First-Testosteron MC (aplicație locală)

First-Testosteron MC (aplicație locală)

First-Testosteron MC (aplicare locală) Cale topică (gel/jeleu)

La copii a fost raportată virilizare secundară expunerii la gel de testosteron. Furnizorii de asistență medicală trebuie să sfătuiască pacienții să urmeze cu strictețe instrucțiunile de utilizare. Copiii trebuie să evite contactul cu locurile de aplicare a testosteronului nespălate sau dezbrăcate.

Calea topică de aplicare (soluție)

La copii a fost raportată virilizare secundară soluției topice de testosteron. Furnizorii de asistență medicală trebuie să sfătuiască pacienții să urmeze cu strictețe instrucțiunile de utilizare. Copiii trebuie să evite contactul cu locurile de aplicare a testosteronului nespălate sau dezbrăcate.

Folosit pentru First-Testosteron MC

Gelul topic de testosteron este folosit pentru a trata bărbații ale căror corp nu produc suficient testosteron natural, o afecțiune numită hipogonadism. Testosteronul este un hormon masculin responsabil de creșterea și dezvoltarea organelor sexuale masculine și de menținerea caracteristicilor sexuale secundare.

Înainte de a utiliza First-Testosterone MC

Atunci când decideți dacă să utilizați un medicament, riscurile de a lua medicamentul trebuie cântărite în raport cu beneficiile pe care le produce. Aceasta este o decizie pe care dumneavoastră și medicul dumneavoastră o veți lua. Următoarele trebuie reținute cu acest medicament:

Alergii

Spuneți medicului dumneavoastră dacă ați avut vreodată o reacție neobișnuită sau alergică la acest medicament sau la orice alte medicamente. De asemenea, spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți alte alergii, cum ar fi alimente, coloranți, conservanți sau animale. Pentru produsele fără prescripție medicală, citiți cu atenție eticheta sau ambalajul ingredientelor.

Pediatrie

Nu au fost efectuate studii adecvate privind relația dintre vârstă și efectele gelului de testosteron topic la copii. Siguranța și eficacitatea nu au fost stabilite.

geriatrie

Studiile conexe efectuate până în prezent nu au evidențiat nicio problemă specifică geriatriei care ar limita beneficiul gelului de testosteron topic la vârstnici. Cu toate acestea, pacienții mai în vârstă pot prezenta un risc crescut de a dezvolta probleme cu inima și vasele de sânge sau probleme de prostată (inclusiv cancer de prostată), așa că poate fi necesară prudență la pacienții care primesc acest medicament.

Alăptarea

Studiile asupra femeilor care alăptează au arătat efecte nocive asupra sugarilor. Ar trebui prescrisă o alternativă la acest medicament sau trebuie să întrerupeți alăptarea în timp ce utilizați acest medicament.

Interacțiuni medicamentoase

Deși anumite medicamente nu trebuie utilizate deloc împreună, în alte cazuri pot fi utilizate împreună două medicamente diferite, deși pot apărea interacțiuni. În aceste cazuri, medicul dumneavoastră poate dori să modifice doza sau pot fi necesare alte măsuri de precauție. Dacă luați acest medicament, este deosebit de important ca medicul dumneavoastră să știe dacă luați oricare dintre medicamentele enumerate mai jos. Următoarele interacțiuni au fost selectate pentru semnificația lor potențială și nu sunt neapărat exhaustive.

Utilizarea acestui medicament cu oricare dintre următoarele medicamente nu este de obicei recomandată, dar poate fi necesară în unele cazuri. Dacă ambele medicamente sunt prescrise împreună, medicul dumneavoastră poate modifica doza sau cât de des utilizați unul sau ambele medicamente.

• Anisindion
• Bupropion
• Dicumarol
• Levoketoconazol
• Methotrexat
• Paclitaxel
• Proteingebundenes Paclitaxel
• Phenprocoumon
• Warfarin

Utilizarea acestui medicament cu oricare dintre următoarele medicamente poate duce la un risc crescut de anumite reacții adverse, dar utilizarea ambelor medicamente poate fi cel mai bun tratament pentru dumneavoastră. Dacă ambele medicamente sunt prescrise împreună, medicul dumneavoastră poate modifica doza sau cât de des utilizați unul sau ambele medicamente.

• Lakritze

Interacțiuni cu alimente/tutun/alcool

Anumite medicamente nu trebuie luate în timpul sau în apropierea alimentelor sau a consumului anumitor alimente, deoarece pot apărea interacțiuni. Consumul de alcool sau tutun cu anumite medicamente poate duce, de asemenea, la interacțiuni. Discutați cu medicul dumneavoastră despre utilizarea medicamentului cu alimente, alcool sau tutun.

Alte probleme medicale

Prezența altor probleme medicale poate afecta utilizarea acestui medicament. Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți alte probleme medicale, în special:

• Allergie gegen Alkohol oder Sojaprodukte oder
• Brustkrebs (Männer) oder
• Prostatakrebs, bekannt oder vermutet – sollte bei Patienten mit diesen Erkrankungen nicht angewendet werden.

• Probleme mit der Blutgerinnung (z. B. tiefe Venenthrombose, Lungenembolie) oder
• Diabetes bzw
• Vergrößerte Prostata bzw
• Herzinfarkt, Geschichte von oder
• Hyperkalzämie (hoher Kalziumspiegel im Blut) oder
• Hyperlipidämie (hoher Lipid- oder Cholesterinspiegel im Blut) oder
• Lungenerkrankung oder Atemprobleme (z. B. Schlafapnoe) oder
• Probleme beim Wasserlassen bzw
• Schlaganfall, Vorgeschichte – Mit Vorsicht anwenden. Kann diese Bedingungen verschlimmern.

• Herzerkrankungen (z. B. Herzinsuffizienz) oder
• Nierenerkrankung bzw
• Lebererkrankung – Mit Vorsicht anwenden. Testosteron kann bei Patienten mit diesen Erkrankungen Ödeme (Flüssigkeitsansammlungen) verursachen.

Utilizarea corectă a First-Testosterone MC

Acest medicament include un ghid de medicamente și instrucțiuni pentru pacient. Citiți și urmați cu atenție aceste instrucțiuni. Întrebați medicul dumneavoastră dacă aveți întrebări.

Androgel® sau Fortesta® este disponibil în două forme: pachete unice sau pompe multi-doză. Vogelxo™ este disponibil în trei forme: pachete unice, pompă multi-doză sau tub. Dacă utilizați gelul pentru pompa pentru prima dată, amorsați pompa înainte de a măsura prima doză. Țineți pompa peste o chiuvetă și împingeți pompa până la capăt de cel puțin trei ori (Androgel® sau Vogelxo™) sau de opt ori (Fortesta®), sau până când gelul începe să curgă liber. Spălați medicamentul aruncat în scurgerea chiuvetei. Puneți palma sub pompă și apăsați pompa în mod repetat până când obțineți doza corectă.

Dacă utilizați gelul într-un ambalaj de folie, rupeți ambalajul complet deschis de-a lungul perforației. Strângeți întregul conținut direct pe pielea unde doriți să aplicați gelul. Puteți, de asemenea, să goliți ambalajul în palmă și apoi să aplicați medicamentul. Aruncați ambalajul de folie gol într-un loc unde copiii și animalele de companie nu pot ajunge la el.

Axiron® este disponibil în două forme:

• Pumpbetätigte Dosierflasche – Füllen Sie sie bei der ersten Verwendung vor, bevor Sie Ihre erste Dosis abmessen. Halten Sie die Flasche über ein Waschbecken und drücken Sie die Pumpe mindestens dreimal ganz nach unten. Spülen Sie das weggeworfene Arzneimittel in den Abfluss des Spülbeckens. Legen Sie Ihre Handfläche unter die Pumpe und drücken Sie die Pumpe so oft, bis Sie die richtige Dosis erhalten.
• Dosierflasche mit Drehbetätigung – Füllen Sie sie bei der ersten Verwendung vor, bevor Sie Ihre erste Dosis abmessen. Halten Sie die Flasche über ein Waschbecken und drehen Sie den Dosierknopf an der Flasche. Spülen Sie das weggeworfene Arzneimittel in den Abfluss des Spülbeckens. Wiederholen Sie dies noch zweimal. Drehen Sie den Dosierknopf nach dem Füllen einmal vollständig (180°-Drehung), um die richtige Dosis zu erhalten.

AndroGel® este disponibil în două doze: AndroGel® 1% și AndroGel® 1,62%. AndroGel® 1% este utilizat diferit de AndroGel® 1,62%, deși ambele sunt aplicate pe piele. Nu vă modificați doza decât dacă medicul dumneavoastră vă spune acest lucru.

Cum se folosește gelul:

• Stellen Sie sicher, dass Sie Ihre Hände vor und nach dem Auftragen des Gels mit Wasser und Seife waschen.
• Tragen Sie AndroGel® 1 % auf die saubere, trockene und intakte Haut der Schultern, Oberarme oder des Bauches (Magens) auf, es sei denn, Ihr Arzt empfiehlt Ihnen, es an einer anderen Körperstelle anzuwenden. AndroGel® 1,62 % sollte nur auf die saubere, trockene, intakte Haut der Schultern und Oberarme aufgetragen werden. Fortesta® sollte auf die saubere, trockene und intakte Haut der Vorder- oder Innenseite der Oberschenkel aufgetragen werden. Vogelxo™ sollte auf die saubere, trockene und intakte Haut der Schultern oder Oberarme aufgetragen werden. Tragen Sie Vogelxo™ nicht auf Ihren Bauch oder Magen auf. Tragen Sie dieses Arzneimittel nicht auf Ihren Hodensack oder Ihren Penis auf. Wenden Sie das Arzneimittel nicht auf Haut an, die Schnitte, Kratzer oder andere Verletzungen aufweist.
• Lassen Sie das Gel auf Ihrer Haut trocknen, bevor Sie es mit Kleidung (z. B. Shorts, Hosen, T-Shirt) bedecken.
• Warten Sie nach der Anwendung dieses Arzneimittels mindestens 2 Stunden (für AndroGel® 1,62 %, Fortesta® und Vogelxo™) bzw. 5 Stunden (für AndroGel® 1 %), bevor Sie duschen oder schwimmen.

Cum se utilizează soluția topică:

• Tragen Sie mindestens 2 Minuten vor der Anwendung dieses Arzneimittels ein Antitranspirant- oder Deodorantspray auf.
• Tragen Sie Axiron® mit einem Applikator auf jede saubere, trockene und intakte Haut Ihrer Achselhöhle auf. Tragen Sie dieses Arzneimittel nicht auf Bauch, Penis, Hodensack, Schultern oder Oberarme auf. Wenden Sie das Arzneimittel nicht auf Haut an, die Schnitte, Kratzer oder andere Verletzungen aufweist. Trinken Sie dieses Arzneimittel nicht.
• Wischen Sie tropfende oder auslaufende Arzneimittel mit einem Applikator ab. Reiben Sie die Lösung nicht mit den Fingern oder der Hand.
• Pumpbetätigte Dosierflasche: Spülen Sie den Applikatorbecher mit Wasser aus und tupfen Sie ihn mit einem Tuch trocken. Setzen Sie den Becher und den Deckel wieder auf die Flasche.
• Dosierflasche mit Drehbetätigung: Spülen Sie den Applikator mit Wasser ab und tupfen Sie ihn mit einem Tuch trocken. Setzen Sie den Deckel wieder auf die Flasche.
• Lassen Sie die Lösung mindestens 3 Minuten trocknen, bevor Sie den Bereich mit Kleidung abdecken. Mindestens 2 Stunden lang nicht duschen oder schwimmen.
• Wenn Arzneimittel in Ihre Augen gelangen, spülen Sie diese sofort mit Wasser aus und rufen Sie Ihren Arzt an. Trinken Sie das Arzneimittel nicht.

Forma de gel sau soluție poate fi transmisă unei alte persoane dacă aceasta ating sau freacă pielea pe care a fost aplicat medicamentul sau dacă vă rămâne ceva pe mâini. Pentru a preveni acest lucru, spălați-vă mâinile din nou după utilizarea medicamentului. De asemenea, spălați zona în care ați aplicat gelul cu apă și săpun dacă vă așteptați la contactul pielii cu o altă persoană.

Acest medicament este inflamabil până când se usucă pe piele. Nu-l utilizați lângă căldură, flăcări deschise sau în timp ce fumați.

dozare

Doza acestui medicament este diferită pentru diferiți pacienți. Urmați instrucțiunile medicului dumneavoastră sau instrucțiunile de pe etichetă. Următoarele informații includ doar dozele medii ale acestui medicament. Dacă doza dumneavoastră este diferită, nu o modificați decât dacă medicul dumneavoastră vă spune.

Cantitatea de medicament pe care o luați depinde de puterea medicamentului. În plus, numărul de doze pe care le luați în fiecare zi, timpul dintre doze și cât timp luați medicamentul depind de problema medicală pentru care utilizați medicamentul.

• Zum Hormonersatz:
  • Für die topische Darreichungsform (Gel):
    • Erwachsene—
      • AndroGel® 1 %: Tragen Sie zunächst einmal täglich (normalerweise morgens) 50 Milligramm (mg) (zwei 25-mg-Päckchen oder ein einzelnes 50-mg-Päckchen) auf die saubere, trockene und intakte Haut auf. Ihr Arzt kann Ihre Dosis bei Bedarf erhöhen. Allerdings beträgt die Dosis in der Regel nicht mehr als 100 mg pro Tag.
      • AndroGel® 1,62 %: Tragen Sie zunächst einmal täglich (normalerweise morgens) 40,5 Milligramm (mg) (2 Pumpstöße oder eine einzelne 40,5-mg-Packung) auf die saubere, trockene und intakte Haut auf. Ihr Arzt kann Ihre Dosis je nach Bedarf anpassen. Allerdings beträgt die Dosis in der Regel nicht mehr als 81 mg pro Tag.
      • Fortesta®: Tragen Sie zunächst einmal täglich (normalerweise morgens) 40 Milligramm (mg) (4 Pumpstöße) auf die saubere, trockene und intakte Haut auf. Ihr Arzt kann Ihre Dosis je nach Bedarf anpassen. Allerdings beträgt die Dosis in der Regel nicht mehr als 70 mg pro Tag.
      • Vogelxo™: Tragen Sie zunächst einmal täglich (normalerweise morgens) 50 Milligramm (mg) (1 Tube, 1 Päckchen oder 4 Pumpstöße) auf die saubere, trockene und intakte Haut auf. Ihr Arzt kann Ihre Dosis je nach Bedarf anpassen. Allerdings beträgt die Dosis in der Regel nicht mehr als 100 mg einmal täglich.
    • Kinder – Anwendung und Dosis müssen von Ihrem Arzt festgelegt werden.
  • Für topische Darreichungsform (Lösung):
    • Erwachsene – Tragen Sie zunächst einmal täglich (normalerweise morgens) 60 Milligramm (mg) (1 Pumpstoß oder 1 Drehbewegung von 30 mg) auf jede saubere, trockene und intakte Haut Ihrer Achselhöhle auf. Ihr Arzt kann Ihre Dosis je nach Bedarf anpassen.
    • Kinder – Anwendung und Dosis müssen von Ihrem Arzt festgelegt werden.

Doza omisă

Dacă omiteți o doză din acest medicament, luați-o cât mai curând posibil. Cu toate acestea, dacă este aproape timpul pentru următoarea doză, săriți peste doza omisă și reveniți la programul de dozare obișnuit.

depozitare

A se păstra departe de copii.

Nu păstrați medicamentele care sunt învechite sau nu mai sunt necesare.

Întrebați-vă medicul cum să aruncați medicamentele pe care nu le utilizați.

Păstrați medicamentul într-un recipient închis la temperatura camerei, ferit de căldură, umiditate și lumină directă. Protejați de îngheț.

Păstrați medicamentul într-un loc sigur. Nu-l împărtăși cu nimeni, chiar dacă aveți aceleași simptome. Aruncați pompa, furtunul sau pachetul gol într-un loc unde copiii și animalele de companie nu pot ajunge la el.

Precauții la utilizarea First-Testosterone MC

Este foarte important ca medicul dumneavoastră să vă verifice progresul la vizite regulate pentru a vedea dacă medicamentul funcționează corect. Pot fi necesare analize de sânge pentru a determina dacă există probleme sau efecte adverse.

Acest medicament nu trebuie utilizat de femei. Testosteronul poate provoca malformații congenitale dacă o femeie însărcinată intră în contact cu medicamentul. Asigurați-vă că medicul dumneavoastră știe dacă partenerul dvs. sexual este însărcinată. Dacă sarcina apare în timpul utilizării acestui medicament, spuneți imediat medicului dumneavoastră.

Acest medicament poate crea obiceiuri. Dacă simțiți că medicamentul nu funcționează la fel de bine, nu luați mai mult decât doza prescrisă. Sună-ți medicul pentru instrucțiuni.

Copiii și femeile trebuie să evite contactul cu zona nespălată sau dezbrăcată în care a fost aplicat gelul de testosteron. Dacă acest medicament ajunge accidental pe pielea altcuiva, spălați zona afectată cu apă și săpun cât mai repede posibil.

Spuneți medicului dumneavoastră dacă partenerul sau copilul dumneavoastră suferă modificări ale corpului masculin în timpul utilizării acestui medicament. Astfel de modificări pot include creșterea părului facial, o voce mai profundă sau o creștere semnificativă a acneei. Modificările pot include, de asemenea, un penis sau clitoris mărit, dezvoltarea precoce a părului pubian, creșterea erecțiilor sau a dorinței sexuale, comportament agresiv și probleme osoase.

Acest medicament poate provoca probleme de coagulare a sângelui. Consultați-vă imediat medicul dacă aveți dureri în piept, dificultăți de respirație, tuse cu sânge, amorțeală sau slăbiciune în braț sau picior sau pe o parte a corpului sau dureri în piciorul inferior (vițel) în timp ce utilizați acest medicament.

Acest medicament vă poate crește riscul de apariție a problemelor cardiace sau ale vaselor de sânge, inclusiv atac de cord sau accident vascular cerebral. Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă aveți dureri în piept care se pot extinde la brațe, maxilar, spate sau gât, leșin, dureri de cap, greață, vărsături, dificultăți de respirație, dificultăți de a vedea sau de a vorbi sau transpirație neobișnuită.

În unele cazuri, acest medicament poate reduce cantitatea de spermă produsă de bărbați și poate afecta capacitatea acestora de a avea copii. Dacă intenționați să aveți copii, discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a utiliza acest medicament.

Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă aveți durere sau sensibilitate în abdomenul superior, scaune palide, urină închisă la culoare, pierderea poftei de mâncare, greață, vărsături sau ochii sau pielea galbenă. Acestea pot fi simptome ale unei boli hepatice grave.

Acest medicament poate provoca retenție de lichide (edem) la unii pacienți. Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă aveți balonare sau umflare a feței, brațelor, mâinilor, picioarelor inferioare sau picioarelor, furnicături în mâini sau picioare sau creștere sau pierdere în greutate neobișnuită.

Acest medicament poate afecta rezultatele testului antigenului specific de prostată (PSA), care poate fi utilizat pentru a detecta cancerul de prostată. Asigurați-vă că spuneți tuturor medicilor dumneavoastră că utilizați acest medicament.

Înainte de a vă face un examen medical, spuneți medicului dumneavoastră că utilizați acest medicament. Rezultatele unor teste pot fi afectate de acest medicament.

Nu luați alte medicamente decât dacă ați discutat acest lucru cu medicul dumneavoastră. Aceasta include atât medicamentele eliberate pe bază de rețetă, cât și cele fără prescripție medicală (fără prescripție medicală [OTC]) și suplimentele pe bază de plante sau vitamine.

Efectele secundare ale First-Testosterone MC

Pe lângă efectele necesare, un medicament poate avea și unele reacții nedorite. Deși nu pot apărea toate aceste reacții adverse, poate fi necesară îngrijirea medicală dacă apar.

Consultați imediat medicul dumneavoastră dacă apare oricare dintre următoarele reacții adverse:

Mai frecvente

• Blut im Urin
• Schwierigkeiten beim Wasserlassen
• häufiges Wasserlassen

Mai puțin frecvente

• Blähungen oder Schwellungen im Gesicht, an den Armen, Händen, Unterschenkeln oder Füßen
• verschwommene Sicht
• Gefühl von Ohnmacht, Schwindel oder Benommenheit
• Gefühl von Wärme oder Hitze
• Rötung oder Rötung der Haut, insbesondere im Gesicht und am Hals
• häufiger starker oder verstärkter Harndrang
• Kopfschmerzen
• Nervosität
• Schmerzen, Rötung oder Schwellung im Arm oder Bein
• in den Ohren hämmern
• langsamer oder schneller Herzschlag
• Schwitzen
• Schwellung der Brüste oder Brustschmerzen bei Frauen und Männern
• Kribbeln der Hände oder Füße
• ungewöhnliche Gewichtszunahme oder -abnahme
• Aufwachen, um nachts zu urinieren

Incident necunoscut

• Aggressives Verhalten
• Angst
• bläuliche Lippen oder Haut
• Brustschmerzen
• Husten
• Verringerung der Hodengröße
• Entwicklung von Schamhaaren
• schwieriges oder erschwertes Atmen
• Schwindel oder Benommenheit
• Vergrößerung der Klitoris oder des Penis
• Ohnmacht
• schneller Herzschlag
• nicht atmen
• Schmerzen, Rötung oder Schwellung im Arm oder Bein
• schmerzhafte oder verlängerte Erektion des Penis
• Engegefühl in der Brust
• Atembeschwerden

Pot apărea unele reacții adverse care, de obicei, nu necesită asistență medicală. Aceste reacții adverse pot dispărea în timpul tratamentului pe măsură ce corpul dumneavoastră se obișnuiește cu medicamentul. De asemenea, medicul dumneavoastră vă poate oferi modalități de a preveni sau de a reduce unele dintre aceste reacții adverse. Dacă oricare dintre următoarele reacții adverse persistă sau deranjează sau dacă aveți întrebări, adresați-vă medicului dumneavoastră:

Mai frecvente

• Hautunreinheiten
• Brennen, Juckreiz, Rötung, Hautausschlag, Schwellung oder Schmerzen an der Applikationsstelle
• Pickel

Mai puțin frecvente

• Brennen, Krabbeln, Jucken, Taubheitsgefühl, Kribbeln, „Ameisenlaufen“ oder Kribbeln
• Weinen
• vermindertes Interesse am Geschlechtsverkehr
• Depression
• Verfärbung der Haare
• trockene Haut
• falsches oder ungewöhnliches Wohlbefinden
• Haarausfall
• Unfähigkeit, eine Erektion zu haben oder aufrechtzuerhalten
• Mangel oder Verlust der Kraft
• Verlust der sexuellen Fähigkeiten, des Verlangens, des Antriebs oder der Leistung
• Gedächtnisverlust
• Paranoia
• Probleme mit dem Gedächtnis
• schnell reagieren oder emotional überreagieren
• schnell wechselnde Stimmungen
• Ausdünnung der Haare

Incident necunoscut

• Steigerung der sexuellen Fähigkeiten, des Verlangens, des Antriebs oder der Leistung
• Schlafstörungen

Unii pacienți pot prezenta și alte reacții adverse care nu sunt enumerate. Dacă observați alte reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră.

Apelați la medicul dumneavoastră pentru sfaturi medicale despre efectele secundare. Puteți raporta reacțiile adverse la FDA la 1-800-FDA-1088.

Nume de marcă utilizate în mod obișnuit

În SUA

• Androgel
• Axiron
• Erstes Testosteron
• First-Testosteron MC
• Fortesta
• Testim
• Vogelxo

Forme de dozare disponibile:

• Gel/Gelee
• Lösung

Clasa terapeutica: Agent endocrino-metabolic

Clasa farmacologica: androgeni

Mai multe informații