erwachsene – Tragen Sie zunächst einmal täglich (normalerweise morgens) 60 Milligramm (mg) (1 Pumpstoß oder 1 Drehbewegung von 30 mg) auf jede saubere, trockene und intakte Haut Ihrer Achselhöhle auf. Ihr Arzt kann Ihre Dosis je nach Bedarf anpassen.
    • Kinder – Anwendung und Dosis müssen von Ihrem Arzt festgelegt werden.

Dose perdida

Se você esquecer de uma dose deste medicamento, tome-a o mais rápido possível. No entanto, se estiver quase na hora da próxima dose, pule a dose esquecida e retorne ao seu esquema posológico regular.

armazenar

Mantenha longe do alcance das crianças.

Não guarde medicamentos desatualizados ou que não sejam mais necessários.

Pergunte ao seu médico como descartar os medicamentos que você não usa.

Armazene o medicamento em recipiente fechado em temperatura ambiente, longe do calor, umidade e luz direta. Proteja do congelamento.

Guarde o medicamento em local seguro. Não compartilhe com ninguém, mesmo que tenha os mesmos sintomas. Descarte a bomba, mangueira ou embalagem vazia em um local onde crianças e animais de estimação não possam alcançá-la.

Precauções ao usar o First-Testosterone MC

É muito importante que o seu médico verifique o seu progresso em consultas regulares para ver se o medicamento está funcionando corretamente. Podem ser necessários exames de sangue para determinar se há algum problema ou efeito adverso.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres. A testosterona pode causar defeitos congênitos se uma mulher grávida entrar em contato com a droga. Certifique-se de que seu médico saiba se sua parceira sexual está grávida. Se ocorrer gravidez durante o uso deste medicamento, informe o seu médico imediatamente.

Este medicamento pode causar dependência. Se sentir que o medicamento não está a funcionar tão bem, não tome mais do que a dose prescrita. Ligue para seu médico para obter instruções.

Crianças e mulheres devem evitar o contato com a área suja ou sem roupa onde o gel de testosterona foi aplicado. Se este medicamento entrar acidentalmente em contato com a pele de outra pessoa, lave a área afetada com água e sabão o mais rápido possível.

Informe o seu médico se o seu parceiro ou filho apresentar alterações no corpo masculino durante o uso deste medicamento. Essas mudanças podem incluir crescimento de pelos faciais, voz mais profunda ou aumento significativo da acne. As alterações também podem incluir aumento do pênis ou clitóris, desenvolvimento precoce de pelos pubianos, aumento das ereções ou desejo sexual, comportamento agressivo e problemas ósseos.

Este medicamento pode causar problemas de coagulação sanguínea. Consulte o seu médico imediatamente se sentir dor no peito, dificuldade em respirar, tosse com sangue, dormência ou fraqueza no braço ou perna ou num lado do corpo, ou dor na parte inferior da perna (panturrilha) durante o uso deste medicamento.

Este medicamento pode aumentar o risco de problemas cardíacos ou dos vasos sanguíneos, incluindo ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral. Informe imediatamente o seu médico se tiver dor no peito que pode se espalhar para os braços, mandíbula, costas ou pescoço, desmaios, dor de cabeça, náuseas, vômitos, dificuldade para respirar, dificuldade para ver ou falar ou sudorese incomum.

Em alguns casos, este medicamento pode reduzir a quantidade de esperma produzido pelos homens e afetar a sua capacidade de ter filhos. Se você planeja ter filhos, converse com seu médico antes de usar este medicamento.

Contacte o seu médico imediatamente se sentir dor ou sensibilidade na parte superior do abdómen, fezes claras, urina escura, perda de apetite, náuseas, vómitos ou olhos ou pele amarelados. Estes podem ser sintomas de doença hepática grave.

Este medicamento pode causar retenção de líquidos (edema) em alguns pacientes. Informe imediatamente o seu médico se sentir inchaço ou inchaço no rosto, braços, mãos, pernas ou pés, formigamento nas mãos ou pés, ou ganho ou perda incomum de peso.

Este medicamento pode afetar os resultados do teste do antígeno específico da próstata (PSA), que pode ser usado para detectar câncer de próstata. Certifique-se de informar todos os seus médicos que você está usando este medicamento.

Antes de fazer um exame médico, informe o seu médico que você está usando este medicamento. Os resultados de alguns testes podem ser afetados por este medicamento.

Não tome quaisquer outros medicamentos, a menos que tenha discutido isso com o seu médico. Isso inclui medicamentos prescritos e não prescritos (de venda livre [OTC]) e suplementos fitoterápicos ou vitamínicos.

Efeitos colaterais do primeiro-testosterona MC

Além dos efeitos necessários, um medicamento também pode apresentar alguns efeitos indesejáveis. Embora nem todos esses efeitos colaterais possam ocorrer, pode ser necessária atenção médica caso ocorram.

Consulte o seu médico imediatamente se ocorrer algum dos seguintes efeitos colaterais:

Mais comum

• Blut im Urin
• Schwierigkeiten beim Wasserlassen
• häufiges Wasserlassen

Menos comum

• Blähungen oder Schwellungen im Gesicht, an den Armen, Händen, Unterschenkeln oder Füßen
• verschwommene Sicht
• Gefühl von Ohnmacht, Schwindel oder Benommenheit
• Gefühl von Wärme oder Hitze
• Rötung oder Rötung der Haut, insbesondere im Gesicht und am Hals
• häufiger starker oder verstärkter Harndrang
• Kopfschmerzen
• Nervosität
• Schmerzen, Rötung oder Schwellung im Arm oder Bein
• in den Ohren hämmern
• langsamer oder schneller Herzschlag
• Schwitzen
• Schwellung der Brüste oder Brustschmerzen bei Frauen und Männern
• Kribbeln der Hände oder Füße
• ungewöhnliche Gewichtszunahme oder -abnahme
• Aufwachen, um nachts zu urinieren

Incidente não conhecido

• Aggressives Verhalten
• Angst
• bläuliche Lippen oder Haut
• Brustschmerzen
• Husten
• Verringerung der Hodengröße
• Entwicklung von Schamhaaren
• schwieriges oder erschwertes Atmen
• Schwindel oder Benommenheit
• Vergrößerung der Klitoris oder des Penis
• Ohnmacht
• schneller Herzschlag
• nicht atmen
• Schmerzen, Rötung oder Schwellung im Arm oder Bein
• schmerzhafte oder verlängerte Erektion des Penis
• Engegefühl in der Brust
• Atembeschwerden

Podem ocorrer alguns efeitos colaterais que geralmente não requerem atenção médica. Estes efeitos secundários podem desaparecer durante o tratamento à medida que o seu corpo se habitua ao medicamento. O seu médico também poderá fornecer maneiras de prevenir ou reduzir alguns desses efeitos colaterais. Se algum dos seguintes efeitos secundários persistir ou for incómodo, ou se tiver alguma dúvida, contacte o seu médico:

Mais comum

• Hautunreinheiten
• Brennen, Juckreiz, Rötung, Hautausschlag, Schwellung oder Schmerzen an der Applikationsstelle
• Pickel

Menos comum

• Brennen, Krabbeln, Jucken, Taubheitsgefühl, Kribbeln, „Ameisenlaufen“ oder Kribbeln
• Weinen
• vermindertes Interesse am Geschlechtsverkehr
• Depression
• Verfärbung der Haare
• trockene Haut
• falsches oder ungewöhnliches Wohlbefinden
• Haarausfall
• Unfähigkeit, eine Erektion zu haben oder aufrechtzuerhalten
• Mangel oder Verlust der Kraft
• Verlust der sexuellen Fähigkeiten, des Verlangens, des Antriebs oder der Leistung
• Gedächtnisverlust
• Paranoia
• Probleme mit dem Gedächtnis
• schnell reagieren oder emotional überreagieren
• schnell wechselnde Stimmungen
• Ausdünnung der Haare

Incidente não conhecido

• Steigerung der sexuellen Fähigkeiten, des Verlangens, des Antriebs oder der Leistung
• Schlafstörungen

Alguns pacientes também podem apresentar outros efeitos colaterais não listados. Se você notar outros efeitos colaterais, entre em contato com seu médico.

Ligue para seu médico para aconselhamento médico sobre os efeitos colaterais. Você pode relatar efeitos colaterais ao FDA pelo telefone 1-800-FDA-1088.

Marcas comumente usadas

Nos EUA

• Androgel
• Axiron
• Erstes Testosteron
• First-Testosteron MC
• Fortesta
• Testim
• Vogelxo

Formas farmacêuticas disponíveis:

• Gel/Gelee
• Lösung

Classe Terapêutica: Agente endócrino-metabólico

Classe farmacológica: Andrógeno

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