Flurbiprofen (EENT) (Monographie)
Einführung
Prototypische NSAIA; Propionsäurederivat.
Verwendungsmöglichkeiten für Flurbiprofen (EENT)
Hemmung der intraoperativen Miosis
Postoperative Augenentzündung
Wird zur Vorbeugung und Behandlung postoperativer Augenentzündungen eingesetzt† [off-label] im Zusammenhang mit Argon-Laser-Trabekuloplastik und Zyklokryotherapie.
Zystoides Makulaödem
Wird zur Vorbeugung von postoperativen zystoiden Makulaödemen eingesetzt† [off-label] im Zusammenhang mit der Kataraktextraktion.
Hemmung der Hornhautneovaskularisation
Es wurde berichtet, dass es die Neovaskularisation der Hornhaut hemmt† [off-label] verursacht durch chemische oder thermische Verbrennungen oder längere Verwendung von Kontaktlinsen in Vorversuchen an Tieren.
Dosierung und Verabreichung von Flurbiprofen (EENT).
Verwaltung
Ophthalmologische Verwaltung
Als ophthalmische Lösung topisch auf das Auge auftragen.
Vermeiden Sie eine Kontamination des Lösungsbehälters.
Dosierung
Erhältlich als Flurbiprofen-Natrium; Dosierung ausgedrückt in Flurbiprofen-Natrium.
Erwachsene
Hemmung der intraoperativen Miosis
Augenheilkunde
1 Tropfen einer 0,03 %igen Lösung in das/die zu operierende(n) Auge(n), beginnend 2 Stunden vor der Operation; Wiederholen Sie dies in etwa 30-minütigen Abständen für insgesamt 4 Tropfen pro betroffenes Auge.
Vorsichtsmaßnahmen für Flurbiprofen (EENT)
Kontraindikationen
Bekannte Überempfindlichkeit gegen Flurbiprofen-Natrium oder einen der Bestandteile der Formulierung.
Warnungen/Vorsichtsmaßnahmen
Warnungen
Hämatologische Effekte
Kann die Blutplättchenaggregation hemmen und die Blutungszeit verlängern.
Kann bei Anwendung in Verbindung mit einer Augenoperation zu verstärkter Blutung des Augengewebes (einschließlich Hyphämen) führen.
Bei Patienten mit zugrunde liegender Blutungsneigung oder bei Patienten, die Medikamente einnehmen, von denen bekannt ist, dass sie die Blutungszeit verlängern, ist Vorsicht geboten. (Siehe „Spezifische Medikamente“ unter „Wechselwirkungen“.)
Empfindlichkeitsreaktionen
Überempfindlichkeitsreaktionen
Mögliche Kreuzempfindlichkeit mit Aspirin und anderen NSAIAs. Bei Patienten mit Überempfindlichkeit gegen diese Arzneimittel in der Vorgeschichte (schwere, fast tödliche anaphylaktische Reaktion auf orales Flurbiprofen wurde berichtet) und bei denen Asthma, Rhinitis oder Urtikaria durch Aspirin oder andere NSAIAs ausgelöst werden, ist Vorsicht geboten.
Allgemeine Vorsichtsmaßnahmen
Komplikationen bei der Wundheilung
Kann die Wundheilung (einschließlich Hornhaut) verlangsamen oder verzögern.
Augeneffekte
Bei Tieren wurde über eine Verschlimmerung einer aktiven epithelialen Herpes-simplex-Keratitis (dendritische Keratitis), schwerere Konjunktivitis, Hornhautperforation und/oder Hornhauttrübung berichtet. Bei Patienten mit aktiver epithelialer Herpes-simplex-Keratitis mit äußerster Vorsicht anwenden.
Spezifische Populationen
Schwangerschaft
Kategorie C.
Stillzeit
Nach systemischer Verabreichung in die Milch übergehen; Es ist nicht bekannt, ob es nach topischer Anwendung am Auge in die Milch übergeht. Beenden Sie das Stillen oder die Einnahme des Arzneimittels.
Pädiatrische Verwendung
Sicherheit und Wirksamkeit nicht nachgewiesen.
Geriatrische Verwendung
Keine wesentlichen Unterschiede in Sicherheit und Wirksamkeit im Vergleich zu jüngeren Erwachsenen.
Häufige Nebenwirkungen
Stechen, Brennen oder Unwohlsein am Auge sowie andere geringfügige Symptome einer Augenreizung (z. B. Tränen, trockene Augen, dumpfer Augenschmerz, Photophobie); Juckreiz; Fremdkörpergefühl; Fibrose; Miosis; und Mydriasis.
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
Wechselwirkungen mit anderen topischen Augenmedikamenten wurden nicht vollständig untersucht.
Spezifische Medikamente
Arzneimittel |
Interaktion |
Kommentare |
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Acetylcholinchlorid |
Bei der Anwendung mit Flurbiprofen wurde über eine verringerte miotische Wirkung berichtet, obwohl neuere klinische und tierexperimentelle Studien keine Wechselwirkungen nahelegen |
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Anästhetika, lokal (z. B. Benoxinat, Capsaicin) |
Additive Wirkungen auf die miotische Hemmung bei Augenoperationen wurden bei Tieren nachgewiesen |
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Antikoagulanzien |
Mögliche Blutungskomplikationen |
Mit Vorsicht verwenden |
Carbachol |
Bei der Anwendung mit Flurbiprofen wurde über eine verringerte miotische Wirkung berichtet, obwohl neuere klinische und tierexperimentelle Studien keine Wechselwirkungen nahelegen |
Flurbiprofen (EENT) Pharmakokinetik
Absorption
Bioverfügbarkeit
Ophthalmisch: Wird über den Kammerwasser aufgenommen. Ausmaß der systemischen Absorption nicht vollständig geklärt.
Verteilung
Ausmaß
Die Verteilung in menschlichen Augengeweben und -flüssigkeiten ist bisher nicht vollständig charakterisiert.
Es ist nicht bekannt, ob Flurbiprofen die Plazenta passiert. Nach systemischer Verabreichung in die Milch übergehen; Es ist nicht bekannt, ob es nach topischer Anwendung am Auge in die Milch übergeht.
Plasmaproteinbindung
≥99 % (hauptsächlich Albumin).
Kann an Erythrozyten binden.
Stabilität
Lagerung
Augenheilkunde
Lösung
Dichte, lichtbeständige Behälter bei 15–25 °C.
Aktionen
-
Systemische pharmakologische Wirkungen ähnlich wie bei anderen prototypischen NSAIAs; weist eine entzündungshemmende, schmerzstillende und fiebersenkende Wirkung auf. Allerdings scheint das Risiko systemischer Wirkungen nach topischer ophthalmologischer Anwendung minimal zu sein.
-
Der genaue Mechanismus der Augenwirkung ist nicht eindeutig geklärt, hemmt jedoch die Prostaglandinsynthese im Auge durch Hemmung von COX-1 und COX-2.
-
Prostaglandine sind Mediatoren intraokularer und extraokularer Entzündungen. Prostaglandine scheinen auch bei Augenoperationen eine miotische Reaktion hervorzurufen, indem sie den Iris-Schließmuskel unabhängig von cholinergen Mechanismen verengen.
-
Nach topischer Anwendung am Auge hemmt oder reduziert Flurbiprofen Miosis und Augenentzündungen, die durch ein Augentrauma (z. B. Augenoperation) verursacht werden.
Beratung für Patienten
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Gefahr von Augenblutungen. Risiko anaphylaktoider und anderer Überempfindlichkeitsreaktionen.
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Es ist wichtig, die richtigen Verabreichungstechniken zu erlernen und einzuhalten, um eine Kontamination des Produkts zu vermeiden.
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Es ist wichtig, dass Frauen Ärzte informieren, wenn sie schwanger sind, eine Schwangerschaft planen oder stillen möchten.
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Es ist wichtig, Ärzte über bestehende oder geplante Begleittherapien, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Arzneimittel, sowie über etwaige Begleiterkrankungen zu informieren.
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Es ist wichtig, Patienten über andere wichtige Vorsichtsinformationen zu informieren. (Siehe Vorsichtsmaßnahmen.)
Weitere Informationen
Die American Society of Health-System Pharmacists, Inc. versichert, dass die in der beigefügten Monographie bereitgestellten Informationen mit angemessener Sorgfalt und in Übereinstimmung mit den professionellen Standards auf diesem Gebiet formuliert wurden. Die Leser werden darauf hingewiesen, dass es sich bei Entscheidungen bezüglich des Drogenkonsums um komplexe medizinische Entscheidungen handelt, die die unabhängige, informierte Entscheidung eines entsprechenden medizinischen Fachpersonals erfordern, und dass die in der Monographie enthaltenen Informationen nur zu Informationszwecken bereitgestellt werden. Für genauere Informationen sollte die Kennzeichnung des Herstellers herangezogen werden. Die American Society of Health-System Pharmacists, Inc. befürwortet oder empfiehlt die Verwendung von Arzneimitteln nicht. Die in der Monographie enthaltenen Informationen sind kein Ersatz für eine medizinische Versorgung.
Vorbereitungen
Hilfsstoffe in handelsüblichen Arzneimittelzubereitungen können bei manchen Personen klinisch bedeutsame Wirkungen haben; Einzelheiten finden Sie auf der jeweiligen Produktkennzeichnung.
Informationen zu Engpässen bei einem oder mehreren dieser Präparate finden Sie im ASHP Drug Shortages Resource Center.
Routen |
Darreichungsformen |
Stärken |
Markennamen |
Hersteller |
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Augenheilkunde |
Lösung |
0,03 % |
Flurbiprofen-Natrium-Augenlösung (mit Thimerosal) |
Bausch & Lomb |
Ocufen (mit Thimerosal) |
Allergan |
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† Off-Label: Die Verwendung ist derzeit nicht in der von der US-amerikanischen Food and Drug Administration genehmigten Kennzeichnung enthalten.
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