First-Testosterone MC (lokálna aplikácia)

First-Testosterone MC (lokálna aplikácia)

First-Testosterone MC (topická aplikácia) Lokálna cesta (gél/želé)

Virilizácia bola hlásená u detí sekundárne po expozícii testosterónovému gélu. Poskytovatelia zdravotnej starostlivosti by mali pacientom odporučiť, aby prísne dodržiavali návod na použitie. Deti by sa mali vyhýbať kontaktu s neumytými alebo neoblečenými miestami aplikácie testosterónu.

Miestna cesta aplikácie (roztok)

Virilizácia bola hlásená u detí sekundárne po topickom roztoku testosterónu. Poskytovatelia zdravotnej starostlivosti by mali pacientom odporučiť, aby prísne dodržiavali návod na použitie. Deti by sa mali vyhýbať kontaktu s neumytými alebo neoblečenými miestami aplikácie testosterónu.

Používa sa pre First-Testosterone MC

Lokálny testosterónový gél sa používa na liečbu mužov, ktorých telo neprodukuje dostatok prirodzeného testosterónu, čo je stav nazývaný hypogonadizmus. Testosterón je mužský hormón zodpovedný za rast a vývoj mužských pohlavných orgánov a udržiavanie sekundárnych sexuálnych charakteristík.

Pred použitím First-Testosterone MC

Pri rozhodovaní o použití lieku je potrebné zvážiť riziká užívania lieku v porovnaní s výhodami, ktoré prináša. Toto je rozhodnutie, ktoré urobíte vy a váš lekár. Pri tomto lieku je potrebné poznamenať nasledovné:

Alergie

Povedzte svojmu lekárovi, ak ste niekedy mali nezvyčajnú alebo alergickú reakciu na tento liek alebo akékoľvek iné lieky. Tiež povedzte svojmu lekárovi, ak máte iné alergie, napríklad na potraviny, farbivá, konzervačné látky alebo zvieratá. Pri voľnopredajných výrobkoch si pozorne prečítajte etiketu alebo zloženie obalu.

Pediatria

Neboli vykonané žiadne vhodné štúdie o vzťahu medzi vekom a účinkami lokálneho testosterónového gélu u detí. Bezpečnosť a účinnosť neboli stanovené.

geriatria

Súvisiace štúdie, ktoré sa doteraz uskutočnili, nepreukázali žiadne geriatrické špecifické problémy, ktoré by obmedzovali prínos lokálneho testosterónového gélu u starších ľudí. Starší pacienti však môžu mať zvýšené riziko vzniku problémov so srdcom a krvnými cievami alebo problémov s prostatou (vrátane rakoviny prostaty), takže u pacientov užívajúcich tento liek môže byť potrebná opatrnosť.

Dojčenie

Štúdie na dojčiacich ženách preukázali škodlivé účinky na dojčatá. Počas užívania tohto lieku by sa mala predpísať alternatíva k tomuto lieku alebo by ste mali prestať dojčiť.

Liekové interakcie

Hoci by sa niektoré lieky nemali užívať spolu vôbec, v iných prípadoch sa môžu spolu užívať dva rôzne lieky, hoci sa môžu vyskytnúť interakcie. V týchto prípadoch môže váš lekár chcieť zmeniť dávku alebo môžu byť potrebné iné opatrenia. Ak užívate tento liek, je obzvlášť dôležité, aby váš lekár vedel, či užívate niektorý z liekov uvedených nižšie. Nasledujúce interakcie boli vybrané pre ich potenciálny význam a nie sú nevyhnutne vyčerpávajúce.

Používanie tohto lieku s ktorýmkoľvek z nasledujúcich liekov sa zvyčajne neodporúča, ale v niektorých prípadoch môže byť nevyhnutné. Ak sú oba lieky predpísané súčasne, váš lekár môže zmeniť dávku alebo frekvenciu užívania jedného alebo oboch liekov.

• Anisindion
• Bupropion
• Dicumarol
• Levoketoconazol
• Methotrexat
• Paclitaxel
• Proteingebundenes Paclitaxel
• Phenprocoumon
• Warfarin

Používanie tohto lieku s ktorýmkoľvek z nasledujúcich liekov môže viesť k zvýšenému riziku určitých vedľajších účinkov, ale použitie oboch liekov môže byť pre vás najlepšou liečbou. Ak sú oba lieky predpísané súčasne, váš lekár môže zmeniť dávku alebo frekvenciu užívania jedného alebo oboch liekov.

• Lakritze

Interakcie s jedlom/tabakom/alkoholom

Niektoré lieky by sa nemali užívať počas jedla alebo blízko jedla alebo konzumácie určitých potravín, pretože sa môžu vyskytnúť interakcie. Konzumácia alkoholu alebo tabaku s určitými liekmi môže tiež viesť k interakciám. Porozprávajte sa so svojím lekárom o užívaní lieku s jedlom, alkoholom alebo tabakom.

Iné zdravotné problémy

Prítomnosť iných zdravotných problémov môže ovplyvniť užívanie tohto lieku. Nezabudnite povedať svojmu lekárovi, ak máte akékoľvek iné zdravotné problémy, najmä:

• Allergie gegen Alkohol oder Sojaprodukte oder
• Brustkrebs (Männer) oder
• Prostatakrebs, bekannt oder vermutet – sollte bei Patienten mit diesen Erkrankungen nicht angewendet werden.

• Probleme mit der Blutgerinnung (z. B. tiefe Venenthrombose, Lungenembolie) oder
• Diabetes bzw
• Vergrößerte Prostata bzw
• Herzinfarkt, Geschichte von oder
• Hyperkalzämie (hoher Kalziumspiegel im Blut) oder
• Hyperlipidämie (hoher Lipid- oder Cholesterinspiegel im Blut) oder
• Lungenerkrankung oder Atemprobleme (z. B. Schlafapnoe) oder
• Probleme beim Wasserlassen bzw
• Schlaganfall, Vorgeschichte – Mit Vorsicht anwenden. Kann diese Bedingungen verschlimmern.

• Herzerkrankungen (z. B. Herzinsuffizienz) oder
• Nierenerkrankung bzw
• Lebererkrankung – Mit Vorsicht anwenden. Testosteron kann bei Patienten mit diesen Erkrankungen Ödeme (Flüssigkeitsansammlungen) verursachen.

Správne používanie First-Testosterone MC

Tento liek obsahuje sprievodcu liekom a pokyny pre pacienta. Pozorne si prečítajte a dodržiavajte tieto pokyny. Ak máte nejaké otázky, opýtajte sa svojho lekára.

Androgel® alebo Fortesta® je dostupný v dvoch formách: jednobalenie alebo viacdávkové pumpy. Vogelxo™ je dostupný v troch formách: jednotlivé balenia, viacdávková pumpa alebo tuba. Ak používate gél pumpy prvýkrát, naplňte pumpu pred odmeraním prvej dávky. Držte pumpu nad umývadlom a zatlačte pumpu úplne nadol aspoň trikrát (Androgel® alebo Vogelxo™) alebo osemkrát (Fortesta®), alebo kým gél nezačne voľne tiecť. Vyhodený liek spláchnite do odtoku drezu. Umiestnite dlaň pod pumpu a opakovane stláčajte pumpu, kým nedosiahnete správnu dávku.

Ak používate gél vo fóliovom obale, roztrhnite obal úplne pozdĺž perforácie. Celý obsah vytlačte priamo na pokožku, kde chcete gél naniesť. Obal môžete tiež vyprázdniť do dlane a potom aplikovať liek. Prázdny fóliový obal zlikvidujte na mieste, kde sa k nemu nedostanú deti a domáce zvieratá.

Axiron® je dostupný v dvoch formách:

• Pumpbetätigte Dosierflasche – Füllen Sie sie bei der ersten Verwendung vor, bevor Sie Ihre erste Dosis abmessen. Halten Sie die Flasche über ein Waschbecken und drücken Sie die Pumpe mindestens dreimal ganz nach unten. Spülen Sie das weggeworfene Arzneimittel in den Abfluss des Spülbeckens. Legen Sie Ihre Handfläche unter die Pumpe und drücken Sie die Pumpe so oft, bis Sie die richtige Dosis erhalten.
• Dosierflasche mit Drehbetätigung – Füllen Sie sie bei der ersten Verwendung vor, bevor Sie Ihre erste Dosis abmessen. Halten Sie die Flasche über ein Waschbecken und drehen Sie den Dosierknopf an der Flasche. Spülen Sie das weggeworfene Arzneimittel in den Abfluss des Spülbeckens. Wiederholen Sie dies noch zweimal. Drehen Sie den Dosierknopf nach dem Füllen einmal vollständig (180°-Drehung), um die richtige Dosis zu erhalten.

AndroGel® je dostupný v dvoch silách dávkovania: AndroGel® 1% a AndroGel® 1,62%. AndroGel® 1% sa používa inak ako AndroGel® 1,62%, hoci oba sa aplikujú na pokožku. Nemeňte si dávku, pokiaľ vám to nepovie váš lekár.

Ako používať gél:

• Stellen Sie sicher, dass Sie Ihre Hände vor und nach dem Auftragen des Gels mit Wasser und Seife waschen.
• Tragen Sie AndroGel® 1 % auf die saubere, trockene und intakte Haut der Schultern, Oberarme oder des Bauches (Magens) auf, es sei denn, Ihr Arzt empfiehlt Ihnen, es an einer anderen Körperstelle anzuwenden. AndroGel® 1,62 % sollte nur auf die saubere, trockene, intakte Haut der Schultern und Oberarme aufgetragen werden. Fortesta® sollte auf die saubere, trockene und intakte Haut der Vorder- oder Innenseite der Oberschenkel aufgetragen werden. Vogelxo™ sollte auf die saubere, trockene und intakte Haut der Schultern oder Oberarme aufgetragen werden. Tragen Sie Vogelxo™ nicht auf Ihren Bauch oder Magen auf. Tragen Sie dieses Arzneimittel nicht auf Ihren Hodensack oder Ihren Penis auf. Wenden Sie das Arzneimittel nicht auf Haut an, die Schnitte, Kratzer oder andere Verletzungen aufweist.
• Lassen Sie das Gel auf Ihrer Haut trocknen, bevor Sie es mit Kleidung (z. B. Shorts, Hosen, T-Shirt) bedecken.
• Warten Sie nach der Anwendung dieses Arzneimittels mindestens 2 Stunden (für AndroGel® 1,62 %, Fortesta® und Vogelxo™) bzw. 5 Stunden (für AndroGel® 1 %), bevor Sie duschen oder schwimmen.

Ako používať lokálne riešenie:

• Tragen Sie mindestens 2 Minuten vor der Anwendung dieses Arzneimittels ein Antitranspirant- oder Deodorantspray auf.
• Tragen Sie Axiron® mit einem Applikator auf jede saubere, trockene und intakte Haut Ihrer Achselhöhle auf. Tragen Sie dieses Arzneimittel nicht auf Bauch, Penis, Hodensack, Schultern oder Oberarme auf. Wenden Sie das Arzneimittel nicht auf Haut an, die Schnitte, Kratzer oder andere Verletzungen aufweist. Trinken Sie dieses Arzneimittel nicht.
• Wischen Sie tropfende oder auslaufende Arzneimittel mit einem Applikator ab. Reiben Sie die Lösung nicht mit den Fingern oder der Hand.
• Pumpbetätigte Dosierflasche: Spülen Sie den Applikatorbecher mit Wasser aus und tupfen Sie ihn mit einem Tuch trocken. Setzen Sie den Becher und den Deckel wieder auf die Flasche.
• Dosierflasche mit Drehbetätigung: Spülen Sie den Applikator mit Wasser ab und tupfen Sie ihn mit einem Tuch trocken. Setzen Sie den Deckel wieder auf die Flasche.
• Lassen Sie die Lösung mindestens 3 Minuten trocknen, bevor Sie den Bereich mit Kleidung abdecken. Mindestens 2 Stunden lang nicht duschen oder schwimmen.
• Wenn Arzneimittel in Ihre Augen gelangen, spülen Sie diese sofort mit Wasser aus und rufen Sie Ihren Arzt an. Trinken Sie das Arzneimittel nicht.

Gél alebo forma roztoku môže byť odovzdaná inej osobe, ak sa dotkne alebo potrie pokožku, kde bol liek aplikovaný, alebo ak niečo z toho zostane na vašich rukách. Aby ste tomu zabránili, po použití lieku si znova umyte ruky. Taktiež umyte miesto, kde ste gél naniesli, mydlom a vodou, ak očakávate kontakt pokožky s inou osobou.

Tento liek je horľavý, kým na pokožke nezaschne. Nepoužívajte ho v blízkosti tepla, otvoreného ohňa alebo počas fajčenia.

dávkovanie

Dávka tohto lieku je pre rôznych pacientov odlišná. Postupujte podľa pokynov lekára alebo pokynov na štítku. Nasledujúce informácie zahŕňajú len priemerné dávky tohto lieku. Ak je vaša dávka iná, nemeňte ju, pokiaľ vám to nepovie váš lekár.

Množstvo lieku, ktoré užívate, závisí od sily lieku. Okrem toho počet dávok, ktoré užívate každý deň, čas medzi dávkami a ako dlho liek užívate, závisia od zdravotného problému, na ktorý liek používate.

• Zum Hormonersatz:
  • Für die topische Darreichungsform (Gel):
    • Erwachsene—
      • AndroGel® 1 %: Tragen Sie zunächst einmal täglich (normalerweise morgens) 50 Milligramm (mg) (zwei 25-mg-Päckchen oder ein einzelnes 50-mg-Päckchen) auf die saubere, trockene und intakte Haut auf. Ihr Arzt kann Ihre Dosis bei Bedarf erhöhen. Allerdings beträgt die Dosis in der Regel nicht mehr als 100 mg pro Tag.
      • AndroGel® 1,62 %: Tragen Sie zunächst einmal täglich (normalerweise morgens) 40,5 Milligramm (mg) (2 Pumpstöße oder eine einzelne 40,5-mg-Packung) auf die saubere, trockene und intakte Haut auf. Ihr Arzt kann Ihre Dosis je nach Bedarf anpassen. Allerdings beträgt die Dosis in der Regel nicht mehr als 81 mg pro Tag.
      • Fortesta®: Tragen Sie zunächst einmal täglich (normalerweise morgens) 40 Milligramm (mg) (4 Pumpstöße) auf die saubere, trockene und intakte Haut auf. Ihr Arzt kann Ihre Dosis je nach Bedarf anpassen. Allerdings beträgt die Dosis in der Regel nicht mehr als 70 mg pro Tag.
      • Vogelxo™: Tragen Sie zunächst einmal täglich (normalerweise morgens) 50 Milligramm (mg) (1 Tube, 1 Päckchen oder 4 Pumpstöße) auf die saubere, trockene und intakte Haut auf. Ihr Arzt kann Ihre Dosis je nach Bedarf anpassen. Allerdings beträgt die Dosis in der Regel nicht mehr als 100 mg einmal täglich.
    • Kinder – Anwendung und Dosis müssen von Ihrem Arzt festgelegt werden.
  • Für topische Darreichungsform (Lösung):
    • Erwachsene – Tragen Sie zunächst einmal täglich (normalerweise morgens) 60 Milligramm (mg) (1 Pumpstoß oder 1 Drehbewegung von 30 mg) auf jede saubere, trockene und intakte Haut Ihrer Achselhöhle auf. Ihr Arzt kann Ihre Dosis je nach Bedarf anpassen.
    • Kinder – Anwendung und Dosis müssen von Ihrem Arzt festgelegt werden.

Vynechaná dávka

Ak vynecháte dávku tohto lieku, užite ju čo najskôr. Ak je však takmer čas na vašu ďalšiu dávku, vynechajte vynechanú dávku a vráťte sa k svojmu pravidelnému dávkovaciemu plánu.

skladovanie

Uchovávajte mimo dosahu detí.

Nenechávajte lieky, ktoré sú zastarané alebo už nepotrebné.

Opýtajte sa svojho lekára, ako zlikvidovať lieky, ktoré nepoužívate.

Liek uchovávajte v uzavretej nádobe pri izbovej teplote, mimo dosahu tepla, vlhkosti a priameho svetla. Chráňte pred mrazom.

Uchovávajte liek na bezpečnom mieste. Nezdieľajte to s nikým, aj keď máte rovnaké príznaky. Prázdnu pumpu, hadicu alebo balenie zlikvidujte na mieste, kde k nim deti a domáce zvieratá nedosiahnu.

Bezpečnostné opatrenia pri používaní First-Testosterone MC

Je veľmi dôležité, aby váš lekár kontroloval váš pokrok pri pravidelných návštevách, aby zistil, či liek správne účinkuje. Môžu byť potrebné krvné testy, aby sa zistilo, či existujú nejaké problémy alebo nežiaduce účinky.

Tento liek by nemali užívať ženy. Testosterón môže spôsobiť vrodené chyby, ak sa tehotná žena dostane do kontaktu s liekom. Uistite sa, že váš lekár vie, či je vaša sexuálna partnerka tehotná. Ak počas užívania tohto lieku dôjde k otehotneniu, okamžite to povedzte svojmu lekárovi.

Tento liek môže vytvárať návyky. Ak máte pocit, že liek rovnako nezaberá, neužívajte viac ako predpísanú dávku. Zavolajte svojmu lekárovi a požiadajte o pokyny.

Deti a ženy by sa mali vyhýbať kontaktu s neumytými alebo neoblečenými oblasťami, kde bol aplikovaný testosterónový gél. Ak sa tento liek náhodou dostane na kožu niekoho iného, ​​čo najrýchlejšie umyte postihnuté miesto mydlom a vodou.

Povedzte svojmu lekárovi, ak váš partner alebo dieťa pociťuje zmeny mužského tela počas užívania tohto lieku. Takéto zmeny môžu zahŕňať rast vlasov na tvári, hlbší hlas alebo výrazný nárast akné. Zmeny môžu zahŕňať aj zväčšený penis alebo klitoris, skorý vývoj ochlpenia, zvýšenú erekciu alebo sexuálnu túžbu, agresívne správanie a problémy s kosťami.

Tento liek môže spôsobiť problémy so zrážaním krvi. Okamžite sa poraďte so svojím lekárom, ak počas užívania tohto lieku pocítite bolesť na hrudníku, ťažkosti s dýchaním, vykašliavanie krvi, znecitlivenie alebo slabosť v ruke alebo nohe alebo na jednej strane tela alebo bolesť v dolnej časti nohy (lýtka).

Tento liek môže zvýšiť riziko problémov so srdcom alebo krvnými cievami vrátane srdcového infarktu alebo mozgovej príhody. Okamžite povedzte svojmu lekárovi, ak máte bolesť na hrudníku, ktorá sa môže rozšíriť do rúk, čeľuste, chrbta alebo krku, mdloby, bolesť hlavy, nevoľnosť, vracanie, problémy s dýchaním, ťažkosti s videním alebo rozprávaním alebo nezvyčajné potenie.

V niektorých prípadoch môže tento liek znížiť množstvo spermií produkovaných mužmi a ovplyvniť ich schopnosť mať deti. Ak plánujete mať deti, pred použitím tohto lieku sa poraďte so svojím lekárom.

Okamžite kontaktujte svojho lekára, ak máte bolesť alebo citlivosť v hornej časti brucha, bledú stolicu, tmavý moč, stratu chuti do jedla, nevoľnosť, vracanie alebo žlté oči alebo kožu. Môžu to byť príznaky závažného ochorenia pečene.

Tento liek môže u niektorých pacientov spôsobiť zadržiavanie tekutín (edém). Okamžite povedzte svojmu lekárovi, ak pocítite nadúvanie alebo opuch tváre, rúk, rúk, dolných končatín alebo chodidiel, mravčenie v rukách alebo nohách alebo nezvyčajné zvýšenie alebo zníženie hmotnosti.

Tento liek môže ovplyvniť výsledky testu prostatického špecifického antigénu (PSA), ktorý možno použiť na zistenie rakoviny prostaty. Uistite sa, že ste všetkým lekárom povedali, že používate tento liek.

Pred lekárskym vyšetrením povedzte svojmu lekárovi, že užívate tento liek. Tento liek môže ovplyvniť výsledky niektorých testov.

Neužívajte žiadne iné lieky, pokiaľ ste sa o tom neporozprávali so svojím lekárom. To zahŕňa lieky na predpis aj bez predpisu (voľnopredajné [OTC]) a bylinné alebo vitamínové doplnky.

Vedľajšie účinky First-Testosterone MC

Okrem nevyhnutných účinkov môže mať liek aj niektoré nežiaduce účinky. Hoci sa nemusia vyskytnúť všetky tieto vedľajšie účinky, v prípade ich výskytu môže byť potrebná lekárska pomoc.

Okamžite sa poraďte so svojím lekárom, ak sa u vás vyskytne ktorýkoľvek z nasledujúcich vedľajších účinkov:

Častejšie

• Blut im Urin
• Schwierigkeiten beim Wasserlassen
• häufiges Wasserlassen

Menej časté

• Blähungen oder Schwellungen im Gesicht, an den Armen, Händen, Unterschenkeln oder Füßen
• verschwommene Sicht
• Gefühl von Ohnmacht, Schwindel oder Benommenheit
• Gefühl von Wärme oder Hitze
• Rötung oder Rötung der Haut, insbesondere im Gesicht und am Hals
• häufiger starker oder verstärkter Harndrang
• Kopfschmerzen
• Nervosität
• Schmerzen, Rötung oder Schwellung im Arm oder Bein
• in den Ohren hämmern
• langsamer oder schneller Herzschlag
• Schwitzen
• Schwellung der Brüste oder Brustschmerzen bei Frauen und Männern
• Kribbeln der Hände oder Füße
• ungewöhnliche Gewichtszunahme oder -abnahme
• Aufwachen, um nachts zu urinieren

Incident nie je známy

• Aggressives Verhalten
• Angst
• bläuliche Lippen oder Haut
• Brustschmerzen
• Husten
• Verringerung der Hodengröße
• Entwicklung von Schamhaaren
• schwieriges oder erschwertes Atmen
• Schwindel oder Benommenheit
• Vergrößerung der Klitoris oder des Penis
• Ohnmacht
• schneller Herzschlag
• nicht atmen
• Schmerzen, Rötung oder Schwellung im Arm oder Bein
• schmerzhafte oder verlängerte Erektion des Penis
• Engegefühl in der Brust
• Atembeschwerden

Môžu sa vyskytnúť niektoré vedľajšie účinky, ktoré zvyčajne nevyžadujú lekársku pomoc. Tieto vedľajšie účinky môžu počas liečby vymiznúť, keď si vaše telo zvykne na liek. Váš lekár vám môže tiež poskytnúť spôsoby, ako zabrániť alebo znížiť niektoré z týchto vedľajších účinkov. Ak niektorý z nasledujúcich vedľajších účinkov pretrváva alebo je obťažujúci, alebo ak máte akékoľvek otázky, kontaktujte svojho lekára:

Častejšie

• Hautunreinheiten
• Brennen, Juckreiz, Rötung, Hautausschlag, Schwellung oder Schmerzen an der Applikationsstelle
• Pickel

Menej časté

• Brennen, Krabbeln, Jucken, Taubheitsgefühl, Kribbeln, „Ameisenlaufen“ oder Kribbeln
• Weinen
• vermindertes Interesse am Geschlechtsverkehr
• Depression
• Verfärbung der Haare
• trockene Haut
• falsches oder ungewöhnliches Wohlbefinden
• Haarausfall
• Unfähigkeit, eine Erektion zu haben oder aufrechtzuerhalten
• Mangel oder Verlust der Kraft
• Verlust der sexuellen Fähigkeiten, des Verlangens, des Antriebs oder der Leistung
• Gedächtnisverlust
• Paranoia
• Probleme mit dem Gedächtnis
• schnell reagieren oder emotional überreagieren
• schnell wechselnde Stimmungen
• Ausdünnung der Haare

Incident nie je známy

• Steigerung der sexuellen Fähigkeiten, des Verlangens, des Antriebs oder der Leistung
• Schlafstörungen

U niektorých pacientov sa môžu vyskytnúť aj iné vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené. Ak spozorujete iné vedľajšie účinky, kontaktujte svojho lekára.

Zavolajte svojho lekára a požiadajte o radu o vedľajších účinkoch. Vedľajšie účinky môžete hlásiť úradu FDA na čísle 1-800-FDA-1088.

Bežne používané názvy značiek

V USA

• Androgel
• Axiron
• Erstes Testosteron
• First-Testosteron MC
• Fortesta
• Testim
• Vogelxo

Dostupné liekové formy:

• Gel/Gelee
• Lösung

Terapeutická trieda: Endokrinno-metabolické činidlo

Farmakologická trieda: Androgén

Viac informácií