Flurbiprofène (EENT) (monographie)

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Flurbiprofène (EENT) (monographie)

introduction

NSAIA prototypique ; Dérivé de l'acide propionique.

Utilisations du flurbiprofène (EENT)

Inhibition du myosis peropératoire

Inflammation oculaire postopératoire

Utilisé pour prévenir et traiter l'inflammation oculaire postopératoire† [hors AMM] associée à la trabéculoplastie au laser argon et à la cyclocryothérapie.

Œdème maculaire cystoïde

Utilisé pour prévenir l'œdème maculaire cystoïde postopératoire† [hors AMM] associé à l'extraction de la cataracte.

Inhibition de la néovascularisation cornéenne

Il a été rapporté qu'il inhibe la néovascularisation cornéenne† [hors AMM] causée par des brûlures chimiques ou thermiques ou par l'utilisation prolongée de lentilles de contact dans des études préliminaires sur les animaux.

Posologie et administration du flurbiprofène (EENT).

Administration

Administration ophtalmologique

Appliquer localement sur les yeux sous forme de solution ophtalmique.

Évitez la contamination du récipient de solution.

dosage

Disponible sous forme de flurbiprofène sodique ; Dosage exprimé en flurbiprofène sodique.

Adulte

Inhibition du myosis peropératoire
Ophtalmologie

1 goutte de solution à 0,03 % dans l'œil ou les yeux à opérer, en commençant 2 heures avant l'intervention chirurgicale ; Répétez à environ 30 minutes d'intervalle pour un total de 4 gouttes par œil affecté.

Précautions concernant le flurbiprofène (EENT)

Contre-indications

Hypersensibilité connue au flurbiprofène sodique ou à l'un des composants de la formulation.

Avertissements/précautions

Avertissements

Effets hématologiques

Peut inhiber l'agrégation plaquettaire et prolonger le temps de saignement.

Peut provoquer une augmentation des saignements du tissu oculaire (y compris un hyphéma) lorsqu'il est utilisé en conjonction avec une chirurgie oculaire.

Des précautions doivent être prises chez les patients présentant une tendance hémorragique sous-jacente ou chez les patients prenant des médicaments connus pour prolonger le temps de saignement. (Voir « Médicaments spécifiques » sous « Interactions ».)

Réactions de sensibilité

Réactions d'hypersensibilité

Sensibilité croisée possible avec l'aspirine et d'autres AINS. Des précautions doivent être prises chez les patients ayant des antécédents d'hypersensibilité à ces médicaments (une réaction anaphylactique grave, presque mortelle, au flurbiprofène oral a été rapportée) et chez qui l'asthme, la rhinite ou l'urticaire sont déclenchés par l'aspirine ou d'autres AINS.

Précautions générales

Complications dans la cicatrisation des plaies

Peut ralentir ou retarder la cicatrisation des plaies (y compris les callosités).

Effets sur les yeux

Une exacerbation d'une kératite herpétique simplex épithéliale active (kératite dendritique), une conjonctivite plus grave, une perforation cornéenne et/ou une opacité cornéenne ont été rapportées chez les animaux. Utiliser avec une extrême prudence chez les patients atteints de kératite épithéliale herpétique simplex active.

Populations spécifiques

grossesse

Catégorie C

lactation

Excrété dans le lait après administration systémique ; On ne sait pas s’il passe dans le lait après application topique dans les yeux. Arrêtez d’allaiter ou de prendre le médicament.

Utilisation pédiatrique

Sécurité et efficacité non prouvées.

Utilisation gériatrique

Aucune différence significative en termes de sécurité et d'efficacité par rapport aux jeunes adultes.

Effets secondaires courants

Des picotements, des brûlures ou une gêne oculaire et d'autres symptômes mineurs d'irritation oculaire (par exemple larmoiement, yeux secs, douleur oculaire sourde, photophobie) ; Démangeaison; Sensation de corps étranger ; fibrose; myosis; et la mydriase.

Interactions avec d'autres médicaments

Les interactions avec d’autres médicaments topiques pour les yeux n’ont pas été entièrement étudiées.

Médicaments spécifiques

médicament

interaction

Commentaires

Chlorure d'acétylcholine

Une diminution des effets miotiques a été rapportée lors de l'utilisation du flurbiprofène, bien que les études cliniques et animales récentes ne provoquent pas d'interactions.

Anesthésie locale (par exemple benoxinate, capsaïcine)

L'effet est d'inhiber le miotique des yeux chirurgicaux sur les animaux.

Anticoagulants

Les moins de complications hémorragiques ne sont pas possibles

Un utilitaire avec prudence

Carbachol

Une diminution des effets miotiques a été rapportée lors de l'utilisation du flurbiprofène, bien que les études cliniques et animales récentes ne provoquent pas d'interactions.

Pharmacocinétique du flurbiprofène (EENT)

absorption

Biodisponibilité

Ophtalmique : Absorbé par l'humeur aqueuse. L’étendue de l’absorption systémique n’est pas entièrement comprise.

distribution

étendue

La distribution dans les tissus et fluides oculaires humains n’a pas encore été entièrement caractérisée.

On ne sait pas si le flurbiprofène traverse la barrière placentaire. Excrété dans le lait après administration systémique ; On ne sait pas s’il passe dans le lait après application topique dans les yeux.

Liaison aux protéines plasmatiques

≥99 % (principalement albumine).

Peut se lier aux érythrocytes.

stabilité

stockage

Ophtalmologie

Solution

Récipients étanches et résistants à la lumière à 15-25°C.

Actes

  • Effets pharmacologiques systémiques similaires à ceux d’autres AINS prototypiques ; a des effets anti-inflammatoires, analgésiques et antipyrétiques. Cependant, le risque d’effets systémiques suite à l’utilisation ophtalmique topique semble minime.

  • Le mécanisme exact de l’action oculaire n’est pas clairement compris, mais il inhibe la synthèse des prostaglandines dans l’œil en inhibant la COX-1 et la COX-2.

  • Les prostaglandines sont des médiateurs de l'inflammation intraoculaire et extraoculaire. Les prostaglandines semblent également produire une réponse miotique lors d'une chirurgie oculaire en resserrant le sphincter de l'iris indépendamment des mécanismes cholinergiques.

  • Lorsqu'il est appliqué localement sur l'œil, le flurbiprofène inhibe ou réduit le myosis et l'inflammation oculaire provoqués par un traumatisme oculaire (par exemple, une chirurgie oculaire).

Conseils aux patients

  • Risque de saignement oculaire. Risque de réactions anaphylactoïdes et autres réactions d'hypersensibilité.

  • Il est important d'apprendre et de suivre les techniques d'administration appropriées pour éviter la contamination du produit.

  • Il est important que les femmes informent leur médecin si elles sont enceintes, envisagent de le devenir ou souhaitent allaiter.

  • Il est important d’informer les médecins de tout traitement concomitant existant ou prévu, y compris les médicaments sur ordonnance et en vente libre, ainsi que de toute comorbidité.

  • Il est important d’informer les patients d’autres informations de précaution importantes. (Voir Précautions.)

Plus d'informations

L'American Society of Health-System Pharmacists, Inc. certifie que les informations fournies dans la monographie ci-jointe ont été formulées avec un soin raisonnable et conformément aux normes professionnelles dans le domaine. Les lecteurs sont avertis que les décisions en matière de consommation de médicaments sont des décisions médicales complexes qui nécessitent la décision indépendante et éclairée d'un professionnel de la santé approprié et que les informations contenues dans la monographie sont fournies à titre informatif uniquement. Pour des informations plus détaillées, l'étiquette du fabricant doit être consultée. L'American Society of Health-System Pharmacists, Inc. n'approuve ni ne recommande l'utilisation d'aucun médicament. Les informations contenues dans la monographie ne remplacent pas les soins médicaux.

Préparations

Les excipients contenus dans les préparations médicamenteuses commerciales peuvent avoir des effets cliniquement significatifs chez certaines personnes ; Les détails peuvent être trouvés sur l’étiquetage du produit respectif.

Pour plus d’informations sur les pénuries d’un ou plusieurs de ces médicaments, visitez le Centre de ressources sur les pénuries de médicaments de l’ASHP.

Flurbiprofène sodique

Itinéraires

Formes posologiques

Renforceur

Noms de marque

Fabricant

ophtalmologie

Solution

0,03%

Solution ophtalmique de flurbiprofène sodique (avec thimérosal)

Bausch & Lomb

Ocufen (avec thimérosal)

Allergan

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† Hors AMM : L'utilisation n'est actuellement pas incluse dans l'étiquetage approuvé par la Food and Drug Administration des États-Unis.

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