Flurbiprofene (EENT) (monografia)

Flurbiprofene (EENT) (monografia)

introduzione

NSAIA prototipo; Derivato dell'acido propionico.

Usi del flurbiprofene (EENT)

Inibizione della miosi intraoperatoria

Infiammazione oculare postoperatoria

Utilizzato per prevenire e trattare l'infiammazione oculare postoperatoria† [off-label] associata alla trabeculoplastica con laser ad argon e alla ciclocrioterapia.

Edema maculare cistoide

Utilizzato per prevenire l'edema maculare cistoide postoperatorio† [off-label] associato all'estrazione della cataratta.

Inibizione della neovascolarizzazione corneale

In studi preliminari su animali è stato segnalato che inibisce la neovascolarizzazione corneale† [off-label] causata da ustioni chimiche o termiche o dall'uso prolungato di lenti a contatto.

Dosaggio e somministrazione del flurbiprofene (EENT).

Amministrazione

Somministrazione oftalmologica

Applicare localmente sull'occhio come soluzione oftalmica.

Evitare la contaminazione del contenitore della soluzione.

dosaggio

Disponibile come flurbiprofene sodico; Dosaggio espresso in flurbiprofene sodico.

Adulto

Inibizione della miosi intraoperatoria

Oftalmologia

1 goccia di soluzione allo 0,03% nell'occhio(i) da operare, iniziando 2 ore prima dell'intervento; Ripetere a intervalli di circa 30 minuti per un totale di 4 gocce per occhio interessato.

Precauzioni per il flurbiprofene (EENT).

Controindicazioni

Ipersensibilità nota al flurbiprofene sodico o ad uno qualsiasi dei componenti della formulazione.

Avvertenze/Precauzioni

Avvertenze

Effetti ematologici

Può inibire l'aggregazione piastrinica e prolungare il tempo di sanguinamento.

Può causare un aumento del sanguinamento del tessuto oculare (compreso l'ifema) se usato in concomitanza con un intervento chirurgico agli occhi.

È necessario prestare cautela nei pazienti con una tendenza al sanguinamento sottostante o nei pazienti che assumono farmaci noti per prolungare il tempo di sanguinamento. (Vedere “Farmaci specifici” sotto “Interazioni”.)

Reazioni di sensibilità

Reazioni di ipersensibilità

Possibile sensibilità crociata con l'aspirina e altri FANS. È necessario prestare cautela nei pazienti con una storia di ipersensibilità a questi farmaci (è stata segnalata una reazione anafilattica grave, quasi fatale, al flurbiprofene orale) e nei quali asma, rinite o orticaria sono scatenati dall'aspirina o da altri FANS.

Precauzioni generali

Complicazioni nella guarigione delle ferite

Può rallentare o ritardare la guarigione delle ferite (compresi i calli).

Effetti sugli occhi

Negli animali sono stati segnalati esacerbazione della cheratite epiteliale attiva da herpes simplex (cheratite dendritica), congiuntivite più grave, perforazione corneale e/o opacità corneale. Usare con estrema cautela nei pazienti con cheratite epiteliale attiva da herpes simplex.

Popolazioni specifiche

gravidanza

Categoria C

allattamento

Escreto nel latte dopo somministrazione sistemica; Non è noto se passi nel latte dopo l'applicazione topica sull'occhio. Smetta di allattare o di assumere il medicinale.

Uso pediatrico

Sicurezza ed efficacia non provate.

Uso geriatrico

Nessuna differenza significativa in termini di sicurezza ed efficacia rispetto agli adulti più giovani.

Effetti collaterali comuni

Puntura, bruciore o fastidio agli occhi e altri sintomi minori di irritazione oculare (ad esempio lacrimazione, secchezza degli occhi, dolore oculare sordo, fotofobia); Prurito; Sensazione di corpo estraneo; fibrosi; miosi; e midriasi.

Interazioni con altri farmaci

Le interazioni con altri farmaci topici per gli occhi non sono state completamente studiate.

Farmaci specifici

Farmacocinetica del flurbiprofene (EENT).

assorbimento

Biodisponibilità

Oftalmico: Assorbito attraverso l'umor acqueo. La portata dell’assorbimento sistemico non è completamente compresa.

distribuzione

estensione

La distribuzione nei tessuti e nei fluidi oculari umani non è stata ancora completamente caratterizzata.

Non è noto se il flurbiprofene attraversi la placenta. Escreto nel latte dopo somministrazione sistemica; Non è noto se passi nel latte dopo l'applicazione topica sull'occhio.

Legame con le proteine ​​plasmatiche

≥99% (principalmente albumina).

Può legarsi agli eritrociti.

stabilità

magazzinaggio

Oftalmologia

Soluzione

Contenitori ermetici e resistenti alla luce a 15-25°C.

Azioni

• Effetti farmacologici sistemici simili ad altri FANS prototipici; ha effetti antinfiammatori, analgesici e antipiretici. Tuttavia, il rischio di effetti sistemici in seguito all’uso topico oftalmico sembra essere minimo.

• L'esatto meccanismo dell'azione oculare non è chiaramente compreso, ma inibisce la sintesi delle prostaglandine nell'occhio inibendo la COX-1 e la COX-2.

• Le prostaglandine sono mediatori dell'infiammazione intraoculare ed extraoculare. Sembra che le prostaglandine producano una risposta miotica durante la chirurgia oculare restringendo lo sfintere dell'iride indipendentemente dai meccanismi colinergici.

• Quando applicato localmente sull'occhio, il flurbiprofene inibisce o riduce la miosi e l'infiammazione oculare causata da trauma oculare (ad es. chirurgia oculare).

Consigli per i pazienti

• Rischio di sanguinamento oculare. Rischio di reazioni anafilattoidi e altre reazioni di ipersensibilità.

• È importante apprendere e seguire tecniche di somministrazione corrette per evitare la contaminazione del prodotto.

• È importante che le donne comunichino ai medici se sono incinte, se stanno pianificando una gravidanza o se desiderano allattare.

• È importante informare i medici su eventuali terapie concomitanti esistenti o pianificate, inclusi farmaci da prescrizione e da banco, nonché eventuali comorbilità.

• È importante informare i pazienti di altre importanti informazioni precauzionali. (Vedi Precauzioni.)

Maggiori informazioni

L'American Society of Health-System Pharmacists, Inc. certifica che le informazioni fornite nella monografia allegata sono state formulate con ragionevole cura e in conformità con gli standard professionali del settore. Si avvertono i lettori che le decisioni sull'uso dei farmaci sono decisioni mediche complesse che richiedono la decisione indipendente e informata di un professionista sanitario appropriato e che le informazioni contenute nella monografia sono fornite solo a scopo informativo. Per informazioni più dettagliate si consiglia di consultare l'etichetta del produttore. L'American Society of Health-System Pharmacists, Inc. non approva né raccomanda l'uso di alcun farmaco. Le informazioni contenute nella monografia non sostituiscono le cure mediche.

Preparativi

Gli eccipienti presenti nelle preparazioni farmaceutiche commerciali possono avere effetti clinicamente significativi in ​​alcuni individui; I dettagli si trovano sull'etichetta del rispettivo prodotto.

Per informazioni sulla carenza di uno o più di questi farmaci, visitare il Centro risorse per la carenza di farmaci ASHP.

Flurbiprofene sodico

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† Off-Label: l'uso non è attualmente incluso nell'etichettatura approvata dalla Food and Drug Administration statunitense.

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