Formula quadrivalente intradermica di Fluzone 2014-2015 (intradermica, intramuscolare)

Formula quadrivalente intradermica di Fluzone 2014-2015 (intradermica, intramuscolare)

Formula quadrivalente intradermica di Fluzone 2014-2015 (intradermica, intramuscolare)

Utilizzato per la formula Fluzone quadrivalente intradermico 2014-2015

Esistono molti tipi di virus influenzali, ma non tutti causano problemi in un dato anno. Pertanto, ogni anno, prima di produrre il vaccino antinfluenzale, l’Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) e i servizi sanitari pubblici degli Stati Uniti e del Canada decidono quali virus hanno maggiori probabilità di causare infezioni influenzali in quell’anno. Nel vaccino antinfluenzale sono contenuti gli antigeni, cioè le sostanze che provocano la formazione di anticorpi protettivi contro questi virus. In genere, gli Stati Uniti e il Canada utilizzano lo stesso vaccino antinfluenzale, ma non sono obbligati a farlo.

È necessario vaccinarsi ogni anno perché le infezioni influenzali sono solitamente causate da diversi tipi di virus e la protezione fornita dal vaccino dura meno di un anno.

L'influenza è un'infezione virale della gola, dei bronchi e dei polmoni. Provoca febbre, brividi, tosse, mal di testa, dolori muscolari e dolore alla schiena, alle braccia e alle gambe. Inoltre, gli adulti e i bambini indeboliti da altre malattie o condizioni, così come le persone di età pari o superiore a 50 anni, anche se sani, possono sviluppare una malattia molto più grave che potrebbe richiedere un trattamento ospedaliero. Ogni anno migliaia di persone muoiono a causa di un’infezione influenzale.

Il modo migliore per prevenire le infezioni influenzali è sottoporsi a un vaccino antinfluenzale annuale, di solito all'inizio di novembre. La vaccinazione (vaccinazione) contro l'influenza è approvata per i neonati di età pari o superiore a 6 mesi, tutti i bambini e tutti gli adulti (inclusi i 65 anni e oltre).

Questo vaccino deve essere somministrato solo da o sotto la diretta supervisione del medico o di un altro operatore sanitario.

Prima di utilizzare la formula quadrivalente intradermica di Fluzone 2014-2015

Quando si decide se utilizzare un vaccino, i rischi della vaccinazione devono essere valutati rispetto ai benefici che comporta. Questa è una decisione che prenderete tu e il tuo medico. Con questo vaccino occorre tenere in considerazione quanto segue:

Allergie

Informi il medico se ha mai avuto una reazione insolita o allergica a questo medicinale o ad altri medicinali. Informa il tuo medico anche se hai altre allergie, come ad alimenti, coloranti, conservanti o animali. Per i prodotti da banco, leggere attentamente l'etichetta o gli ingredienti della confezione.

Pediatria

Non sono stati condotti studi rilevanti sull’associazione tra età e gli effetti di Agriflu®, Flulaval™, Fluzone® High-Dose, Fluzone® Intradermal o Fluzone® Intradermal Quadrivalent nella popolazione pediatrica. La sicurezza e l'efficacia non sono state stabilite.

Non sono stati condotti studi rilevanti sull'associazione dell'età con gli effetti del Fluvirin® nei bambini di età inferiore a 4 anni. La sicurezza e l'efficacia non sono state stabilite.

Non sono stati condotti studi rilevanti sull'associazione dell'età con gli effetti di Fluarix® nei bambini di età inferiore a 3 anni. La sicurezza e l'efficacia non sono state stabilite.

Non sono stati condotti studi rilevanti per valutare l'associazione dell'età con gli effetti di Afluria®, Afluria® Quadrivalent, Fluarix® Quadrivalent, Flucelvax® Quadrivalent, Flulaval® Quadrivalent, Fluzone® o Fluzone® Quadrivalent nei bambini di età inferiore a 6 mesi. La sicurezza e l'efficacia non sono state stabilite.

geriatria

Gli studi condotti fino ad oggi non hanno evidenziato alcun problema geriatrico specifico che limiterebbe il beneficio della vaccinazione contro il virus dell’influenza negli anziani.

Non sono stati condotti studi rilevanti sull’associazione dell’età con gli effetti di Fluzone® Intradermal o Fluzone® Intradermal Quadrivalente nella popolazione geriatrica. La sicurezza e l'efficacia non sono state stabilite.

Allattamento al seno

Non ci sono studi sufficienti sulle donne per determinare il rischio per i bambini derivanti dall'uso di questo farmaco durante l'allattamento. Valutare i potenziali benefici rispetto ai potenziali rischi prima di assumere questo farmaco durante l'allattamento.

Interazioni farmacologiche

Sebbene alcuni medicinali non debbano assolutamente essere usati insieme, in altri casi è possibile usare insieme due medicinali diversi, sebbene possano verificarsi interazioni. In questi casi, il medico potrebbe voler modificare la dose o potrebbero essere necessarie altre precauzioni. Se stai ricevendo questo vaccino, è particolarmente importante che il tuo medico sappia se stai assumendo uno dei medicinali elencati di seguito. Le seguenti interazioni sono state selezionate per il loro potenziale significato e non sono necessariamente esaustive.

Se ricevi questo vaccino con uno qualsiasi dei seguenti medicinali, potresti essere maggiormente a rischio di alcuni effetti collaterali. Tuttavia, l’uso di entrambi i medicinali potrebbe essere il trattamento migliore per te. Se entrambi i medicinali vengono prescritti insieme, il medico può modificare la dose o la frequenza con cui usi uno o entrambi i medicinali.

• Rituximab

Interazioni con cibo/tabacco/alcol

Alcuni medicinali non devono essere assunti durante o vicino al cibo o al consumo di determinati alimenti poiché potrebbero verificarsi interazioni. Anche il consumo di alcol o tabacco con determinati farmaci può portare a interazioni. Discuti con il tuo medico dell'uso del medicinale con cibo, alcol o tabacco.

Altri problemi medici

La presenza di altri problemi medici può influenzare l'uso di questo vaccino. Assicurati di informare il tuo medico se hai altri problemi medici, in particolare:

• Allergie gegen Eier, Eiprodukte oder Hühnerproteine, Vorgeschichte: Sollte bei Patienten mit dieser Erkrankung nicht angewendet werden.

• Blutungsprobleme (z. B. Hämophilie, Thrombozytopenie) – Mit Vorsicht anwenden. Möglicherweise besteht ein erhöhtes Blutungsrisiko an der Injektionsstelle.

• Guillain-Barré-Syndrom (schweres Nerven- und Muskelproblem), Vorgeschichte: – Mit Vorsicht anwenden. Kann dazu führen, dass die Symptome dieser Erkrankung wieder auftreten.

• Erkrankung mit mittelschwerem oder schwerem Fieber – Möglicherweise müssen Sie warten, bis Sie sich besser fühlen, bevor Sie den Impfstoff erhalten.

• Probleme des Immunsystems aufgrund einer Krankheit oder eines Medikaments – Bei Patienten mit dieser Erkrankung wirkt es möglicherweise nicht so gut.

• Kanamycin-, Neomycin- oder Polymyxin-Allergie, Vorgeschichte: Es dürfen nur bestimmte Marken des Grippeimpfstoffs verwendet werden. Sprechen Sie darüber mit Ihrem Arzt.

Uso corretto della formula Fluzone Intradermal Quadrivalent 2014-2015

Un infermiere o un altro professionista sanitario qualificato somministrerà questo vaccino a te o a tuo figlio. Viene somministrato tramite iniezione in uno dei muscoli o nella pelle, solitamente nella parte superiore del braccio.

A volte non c’è abbastanza vaccino antinfluenzale per tutti. Se ciò accade e sei un adulto sano, potrebbe essere necessario attendere la fine della stagione influenzale prima di vaccinarsi.

Devi fare il vaccino antinfluenzale ogni anno per proteggerti dall'influenza.

Alcuni bambini potrebbero aver bisogno di una seconda dose di vaccino. Se vostro figlio ha bisogno di una seconda dose di vaccino, è molto importante che riceva la seconda dose in tempo. Se dovete annullare l'appuntamento, fissate un altro appuntamento il prima possibile.

Fluzone® Intradermal Quadrivalent e Fluzone® Quadrivalent sono forniti con un foglio illustrativo per il paziente. Leggere e seguire attentamente queste istruzioni. In caso di domande, contattare il medico o il farmacista.

Precauzioni quando si utilizza la formula Fluzone Intradermal Quadrivalent 2014-2015

È molto importante che tuo figlio si presenti allo studio del medico al momento giusto se ha bisogno di una seconda dose di vaccino. Assicurati di informare il tuo medico di eventuali effetti collaterali che si verificano dopo che tu o tuo figlio avete ricevuto questo vaccino.

Questo vaccino può causare una grave reazione allergica chiamata anafilassi, che può essere pericolosa per la vita e richiede cure mediche immediate. Informi immediatamente il medico se lei o il suo bambino manifestate eruzione cutanea, prurito, raucedine, difficoltà di respirazione, difficoltà a deglutire o gonfiore delle mani, del viso o della bocca dopo l'iniezione.

I bambini che hanno ricevuto una determinata marca di vaccino antinfluenzale (Afluria®, Afluria® Quadrivalent) hanno sviluppato febbre e, in alcuni casi, febbre con convulsioni. Parla con il tuo medico se hai dubbi a riguardo.

Se sei molto malato e hai la febbre alta, probabilmente dovrai aspettare di stare bene prima di ricevere questo vaccino.

Il vaccino antinfluenzale potrebbe non proteggere tutti coloro che lo ricevono. Non è adatto per trattare i sintomi dell'influenza se si è già infetti dal virus.

Il cappuccio della siringa preriempita per alcune marche di soluzioni iniettabili (Agriflu®, Flucelvax®, Fluvirin®, Fluzone®, Fluzone® High-Dose) contiene gomma naturale secca (un derivato del lattice), che può causare una reazione allergica nelle persone sensibili al lattice. Informi il medico se tu o tuo figlio avete un'allergia al lattice prima di ricevere questo vaccino.

Informi il medico se tu o tuo figlio state assumendo medicinali o trattamenti che indeboliscono il sistema immunitario, inclusi steroidi, radiazioni o trattamenti contro il cancro. Questo vaccino potrebbe non funzionare altrettanto bene se si utilizzano anche questi trattamenti. Il tuo medico potrebbe comunque volerti sottoporre al vaccino perché potrebbe fornirti una certa protezione.

Effetti collaterali della formula Fluzone Intradermal Quadrivalent 2014-2015

Nel 1976, diverse persone che hanno ricevuto il vaccino antinfluenzale “influenza suina” hanno sviluppato la sindrome di Guillain-Barré (GBS), una malattia che può causare paralisi. La maggior parte di queste persone avevano più di 25 anni. Sebbene solo 10 persone su un milione che hanno ricevuto il vaccino abbiano effettivamente sviluppato la GBS, quel numero era sei volte superiore a quanto normalmente ci si aspetterebbe. La maggior parte delle persone che hanno contratto lo GBS si sono riprese completamente.

Si ritiene che il virus dell’“influenza suina” contenuto nel vaccino del 1976 abbia causato il problema, ma ciò non è stato dimostrato. Da allora, gli studi hanno dimostrato che il rischio di contrarre lo GBS da un vaccino antinfluenzale è molto basso (una persona su un milione).

Oltre agli effetti necessari, un medicinale può avere anche alcuni effetti indesiderati. Sebbene non tutti questi effetti collaterali possano verificarsi, potrebbe essere necessaria l'assistenza medica se si verificano.

Rivolgersi immediatamente al medico o all'infermiere se si verifica uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati:

Più comune

• Bluterguss, harter Knoten, Rötung oder Schmerzen an der Injektionsstelle
• Husten
• Durchfall
• Fieber
• Kopfschmerzen
• Reizbarkeit
• große, flache, blaue oder violette Flecken auf der Haut
• Appetitverlust
• Muskelkater
• Rötung der Augen
• niesen
• Halsentzündung
• verstopfte oder laufende Nase
• Erbrechen

Meno comune

• Körperschmerzen oder Schmerzen
• Engegefühl in der Brust
• Schüttelfrost
• Schwierigkeiten beim Atmen
• Ohrenschmerzen
• verstopfte Ohren
• Verlust der Stimme
• Zittern
• Schwellung oder Schwellung des Gesichts
• ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche

Raramente

• Schwierigkeiten beim Schlucken
• Schwindel
• schneller Herzschlag
• Nesselsucht, Juckreiz oder Hautausschlag
• Große, bienenstockartige Schwellung im Gesicht, an Augenlidern, Lippen, Zunge, Hals, Händen, Beinen, Füßen oder Geschlechtsorganen
• lautes Atmen
• Schwellungen oder Schwellungen der Augenlider oder um die Augen, Lippen oder Zunge

Incidente non noto

• Agitation
• Rückenschmerzen, plötzlich und heftig
• Rücken-, Bein- oder Bauchschmerzen
• Blasenbildung, Abschälen oder Lockerung der Haut
• Brennen, Krabbeln, Jucken, Taubheitsgefühl, Kribbeln, Kribbeln oder Kribbeln
• brennende, trockene oder juckende Augen
• Brustschmerzen
• Ungeschicklichkeit oder Unsicherheit
• Verwirrung
• Schläfrigkeit
• Trockenheit der Kehle
• Ohnmacht
• heißes Gefühl
• erhöhte Empfindlichkeit der Augen gegenüber Sonnenlicht
• Entzündung, Hautausschlag, Schwellung oder Druckempfindlichkeit an der Injektionsstelle
• Benommenheit
• Nasenbluten
• Schmerzen, Rötung, Schmerzen, Schwellung, Empfindlichkeit oder Wärme auf der Haut
• Punktgenaue rote Flecken auf der Haut
• Rötung des Gesichts, des Halses, der Arme und gelegentlich der oberen Brust
• Gefühl des Drehens
• Zittern in den Beinen, Armen, Händen oder Füßen
• Wunden, Geschwüre oder weiße Flecken im Mund oder auf den Lippen
• Wunden, Striemen oder Blasen
• Magenschmerzen, Schmerzen oder Unwohlsein
• Schwitzen
• Schlafstörungen
• ungewöhnliche Blutungen oder Blutergüsse
• Stimme verändert sich
• Schwäche der Gesichtsmuskulatur
• Gelbfärbung der Augen oder der Haut

Possono verificarsi alcuni effetti collaterali che di solito non richiedono cure mediche. Questi effetti indesiderati possono scomparire durante il trattamento man mano che il corpo si abitua al medicinale. Il medico potrebbe anche essere in grado di darti modi per prevenire o ridurre alcuni di questi effetti collaterali. Se uno qualsiasi dei seguenti effetti collaterali persiste o è fastidioso, o se hai qualsiasi domanda, contatta il tuo medico:

Più comune

• Schwierigkeiten beim Bewegen
• Gelenkschmerzen
• Muskelschmerzen, Krämpfe, Schmerzen oder Steifheit
• geschwollene Gelenke

Incidente non noto

• Schläfrigkeit oder ungewöhnliche Schläfrigkeit

Alcuni pazienti potrebbero manifestare anche altri effetti collaterali non elencati. Se noti altri effetti collaterali, contatta il medico.

Chiama il tuo medico per un consiglio medico sugli effetti collaterali. È possibile segnalare gli effetti collaterali alla FDA al numero 1-800-FDA-1088.

Nomi di marchi comunemente usati

Negli Stati Uniti

• Formel Afluria 2015-2016
• Fluarix Quadrivalent 2013-2014 Formel
• Fluarix Quadrivalent 2015-2016 Formel
• Flucelvax 2015-2016 Formel
• Flulaval Quadravalent Saison 2013–2014
• FluLaval Quadrivalent 2015-2016 Formel
• Fluvirin 2015-2016 Formel
• Fluzone 2013-2014 Formel
• Fluzone 2015-2016 Formel
• Fluzone High Dose 2015-2016 Formel
• Fluzone Intradermal Quadrivalent 2014-2015 Formel
• Fluzone Intradermal Quadrivalent 2015-2016 Formel

Forme di dosaggio disponibili:

• Suspension

Classe terapeutica: vaccino

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