Flurbiprofen (EENT) (μονογραφία)

Flurbiprofen (EENT) (μονογραφία)

εισαγωγή

Πρωτότυπο NSAIA; Παράγωγο προπιονικού οξέος.

Χρήσεις για τη φλουρμπιπροφαίνη (EENT)

Αναστολή διεγχειρητικής μύωσης

Μετεγχειρητική φλεγμονή των ματιών

Χρησιμοποιείται για την πρόληψη και τη θεραπεία μετεγχειρητικής οφθαλμικής φλεγμονής† [εκτός ετικέτας] που σχετίζεται με δοκιδοπλαστική με λέιζερ αργού και κυκλοκρυοθεραπεία.

Κυστοειδές οίδημα ωχράς κηλίδας

Χρησιμοποιείται για την πρόληψη του μετεγχειρητικού οιδήματος της ωχράς κηλίδας† [εκτός ετικέτας] που σχετίζεται με την εξαγωγή καταρράκτη.

Αναστολή της νεοαγγείωσης του κερατοειδούς

Έχει αναφερθεί ότι αναστέλλει τη νεοαγγείωση του κερατοειδούς† [εκτός ετικέτας] που προκαλείται από χημικά ή θερμικά εγκαύματα ή παρατεταμένη χρήση φακών επαφής σε προκαταρκτικές μελέτες σε ζώα.

Δοσολογία και χορήγηση φλουρμπιπροφαίνης (EENT).

Διαχείριση

Οφθαλμολογική χορήγηση

Εφαρμόστε τοπικά στο μάτι ως οφθαλμικό διάλυμα.

Αποφύγετε τη μόλυνση του δοχείου του διαλύματος.

δοσολογία

Διατίθεται ως νατριούχος φλουρμπιπροφαίνη. Η δοσολογία εκφράζεται σε νατριούχο φλουρμπιπροφαίνη.

Ενήλικας

Αναστολή διεγχειρητικής μύωσης

Οφθαλμολογία

1 σταγόνα διαλύματος 0,03% στο(τα) μάτι(α) που πρόκειται να χειρουργηθεί, ξεκινώντας 2 ώρες πριν την επέμβαση. Επαναλάβετε σε διαστήματα περίπου 30 λεπτών για συνολικά 4 σταγόνες ανά προσβεβλημένο μάτι.

Προφυλάξεις για το Flurbiprofen (EENT).

Αντενδείξεις

Γνωστή υπερευαισθησία στη νατριούχο φλουρβιπροφαίνη ή σε οποιοδήποτε από τα συστατικά του σκευάσματος.

Προειδοποιήσεις/Προφυλάξεις

Προειδοποιήσεις

Αιματολογικές επιδράσεις

Μπορεί να αναστείλει τη συσσώρευση αιμοπεταλίων και να παρατείνει τον χρόνο αιμορραγίας.

Μπορεί να προκαλέσει αυξημένη αιμορραγία του οφθαλμικού ιστού (συμπεριλαμβανομένου του υφήματος) όταν χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με χειρουργική επέμβαση στα μάτια.

Πρέπει να δίνεται προσοχή σε ασθενείς με υποκείμενη αιμορραγική τάση ή σε ασθενείς που λαμβάνουν φάρμακα που είναι γνωστό ότι παρατείνουν τον χρόνο αιμορραγίας. (Βλέπε «Ειδικά φάρμακα» στην ενότητα «Αλληλεπιδράσεις».)

Αντιδράσεις ευαισθησίας

Αντιδράσεις υπερευαισθησίας

Πιθανή διασταυρούμενη ευαισθησία με ασπιρίνη και άλλα ΜΚΦΑ. Πρέπει να δίνεται προσοχή σε ασθενείς με ιστορικό υπερευαισθησίας σε αυτά τα φάρμακα (έχει αναφερθεί σοβαρή, σχεδόν θανατηφόρα, αναφυλακτική αντίδραση στη φλουρμπιπροφαίνη από του στόματος) και στους οποίους το άσθμα, η ρινίτιδα ή η κνίδωση προκαλούνται από ασπιρίνη ή άλλα ΜΣΑΙΑ.

Γενικές προφυλάξεις

Επιπλοκές στην επούλωση πληγών

Μπορεί να επιβραδύνει ή να καθυστερήσει την επούλωση των πληγών (συμπεριλαμβανομένων των κάλων).

Οφθαλμικά αποτελέσματα

Επιδείνωση της ενεργού επιθηλιακής κερατίτιδας απλού έρπητα (δενδριτική κερατίτιδα), πιο σοβαρή επιπεφυκίτιδα, διάτρηση κερατοειδούς και/ή θολερότητα του κερατοειδούς έχουν αναφερθεί σε ζώα. Να χρησιμοποιείται με εξαιρετική προσοχή σε ασθενείς με ενεργή επιθηλιακή κερατίτιδα απλού έρπητα.

Συγκεκριμένοι πληθυσμοί

εγκυμοσύνη

Κατηγορία Γ

γαλουχιά

Απεκκρίνεται στο γάλα μετά από συστηματική χορήγηση. Δεν είναι γνωστό εάν περνά στο γάλα μετά από τοπική εφαρμογή στο μάτι. Σταματήστε το θηλασμό ή τη λήψη του φαρμάκου.

Παιδιατρική χρήση

Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα δεν έχουν αποδειχθεί.

Γηριατρική χρήση

Δεν υπάρχουν σημαντικές διαφορές στην ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα σε σύγκριση με τους νεότερους ενήλικες.

Συχνές παρενέργειες

Τσούξιμο, κάψιμο ή ενόχληση στο μάτι και άλλα ήπια συμπτώματα ερεθισμού των ματιών (π.χ. δακρύρροια, ξηροφθαλμία, θαμπό πόνο στα μάτια, φωτοφοβία). Κνησμός? Αίσθηση ξένου σώματος; ίνωση; μίωση; και μυδρίαση.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Οι αλληλεπιδράσεις με άλλα τοπικά οφθαλμικά φάρμακα δεν έχουν μελετηθεί πλήρως.

Ειδικά φάρμακα

Φαρμακοκινητική Flurbiprofen (EENT).

απορρόφηση

Βιοδιαθεσιμότητα

Οφθαλμικό: Απορροφάται μέσω του υδατοειδούς υγρού. Ο βαθμός συστηματικής απορρόφησης δεν είναι πλήρως κατανοητός.

διανομή

έκταση

Η κατανομή στους ανθρώπινους οφθαλμικούς ιστούς και υγρά δεν έχει ακόμη πλήρως χαρακτηριστεί.

Δεν είναι γνωστό εάν η φλουρμπιπροφαίνη διαπερνά τον πλακούντα. Απεκκρίνεται στο γάλα μετά από συστηματική χορήγηση. Δεν είναι γνωστό εάν περνά στο γάλα μετά από τοπική εφαρμογή στο μάτι.

Σύνδεση με τις πρωτεΐνες του πλάσματος

≥99% (κυρίως αλβουμίνη).

Μπορεί να συνδεθεί με ερυθροκύτταρα.

σταθερότητα

αποθήκευση

Οφθαλμολογία

Διάλυμα

Σφιχτά, ανθεκτικά στο φως δοχεία στους 15-25°C.

Δράσεις

• Συστημικές φαρμακολογικές επιδράσεις παρόμοιες με άλλες πρωτότυπες NSAIA. έχει αντιφλεγμονώδη, αναλγητική και αντιπυρετική δράση. Ωστόσο, ο κίνδυνος συστηματικών επιδράσεων μετά από τοπική οφθαλμική χρήση φαίνεται να είναι ελάχιστος.

• Ο ακριβής μηχανισμός της οφθαλμικής δράσης δεν είναι σαφώς κατανοητός, αλλά αναστέλλει τη σύνθεση προσταγλανδινών στο μάτι αναστέλλοντας τις COX-1 και COX-2.

• Οι προσταγλανδίνες είναι μεσολαβητές της ενδοφθάλμιας και εξωφθάλμιας φλεγμονής. Οι προσταγλανδίνες φαίνεται επίσης να παράγουν μια μυωτική απόκριση κατά τη διάρκεια της χειρουργικής επέμβασης στα μάτια, συστέλλοντας τον σφιγκτήρα της ίριδας ανεξάρτητα από τους χολινεργικούς μηχανισμούς.

• Όταν εφαρμόζεται τοπικά στο μάτι, η φλουρμπιπροφαίνη αναστέλλει ή μειώνει τη μύωση και την οφθαλμική φλεγμονή που προκαλείται από οφθαλμικό τραύμα (π.χ. χειρουργική επέμβαση στα μάτια).

Συμβουλές για ασθενείς

• Κίνδυνος αιμορραγίας των ματιών. Κίνδυνος αναφυλακτοειδών και άλλων αντιδράσεων υπερευαισθησίας.

• Είναι σημαντικό να μάθετε και να ακολουθείτε τις κατάλληλες τεχνικές χορήγησης για να αποφύγετε τη μόλυνση του προϊόντος.

• Είναι σημαντικό για τις γυναίκες να ενημερώνουν τους γιατρούς εάν είναι έγκυες, σκοπεύουν να μείνουν έγκυες ή θέλουν να θηλάσουν.

• Είναι σημαντικό να ενημερώνονται οι γιατροί για τυχόν υπάρχουσες ή προγραμματισμένες ταυτόχρονες θεραπείες, συμπεριλαμβανομένων των συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων, καθώς και για τυχόν συννοσηρότητες.

• Είναι σημαντικό να ενημερώνονται οι ασθενείς για άλλες σημαντικές προληπτικές πληροφορίες. (Δείτε Προφυλάξεις.)

Περισσότερες πληροφορίες

Η American Society of Health-System Pharmacists, Inc. πιστοποιεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται στη συνοδευτική μονογραφία έχουν διατυπωθεί με εύλογη προσοχή και σύμφωνα με τα επαγγελματικά πρότυπα στον τομέα. Οι αναγνώστες προειδοποιούνται ότι οι αποφάσεις χρήσης ναρκωτικών είναι περίπλοκες ιατρικές αποφάσεις που απαιτούν την ανεξάρτητη, ενημερωμένη απόφαση ενός κατάλληλου επαγγελματία υγείας και ότι οι πληροφορίες που περιέχονται στη μονογραφία παρέχονται μόνο για ενημερωτικούς σκοπούς. Για πιο λεπτομερείς πληροφορίες, πρέπει να συμβουλευτείτε την ετικέτα του κατασκευαστή. Η American Society of Health-System Pharmacists, Inc. δεν εγκρίνει ούτε συνιστά τη χρήση οποιουδήποτε φαρμάκου. Οι πληροφορίες που περιέχονται στη μονογραφία δεν υποκαθιστούν την ιατρική περίθαλψη.

Προετοιμασίες

Έκδοχα σε εμπορικά φαρμακευτικά σκευάσματα μπορεί να έχουν κλινικά σημαντικές επιδράσεις σε ορισμένα άτομα. Λεπτομέρειες μπορείτε να βρείτε στην αντίστοιχη ετικέτα του προϊόντος.

Για πληροφορίες σχετικά με τις ελλείψεις ενός ή περισσότερων από αυτά τα φάρμακα, επισκεφθείτε το Κέντρο Πόρων του ASHP Drug Shortages.

Flurbiprofen sodium

AHFS DI Essentials™. © Πνευματικά δικαιώματα 2024, Επιλεγμένες αλλαγές 1 Αυγούστου 2007. American Society of Health-System Pharmacists, Inc., 4500 East-West Highway, Suite 900, Bethesda, Maryland 20814.

† Εκτός ετικέτας: Η χρήση δεν περιλαμβάνεται επί του παρόντος στην εγκεκριμένη επισήμανση από τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ.

Επαναφόρτωση σελίδας με συμπεριλαμβανόμενες αναφορές