First-Testosteron MC (lokalna uporaba)

First-Testosteron MC (lokalna uporaba)

First-Testosteron MC (lokalna uporaba) Lokalna pot (gel/žele)

Pri otrocih so poročali o virilizaciji zaradi izpostavljenosti testosteronskemu gelu. Zdravstveni delavci morajo bolnikom svetovati, naj dosledno upoštevajo navodila za uporabo. Otroci naj se izogibajo stiku z neumitimi ali neoblečenimi mesti nanosa testosterona.

Lokalni način uporabe (raztopina)

Pri otrocih so poročali o virilizaciji, ki je posledica lokalne raztopine testosterona. Zdravstveni delavci morajo bolnikom svetovati, naj dosledno upoštevajo navodila za uporabo. Otroci naj se izogibajo stiku z neumitimi ali neoblečenimi mesti nanosa testosterona.

Uporablja se za prvi testosteron MC

Lokalni testosteronski gel se uporablja za zdravljenje moških, katerih telo ne proizvaja dovolj naravnega testosterona, stanje, imenovano hipogonadizem. Testosteron je moški hormon, odgovoren za rast in razvoj moških spolnih organov ter vzdrževanje sekundarnih spolnih značilnosti.

Pred uporabo First-Testosterona MC

Pri odločanju o uporabi zdravila je treba pretehtati tveganja jemanja zdravila in koristi, ki jih prinaša. To je odločitev, ki jo boste sprejeli vi in ​​vaš zdravnik. Pri tem zdravilu je treba upoštevati naslednje:

Alergije

Povejte svojemu zdravniku, če ste kdaj imeli nenavadno ali alergično reakcijo na to zdravilo ali katero koli drugo zdravilo. Zdravniku povejte tudi, če imate druge alergije, na primer na hrano, barvila, konzervanse ali živali. Pri izdelkih brez recepta natančno preberite etiketo ali sestavine embalaže.

Pediatrija

Ustrezne študije o razmerju med starostjo in učinki lokalnega testosteronskega gela pri otrocih niso bile izvedene. Varnost in učinkovitost nista bili dokazani.

geriatrijo

Sorodne študije, izvedene do danes, niso pokazale nobenih geriatričnih specifičnih težav, ki bi omejevale korist lokalnega testosteronskega gela pri starejših. Vendar pa je lahko pri starejših bolnikih povečano tveganje za nastanek težav s srcem in krvnimi žilami ali težav s prostato (vključno z rakom prostate), zato je pri bolnikih, ki prejemajo to zdravilo, morda potrebna previdnost.

Dojenje

Študije doječih žensk so pokazale škodljive učinke na dojenčke. Predpisati morate alternativo temu zdravilu ali pa med uporabo tega zdravila prenehati dojiti.

Interakcije z zdravili

Čeprav se določenih zdravil sploh ne sme uporabljati skupaj, se v drugih primerih lahko uporabljata dve različni zdravili, čeprav lahko pride do interakcij. V teh primerih bo zdravnik morda želel spremeniti odmerek ali pa bodo morda potrebni drugi previdnostni ukrepi. Če jemljete to zdravilo, je še posebej pomembno, da vaš zdravnik ve, ali jemljete katero od spodaj navedenih zdravil. Naslednje interakcije so bile izbrane zaradi njihove potencialne pomembnosti in niso nujno izčrpne.

Uporaba tega zdravila s katerim koli od naslednjih zdravil običajno ni priporočljiva, vendar je v nekaterih primerih morda potrebna. Če sta obe zdravili predpisani skupaj, lahko zdravnik spremeni odmerek ali pogostost uporabe enega ali obeh zdravil.

• Anisindion
• Bupropion
• Dicumarol
• Levoketoconazol
• Methotrexat
• Paclitaxel
• Proteingebundenes Paclitaxel
• Phenprocoumon
• Warfarin

Uporaba tega zdravila s katerim koli od naslednjih zdravil lahko povzroči povečano tveganje za nekatere neželene učinke, vendar je uporaba obeh zdravil morda najboljše zdravljenje za vas. Če sta obe zdravili predpisani skupaj, lahko zdravnik spremeni odmerek ali pogostost uporabe enega ali obeh zdravil.

• Lakritze

Interakcije s hrano/tobakom/alkoholom

Določenih zdravil ne smete jemati med ali v bližini hrane ali uživanja določene hrane, ker lahko pride do interakcij. Uživanje alkohola ali tobaka z določenimi zdravili lahko povzroči tudi interakcije. Z zdravnikom se pogovorite o uporabi zdravila skupaj s hrano, alkoholom ali tobakom.

Druge zdravstvene težave

Prisotnost drugih zdravstvenih težav lahko vpliva na uporabo tega zdravila. Obvestite svojega zdravnika, če imate kakršne koli druge zdravstvene težave, zlasti:

• Allergie gegen Alkohol oder Sojaprodukte oder
• Brustkrebs (Männer) oder
• Prostatakrebs, bekannt oder vermutet – sollte bei Patienten mit diesen Erkrankungen nicht angewendet werden.

• Probleme mit der Blutgerinnung (z. B. tiefe Venenthrombose, Lungenembolie) oder
• Diabetes bzw
• Vergrößerte Prostata bzw
• Herzinfarkt, Geschichte von oder
• Hyperkalzämie (hoher Kalziumspiegel im Blut) oder
• Hyperlipidämie (hoher Lipid- oder Cholesterinspiegel im Blut) oder
• Lungenerkrankung oder Atemprobleme (z. B. Schlafapnoe) oder
• Probleme beim Wasserlassen bzw
• Schlaganfall, Vorgeschichte – Mit Vorsicht anwenden. Kann diese Bedingungen verschlimmern.

• Herzerkrankungen (z. B. Herzinsuffizienz) oder
• Nierenerkrankung bzw
• Lebererkrankung – Mit Vorsicht anwenden. Testosteron kann bei Patienten mit diesen Erkrankungen Ödeme (Flüssigkeitsansammlungen) verursachen.

Pravilna uporaba First-Testosterona MC

To zdravilo vključuje navodila za uporabo zdravil in navodila za bolnika. Natančno preberite in upoštevajte ta navodila. Če imate kakršna koli vprašanja, se posvetujte z zdravnikom.

Androgel® ali Fortesta® je na voljo v dveh oblikah: enojno pakiranje ali večodmerna črpalka. Vogelxo™ je na voljo v treh oblikah: enojno pakiranje, večodmerna črpalka ali tuba. Če gel za črpalko uporabljate prvič, črpalko napolnite, preden izmerite svoj prvi odmerek. Črpalko držite nad umivalnikom in potisnite črpalko do konca vsaj trikrat (Androgel® ali Vogelxo™) ali osemkrat (Fortesta®) ali dokler gel ne začne prosto teči. Odvrženo zdravilo splaknite v odtok umivalnika. Postavite dlan pod črpalko in pritiskajte na črpalko, dokler ne dobite pravilnega odmerka.

Če gel uporabljate v folijski embalaži, embalažo popolnoma raztrgajte vzdolž perforacije. Celotno vsebino iztisnite neposredno na kožo, kamor želite nanesti gel. Embalažo lahko tudi izpraznite v dlan in nato nanesete zdravilo. Prazno embalažo iz folije zavrzite na nedosegljivo mesto otrokom in hišnim ljubljenčkom.

Axiron® je na voljo v dveh oblikah:

• Pumpbetätigte Dosierflasche – Füllen Sie sie bei der ersten Verwendung vor, bevor Sie Ihre erste Dosis abmessen. Halten Sie die Flasche über ein Waschbecken und drücken Sie die Pumpe mindestens dreimal ganz nach unten. Spülen Sie das weggeworfene Arzneimittel in den Abfluss des Spülbeckens. Legen Sie Ihre Handfläche unter die Pumpe und drücken Sie die Pumpe so oft, bis Sie die richtige Dosis erhalten.
• Dosierflasche mit Drehbetätigung – Füllen Sie sie bei der ersten Verwendung vor, bevor Sie Ihre erste Dosis abmessen. Halten Sie die Flasche über ein Waschbecken und drehen Sie den Dosierknopf an der Flasche. Spülen Sie das weggeworfene Arzneimittel in den Abfluss des Spülbeckens. Wiederholen Sie dies noch zweimal. Drehen Sie den Dosierknopf nach dem Füllen einmal vollständig (180°-Drehung), um die richtige Dosis zu erhalten.

AndroGel® je na voljo v dveh jakostih odmerjanja: AndroGel® 1% in AndroGel® 1,62%. AndroGel® 1% se uporablja drugače kot AndroGel® 1,62%, čeprav se oba nanašata na kožo. Ne spreminjajte odmerka, razen če vam tako naroči zdravnik.

Kako uporabljati gel:

• Stellen Sie sicher, dass Sie Ihre Hände vor und nach dem Auftragen des Gels mit Wasser und Seife waschen.
• Tragen Sie AndroGel® 1 % auf die saubere, trockene und intakte Haut der Schultern, Oberarme oder des Bauches (Magens) auf, es sei denn, Ihr Arzt empfiehlt Ihnen, es an einer anderen Körperstelle anzuwenden. AndroGel® 1,62 % sollte nur auf die saubere, trockene, intakte Haut der Schultern und Oberarme aufgetragen werden. Fortesta® sollte auf die saubere, trockene und intakte Haut der Vorder- oder Innenseite der Oberschenkel aufgetragen werden. Vogelxo™ sollte auf die saubere, trockene und intakte Haut der Schultern oder Oberarme aufgetragen werden. Tragen Sie Vogelxo™ nicht auf Ihren Bauch oder Magen auf. Tragen Sie dieses Arzneimittel nicht auf Ihren Hodensack oder Ihren Penis auf. Wenden Sie das Arzneimittel nicht auf Haut an, die Schnitte, Kratzer oder andere Verletzungen aufweist.
• Lassen Sie das Gel auf Ihrer Haut trocknen, bevor Sie es mit Kleidung (z. B. Shorts, Hosen, T-Shirt) bedecken.
• Warten Sie nach der Anwendung dieses Arzneimittels mindestens 2 Stunden (für AndroGel® 1,62 %, Fortesta® und Vogelxo™) bzw. 5 Stunden (für AndroGel® 1 %), bevor Sie duschen oder schwimmen.

Kako uporabljati lokalno raztopino:

• Tragen Sie mindestens 2 Minuten vor der Anwendung dieses Arzneimittels ein Antitranspirant- oder Deodorantspray auf.
• Tragen Sie Axiron® mit einem Applikator auf jede saubere, trockene und intakte Haut Ihrer Achselhöhle auf. Tragen Sie dieses Arzneimittel nicht auf Bauch, Penis, Hodensack, Schultern oder Oberarme auf. Wenden Sie das Arzneimittel nicht auf Haut an, die Schnitte, Kratzer oder andere Verletzungen aufweist. Trinken Sie dieses Arzneimittel nicht.
• Wischen Sie tropfende oder auslaufende Arzneimittel mit einem Applikator ab. Reiben Sie die Lösung nicht mit den Fingern oder der Hand.
• Pumpbetätigte Dosierflasche: Spülen Sie den Applikatorbecher mit Wasser aus und tupfen Sie ihn mit einem Tuch trocken. Setzen Sie den Becher und den Deckel wieder auf die Flasche.
• Dosierflasche mit Drehbetätigung: Spülen Sie den Applikator mit Wasser ab und tupfen Sie ihn mit einem Tuch trocken. Setzen Sie den Deckel wieder auf die Flasche.
• Lassen Sie die Lösung mindestens 3 Minuten trocknen, bevor Sie den Bereich mit Kleidung abdecken. Mindestens 2 Stunden lang nicht duschen oder schwimmen.
• Wenn Arzneimittel in Ihre Augen gelangen, spülen Sie diese sofort mit Wasser aus und rufen Sie Ihren Arzt an. Trinken Sie das Arzneimittel nicht.

Obliko gela ali raztopine lahko daste drugi osebi, če se dotakne ali podrgne kožo, kjer ste nanesli zdravilo, ali če kaj ostane na vaših rokah. Da bi to preprečili, si po uporabi zdravila ponovno umijte roke. Prav tako umijte območje, kjer ste nanesli gel, z milom in vodo, če pričakujete stik kože z drugo osebo.

To zdravilo je vnetljivo, dokler se ne posuši na koži. Ne uporabljajte ga v bližini vročine, odprtega ognja ali med kajenjem.

odmerjanje

Odmerek tega zdravila je za različne bolnike različen. Sledite zdravnikovim navodilom ali navodilom na etiketi. Naslednje informacije vključujejo samo povprečne odmerke tega zdravila. Če je vaš odmerek drugačen, ga ne spreminjajte, razen če vam tako naroči zdravnik.

Količina zdravila, ki jo vzamete, je odvisna od jakosti zdravila. Poleg tega je število odmerkov, ki jih vzamete vsak dan, čas med odmerki in kako dolgo jemljete zdravilo, odvisno od zdravstvene težave, za katero zdravilo uporabljate.

• Zum Hormonersatz:
  • Für die topische Darreichungsform (Gel):
    • Erwachsene—
      • AndroGel® 1 %: Tragen Sie zunächst einmal täglich (normalerweise morgens) 50 Milligramm (mg) (zwei 25-mg-Päckchen oder ein einzelnes 50-mg-Päckchen) auf die saubere, trockene und intakte Haut auf. Ihr Arzt kann Ihre Dosis bei Bedarf erhöhen. Allerdings beträgt die Dosis in der Regel nicht mehr als 100 mg pro Tag.
      • AndroGel® 1,62 %: Tragen Sie zunächst einmal täglich (normalerweise morgens) 40,5 Milligramm (mg) (2 Pumpstöße oder eine einzelne 40,5-mg-Packung) auf die saubere, trockene und intakte Haut auf. Ihr Arzt kann Ihre Dosis je nach Bedarf anpassen. Allerdings beträgt die Dosis in der Regel nicht mehr als 81 mg pro Tag.
      • Fortesta®: Tragen Sie zunächst einmal täglich (normalerweise morgens) 40 Milligramm (mg) (4 Pumpstöße) auf die saubere, trockene und intakte Haut auf. Ihr Arzt kann Ihre Dosis je nach Bedarf anpassen. Allerdings beträgt die Dosis in der Regel nicht mehr als 70 mg pro Tag.
      • Vogelxo™: Tragen Sie zunächst einmal täglich (normalerweise morgens) 50 Milligramm (mg) (1 Tube, 1 Päckchen oder 4 Pumpstöße) auf die saubere, trockene und intakte Haut auf. Ihr Arzt kann Ihre Dosis je nach Bedarf anpassen. Allerdings beträgt die Dosis in der Regel nicht mehr als 100 mg einmal täglich.
    • Kinder – Anwendung und Dosis müssen von Ihrem Arzt festgelegt werden.
  • Für topische Darreichungsform (Lösung):
    • Erwachsene – Tragen Sie zunächst einmal täglich (normalerweise morgens) 60 Milligramm (mg) (1 Pumpstoß oder 1 Drehbewegung von 30 mg) auf jede saubere, trockene und intakte Haut Ihrer Achselhöhle auf. Ihr Arzt kann Ihre Dosis je nach Bedarf anpassen.
    • Kinder – Anwendung und Dosis müssen von Ihrem Arzt festgelegt werden.

Izpuščeni odmerek

Če izpustite odmerek tega zdravila, ga vzemite čim prej. Če pa je že skoraj čas za vaš naslednji odmerek, preskočite pozabljeni odmerek in se vrnite na običajen urnik odmerjanja.

shranjevanje

Hraniti izven dosega otrok.

Ne hranite zdravil, ki so zastarela ali jih ne potrebujete več.

Vprašajte svojega zdravnika, kako zavreči zdravila, ki jih ne uporabljate.

Zdravilo shranjujte v zaprti posodi pri sobni temperaturi, stran od vročine, vlage in neposredne svetlobe. Varovati pred zmrzovanjem.

Zdravilo shranjujte na varnem mestu. Ne delite ga z nikomer, tudi če imate enake simptome. Prazno črpalko, cev ali embalažo zavrzite na mesto, kjer jih otroci in hišni ljubljenčki ne morejo doseči.

Previdnostni ukrepi pri uporabi zdravila First-Testosterone MC

Zelo pomembno je, da vaš zdravnik ob rednih obiskih preveri vaš napredek, da ugotovi, ali zdravilo pravilno deluje. Morda bodo potrebne krvne preiskave, da se ugotovi, ali obstajajo težave ali neželeni učinki.

Tega zdravila ne smejo uporabljati ženske. Testosteron lahko povzroči okvare ploda, če nosečnica pride v stik z zdravilom. Prepričajte se, da vaš zdravnik ve, ali je vaša spolna partnerka noseča. Če med uporabo tega zdravila pride do nosečnosti, takoj obvestite svojega zdravnika.

To zdravilo lahko povzroči navado. Če menite, da zdravilo ne deluje dobro, ne vzemite več od predpisanega odmerka. Za navodila pokličite svojega zdravnika.

Otroci in ženske se morajo izogibati stiku z neumitim ali neoblečenim delom, kjer je bil nanesen testosteronski gel. Če to zdravilo slučajno pride na kožo nekoga drugega, čim prej sperite prizadeto mesto z milom in vodo.

Povejte svojemu zdravniku, če se pri vašem partnerju ali otroku med uporabo tega zdravila pojavijo spremembe v moškem telesu. Takšne spremembe lahko vključujejo rast dlak na obrazu, globlji glas ali znatno povečanje aken. Spremembe lahko vključujejo tudi povečan penis ali klitoris, zgodnji razvoj sramnih dlak, povečano erekcijo ali spolno željo, agresivno vedenje in težave s kostmi.

To zdravilo lahko povzroči težave s strjevanjem krvi. Takoj se posvetujte s svojim zdravnikom, če med uporabo tega zdravila občutite bolečino v prsnem košu, težko dihate, izkašljujete kri, otrplost ali šibkost v roki ali nogi ali na eni strani telesa ali bolečino v spodnjem delu noge (teletu).

To zdravilo lahko poveča tveganje za težave s srcem ali krvnimi žilami, vključno s srčnim napadom ali možgansko kapjo. Takoj obvestite svojega zdravnika, če imate bolečine v prsnem košu, ki se lahko razširijo na roke, čeljust, hrbet ali vrat, omedlevico, glavobol, slabost, bruhanje, težave z dihanjem, težave z vidom ali govorom ali neobičajno potenje.

V nekaterih primerih lahko to zdravilo zmanjša količino proizvedene sperme pri moških in vpliva na njihovo sposobnost imeti otroke. Če nameravate imeti otroke, se pred uporabo tega zdravila posvetujte s svojim zdravnikom.

Takoj se posvetujte z zdravnikom, če imate bolečino ali občutljivost v zgornjem delu trebuha, bledo blato, temen urin, izgubo apetita, slabost, bruhanje ali rumene oči ali kožo. To so lahko simptomi resne bolezni jeter.

To zdravilo lahko pri nekaterih bolnikih povzroči zastajanje tekočine (edem). Takoj obvestite svojega zdravnika, če občutite napenjanje ali otekanje obraza, rok, dlani, spodnjih nog ali stopal, mravljinčenje v rokah ali nogah ali nenavadno povečanje ali izgubo teže.

To zdravilo lahko vpliva na rezultate testa za prostato specifični antigen (PSA), ki se lahko uporablja za odkrivanje raka prostate. Poskrbite, da boste vsem zdravnikom povedali, da uporabljate to zdravilo.

Preden opravite zdravniški pregled, povejte zdravniku, da uporabljate to zdravilo. To zdravilo lahko vpliva na rezultate nekaterih testov.

Ne jemljite drugih zdravil, razen če ste se o tem pogovorili s svojim zdravnikom. To vključuje zdravila na recept in zdravila brez recepta (OTC) ter zeliščne ali vitaminske dodatke.

Neželeni učinki First-Testosterone MC

Zdravilo ima lahko poleg nujnih učinkov tudi nekatere neželene učinke. Čeprav se morda ne pojavijo vsi ti neželeni učinki, bo morda potrebna zdravniška pomoč, če se pojavijo.

Takoj se posvetujte z zdravnikom, če se pojavi kateri od naslednjih neželenih učinkov:

Pogostejše

• Blut im Urin
• Schwierigkeiten beim Wasserlassen
• häufiges Wasserlassen

Manj pogosto

• Blähungen oder Schwellungen im Gesicht, an den Armen, Händen, Unterschenkeln oder Füßen
• verschwommene Sicht
• Gefühl von Ohnmacht, Schwindel oder Benommenheit
• Gefühl von Wärme oder Hitze
• Rötung oder Rötung der Haut, insbesondere im Gesicht und am Hals
• häufiger starker oder verstärkter Harndrang
• Kopfschmerzen
• Nervosität
• Schmerzen, Rötung oder Schwellung im Arm oder Bein
• in den Ohren hämmern
• langsamer oder schneller Herzschlag
• Schwitzen
• Schwellung der Brüste oder Brustschmerzen bei Frauen und Männern
• Kribbeln der Hände oder Füße
• ungewöhnliche Gewichtszunahme oder -abnahme
• Aufwachen, um nachts zu urinieren

Incident ni znan

• Aggressives Verhalten
• Angst
• bläuliche Lippen oder Haut
• Brustschmerzen
• Husten
• Verringerung der Hodengröße
• Entwicklung von Schamhaaren
• schwieriges oder erschwertes Atmen
• Schwindel oder Benommenheit
• Vergrößerung der Klitoris oder des Penis
• Ohnmacht
• schneller Herzschlag
• nicht atmen
• Schmerzen, Rötung oder Schwellung im Arm oder Bein
• schmerzhafte oder verlängerte Erektion des Penis
• Engegefühl in der Brust
• Atembeschwerden

Lahko se pojavijo nekateri neželeni učinki, ki običajno ne zahtevajo zdravniške pomoči. Ti neželeni učinki lahko med zdravljenjem izginejo, ko se telo navadi na zdravilo. Vaš zdravnik vam bo morda lahko tudi povedal, kako preprečiti ali zmanjšati nekatere od teh neželenih učinkov. Če kateri koli od naslednjih neželenih učinkov ne izgine ali je moteč ali če imate kakršna koli vprašanja, se posvetujte z zdravnikom:

Pogostejše

• Hautunreinheiten
• Brennen, Juckreiz, Rötung, Hautausschlag, Schwellung oder Schmerzen an der Applikationsstelle
• Pickel

Manj pogosto

• Brennen, Krabbeln, Jucken, Taubheitsgefühl, Kribbeln, „Ameisenlaufen“ oder Kribbeln
• Weinen
• vermindertes Interesse am Geschlechtsverkehr
• Depression
• Verfärbung der Haare
• trockene Haut
• falsches oder ungewöhnliches Wohlbefinden
• Haarausfall
• Unfähigkeit, eine Erektion zu haben oder aufrechtzuerhalten
• Mangel oder Verlust der Kraft
• Verlust der sexuellen Fähigkeiten, des Verlangens, des Antriebs oder der Leistung
• Gedächtnisverlust
• Paranoia
• Probleme mit dem Gedächtnis
• schnell reagieren oder emotional überreagieren
• schnell wechselnde Stimmungen
• Ausdünnung der Haare

Incident ni znan

• Steigerung der sexuellen Fähigkeiten, des Verlangens, des Antriebs oder der Leistung
• Schlafstörungen

Pri nekaterih bolnikih se lahko pojavijo tudi drugi neželeni učinki, ki niso navedeni. Če opazite druge neželene učinke, se posvetujte z zdravnikom.

Pokličite svojega zdravnika za nasvet o neželenih učinkih. O neželenih učinkih lahko poročate FDA na 1-800-FDA-1088.

Pogosto uporabljena imena blagovnih znamk

V ZDA

• Androgel
• Axiron
• Erstes Testosteron
• First-Testosteron MC
• Fortesta
• Testim
• Vogelxo

Razpoložljive dozirne oblike:

• Gel/Gelee
• Lösung

Terapevtski razred: endokrino-presnovno sredstvo

Farmakološki razred: Androgen

Več informacij