First-睾酮 MC（局部应用）

First-睾酮 MC（局部应用）

First-睾酮 MC（局部应用） 局部途径（凝胶/果冻）

据报道，儿童因接触睾酮凝胶而继发男性化。 医疗保健提供者应建议患者严格遵循使用说明。 儿童应避免接触未清洗或未穿衣服的睾酮应用部位。

局部应用途径（溶液）

据报道，儿童继发于局部睾酮溶液的男性化。 医疗保健提供者应建议患者严格遵循使用说明。 儿童应避免接触未清洗或未穿衣服的睾酮应用部位。

用于首次睾酮 MC

局部睾酮凝胶用于治疗身体不能产生足够天然睾酮的男性，这种情况称为性腺功能减退症。 睾酮是一种雄性激素，负责男性性器官的生长和发育以及第二性征的维持。

使用 First-Testosterone MC 之前

在决定是否使用某种药物时，必须权衡服用该药物的风险与其产生的益处。 这是您和您的医生将做出的决定。 使用该药应注意以下事项：

过敏

如果您曾对本药或任何其他药物有过异常或过敏反应，请告诉您的医生。 如果您有其他过敏症，例如对食物、染料、防腐剂或动物过敏，请告诉您的医生。 对于非处方产品，请仔细阅读标签或包装成分。

儿科

尚未对儿童年龄与局部睾酮凝胶效果之间的关系进行适当的研究。 安全性和有效性尚未确定。

老年医学

迄今为止进行的相关研究尚未显示任何老年特异性问题会限制外用睾酮凝胶对老年人的益处。 然而，老年患者出现心脏和血管问题或前列腺问题（包括前列腺癌）的风险可能增加，因此接受这种药物的患者可能需要谨慎。

哺乳

对母乳喂养妇女的研究表明，母乳喂养对婴儿有有害影响。 应开出这种药物的替代品，或者在使用这种药物时应停止母乳喂养。

药物相互作用

尽管某些药物根本不应该一起使用，但在其他情况下，两种不同的药物可以一起使用，尽管可能会发生相互作用。 在这些情况下，您的医生可能想要改变剂量或可能需要采取其他预防措施。 如果您正在服用这种药物，您的医生知道您是否正在服用下列任何药物尤为重要。 以下相互作用是根据其潜在意义而选择的，但不一定是详尽无遗的。

通常不建议将此药物与以下任何药物一起使用，但在某些情况下可能有必要。 如果同时开出两种药物，您的医生可能会改变剂量或使用一种或两种药物的频率。

• Anisindion
• Bupropion
• Dicumarol
• Levoketoconazol
• Methotrexat
• Paclitaxel
• Proteingebundenes Paclitaxel
• Phenprocoumon
• Warfarin

将这种药物与以下任何药物一起使用可能会增加某些副作用的风险，但同时使用这两种药物可能是最适合您的治疗方法。 如果同时开出两种药物，您的医生可能会改变剂量或使用一种或两种药物的频率。

• Lakritze

与食物/烟草/酒精的相互作用

某些药物不应在食物期间或附近服用，或食用某些食物，因为可能会发生相互作用。 与某些药物一起饮酒或吸烟也会导致相互作用。 与您的医生讨论将药物与食物、酒精或烟草一起使用。

其他医疗问题

其他医疗问题的存在可能会影响该药物的使用。 如果您有任何其他医疗问题，请务必告诉您的医生，尤其是：

• Allergie gegen Alkohol oder Sojaprodukte oder
• Brustkrebs (Männer) oder
• Prostatakrebs, bekannt oder vermutet – sollte bei Patienten mit diesen Erkrankungen nicht angewendet werden.

• Probleme mit der Blutgerinnung (z. B. tiefe Venenthrombose, Lungenembolie) oder
• Diabetes bzw
• Vergrößerte Prostata bzw
• Herzinfarkt, Geschichte von oder
• Hyperkalzämie (hoher Kalziumspiegel im Blut) oder
• Hyperlipidämie (hoher Lipid- oder Cholesterinspiegel im Blut) oder
• Lungenerkrankung oder Atemprobleme (z. B. Schlafapnoe) oder
• Probleme beim Wasserlassen bzw
• Schlaganfall, Vorgeschichte – Mit Vorsicht anwenden. Kann diese Bedingungen verschlimmern.

• Herzerkrankungen (z. B. Herzinsuffizienz) oder
• Nierenerkrankung bzw
• Lebererkrankung – Mit Vorsicht anwenden. Testosteron kann bei Patienten mit diesen Erkrankungen Ödeme (Flüssigkeitsansammlungen) verursachen.

正确使用第一睾酮MC

该药物包括用药指南和患者说明。 仔细阅读并遵循这些说明。 如果您有任何疑问，请咨询您的医生。

Androgel® 或 Fortesta® 有两种形式：单包装或多剂量泵。 Vogelxo™ 有三种形式：单包装、多剂量泵或管。 如果您是第一次使用泵凝胶，请在测量第一次剂量之前灌注泵。 将泵放在水槽上方，并将泵一直向下推至少三次（Androgel® 或 Vogelxo™）或八次（Fortesta®），或者直到凝胶开始自由流动。 将丢弃的药物冲入水槽下水道。 将手掌放在泵下方并反复按压泵，直到获得正确的剂量。

如果您在铝箔包装中使用凝胶，请沿着穿孔将包装完全撕开。 将全部内容物直接挤压到要涂抹凝胶的皮肤上。 您也可以将包装倒在手掌上，然后涂抹药物。 将空箔包装丢弃在儿童和宠物接触不到的地方。

Axiron® 有两种形式：

• Pumpbetätigte Dosierflasche – Füllen Sie sie bei der ersten Verwendung vor, bevor Sie Ihre erste Dosis abmessen. Halten Sie die Flasche über ein Waschbecken und drücken Sie die Pumpe mindestens dreimal ganz nach unten. Spülen Sie das weggeworfene Arzneimittel in den Abfluss des Spülbeckens. Legen Sie Ihre Handfläche unter die Pumpe und drücken Sie die Pumpe so oft, bis Sie die richtige Dosis erhalten.
• Dosierflasche mit Drehbetätigung – Füllen Sie sie bei der ersten Verwendung vor, bevor Sie Ihre erste Dosis abmessen. Halten Sie die Flasche über ein Waschbecken und drehen Sie den Dosierknopf an der Flasche. Spülen Sie das weggeworfene Arzneimittel in den Abfluss des Spülbeckens. Wiederholen Sie dies noch zweimal. Drehen Sie den Dosierknopf nach dem Füllen einmal vollständig (180°-Drehung), um die richtige Dosis zu erhalten.

AndroGel® 有两种剂量规格：AndroGel® 1% 和 AndroGel® 1.62%。 AndroGel® 1% 与 AndroGel® 1.62% 的使用方式不同，尽管两者都应用于皮肤。 除非您的医生告诉您，否则不要改变您的剂量。

凝胶使用方法：

• Stellen Sie sicher, dass Sie Ihre Hände vor und nach dem Auftragen des Gels mit Wasser und Seife waschen.
• Tragen Sie AndroGel® 1 % auf die saubere, trockene und intakte Haut der Schultern, Oberarme oder des Bauches (Magens) auf, es sei denn, Ihr Arzt empfiehlt Ihnen, es an einer anderen Körperstelle anzuwenden. AndroGel® 1,62 % sollte nur auf die saubere, trockene, intakte Haut der Schultern und Oberarme aufgetragen werden. Fortesta® sollte auf die saubere, trockene und intakte Haut der Vorder- oder Innenseite der Oberschenkel aufgetragen werden. Vogelxo™ sollte auf die saubere, trockene und intakte Haut der Schultern oder Oberarme aufgetragen werden. Tragen Sie Vogelxo™ nicht auf Ihren Bauch oder Magen auf. Tragen Sie dieses Arzneimittel nicht auf Ihren Hodensack oder Ihren Penis auf. Wenden Sie das Arzneimittel nicht auf Haut an, die Schnitte, Kratzer oder andere Verletzungen aufweist.
• Lassen Sie das Gel auf Ihrer Haut trocknen, bevor Sie es mit Kleidung (z. B. Shorts, Hosen, T-Shirt) bedecken.
• Warten Sie nach der Anwendung dieses Arzneimittels mindestens 2 Stunden (für AndroGel® 1,62 %, Fortesta® und Vogelxo™) bzw. 5 Stunden (für AndroGel® 1 %), bevor Sie duschen oder schwimmen.

如何使用局部解决方案：

• Tragen Sie mindestens 2 Minuten vor der Anwendung dieses Arzneimittels ein Antitranspirant- oder Deodorantspray auf.
• Tragen Sie Axiron® mit einem Applikator auf jede saubere, trockene und intakte Haut Ihrer Achselhöhle auf. Tragen Sie dieses Arzneimittel nicht auf Bauch, Penis, Hodensack, Schultern oder Oberarme auf. Wenden Sie das Arzneimittel nicht auf Haut an, die Schnitte, Kratzer oder andere Verletzungen aufweist. Trinken Sie dieses Arzneimittel nicht.
• Wischen Sie tropfende oder auslaufende Arzneimittel mit einem Applikator ab. Reiben Sie die Lösung nicht mit den Fingern oder der Hand.
• Pumpbetätigte Dosierflasche: Spülen Sie den Applikatorbecher mit Wasser aus und tupfen Sie ihn mit einem Tuch trocken. Setzen Sie den Becher und den Deckel wieder auf die Flasche.
• Dosierflasche mit Drehbetätigung: Spülen Sie den Applikator mit Wasser ab und tupfen Sie ihn mit einem Tuch trocken. Setzen Sie den Deckel wieder auf die Flasche.
• Lassen Sie die Lösung mindestens 3 Minuten trocknen, bevor Sie den Bereich mit Kleidung abdecken. Mindestens 2 Stunden lang nicht duschen oder schwimmen.
• Wenn Arzneimittel in Ihre Augen gelangen, spülen Sie diese sofort mit Wasser aus und rufen Sie Ihren Arzt an. Trinken Sie das Arzneimittel nicht.

如果凝胶或溶液形式接触或摩擦涂有药物的皮肤，或者如果任何药物残留在您的手上，则可能会将凝胶或溶液形式传递给其他人。 为了防止这种情况发生，请在使用药物后再次洗手。 另外，如果您预计皮肤会与他人接触，请用肥皂和水清洗涂抹凝胶的区域。

这种药物在皮肤上干燥之前是易燃的。 请勿在靠近热源、明火或吸烟时使用。

剂量

对于不同的患者，这种药物的剂量是不同的。 请遵循医生的指示或标签说明。 以下信息仅包括该药物的平均剂量。 如果您的剂量不同，请勿更改，除非您的医生告诉您这样做。

您服用的药物量取决于药物的强度。 此外，您每天服用的剂量、服药之间的时间以及服用药物的时间取决于您使用该药物所针对的医疗问题。

• Zum Hormonersatz:
  • Für die topische Darreichungsform (Gel):
    • Erwachsene—
      • AndroGel® 1 %: Tragen Sie zunächst einmal täglich (normalerweise morgens) 50 Milligramm (mg) (zwei 25-mg-Päckchen oder ein einzelnes 50-mg-Päckchen) auf die saubere, trockene und intakte Haut auf. Ihr Arzt kann Ihre Dosis bei Bedarf erhöhen. Allerdings beträgt die Dosis in der Regel nicht mehr als 100 mg pro Tag.
      • AndroGel® 1,62 %: Tragen Sie zunächst einmal täglich (normalerweise morgens) 40,5 Milligramm (mg) (2 Pumpstöße oder eine einzelne 40,5-mg-Packung) auf die saubere, trockene und intakte Haut auf. Ihr Arzt kann Ihre Dosis je nach Bedarf anpassen. Allerdings beträgt die Dosis in der Regel nicht mehr als 81 mg pro Tag.
      • Fortesta®: Tragen Sie zunächst einmal täglich (normalerweise morgens) 40 Milligramm (mg) (4 Pumpstöße) auf die saubere, trockene und intakte Haut auf. Ihr Arzt kann Ihre Dosis je nach Bedarf anpassen. Allerdings beträgt die Dosis in der Regel nicht mehr als 70 mg pro Tag.
      • Vogelxo™: Tragen Sie zunächst einmal täglich (normalerweise morgens) 50 Milligramm (mg) (1 Tube, 1 Päckchen oder 4 Pumpstöße) auf die saubere, trockene und intakte Haut auf. Ihr Arzt kann Ihre Dosis je nach Bedarf anpassen. Allerdings beträgt die Dosis in der Regel nicht mehr als 100 mg einmal täglich.
    • Kinder – Anwendung und Dosis müssen von Ihrem Arzt festgelegt werden.
  • Für topische Darreichungsform (Lösung):
    • Erwachsene – Tragen Sie zunächst einmal täglich (normalerweise morgens) 60 Milligramm (mg) (1 Pumpstoß oder 1 Drehbewegung von 30 mg) auf jede saubere, trockene und intakte Haut Ihrer Achselhöhle auf. Ihr Arzt kann Ihre Dosis je nach Bedarf anpassen.
    • Kinder – Anwendung und Dosis müssen von Ihrem Arzt festgelegt werden.

漏服剂量

如果您错过一剂该药，请尽快服用。 但是，如果快到下一次服药时间了，请跳过错过的剂量并返回到常规服药时间表。

贮存

远离儿童。

不要保留过期或不再需要的药物。

询问您的医生如何扔掉不使用的药物。

将药物存放在室温下的密闭容器中，远离热源、潮湿和直射光。 防止冻结。

将药物存放在安全的地方。 即使您有相同的症状，也不要与任何人分享。 将空泵、软管或包装丢弃在儿童和宠物接触不到的地方。

使用 First-Testosterone MC 时的注意事项

您的医生定期检查您的进展情况以了解药物是否正常发挥作用非常重要。 可能需要进行血液检查以确定是否存在任何问题或不良反应。

女性不宜使用该药。 如果孕妇接触睾酮激素，可能会导致出生缺陷。 确保您的医生知道您的性伴侣是否怀孕。 如果在使用这种药物时发生怀孕，请立即告诉您的医生。

这种药可能会让人上瘾。 如果您觉得药物效果不佳，请勿服用超过处方剂量的药物。 致电您的医生寻求指导。

儿童和妇女应避免接触涂有睾酮凝胶的未清洗或未穿衣服的区域。 如果这种药物不小心沾到别人的皮肤上，请尽快用肥皂和水清洗受影响的区域。

如果您的伴侣或孩子在使用这种药物时出现男性身体变化，请告诉您的医生。 这些变化可能包括面部毛发生长、声音低沉或痤疮显着增加。 变化还可能包括阴茎或阴蒂增大、阴毛过早发育、勃起或性欲增加、攻击性行为和骨骼问题。

该药可能会导致凝血问题。 如果您在使用这种药物时出现胸痛、呼吸困难、咳血、手臂或腿部或身体一侧麻木或无力，或者小腿（小腿）疼痛，请立即咨询您的医生。

这种药物可能会增加您患心脏或血管问题的风险，包括心脏病发作或中风。 如果您出现胸痛并可能扩散到手臂、下巴、背部或颈部、昏厥、头痛、恶心、呕吐、呼吸困难、视力或说话困难或异常出汗，请立即告诉您的医生。

在某些情况下，这种药物可能会减少男性产生的精子数量并影响他们的生育能力。 如果您打算生孩子，请在使用此药之前咨询您的医生。

如果您出现上腹部疼痛或压痛、大便苍白、尿色深、食欲不振、恶心、呕吐、眼睛或皮肤发黄，请立即联系您的医生。 这些可能是严重肝脏疾病的症状。

该药可能会导致某些患者出现体液潴留（水肿）。 如果您的脸部、手臂、手、小腿或脚出现浮肿或肿胀，手或脚刺痛，或者体重异常增加或减少，请立即告诉您的医生。

该药可能会影响前列腺特异性抗原（PSA）测试的结果，该测试可用于检测前列腺癌。 确保告诉所有医生您正在使用这种药物。

在进行体检之前，请告诉您的医生您正在使用这种药物。 某些测试的结果可能会受到该药物的影响。

除非您已与医生讨论过，否则请勿服用任何其他药物。 这包括处方药和非处方药（非处方药 [OTC]）以及草药或维生素补充剂。

First-Testosterone MC 的副作用

药物除了必要的作用外，还可能产生一些不良作用。 虽然并非所有这些副作用都会发生，但如果发生，可能需要医疗护理。

如果出现以下任何副作用，请立即咨询您的医生：

比较常见

• Blut im Urin
• Schwierigkeiten beim Wasserlassen
• häufiges Wasserlassen

不太常见

• Blähungen oder Schwellungen im Gesicht, an den Armen, Händen, Unterschenkeln oder Füßen
• verschwommene Sicht
• Gefühl von Ohnmacht, Schwindel oder Benommenheit
• Gefühl von Wärme oder Hitze
• Rötung oder Rötung der Haut, insbesondere im Gesicht und am Hals
• häufiger starker oder verstärkter Harndrang
• Kopfschmerzen
• Nervosität
• Schmerzen, Rötung oder Schwellung im Arm oder Bein
• in den Ohren hämmern
• langsamer oder schneller Herzschlag
• Schwitzen
• Schwellung der Brüste oder Brustschmerzen bei Frauen und Männern
• Kribbeln der Hände oder Füße
• ungewöhnliche Gewichtszunahme oder -abnahme
• Aufwachen, um nachts zu urinieren

事件未知

• Aggressives Verhalten
• Angst
• bläuliche Lippen oder Haut
• Brustschmerzen
• Husten
• Verringerung der Hodengröße
• Entwicklung von Schamhaaren
• schwieriges oder erschwertes Atmen
• Schwindel oder Benommenheit
• Vergrößerung der Klitoris oder des Penis
• Ohnmacht
• schneller Herzschlag
• nicht atmen
• Schmerzen, Rötung oder Schwellung im Arm oder Bein
• schmerzhafte oder verlängerte Erektion des Penis
• Engegefühl in der Brust
• Atembeschwerden

可能会出现一些通常不需要医疗护理的副作用。 随着您的身体适应药物，这些副作用可能会在治疗期间消失。 您的医生也许还可以为您提供预防或减少其中一些副作用的方法。 如果以下任何副作用持续存在或令人烦恼，或者您有任何疑问，请联系您的医生：

比较常见

• Hautunreinheiten
• Brennen, Juckreiz, Rötung, Hautausschlag, Schwellung oder Schmerzen an der Applikationsstelle
• Pickel

不太常见

• Brennen, Krabbeln, Jucken, Taubheitsgefühl, Kribbeln, „Ameisenlaufen“ oder Kribbeln
• Weinen
• vermindertes Interesse am Geschlechtsverkehr
• Depression
• Verfärbung der Haare
• trockene Haut
• falsches oder ungewöhnliches Wohlbefinden
• Haarausfall
• Unfähigkeit, eine Erektion zu haben oder aufrechtzuerhalten
• Mangel oder Verlust der Kraft
• Verlust der sexuellen Fähigkeiten, des Verlangens, des Antriebs oder der Leistung
• Gedächtnisverlust
• Paranoia
• Probleme mit dem Gedächtnis
• schnell reagieren oder emotional überreagieren
• schnell wechselnde Stimmungen
• Ausdünnung der Haare

事件未知

• Steigerung der sexuellen Fähigkeiten, des Verlangens, des Antriebs oder der Leistung
• Schlafstörungen

有些患者可能还会出现未列出的其他副作用。 如果您发现其他副作用，请联系您的医生。

请致电您的医生以获取有关副作用的医疗建议。 您可以拨打 1-800-FDA-1088 向 FDA 报告副作用。

常用品牌名称

在美国

• Androgel
• Axiron
• Erstes Testosteron
• First-Testosteron MC
• Fortesta
• Testim
• Vogelxo

可用剂型：

• Gel/Gelee
• Lösung

治疗类别：内分泌代谢剂

药理类别：雄激素

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