First-Testosterone MC (utvärtes applicering)

First-Testosterone MC (utvärtes applicering)

First-Testosterone MC (lokal applicering) Topikal väg (gel/gelé)

Virilisering har rapporterats hos barn sekundärt till exponering för testosterongel. Vårdgivare bör råda patienter att strikt följa bruksanvisningen. Barn bör undvika kontakt med otvättade eller oklädda testosteronappliceringsställen.

Aktuell appliceringsväg (lösning)

Virilisering har rapporterats hos barn sekundärt till topikal testosteronlösning. Vårdgivare bör råda patienter att strikt följa bruksanvisningen. Barn bör undvika kontakt med otvättade eller oklädda testosteronappliceringsställen.

Används för First-Testosterone MC

Aktuell testosterongel används för att behandla män vars kroppar inte producerar tillräckligt med naturligt testosteron, ett tillstånd som kallas hypogonadism. Testosteron är ett manligt hormon som ansvarar för tillväxt och utveckling av manliga könsorgan och upprätthållande av sekundära sexuella egenskaper.

Innan du använder First-Testosterone MC

När man beslutar om man ska använda ett läkemedel måste riskerna med att ta läkemedlet vägas mot de fördelar det ger. Detta är ett beslut som du och din läkare kommer att fatta. Följande bör noteras med detta läkemedel:

Allergier

Tala om för din läkare om du någonsin har haft en ovanlig eller allergisk reaktion mot detta läkemedel eller andra läkemedel. Tala även om för din läkare om du har andra allergier, till exempel mot mat, färgämnen, konserveringsmedel eller djur. För receptfria produkter, läs etiketten eller förpackningens ingredienser noggrant.

Pediatrik

Inga lämpliga studier har utförts på sambandet mellan ålder och effekterna av aktuell testosterongel hos barn. Säkerhet och effektivitet har inte fastställts.

geriatri

Relaterade studier utförda hittills har inte visat några geriatriska specifika problem som skulle begränsa fördelen med aktuell testosterongel hos äldre. Äldre patienter kan dock löpa ökad risk att utveckla hjärt- och blodkärlproblem eller prostataproblem (inklusive prostatacancer), så försiktighet kan vara nödvändig hos patienter som får detta läkemedel.

Amning

Studier av ammande kvinnor har visat skadliga effekter på spädbarn. Ett alternativ till detta läkemedel bör ordineras eller så bör du sluta amma medan du använder detta läkemedel.

Läkemedelsinteraktioner

Även om vissa läkemedel inte bör användas tillsammans alls, i andra fall kan två olika läkemedel användas tillsammans, även om interaktioner kan förekomma. I dessa fall kan din läkare vilja ändra dosen eller andra försiktighetsåtgärder kan behövas. Om du tar detta läkemedel är det särskilt viktigt att din läkare vet om du tar något av nedanstående läkemedel. Följande interaktioner valdes ut för deras potentiella betydelse och är inte nödvändigtvis uttömmande.

Att använda detta läkemedel med något av följande läkemedel rekommenderas vanligtvis inte men kan vara nödvändigt i vissa fall. Om båda läkemedlen ordineras tillsammans kan din läkare ändra dosen eller hur ofta du använder ett eller båda läkemedlen.

• Anisindion
• Bupropion
• Dicumarol
• Levoketoconazol
• Methotrexat
• Paclitaxel
• Proteingebundenes Paclitaxel
• Phenprocoumon
• Warfarin

Att använda detta läkemedel med något av följande läkemedel kan leda till en ökad risk för vissa biverkningar, men att använda båda läkemedlen kan vara den bästa behandlingen för dig. Om båda läkemedlen ordineras tillsammans kan din läkare ändra dosen eller hur ofta du använder ett eller båda läkemedlen.

• Lakritze

Interaktioner med mat/tobak/alkohol

Vissa läkemedel ska inte tas under eller i närheten av mat eller konsumtion av vissa livsmedel eftersom interaktioner kan förekomma. Att konsumera alkohol eller tobak med vissa mediciner kan också leda till interaktioner. Diskutera användningen av din medicin med mat, alkohol eller tobak med din läkare.

Andra medicinska problem

Förekomsten av andra medicinska problem kan påverka användningen av detta läkemedel. Var noga med att berätta för din läkare om du har några andra medicinska problem, särskilt:

• Allergie gegen Alkohol oder Sojaprodukte oder
• Brustkrebs (Männer) oder
• Prostatakrebs, bekannt oder vermutet – sollte bei Patienten mit diesen Erkrankungen nicht angewendet werden.

• Probleme mit der Blutgerinnung (z. B. tiefe Venenthrombose, Lungenembolie) oder
• Diabetes bzw
• Vergrößerte Prostata bzw
• Herzinfarkt, Geschichte von oder
• Hyperkalzämie (hoher Kalziumspiegel im Blut) oder
• Hyperlipidämie (hoher Lipid- oder Cholesterinspiegel im Blut) oder
• Lungenerkrankung oder Atemprobleme (z. B. Schlafapnoe) oder
• Probleme beim Wasserlassen bzw
• Schlaganfall, Vorgeschichte – Mit Vorsicht anwenden. Kann diese Bedingungen verschlimmern.

• Herzerkrankungen (z. B. Herzinsuffizienz) oder
• Nierenerkrankung bzw
• Lebererkrankung – Mit Vorsicht anwenden. Testosteron kann bei Patienten mit diesen Erkrankungen Ödeme (Flüssigkeitsansammlungen) verursachen.

Korrekt användning av First-Testosterone MC

Denna medicin innehåller en medicinguide och patientinstruktioner. Läs och följ dessa instruktioner noggrant. Fråga din läkare om du har några frågor.

Androgel® eller Fortesta® finns i två former: enkelförpackningar eller flerdospumpar. Vogelxo™ finns i tre former: enkelförpackningar, flerdospump eller tub. Om du använder pumpgelen för första gången, förbered pumpen innan du mäter upp din första dos. Håll pumpen över ett handfat och tryck ner pumpen hela vägen minst tre gånger (Androgel® eller Vogelxo™) eller åtta gånger (Fortesta®), eller tills gelén börjar rinna fritt. Spola ner det kasserade läkemedlet i diskbänkens avlopp. Placera handflatan under pumpen och tryck på pumpen flera gånger tills du får rätt dos.

Om du använder gelen i folieförpackning, riv upp förpackningen helt längs med perforeringen. Pressa ut hela innehållet direkt på huden där du vill applicera gelen. Du kan också tömma förpackningen i handflatan och sedan applicera läkemedlet. Kassera den tomma folieförpackningen på en plats där barn och husdjur inte kan nå den.

Axiron® finns i två former:

• Pumpbetätigte Dosierflasche – Füllen Sie sie bei der ersten Verwendung vor, bevor Sie Ihre erste Dosis abmessen. Halten Sie die Flasche über ein Waschbecken und drücken Sie die Pumpe mindestens dreimal ganz nach unten. Spülen Sie das weggeworfene Arzneimittel in den Abfluss des Spülbeckens. Legen Sie Ihre Handfläche unter die Pumpe und drücken Sie die Pumpe so oft, bis Sie die richtige Dosis erhalten.
• Dosierflasche mit Drehbetätigung – Füllen Sie sie bei der ersten Verwendung vor, bevor Sie Ihre erste Dosis abmessen. Halten Sie die Flasche über ein Waschbecken und drehen Sie den Dosierknopf an der Flasche. Spülen Sie das weggeworfene Arzneimittel in den Abfluss des Spülbeckens. Wiederholen Sie dies noch zweimal. Drehen Sie den Dosierknopf nach dem Füllen einmal vollständig (180°-Drehung), um die richtige Dosis zu erhalten.

AndroGel® finns i två doseringsstyrkor: AndroGel® 1% och AndroGel® 1,62%. AndroGel® 1% används annorlunda än AndroGel® 1,62%, även om båda appliceras på huden. Ändra inte din dos om inte din läkare säger åt dig att göra det.

Så här använder du gelen:

• Stellen Sie sicher, dass Sie Ihre Hände vor und nach dem Auftragen des Gels mit Wasser und Seife waschen.
• Tragen Sie AndroGel® 1 % auf die saubere, trockene und intakte Haut der Schultern, Oberarme oder des Bauches (Magens) auf, es sei denn, Ihr Arzt empfiehlt Ihnen, es an einer anderen Körperstelle anzuwenden. AndroGel® 1,62 % sollte nur auf die saubere, trockene, intakte Haut der Schultern und Oberarme aufgetragen werden. Fortesta® sollte auf die saubere, trockene und intakte Haut der Vorder- oder Innenseite der Oberschenkel aufgetragen werden. Vogelxo™ sollte auf die saubere, trockene und intakte Haut der Schultern oder Oberarme aufgetragen werden. Tragen Sie Vogelxo™ nicht auf Ihren Bauch oder Magen auf. Tragen Sie dieses Arzneimittel nicht auf Ihren Hodensack oder Ihren Penis auf. Wenden Sie das Arzneimittel nicht auf Haut an, die Schnitte, Kratzer oder andere Verletzungen aufweist.
• Lassen Sie das Gel auf Ihrer Haut trocknen, bevor Sie es mit Kleidung (z. B. Shorts, Hosen, T-Shirt) bedecken.
• Warten Sie nach der Anwendung dieses Arzneimittels mindestens 2 Stunden (für AndroGel® 1,62 %, Fortesta® und Vogelxo™) bzw. 5 Stunden (für AndroGel® 1 %), bevor Sie duschen oder schwimmen.

Så här använder du den aktuella lösningen:

• Tragen Sie mindestens 2 Minuten vor der Anwendung dieses Arzneimittels ein Antitranspirant- oder Deodorantspray auf.
• Tragen Sie Axiron® mit einem Applikator auf jede saubere, trockene und intakte Haut Ihrer Achselhöhle auf. Tragen Sie dieses Arzneimittel nicht auf Bauch, Penis, Hodensack, Schultern oder Oberarme auf. Wenden Sie das Arzneimittel nicht auf Haut an, die Schnitte, Kratzer oder andere Verletzungen aufweist. Trinken Sie dieses Arzneimittel nicht.
• Wischen Sie tropfende oder auslaufende Arzneimittel mit einem Applikator ab. Reiben Sie die Lösung nicht mit den Fingern oder der Hand.
• Pumpbetätigte Dosierflasche: Spülen Sie den Applikatorbecher mit Wasser aus und tupfen Sie ihn mit einem Tuch trocken. Setzen Sie den Becher und den Deckel wieder auf die Flasche.
• Dosierflasche mit Drehbetätigung: Spülen Sie den Applikator mit Wasser ab und tupfen Sie ihn mit einem Tuch trocken. Setzen Sie den Deckel wieder auf die Flasche.
• Lassen Sie die Lösung mindestens 3 Minuten trocknen, bevor Sie den Bereich mit Kleidung abdecken. Mindestens 2 Stunden lang nicht duschen oder schwimmen.
• Wenn Arzneimittel in Ihre Augen gelangen, spülen Sie diese sofort mit Wasser aus und rufen Sie Ihren Arzt an. Trinken Sie das Arzneimittel nicht.

Gelen eller lösningsformen kan överföras till en annan person om de vidrör eller gnuggar huden där läkemedlet applicerades, eller om något av det finns kvar på dina händer. För att förhindra detta, tvätta händerna igen efter att du har använt läkemedlet. Tvätta också området där du applicerade gelen med tvål och vatten om du förväntar dig hudkontakt med en annan person.

Detta läkemedel är brandfarligt tills det torkar på huden. Använd den inte nära värme, öppen låga eller när du röker.

dosering

Dosen av detta läkemedel är olika för olika patienter. Följ din läkares instruktioner eller etikettanvisningarna. Följande information inkluderar endast genomsnittliga doser av detta läkemedel. Om din dos är annorlunda, ändra den inte om inte din läkare säger åt dig att göra det.

Mängden medicin du tar beror på läkemedlets styrka. Dessutom beror antalet doser du tar varje dag, tiden mellan doserna och hur länge du tar läkemedlet på det medicinska problem som du använder läkemedlet för.

• Zum Hormonersatz:
  • Für die topische Darreichungsform (Gel):
    • Erwachsene—
      • AndroGel® 1 %: Tragen Sie zunächst einmal täglich (normalerweise morgens) 50 Milligramm (mg) (zwei 25-mg-Päckchen oder ein einzelnes 50-mg-Päckchen) auf die saubere, trockene und intakte Haut auf. Ihr Arzt kann Ihre Dosis bei Bedarf erhöhen. Allerdings beträgt die Dosis in der Regel nicht mehr als 100 mg pro Tag.
      • AndroGel® 1,62 %: Tragen Sie zunächst einmal täglich (normalerweise morgens) 40,5 Milligramm (mg) (2 Pumpstöße oder eine einzelne 40,5-mg-Packung) auf die saubere, trockene und intakte Haut auf. Ihr Arzt kann Ihre Dosis je nach Bedarf anpassen. Allerdings beträgt die Dosis in der Regel nicht mehr als 81 mg pro Tag.
      • Fortesta®: Tragen Sie zunächst einmal täglich (normalerweise morgens) 40 Milligramm (mg) (4 Pumpstöße) auf die saubere, trockene und intakte Haut auf. Ihr Arzt kann Ihre Dosis je nach Bedarf anpassen. Allerdings beträgt die Dosis in der Regel nicht mehr als 70 mg pro Tag.
      • Vogelxo™: Tragen Sie zunächst einmal täglich (normalerweise morgens) 50 Milligramm (mg) (1 Tube, 1 Päckchen oder 4 Pumpstöße) auf die saubere, trockene und intakte Haut auf. Ihr Arzt kann Ihre Dosis je nach Bedarf anpassen. Allerdings beträgt die Dosis in der Regel nicht mehr als 100 mg einmal täglich.
    • Kinder – Anwendung und Dosis müssen von Ihrem Arzt festgelegt werden.
  • Für topische Darreichungsform (Lösung):
    • Erwachsene – Tragen Sie zunächst einmal täglich (normalerweise morgens) 60 Milligramm (mg) (1 Pumpstoß oder 1 Drehbewegung von 30 mg) auf jede saubere, trockene und intakte Haut Ihrer Achselhöhle auf. Ihr Arzt kann Ihre Dosis je nach Bedarf anpassen.
    • Kinder – Anwendung und Dosis müssen von Ihrem Arzt festgelegt werden.

Missad dos

Om du missar en dos av detta läkemedel, ta den så snart som möjligt. Men om det nästan är dags för din nästa dos, hoppa över den missade dosen och återgå till ditt vanliga doseringsschema.

lagring

Förvaras åtskilt från barn.

Förvara inte mediciner som är föråldrade eller som inte längre behövs.

Fråga din läkare hur du slänger mediciner du inte använder.

Förvara läkemedlet i en sluten behållare vid rumstemperatur, borta från värme, fukt och direkt ljus. Skydda mot frysning.

Förvara läkemedlet på en säker plats. Dela det inte med någon, även om du har samma symtom. Kassera den tomma pumpen, slangen eller förpackningen på en plats där barn och husdjur inte kan nå den.

Försiktighetsåtgärder vid användning av First-Testosterone MC

Det är mycket viktigt att din läkare kontrollerar dina framsteg vid regelbundna besök för att se om läkemedlet fungerar korrekt. Blodprover kan behövas för att avgöra om det finns några problem eller biverkningar.

Detta läkemedel bör inte användas av kvinnor. Testosteron kan orsaka fosterskador om en gravid kvinna kommer i kontakt med läkemedlet. Se till att din läkare vet om din sexpartner är gravid. Om graviditet inträffar när du använder detta läkemedel, berätta omedelbart för din läkare.

Detta läkemedel kan vara vanebildande. Om du känner att läkemedlet inte fungerar lika bra, ta inte mer än den föreskrivna dosen. Ring din läkare för instruktioner.

Barn och kvinnor bör undvika kontakt med det otvättade eller oklädda området där testosterongelen har applicerats. Om detta läkemedel av misstag kommer på någon annans hud, tvätta det drabbade området med tvål och vatten så snabbt som möjligt.

Tala om för din läkare om din partner eller ditt barn upplever manliga kroppsförändringar när du använder detta läkemedel. Sådana förändringar kan inkludera hårväxt i ansiktet, en djupare röst eller en betydande ökning av akne. Förändringar kan också innefatta en förstorad penis eller klitoris, tidig utveckling av könshår, ökad erektion eller sexuell lust, aggressivt beteende och benproblem.

Detta läkemedel kan orsaka blodproppsproblem. Rådgör omedelbart med din läkare om du upplever bröstsmärtor, andningssvårigheter, hosta upp blod, domningar eller svaghet i armen eller benet eller på ena sidan av kroppen, eller smärta i underbenet (vaden) när du använder denna medicin.

Detta läkemedel kan öka risken för hjärt- eller blodkärlsproblem, inklusive hjärtinfarkt eller stroke. Berätta omedelbart för din läkare om du har bröstsmärtor som kan sprida sig till dina armar, käke, rygg eller nacke, svimning, huvudvärk, illamående, kräkningar, andningssvårigheter, svårigheter att se eller tala eller ovanlig svettning.

I vissa fall kan detta läkemedel minska mängden spermier som produceras av män och påverka deras förmåga att skaffa barn. Om du planerar att skaffa barn, tala med din läkare innan du använder detta läkemedel.

Kontakta din läkare omedelbart om du har smärta eller ömhet i övre delen av buken, blek avföring, mörk urin, aptitlöshet, illamående, kräkningar eller gula ögon eller hud. Dessa kan vara symtom på allvarlig leversjukdom.

Detta läkemedel kan orsaka vätskeretention (ödem) hos vissa patienter. Tala omedelbart om för din läkare om du upplever uppblåsthet eller svullnad i ansikte, armar, händer, underben eller fötter, stickningar i händer eller fötter, eller ovanlig viktökning eller viktminskning.

Detta läkemedel kan påverka resultaten av det prostataspecifika antigentestet (PSA), som kan användas för att upptäcka prostatacancer. Se till att du berättar för alla dina läkare att du använder detta läkemedel.

Innan du genomgår en läkarundersökning, berätta för din läkare att du använder detta läkemedel. Resultaten av vissa tester kan påverkas av detta läkemedel.

Ta inga andra läkemedel om du inte har diskuterat detta med din läkare. Detta inkluderar både receptbelagda och receptfria (receptfria [OTC]) läkemedel och växtbaserade eller vitamintillskott.

Biverkningar av First-Testosterone MC

Förutom de nödvändiga effekterna kan ett läkemedel även ha vissa biverkningar. Även om inte alla dessa biverkningar kan uppstå, kan läkarvård krävas om de uppstår.

Kontakta din läkare omedelbart om någon av följande biverkningar uppstår:

Vanligare

• Blut im Urin
• Schwierigkeiten beim Wasserlassen
• häufiges Wasserlassen

Mindre vanligt

• Blähungen oder Schwellungen im Gesicht, an den Armen, Händen, Unterschenkeln oder Füßen
• verschwommene Sicht
• Gefühl von Ohnmacht, Schwindel oder Benommenheit
• Gefühl von Wärme oder Hitze
• Rötung oder Rötung der Haut, insbesondere im Gesicht und am Hals
• häufiger starker oder verstärkter Harndrang
• Kopfschmerzen
• Nervosität
• Schmerzen, Rötung oder Schwellung im Arm oder Bein
• in den Ohren hämmern
• langsamer oder schneller Herzschlag
• Schwitzen
• Schwellung der Brüste oder Brustschmerzen bei Frauen und Männern
• Kribbeln der Hände oder Füße
• ungewöhnliche Gewichtszunahme oder -abnahme
• Aufwachen, um nachts zu urinieren

Händelsen okänd

• Aggressives Verhalten
• Angst
• bläuliche Lippen oder Haut
• Brustschmerzen
• Husten
• Verringerung der Hodengröße
• Entwicklung von Schamhaaren
• schwieriges oder erschwertes Atmen
• Schwindel oder Benommenheit
• Vergrößerung der Klitoris oder des Penis
• Ohnmacht
• schneller Herzschlag
• nicht atmen
• Schmerzen, Rötung oder Schwellung im Arm oder Bein
• schmerzhafte oder verlängerte Erektion des Penis
• Engegefühl in der Brust
• Atembeschwerden

Vissa biverkningar kan uppstå som vanligtvis inte kräver läkarvård. Dessa biverkningar kan försvinna under behandlingen eftersom din kropp vänjer sig vid medicinen. Din läkare kanske också kan ge dig sätt att förebygga eller minska några av dessa biverkningar. Om någon av följande biverkningar kvarstår eller är besvärande, eller om du har några frågor, kontakta din läkare:

Vanligare

• Hautunreinheiten
• Brennen, Juckreiz, Rötung, Hautausschlag, Schwellung oder Schmerzen an der Applikationsstelle
• Pickel

Mindre vanligt

• Brennen, Krabbeln, Jucken, Taubheitsgefühl, Kribbeln, „Ameisenlaufen“ oder Kribbeln
• Weinen
• vermindertes Interesse am Geschlechtsverkehr
• Depression
• Verfärbung der Haare
• trockene Haut
• falsches oder ungewöhnliches Wohlbefinden
• Haarausfall
• Unfähigkeit, eine Erektion zu haben oder aufrechtzuerhalten
• Mangel oder Verlust der Kraft
• Verlust der sexuellen Fähigkeiten, des Verlangens, des Antriebs oder der Leistung
• Gedächtnisverlust
• Paranoia
• Probleme mit dem Gedächtnis
• schnell reagieren oder emotional überreagieren
• schnell wechselnde Stimmungen
• Ausdünnung der Haare

Händelsen okänd

• Steigerung der sexuellen Fähigkeiten, des Verlangens, des Antriebs oder der Leistung
• Schlafstörungen

Vissa patienter kan också uppleva andra biverkningar som inte är listade. Om du märker andra biverkningar, kontakta din läkare.

Ring din läkare för medicinsk rådgivning om biverkningar. Du kan rapportera biverkningar till FDA på 1-800-FDA-1088.

Vanliga varumärken

I USA

• Androgel
• Axiron
• Erstes Testosteron
• First-Testosteron MC
• Fortesta
• Testim
• Vogelxo

Tillgängliga doseringsformer:

• Gel/Gelee
• Lösung

Terapeutisk klass: Endokrint-metaboliskt medel

Farmakologisk klass: androgen

Mer information